Bu yazıda ilacı kullanma talimatlarını okuyabilirsiniz. Zinnat. Site ziyaretçilerinin yorumları - tüketiciler sunulur bu ilaç, yanı sıra uzman doktorların uygulamalarında antibiyotik Zinnat kullanımına ilişkin görüşleri. Sizden ilaçla ilgili yorumlarınızı aktif olarak eklemenizi rica ediyoruz: ilaç, hastalıktan kurtulmaya yardımcı oldu veya olmadı, hangi komplikasyonların ve yan etkilerin gözlendiği, belki de üretici tarafından ek açıklamada beyan edilmedi. Mevcut yapısal analogların varlığında Zinnat analogları. Yetişkinlerde, çocuklarda, ayrıca hamilelik ve emzirme döneminde bademcik iltihabı, piyelonefrit, bronşit ve diğer enfeksiyonların tedavisinde kullanın.

Zinnat - sefalosporin antibiyotik 2 nesil için parenteral kullanım. Bakterisidal etki gösterir, bakteri hücre duvarının sentezini bozar. Geniş bir etki yelpazesine sahiptir.

Çoğu beta-laktamazlara dirençlidir.

Sefuroksim (antibiyotik Zinnat'ın aktif maddesi), aerobik gram-pozitif bakterilere karşı oldukça aktiftir: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (penisiline dirençli suşlar dahil ve nadir metisiline dirençli suşlar hariç), Streptococcus pyogenes (ve diğer beta- hemolitik streptokoklar), Streptococcus pneumoniae, Grup B Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans grupları), Bordetella pertusis; aerobik gram negatif bakteriler: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil), Haemophilus parainfluenzae (ampisiline dirençli suşlar dahil), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar dahil), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; anaerobik gram-pozitif bakteriler: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.; anaerobik gram-negatif bakteriler: Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; Borrelia burgdorferi'ye karşı da aktif.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, metisiline dirençli Staphylococcus aureus suşları, metisiline dirençli Staphylococcus epidermidis suşları, Legionella spp. sefuroksime dirençlidir.

Çalışmalar, sefuroksimin aminoglikozid grubundan antibiyotiklerle kombine edildiğinde aditif etki ve bazı durumlarda sinerjizm gözlemlendiğini göstermiştir.

Birleştirmek

Sefuroksim (sefuroksim aksetil formunda) + yardımcı maddeler.

Farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra Zinnat, gastrointestinal sistemden emilir ve bağırsak mukozasında ve kanda hızla hidrolize olarak sefuroksimi sistemik dolaşıma salar. Gıda, sefuroksim aksetil süspansiyonunun emilimini hızlandırır. Bir süspansiyon alırken, sefuroksim aksetil emilim oranı, tablet alırken olduğundan daha düşüktür. Sefuroksim vücutta biyotransformasyona uğramaz, böbrekler tarafından glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon yoluyla değişmeden atılır.

Belirteçler

İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve enflamatuar hastalıkların tedavisi:

• enfeksiyonlar solunum sistemi(akut ve kronik bronşit, enfekte bronşektazi, bakteriyel pnömoni, akciğer apsesi, ameliyat sonrası enfeksiyonlar göğüs organları)
• kulak, boğaz, burun enfeksiyonları (sinüzit, bademcik iltihabı, farenjit, akut orta kulak iltihabı);
• genitoüriner sistem enfeksiyonları (akut ve kronik piyelonefrit, sistit, üretrit, asemptomatik bakteriüri);
• deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (fronküloz, piyoderma, impetigo dahil);
• gonore (akut komplike olmayan gonokokal üretrit ve servisit dahil);
• Lyme hastalığının erken tedavisi ve daha sonra yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda geç belirtilerin önlenmesi.

Salım formu

125 mg ve 250 mg film kaplı tabletler.

Oral uygulama için bir süspansiyonun hazırlanmasına yönelik granüller (bazen yanlışlıkla şurup olarak adlandırılır).

Kullanım ve dozaj talimatları

Yetişkinler için, tek bir doz ortalama 250 mg'dır, uygulama sıklığı günde 2 defadır.

Şiddetli enfeksiyonlar için alt bölümler solunum yolu günde 2 kez 500 mg atar; hafif ve orta şiddette enfeksiyonlar için - günde 2 kez 250 mg.

enfeksiyonlar için idrar yolu Günde 2 kez 250 mg - piyelonefrit ile günde 2 kez 125 mg atayın.

Komplike olmayan gonore tedavisinde bir kez 1 g reçete edilir.

Lyme hastalığında, yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar - 20 gün boyunca günde 2 kez 500 mg.

12 yaşın altındaki çocuklara ilaç bir süspansiyon şeklinde verilebilir. Çoğu enfeksiyonu olan çocuklar için ortalama doz günde 2 kez 1 tablettir (125 mg). 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda şiddetli enfeksiyonlar veya orta kulak iltihabı için ortalama doz günde 2 kez 1 tablet (250 mg) veya 2 tablettir (125 mg).

bulaşıcı olan akciğer hastalıkları ve ılımlı tek doz 10 mg/kg vücut ağırlığı oranında ayarlanır.

Orta kulak iltihabı ve şiddetli enfeksiyonlarda, 15 mg / kg oranında tek bir doz ayarlanır. Çok sayıda resepsiyon - günde 2 kez.

Maksimum günlük doz 500 mg'dır.

İlacın süresi ortalama 7 gündür (5-10 gün).

Yan etki

• bulantı kusma;
• ishal;
• sarılık;
• psödomembranöz kolit vakaları anlatılmıştır;
• hemolitik anemi, eozinofili, nötropeni, trombositopeni, lökopeni;
• deri döküntüsü;
• kurdeşen;
• ateş;
• eritema multiforme;
• Stevens-Johnson sendromu;
• Toksik epidermal nekroliz;
• serum hastalığı;
• anafilaksi;
• baş ağrısı;
• pozitif Coombs reaksiyonu.

Kontrendikasyonlar

• sefalosporin grubunun antibiyotiklerine aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Zinnat, hamileliğin 1. trimesterinde ve emzirme döneminde dikkatli kullanılır.

İÇİNDE Deneysel çalışmalar Zinnat'ın embriyotoksik ve teratojenik etkileri belirlenmemiştir.

Çocuklarda kullanım

3 aylıktan itibaren çocuklarda kullanılabilir.

Özel Talimatlar

Son derece dikkatli bir şekilde Zinnat, penisilin antibiyotiklerine aşırı duyarlılığı olan hastalara reçete edilir, tk. çapraz alerjik reaksiyon vakalarının raporları vardır.

-de uzun süreli kullanım Zinnat, tedavinin kesilmesini gerektirebilecek dirençli mikroorganizmaların (Candida, Enterococci, Clostridium difficile) büyümesini artırabilir.

Antibiyotik kullanımının arka planına karşı ishalin ortaya çıkmasıyla, dahil. Ancak, psödomembranöz kolit gelişme olasılığı akılda tutulmalıdır.

Lyme hastalığının Zinnat ile tedavisinde bazen Jarisch-Gersheimer reaksiyonu not edilir. Bu reaksiyon, Zinnat'ın hastalığa neden olan ajan olan spiroket Borrelia burgdorferi üzerindeki bakterisidal etkisinin doğrudan bir sonucudur. Hastalar, bunun Lyme hastalığı için antibiyotik tedavisinin yaygın ve yaygın, kendi kendini sınırlayan bir sonucu olduğu konusunda bilgilendirilmelidir.

olan hastalara Zinnat reçete ederken diyabet Süspansiyonda sükroz varlığı dikkate alınmalıdır.

Sefuroksim aksetil alan hastalarda potasyum ferrisiyanür testi yanlış negatif sonuç verebileceğinden, kan şekeri düzeylerini belirlemek için glikoz oksidaz veya hekzokinaz kullanan yöntemler önerilir. Sefuroksim, alkali ve pikrik asit kullanılarak kreatinin seviyesinin belirlenmesi sonuçlarını etkilemez.

Granüller veya hazırlanmış süspansiyon sıcak sıvılarla karıştırılmamalıdır.

ilaç etkileşimi

Eşzamanlı sefuroksim ve probenesid uygulaması, sefuroksimin EAA'sında %50 artışa neden olur.

Antasitlerin eşzamanlı kullanımı, Zinnat'ın süspansiyon formundaki biyoyararlanımını azaltabilir.

Zinnat ilacının analogları

Yapısal analoglar göre Aktif bileşen:

• Aksetin;
• Aksosef;
• antibiyotik;
• Acenoveriz;
• zinacef;
• Zinoksimor;
• ketocef;
• Xorim;
• yakınlık;
• Süper;
• Setil acı bakla;
• Cephroxime J;
• Sefurabol;
• sefuroksim;
• sefuroksim sodyum;
• Sefuroksim sodyum steril;
• Sefuroksim aksetil;
• Cefurus.

İlacın aktif madde için analoglarının olmaması durumunda, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analogları görebilirsiniz.

çocuk ne zaman başlar inflamatuar süreç vücutta, çoğu çocuk doktoru hastalığı durdurmak için antibiyotik reçete eder. Ebeveynler bu tür randevuları dikkatle ele alırlar çünkü bu tür ilaçlar bağırsak mikroflorasını "öldürür". Genellikle çocuklarda antibakteriyel ilaçlar almanın arka planında ishal, hazımsızlık ve diğer sindirim sorunları başlar. Çocuklar için askıya alma Zinnat, onlar tarafından, kural olarak, iyi, tezahür etmeden tolere edilir. yan etkiler.

Antibiyotik Zinnat sadece bakteriyel enfeksiyon için etkilidir.

Salım formu

İlaç, alınmadan önce su ile seyreltilmesi gereken kuru granül bir karışım şeklinde üretilir. Bu formül yüzünden ilaç uzun süre saklanır. Süspansiyon granülleri beyaz veya beyaza yakın renktedir ve düzensiz şekil.

Çocuklar için zinnat 125 mg içerir. aktif madde(sefuroksim) hazırlanan seyreltilmiş süspansiyonun 5 ml'sinde. Bu, çocukların dozudur.

Herhangi bir nedenle çocuk ilacı hazır bir solüsyon şeklinde almayı reddederse, o zaman değiştirebilirsiniz. benzer tabletler. Ayrıca ambalajlarında "125 mg" olarak etiketlenmelidirler.

Bununla birlikte, tabletler yalnızca yaşı üç yıldan fazla olan çocuklara kabul edilmek üzere reçete edilir. Toz haline getirilmesi, seyreltilmesi veya öğütülmesi önerilmez. Küçük çocukların oldukça büyük ve acı bir tableti yutması zordur. Bu nedenle çocuk doktorları bebekler için bir süspansiyon reçete eder.

Üç yaşın altındaki çocuklara tablet reçete edilmez.

Üreticiler

Zinnat süspansiyonunun resmi üreticisi GLAXO OPERATIONS UK, Limited'dir (İngiltere). Şirketin bölgede kendi temsilciliği var Rusya Federasyonu Moskova'da yer almaktadır. Herhangi bir sorunuz varsa oraya gidebilirsiniz.

Birleştirmek

Antibiyotiğin bileşimi şunları içerir:

• sefuroksim aksetil - 150 mg;
• sükroz - 3.062 gr;
• stearik asit - 852 mg;
• tatlandırıcı "tutti-frutti" - 100 mg;
• asesülfam potasyum - 21 mg;
• aspartam - 21 mg;
• povidon K30 - 13 mg;
• ksantan sakızı - 1 mg.

Kombinasyon halinde, tüm bu maddeler çocuk için tamamen zararsızdır. Asesülfam potasyum ve aspartam tatlandırıcılardır, tatlandırıcılar ilaca tatlı ve hoş bir koku verir. Povidon K30, suyla etkileşime girdiğinde ilaca homojen bir kütle veren Zinnat granüllerinde zararsız bir bağlayıcıdır.

kullanım endikasyonları

Antibiyotik Zinnat, iltihaplanma sırasında kullanılır ve bulaşıcı hastalıklar:

• , değişen derecelerde ihmal edilen orta kulak iltihabı (üst solunum yolu hastalıkları);
• : kronik, akut, bakteriyel; pnömoni (alt solunum yolu);
• idrar yolu (sistit, üretrit);
• cilt ve yumuşak dokular (örneğin, fronküloz ile).

Anaokulu çocukları (2-6 yaş) en sık KBB hastalıklarından (orta kulak iltihabı, farenjit, sinüzit ve diğerleri) muzdarip olduğundan, antibiyotik kullanımı tamamen haklıdır: Zinnat enfeksiyonlarla hızlı ve verimli bir şekilde baş eder.

Zinnat, boğaz, burun, kulak iltihabı, akut ve kronik bronşit, zatürree ile etkili bir şekilde baş eder.

Genç annelerin yorumları

Marina, çocuk - 3 yaşında:

“Oğluma obstrüksiyonlu bronşit teşhisi konduğunda çok korkmuştum. Doktor antibiyotik Zinnat'ı reçete etti. Kesinlikle belirtildiği gibi 7 gün içinde alınır. Ama daha ilk gün oğlumun ateşinin 39'dan 37 dereceye düştüğünü fark ettim. Ve kuru ve havlayan öksürük, balgam akıntısıyla daha yumuşak hale geldi. Çocuk geceleri iyi uyuyabildi!”

Alena, çocuk - 5 yaşında:

“Kızım anaokulunda şiddetli orta kulak iltihabına yakalandı - uyuyamadı, yemek yiyemedi, uzanamadı, oynayamadı. Sıcaklık yüksek - 40. Doktoru eve çağırdılar, hemen antibiyotik reçete ettiler - Zinnat süspansiyonu. İlk dozdan sonraki sıcaklık 37.3 ° C'ye düştü. Ve ikinciden sonra - kız kulağını tutmadan ve tüm eve bağırmadan yemek yiyebildi. Beş gün sonra enfeksiyondan eser yoktu.”

ilaç nasıl hazırlanır

Bir granül süspansiyonu hazırlamak için, su ile seyreltilmelidirler. Koyu renkli cam şişe, bir ölçü kaşığı ve bir bardakla birlikte gelir. İkincisi, 37 ml sıvı için tasarlanmıştır. Bu, karışımı seyreltmek için gereken su miktarıdır.

Şişenin kapağı özel koruma ile donatılmıştır. Bu nedenle, açmak için önce başparmağınız veya avucunuzla üzerine bastırmanız ve ancak o zaman çevirerek çıkarmanız gerekir. Şişenin boynundaki koruyucu film çıkarıldıktan sonra içine 37 ml ılık kaynamış su dökülür. Süspansiyonun topaksız ve homojen olmasını sağlamak için şişeyi iyice çalkalayın. Talimattaki () üretici, 2-3 dakikanın yeterli olduğunu belirtir, ancak uygulama bazen biraz daha uzun olduğunu göstermiştir.

Seyreltmeden sonra ilacı en fazla 10 gün buzdolabında saklayın.

Süspansiyonun hazırlanma tarihini doğru bir şekilde hatırlamak için şişenin üzerine kalemle yazılabilir. Ortalama olarak, böyle bir raf ömrünü açıklayan tam on günlük bir kurs için bir antibiyotik yeterlidir.

Zinnat süspansiyonu nasıl verilir?

2,5 ml için tasarlanmış bir ölçü kaşığı, ilacı küçük çocuklara vermek için her zaman uygun değildir, bu nedenle, çocukların ateş düşürücü Nurofen veya Ibufen'den hassas bir ölçekte özel bir şırınga ile değiştirilebilir.

Şekerli-tatlı ve aynı zamanda mide bulandırıcı tadı nedeniyle bebekler ilacı isteyerek almak konusunda çok isteksizdirler.

Şırınga, yalnızca antibiyotiği hızlı bir şekilde enjekte etmeyi değil, aynı zamanda gerekli dozu daha doğru bir şekilde ölçmeyi de sağlar. İlacı yemekle birlikte almanız gerekir.
Svetlana'nın gözden geçirilmesi, çocuk - 4 yaşında:

“Oğul ilk kez ilacı bir kaşıktan hızlı bir şekilde içti, ancak küçük - 2,5 ml. Ve doktorun önerdiği şekilde bir seferde 5 mg vermeniz gerekir. İkinci kısım zorla içilmedi. Nurofen'den bir ölçüm şırıngası yardımcı oldu: Ölçtüm, çocuğun ağzını açtım ve içine döktüm. Yutkundu ve sadece hafifçe yüzünü buruşturdu. İkinci kez, zaten bir şırıngadan sordu. Ve ölçü kaşığı atıldı.

Süspansiyonun son derece tatsız bir tadı vardır, bu nedenle çocuklara yaşamın ilk yılını vermenin en kolay yolu ilacı bir şırıngadan vermektir.

Süspansiyon meyve suyuna veya çaya eklenebilir, ancak, birçok ebeveynin uygulamasının gösterdiği gibi, çocuk böyle bir "kokteyl" içmeye isteksizdir, bir içecekte kullanımını "uzatmaktan"sa saf ilacı bir kaşık veya şırıngada hızlı bir şekilde almayı tercih eder.
Daha kolay antibiyotik alımı için, örneğin bol miktarda su veya Fitolon şurubu ile yıkanabilir. Kompozisyon olarak tamamen doğal olduğu için (alerjenler, kekik ve nane içermeyen çam ve ladin iğnelerine dayalı) önlemeye de katkıda bulunur.

Dozaj

Genel olarak, çocuk doktoru dozu reçete eder, ancak aynı zamanda Genel kurallar. İlacın miktarı, çocuğun vücut ağırlığına göre hesaplanır.

Doz, sadece çocuğun ağırlığına göre değil, aynı zamanda ihmal derecesi ve hastalığın şiddeti de dikkate alınarak seçilir.

Kabul süresi ortalama 5-7 gündür. Bazı durumlarda, süresi, talimatlarına kesinlikle uyulması gereken ilgili çocuk doktorunun atanmasıyla değiştirilebilir.

Bir çocuğa nasıl zarar verilmez

Çocuğun vücudundaki sağlıklı bakteriler de dahil olmak üzere herkes üzerinde zararlı etkisi olan antibiyotiklerle tedaviden sonra, genellikle bir iyileşme süreci gerekir. Daha hızlı hale getirmek için, Zinnat alırken doktorlar ek olarak reçete eder. çeşitli ilaçlarörneğin bağırsak mikroflorasını normalleştirmek için veya. Bunları sadece bir antibiyotik ile birlikte almak mümkün değildir, aynı zamanda ilgili hekimin talimatlarına göre de gereklidir.

Linex bir probiyotik mikroorganizma kaynağıdır, ilaç antibiyotiklerle aynı anda alınmalıdır.

Fiyat

Bir şişe Zinnat süspansiyonu ortalama 300-400 rubleye mal oluyor. Farklı eczanelerdeki maliyet, fiyatlandırma politikalarına bağlı olarak değişebilir.

Satın alırken sadece son kullanma tarihine ve ambalajına değil, şişenin kendisine de dikkat etmeniz gerekiyor. Üzerindeki harfler lekelenmeden net bir şekilde basılmalıdır.

Kontrendikasyonlar ve yan etkiler

Tadının çok hoş olmaması ve şekerli olması nedeniyle bazı çocuklarda şu gibi yan etkiler görülmektedir. Bazen ilacı almak baş dönmesine neden olur.

Antibiyotik almak çocuk için mümkün olduğunca uygun hale getirilmelidir. Çoğu zaman, kusma ilacın kendisinden değil, "ahlaki faktörden" kaynaklanır. Çocuk bilinçaltında hastalandığı tatsız bir ilaç almaya hazırlanır.

İlacı meyve suyu veya komposto ile seyreltmeyi deneyin.

Kontrendikasyonlardan not edilir:

• bireysel hoşgörüsüzlük;
• bileşenlere alerji;
• fenilketonüri;
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

analoglar

Süspansiyon halindeki Zinnat elbette çocukların tek antibiyotiği değildir. O en azından etkili analoglar. İşte fiyatları içeren kısa bir liste:

• Zinacef (150 ruble);
• Sefuroksim (105 ruble);
• Cefurus (110 ruble).

Bununla birlikte, doktor kabul için Zinnat süspansiyonunu reçete ettiyse, satın alınması gerekir. Gelecekte, ilaç herhangi bir nedenle size uymuyorsa, bir çocuk doktoruna danıştıktan sonra daha uygun olanla değiştirilebilir.

Daria Karetina

Zinnat, bir dizi ciddi bulaşıcı hastalık için reçete edilen modern, etkili bir ilaçtır. İlaç, patojenik mikrofloranın bir dizi temsilcisine karşı geniş bir etki yelpazesi ile karakterize edilir. II. kuşak sefalosporinlerin klinik ve farmakolojik grubuna aittir.

Zinnat'ın ana maddesi ve salım formları

Antibakteriyel madde, oral uygulama için tabletlerde ve ayrıca granül formunda üretilir. Aktif bileşen sefuroksimdir. 1 tablet 125 veya 250 mg içerir Aktif bileşen; 5'li veya 10'lu paketler halinde sunulurlar.

Flakon, granüller halinde (5 ml'lik bir hacme seyreltilmiş) 125 mg sefuroksim içerir. Kap, doğru dozaj için kaşık ve bardaklarla donatılmıştır.

Zinnat'ın farmakolojik özellikleri

Zinnat'ın bakteriyostatik ve bakterisidal özellikleri, patojenik bakterilerin hücre zarı bileşenlerinin sentezinin inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. İlaç, beta-laktamaz sentezleyen mikroorganizmaların önemli bir kısmına karşı aktiftir.

Zinnat, bir dizi penisiline dirençli suşlar, gram-negatif mikroplar (beta hemolitik streptokoklar dahil) ve bir dizi anaerob dahil olmak üzere gram-pozitif aerobik bakterilere karşı belirgin bir bakteriyostatik ve bakterisidal aktivite sergiler.

Antibiyotik sefalosporin hızla emilir sindirim kanalı, kan akışı ile vücudun dokularında eşit olarak yayılır. Antibiyotiğin %50'ye kadarı plazma albümini ile konjuge edilir. Serumdaki en yüksek içerik normalde alımdan 2-3 saat sonra sabitlenir. Zinnat, hematoplasental bariyere serbestçe nüfuz eder ve anne sütünde bulunur; hamile kadınlara ve emziren annelere sefalosporin reçete edilirken bu dikkate alınmalıdır. Menenjitli hastalarda, beyin omurilik sıvısında terapötik bir konsantrasyon elde edilir. İlaç böbrekler tarafından değişmeden atılır. Normal böbrek fonksiyonundaki yarılanma ömrü 1-1.5 saattir.

Belirteçler

Zinnat, aşağıdaki bulaşıcı patolojiler için endikedir:

Kontrendikasyonlar

Zinnat, sefuroksim ve (veya) ilacın yardımcı bileşenlerine karşı intoleransı olan hastalarda ve ayrıca penisilin antibiyotik öyküsü olan hastalarda kategorik olarak kontrendikedir. Kontrendikasyonlar kanama ve bağırsak patolojisidir (dahil).

Bebeklere ilk 3 ay antibiyotik verilmez.

Doz rejimi

Daha hızlı ve daha eksiksiz emilim için bu ilacı yemek sırasında veya hemen sonrasında içmeniz önerilir. Bireysel dozajlar, hastalığın doğasına, hastanın genel durumuna ve patolojik sürecin dinamiklerine bağlıdır.

Not

çocuklar Erken yaş tabletleri yutmak zordur, bu nedenle onlara süspansiyon şeklinde bir antibiyotik verilir. Granüller enjeksiyonluk su ile çözüldüğünde hoş aromalı opak bir sıvı oluşur.

Zinnat almanın ortalama süresi 7 gündür.

Orta şiddette alt solunum sistemi bulaşıcı hastalıklarının tedavisinde, yetişkin hastalara genellikle 3 aylıktan büyük çocuklara 250 mg reçete edilir. altı aya kadar - 40-60 mg, 6 aylık bebekler. 2 yıla kadar - 60-120 mg ve 2 ila 12 yaş arası küçük hastalar için - 125 mg. Her durumda alımın çokluğu - günde 2 kez.

Alt solunum sisteminin bulaşıcı hastalıkları ve orta kulak iltihabı, yetişkinler için 500 mg, 3 ila 6 aylık bebekler için 60-90 mg, altı aydan 2 yaşına kadar olan çocuklar için 90-180 mg ve çocuklar için 180-250 mg atanmasını gerektirir. 2 yıldan 12 yıla kadar. Resepsiyonun çokluğu da günde 2 defadır.

Lyme hastalığında (kene kaynaklı borrelyoz), yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocukların 20 gün boyunca günde 2 defa 500 mg almaları önerilir.

Genitoüriner sistem enfeksiyonları günde 2 kez 125 mg almayı önerir. Teşhis edilen piyelonefrit ile, tek ve günlük doz iki katına çıkar.

Yan etkiler

2. kuşak sefalosporinlere karşı bireysel hoşgörüsüzlük ile, bronkospazm şeklinde alerjik reaksiyonlar, anjioödem Ve .

Diğer yan etkiler şunları içerir:

• (kusma, mide bulantısı);
• bağırsak bozuklukları;
• safranın geçici durgunluğu nedeniyle;
• gündüz;
• işitsel algı keskinliğinde azalma;
• dysbacteriosis'in arka planına karşı (kadınlarda).

araştırırken genel analiz kanda lökopeni, eozinofili, hemolitik ve trombositopeni saptanabilir.

doz aşımı

Öngörülen dozlar yanlışlıkla aşılırsa, merkezi sinir sisteminin konvülsiyonları ve uyarılması mümkündür. gergin sistem. Spesifik bir panzehir henüz geliştirilmemiştir. Kurban gösteriliyor semptomatik tedavi hemodiyaliz yoluyla kanın donanım saflaştırılmasının yanı sıra.

Hamilelik ve emzirme döneminde Zinnat

Özel klinik çalışmalar yapılmadığından, sefuroksimin fetüs üzerindeki embriyotoksik ve teratojenik etkilerine ilişkin veriler henüz yetersizdir. Hamilelik dönemindeki kadınların ilacı şu anda almaktan kaçınmaları şiddetle tavsiye edilir:üç aylık dönemçocuğun organları döşenirken. Bebeğin emzirme döneminde, geçici olarak transfer edilmesi tavsiye edilir. yapay beslemeçünkü sefuroksim anne sütünde bulunur.

Diğer ilaçlarla reaksiyonlar

Zinnat, bağırsak disbakteriyozunu tetikleyebilir ve K vitamininin doğal biyosentezini azaltabilir.

Eşzamanlı bir antibiyotik tüketimi vb. "döngü diüretikleri" böbrekler üzerinde toksik etki riskini artırır.

NSAID'lerle paralel alım (dahil asetilsalisilik asit) ve kanın pıhtılaşmasını azaltabilen diğer ilaçlar, kanama riskini artırır.

Zinnat'ın alkol ile uyumluluğu

Zinnat ve diğer antibiyotikler kesinlikle alkol ile bağdaşmaz.. Disülfiram benzeri bir etkiden (basınçta keskin bir düşüş, hiperemi) kaçınmak için Zinnat ve etil alkol içeren içeceklerin (farmasötik tentürler dahil) aynı anda alınması kesinlikle yasaktır. yüz bölgesi, taşikardi vb.).

Catad_pgroup Antibiyotikler sefalosporinler

Zinnat çözümü - kullanım talimatları

Kayıt numarası:

İlacın ticari adı:

Zinnat® / Zinnat®.

Uluslararası tescilli olmayan veya kimyasal ad:

sefuroksim / sefuroksim.

Dozaj formu:

oral uygulama için bir süspansiyonun hazırlanması için granüller.

Birleştirmek

1 doz şunları içerir:

1 125 mg sefuroksime eşdeğerdir.
2 %2,96 (m/m) sefuroksime eşdeğerdir.
3 Bitmiş üründe mevcut değildir. Arıtılmış su granülasyon sıvısı olarak kullanılır ve üretim sürecinde uzaklaştırılır.

Tanım

Beyazdan neredeyse granüllere Beyaz renk, düzensiz bir şekle sahip, farklı boyutlarda, ancak 3 mm'den fazla olmayan.
Seyreltildiğinde, karakteristik meyvemsi bir kokuya sahip, beyazdan açık sarıya kadar bir renkte bir süspansiyon oluşur.

Farmakoterapötik grup

Antibiyotik sefalosporin.

ATX kodu:

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik
Hareket mekanizması
Sefuroksim aksetil, bakterisidal etkiye sahip ikinci nesil bir sefalosporin antibiyotik olan sefuroksimin bir ön ilacıdır. Sefuroksim, beta-laktamaz üreten suşlar da dahil olmak üzere çok çeşitli patojenlere karşı aktiftir.

Sefuroksim, bakteriyel beta-laktamazların etkisine dirençlidir, bu nedenle ampisiline dirençli veya amoksisiline dirençli suşlara karşı etkilidir.

Sefuroksimin bakterisidal etkisi, ana hedef proteinlere bağlanmanın bir sonucu olarak bakteri hücre duvarının sentezinin baskılanması ile ilişkilidir.

Farmakodinamik etkiler
Sefuroksime karşı kazanılmış bakteriyel direncin prevalansı bölgeye ve zamana göre değişir ve bazı mikroorganizma türlerinde direnç çok yüksek olabilir. Özellikle terapide duyarlılıkla ilgili yerel verilere sahip olunması tercih edilir. şiddetli enfeksiyonlar.

Sefuroksim in vitro olarak aşağıdaki mikroorganizmalara karşı aktiftir:

Normalde sefuroksime duyarlı bakteriler
Gram pozitif aeroblar
Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı suşlar) 1
Koagülaz negatif stafilokoklar (metisiline duyarlı suşlar)
Streptokok pyogenes 1
Beta-hemolitik streptokoklar

gram negatif aeroblar
Haemophilus influenzae 1, ampisiline dirençli suşlar dahil
Haemophilus parainfluenza 1
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae 1 , penisilinaz üreten ve penisilinaz üretmeyen suşlar dahil

Gram pozitif anaeroblar
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.

Spiroketler
Borrelia burgdorferi 1

Sefuroksime karşı kazanılmış direncin mümkün olduğu bakteriler
Gram pozitif aeroblar
Streptokok pnömonisi 1

gram negatif aeroblar
Citrobacter spp., C. freundii hariç
Enterobacter spp., E. aerogenes ve E. cloacae hariç
Escherichia coli 1
Klebsiella türleri, Klebsiella pneumoniae 1 dahil
Proteus mucizeleri
Proteus spp., P. penneri ve P. vulgaris hariç
Providence spp.

Gram pozitif anaeroblar
Clostridium türleri, C. difficile hariç

gram negatif anaeroblar
Bacteroides spp., B. fragills hariç
Fusobacterium spp.

Sefuroksime doğal olarak dirençli bakteriler
Gram pozitif aeroblar
E. faecalls ve E. faecium dahil olmak üzere Enterococcus spp.
Listeria monocytogenes

gram negatif aeroblar
Acinetobacter spp.
Burkholderia cepacia
Campylobacter spp.
citrobacter freundii
Enterobacter aerojenleri
Enterobacter cloacae
Morganella morganii
Proteus kalemleri
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa dahil Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia

Gram pozitif anaeroblar
Clostridium difficile

gram negatif anaeroblar
Bacteroides fragilis

Diğer
Chlamydia spp.
Mikoplazma spp.
Legionella spp.
1- Bu bakteriler için sefuroksimin klinik etkinliği klinik çalışmalarda gösterilmiştir.

Farmakokinetik
Emme
İlaç gıda ile alındığında optimal emilim sağlanır.

Sefuroksimin maksimum serum konsantrasyonu (125 mg'lık bir doz için 2.1 mg/l, 250 mg'lık bir doz için 4.1 mg/l), ilacı tablet dozaj formunda yemekle birlikte alırken yaklaşık 2-3 saat sonra gözlenir. Süspansiyondan sefuroksimin absorpsiyon oranı tabletlerden daha düşüktür, bu nedenle ilacın maksimum serum konsantrasyonu daha düşüktür ve sistemik biyoyararlanım da azalır (% 4-17 oranında).

Oral uygulamadan sonra sefuroksim aksetil, gastrointestinal sistem ve mukozada hızla hidrolize olur. ince bağırsak ve sefuroksim salınımı ile kanda.

Dağıtım
Belirleme yöntemine bağlı olarak ilacın %33-50'si plazma proteinlerine bağlanır.

Metabolizma
Sefuroksim metabolize olmaz.

üreme
Sefuroksimin yarı ömrü 1-1.5 saattir. Sefuroksim vücuttan glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon ile atılır. Eşzamanlı probenesid uygulamasıyla, sefuroksim için konsantrasyon-zaman eğrisi altındaki alan %50 artar.

Sefuroksimin farmakokinetiği, değişen şiddette böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda incelenmiştir. Sefuroksimin yarı ömrü azalan böbrek fonksiyonu ile artar, bu da bu hasta grubu için dozlama rejiminin ayarlanması önerilerinin temelini oluşturur. Hemodiyaliz hastalarında, diyaliz başlangıcında vücutta bulunan toplam sefuroksim miktarının en az %60'ı 4 saatlik diyaliz süresi boyunca atılacaktır. Böylece ek tek doz sefuroksim hemodiyaliz prosedürü tamamlandıktan sonra uygulanmalıdır.

kullanım endikasyonları

İlaç, sefuroksime duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyöz ve enflamatuar hastalıkların tedavisi için endikedir:

• orta kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı ve farenjit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları, KBB organları;
• pnömoni, akut bakteriyel bronşit ve kronik bronşitin alevlenmesi gibi alt solunum yolu enfeksiyonları;
• piyelonefrit, sistit ve üretrit gibi idrar yolu enfeksiyonları;
• fronküloz, piyoderma ve impetigo gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları;
• gonore, komplike olmayan akut gonoreal üretrit ve servisit;
• borreliyoz tedavisi (Lyme hastalığı) erken aşamalar ve önleme geç aşamalar Bu hastalık 3 aylıktan itibaren yetişkinlerde ve çocuklarda. Bakterilerin sefuroksime duyarlılığı bölgeye ve zamana göre değişir. Mümkün olduğunda, yerel hassasiyet verileri dikkate alınmalıdır.

Kontrendikasyonlar

• Sefuroksime, diğer sefalosporin antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık; aspartam ve diğerlerine yardımcı maddeler;
• diğer beta-laktam antibiyotiklere (penisilinler, monobaktamlar ve karbapenemler) karşı şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik reaksiyonlar dahil) öyküsü;
• fenilketonüri;
• 3 aya kadar çocukların yaşı.

Dikkatlice

Geçmişte penisilinlere, monobaktamlara ve karbapenemlere karşı hafif alerjik reaksiyonları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır; böbrek yetmezliği; gastrointestinal sistem hastalıkları (tarih dahil, ayrıca ülseratif kolit); hamile kadınlarda, emzirme döneminde.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Gebelik
Sefuroksim aksetil'in embriyopatik ve teratojenik etkilerine dair deneysel bir kanıt yoktur, ancak diğer ilaçlarla aynı şekildedir. ilaçlar, gebeliğin ilk aylarında dikkatli uygulanmalıdır.

emzirme
Sefuroksim vücuttan atılır. anne sütü Bu nedenle emziren kadınlara reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Dozaj ve uygulama

Standart tedavi süresi yaklaşık 7 gündür (5 ila 10 gün).

Optimal emilim için Zinnat® Süspansiyon yemeklerle birlikte alınmalıdır.

yetişkinler

Çoğu enfeksiyon için	günde iki kez 250 mg
Genitoüriner sistem enfeksiyonları ile (sistit, üretrit)	günde iki kez 250 mg
piyelonefrit ile	günde iki kez 250 mg
Bronşit gibi hafif ila orta dereceli alt solunum yolu enfeksiyonları için	günde iki kez 250 mg
Daha ciddi alt solunum yolu enfeksiyonları veya şüpheli pnömoni için	günde iki kez 500 mg
Komplike olmayan gonore için	1 gr bir kez
Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda borreliosis (Lyme hastalığı) için	14 gün boyunca günde iki kez 500 mg (10 ila 21 gün)

Özel hasta grupları
Çocuklar
Zinnat®'ın 3 aylıktan küçük çocuklarda kullanımına ilişkin herhangi bir klinik çalışma verisi yoktur. Sabit bir doz tercih edilirse, çoğu enfeksiyon için günde iki kez 125 mg önerilir. Orta kulak iltihabı veya daha ciddi enfeksiyonları olan iki yaş ve üstü çocuklara günde iki kez 250 mg reçete edilir; maksimum günlük doz 500 mg'dır. Çocukların tedavisinde vücut ağırlığına ve yaşa göre dozun hesaplanması gerekebilir. Çoğu enfeksiyon için, 3 aydan 12 yaşına kadar olan çocuklar için doz günde iki kez 10 mg / kg'dır, ancak günde 250 mg'dan fazla değildir.

Orta kulak iltihabı ve daha ciddi enfeksiyonlar için önerilen doz günde iki kez 15 mg/kg'dır ve günde en fazla 500 mg'dır. Borreliosis (Lyme hastalığı) olan 3 ay ile 12 yaş arasındaki çocuklar için önerilen doz 14 gün boyunca (10 ila 21 gün).

Aşağıdaki tablolar, paketle birlikte verilen 5 ml'lik ölçü kaşığı ile Zinnat® 125 mg/5 ml süspansiyon dozu için çocuğun yaşına ve vücut ağırlığına göre dozları göstermektedir.

Çoğu enfeksiyon için verilen 10 mg/kg vücut ağırlığı dozu

Orta kulak iltihabı, daha ciddi enfeksiyonlar ve borrelyoz (Lyme hastalığı) için 15 mg/kg vücut ağırlığı dozu

Sefuroksim ayrıca şu şekilde de mevcuttur: Sodyum tuzu(ilaç Zinacef®) parenteral uygulama için. Bu, sefuroksimin parenteral uygulamasından Oral alım klinik olarak belirtildiğinde.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Sefuroksimin uzaklaştırılması esas olarak böbrekler tarafından gerçekleştirilir. İlacın gecikmiş eliminasyonunu telafi etmek için şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda sefuroksim dozunun azaltılması önerilir (aşağıdaki tabloya bakınız).

Süspansiyon hazırlama yöntemi

	İçeriği gevşetmek için şişeyi sallayın. Granüller şişeye serbestçe dökülmelidir. Kapağı ve koruyucu membranı çıkarın. Membran hasarlı veya eksikse, eczanenizle veya telefonla ve/veya "Önlem için" bölümünde belirtilen adresle iletişime geçmelisiniz. Ek Bilgiler adres".
	Ölçüm kabına işarete kadar soğuk su dökün. Kaynamış su flakona eklenmeden önce oda sıcaklığına soğutulmalıdır. Zinnat®'a sıcak veya ılık su eklemeyin. Süspansiyonun şişmemesi için soğuk su kullanılmalıdır.
	3 Ölçülen miktarı dağıtın soğuk suşişeye koyun ve kapağı kapatın. Suyun granülleri tamamen ıslatması için şişeyi 1 dakika bekletin.
	Şişeyi ters çevirin ve granülleri suyla karıştırmak için kuvvetlice (en az 15 saniye) çalkalayın.
	Şişeyi orijinal konumuna ters çevirin ve granüller tamamen su ile karışana kadar 1 dakika kuvvetlice çalkalayın.

Hazırlanan süspansiyonu hemen buzdolabına koyun (2 ila 8 °C sıcaklıkta, dondurmayın) ve ilk dozu almadan önce süspansiyonu bir saat bekletin.

Hazırlanan süspansiyonu buzdolabında (2 ila 8 ° C sıcaklıkta) en fazla 10 gün saklayın.

Süspansiyon flakonunu her kullanımdan önce kuvvetlice çalkalayınız. İlaç alınırken süspansiyonun her dozuna soğuk meyve suyu veya süt eklenebilirken süspansiyonun bu dozu hemen kullanılmalıdır.

Yan etki

Aşağıda sunulan advers reaksiyonlar, organlara ve organ sistemlerine verdiği hasara göre sıralanmıştır. Görülme sıklığı şu şekilde tanımlanır: çok sık (≥ 1/10), sıklıkla (≥ 1/100 ve< 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Sıklıkla: eozinofili.
Seyrek: Pozitif Coombs testi, trombositopeni, lökopeni (bazen belirgin).
Çok seyrek: hemolitik anemi

Sefalosporinler, eritrositlerin hücre zarının yüzeyinde emilir, sefalosporinlere karşı antikorlara bağlanır ve bu da sefalosporinlere yol açar. olumlu sonuç Coombs testi (çapraz uyumluluğu etkileyebilir) ve çok nadir durumlar- hemolitik anemiye.

Sinir Sistemi Bozuklukları
Sıklıkla: baş ağrısı, baş dönmesi.

Gastrointestinal bozukluklar
Sıklıkla: ishal, mide bulantısı, karın ağrısı dahil olmak üzere gastrointestinal bozukluklar.
Yaygın olmayan: kusma
Seyrek: psödomembranöz kolit ("Özel Talimatlar" bölümüne bakın).

Karaciğer ve safra yolları bozuklukları
Sıklıkla: ALT (alanin aminotransferaz), AST (aspartat aminotransferaz), LDH (laktat dehidrogenaz) karaciğer enzimlerinin seviyesinde geçici artış.
Çok seyrek: sarılık (esas olarak kolestatik), hepatit

Deri ve deri altı doku bozuklukları
Çok seyrek: eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (ekzantematöz nekroliz) (ayrıca bkz. Bağışıklık Sistemi Bozuklukları).

Bağışıklık Sistemi Bozuklukları
Aşağıdakileri içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları:
Yaygın olmayan: deri döküntüsü
Seyrek: kurdeşen, kaşıntı
Çok seyrek: İlaç ateşi, serum hastalığı ve anafilaksi.

doz aşımı

belirtiler
Aşırı dozda sefalosporin, nöbetlerin gelişmesiyle birlikte merkezi sinir sisteminin uyarılabilirliğinde bir artışa neden olabilir.

Tedavi
semptomatik. Sefuroksimin serum seviyeleri hemodiyaliz ve periton diyalizi ile düşürülebilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Mide suyunun asitliğini azaltan ilaçlar, Zinnat® süspansiyonunun biyoyararlanımının azalmasına neden olabilir.

Birçok antibakteriyel ilaç gibi, Zinnat® da bağırsak mikroflorasını etkileyebilir, bu da östrojen geri emiliminin azalmasına ve buna bağlı olarak kombine oral kontraseptiflerin etkinliğinin azalmasına yol açar.

"Döngü" diüretiklerle eşzamanlı alım, tübüler sekresyonu yavaşlatır, renal klerensi azaltır, plazma konsantrasyonunu artırır ve sefuroksimin yarı ömrünü artırır. Eşzamanlı sefuroksim ve probenesid uygulaması, farmakokinetik eğri altında sefuroksim alanında% 50'lik bir artışa neden olur.

-de eşzamanlı alım aminoglikozitler ve diüretikler ile nefrotoksik etki riski artar.

Sefuroksim aksetil alan hastalarda potasyum ferrisiyanür testi yanlış negatif sonuç verebilir. Bu tür hastalarda kan şekerini belirlemek için glikoz oksidaz veya heksokinaz kullanan yöntemlerin kullanılması önerilir. Sefuroksim, alkalin-pikrat yöntemiyle kreatinin seviyesinin belirlenmesi sonuçlarını etkilemez.

Özel Talimatlar

Geçmişte penisilinlere, monobaktamlara ve karbapenemlere karşı hafif alerjik reaksiyonları olan hastalarda kullanıldığında dikkatli olunmalıdır, çünkü çapraz aşırı duyarlılık reaksiyonları geliştirme riski dikkate alınmalıdır.

Zinnat ile tedaviye başlamadan önce, hastada alerjik reaksiyonlara neden olan penisilinlere, sefalosporinlere veya diğer maddelere karşı önceki aşırı duyarlılık reaksiyonları hakkında ayrıntılı bir öykü alınması gerekir. Alerjik reaksiyon durumunda, Zinnat ® tedavisi durdurulmalı ve uygun bir alternatif tedaviye başlanmalıdır. Ciddi anafilaktik reaksiyonlar, hastaya derhal epinefrin vermelidir. Oksijen tedavisi de gerekebilir intravenöz uygulama glukokortikosteroidler ve entübasyon dahil hava yolu yönetimi. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, sefuroksim aksetil almak Candida'nın aşırı çoğalmasına neden olabilir. Uzun süreli kullanım, tedavinin kesilmesini gerektirebilecek diğer dirençli mikroorganizmaların (örn. enterococci ve Clostridium difficile) büyümesine neden olabilir.

Psödomembranöz kolit vakaları, şiddeti hafif ila yaşamı tehdit edici arasında değişebilen antibiyotiklerle tanımlanmıştır. Bu nedenle yürütülmesi gerekli ayırıcı tanı antibiyotik tedavisi sırasında veya sonrasında ishal olan hastalarda psödomembranöz kolit. İshal uzun süreli veya şiddetli ise veya hasta karın krampları yaşarsa Zinnat tedavisi derhal durdurulmalı ve hasta muayene edilmelidir.

Preparattaki sükroz içeriği, diabetes mellituslu hastaları tedavi ederken dikkate alınmalıdır. Hastalara uygun tavsiyeler verilmelidir.

Zinnat® süspansiyonu fenilalanin kaynağı olan aspartam içerir.

Lyme hastalığının Zinnat ile tedavisinde, ilacın spiroket hastalığı Borrelia burgdorferi'nin etken maddesine karşı bakterisidal aktivitesi nedeniyle bir Jarisch-Herxheimer reaksiyonu meydana gelebilir. Hastalara bu semptomların kendiliğinden düzelen bu hastalıkta antibiyotik kullanımının tipik bir sonucu olduğu anlatılmalıdır.

Hazırlanan Zinnat® süspansiyonunun 5 ml'si 0,25 ekmek birimi (XE) içerir.

Araç, mekanizma kullanma becerisine etkisi

Sefuroksim aksetil baş dönmesine neden olabileceğinden, hastalara ilacı uygularken önlem almaları önerilmelidir. araç veya hareketli makinelerle çalışmak.

Salım formu

Oral süspansiyon için granüller, 125 mg/5 ml.
Membran ile kapatılmış ve çocuklar tarafından şişenin açılmasına karşı bir aparat ile plastik vidalı kapakla kapatılmış koyu renkli cam şişeler. 1 şişe, ölçü kabı, ölçü kaşığı ve kullanma talimatı ile birlikte ilk ağzı kontrollü karton kutuda.

Son kullanma tarihi

2 yıl.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Depolama koşulları

30 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.
Hazırlanan süspansiyonu buzdolabında 2-8 ° C sıcaklıkta en fazla 10 gün saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

tatil koşulları

Reçeteli.

Üretici firma

Glaxo Operations UK Limited / Glaxo Operations UK Limited
Glaxo Operations UK Limited, Birleşik Krallık, DL12 8DT, Durham, Barnard Kalesi, Harmire Yolu /
Glaxo Operations UK Limited, Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, Birleşik Krallık.

Daha fazla bilgi için lütfen iletişime geçin:
ZAO GlaxoSmithKline Ticareti
121614, Moskova, st. Krylatskaya, 17, bldg. 3, fl. 5
İş Parkı "Krylatsky Tepeleri"

Aktif bileşen:

Her tablet tıbbi ürün Zinnat™ etkin madde olarak sefuroksim 125 mg (sefuroksim aksetil 150.36 mg olarak) veya sefuroksim 250 mg (sefuroksim aksetil 300.72 mg olarak) içerir.

Diğer Malzemeler:

Mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, sodyum lauril sülfat, hidrojene bitkisel yağ, koloidal silikon dioksit, metilhidroksipropil selüloz, propilen glikol, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, beyaz oasprey (metilhidroksipropilselüloz, titanyum dioksit E171, sodyum benzoat, endüstriyel metillenmiş alkol (74 OR), Arıtılmış su).

Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanım için antibakteriyel ajanlar. İkinci kuşak sefalosporinler.

ATC kodu: J01DC02

Farmakolojik özellikler

Hareket mekanizması

Sefuroksim aksetil, esteraz enzimleri tarafından aktif antibiyotik olan sefuroksime hidrolize edilir.

Sefuroksim, penisilin bağlayıcı proteinlere (PBP'ler) bağlandıktan sonra bakteriyel hücre duvarı sentezini inhibe eder. Bu, hücre duvarının (peptidoglikanlar) biyosentezinde bir kesintiye yol açar, bu da bakteri hücresinin parçalanmasına ve ölümüne neden olur.

Direnç oluşum mekanizması

Sefuroksime karşı bakteriyel direnç, aşağıdaki mekanizmalardan bir veya daha fazlasından kaynaklanabilir:

beta-laktamazlarla hidroliz; belirli aerobik gram-negatif bakteri türlerinde indüklenebilen veya kararlı bir şekilde aktive edilebilen genişletilmiş spektrumlu beta-laktamazlar (ESBL'ler) ve ATP enzimleri dahil (ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere); penisilin bağlayıcı proteinlerin sefuroksim için azaltılmış afinitesi; gram-negatif bakterilerde sefuroksimin penisilin bağlayıcı proteinlere erişimini sınırlayan dış kabuğun geçirimsizliği; bakteri akışının mekanizmaları.

Diğer enjekte edilebilir sefalosporinlere dirençli hale gelen organizmaların sefuroksime dirençli olması beklenir.

Direnç mekanizmasına bağlı olarak, penisiline karşı kazanılmış direnç gösteren organizmalar, sefuroksime karşı azalmış duyarlılık veya direnç gösterebilir.

Sefuroksim aksetil için sınır değerler

Aşağıdakiler, Avrupa Antimikrobiyal Duyarlılık Testi Komitesi (EUCAST) tarafından belirlenen minimum inhibitör konsantrasyon (MIC) sınır değerleridir:

Mikroorganizma	Sınır değerler [mg/l]
	H	R
Enterobacteriaceae1, 2	<8	>8
Stafilokok türleri	Not3	Not3
Streptokok A, B, C ve G	Not4	Not4
Streptokok pnömonisi	≤0,25	>0,5
moraxella catarrhalis	≤0,125	>4
hemofilus gribi	≤0,125	>1
Belirli bir bakteri türüyle ilişkili olmayan sınır değerler1	ND5	ND5
1 Enterobacteriaceae için sefalosporin sınır değerleri, klinik olarak ilgili tüm direnç mekanizmalarını (GSBL ve plazmit aracılı AtrC dahil) saptayacaktır. Beta-laktamaz üreten bazı suşlar, 3. veya 4. kuşak sefaposporinlere duyarlı veya orta düzeydedir ve keşfedildikçe rapor edilmelidir, örn. ESBL'nin varlığı veya yokluğu, duyarlılık kategorisinin tanımını tek başına etkilemez. Birçok alanda, enfeksiyon kontrol amaçları için GSBL'lerin saptanması ve karakterizasyonu tavsiye edilir veya zorunludur.2 Yalnızca komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonu (sistit) (Kullanım endikasyonları bölümüne bakın).3 Stafilokokların sefaposporinlere duyarlılığı, metisilin duyarlılığına bağlıdır. sınır değerleri olmayan ve stafilokok enfeksiyonlarında kullanılmaması gereken seftazidim, sefiksim ve seftibuten hariç, söz konusu türlerin ilaç tedavisi için iyi birer hedef olduğu. IPC, N veya P kategorisinde bir yorumla birlikte ancak eşlik eden bir tanım olmadan listelenebilir.

S=hassas, R=dirençli

Mikrobiyolojik duyarlılık

Edinilmiş direncin prevalansı, seçilen türler için coğrafi olarak ve zaman içinde değişiklik gösterebilir, bu nedenle, özellikle ciddi enfeksiyonları tedavi ederken, direnç hakkında yerel bilgi arzu edilir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı, ilacın en azından bazı enfeksiyon türlerinde kullanımının tartışmalı olduğu durumlarda uzman tavsiyesi alınmalıdır.

Sefuroksim genellikle in vitro olarak aşağıdaki mikroorganizmalara karşı aktiftir.

Hassas mikroorganizmalar

Gram pozitif aeroblar: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı)*Koagülaz negatif stafilokok (metisiline duyarlı) Streptococcus pyogenesStreptococcus agalactiae

Dilbilgisi aerobları: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis

Spiroketler: Borrelia burgdorferi

Edinilmiş direncin mümkün olduğu mikroorganizmalar

Gram pozitif aeroblar: Streptococcus pneumoniae

Dilbilgisi aerobları: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus spp. (P. vulgaris dışında) Providencia spp.

Gram pozitif anaeroblar: Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp.

Homeopatik anaeroblar: Fusobacterium spp. Bacteroides spp.

Doğal dirençli mikroorganizmalar

Gram pozitif aeroblar: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium

Gram negatif aeroblar: Acinetobacter spp. Campylobacter spp. Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens

Dilbilgisi anaerobları: Bacteroides fragilis

Diğerleri: Chlamydia spp. Mikoplazma spp. Legionella spp.

* Metisiline dirençli tüm S. aureus'lar sefuroksime dirençlidir.

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra sefuroksim aksetil, gastrointestinal sistemden emilir ve bağırsak mukozasında ve kanda hızla hidrolize edilerek sefuroksimi kan dolaşımına salar. Sefuroksim aksetil, yemeklerden hemen sonra alındığında en iyi şekilde emilir.

Sefuroksim aksetil tablet uygulamasını takiben, pik serum konsantrasyonları (125 mg doz için 2,1 μg/mL, 250 mg doz için 4,1 μg/mL, 500 mg doz için 7,0 μg/mL ve 1000 mg doz için 13,6 μg/mL) ) yemekle birlikte doz alındıktan yaklaşık 2-3 saat sonra ulaşılır. Süspansiyondan sefuroksimin absorpsiyon derecesi, tabletlere kıyasla azalır, bu da daha geç ve daha düşük pik serum seviyeleri ve azalmış sistemik biyoyararlanım (%4-17 daha az) ile sonuçlanır. Sefuroksim aksetil oral süspansiyonu, sağlıklı gönüllülerde test edildiğinde sefuroksim aksetil tabletlere biyoeşdeğer değildir, bu nedenle miligram bazında miligram olarak değiştirilemezler (bkz. Dozaj ve Uygulama bölümü). Sefuroksimin farmakokinetiği, 125 mg ila 1000 mg oral doz aralığında doğrusaldır. 250 mg ila 500 mg'lık çoklu dozların oral uygulamasından sonra sefuroksim birikimi olmaz.

Dağıtım

Protein bağlanması, kullanılan metodolojiye bağlı olarak %33 ila %50 arasında değişir. 12 sağlıklı gönüllüye tek doz sefuroksim aksetil 500 mg tablet olarak verildikten sonra dağılım hacmi 50 litre idi. Bademciklerde, sinüs dokularında, bronşiyal mukozada, kemiklerde, plevral sıvıda, eklem içi sıvıda, sinoviyalde yaygın patojenler için minimum inhibitör konsantrasyonların üzerinde sefuroksim konsantrasyonları elde edilebilir.

sıvı, interstisyel sıvı, safra, balgam ve göz içi sıvısı. Sefuroksim meninkslerin iltihaplanmasında kan-beyin bariyerini geçer.

Biyotransformasyon Sefuroksim metabolize olmaz.

üreme

Serum yarı ömrü 1 ila 1,5 saattir. Sefuroksim, glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon ile elimine edilir. Böbrek klerensi 125 ila 148 ml/dk/1,73 m2 arasında değişmektedir.

Özel gruplar hastalar

Zemin

Sefuroksimin farmakokinetiğinde erkekler ve kadınlar arasında fark yoktu.

Yaşlı hastalar

Gerekli değil özel önlemler Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda günde 1 g'a kadar olan dozları kullanırken alınacak önlemler. Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonunda azalma olasılığı daha yüksektir, bu nedenle yaşlı hastalarda doz böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır ("Uygulama yöntemi ve dozaj" bölümüne bakın).

3 aylıktan büyük çocuklarda sefuroksimin farmakokinetiği yetişkinlerdekine benzerdir.

3 aylıktan küçük çocuklarda sefuroksim aksetil kullanımına ilişkin herhangi bir klinik çalışma verisi yoktur.

böbrek disfonksiyonu

Sefuroksim esas olarak böbrekler tarafından atılır. Buna göre, tüm bu tür antibiyotiklerde olduğu gibi, renal fonksiyon bozukluğu (yani kreatinin klirensi) olan hastalarda<30 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. раздел «Способ применения и дозировка»). Цефуроксим эффективно выводится диализом.

f ihlali fonksiyonlar karaciğer

Karaciğer yetmezliği olan hastalar için veri mevcut değildir. Sefuroksim başlıca böbrekler tarafından elimine edildiğinden, karaciğer yetmezliğinin sefuroksimin farmakokinetiğini etkilemesi beklenmemektedir.

Farmakokinetik ve farmakodinamik ilişkisi

Sefalosporinler için, in vivo etkinlikle ilişkili en önemli farmakokinetik-farmakodinamik indeksin, bağlanmamış ilaç konsantrasyonu sefuroksimin minimum inhibitör konsantrasyonunun (MIC) üzerinde kaldığında ilacın dozları arasındaki zaman aralığı (%T) olduğu gösterilmiştir. belirli mikroorganizma türleri (yani %T>MPC).

kullanım endikasyonları

Zinnat™ ilacı, yetişkinlerde ve üç aylıktan büyük çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir ("Farmaolojik özellikler" bölümüne bakın):

Akut streptokokkal bademcik iltihabı ve farenjit Akut bakteriyel sinüzit Akut orta kulak iltihabı Kronik bronşitin alevlenmesi Sistit Piyelonefrit Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Lyme borrelyozunun erken tedavisi

Antibakteriyel ajanların ihtiyatlı kullanımına ilişkin resmi yönergeler dikkate alınmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Sefuroksime veya ilacın yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılık. Sefalosporin antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık.

Diğer herhangi bir beta-laktam antibakteriyel maddeye (örn. penisilinler, monobaktamlar veya karbapenemler) karşı ciddi bir aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn., anafilaktik reaksiyon) öyküsü.

UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZUA

Tedavi süresi genellikle 7 gündür (5 ila 10 gün arasında değişebilir)

Yetişkinlerde ve en az 40 kg ağırlığındaki çocuklarda dozaj:

40 kg'dan hafif çocuklarda dozaj:

Akut bademcik iltihabı ve farenjit, akut bakteriyel sinüzit	10 mg/kg günde 2 defa, ancak günde 2 defa 125 mg'ı geçmemelidir.
Otitis media veya daha ciddi enfeksiyonlara sahip 2 yaş ve üstü çocuklar (gerekirse)
Sistit	15 mg/kg günde 2 defa, ancak günde 2 defa 250 mg'ı geçmemelidir.
Piyelonefrit	15 mg/kg günde 2 defa, ancak 10-14 gün boyunca günde 2 defa 250 mg'ı geçmemelidir.
Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları	15 mg/kg günde 2 defa, ancak günde 2 defa 250 mg'ı geçmemelidir.
Lyme borreliyozu	15 mg/kg günde 2 defa, ancak 14 gün boyunca (10 ila 21 gün arası) günde 2 defa 250 mg'ı geçmemelidir.

Zinnat'ın 3 aylıktan küçük çocuklarda kullanımına ilişkin deneyim bulunmamaktadır.

uygulama modu

Zinnat™ dahili olarak kullanılır.

Optimal emilim için tabletler yemekten sonra alınmalıdır.

Zinnat tabletler ezilmemelidir ve bu nedenle küçük çocuklar gibi bütün bir tableti yutamayan hastaların tedavisi için uygun değildir. Diğerleri doza bağlı olarak mevcuttur dozaj biçimleri. Çocuklarda Zinnat™ süspansiyon şeklinde kullanılabilir. Sefuroksim aksetil tabletler, süspansiyon için sefuroksim aksetil granüllerine biyoeşdeğer değildir ve miligram bazında miligram yerine ikame edilemez (bkz. Farmakolojik özellikler bölümü).

Hastanın tablet almayı unutması durumunda bir dahaki sefere çift doz almayınız. Bir sonraki standart dozu normal zamanında almanız yeterlidir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım

Sefuroksim aksetil'in böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

Sefuroksim ağırlıklı olarak böbrekler tarafından atılır. Belirgin böbrek yetmezliği olan hastalarda, daha yavaş eliminasyonunu telafi etmek için sefuroksim dozunun azaltılması önerilir. Sefuroksim diyaliz ile etkili bir şekilde elimine edilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozlama

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin veri alınmamıştır. Sefuroksimin ağırlıklı olarak böbrekler tarafından atılması nedeniyle, bozulmuş karaciğer fonksiyonunun sefuroksimin farmakokinetiğini etkilememesi beklenir.

Yan etki

En yaygın yan etkiler Candida'nın aşırı büyümesi, eozinofili, baş ağrısı, baş dönmesi, gastrointestinal rahatsızlıklar ve karaciğer enzimlerinde geçici artışlardır.

Aşağıdaki oluşum sıklığı ters tepkiler yaklaşıktır, çünkü çoğu reaksiyon için sıklığı hesaplamak için uygun veriler (örneğin, plasebo kontrollü çalışmalardan) elde edilmemiştir. Ek olarak, sefuroksim aksetil ile advers reaksiyon insidansı endikasyona bağlı olarak değişebilir.

Büyük klinik çalışmalardan elde edilen veriler, advers reaksiyonların sıklığını "çok yaygın"dan "nadir"e doğru belirlemek için kullanılmıştır. Diğer tüm advers olayların sıklığı (örn.<1/ 10 000) определялась в основном на основе пост-маркетинговых данных и скорее отражает частоту поступления сообщений о побочных реакциях, нежели реальную частоту их возникновения. Данных плацебо- контролируемых исследований получено не было. В случаях, когда частота рассчитывалась на основе данных клинических исследований, основой служили реакции, которые, по оценке исследователя, были связаны с применением лекарственного средства. В рамках каждой категории частоты, побочные реакции представлены в порядке снижения степени серьезности.

İlacın kullanımıyla ilişkili tüm ciddiyetteki advers reaksiyonlar, anatomik ve fizyolojik sınıflandırmaya göre ve meydana gelme sıklığına ve ciddiyetine bağlı olarak aşağıda listelenmiştir. Oluşma sıklığı şu şekilde tanımlanır: çok sık (> 1/10), sıklıkla (> 1/100 ve<1/10), нечасто (£1/1 000 и <1/100), редко (£1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

enfeksiyonlar:

Yaygın: Candida büyümesi

Bilinmeyen frekans:aşırı büyümeklostridyum zorlu

Hematopoietik ve lenfatik sistemlerden:

Yaygın: Eozinofili

Yaygın olmayan: Yanlış pozitif Coombs testi, trombositopeni,

lökopeni (bazen şiddetli)

Bilinmeyen frekans: Hemolitik anemi

Sefalosporinler, eritrosit zarının yüzeyinde emilme eğilimindedir ve sefalosporinlere karşı antikorlarla reaksiyona girerek yanlış pozitif Coombs testine (ve kan uyumluluk testlerini etkileyebilir) ve çok nadir durumlarda hemolitik anemiye yol açabilir.

Bu yüzdenBağışıklık sisteminin tarafı:

Bilinmeyen frekans: İlaç ateşi, serum hastalığı,

anafilaksi, Jarisch-Herxheimer reaksiyonu.

Bu yüzdenSinir sisteminin yönleri:

Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi

Bu yüzdenGastrointestinal sistemin yan tarafları:

Yaygın: Diyare, bulantı, karın ağrısı

Nadiren:Kusmak

Bilinmeyen frekans: Psödomembranöz kolit (Önlemler bölümüne bakın)

Bu yüzdenkaraciğer ve safra yollarının kenarları:

Sıklıkla: "Karaciğer" enzimlerinin aktivitesinde geçici artış

Bilinmeyen frekans: Sarılık (ağırlıklı olarak kolestatik), hepatit A serum karaciğer enzimlerinde geçici artış genellikle geri dönüşümlüdür.

Bu yüzdenderinin kenarları ve deri altı yağ:

Yaygın olmayan: Deri döküntüsü

Bilinmeyen frekans: Ürtiker, kaşıntı, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (ekzantemik nekroliz) (bakınız bağışıklık sistemi bozuklukları), anjiyoödem

Çocuklarda advers reaksiyonlar

Sefuroksim aksetil'in çocuklardaki güvenlik profili yetişkinlerdekine benzerdir.

Yan etkiler hakkında bilgireaksiyonlar

Listelenen advers reaksiyonlar ve talimatlarda açıklanmayan reaksiyonlar meydana gelirse, hasta bu konuda doktoru bilgilendirmelidir.

doz aşımı

Doz aşımı ensefalopati, nöbetler ve koma gibi nörolojik etkilere neden olabilir.

Doz uygun şekilde azaltılmazsa, böbrek yetmezliği olan hastalarda doz aşımı semptomları gelişebilir ("Uygulama yöntemi ve dozaj" bölümüne bakın).

Sefuroksimin serum konsantrasyonları hemodiyaliz ve periton diyalizi ile azaltılabilir.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri

Mide suyunun asitliğini azaltan ilaçlar, aç karnına kıyasla sefuroksim aksetil biyoyararlanımında azalmaya yol açabilir ve ilacın yemekten sonra artan emiliminin etkisini azaltabilir. Sefuroksim aksetil, bağırsak mikroflorasını etkileyerek düşük östrojen geri emilimine ve sonuç olarak kombine oral kontraseptiflerin etkinliğinde azalmaya yol açabilir. Zinnat tedavisi sırasında oral kontraseptif kullanılması durumunda, hastalar ayrıca bariyer kontrasepsiyon yöntemleri (örneğin prezervatif) kullanmalı ve uygun öneriler için bir doktora danışmalıdır.

Sefuroksim, glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon ile atılır. Probenesid ile birlikte uygulama önerilmemektedir. Probenesid ile eşzamanlı uygulama, sefuroksimin maksimum plazma konsantrasyonunu, serum konsantrasyon eğrisi altındaki alanı ve yarılanma ömrünü önemli ölçüde artırır. Oral antikoagülanlarla eş zamanlı kullanım, uluslararası normalleştirilmiş oranın artmasına neden olabilir.

İhtiyati önlemler

aşırı duyarlılık reaksiyonları

Çapraz duyarlılık riski nedeniyle, geçmişte penisilinlere veya diğer beta-laktam antibiyotiklere alerjik reaksiyon gösteren hastalara ilaç reçete edilirken çok dikkatli olunmalıdır. Diğer beta-laktam antibakteriyel ajanlarda olduğu gibi, ciddi ve bazen ölümcül aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu durumunda, sefuroksim tedavisi derhal kesilmeli ve acil önlemler alınmalıdır.

Tedaviye başlamadan önce, hastanın sefuroksim, diğer sefalosporinler veya diğer beta-laktam ajanları kullandıktan sonra şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları geçirip geçirmediğini öğrenmek gerekir. Diğer beta-laktamlara karşı hafif aşırı duyarlılık reaksiyonları öyküsü olan hastalara sefuroksim reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Jarisch-Herksheimeoa reaksiyonu

Bazı hastalar Zinnat™ for Lyme hastalığı alırken ateş (ateş), titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve deri döküntüsü yaşayabilir. Bu reaksiyon Jarisch-Herxheimer reaksiyonu olarak bilinir. Sefuroksim aksetil'in Lyme hastalığının etken maddesi olan spiroket Borrelia burgdorferi'ye karşı doğrudan bakterisidal etkisinden kaynaklanır. Semptomlar genellikle birkaç saatten bir güne kadar sürer. Hastalara, bu semptomların bu hastalıkta antibiyotik kullanımının tipik bir sonucu olduğu ve kural olarak tedavi olmaksızın ortadan kalktığı söylenmelidir ("Yan Etkiler" bölümüne bakın).

Duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı büyümesi

Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, sefuroksim aksetil almak Candida'nın aşırı çoğalmasına neden olabilir. Uzun süreli kullanım, diğer dirençli organizmaların (örn. Enterococci ve Clostridium difficile) aşırı çoğalmasına neden olabilir ve bu da tedavinin kesilmesini gerektirebilir ("Yan Etkiler" bölümüne bakın). Sefuroksim de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımıyla, ciddiyeti hafif ila hayatı tehdit edici arasında değişebilen psödomembranöz kolit gelişimi bildirilmiştir. Sefuroksim tedavisi sırasında veya sonrasında ishali olan hastalarda bu tanı olasılığını akılda tutmak gerekir ("Yan etkiler" bölümüne bakın). Sefuroksim tedavisinin kesilmesi ve Clostridium difficile tedavisine başlanması düşünülmelidir. Peristalsis'i engelleyen ilaçlar kullanmayın ("Yan Etkiler" bölümüne bakın).

Teşhis testleri üzerindeki etkisi

Sefuroksim alırken yanlış pozitif Coombs testi, kan uyumluluğu testlerinin sonuçlarını etkileyebilir ("Yan Etkiler" bölümüne bakın).

Sefuroksim aksetil alan hastalarda yanlış negatif ferrosiyanür test sonucu elde etme olasılığı nedeniyle, kan / plazmadaki glikoz seviyesini belirlemek için glikoz oksidaz veya hekzokinaz ile yöntemin kullanılması önerilir.

Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Zinnat™ tabletleri, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen başlangıcı gecikmeli) neden olabilen parabenler içerir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Gebelik

Sefuroksimin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır. Hayvan çalışmaları gebelik, embriyonik veya fetal gelişim, doğum ve doğum sonrası gelişim üzerinde hiçbir zararlı etki göstermemiştir. Zinnat hamile kadınlara ancak yarar riskten fazlaysa verilmelidir.

emzirme

Sefuroksim az miktarda anne sütüne geçer. Terapötik dozlarda yan etkiler beklenmez, ancak ishal ve mukoza zarlarında mantar enfeksiyonu riski göz ardı edilemez. Bu bakımdan emzirmeyi kesmek gerekebilir. Duyarlılık olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Emzirme döneminde sefuroksim ancak sağlık uzmanı tarafından fayda ve riskler değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.

Doğurganlık

Sefuroksim aksetil'in insan doğurganlığı üzerindeki etkisine ilişkin veri yoktur. Hayvanlarda yapılan üreme çalışmaları doğurganlık üzerinde bir etki göstermemiştir.

Araba kullanma ve hareketli mekanizmalar üzerindeki etkisi

Sefuroksim aksetil'in araba veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisine ilişkin araştırmalar yapılmamıştır. Sefuroksim aksetil baş dönmesine neden olabileceğinden, hastalara araç veya makine kullanırken önlem almaları önerilmelidir.

GlaxoSmithKline Export Limited LLC'nin (İngiltere) Beyaz Rusya Cumhuriyeti'ndeki temsilciliği, Minsk, st. Voronyanskogo 7A, ofis 400

Tel.: + 375 17 213 20 16; faks + 375 17 213 18 66

ZINNAT, GSK şirketler grubunun ticari markasıdır.