• Kullanım deksametazon için talimatlar
• Deksametazonun İçindekiler
• Deksametazon Endikasyonları
• Deksametazon saklama koşulları
• deksametazon son kullanma tarihi

ATC kodu: Sistemik kullanım için hormonlar (seks hormonları ve insülinler hariç) (H) > Sistemik kullanım için kortikosteroidler (H02) > Sistemik kullanım için kortikosteroidler (H02A) > Glukokortikoidler (H02AB) > Deksametazon (H02AB02)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

enjeksiyonlar için çözüm. 4 mg/ml: 1 ml amp. 25 adet
Reg. Sayı: 24/06/2015 tarih ve 402/94/2000/05/10/15/16 - Geçerli

Enjeksiyon şeffaf, renksiz veya hafif sarımsı.

Yardımcı maddeler: gliserol, disodyum edetat, disodyum hidrofosfat dihidrat, enjeksiyonluk su.

1 ml - ampuller (25) - karton kutular.

Tıbbi ürünün tanımı DEKSAMETAZON solüsyonu Belarus Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'nın resmi web sitesinde yayınlanan talimatlar temelinde 2010 yılında oluşturulmuştur. Güncelleme tarihi: 06/08/2011

farmakolojik etki

Deksametazon, glukokortikoid aktiviteye sahip sentetik bir adrenal hormondur (kortikosteroid). İltihaba karşı, bağışıklığı baskılayıcı etkilere sahiptir ve ayrıca enerji metabolizmasını, glukoz homeostazını ve (negatif geri besleme etkisi yoluyla) hipotalamik salıcı hormon ve adenohipofiz trofik hormonun salgılanmasını etkiler.

Farmakokinetik

İntravenöz uygulamadan sonra deksametazon fosfat, intramüsküler enjeksiyondan sonra 5 dakika ve bir saat içinde plazmada Cmaks'a ulaşır. Eklem içine enjeksiyon şeklinde topikal uygulamadan sonra veya yumuşak dokular(yaralar), emilim, i/m uygulamasından sonra biraz daha düşüktür. İ/v uygulamasından sonra etki başlangıcı hızla gerçekleşir; i/m uygulamasından sonra klinik etki 8 saat sonra elde edilir.Etki uzun süre devam eder: i/m uygulamasından 17-28 gün sonra, topikal uygulamadan 3 gün - 3 hafta sonra. Deksametazonun biyolojik T 1/2'si 24-72 saattir.Plazmada ve sinovyal sıvıda, deksametazon fosfat hızla deksametazona dönüştürülür. Temel olarak, ilaç karaciğerde metabolize edilir, ancak aynı zamanda böbreklerde ve diğer dokularda da metabolize edilir. Esas olarak idrarla atılır.

Kullanım endikasyonları

Deksametazon, acil bir durumda veya ne zaman IV veya IM verilir? dahili uygulama imkansız.

Endokrin bozukluklar: birincil ve ikincil (hipofiz) adrenokortikal yetmezlik için replasman tedavisi (daha güçlü mineralokortikoid etkileri nedeniyle kortizon ve hidrokortizon kullanmanın daha iyi olduğu akut yetmezlik hariç);

Konjenital adrenal hiperplazi;

subakut tiroidit ve şiddetli radyasyon tiroiditi.

Romatizmal hastalıklar: romatizmal eklem iltihabı genç dahil kronik artrit ve romatoid artritte eklem dışı belirtiler (romatizmal akciğerler, kardiyak değişiklikler, göz değişiklikleri, cilt vasküliti), sistemik hastalıklar bağ dokusu, vaskülitik sendromlar.

Cilt hastalıkları: pemfigus, şiddetli eksüdatif eritema multiforme formu (Stevens-Johnson sendromu), eksfolyatif dermatit, büllöz dermatitis herpetiformis, eksüdatif eritem (şiddetli form), eritema nodozum, seboreik dermatit (şiddetli form), sedef hastalığı (şiddetli form), ürtiker (yanıt vermeyen) standart tedavi), mantar mikozu, dermatomiyozit, skleroderma, anjiyoödem.

Alerjik hastalıklar (geleneksel tedaviye yanıt vermeyen): astım, kontakt dermatit, atopik dermatit, serum hastalığı, alerjik rinit, ilaç alerjisi, kan nakli sonrası ürtiker.

Göz hastalıkları: görmeyi tehdit eden hastalıklar (akut santral korioretinit, retrobulber nörit), alerjik hastalıklar (konjonktivit, üveit, sklerit, keratit, iris iltihabı), sistemik bağışıklık hastalıkları (sarkoidoz, temporal arterit), yörüngede proliferatif değişiklikler (endokrin oftalmopati, yanlış tümör), sempatik oftalmi, kornea transplantasyonunda immünosupresif tedavi.

İlaç sistemik veya lokal olarak uygulanır (subkonjonktival, retrobulbar veya parabulber uygulama)

Gastrointestinal hastalıklar:ülseratif kolit (şiddetli alevlenme), Crohn hastalığı (şiddetli alevlenme), kronik otoimmün hepatit, karaciğer nakli sonrası rejeksiyon reaksiyonu.

Solunum hastalıkları: sarkoidoz (semptomatik), akut toksik bronşiyolit, kronik bronşit ve astım (akut hastalık atağı), şiddetli genel halsizliğin eşlik ettiği akciğer tüberkülozu (uygun anti-tüberküloz tedavisi ile birlikte), berilyoz (granülomatöz iltihaplanma), radyasyon veya aspirasyon pnömonisi .

Hematolojik hastalıklar: konjenital veya edinilmiş kronik saf aplastik anemi, otoimmün hemolitik anemi, erişkinlerde sekonder trombositopeni, eritroblastopeni, akut lenfoblastik lösemi (indüksiyon tedavisi), idiyopatik trombositopenik purpura (sadece intravenöz kullanım;

kas içi enjeksiyonlar kontrendikedir).

Böbrek hastalıkları: böbrek transplantasyonu için immünosüpresif tedavi, idiyopatik nefrotik sendromda (üremi olmadan) diürez indüksiyonu veya proteinürinin azaltılması ve sistemik lupus eritematozusta böbrek bozuklukları.

Habis hastalıklar: erişkinlerde lösemi ve lenfomanın palyatif tedavisi, çocuklarda akut lösemi, malign hastalıklardan mustarip hastalarda hiperkalsemi.

Beyin ödemi: Primer veya metastatik beyin tümörlerine bağlı serebral ödem, nöro cerrahi müdahale veya travmatik beyin hasarı.

Şok: klasik tedaviye yanıt vermeyen şok, adrenal yetmezliği olan hastalarda şok, anafilaktik şok (adrenalin kullanımından sonra intravenöz olarak), adrenal yetmezlik veya adrenal yetmezlik şüphesi olan hastalarda şoku önlemek için ameliyat öncesi.

Diğer göstergeler: subaraknoid bloklu tüberküloz menenjit (uygun anti-tüberküloz tedavisi ile birlikte), nörolojik semptomlar ve miyokardiyal hasar ile trikinoz, kistik tümör aponevroz veya tendon (ganglion).

Deksametazonun eklem içi uygulaması veya yumuşak dokulara enjeksiyonu için endikasyonlar: romatoid artrit (tek eklemin şiddetli iltihabı), ankilozan spondilit (iltihaplı eklemler geleneksel tedaviye yanıt vermiyorsa), psoriatik artrit(oligoartiküler hasar veya tendosinovit), monoartrit (eklemden sıvı pompalandıktan sonra), eklem osteoartriti (sadece sinovit ve eksüda durumunda), eklem dışı romatizma (epikondilit, tendosinovit, bursit).

Lokal uygulama (yaraya giriş): keloidler, hipertrofik, liken infiltrasyonlu iltihaplı yaralar, sedef hastalığı, annular granüloma, sklerozan folikülit, diskoid lupus eritematozus ve deri sarkoidozu, lokalize alopesi.

Doz rejimi

Doz, hastalığa, beklenen tedavi süresine, kortikoidlerin toleransına ve vücudun tepkisine bağlı olarak bireysel olarak ayarlanır. Enjeksiyonluk solüsyon intravenöz olarak (glukoz veya salin enjeksiyonları veya infüzyonları şeklinde), kas içi veya topikal olarak (bir eklem içine, bir yaraya, yumuşak dokulara) verilebilir.

Parenteral uygulama. Deksametazon acil durumlarda, oral tedavinin mümkün olmadığı durumlarda ve endikasyonlarda belirtilen durumlarda parenteral olarak kullanılır. Enjeksiyonluk solüsyon intravenöz veya intramüsküler olarak veya intravenöz infüzyon (glukoz veya salin üzerinde) olarak uygulanır.

İntravenöz veya intramüsküler uygulama için önerilen ortalama başlangıç ​​günlük dozları, gerekirse 0,5 mg–0,9 mg veya daha fazladır. Başlangıçta, deksametazon dozu, klinik bir yanıt elde edilene kadar alınır, daha sonra doz, dozun klinik olarak etkili kaldığı en düşük düzeye kademeli olarak düşürülür. Yüksek dozlarla tedaviye birkaç günden daha uzun süre devam edilirse, doz art arda birkaç gün, hatta daha uzun bir süre azaltılmalıdır.

Yerel uygulama. Eklem içi uygulama için önerilen tek doz deksametazon 0.4 mg-4 mg'dır. Doz, etkilenen eklemin boyutuna bağlıdır. Büyük eklemler için olağan deksametazon dozu 2 mg-4 mg ve küçük eklemler için 0.8 mg-1 mg'dır. Eklem içi enjeksiyon 3-4 ay sonra tekrar edilebilir. Torbaya uygulama için olağan deksametazon dozu 2 mg-3 mg, tendon kılıfına - 0.4 mg-1 mg ve tendonlar için - 1 mg-2 mg'dır.

Yaraya enjeksiyon için, eklem içi uygulama ile aynı dozajda deksametazon kullanılır. Aynı anda en fazla iki yaraya deksametazon uygulanabilir. Yumuşak doku infiltrasyonu (periartiküler) için önerilen dozlar 2-6 mg deksametazondur.

Çocuklar için dozaj. Replasman tedavisi sırasında kas içi enjeksiyon için önerilen doz, vücut ağırlığının 0,02 mg / kg'ı veya vücut yüzeyinin 0,67 mg / m2'si, üç doza bölünmüş, her üç günde bir veya vücut ağırlığının 0,008 mg-0,01 mg / kg'ı veya 0,2'sidir. mg - günlük 0.3 mg / m 2 vücut yüzeyi.

Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi, Deksametazon da herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.

Deksametazon fosfat tedavisi sırasında oluşabilecek yan etkiler, görülme sıklığına göre gruplara ayrılır:

• çok yaygın (≥1/10), sık (≥1/100 ila< 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены по доступным данным).

Deksametazon ile kısa süreli tedavi ile ilişkili yan etkiler şunları içerir:

Deksametazon ile uzun süreli tedavi ile ilişkili yan etkiler şunları içerir:

Deksametazon kullanımına bağlı aşağıdaki yan etkiler de ortaya çıkabilir:

Sık:	adrenal bezlerin yetersizliği ve atrofisi (strese zayıflamış tepki), Cushing sendromu, düzensiz adet görme, aşırı kıllanma (hirsutizm), diyabetin latent formdan klinik belirtilere geçiş, sodyum ve su tutulumu, potasyum kaybında artış , Kas Güçsüzlüğü, steroid miyopati (kas katabolizmasına bağlı kas zayıflığı), yavaş yara iyileşmesi, stria, noktasal veya büyük cilt kanamaları, artan terleme, akne, cilt testlerine reaksiyonun baskılanması.
seyrek:	Çok yüksek kan basıncına bağlı serebral ödem ( hipertansif ensefalopati), papilödem, kafa içi basınç artışı (iyi huylu kafa içi hipertansiyon), baş dönmesi, baş ağrısı, kişilik ve davranış değişiklikleri, uykusuzluk, sinirlilik, kas aktivitesinde anormal artış (hiperkinezi), depresyon, mide bulantısı, hıçkırık, mide ülseri ve duodenum, artan göz içi basıncı.
Nadir:	blokaj kan damarları pıhtı, kan tablosunda değişiklikler, döküntü, bronş kaslarının spazmı (bronkospazm), aşırı duyarlılık reaksiyonları, psikoz, iktidarsızlık.
Çok nadir:	Kalp ritmi bozuklukları, kalp yetmezliği, yakın zamanda kalp krizi (miyokard enfarktüsü) geçiren hastalarda kalp kasında yırtılma, nöbetler, hipokalemik alkaloz (yüksek potasyum eksikliği veya kaybına böbrek tepkisi), protein yıkımına bağlı negatif nitrojen dengesi, yemek borusu iltihabı (özofajit), gastrointestinal ülserlerin perforasyonu ve gastrointestinal kanama (hemesis, melena), safra kesesinin perforasyonu, bağırsak perforasyonu olan hastalarda kronik inflamatuar barsak hastalığı, nefes alma veya yutma güçlüğüne yol açan yüz, dudaklar, boğaz ve/veya dilde şişme (anjiyoödem), Alerjik dermatit, omurganın kompresyon kırığı, tendon kopmaları (özellikle kinolonların eşzamanlı kullanımı ile), eklem kıkırdağı ve kemik nekrozu hasarı (sık eklem içi enjeksiyonlarla ilişkili), ürtiker, gözbebeklerinin çıkıntısı (ekzoftalmi), ödem, hiper - veya hipopigmentasyon cilt, deri veya deri altı dokuların atrofisi, steril lokal inflamasyon (apse), deride kızarıklık.

Kullanım kontrendikasyonları

İlacın aktif maddesine veya diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Akut viral, bakteriyel ve sistemik mantar enfeksiyonları (uygun tedavi olmadan). Cushing sendromu.

Canlı aşı ile aşılama.

Emzirme dönemi (acil durumlar hariç).

Şiddetli hemostatik bozukluğu olan hastalarda in / m kullanımı kontrendikedir.

Özel Talimatlar

Sırasında parenteral kullanım kortikoidler mevcut olabilir (nadir de olsa) alerjik reaksiyonlar. Tedaviye başlamadan önce bu olasılık dikkate alınarak uygun önlemler alınmalıdır (özellikle herhangi bir ilaca karşı alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda).

Uzun süreli deksametazon tedavisi gören hastalarda kortikoid yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Bu nedenle, sudeksametazon dozu kademeli olarak azaltılmalıdır.

Tedavi sırasında veya ilaç kesildiğinde, hasta beklenmedik strese maruz kalırsa (travma, ameliyat veya ciddi hastalık), o zaman deksametazon dozu artırılmalı veya hidrokortizon veya kortizon reçete edilmelidir. Uzun süreli deksametazon tedavisinin kesilmesinden sonra ciddi şekilde strese giren hastalarda deksametazon tedavisi yeniden başlatılmalıdır çünkü indüklenmiş adrenal yetmezlik, tedavinin kesilmesinden sonra birkaç ay daha devam edebilir.

Deksametazon veya doğal glukokortikoidlerle tedavi, mevcut veya yeni enfeksiyon belirtilerini ve interstisyel perforasyon belirtilerini maskeleyebilir.

Deksametazon, sistemik mantar enfeksiyonları, latent amoebiasis ve akciğer tüberkülozu seyrini şiddetlendirebilir.

Aktif akciğer tüberkülozu olan hastalarda, fulminan veya ciddi yayılmış akciğer tüberkülozu vakalarında deksametazon (anti-tüberküloz tedavisi ile birlikte) verilmelidir. Deksametazon alan veya tüberkülin pozitif olan inaktif TB'li hastalar kemoprofilaksi almalıdır.

Osteoporoz, hipertansiyon, kalp yetmezliği, tüberküloz, glokom, karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği, diyabet, aktif mide ve duodenal ülserler, taze bağırsak anastomozu, ülseratif kolit ve epilepsisi olan hastalar özel dikkat ve yakın tıbbi gözetim altında alınmalıdır. Miyokard enfarktüsünden sonraki ilk haftalardaki hastalara, ayrıca tromboembolizm, astenik bulber felç, glokom, hipotiroidizm, psikoz veya psikonevrozlu hastalara ve yaşlı hastalara özel dikkat gösterilmelidir.

Deksametazon ile tedavi sırasında, diyabetin alevlenmesi veya gizli bir formdan diyabetin klinik belirtileri formuna geçiş meydana gelebilir.

Uzun süreli tedavi sırasında serumdaki potasyum seviyesinin kontrol edilmesi gerekir. Deksametazon tedavisi sırasında canlı aşılarla aşılama kontrendikedir. Öldürülmüş viral veya bakteriyel aşılarla aşılama, antikorlarda beklenen artışa yol açmaz ve beklenen koruyucu etkiyi sağlamaz. Deksametazon genellikle aşılamadan 8 hafta önce ve aşılamadan 2 hafta sonra reçete edilmez. Uzun süre yüksek doz deksametazon alan veya alan hastalar kızamıklı hastalarla temastan kaçınmalıdır; yanlışlıkla temas halinde, immünoglobulin ile profilaktik tedavi önerilir. Deksametazon yaraların ve kırıkların iyileşmesini geciktirebileceğinden, yakın zamanda ameliyat olmuş ve kemik kırığı geçirmiş hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer sirozu veya hipotiroidizmi olan hastalarda glukokortikoidlerin etkisi artar. Eklem içi kortikoid uygulaması lokal ve sistemik etkilere neden olabilir. Sık kullanım eklem kıkırdağında hasara ve kemik nekrozuna neden olabilir.

Eklem içi enjeksiyondan önce sinoviyal sıvı eklemden boşaltılmalı ve incelenmelidir (olası enfeksiyon açısından). Enfekte eklemlere kortikosteroid enjeksiyonundan kaçınılmalıdır. Enjeksiyondan sonra eklemde septik enflamasyon gelişirse uygun antibiyotik tedavisine başlanmalıdır.

İnflamatuvar süreç tamamen düzelene kadar enjeksiyon yapılan eklemlere baskı uygulanmaması gerektiği hastalara anlatılmalıdır.

Stabil olmayan eklemlere enjeksiyon yapılması önerilmez. Kortikosteroidler, alerjik cilt testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Deksametazon, çocuklarda ve ergenlerde sadece kesin endikasyonlar altında kullanılır. Deksametazon tedavisi sırasında çocukların ve adolesanların büyüme ve gelişmeleri dikkatle izlenmelidir.

İlacın içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında özel bilgiler. Bu ilaç, ihmal edilebilir bir miktar olan her dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir.

Gebelik ve emzirme. Deksametazon hamile kadınlara yalnızca seçilmiş acil durumlarda, anneye beklenen yararın fetüs riskine ağır bastığı durumlarda uygulanmalıdır.

Preeklampsi ile özel dikkat gösterilmelidir. Gebelik sırasında glukokortikoid tedavisi için genel öneriler, altta yatan hastalığı kontrol altına almak için etkili en düşük doz olmalıdır.

Az miktarda glukokortikoid anne sütüne geçer. Bu nedenle, özellikle yüksek fizyolojik dozlarda (yaklaşık 1 mg) deksametazon kullanan anneler için emzirme önerilmemektedir. Bu, fetal büyüme geriliğine ve endojen kortikosteroidlerin azalmış sekresyonuna yol açabilir.

Araba veya diğer mekanizmaları kullanma becerisine etkisi. Deksametazon, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

doz aşımı

belirtiler. Akut doz aşımı veya akut doz aşımına bağlı ölüm vaka raporları nadirdir. Aşırı doz, genellikle sadece birkaç haftalık kullanımdan sonra, çoğu hastalığa yol açabilir. yan etkilerözellikle Cushing sendromu.

Tedavi. Bilinen spesifik bir panzehir yoktur. Tedavi destekleyici ve semptomatiktir. Hemodiyaliz, deksametazonun vücuttan atılımını hızlandırmada etkili değildir.

ilaç etkileşimi

Deksametazon ve steroidal olmayan antienflamatuar ilaçların eşzamanlı kullanımı, gastrointestinal kanama ve ülser riskini artırır. Deksametazonun etkisi, CYP3A4 enzimini aktive eden (örneğin, fenitoin, fenobarbiton, karbamazepin, primidon, rifabutin, rifampisin) veya glukokortikoidlerin (efedrin ve aminoglutetimid) klirensini artıran ilaçların eşzamanlı uygulanmasıyla azalır; bu nedenle bu vakalarda deksametazon dozunun artırılması gerekir.

Deksametazon, antidiyabetik ilaçların, antihipertansif ilaçların, prazikuantel ve natriüretiklerin terapötik etkisini azaltır (bu ilaçların dozu artırılmalıdır), ancak heparin, albendazol ve kaliüretiklerin aktivitesini güçlendirir (gerekirse bu ilaçların dozu azaltılmalıdır). Deksametazon, kumarin antikoagülanlarının etkisini değiştirebilir; bu nedenle eş zamanlı kullanım sırasında protrombin zamanının daha sık izlenmesi önerilir.

Yüksek doz glukokortikoidler ve beta reseptör agonistlerinin birlikte kullanımı hipokalemi riskini artırır. Hipokalemili hastalarda kardiyak glikozitlerin aritmojenitesi ve toksisitesi artmıştır.

Antasitler midede deksametazon emilimini azaltır. Deksametazonun gıda ve alkol ile birlikte uygulanmasının etkisi araştırılmamıştır; ancak ilaçlar ve sodyum içeriği yüksek gıdalarla birlikte kullanılması önerilmez. Sigara içmek deksametazonun farmakokinetiğini etkilemez. Glukokortikoidler, salisilatların renal klirensini hızlandırır, bu nedenle salisilatların terapötik serum konsantrasyonlarına ulaşmak bazen zordur. Serum salisilatlarında yükselme ve salisilat zehirlenmesi meydana gelebileceğinden deksametazon kademeli olarak azaltılan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Oral kontraseptiflerle birlikte alındığında, glukokortikoidlerin yarı ömrü artabilir, bu da biyolojik etkilerini ve yan etki insidansını artırır.

Doğum sırasında, ritodrin ve deksametazonun birlikte kullanımı, annenin akciğer ödemi nedeniyle ölümüne yol açabileceğinden kontrendikedir. Deksametazon ve talidomidin birlikte kullanımı toksikodermal nekrolize neden olabilir.

Muhtemel yararlı terapötik etkiye sahip etkileşimler. Deksametazon ve metoklopramid, difenilhidramin, proklorperazin veya 5-HT3 reseptörü antagonistlerinin (serotonin veya ondansetron veya granisetron gibi 5-hidroksitriptamin tip 3 reseptörleri) birlikte uygulanması, kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmayı (sisplatin, siklofosfamid, metotreksat, florourasil).

!}

Birleştirmek

1 ml ilaç içerir

aktif madde- Deksametazon sodyum fosfat 4 mg açısından deksametazon fosfat %100 madde

yardımcı maddeler: sodyum klorür, sodyum hidrojen fosfat dodekahidrat, disodyum edetat, enjeksiyonluk su

Farmakoterapötikgrup

Sistemik kullanım için kortikosteroidler. Glukokortikosteroidler. deksametazon

ATX kodu H02A B02

!}

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

İntravenöz uygulamadan sonra, kan plazmasındaki maksimum deksametazon fosfat konsantrasyonuna sadece 5 dakikada ve kas içi uygulamadan sonra - 1 saat sonra ulaşılır. Eklemlere veya yumuşak dokulara enjeksiyon şeklinde topikal olarak uygulandığında emilim daha yavaştır. İlaçların etkisi, intravenöz uygulamadan hemen sonra başlar. Kas içine uygulandığında, klinik etki uygulamadan 8 saat sonra gözlenir. İlaç uzun bir süre etki eder: kas içi enjeksiyondan 17 ila 28 gün sonra ve topikal uygulamadan 3 gün ila 3 hafta sonra. Deksametazonun biyolojik yarı ömrü 24-72 saattir. Plazma ve eklem sıvısında deksametazon fosfat hızla deksametazona dönüştürülür.

Plazmada, deksametazonun yaklaşık %77'si, ağırlıklı olarak albümine olmak üzere proteine ​​bağlanır. Sadece az miktarda deksametazon diğer plazma proteinlerine bağlanır. Deksametazon yağda çözünen bir maddedir, bu nedenle hücreler arası ve hücre içi boşluğa nüfuz eder. Etkisini merkezi sinir sisteminde (hipotalamus, hipofiz bezi) membran reseptörlerine bağlanarak gösterir. Periferik dokularda, sitoplazmik reseptörlere bağlanır ve etki eder. Deksametazon, etki bölgesinde, yani bir kafeste. Deksametazon başlıca karaciğerde metabolize edilir. Az miktarda Deksametazon böbreklerde ve diğer dokularda metabolize edilir. Ana atılım yolu böbreklerdir.

Farmakodinamik

Deksametazon, glukokortikoid etkiye sahip adrenal korteksin (kortikosteroid) sentetik bir hormonudur. Antiinflamatuar ve immünsüpresif etkilere sahiptir ve ayrıca enerji metabolizmasını, glikoz metabolizmasını ve (negatif geri besleme nedeniyle) hipotalamik aktive edici faktörün ve adenohipofizin trofik hormonunun salgılanmasını etkiler.

Glukokortikoidlerin etki mekanizması hala tam olarak anlaşılamamıştır. Şu anda, glukokortikoidlerin etki mekanizması hakkında hücresel düzeyde hareket ettiklerini doğrulamak için yeterli sayıda rapor bulunmaktadır. Hücrelerin sitoplazmasında iyi tanımlanmış iki reseptör sistemi vardır. Kortikoidler, glukokortikoid reseptörlerine bağlanarak antiinflamatuar ve immünosupresif etkiler göstererek glikoz metabolizmasını düzenlerler ve mineralokortikoid reseptörlerine bağlanarak sodyum, potasyum ve sıvı-elektrolit dengesini düzenlerler.

Glukokortikoidler lipitlerde çözünür ve hücre zarından hedef hücrelere kolayca nüfuz eder. Hormonun reseptöre bağlanması, reseptörün yapısında bir değişikliğe yol açar, bu da reseptörün DNA'ya olan afinitesini artırır. Hormon/reseptör kompleksi, hücrenin çekirdeğine girer ve glukokortikoid yanıt elemanı (GRE) olarak da adlandırılan DNA molekülünün düzenleyici merkezine bağlanır. GRE veya belirli genlerle ilişkili aktive edilmiş bir reseptör, artırılabilen veya azaltılabilen mRNA transkripsiyonunu düzenler. Yeni oluşan mRNA, ribozoma taşınır ve ardından yeni proteinlerin oluşumu gerçekleşir. Hedef hücrelere ve hücrelerde gerçekleşen işlemlere bağlı olarak, protein sentezi arttırılabilir (örneğin, karaciğer hücrelerinde tirozin transaminaz oluşumu) veya azaltılabilir (örneğin, lenfositlerde IL-2 oluşumu). Glukokortikoid reseptörleri tüm doku tiplerinde bulunduğundan, glukokortikoidlerin vücuttaki çoğu hücre üzerinde etkili olduğu düşünülebilir.

Kullanım endikasyonları

• çeşitli kökenlerden şok
• serebral ödem (beyin tümörleri, travmatik beyin hasarı, beyin cerrahisi operasyonları, beyin kanaması, menenjit, ensefalit, radyasyon yaralanması)
• bronşiyal astım, astım durumu, şiddetli alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem, bronkospazm, dermatoz, ilaca karşı akut anafilaktik reaksiyon) ilaçlar, serum ve antibiyotik uygulaması), pirojenik reaksiyonlar
• keskin hemolitik anemi, trombositopeni, akut lenfoblastik lösemi, agranülositoz, şiddetli bulaşıcı hastalıklar (antibiyotiklerle kombinasyon halinde)
• akut yetmezlik adrenal korteks
• çocuklarda akut stenoz laringotrasit
• humeroskapular periartrit, epikondilit, bursit, tendovaginit, osteokondroz, çeşitli etiyolojilerin artriti, osteoartrit
• romatizmal hastalıklar, kollajenozlar

Deksametazon, enjeksiyonluk çözelti, 4 mg/ml, akut ve acil durumlar parenteral uygulamanın hayati olduğu. İlaç, hayati endikasyonlara göre kısa süreli kullanım için tasarlanmıştır.

!}

Dozaj ve uygulama

Doğumdan itibaren yetişkinlere ve çocuklara atayın.

Dozaj rejimi bireyseldir ve endikasyonlara, hastalığın ciddiyetine ve hastanın tedaviye yanıtına bağlıdır. İlaç intramüsküler olarak, intravenöz olarak yavaşça bir akış veya damla şeklinde uygulanır, periartiküler veya intraartiküler uygulama da mümkündür. İntravenöz damla infüzyon solüsyonu hazırlamak için izotonik sodyum klorür solüsyonu, %5 glukoz solüsyonu veya Ringer solüsyonu kullanılmalıdır.

yetişkinler damardan, kas içinden günde 3-4 kez 4 ila 20 mg arasında uygulanır. Maksimum günlük doz 80 mg'dır. Akut hayatı tehdit eden durumlarda, yüksek dozlar gerekli olabilir. Parenteral kullanım süresi 3-4 gündür, daha sonra ilacın oral formu ile idame tedavisine geçilir. Etki elde edildiğinde, idame doza ulaşılana (hastalığın ciddiyetine bağlı olarak ortalama 3-6 mg/gün) veya hastanın sürekli izlenmesi ile tedavi durdurulana kadar doz birkaç gün içinde azaltılır. Ani intravenöz uygulama büyük dozlarda glukokortikoidler kardiyovasküler kollapsa neden olabilir: enjeksiyon birkaç dakika boyunca yavaşça yapılır.

Serebral ödem (yetişkinler): 8-16 mg intravenöz başlangıç ​​dozu, ardından tatmin edici bir sonuç elde edilene kadar her 6 saatte bir 5 mg intravenöz veya intramüsküler. Beyin cerrahisinde, bu dozlar operasyondan sonraki birkaç gün için gerekli olabilir. Bundan sonra, dozaj kademeli olarak azaltılmalıdır. Sürekli tedavi, bir beyin tümörü ile ilişkili kafa içi basınçtaki artışı önleyebilir.

çocuklar deksametazon enjeksiyonları reçete kas içinden. İlacın dozu genellikle günde 0.2 mg / kg ila 0.4 mg / kg arasındadır. Tedavi aşağıdakilerle sınırlı olmalıdır: minimum dozlar en kısa sürede.

-de eklem içi enjeksiyon doz, enflamasyonun derecesine, etkilenen bölgenin büyüklüğüne ve konumuna bağlıdır. İlaç 3-5 günde bir (sinovyal torba için) ve 2-3 haftada bir (eklem için) uygulanır.

Aynı eklem içine en fazla 3-4 kez ve aynı anda en fazla 2 eklem enjekte edin. Deksametazonun daha sık uygulanması eklem kıkırdağına zarar verebilir. Eklem içi enjeksiyonlar kesinlikle steril koşullar altında yapılmalıdır.

Yan etkiler "type="onay kutusu">

Yan etkiler

• tromboembolizm, monosit ve/veya lenfosit sayısında azalma, lökositoz, eozinofili (diğer glukokortikoidlerde olduğu gibi), trombositopeni ve trombositopenik olmayan purpura
• aşırı duyarlılık reaksiyonları, döküntü, alerjik dermatit, ürtiker, anjioödem, bronkospazm ve anafilaktik reaksiyonlar, bağışıklık tepkisinde azalma ve enfeksiyonlara karşı artan duyarlılık
• politopik ventriküler ekstrasistol, paroksismal bradikardi, kalp yetmezliği, kalp durması, yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalarda kalp rüptürü
• arteriyel hipertansiyon, hipertansif ensefalopati
• tedaviden sonra optik sinir ödemi ve kafa içi basınç artışı (psödotümör) oluşabilir. Baş dönmesi (vertigo), kasılmalar ve baş ağrısı, uyku bozuklukları, konfüzyon, sinirlilik, huzursuzluk gibi nörolojik yan etkiler de olabilir.
• çoğunlukla öfori olarak ortaya çıkan kişilik ve davranış değişiklikleri; Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir: uykusuzluk, sinirlilik, hiperkinezi, depresyon ve psikozların yanı sıra manik-depresif psikoz, deliryum, oryantasyon bozukluğu, halüsinasyonlar, paranoya, ruh hali değişkenliği, intihar düşünceleri, şizofrenide kötüleşme, amnezi, epilepside kötüleşme
• Adrenal depresyon ve atrofi (strese tepkide azalma), Cushing sendromu, çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliği, adet döngüsü, amenore, hirsutizm, latent diyabetin klinik olarak aktif forma geçişi, karbonhidrat toleransında azalma, iştahta ve kilo alımında artış, hipertrigliseridemi, obezite, diyabetik hastalarda insülin veya oral antidiyabetik ajanlara artan ihtiyaç, protein katabolizmasına bağlı negatif nitrojen dengesi , hipokalemik alkaloz, sodyum ve su tutma, artmış potasyum kaybı, hipokalsemi
• özofajit, hazımsızlık, mide bulantısı, kusma, hıçkırık, mide ve duodenum peptik ülserleri, ülseratif perforasyonlar ve kanama sindirim kanalı(kan kusma, melena), pankreatit ve safra kesesi ve barsakların delinmesi (özellikle kronik inflamatuar barsak hastalığı olan hastalarda)
• kas zayıflığı, steroid miyopati (kas zayıflığı kas katabolizmasına neden olur), osteoporoz (artmış kalsiyum atılımı) ve omurganın kompresyon kırıkları, uzun kemik kırıkları, aseptik osteonekroz (daha sık - uyluk ve omuz kemiklerinin başlarının aseptik nekrozu) ), tendon kopmaları (özellikle paralel bazı kinolonlarla), eklem kıkırdağı hasarı ve kemik nekrozu (eklem içi enfeksiyon nedeniyle), epifiz büyüme plakalarının erken kapanması
• Gecikmiş yara iyileşmesi, derinin kaşınması, incelmesi ve hassaslaşması, stria, peteşi ve morarma, akne, telenjiektazi, eritem, terlemede artış, deri testlerine karşı depresif reaksiyon
• artmış göz içi basıncı, glokom, katarakt veya ekzoftalmi, korneanın incelmesi, bakteriyel, fungal veya viral enfeksiyonlar göz
• fırsatçı enfeksiyonların gelişimi, aktif olmayan tüberkülozun tekrarlaması
• iktidarsızlık
• Ödem, deride hiper veya hipopigmentasyon, deri veya deri altı tabakasında atrofi, deride steril apse ve kızarıklık, intravenöz veya yüksek dozlarda uygulandığında perinede geçici yanma ve batma hissi
• kas içi enjeksiyon ile, enjeksiyon yerinde şişme, yanma, uyuşma, ağrı, parestezi ve enfeksiyon gibi enjeksiyon yerinde değişiklikler, nadiren çevre dokularda nekroz, enjeksiyon yerinde skarlaşma, deri atrofisi ve deri altı doku, kas içi enjeksiyon ile (deltoid kasa enjeksiyon özellikle tehlikelidir)

İntravenöz uygulama ile: aritmiler, yüzün kızarması, konvülsiyonlar.

Kafa içi uygulama ile - burun kanaması.

Eklem içi enjeksiyon ile - eklemde artan ağrı.

Glukokortikoid yoksunluk sendromu belirtileri

Uzun süre deksametazon ile tedavi edilen hastalarda, hızlı doz azaltımı sırasında yoksunluk sendromu ve adrenal yetmezlik, arteriyel hipotansiyon veya ölüm meydana gelebilir.

Bazı durumlarda yoksunluk belirtileri, hastanın tedavi edilmekte olduğu hastalığın kötüleşmesi veya nüksetmesine benzer olabilir.

Şiddetli advers reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmelidir.

!}

Kontrendikasyonlar

• deksametazona veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık
• akut viral, bakteriyel veya sistemik mantar enfeksiyonları (uygun tedavi kullanılmadığı sürece)
• Cushing sendromu
• canlı aşı ile aşılama
• Şiddetli kanama bozuklukları olan hastalarda kas içi uygulama kontrendikedir.
• ülser mide ve duodenum
• osteoporoz
• gebelik ve emzirme
• akut psikozlar
• viral ve fungal göz hastalıkları, epitel defektleri ile birlikte kornea hastalıkları
• trahom, glokom
• aktif tüberküloz
• böbrek yetmezliği
• karaciğer sirozu ve kronik hepatit
• epilepsi
• topikal uygulama bakteriyemi, sistemik mantar enfeksiyonları, kararsız eklemleri olan hastalarda, gonore veya tüberküloza bağlı septik artrit dahil uygulama yerindeki enfeksiyonlarda kontrendikedir.

İlaç etkileşimleri "type="onay kutusu">

İlaç etkileşimleri

Deksametazon ve non-steroidal antiinflamatuar ilaçların eşzamanlı kullanımı gastrointestinal kanama ve ülserasyon riskini artırır.

Rifampisin, rifambutin, karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin (difenilhidantoin), primidon, efedrin veya aminoglutetimid birlikte alındığında deksametazonun etkinliği azalır, bu nedenle bu tür kombinasyonlarda deksametazon dozu artırılmalıdır.

Deksametazon ile yukarıdaki ilaçların tümü arasındaki etkileşimler, deksametazon inhibisyon testini etkileyebilir. Test sonuçlarını değerlendirirken bu dikkate alınmalıdır.

Deksametazon enjeksiyonları terapötik etkiyi azaltır antikolinesteraz ajanları miyastenide kullanılır.

Deksametazon ile ketokonazol, makrolid antibiyotikler gibi CYP 3A4 enzim aktivitesini inhibe eden ilaçların birlikte kullanımı, deksametazonun serum ve plazma konsantrasyonunda artışa neden olabilir. Deksametazon orta derecede bir CYP 3A4 indükleyicisidir. İndinavir, eritromisin gibi CYP3A4 tarafından metabolize edilen ilaçlarla birlikte uygulama, bunların klerensini artırarak serum konsantrasyonlarında azalmaya neden olabilir.

Ketokonazol, glukokortikoidlerin adrenal sentezini inhibe edebilir, bu nedenle deksametazon konsantrasyonundaki azalmaya bağlı olarak adrenal yetmezlik gelişebilir.

Deksametazon, diyabet tedavisi için kullanılan ilaçların terapötik etkisini azaltır, arteriyel hipertansiyon, kumarin antikoagülanlar, prazikuantel ve natriüretikler (bu nedenle bu ilaçların dozları arttırılmalıdır); heparin, albendazol ve kaliüretiklerin aktivitesini arttırır (gerekirse bu ilaçların dozu azaltılmalıdır).

Deksametazon, kumarin antikoagülanlarının etkisini değiştirebilir, bu nedenle bu ilaç kombinasyonunu kullanırken protrombin zamanını daha sık kontrol etmeniz gerekir.

Deksametazon ile yüksek dozlarda diğer glukokortikoidler veya β2-adrenerjik agonistlerin birlikte kullanımı hipokalemi riskini artırır. Hipokalemili hastalarda kardiyak glikozitler ritim bozukluğuna daha fazla katkıda bulunur ve daha fazla toksisiteye sahiptir.

Antasitler, deksametazonun mideden emilimini azaltır. Deksametazonun etkisi eşzamanlı alım gıda ve alkol ile birlikte çalışılmamıştır, ancak, ilaçlar ve yüksek sodyum içeren gıdaların eşzamanlı kullanımı önerilmemektedir. Sigara içmek deksametazonun farmakokinetiğini etkilemez.

Glukokortikoidler salisilatın renal klirensini arttırır, bu nedenle salisilatların terapötik serum konsantrasyonlarını elde etmek bazen zordur. Kan serumundaki salisilat konsantrasyonunda artışa ve zehirlenmeye yol açabileceğinden, kortikosteroid dozunu kademeli olarak azaltan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Oral kontraseptifler paralel olarak kullanılırsa, glukokortikoidlerin yarı ömrü artabilir, bu da biyolojik etkilerini artırır ve yan etki riskini artırabilir.

Akciğer ödemine yol açabileceğinden, ritodrin ve deksametazonun eşzamanlı kullanımı doğum sırasında kontrendikedir. Bu durumun gelişmesi nedeniyle bir anne ölümü bildirilmiştir.

Deksametazon ve talidomidin eşzamanlı kullanımı toksik epidermal nekrolize neden olabilir.

Terapötik faydaları olan etkileşim türleri: deksametazon ve metoklopramid, difenhidramit, proklorperazin veya 5-HT3 reseptör antagonistlerinin (serotonin veya ondansetron veya granisetron gibi 5-hidroksitriptamin tip 3 reseptörleri) birlikte uygulanması, sisplatin, siklofosfamid, metotreksat ile kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmayı önlemede etkilidir. florourasil.

Özel Talimatlar "type="onay kutusu">

Özel Talimatlar

Kortikoidlerle yapılan parenteral tedavi sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren gözlenebilir, bu nedenle deksametazon tedavisine başlamadan önce, alerjik reaksiyon olasılığı göz önünde bulundurularak (özellikle diğer ilaçlara karşı alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda) uygun önlemlerin alınması gerekir. ).

Uzun süre deksametazon ile tedavi edilen hastalar yoksunluk sendromu yaşayabilir (ayrıca görünür işaretler adrenal yetmezlik) tedavinin kesilmesi üzerine ( ateş vücut, burun akıntısı, konjonktival kızarıklık, baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk veya sinirlilik, kas ve eklem ağrısı, kusma, kilo kaybı, halsizlik, sıklıkla konvülsiyonlar). Bu nedenle deksametazon dozu kademeli olarak azaltılmalıdır. Tedavinin aniden kesilmesi ölümcül olabilir.

Hasta şiddetli stres altındaysa (yaralanma, ameliyat veya ciddi hastalık) tedavi sırasında deksametazon dozu artırılmalı ve tedavinin kesilmesi sırasında ortaya çıkarsa hidrokortizon veya kortizon kullanılmalıdır.

Uzun süre deksametazon tedavisi gören ve tedavinin kesilmesinden sonra şiddetli stres yaşayan hastalarda ortaya çıkan adrenal yetmezlik tedavinin kesilmesinden sonra birkaç ay sürebileceğinden deksametazon tedavisine geri dönülmelidir.

Deksametazon veya doğal glukokortikoidlerle tedavi, bağırsak perforasyonu semptomlarının yanı sıra mevcut veya yeni bir enfeksiyonun semptomlarını maskeleyebilir. Deksametazon, sistemik mantar enfeksiyonunu, latent amoebiasis ve akciğer tüberkülozu şiddetlendirebilir.

Osteoporoz, arteriyel hipertansiyon, kalp yetmezliği, tüberküloz, glokom, karaciğer veya böbrek yetmezliği, diabetes mellitus, aktif peptik ülser, yakın zamanda bağırsak anastomozu, ülseratif kolit ve epilepsi hastalarında dikkatli olunması ve tıbbi gözetim önerilir. Miyokard enfarktüsünden sonraki ilk haftalarda, tromboembolizm, miyastenia gravis, hipotiroidizm, psikoz veya psikonevrozlu hastalar ile yaşlı hastalar için özel bakım gereklidir. .

Tedavi sırasında, diabetes mellitus alevlenmesi veya gizli fazdan gizli faza geçiş klinik bulgularşeker hastalığı.

Uzun süreli tedavi ile kan serumundaki potasyum seviyesini kontrol etmek gerekir.

Deksametazon tedavisi sırasında canlı aşı ile aşılama kontrendikedir. İnaktif bir viral veya bakteriyel aşı ile aşılama, beklenen antikor sentezine yol açmaz ve beklenen koruyucu etkiye sahip değildir. Deksametazon fosfat genellikle aşılamadan 8 hafta önce reçete edilmez ve aşılamadan 2 hafta sonra başlanmaz.

Uzun süre yüksek doz deksametazon tedavisi görmüş ve hiç kızamık geçirmemiş hastalar enfekte kişilerle temastan kaçınmalıdır; yanlışlıkla temas halinde, immünoglobulin ile profilaktik tedavi önerilir.

Karaciğer sirozu veya hipotiroidizmi olan hastalarda glukokortikoidlerin etkisi artar.

Kortikosteroidlerin sistemik kullanımına şiddetli mental reaksiyonlar eşlik edebilir. Genellikle semptomlar tedavinin başlamasından birkaç gün veya hafta sonra ortaya çıkar. Bu semptomları geliştirme riski yüksek dozlarda artar. Reaksiyonların çoğu dozun azaltılması veya ilacın kesilmesi ile düzelir. Zihinsel durumdaki değişiklikleri, özellikle depresif ruh hali, intihar düşünceleri ve niyetlerini gözlemlemek ve zamanında tespit etmek gerekir. Kortikosteroidler, yakın akrabaların yanı sıra mevcut veya geçmişinde afektif bozukluğu olan hastalarda özellikle dikkatli kullanılmalıdır. Dış görünüş istenmeyen etkiler minimum etkili dozun en kısa süre kullanılması veya ilacın gerekli günlük dozunun sabah 1 kez kullanılması ile önlenebilir.

Deksametazonun eklem içi kullanımı sistemik etkilere yol açabilir.

Sık kullanılan kıkırdak hasarına veya kemik nekrozuna neden olabilir.

Eklem içi enjeksiyondan önce sinoviyal sıvı eklemden çıkarılmalı ve incelenmelidir (enfeksiyon kontrolü). Enfekte eklemlere kortikoid enjeksiyonundan kaçınılmalıdır. Enjeksiyondan sonra eklem enfeksiyonu gelişirse uygun antibiyotik tedavisine başlanmalıdır.

Hastalara kaçınmaları önerilmelidir. fiziksel aktivite iltihap iyileşene kadar etkilenen eklemlerde.

İlacı dengesiz eklemlere enjekte etmekten kaçının.

Kortikoidler cilt alerji testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

ile ilgili özel önlemler yardımcı maddeler. İlaç her dozunda 1 mmol (23 mg) sodyum içerir ki bu çok küçük bir miktardır.

Uyumsuzluk.İlaç, aşağıdakiler dışında diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır: %0,9 sodyum klorür solüsyonu veya %5 glukoz solüsyonu.

Deksametazon ile klorpromazin, difenhidramin, doksapram, doksorubisin, daunorubisin, idarubisin, hidromorfon, ondansetron, proklorperazin, potasyum nitrat ve vankomisin ile karıştırıldığında bir çökelti oluşur.

Yaklaşık %16 deksametazon, amikasin ile birlikte %2,5 glukoz solüsyonunda ve %0,9 sodyum klorür solüsyonunda çözünür.

Lorazepam gibi bazı ilaçlar, deksametazon ile plastik torbalar yerine cam şişelerde karıştırılmalıdır (Oda sıcaklığında PVC torbalarda 3-4 saat saklandıktan sonra Lorazepam konsantrasyonları %90'ın altına düşer).

Metapaminol gibi bazı ilaçların sözde "yavaş gelişen geçimsizliği" vardır - deksametazon ile karıştırıldığında bir gün içinde gelişir.

Glikopirolatlı deksametazon: Nihai çözeltinin pH'ı, stabilite aralığının dışında olan 6.4'tür.

Hamilelik veya emzirme döneminde kullanın

İlaç hamilelik sırasında veya emzirme döneminde kontrendikedir.

Pediatride uygulama . Doğumdan itibaren çocuklarda sadece kesinlikle gerekliyse kullanın. Deksametazon tedavisi sırasında çocukların büyüme ve gelişiminin dikkatle izlenmesi gereklidir.

İlacın araç kullanma yeteneği veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri

İlacı kullanırken hassas hastalarda olabileceği göz önüne alındığında, ters tepkiler(baş dönmesi, kafa karışıklığı vb.), ilacın kullanıldığı süre boyunca araç kullanmaktan ve konsantrasyon gerektiren diğer işleri yapmaktan kaçınmalısınız.

Enjeksiyon için çözelti 4 mg/ml 1 ml

Raf ömrü

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım şartları

reçeteli

Üretici firma

PJSC "Farmak", Ukrayna, 04080, Kiev, st. Frunze, 63.

Mal sahibi kayıt belgesi

PJSC Farmak, Ukrayna

Birleştirmek ampullerde deksametazon: Deksametazon sodyum fosfat (4 mg/ml), gliserin, propilen glikol, disodyum edetat, fosfat tampon solüsyonu (7,5 pH), metil ve propil parahidroksibenzoat, enjeksiyonluk su.

deksametazon tabletleri 0.5 mg içerir aktif madde monohidrat, MCC, koloidal susuz silikon dioksit, magnezyum stearat, sodyum kroskarmeloz formundaki laktozun yanı sıra.

Deksametazon göz damlası: Deksametazon sodyum fosfat (1 mg/ml), borik asit, benzalkonyum klorür (koruyucu), trilon B, enjeksiyonluk su.

Salım formu

• Deksametazon göz damlası %0,1 (ATC kodu S01BA01; 5 ve 10 ml'lik şişeler).
• Tabletler 0.5 mg (ambalaj No. 50).
• Enjeksiyon solüsyonu %0,4 (ampuller 1 ve 2 ml).

farmakolojik etki

deksametazon hormonal ilaçİle antialerjik , antienflamatuvar , bağışıklığı baskılayıcı , duyarsızlaştırma , antitoksik , anti şok aktivite . β-adrenerjik reseptörlerin endojen katekolaminlere duyarlılığını arttırır.

Deksametazon göz damlası anti-alerjik, anti-eksüdatif ve anti-inflamatuar etkilere sahiptir.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Deksametazon bir sentetiktir. kortikosteroid (adrenal korteksin hormonu). Wikipedia ve Vidal referans kitabı, sitoplazmik reseptörlerle etkileşime giren maddenin hücre çekirdeğine nüfuz eden ve mRNA sentezini uyaran kompleksler oluşturduğunu gösterir.

mRNA sırasıyla, fosfolipaz A2'yi, araşidonik asit salınımını, alerji, iltihaplanma, ağrı aracıları olan endoperoksitlerin, LT ve PG'nin biyosentezini inhibe eden proteinlerin (hücrelerdeki hayati süreçleri düzenleyen enzimler dahil) biyosentezini indükler. vb.

Proteazların, kolajenazın, hiyalüronidazın aktivitesini ve ayrıca eozinofillerden inflamatuar mediatörlerin salınmasını engeller, şunlara katkıda bulunur:

• kemik ve kıkırdak dokusunun hücreler arası matrisinin işlevinin normalleştirilmesi;
• kılcal geçirgenlikte azalma;
• zarların (lizozomal dahil) stabilizasyonu;
• makrofajlardan ve lenfositlerden (gama-interferon ve IL) sitokin salınımının inhibisyonu;
• lenfoid dokunun evrimi;
• protein katabolizmasının hızlanması;
• azaltılmış glikoz kullanımı;
• karaciğerde artan glukoneogenez;
• emilimde azalma ve Ca atılımında artış;
• Na ve suyun tutulması;
• ACTH'nin gecikmiş salgılanması.

Per os uygulamasından sonra, madde neredeyse tamamen emilir. İlacın tablet formundaki biyoyararlanımı% 80'e kadardır. Cmax ve uygulamanın maksimum etkisi bir ila iki saat sonra not edilir. Tek bir doz aldıktan sonraki etki 2.75 gün devam eder.

Plazma protein bağlanması (ağırlıklı olarak albümin ) yaklaşık %77'dir.

Madde yağda çözünür, bu nedenle hem hücreye hem de hücre içi boşluğa nüfuz edebilir. Eylem, deksametazonun hücre zarı reseptörlerine bağlanma kabiliyetinden kaynaklanan merkezi sinir sisteminde (hipofiz bezi, hipotalamus) kendini gösterir.

Periferik dokularda, sitoplazmik reseptörlere bağlanır ve etki eder. Deksametazon hücrede (etki yerinde) parçalanır. Metabolizma ağırlıklı olarak karaciğerde ve bir dereceye kadar böbreklerde ve diğer dokularda meydana gelir. Ana eliminasyon yolu böbreklerdir.

Kullanım endikasyonları

Deksametazon neden enjeksiyonlarda ve tabletlerde reçete edilir?

Deksametazon kullanım endikasyonları, sistemik olarak kortikosteroidlerle tedavi edilebilen hastalıklardır (gerekirse, ilaç ana tedaviye ek olarak kullanılabilir). İntravenöz ve intramüsküler olarak, oral uygulamanın veya yerel tedavi etkisiz veya imkansız.

İlaç Deksametazon (enjeksiyonlar ve tabletler) romatizmal ve alerjik hastalıklar için endikedir, beyin ödemi , çeşitli kökenlerden şok, belirli böbrek hastalıkları, otoimmün bozukluklar, solunum yolu hastalıkları, kan hastalıkları, akut şiddetli dermatozlar, IBD, HRT sırasında (örneğin, adenohipofiz / adrenal bezlerin yetersizliği durumunda).

Deksametazon göz damlası ne için kullanılır?

Oftalmik uygulamada, alerjik ve pürülan olmayan konjonktivit için GCS kullanımı tavsiye edilir, , irite , , keratokonjonktivit kornea epitelinin bütünlüğüne zarar vermeden, blefarokonjonktivit , sklerit , blefarit , episklerit , sempatik oftalmi , ayrıca ameliyat veya göz yaralanmasından sonra iltihabı hafifletmek için.

İlacın kulağa damlatılması nedir?

İltihaplı ve alerjik kulak hastalıkları için ilaç dış kulak kanalına damlatılır.

Kontrendikasyonlar

Sağlık nedenleriyle kısa süreli sistemik kullanım için tek kontrendikasyon, ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılıktır.

Eklem içi uygulama şu durumlarda yasaktır:

• eklem kararsızlığı;
• patolojik kanama;
• önceki artroplasti;
• transartiküler kırıklar;
• eklemlerin enfekte lezyonlarının varlığı, intervertebral boşluklar,
• periartiküler yumuşak dokular;
• ifade periartiküler osteoporoz .

Göz damlası kullanımına kontrendikasyonlar:

• tüberküloz, mantar, viral göz lezyonları ;
• trahom ;
• korneada epitel hasarı .

Kulak zarının bütünlüğünün bozulması durumunda kulak kanalına damlatma kontrendikedir.

Deksametazonun yan etkileri

Deksametazonun yan etkilerinin görülme sıklığı ve şiddeti, ilacın dozuna, ilacın süresine, sirkadiyen ritmi dikkate alarak kullanma olasılığına bağlıdır.

Deksametazonun sistemik yan etkileri:

• duyu organları ve Ulusal Meclis tarafında - deliryum, öfori, depresif / manik dönem, oryantasyon bozukluğu, halüsinasyonlar, artan ICP ile durgun disk sendromu (inflamatuar olmayan ödem) optik sinir (iyi huylu, gelişimi ilacın dozundaki hızlı bir düşüşün sonucu (çoğunlukla çocuklarda) ve buna görme bozukluğu ve baş ağrıları eşlik ediyor), baş dönmesi , uyku bozuklukları, baş ağrısı, baş dönmesi, görme kaybı (konkalar, baş, boyun, kafa derisi bölgesinde bir solüsyonun kullanılmasıyla), katarakt merceğin arkasında opaklaşmanın lokalizasyonu ile, glokom , optik sinire zarar verme olasılığı olan göz hipertansiyonu, gözün sekonder viral / mantar enfeksiyonu gelişimi, steroid ekzoftalmi ;
• SSS'nin yanından - arteriyel hipertansiyon EKG değişiklikleri, hipokalemi, hiper pıhtılaşma, , yatkınlıkla - parenteral kullanımla KKY gelişimi - kanın başa akması;
• sindirim sisteminden - mide bulantısı, hıçkırık, kusma, , sindirim kanalının eroziv ve ülseratif lezyonları, iştahta artma/azalma, eroziv özofajit;
• metabolik bozukluklar - su ve Na + tutulmasına bağlı periferik ödem, nitrojen eksikliği, hipokalsemi , hipokalemi , kilo almak;
• endokrin bozukluklar - hiper veya hipokortisizm sendromu, tezahür gizli (gizlenmiş) diyabet , steroid diyabet, çocuklarda büyüme geriliği, adet kanamasının düzensizliği, ;
• lokomotor sistemden - eklem veya kas ağrısı, sırt ağrısı, steroid miyopati, tendon kopması, , kas zayıflığı, azalmış kas kütlesi, çözeltinin eklem içi uygulaması ile eklemdeki ağrının yoğunluğunda bir artış mümkündür;
• cilt tarafından çatlaklar , ekimoz ve peteşi, steroid akne, deride incelme, terlemede artış, zayıf yara iyileşmesi;
• aşırı duyarlılık reaksiyonları - , deri döküntüsü, nefes darlığı, stridor, yüzün şişmesi, .

Ayrıca olası: bağışıklık sisteminin işlevinde azalma, bulaşıcı hastalıkların aktivasyonu, yoksunluk sendromu (genel halsizlik, uyuşukluk, mide bulantısı, anoreksiya, karın ağrısı).

Solüsyonun verilmesi ile lokal reaksiyonlar: uyuşma, yanma, parestezi, ağrı, enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon, enjeksiyon bölgesinde yara izi, hipo- veya hiperpigmentasyon. Kas içi enjeksiyon ile deri altı doku ve cildin atrofi süreci başlayabilir.

Uygulama reaksiyonları göz formları: uzun süreli (arka arkaya 3 haftadan fazla) göz damlası kullanımına artış eşlik edebilir göz içi basıncı, formasyon glokom optik sinir liflerinde hasar ile, arka subkapsüler (kupa şeklinde) katarakt , görme bozukluğu (örneğin, alanlarının kaybı), korneanın incelmesi / delinmesi, enfeksiyonun yayılması (bakteriyel veya herpetik).

Artan hassasiyet ile benzalkonyum klorit veya deksametazon olası blefarit Ve konjonktivit .

Lokal reaksiyonlar ciltte yanma ve kaşıntı, tahriş, dermatit .

Deksametazon uygulama talimatı (Yol ve doz)

Deksametazon enjeksiyonları: kullanım talimatları

Deksametazon uygulama yöntemleri: in / in, in / m, topikal olarak.

Günlük doz, oral uygulama için 1/3-01/2 doza eşdeğerdir ve 0,5 ila 24 mg arasında değişir. Çocuğu 2 enjeksiyon için olmalıdır. Tedavi minimum etkili dozda ve mümkün olan en kısa sürede gerçekleştirilir. İlaç yavaş yavaş iptal edilir. -de uzun süreli kullanım en yüksek doz 0,5 mg/gün'dür.

Enjeksiyonlar, acil durumlar için ve ayrıca oral uygulamanın mümkün olmadığı durumlarda reçete edilir. Acil durumlarda ilacın daha yüksek dozlarına (4-20 mg) izin verilir ve istenen terapötik etki elde edilene kadar doz tekrarlanır. Nadir durumlarda günlük doz 80 mg'ı aşar.

İstenilen sonuçlara ulaşıldığında, 2-4 mg'lık bir dozda tedaviye devam edilir ve ilaç tamamen kesilene kadar kademeli olarak azaltılır.

Uzun süreli etkiyi sürdürmek için enjeksiyonlar 3-4 saatlik aralıklarla belirtilir. Deksametazonun intravenöz olarak uzun süreli damla infüzyonu ile uygulanmasına da izin verilir.

Hastalığın akut fazının tamamlanmasından sonra hasta ilacı içeri almaya aktarılır.

Aynı yerde kas içine 2 ml'den fazla ilaç enjekte edilemez.

Tedavi rejimi endikasyonlara bağlıdır:

• şokta - 2-6 mg/kg IV bolus; tekrarlanan enjeksiyonlar- 2-6 saatte bir veya 3 mg/kg/gün dozunda uzun süreli infüzyon şeklinde GCS, ana anti-şok tedavisine ek olarak reçete edilir. Bu dozların uygulanmasına yalnızca hastanın yaşamını tehdit eden koşullarda izin verilir ve kural olarak bu süre 72 saate kadar sürer.
• -de beyin ödemi (OGM) tedavisi 10 mg (iv) doz ile başlar, ardından - semptomlar düzelene kadar (12-24 saat içinde) - 6 saatte bir 4 mg uygulanır. 2-4 gün sonra doz azaltılır ve 5-7 gün içinde Deksametazon uygulaması durdurulur. -de onkolojik hastalıklar idame tedavisi gerekebilir - günde 2 veya 3 kez intravenöz veya intramüsküler 2 mg.
• Akut BT'de hastanın kısa süreli tedaviye ihtiyacı vardır. yoğun terapi. Bir yetişkin için ilacın yükleme dozu, 35 kg - 20 mg'a kadar olan bir çocuk için (damar içine verilir) 50 mg'dır. Bundan sonra, ilacın enjeksiyonları arasındaki aralıklar artırılarak doz kademeli olarak azaltılır.
• -de alerji (özellikle, alerjik nitelikteki kronik hastalıkların alevlenmesi ve akut kendi kendini sınırlayan reaksiyonlar ile), parenteral uygulama, ilacın oral uygulaması ile birleştirilir. Alerji enjeksiyonları sadece ilk gün yapılır, hastanın damarına 4 ila 8 mg deksametazon enjekte edilir. 2-3. günlerde 1 mg ilaç ağızdan 2 kez, 4-5. günlerde - 2 kez 0.5 mg, 6-7. günlerde - 0.5 mg (bir kez) alınır. 8. günde tedavinin etkinliğini değerlendirin.

GCS'nin derhal intravenöz uygulanmasını gerektiren astımlı bir durumda, " ve Deksametazon”: GCS hücreden mediyatörlerin (heparin, histamin, serotonin) salınımını azaltır, dokuları yıkıcı süreçlerden korur, araşidonik asit metabolitlerinin oluşumunu engeller ve Eufillin kan damarlarının direncini azaltır, rahatlatır bronkospazm , trombosit agregasyonunu inhibe eder ve koroner damarları genişletir.

Topikal kullanım için ampullerdeki Deksametazon talimatları

Solüsyonun topikal uygulaması ile büyük eklemlere 2 ila 4 mg, küçük eklemlere 0,8 ila 1 mg enjekte edilir. Yumuşak doku sızıntılarının tedavisi, ilacın 2-6 mg kullanımını içerir. İlacın 1-2 mg'ı sinir ganglionlarına, 2 ila 3 mg'ı eklem torbalarına, 0.4 ila 1 mg'ı sinovyal kılıflara enjekte edilmelidir. Doz bir kez uygulanır. Kurs 3-5 ila 14-20 gün arasında sürer.

Çocuklar için, ilaç minimum etkili dozlarda uygulanır.

Deksametazonun inhalasyon ampullerinde kullanımı

Deksametazonun inhalasyon yoluyla kullanımı akut inflamatuar hastalıklar solunum sistemi(örneğin, ne zaman veya larenjit , ayrıca bronş tıkanıklığı ).

Çocuklar için Deksametazon ile inhalasyonlar, ilacın 0.5 ml'sini 2-3 ml salinle karıştırarak günde 3 defa yapılmalıdır. Kural olarak, tedaviye 3 ila 7 gün devam edilir.

İlacı salin içinde 1:6 oranında seyreltebilir ve ardından 3-4 ml bitmiş çözeltiyi inhalasyon için kullanabilirsiniz.

Deksametazon tabletleri: kullanım talimatları

için doz Oral alım hastalığın tipine, seyrinin aktivitesine ve hastanın öngörülen tedaviye yanıtının niteliğine bağlı olarak ayrı ayrı seçilir.

Ortalama günlük doz 0.75 ila 9 mg arasındadır. Şiddetli hastalıklarda, birkaç doza bölünürken doz artırılabilir. En yüksek doz 15 mg/gün'dür.

Çocuklar için optimal dozaj, yaşa bağlı olarak seçilir ve genellikle 2,5 ila 10 mg / m2 / gün arasında değişir. 3 veya 4 doza bölmek gerekir.

Kursun süresi, patolojik sürecin doğası ve hastanın tedaviye yanıtı ile belirlenir. Bazı durumlarda deksametazon birkaç ay devam eder.

Liddle testi

Deksametazon ile test, küçük ve büyük testler şeklinde gerçekleştirilir.

Küçük bir test, bir hastaya düzenli aralıklarla (6 saat) günde 4 kez 0.5 mg Deksametazon atanmasını içerir. Ücretsiz belirlemek için idrar ilacın uygulanmasından önceki ikinci gün sabah 8:00 ile sabah 8:00 arasında ve gerekli doz alındıktan sonra aynı zaman aralıklarında toplanmalıdır.

Gün içinde alınan 2 mg deksametazon üretimini baskılar. kortikosteroidler neredeyse herkes sağlıklı kişi. İçerik kortizol İlacın son 0.5 mg'ını aldıktan 6 saat sonra 135-138 nmol / l'yi geçmez. Azalan günlük serbest atılım kortizol 55 nmol'ün altında ve 17‑OKS, 3 mg/gün'ün altında. adrenal korteksin hiperfonksiyonunu dışlamaya izin verir.

-de hiperkortizolizm sendromu GCS sekresyonundaki değişiklikler gözlenmez.

Büyük bir test, 48 saat boyunca 6 saat içinde 2 mg 1 kez atanmasını içerir. hiperkortizolizm sendromu ücretsiz azaltma sağlar kortizol ve 17-OKS yüzde 50 (veya daha fazla) oranında.

olan hastalarda ACTH-ektopik sendrom Ve adrenal tümörler GCS atılım oranları değişmez. Bazı durumlarda, ne zaman ACTH-ektopik sendrom günde 32 mg Deksametazon alırken bile değişmezler.

Deksametazon göz damlası: kullanım talimatları

Göz damlaları topikal kullanım içindir. Tedavinin ilk veya iki gününde şiddetli iltihaplanma ile konjonktival keseye 1-2 kapak aşılanır. 2 saatte bir Ayrıca, damlatmalar arasındaki aralıklar 4-6 saate kadar uzar.

Bir yaralanma veya ameliyattan sonraki ilk 24 saat içinde iltihaplanma gelişmesini önlemek için hastaya günde 4 ruble aşılanır. 1-2 damla, ardından tedaviye aynı dozda devam edilir, ancak daha az uygulama sıklığı ile (genellikle prosedür günde 3 kez tekrarlanır). Kurs 14 gün sürer.

Damlalara alternatif olarak Deksametazon merhem kullanılabilir. 1-1,5 cm'lik bir şeritle sıkılarak alt göz kapağının arkasına yerleştirilir. Prosedürlerin sıklığı gün boyunca 2-3'tür. Merhem ve damla kullanımını birleştirebilirsiniz (örneğin, gün içinde damlalar ve yatmadan önce merhem).

tedavi için orta kulak iltihabı ilaç, hastalıklı kulağın kulak kanalına günde 2-3 ruble enjekte edilir. 3-4 damla.

doz aşımı

Solüsyon ve tabletlerin aşırı dozda alınmasıyla, doza bağlı yan etkiler artabilir. Durum bir doz azaltımı gerektirir. Tedavi: semptomatik.

Damlalıklı şişe, göze damlatıldığında yanlışlıkla aşırı doz alınması olasılığının düşük olduğu düşünülecek şekilde yapılandırılmıştır (doz aşımı vakaları hakkında bilgi yoktur). Topikal olarak uygulandığında doz aşılırsa, fazla ilaç gözden ılık su ile yıkanır.

Etkileşim

İlaç, diğer ilaçlarla uyumsuzdur, çünkü onlarla çözünmeyen bileşikler oluşturabilir.

Enjeksiyonluk solüsyon sadece %5 glukoz solüsyonu ve %0,9 NaCl solüsyonu ile karıştırılabilir.

Satış şartları

Reçeteli.

Latince tarif (örnek):
Temsilci: Sol. Deksametazonifosfat 0.04
D.t.d. N 25 inç amp.
S. i / m 1 ml

Depolama koşulları

Çocuklardan uzak tutun. Damlalar ve çözelti için en uygun saklama sıcaklığı 15 ° C'ye kadardır (çözümlerin dondurulması yasaktır), tabletler için - 25 ° C'ye kadar.

Son kullanma tarihi

2 yıl. Göz damlası, flakonu açtıktan sonra 28 gün içinde kullanıma uygundur.

Özel Talimatlar

Veterinerlik tıbbında deksametazon

Veteriner hekimlikte, ilaç aktif olarak kullanılır. antişok , antialerjik Ve anti-inflamatuar ajan .

Deksametazon neden kedi ve köpeklere reçete edilir? İlaç, şok durumlarını, yaralanmaları tedavi etmek için kullanılır. , bursit ,alerjik hastalıklar , ödemli hastalık , zehirlenme, ketozis Ve akut mastit .

Köpekler ve kediler için terapötik doz 0.1-1 ml'dir (hayvanın boyutuna ve endikasyonlara bağlı olarak).

Vücut geliştirmede uygulama

Deksametazon almak, metabolizmada küçük bir doz kullanılmasına rağmen anabolizmaya doğru bir kaymaya neden olur. anabolik steroidler kas kütlesinin büyümesini hızlandırabilir ve daha anlamlı hale getirebilir.

Ayrıca sekresyonu baskılayarak katabolik hormonlar , ilaç dayanıklılığı artırmaya yardımcı olur, sporcunun antrenmandan sonra iyileşmesini hızlandırır, bağ ve eklemlerde hasar olması durumunda ağrı ve iltihabı bastırır.

Kortikosteroidler stres hormonları grubuna ait olduğu için sporda kullanımlarına sadece kısa süreli kurslarda izin verilir.

deksametazon analogları

4. seviye ATX kodundaki tesadüf:

hidrokortizon glukokortikoid aktivitesi mineralokortikoid aktivitesi açısından 4 kat daha fazladır. prednizolon kalitesiz hidrokortizon .

Deksametazon uzun etkili bir kortikosteroiddir. Analogdan farklı olarak, ilaç florlanmıştır. İlacın glukokortikoid aktivitesi 7 kat daha fazladır. prednizolon . Ancak mineralokortikoid etkisi yoktur.

Diğer GCS'den daha büyük ölçüde, hipotalamik-hipofiz-adrenal eksenin inhibisyonunu kışkırtır, belirgin kalsiyum, lipid bozukluklarına neden olur ve Karbonhidrat metabolizması, psikostimüle edici bir etkiye sahiptir ve bu nedenle uzun süreli kullanım için önerilmez.

Alkol uyumluluğu

GCS ile tedavi süresince alkol almayı bırakmalısınız.

Hamilelik sırasında ve hamilelik planlarken deksametazon

Tabletler: tedavi ve emzirme döneminde kullanmayın.

Hamilelik sırasında enjeksiyonlar sadece sağlık nedenleriyle kullanılır (özellikle 1. trimesterde).

Gebelik planlanırken, gebe kalamama/çocuk doğuramama nedeninin şu durumlarda Deksametazon kullanılabilir. hiperandrojenizm . Hamilelik sırasında, çoğu zaman düşük yapma tehdidi için reçete edilir. bağışıklık sistemi embriyoyu şöyle algılar: yabancı cisim(ilaç, bağışıklık aktivitesinin baskılanmasına katkıda bulunur).

Dozaj formu"type="onay kutusu">

Dozaj formu

Enjeksiyon için çözelti, 4 mg/ml, 1 ml

Birleştirmek

1 ml ilaç içerir

aktif madde- sodyum deksametazon fosfat (deksametazon fosfata eşdeğer) 4,37 mg (4,00 mg),

Vyardımcı maddeler: kreatinin, sodyum sitrat, disodyum edetat dihidrat, 1 M sodyum hidroksit solüsyonu, enjeksiyonluk su.

Tanım

Berrak, renksiz veya hafif kahverengi solüsyon

Farmakoterapötik grup

Sistemik kullanım için kortikosteroidler. Glukokortikosteroidler.

Deksametazon.

ATX kodu H02AB02

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Deksametazon fosfat, uzun etkili bir glukokortikosteroiddir. Kas içi enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve kan akışı ile dokulara dağılır. İlacın yaklaşık %80'i plazma proteinlerine bağlanır. Kan-beyin ve diğer kan-doku bariyerlerinden iyi nüfuz eder. Beyin omurilik sıvısındaki maksimum deksametazon konsantrasyonu intravenöz uygulamadan 4 saat sonra gözlenir ve plazma konsantrasyonunun %15-20'sidir. İntravenöz uygulamadan sonra spesifik bir etki 2 saat sonra ortaya çıkar ve 6-24 saat sürer.Deksametazon karaciğerde kortizondan çok daha yavaş metabolize olur. Kan plazmasından yarılanma ömrü (T1\\2) yaklaşık 3-4,5 saattir.Uygulanan deksametazonun yaklaşık %80'i böbrekler tarafından 24 saat süreyle glukuronid şeklinde elimine edilir.

Farmakodinamik

Sentetik glukokortikoid ilaç. Belirgin bir anti-inflamatuar, anti-alerjik ve duyarsızlaştırıcı etkiye sahiptir, immünosüpresif aktiviteye sahiptir. Vücutta sodyum ve suyu biraz tutar. Bu etkiler, eozinofiller tarafından enflamatuar mediatörlerin salınmasının inhibisyonu ile ilişkilidir; lipokortin oluşumunun indüksiyonu ve miktarında azalma Mast hücreleri hyaluronik asit üreten; kılcal geçirgenlikte azalma ile; siklooksijenaz aktivitesinin (esas olarak COX-2) ve prostaglandin sentezinin inhibisyonu; hücre zarlarının stabilizasyonu (özellikle lizozomal). İmmünsüpresif etki, lenfositlerden ve makrofajlardan sitokinlerin (interlökin-I, II, gama-interferon) salınmasının inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Metabolizma üzerindeki ana etki, protein katabolizması, karaciğerde glukoneogenezde bir artış ve periferik dokular tarafından glukoz kullanımında bir azalma ile ilişkilidir. İlaç, kalsiyum emiliminde bir azalmaya ve vücuttan atılımında bir artışa yol açan D vitamini aktivitesini inhibe eder. Deksametazon, adrenokortikotropik hormonun sentezini ve salgılanmasını ve ikincil olarak endojen glukokortikoidlerin sentezini inhibe eder. İlacın etkisinin bir özelliği, hipofiz bezinin işlevinin önemli bir inhibisyonudur ve tam yokluk mineralokortikoid aktivite.

Kullanım endikasyonları

Çeşitli kökenlerden şok (anafilaktik, travma sonrası, ameliyat sonrası, kardiyojenik, kan transfüzyonu vb.)

Serebral ödem (beyin tümörleri, travmatik beyin yaralanmaları, beyin cerrahisi operasyonları, beyin kanaması, menenjit, ensefalit, radyasyon yaralanmaları ile)

astım durumu

Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem, bronkospazm, dermatoz, akut anafilaktik ilaç reaksiyonu, serum transfüzyonu, pirojenik reaksiyonlar)

Akut hemolitik anemi

trombositopeni

Agranülositoz

Akut lenfoblastik lösemi

Şiddetli bulaşıcı hastalıklar (antibiyotiklerle kombinasyon halinde)

Akut adrenal yetmezlik

Eklem hastalıkları (humeroskapular periartrit, epikondilit, bursit, tendovaginit, osteokondroz, çeşitli etiyolojilerin artriti, osteoartrit)

Romatoid hastalıklar

kollajenozlar

Deksametazon, enjeksiyonluk çözelti, 4 mg/ml, parenteral uygulamanın hayati olduğu akut ve acil durumlarda kullanılır. İlaç, hayati endikasyonlara göre kısa süreli kullanım için tasarlanmıştır.

Dozaj ve uygulama

Dozaj rejimi bireyseldir ve endikasyonlara, hastalığın ciddiyetine ve hastanın tedaviye yanıtına bağlıdır. İlaç intramüsküler olarak, intravenöz olarak yavaşça bir akış veya damla şeklinde uygulanır, periartiküler veya intraartiküler uygulama da mümkündür. İntravenöz damla infüzyon solüsyonu hazırlamak için izotonik sodyum klorür solüsyonu, %5 glukoz solüsyonu veya Ringer solüsyonu kullanılmalıdır.

yetişkinler damardan, kas içinden günde 3-4 kez 4 ila 20 mg arasında uygulanır. Maksimum günlük doz 80 mg'dır. Akut hayatı tehdit eden durumlarda, yüksek dozlar gerekli olabilir. Parenteral kullanım süresi 3-4 gündür, daha sonra ilacın oral formu ile idame tedavisine geçilir. Etki elde edildiğinde, idame doza ulaşılana (hastalığın ciddiyetine bağlı olarak ortalama 3-6 mg/gün) veya hastanın sürekli izlenmesi ile tedavi durdurulana kadar doz birkaç gün içinde azaltılır. Büyük dozlarda glukokortikoidlerin hızlı intravenöz uygulaması, kardiyovasküler kollapsa neden olabilir: enjeksiyon birkaç dakika boyunca yavaşça yapılır.

Serebral ödem (yetişkinler): 8-16 mg intravenöz başlangıç ​​dozu, ardından tatmin edici bir sonuç elde edilene kadar her 6 saatte bir 5 mg intravenöz veya intramüsküler. Beyin cerrahisinde, bu dozlar operasyondan sonraki birkaç gün için gerekli olabilir. Bundan sonra, dozaj kademeli olarak azaltılmalıdır. Sürekli tedavi, bir beyin tümörü ile ilişkili kafa içi basınçtaki artışı önleyebilir.

çocuklar atamak kas içinden. İlacın dozu genellikle günde 0.2 mg / kg ila 0.4 mg / kg arasındadır. Tedavi mümkün olan en kısa süre için minimum doza düşürülmelidir.
-de eklem içi enjeksiyon doz, enflamasyonun derecesine, etkilenen bölgenin büyüklüğüne ve konumuna bağlıdır. İlaç 3-5 günde bir (sinovyal torba için) ve 2-3 haftada bir (eklem için) uygulanır.

Aynı eklem içine en fazla 3-4 kez ve aynı anda en fazla 2 eklem enjekte edin. Deksametazonun daha sık uygulanması eklem kıkırdağına zarar verebilir. Eklem içi enjeksiyonlar kesinlikle steril koşullar altında yapılmalıdır.

Yan etkiler

Deksametazon genellikle iyi tolere edilir. Düşük mineralokortikoid aktiviteye sahiptir: üzerindeki etkisi su-elektrolit değişimi küçük. Kural olarak, düşük ve orta dozlarda Deksametazon vücutta sodyum ve su tutulmasına, potasyum atılımının artmasına neden olmaz.

Tek enjeksiyon ile

Bulantı kusma

Aritmiler, bradikardi, kalp durmasına kadar

Arteriyel hipotansiyon, çöküş (özellikle ilacın büyük dozlarının hızlı bir şekilde verilmesiyle)

Azalmış glikoz toleransı

Azalan bağışıklık

Uzun süreli tedavi ile

- Steroid diabetes mellitus veya latent diabetes mellitus tezahürü, adrenal fonksiyonun baskılanması, Itsenko-Cushing sendromu, çocuklarda gecikmiş cinsel gelişim, cinsiyet hormonlarının işlev bozukluğu (menstrüel düzensizlikler, amenore, hirsutizm, iktidarsızlık)

- pankreatit, steroid gastrik ve duodenal ülser, eroziv özofajit, gastrointestinal kanama ve duvar perforasyonu gastrointestinal sistem, iştah artışı veya azalması, hazımsızlık, şişkinlik, hıçkırık, nadir vakalarda - hepatik transaminazlar ve alkalin fosfataz aktivitesinde artış, hepatomegali

- miyokard distrofisi, kalp yetmezliğinin gelişimi veya şiddetinin artması, hipokaleminin elektrokardiyogram özelliğindeki değişiklikler, artmış tansiyon, hiper pıhtılaşma, tromboz. Akut ve subakut miyokard enfarktüsü olan hastalarda - nekrozun yayılması, kalp kasının yırtılmasına yol açabilen skar dokusu oluşumunu yavaşlatır

- deliryum, konfüzyon, halüsinasyonlar, manik-depresif psikoz, depresyon, paranoya, optik sinir başının ödemi ile kafa içi basınç artışı veya çift görme), epilepsi alevlenmesi, zihinsel bağımlılık, anksiyete, uyku bozuklukları, baş dönmesi, baş ağrısı, nöbetler, amnezi, kognitif bozukluk

- göz içi basıncında artış, glokom, papilödem, arka subkapsüler katarakt, kornea veya skleranın incelmesi, bakteriyel, fungal veya viral hastalıklar göz, ​​ekzoftalmi, ani görme kaybı (parenteral uygulamada ilacın kristalleri gözün damarlarında birikebilir)

- kalsiyum atılımında artış, hipokalsemi, kilo alımı, negatif nitrojen dengesi, terlemede artış

Sıvı ve sodyum tutulumu (periferik ödem), hipernatremi, hipokalemik alkaloz

- Çocuklarda büyüme geriliği ve kemikleşme süreçleri (epifiz büyüme bölgelerinin erken kapanması), osteoporoz (çok nadiren, patolojik kemik kırıkları, humerus ve femur başının aseptik nekrozu), kas tendon kopması, proksimal miyopati, kas kütlesinde azalma (atrofi) ). Artan eklem ağrısı, eklem şişmesi, ağrısız eklem yıkımı, Charcot artropatisi (eklem içi enjeksiyon ile)

- Gecikmiş yara iyileşmesi, peteşi, ekimoz, derinin incelmesi, hiper veya hipopigmentasyon, steroid akne, stria, piyoderma ve kandidiyazis geliştirme eğilimi

- anafilaktik şok dahil aşırı duyarlılık, lokal alerjik reaksiyonlar - deri döküntüsü, kaşıntı. Sonra perine bölgesinde geçici yanma veya karıncalanma damara enjekte etmek yüksek doz fosfat kortikosteroidler

Mparenteral olarak uygulandığında doğal: enjeksiyon bölgesinde yanma, uyuşma, ağrı, karıncalanma, enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon, nadiren - çevre dokuların nekrozu, enjeksiyon bölgesinde yara izi; kas içi enjeksiyonla cilt ve deri altı dokusunun atrofisi (deltoid kasına giriş özellikle tehlikelidir)

- Enfeksiyonların gelişmesi veya alevlenmesi (birlikte kullanılan bağışıklık bastırıcılara ve aşılamaya katkıda bulunur), lökositoz, lökositüri, kızarma, yoksunluk sendromu, tromboz ve enfeksiyon riski.

Kontrendikasyonlar

Deksametazona karşı aşırı duyarlılık veya yardımcı bileşenler ilaç

Spesifik antibiyotik tedavisi kullanılmazsa sistemik enfeksiyon

- Dlaperiartiküler veya intraartiküler enjeksiyon: önceki artroplasti, patolojik kanama (endojen veya antikoagülan kullanımının neden olduğu), eklem içi kemik kırığı, enfeksiyöz (septik) inflamatuar süreç eklem ve periartiküler enfeksiyonlarda (geçmiş dahil), ayrıca genel enfeksiyon, bakteriyemi, sistemik mantar enfeksiyonu, şiddetli periartiküler osteoporoz, eklemde enflamasyon belirtisi olmaması ("kuru" eklem, örneğin sinovitsiz osteoartritte), ciddi kemik yıkımı ve eklem deformitesi (eklem boşluğunda keskin daralma, ankiloz), artritin bir sonucu olarak eklem instabilitesi, eklemi oluşturan kemiklerin epifizlerinin aseptik nekrozu, enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon (örn. belsoğukluğuna bağlı septik artrit, tüberküloz).

Büyüme çağındaki çocuklarda, glukokortikosteroidler yalnızca mutlak endikasyonlara göre ve en dikkatli doktor gözetiminde kullanılmalıdır.

Dikkatlice

olan hastalarda sistemik kortikosteroid kullanımı düşünülürken özel dikkat gösterilmelidir. aşağıdaki hastalıklar ve koşullar, hastanın durumunun sık sık izlenmesi gerekliyken:

Arteriyel hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği

Cushing sendromu

Akut psikoz veya şiddetli duygusal bozukluk vakaları (özellikle önceki steroid psikozları)

böbrek yetmezliği

Mide ve duodenumun peptik ülseri

Karaciğer yetmezliği

Glukokortikoidler reaktivasyona neden olabileceğinden aktif ve gizli tüberküloz

osteoporoz

Diabetes mellitus (veya ailede diyabet öyküsü)

sistemik mikozlar

Eklemlerin bulaşıcı lezyonları

Obezite III-IV Mad.

Glokom (veya kalıtsal glokom yükü)

Önceki kortikosteroid kaynaklı miyopati

Epilepsi

Migren

İmmün yetmezlik durumları

İlaç etkileşimleri

Deksametazonun diğer intravenöz ilaçlarla farmasötik uyumsuzluğu mümkündür - diğer ilaçlardan ayrı olarak uygulanması önerilir (bir bolus içinde / içinde veya ikinci bir çözelti olarak başka bir damlalık yoluyla). Bir deksametazon çözeltisini heparin ile karıştırırken bir çökelti oluşur.

Deksametazonun birlikte uygulanmasıİle:

- hepatik mikrozomal enzimlerin indükleyicileri(barbitüratlar, karbamazepin, primidon, rifabutin, rifampisin, fenitoin, fenilbutazon, teofilin, efedrin, barbitüratlar) vücuttan artan atılım nedeniyle deksametazonun etkilerinin olası zayıflaması

- diüretikler(özellikle tiazid ve karbonik anhidraz inhibitörleri) ve amfoterisin B Vücuttan potasyum atılımının artmasına ve kalp yetmezliği riskinin artmasına neden olabilir

- sodyum içeren ilaçlar- ödem gelişimine ve artan kan basıncına

- Kardiyak glikozitler - toleransları kötüleşir ve ventriküler ekstrasitoli gelişme olasılığı artar (neden olan hipokalemi nedeniyle)

- dolaylı antikoagülanlar- etkilerini zayıflatır (nadiren artırır) (doz ayarlaması gerekir)

- antikoagülanlar ve trombolitikler- gastrointestinal sistemdeki ülserlerden kanama riskinde artış

-etanol ve NSAID'ler- gastrointestinal sistemde eroziv ve ülseratif lezyon riski ve kanama gelişimi artar (artrit tedavisinde NSAID'lerle kombinasyon halinde, terapötik etkinin toplamı nedeniyle glukokortikosteroid dozunu azaltmak mümkündür). Deksametazonun albümin ile ilişkisini ortadan kaldıran indometasin, yan etki riskini artırır.

- parasetamol- hepatotoksisite gelişme riskini arttırır (karaciğer enzimlerinin indüksiyonu ve toksik bir parasetamol metabolitinin oluşumu)

- >asetilsalisilik asit/a> - atılımını hızlandırır ve kandaki konsantrasyonunu azaltır. Kortikosteroid alırken, salisilatların renal klirensi artar, bu nedenle kortikosteroidlerin kaldırılması vücudun salisilatlarla zehirlenmesine yol açabilir.

- insülin ve oral hipoglisemik ilaçlar, antihipertansif ilaçlar- etkinlikleri azalır

- D vitamini - bağırsakta Ca2+ emilimi üzerindeki etkisi azalır

- büyüme hormonu- ikincisinin etkinliğini azaltır

- M-antikolinerjikler(içermek antihistaminikler ve trisiklik antidepresanlar) ve nitratlar- göz içi basıncının artmasına katkıda bulunur

- izoniazid ve meksiletin- metabolizmalarını arttırır (özellikle "yavaş" asetilatörlerde), bu da plazma konsantrasyonlarında bir azalmaya yol açar.

Karbonik anhidraz inhibitörleri ve döngü diüretikleri osteoporoz riskini artırabilir.

ACTH, deksametazonun etkisini artırır.

Ergokalsiferol ve paratiroid hormonu, deksametazonun neden olduğu osteopati gelişimini engeller.

Siklosporin ve ketokonazol, deksametazonun metabolizmasını yavaşlatarak bazı durumlarda toksisitesini artırabilir ve çocuklarda nöbet riskini artırabilir.

Androjenlerin ve steroid anabolik ilaçların deksametazon ile eşzamanlı uygulanması, periferik ödem, hirsutizm ve akne görünümüne katkıda bulunur.

Östrojenler ve oral östrojen içeren kontraseptifler deksametazon klerensini azaltır ve buna etkisinin şiddetinde bir artış eşlik edebilir.

Mitotan ve diğer adrenal fonksiyon inhibitörleri, deksametazon dozunda bir artışı gerektirebilir.

Canlı antiviral aşılarla eş zamanlı olarak ve diğer aşılama türlerinin arka planına karşı kullanıldığında, virüs aktivasyonu ve enfeksiyon gelişimi riskini artırır.

Antipsikotikler (nöroleptikler) ve azatiyoprin, deksametazon ile katarakt gelişme riskini artırır.

Antitiroid ilaçlarla eş zamanlı kullanımda azalır ve tiroid hormonları ile deksametazon klerensi artar.

Glukokortikoidlerin (efedrin ve aminoglutetimid) metabolik klirensini artıran ilaçlarla eş zamanlı kullanımda, deksametazonun etkilerini azaltmak veya inhibe etmek mümkündür; karbamazepin ile - deksametazonun etkisinde bir azalma mümkündür; imatinib ile - metabolizmasının indüklenmesi ve vücuttan atılımının artması nedeniyle kan plazmasındaki imatinib konsantrasyonunda bir azalma mümkündür.

Antipsikotikler, bucarban, azatioprin ile eş zamanlı kullanımda katarakt gelişme riski vardır.

Metotreksat ile eş zamanlı kullanımda hepatotoksisiteyi artırmak mümkündür; prazikuantel ile - kandaki prazikuantel konsantrasyonunda bir azalma mümkündür.

İmmün baskılayıcılar ve sitostatikler, deksametazonun etkisini arttırır.

Özel Talimatlar

Pazarlama sonrası çalışmalarda, tek başına veya diğer kemoterapötik ajanlarla kombinasyon halinde deksametazon kullandıktan sonra hemoblastozlu hastalarda çok nadir tümör lizis sendromu vakaları bildirilmiştir. Tümör lizis sendromu geliştirme riski yüksek olan hastalar yakından izlenmeli ve uygun önlemler alınmalıdır.

Hastalar ve/veya bakıcılar, ciddi psikiyatrik yan etki olasılığı konusunda uyarılmalıdır. Semptomlar genellikle tedaviye başladıktan birkaç gün veya hafta sonra ortaya çıkar. Doz seviyesi reaksiyonun başlangıcını, şiddetini veya süresini tahmin etmese de, bu yan etkilerin riski yüksek dozlarda/sistemik maruziyette daha yüksektir. Reaksiyonların çoğu doz azaltımından veya ilacın kesilmesinden sonra kaybolur, ancak bazen spesifik tedavi gerekli olabilir. Hastalar ve/veya bakıcılar, bu tür reaksiyonlara rağmen, özellikle depresyon, intihar düşünceleri gibi psikolojik belirtilerden endişe duyuyorlarsa tıbbi yardım almalıdırlar.

nadiren kayıtlıdır. Depresif, manik-depresif psikoz, önceden steroid psikozu dahil olmak üzere şiddetli afektif bozuklukları olan veya geçmişinde olan hastalarda sistemik kortikosteroid kullanımına özellikle dikkat edilmelidir - tedavi yalnızca sağlık nedenleriyle gerçekleştirilir.

Glukokortikoidlerin parenteral uygulamasından sonra, alerji öyküsü olan hastalarda daha sık olarak laringeal ödem, ürtiker, bronkospazm gibi ciddi anafilaktik reaksiyonlar meydana gelebilir. Anafilaktik reaksiyonlar meydana gelirse, aşağıdaki önlemler alınmalıdır: 0.1-0.5 ml adrenalinin acil intravenöz yavaş uygulaması
(çözelti 1: 1000: 0,1 - 0,5 mg adrenalin, vücut ağırlığına bağlı olarak), intravenöz aminofilin uygulaması ve gerekirse suni teneffüs.

Yan etkiler en düşük etkili dozlar reçete edilerek azaltılabilir. kısa vadeli ve sabah bir kez günlük bir doz uygulayarak. Hastalığın aktivitesine bağlı olarak dozu daha sık titre etmek gerekir.

Travmatik beyin hasarı veya inme geçiren hastalara glukokortikoid verilmemelidir çünkü bu fayda sağlamaz ve hatta zararlı olabilir.

-de diyabet, tüberküloz, bakteriyel ve amipli dizanteri, arteriyel hipertansiyon, tromboembolizm, kardiyak ve böbrek yetmezliği, spesifik olmayan ülseratif kolit, divertikülit, yeni oluşan bağırsak anastomozu, Deksametazon çok dikkatli ve altta yatan hastalığın yeterli tedavisi ile kullanılmalıdır.

İlacın aniden kesilmesiyle, özellikle yüksek dozlarda, glukokortikosteroidlerin kesilmesi sendromu ortaya çıkar: iştahsızlık, mide bulantısı, uyuşukluk, genel kas-iskelet ağrısı, genel halsizlik. Uzun süreli tedaviden sonra çok hızlı doz azaltımı akut adrenal yetmezliğe, arteriyel hipotansiyona ve ölüme yol açabilir. İlacın birkaç ay kesilmesinden sonra, adrenal korteksin göreceli yetersizliği devam edebilir. Bu dönemde stresli durumlar ortaya çıkarsa, geçici olarak glukokortikoidler ve gerekirse mineralokortikoidler reçete edilir.

İlacın kullanımına başlamadan önce, hastayı gastrointestinal sistemin ülseratif patolojisinin varlığı açısından incelemek arzu edilir. Bu patolojinin gelişimine yatkınlığı olan hastalara reçete edilmelidir. önleyici amaç antasitler.

İlaçla tedavi sırasında, hasta potasyum, protein, vitaminler, azaltılmış yağ açısından zengin bir diyet izlemelidir.

karbonhidratlar ve sodyum.

İnflamatuvar yanıtın deksametazon tarafından baskılanması sonucu ve bağışıklık fonksiyonu enfeksiyona karşı artan duyarlılık. Hastada araya giren enfeksiyonlar, septik bir durum varsa, Deksametazon tedavisi antibiyotik tedavisi ile birleştirilmelidir.

Suçiçeği bağışıklığı baskılanmış hastalarda ölümcül olabilir. Suçiçeği geçirmemiş hastalar, hastalarla yakın kişisel temastan kaçınmalıdır. suçiçeği veya herpes zoster ve temas halinde acil arayın Tıbbi bakım.

Kızamık: Hastalar kızamık olan kişilerle temastan kaçınmaya dikkat etmeli ve temas halinde derhal tıbbi yardım almalıdır.

Bağışıklık yanıtı zayıflamış kişilere canlı aşılar yapılmamalıdır. Diğer aşılara karşı bağışıklık tepkisi azalabilir.

Deksametazon ile tedavi, aktif bağışıklamadan (aşılama) 8 hafta önce veya sonraki 2 hafta içinde yapılırsa, bağışıklama etkisinde azalma veya kayıp (antikor oluşumunu baskılar) gözlenebilir.

pediatrik kullanım

Büyüme çağındaki çocuklarda glukokortikosteroidler sadece sağlık nedenleriyle ve en dikkatli hekim gözetiminde kullanılmalıdır. Uzun süreli tedavi sırasında büyüme ve gelişme dinamiklerini dikkatle izlemek gerekir. 14 yaşın altındaki çocukların uzun süreli tedavileri sırasında büyüme süreçlerinin bozulmasını önlemek için tedaviye 3 günde bir 4 gün ara verilmesi önerilir.

Prematüre yenidoğanlar: mevcut veriler, gergin sistem sonrasında erken tedavi (<96 часов) недоношенных детей с хроническими заболеваниями легких в начальной дозе 0.25 мг/кг два раза в день.

Son araştırmalar, prematüre bebeklerde deksametazon kullanımı ile serebral palsi gelişimi arasında bir ilişki olduğunu öne sürdü. Bu bağlamda, risk / fayda değerlendirmesi dikkate alınarak ilacın reçetelenmesinde bireysel bir yaklaşım gereklidir.

Yaşlılarda kullanım

Sistemik kortikosteroidlerin sık görülen yan etkileri yaşlılarda özellikle osteoporoz, hipertansiyon, hipokalemi, diabetes mellitus, enfeksiyona yatkınlık ve deri incelmesi gibi daha ciddi sonuçlarla ilişkilendirilebilir.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında (özellikle ilk trimesterde) ve emzirme döneminde, ilaç yalnızca beklenen terapötik etki fetüs ve çocuk için potansiyel riski aşarsa reçete edilir. Hamilelik sırasında uzun süreli tedavi ile fetal büyümenin bozulma olasılığı göz ardı edilemez. Gebeliğin son aylarında kullanılması durumunda, fetüste adrenal kortekste atrofi gelişme riski vardır ve bu, gelecekte yenidoğanda replasman tedavisi gerektirebilir.

Güçlü bir sentetik glukokortikoid Deksametazondur. Kullanım talimatları, ilacın adrenal korteksin hormonlarını ve bunların sentetik analoglarını içerdiğini gösterir. Bu ilaç neden reçete edilir? Deksametazon protein, karbonhidrat ve mineral metabolizmasını düzenlemek için kullanılır. Hastaların ve doktorların yorumları, bu ilacın gözler dahil olmak üzere enflamatuar ve sistemik hastalıkların tedavisinde yardımcı olduğunu doğrulamaktadır.

Serbest bırakma ve kompozisyon biçimleri

Deksametazon dozaj formlarında üretilir:

1. Tabletler 0.5 mg.
2. İntravenöz ve intramüsküler uygulama için ampullerde çözelti (enjeksiyonlar için enjeksiyonlar) 4 mg / ml.
3. Göz damlası Oftan %0.1.
4. Göz süspansiyonu %0.1.

Deksametazonun ampullerdeki bileşimi: Deksametazon sodyum fosfat (4 mg/ml), gliserin, propilen glikol, disodyum edetat, fosfat tampon solüsyonu (7,5 pH), metil ve propil parahidroksibenzoat, enjeksiyonluk su.

Göz damlası Deksametazon: Deksametazon sodyum fosfat (1 mg/ml), borik asit, benzalkonyum klorür (koruyucu), sodyum tetraborat, Trilon B, enjeksiyonluk su.

Farmakolojik özellikler

Deksametazon, anti-inflamatuar, duyarsızlaştırıcı (alerjenlere duyarlılığı azaltır), anti-alerjik, anti-şok, immünosüpresif (bağışıklığı baskılar veya azaltır) ve anti-toksik özelliklere sahiptir.

İlacın kullanımı, dış hücre zarı proteinlerinin (beta-adrenerjik reseptörler) endojen katekolaminlere (hücreler arası etkileşimin aracıları) duyarlılığını arttırmanıza izin verir. İlaç protein metabolizmasını düzenler, kas dokusunda sentezi azaltır ve protein katabolizmasını arttırır, plazmadaki globulin miktarını azaltır, karaciğer ve böbreklerde albümin sentezini arttırır.

Karbonhidrat metabolizmasını etkileyen Deksametazon, kullanım talimatları bu konuda bilgi verir, karbonhidratların sindirim sisteminden emilimini destekler, karaciğerden kana glikoz akışını arttırır, hipergliseminin gelişimini arttırır ve bu da insülin üretimini aktive eder.

Su-elektrolit metabolizmasına katılım, kemik dokusu mineralizasyonunda azalma, vücutta sodyum ve su tutulması ve gastrointestinal sistemden kalsiyum emiliminde azalma ile kendini gösterir. İlacın anti-enflamatuar ve anti-alerjik özellikleri, kortizondan 35 kat daha aktiftir.

Deksametazon ne işe yarar?

Kullanım endikasyonları, hızlı etkili bir kortikosteroid verilmesini gerektiren hastalıkları ve ayrıca ilacın oral yoldan verilmesinin mümkün olmadığı durumları içerir:

• yerel uygulama (patolojik oluşum alanında): keloidler, diskoid lupus eritematozus, granüloma anulare;
• serebral ödem (beyin tümörü, travmatik beyin hasarı, beyin cerrahisi müdahalesi, beyin kanaması, ensefalit, menenjit, radyasyon hasarı ile);
• şiddetli bronkospazm (bronşiyal astımın alevlenmesi, kronik obstrüktif bronşit);
• akut şiddetli dermatozlar;
• romatizmal hastalıklar;
• astım durumu;
• sistemik bağ dokusu hastalıkları;
• şok (yanık, travmatik, cerrahi, toksik) - vazokonstriktörlerin, plazma ikame edici ilaçların ve diğer semptomatik tedavinin etkisizliği ile;
• şiddetli alerjik reaksiyonlar, anafilaktik şok;
• endokrin hastalıkları: adrenal korteksin akut yetmezliği, adrenal korteksin primer veya sekonder yetmezliği, adrenal korteksin konjenital hiperplazisi, subakut tiroidit;
• kan hastalıkları: yetişkinlerde akut hemolitik anemi, agranülositoz, idiyopatik trombositopenik purpura;
• şiddetli bulaşıcı hastalıklar (antibiyotiklerle kombinasyon halinde);
• malign hastalıklar: yetişkin hastalarda lösemi ve lenfomanın palyatif tedavisi; çocuklarda akut lösemi; Oral tedavi mümkün olmadığında, kötü huylu tümörleri olan hastalarda hiperkalsemi.

Deksametazon oftalmik uygulamada neden reçete edilir:

• alerjik göz nezlesi;
• epitele zarar vermeyen keratokonjonktivit;
• klerit;
• blefarit;
• keratit;
• göz yaralanmaları ve cerrahi müdahalelerden sonra iltihaplanma süreci;
• iridosiklit;
• kornea nakli sonrası immünsüpresif tedavi;
• iritis;
• sempatik oftalmi;
• blefarokonjonktivit;
• episklerit.

Kullanım için talimatlar

Deksametazon doz rejimi bireyseldir ve endikasyonlara, hastanın durumuna ve tedaviye yanıtına bağlıdır.

Çözüm uygulaması

İlaç intravenöz olarak yavaşça bir akış veya damla halinde uygulanır (akut ve acil durumlarda); kas içinden; yerel (patolojik eğitimde) giriş de mümkündür. İntravenöz damla infüzyon solüsyonu (damlalık) hazırlamak için izotonik sodyum klorür solüsyonu veya %5 dekstroz solüsyonu kullanılmalıdır.

Çeşitli hastalıkların akut döneminde ve tedavinin başlangıcında daha yüksek dozlarda deksametazon kullanılır. Gün boyunca 3-4 kez 4 ila 20 mg solüsyon girebilirsiniz. 3-4 gün kullanın, ardından tabletlere geçiş yapın.

Çocuklar için deksametazon dozları (kas içi enjeksiyonlar)

Replasman tedavisi sırasında ilacın dozu (adrenal korteks yetmezliği ile), 0.0233 mg / kg vücut ağırlığı veya 0.67 mg / m2 vücut yüzey alanı, 3 doza bölünmüş, her 3 günde bir veya 0.00776 - 0.01165 mg / kg vücut ağırlığı veya günlük 0,233 - 0,335 mg/m2 vücut yüzey alanı.

Etki elde edildiğinde, doz idameye veya tedavi durdurulana kadar azaltılır. Parenteral kullanım süresi genellikle 3-4 gündür, daha sonra deksametazon tabletlerle idame tedavisine geçilir. İlacın yüksek dozlarının uzun süreli kullanımı, akut adrenal yetmezlik gelişimini önlemek için kademeli bir doz azaltımı gerektirir.

haplar

Tabletlerin oral kullanımı, tedavinin ilk aşamasında günde 1-9 mg ilacın atanmasını, ardından idame tedavisi ile günlük dozun 0.5-3 mg'a düşürülmesini içerir.

Talimat, Deksametazon ilacının günlük dozunun 2-3 doza (yemeklerden sonra veya yemek sırasında) bölünmesini önerir. Bakım küçük dozlarda, tercihen sabahları günde bir kez alınmalıdır.

Deksametazon göz damlası

Göz damlaları topikal kullanım içindir. Tedavinin ilk veya iki gününde şiddetli iltihaplanma ile konjonktival keseye 1-2 kapak aşılanır. 2 saatte bir Ayrıca, damlatmalar arasındaki aralıklar 4-6 saate kadar uzar.

Bir yaralanma veya ameliyattan sonraki ilk 24 saat içinde iltihaplanma gelişmesini önlemek için hastaya günde 4 ruble aşılanır. 1-2 damla, ardından tedaviye aynı dozda devam edilir, ancak daha az uygulama sıklığı ile (genellikle prosedür günde 3 kez tekrarlanır). Kurs 14 gün sürer.

Damlalara alternatif olarak Deksametazon merhem kullanılabilir. 1-1,5 cm'lik bir şeritle sıkılarak alt göz kapağının arkasına yerleştirilir. Prosedürlerin çeşitliliği - gün boyunca 2-3. Merhem ve damla kullanımını birleştirebilirsiniz (örneğin, gün boyunca damlalar ve yatmadan önce merhem).

Otitis media tedavisi için, ilaç hastalıklı kulağın kulak kanalına günde 2-3 ruble enjekte edilir. 3-4 damla.

6-12 yaş arası alerjik iltihaplı çocuklarda: 7-10 gün süreyle günde 2-3 defa 1 damla gerekirse 10. günden sonra korneanın durumu izlenerek tedaviye devam edilir.

Yan etki

Deksametazon genellikle iyi tolere edilir. Düşük mineralokortikoid aktiviteye sahiptir, örn. su-elektrolit metabolizması üzerindeki etkisi küçüktür. Kural olarak, düşük ve orta dozlar vücutta sodyum ve su tutulmasına, potasyum atılımının artmasına neden olmaz. Aşağıdaki yan etkiler tanımlanmıştır:

• kas tendon kopması;
• ekzoftalmi;
• gecikmiş yara iyileşmesi;
• mide ve duodenumun steroid ülseri;
• ani görme kaybı (başa, boyuna, konkalara, kafa derisine parenteral uygulama ile, ilacın kristalleri göz damarlarında birikebilir);
• bulantı kusma;
• hipokalsemi;
• kilo almak;
• tromboz;
• sekonder bakteriyel, fungal veya viral göz enfeksiyonları geliştirme eğilimi;
• hiper pıhtılaşma;
• artan kan basıncı;
• baş dönmesi;
• sinirlilik veya kaygı;
• anafilaktik şok;
• paranoya;
• steroid akne;
• çocuklarda gecikmiş cinsel gelişim;
• gastrointestinal sistem duvarının gastrointestinal kanaması ve delinmesi;
• bradikardi (kalp durmasına kadar);
• hazımsızlık;
• konvülsiyonlar;
• adrenal fonksiyonun baskılanması;
• deri döküntüsü;
• eroziv özofajit;
• öfori;
• korneadaki trofik değişiklikler;
• steroid diabetes mellitus veya gizli diabetes mellitusun tezahürü;
• duygusal delilik;
• negatif nitrojen dengesi (artan protein yıkımı);
• osteoporoz (çok nadiren - patolojik kemik kırıkları, humerus başının ve femurun aseptik nekrozu);
• çocuklarda büyüme geriliği ve kemikleşme süreçleri (epifiz büyüme bölgelerinin erken kapanması);
• halüsinasyonlar;
• uykusuzluk hastalığı;
• azalmış glikoz toleransı;
• piyoderma ve kandidiyazis geliştirme eğilimi;
• artan terleme;
• sıvı ve sodyum retansiyonu (periferik ödem);
• pankreatit;
• aritmiler;
• Itsenko-Cushing sendromu (ay yüzü, hipofiz tipi obezite, hirsutizm, artmış kan basıncı, dismenore, amenore, kas zayıflığı, stria);
• şişkinlik;
• lokal alerjik reaksiyonlar;
• depresyon;
• artan kafa içi basınç;
• optik sinire olası hasar ile artan göz içi basıncı;
• iştahta artış veya azalma;
• stria;
• baş ağrısı.

Kontrendikasyonlar

Talimatlara göre, ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılığı olan hastalara Deksametazon reçete edilmemiştir. Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanın:

Tabletler: tedavi ve emzirme döneminde kullanmayın.

Hamilelik sırasında enjeksiyonlar sadece sağlık nedenleriyle kullanılır (özellikle 1. trimesterde).

Etkileşim

İlaç, diğer ilaçlarla uyumsuzdur, çünkü onlarla çözünmeyen bileşikler oluşturabilir.

Enjeksiyonluk solüsyon sadece %5 glukoz solüsyonu ve %0,9 NaCl solüsyonu ile karıştırılabilir.

Deksametazon ilacının analogları

Aktif madde için tam analoglar:

1. Deksametazon fosfat.
2. Deksametazon uzun.
3. Dexaven.
4. Deksametazon sodyum fosfat.
5. Dexapos.
6. Dexamed.
7. Dexon.
8. Maxidex.
9. Fortekortin.
10. Decadron.
11. Dexafar.
12. Sıklıkla Deksametazon.
13. Deksametazon bufus (Nycomed; -Betalek; -Vial; -LENS; -Ferein).
14. Dexazon.

Fiyat

Eczanelerde DEXAMETHASONE tablet fiyatı (Moskova) 45 ruble. 200 ruble için enjeksiyon satın alabilirsiniz. Bu 1 ml'lik 25 ampulün fiyatıdır. % 0.1'lik göz damlası 10 ml'de 57 rubleye satılıyor.

Gönderi Görüntülemeleri: 501