Sağlıklı uyku hakkında her şey
Damla- dahili veya harici kullanıma yönelik, damlalar halinde dozlanan sıvı dozaj formu. Dağınık sistemler olarak damlalar gerçek çözeltiler, koloidal çözeltiler, süspansiyonlar, emülsiyonlardır.
Damlalar uygulama yöntemine göre sınıflandırılır:
Dahili kullanım için;
Dış mekan kullanımı için.
Dahili kullanım için damlalar (Dahili kullanım kılavuzu)çoğunlukla su, tentürler, özler ve diğer sıvılardaki tıbbi maddelerin çözeltileridir. için damla avantajı İç kullanım ilaçlardan önce yüksek konsantrasyonda aktif madde bulunur. Bu nedenle damlalara bazen konsantre iksirler denir.
A ve B listelerindeki maddeleri içeren dahili kullanım için damla tarifleri zorunlu doz kontrollerine tabidir (bkz. Bölüm 7, Dozlar).
Harici kullanım için damlalar (gözlere, kulaklara, buruna damlatma için).
Global Fund'ın sadece göz damlalarıyla ilgili genel bir makalesi var.
Pirinç. 18.1.Çözünme cihazı
Pirinç. 18.2.Çözdürmek için harç ve havaneli cam
Burun, kulak için damlalar, sıvı dozaj formları için gereksinimleri karşılamalıdır.
Ek olarak, harici kullanım, burun ve kulak damlaları için damlaların kalitesi aşağıdaki ana göstergelerle karakterize edilir:
Uygulama yolunun anatomik ve fizyolojik özelliklerine uygunluk;
Tıbbi maddelerin fiziko-kimyasal özelliklerine uygunluk.
18.1. DÜŞÜRMELER İÇİN DÜZENLEYİCİ DOKÜMANTASYON GEREKLİLİKLERİ:
Damlalar için güvenli mikrobiyal kontaminasyon seviyesi (harici kullanım için 1 ml damlada en fazla 1000 bakteri ve 100 maya ve küf, oral uygulama için 1 ml'de (g) en fazla 100 mikroorganizma);
Kısırlık Gözyaşı;
İlaç uyumluluğu ve yardımcı maddeler, damlaların bir parçası olan;
Tıbbi maddelerin konsantrasyonunun ve damla hacminin (kütlesinin) doğruluğu - Sağlık Bakanlığı'nın emrinin gerekliliklerine uygun mu? 305;
Stabilite kimyasal ve fiziksel;
Mekanik kapanım yok.
Ayrıca hazırlanan damlaların kalitesi diğer dozaj formlarıyla aynı şekilde değerlendirilir; dokümantasyonu (tarif, yazılı kontrol pasaportu, tarifin kopyası), tasarımı, ambalajı, rengi, kokusu kontrol edin.
18.2. DAMLALARIN DİĞER DOZAJ ŞEKİLLERİNE GÖRE AVANTAJI:
Tozlar, tabletler ile karşılaştırıldığında daha yüksek biyoyararlanım;
İlaçlara kıyasla kompaktlık, taşınabilirlik;
Üretim kolaylığı;
Kullanım kolaylığı.
18.3. DÜŞMENİN DEZAVANTAJLARI
DAHİLİ KULLANIM İÇİN
Damlalar sık sık açılan ambalaj koşullarında kullanıldığından, gerekli stabilite seviyesini (fiziko-kimyasal, mikrobiyolojik) koruma ihtiyacı;
Karışımlara kıyasla tıbbi maddelerin daha yüksek konsantrasyonu nedeniyle kapsamlı bir kimyasal uyumluluk analizi ihtiyacı;
Harici kullanım için damlaların terapötik etkisinin kısa süresi. Harici olarak kullanılan tıbbi maddelerin etkisini uzatmak için, sentetik polimerlerin damlalara dahil edilmesi önerilir: %1 metilselüloz veya hidroksipropil metilselüloz.
18.4. İÇ VE DIŞ KULLANIM İÇİN DAMLA ÜRETİM TEKNOLOJİSİ
aşamalar teknolojik süreç
1. Hazırlık, aşağıdaki işlemleri içerir:
Toplam hacmin veya kütlenin belirlenmesi;
Bir madde numunesinin veya konsantre bir çözeltinin hacminin hesaplanması;
A ve B listelerindeki maddelerin dozlarının kontrol edilmesi (sadece enteral solüsyonlar için);
Çözücünün kütlesinin veya hacminin hesaplanması;
Dekor ters taraf yazılı kontrol pasaportları;
İşyeri hazırlığı, ilaçlar ve malzemeler.
2. Çözünme ve süzme (göz damlası için filtreleme).
3. Sıvı ilaçların bileşimine giriş. Mekanik inklüzyonların yokluğunun kontrolü.
4. Paketleme, kapatma.
5. Kayıt; yazılı kontrol pasaportunun doldurulması.
6. Kalite kontrol.
Kural 1
Toplam damla hacmi 30 ml'yi geçmiyorsa, çözünme çözücü miktarının yarısı kadar gerçekleştirilir. Çözünme, saf su ile önceden durulanmış bir stand içinde gerçekleştirilir.
Nihai çözelti, daha önce saf suyla yıkanmış bir pamuklu çubuktan süzülür. Çözücünün geri kalanı, filtrenin çözülmesinin ve yıkanmasının gerçekleştirildiği standı yıkamak için kullanılır. Bu üretim yöntemi ile tıbbi maddelerin konsantrasyonunda ve damla hacminde azalma olmaz.
Kural 2
A veya B listelerindeki maddeleri 0,05 g'dan daha az miktarda damlalar halinde reçete ederken, bu maddelerin önceden hazırlanmış konsantre çözeltileri kullanılır.
Damlaların hazırlanmasının özellikleri - tıbbi maddelerin tentürlerde, özlerde ve diğer bitkisel müstahzarlarda çözeltileri
Kural 3
Su-alkol sıvıları içeren damlaların imalatında, reçetede yer alan sıvıların bileşiminin yanı sıra tıbbi maddelerin çözünürlüğünün de dikkate alınması gerekir.
örnek 1
Rp.: Sol. Efedrin hidrokloridi %2 - 10 ml Sol. Adrenalini hidrokloridi 1:1000 gr. XX M.D.S. Günde 3 kez buruna 4 damla.
Bir standda 0,2 g efedrin hidroklorür 5 ml saf su içinde çözülür. Çözelti, önceden su ile yıkanmış bir pamuklu çubuktan koyu cam bir şişeye süzülür. Kalan su miktarı (5 ml) aynı swabdan süzülür. %0.1'lik bir epinefrin hidroklorür çözeltisi, standart bir damlalıkta 20 damlaya karşılık gelen bir miktarda bir pipetle doğrudan şişeye ölçülür. Şişe kapatılır ve "Harici" olarak etiketlenir ve "Serin bir yerde saklayın" uyarı etiketi bulunur.
Örnek 2
Rp.: Mentoli 0,4 Natrii bromidi 1,0 Adonisidi 6 ml Tinct. sağlık durumu
renk tonu Leonuri Ana 15ml
TBB Günde 2 defa 15 damla.
Bu tür damlaların imalatında, reçetede yer alan sıvıların bileşiminin yanı sıra tıbbi maddelerin çözünürlüğünün de dikkate alınması gerekir. GF X bulundu: adonizid %20 etanol içerir; vadi zambağı ve anaç tentürleri %70 etanol içinde hazırlanır; mentol suda 1:1800, etanolde 1:1 (%90) ve 1:2,5 (%70) oranında çözünür, 1,0 g sodyum bromür 1,5 ml suda ve 3,5 ml suda çözünür. %70 etanol.
15 ml vadi zambağı tentürü ve anaç tentürü bir pipet ile şişeye ölçülür ve 0.4 g mentol bir tentür karışımı içinde çözülür. Küçük bir standa 6 ml adonizid pipetleyin ve içinde 1,0 g sodyum bromür çözün. Ortaya çıkan çözelti bir şişeye aktarılır (gerekirse ön filtre). Genel kurallara göre verilir.
Damlaların kalitesinin ambalajlanması, etiketlenmesi ve analizi, farmakope gerekliliklerine ve Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın çözümlere yönelik emirlerine uygun olarak gerçekleştirilir.
18.5. DÜŞME ÖRNEKLERİ
DAHİLİ KULLANIM İÇİN
(SSCB Sağlık Bakanlığı SİPARİŞİ? 12.08.1991 TARİHLİ 223)
kardiyak
1. Nitrogliserinli mentol solüsyonu Rp.: Sol. Mentholi spirituosae %3 - 9 ml Nitrogliserini spirituosae %1 - 1 ml
TBB İçeride, dilin altında parça şeker başına 1-2 damla.
Eylem ve endikasyonlar: Kalbin koroner damarlarının refleks genişlemesi vardır.
Anjina ataklarını hafifletmek için kullanılır.
Kontrendikasyonlar:
2. Validol ile kediotu ve vadi zambağı tentürleri Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Convallariae ana 10 ml Validoli 2.0
TBB İçeride, günde 3 kez 20-30 damla. Eylem ve endikasyonlar: Kardiyovasküler sistemin nevrozları için sakinleştirici olarak kullanılır.
3. Valerian ve vadi zambağı sodyum bromürlü tentürler Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4.0
TBB İçeride, günde 2 defa 20 damla.
Eylem ve endikasyonlar: sakinleştirici etkisi vardır, kalp nevrozlarında kullanılır.
4. Sodyum bromürlü anaç ve alıç tentürleri Rp.: T-rae Leonuri
T-rae Crataegi ana 15 ml Natrii Bromidi 4.0
TBB İçeride, günde 2-3 defa 15-20 damla. Eylem ve endikasyonlar: yatıştırıcı etkisi vardır, için kullanılır fonksiyonel bozukluklar kardiyak aktivite.
5. Votchal damlaları Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Convallariae ana 10 ml
Validoli 2.0
So1 Nitrogliserin ispirtosu %1 - 1 ml
Eylem ve endikasyonlar: sakinleştirici ve damar genişletici bir etkiye sahiptir, kardiyovasküler nevroz, taşikardili anjina pektoris için kullanılır.
Kontrendikasyonlar: artmış kafa içi basınç, beyin kanaması.
6. Mentollü kediotu, anaç ve belladonna tentürleri Rp.: T-rae Valerianae
T-rae Leonuri ana 10 ml T-rae Belladonnae 5 ml Mentoli 0.2
TBB İçeride, günde 2-3 kez 20-25 damla.
Eylem ve endikasyonlar: sakinleştirici bir etkiye sahiptir ve kalbin koroner damarlarında kan dolaşımını arttırır; kalp nevrozları, bradikardi ile anjina pektoris için kullanılır.
7. Alıç ve mentol özlü vadi zambağı ve kediotu tentürleri
Rp.: T-rae Convallariae T-rae Valerianae ana 20 ml
Ekstr. Crataegi liquidi 10 ml Mentoli 0.1
TBB İçeride, günde 2-3 defa 15-20 damla.
Eylem ve endikasyonlar: sakinleştirici bir etkiye sahiptir ve kalbin koroner damarlarındaki kan dolaşımını arttırır, kalp aktivitesinin fonksiyonel bozuklukları için kullanılır.
18.6. BURUN DAMLALARI
Burun damlası- burun boşluğuna damlatma amaçlı sıvı dozaj formu. Tıbbi maddelerin sulu veya yağlı çözeltileri veya süspansiyonları ve jelleridir.
Burun boşluğunun iç yüzeyi zengindir. kan damarları Bu nedenle, ilaçların intranazal uygulaması, enjeksiyon yoluyla veriliş yoluna pratik olarak biyoeşdeğerdir.
Burun içi uygulamanın faydaları İlaçlar: ilaçların kan dolaşımına kademeli olarak girmesi ve kan elementleri ile ilaç etkileşiminin olmaması. Bu nedenle insülin, glukagon, progesteron, propranolol ve ağrı kesicilerin intranazal dozaj formları ümit vericidir.
Burun içi dozaj formlarının dezavantajları bunlar:
Nazal mukozanın enzimleri tarafından birçok ilacın yok edilmesi;
Burun boşluğunun siliyer epitelinin ters (itme) etkisinden dolayı ilaç kaybı;
Kirpikli epitel fonksiyonunun ihlali;
ilacı yutma olasılığı; sonuç olarak, nazal olarak uygulandığında, ilaç yutulabilir ve buna dozaj ihlali eşlik eder.
Kural 1
Burun damlalarındaki A ve B listelerindeki maddelerin dozları genellikle kontrol edilmez, çünkü bunlar reçete edilir. yerel eylem ve küçük miktarlar. Bununla birlikte, tıbbi maddelerin mukoza zarından emilme olasılığının yanı sıra ağza akan damlaların yutulması ve dolayısıyla bunların genel ve toksik etkilerinin dikkate alınması önerilir.
Kural 2
Güçlü nazal ilaçların solüsyonlarını dağıtmadan önce, pipetler veya aerosoller kalibre edilmelidir.
Nazal pipet kalibrasyon algoritması:
1. Hastanın kullanacağı pipet ve solüsyon kalibrasyona tabidir;
2. Doktor tarafından reçete edilen solüsyonun 1,0 ml'sindeki damla sayısı, 20 damlanın kütlesi üç kez tartılarak belirlenir;
3. Doktorun dozu standart damlalar halinde (1.0 ml'de 20 damla sulu çözelti) reçete ettiğini dikkate alarak 1 doz başına damla sayısını yeniden hesaplayın.
örnek 1
Rp.: Dimedroli 0,05 Efedrin hidrokloridi Novocaini ana 0,1
Solutionis Natrii chloridi %0,9 -10 ml AI.D.S. Günde 3 kez buruna 2 damla.
Ampirik bir pipeti kalibre ederken, 1,0 ml dozlama solüsyonunun 10 damla içerdiği bulundu. 1.0 ml sulu solüsyondan oluşan standart bir damlalık ile dozlamanın 20 damlaya eşdeğer olduğunu dikkate alırsak, pipet katsayısı 0.5'tir ve hastaya günde 3 kez 1 damla damlatması önerilir.
Atomizer veya inhaler kalibrasyon algoritması:
1. Aerosol kutusunu veya inhaleri tartın.
2. Her plastik torbaya 10 püskürtme yapın.
3. Aerosol kutusunu veya inhaleri yeniden tartın, ağırlık farkını 10'a bölün; bir spreyin kütlesini elde etmek.
4. Hesapla tek doz LS, bir spreyin kütlesini maddenin konsantrasyonuyla çarparak, %100'e bölerek.
5. Tek dozu reçete edilen doz ve en yüksek tek doz ile karşılaştırın.
Nazal damla gereksinimleri
Nazal damlalar için temel gereklilik, bileşimin uygulama yolunun anatomik ve fizyolojik özelliklerine uygunluğudur, yani; damlalar siliyer epitelin taşıma işlevini yavaşlatmamalıdır.
Üstteki mukoza zarı ve alt bölümler solunum yolu siliyer epitel ile kaplıdır. ana yapısal
epitelyumun bir elemanı kirpikli silindirik hücrelerdir. Bu tür hücrelerin her birinden 6-10 mikron uzunluğunda ve çapı 0,3 mikrondan küçük 3-25 kirpik çıkar. Kirpikler koordineli hareketler yapar, darbeler üretir ve onları örten sırrı iter (1 saniyede 8-12 darbe). Kirpikli epitelin burun boşluğundaki hareketi nazofarenkse ve alt solunum yolundan yukarıya doğru yönlendirilir. Böylece hava yolları temizlenir.
Kirpikli epitelin taşıma işlevi aşağıdakiler tarafından yavaşlatılır:
1. Çözümler:
Gümüş nitrat;
kokain hidroklorür;
Borik asit - %1'in üzerinde konsantrasyon;
Sodyum bikarbonat - %3'ün üzerinde;
Efedrin hidroklorür - %1-2'nin üzerinde, vb.;
2. pH değeri 6,4'e kadar ve 9,0'dan fazla olan çözeltiler.
3. 0,3'e kadar ozmotik basınca ve %4'ten fazla NaC1'e sahip solüsyonlar.
Burun damlası teknolojisi
Burun damlalarının üretim teknolojisi, dahili kullanım için damlalarla aynı aşamalardan oluşur.
Kural 3
Nazal damlaların hazırlanması için steril çözücüler kullanılır: arıtılmış su, izotonik tampon çözeltileri, yağlar vb.
Aşağıdakiler stabilizör, koruyucu, uzatıcı ve diğer yardımcı maddeler olarak kullanılır: sodyum klorür, sodyum sülfat, sodyum nitrat, sodyum metabisülfit, sodyum tiyosülfat, mono- ve iki ikameli sodyum fosfat tuzları, borik asit, sorbik asit, nipagin, nipazol, benzalkonyum bromür, selüloz türevleri vb. Çözeltiler manuel veya yarı otomatik olarak küçük şişelere paketlenir. Kapaklı mantar, kapaklı rulo.
Damlaları paketlemek için kaplar ve malzemeler
Eczane, damlaları paketlemek için küçük şişeler, tıpalar ve kapaklar (Şek. 18.3) ve yerleşik bir dağıtıcıya sahip cihazlar (Şek. 18.4) kullanır.
Pirinç. 18.3.Ambalaj çözümleri için NS marka cam tüpten (drota) yapılmış şişeler, AB lastik tıpalar ve K1 alüminyum kapaklar
Pirinç. 18.4.Cam veya polipropilenden yapılmış damlalıklı şişeler
Damlalıklı şişe, bir solüsyon ve bir pipetle birleştirilmiş bir kapak içeren bir şişeden (cam veya polipropilen) oluşur. Hasta kapağı çıkarır, damlalıklı şişenin ucunu burun deliğine yerleştirir, ilaç solüsyonunu damlatır. Püskürtme tabancası kullanırken armuta bastığınızda çözelti püskürtme memesine beslenir. Çözelti, burun boşluğunun mukoza zarını eşit ve ince bir şekilde sular. Damlaların kalite kontrolü, Rusya Federasyonu'nun farmakopesi ve M3 siparişlerinin gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirilir.
Burun damlası reçete örnekleri (Sağlık Bakanlığı talimatları? 214, bölüm 5, tab. 7; ? 223)
1. Rp.: Furacilini 0,002 Dimedroli 0,05 Efedrin hidroklorür Novocaini ana 0,1
Solutionis Natrii kloridi %0,9 - 10 ml
5 ml %0.02'lik bir furacilin çözeltisi içinde difenhidramin, efedrin hidroklorür ve novokain çözülür. Solüsyon, daha önce bir furacilin solüsyonu ile yıkanmış bir pamuklu çubuktan süzülür.
2. Preobrazhensky'nin Damlaları Rp.: Ephedrini hidroklorür Asit borici ana 0.3 Norsulfasoli
Streptosidiana 0.5
Dimedrol 0.03
Olei Eucalypti gts. X Olei Persicorum 20.0
TBB Günde 2 kez buruna 3 damla.
Katı tıbbi maddeler, kütlelerinin yaklaşık yarısı şeftali yağı ile havanda dikkatlice ezilir, kalan şeftali yağı karıştırılarak eklenir, süspansiyon kuru bir şişeye aktarılır, 10 damla okaliptüs yağı eklenir.
3. Mezaton solüsyonu 1; 2; %10
Rp.: Sol. Mesatoni %1 (2; %10) - 10 ml
Eylem ve endikasyonlar: adrenomimetik ajan.
4. Efedrin hidroklorür solüsyonu %3
Rp.: Sol.Ephedrini hidrokloridi %3 - 10 ml
TBB Konjonktival keseye 1-2 damla.
Eylem ve endikasyonlar: adrenomimetik ajan.
5. Collargol solüsyonu 1; 2; 3; %5
Rp.: Sol. Collargoli %1 (2; 3; %5) - 10 ml M.D.S. Günde 3 kez buruna 2-3 damla.
Eylem ve endikasyonlar: büzücü, antiseptik ve antiinflamatuar ajan.
6. Protargol solüsyonu 1; 2; %3
Rp.: Sol. Protargoli %1 (2; %3) - 10 ml
TBB Günde 3 kez buruna 2-3 damla.
7. Sitral yağ solüsyonu %1 Rp.: Citrali 0.1; 01. Olivarum 10.0 M.D.S. Günde 3 kez buruna 2 damla.
8. difenhidraminli furacilin solüsyonu Rp.: Sol. Furacilin %0,02 - 10 ml Dimedroli 0,1
TBB Günde 3 kez buruna 2 damla.
Eylem ve endikasyonlar: antibakteriyel ve antihistaminik.
9. Efedrin, difenhidramin, streptosit ve sülfadimesine sahip yağ damlaları.
Rp.: Efedrin hidrokloridi 0.15
Dimedrol 0.05
Streptosid
Sülfadimezini ana 0.5 yağ. helianthi 20.0
TBB Günde 3 kez buruna 2 damla.
Eylem ve endikasyonlar: antibakteriyel, antihistaminik ve vazokonstriktör.
Başvuru
Burun damlaları nasıl düzgün bir şekilde aşılanır (Şek. 18.5).
1. Burun deliklerini temizle.
2. Ellerinizi sabun ve ılık su ile yıkayınız.
3. Başınızı geriye atarak yatağa uzanın (başınızı yatağın kenarından sarkıtın veya omuzlarınızın altına küçük bir yastık koyun).
Lütfen dikkat: Çocuğun burnuna damla damlatırken, onu sırtı dizlerinize gelecek şekilde yerleştirin. Baş geriye yatırılmalıdır.
4. küçük bir miktar al tıbbi ürün bir pipete.
5. Ağzından nefes al.
6. Pipetin ucunu burun deliğinize 5-10 mm derinliğe kadar sokun. Pipetle burun mukozasına dokunmamaya çalışın.
7. Öngörülen damla sayısını sayın.
8. İlacın tamamen emilmesi için yaklaşık 5 dakika uzanmaya devam edin.
9. Pipeti yıkayın, paketin içine koyun.
damlalıklı şişe nasıl kullanılır
(Şek. 18.6).
1. Burun deliklerini temizle.
2. Ellerinizi sabun ve ılık su ile yıkayınız.
3. Başınızı dik tutun.
Pirinç. 18.5.Buruna damla damlatırken doğru pozisyon
Pirinç. 18.6.Damlalıklı şişe kullanma
4. Bir parmağınızla bir burun deliğini kapatın.
5. Ağzınız kapalıyken damlalığın ucunu açık burun deliğinize sokun. Burun deliğinden nefes verin, kabı hızlı ve sıkıca sıkın.
6. Nefesinizi birkaç saniye tutun ve ardından ağzınızdan nefes verin.
7. Bir doktor tarafından önerildiyse, diğer burun deliği için prosedürü tekrarlayın.
8. Durulama ucu sıcak su ve kapağı vidalayın. 9. Ellerinizi yıkayın
18.7. KULAK DAMLASI
Kulak damlası şeklinde sulu, susuz ve kombine çözeltiler kullanılır. Teknoloji, göz ve burun damlası yapma teknolojisi ile aynıdır.
Kulak damlası için reçete örnekleri (SSCB Sağlık Bakanlığı'nın emri? 12.08.1991 tarih ve 223)
1. Rp.: Sol. Dimexidi %20 - 20 ml
TBB Nemli bir turunda günde 2-3 kez kulak kanalına enjekte edin (dış kulak yolunun akut iltihabı ile).
4 g dimexide 10 ml suda eritilir, çözeltinin hacmi su ile 20 ml'ye ayarlanır.
2. Rp.: Natrii hidrokarbonat 0.5 Gliserni 5.0
Ak. saf. 5ml
TBB Kulak kanalına günde 3 kez 7-10 damla gömün.
Çözelti, 60-70°C sıcaklıkta bir su banyosunda ısıtılarak hazırlanır. Çözücü olarak etanol, gliserin ve dimeksidin kombinasyonu geçirgenliği artırır kulak zarı Eksüdanın sıvı kısmı için.
3. Rp.: Resorcini
Spiritus aethylici %96 - 3 ml
Gliserin 8.0
TBB Dış kulak yoluna günde 2-3 kez 8-10 damla.
Efedrin hidroklorür (muhasebe), resorsinol ve novokain etanol içinde veya gliserin ve dimeksid ile karışımında çözülür.
4. Rp.: Sol. ntidi borici spirituosae %1 (%3) - 10 ml
Eylem ve endikasyonlar:
5. Levomisetin 2'nin alkollü solüsyonu; 2.5; 3; %5
Rp.: Sol. Laevomycetini spirituosae %2 (2.5; 3; %5) - 10 ml M.D.S. Kulağa günde 3 kez 5 damla.
Eylem ve endikasyonlar: nezle ve cerahatli orta kulak iltihabı için bir antibakteriyel madde olarak.
6. Gliserinde %3 fenol solüsyonu
Rp.: Sol. Gliserin içinde %3 fenoli 20.0
TBB Kulağa günde 3 kez 5 damla.
Eylem ve endikasyonlar: Nasıl antiseptik otitis ile.
7. Furacilin solüsyonu %0.02
Rp.: Sol. Furacilin %0,02 - 10 ml
TBB Kulağa günde 3 kez 10 damla.
Eylem ve endikasyonlar: nezle orta kulak iltihabı için bir antibakteriyel madde olarak.
8. Furacilin alkol solüsyonu %0.05
Rp.: Sol. Furacilini spirituosae %0,05 - 10 ml M.D.S. Kulağa günde 3 kez 5 damla.
Eylem ve endikasyonlar: kronik süpüratif orta kulak iltihabı için bir antibakteriyel madde olarak.
Kontrol soruları
1. Damlaların avantajları ve dezavantajları nelerdir? dozaj formu?
2. Damlaların ana kalite göstergeleri nelerdir?
3. A ve B listelerindeki maddelerin dozunu damla olarak kontrol etmenin özellikleri nelerdir? Örnekler ver.
4. Burun damlası kalite güvencesinin özellikleri nelerdir?
Testler
1. Damlalar - damlalarla dozlanan bir sıvı dozaj formu aşağıdakiler için tasarlanmıştır:
1. Dahili uygulama.
2. Parenteral uygulama.
3. Dış mekan uygulaması.
2. Dağıtılmış damla sistemleri şu şekildedir:
1. Çözümler doğrudur.
2. Koloidal solüsyonlar.
3. Askıya almalar.
4. Emülsiyonlar.
3. İç kullanım için damlaların iksirlere göre avantajı:
1. Düşük aktif bileşen konsantrasyonu.
2. Yüksek konsantrasyonda aktif bileşenler.
4. A ve B listelerindeki maddeleri içeren dahili kullanım için damla tarifleri:
1. Doz doğrulamasına tabi değildir.
2. Zorunlu doz doğrulamasına tabidir.
5. Burun için damlalar, kulaklar aşağıdaki gereksinimleri karşılamalıdır:
1. Sıvı dozaj formları.
2. Göz damlası.
3. Enjekte edilebilir solüsyonlar.
6. Gözyaşı:
1. Steril olmalıdır.
2. Steril olmayabilir.
7. Toplam damla hacmi 30 ml'yi geçmiyorsa, çözünme gerçekleştirilir:
1. Tüm solventi bir kerede kullanmak.
2. Solvent miktarının yarısı kadar.
8. A veya B listelerindeki maddelerden daha az miktarda damla halinde uygulandığında
0,05 gr:
1. Bu maddelerin konsantre çözeltileri kullanılmaz.
2. Bu maddelerin önceden hazırlanmış konsantre çözeltileri kullanılır.
9. İntranazal ilaç uygulaması aşağıdakilere pratik olarak biyoeşdeğerdir:
1. Enjeksiyon uygulama yolu.
2. Enteral uygulama yolu.
10. Burun damlalarındaki A ve B listelerindeki maddelerin dozları:
1. Genellikle kontrol etmezler.
2. Mutlaka kontrol edin.
11. Nazal kullanım için güçlü ilaçların solüsyonlarını dağıtmadan önce, pipetler şu şekilde olmalıdır:
1. Sterilize edildi.
2. Kalibre edildi.
15/07/2015
Damlalar (Guttae)- yeterince yüksek konsantrasyonda içeren bir sıvı dozaj formu (çözelti, süspansiyon, emülsiyon) aktif içerik. Damlalar halinde dozlanır ve küçük paketler halinde salınır.
Bir dozaj formu olarak damlalar uzun süredir kullanılmaktadır. tıbbi uygulama. Örneğin, 1886'daki ilk Rus Farmakopesi, Hoffmann damlaları (eter ile etil alkol karışımı), Klaproth damlaları (demir asetatın alkol-eter çözeltisi), Haller iksiri (% 90 etil alkolde sülfürik asit çözeltisi), damlaları içeriyordu. Bestuzhev (alkol- eterik demir klorür çözeltisi), vb.
Damlalar şu şekilde hazırlanır: geçici ve eczane içi satın alma sırasına göre, bazı reçeteler neredeyse standart hale geldiğinden, endüstriyel koşullarda yapılmaya başlandı (örneğin, Zelenin damlaları). Müstahzarda zehirli veya güçlü maddeler reçete edilirse, dozlarının kontrol edilmesi gerekir.
Damla teknolojisi, reçete edilen bileşenlerin fizikokimyasal özelliklerine, miktarlarına ve ayrıca reçetede yer alan sıvıların bileşimine bağlıdır. Damlalar tentürlerden, novogalenik müstahzarlardan, diğer sıvılardan ve katı tıbbi maddelerden oluşuyorsa, teknoloji katı tıbbi maddeleri uygun çözücüler veya karıştırma sıvıları içinde çözmeye indirgenir.
Damlalarda bulunan yüksek konsantrasyondaki tıbbi maddeler nedeniyle, bunların üretiminde sıklıkla zorluklar ve hatta bileşenlerin uyumsuzluğu vardır.
Örneğin, Zelenin damlalarının bileşimi (bileşim No. 1), alkolde çözünen, kokulu bir madde olan mentolün yanı sıra% 40 alkolle hazırlanan belladonna tentürünü ve% 70 alkolle hazırlanan vadi zambağı ve kediotu tentürlerini içerir. Bu nedenle mentol, bir tentür karışımı içinde bir dağıtım şişesinde çözülür.
Ve çeşitli Zelenin damlalarında (bileşim No. 2), çözünmesi için su eklenmesi gereken potasyum bromür ek olarak reçete edilir, çünkü. alkol tentürlerinde çözünmez. Bunun için, potasyum bromürün (0,75 ml'de 1 g) çözünürlüğü dikkate alınarak eşit miktarda saf su ilave edilmesi önerilir.
Vladimir Filippoviç Zelenin(1881–1968) - Sovyet terapist ve kardiyolog, tıp bilimleri doktoru, SSCB Tıp Bilimleri Akademisi akademisyeni, ünlü Zelenin damlalarının yazarı. Moskova'da doğdu. 1902'de ihtilal hareketine katıldığı için Askeri Tıp Akademisi'nden ihraç edildi. 1907'de Moskova Üniversitesi tıp fakültesinden mezun oldu, 1911'de doktora tezini savundu.
1918–1919'da Devlet Yüksekliğini organize etti ve yönetti Tıp Okulu(1921'den beri - Moskova ve ardından 3. Tıp Enstitüsü). 1924'te Klinik Enstitüsü'nü kurdu ve ilk yöneticisi oldu. fonksiyonel teşhis ve deneysel terapi (daha sonra adı Rusya Bilimler Akademisi Biyomedikal Enstitüsü olarak değiştirildi). V.F.'nin bilimsel çıkarları. Zelenin kardiyoloji ile ilişkilendirildi, kalbi incelemek için bir yöntem olarak elektrokardiyografiyi kullanan ilk Rus klinisyendi. 1944'te SSCB Tıp Bilimleri Akademisi akademisyeni ve ardından SSCB Tıp Bilimleri Akademisi Terapi Enstitüsü müdürü seçildi. Doktorların eğitiminde üç aşamalı bir yaklaşımı destekledi: propaedeutics, fakülte kliniği ve hastane. Sinemayı tıp eğitimine ilk sokanlardan biridir. 1947'de "Özel Patoloji ve İç Hastalıkları Tedavisi Ders Kitabı" terapi üzerine ilk ders kitabını yayınladı.
1 numaralı kompozisyon
Rp
Tincturae Convallariae
Mentoli 0.2
M. D. S. 20 günde 2-3 damla (Zelenin damlası)
2 numaralı kompozisyon
Rp.: Tincturae Belladonnae 5 ml
Tincturae Convallariae
Tincturae Valerianae ana 10 ml
Kali Bromidi 3.0
Mentoli 0.2
M.D.S. 20 günde 2-3 kez düşer
1 numaralı reçeteye göre damla teknolojisi
Her şeyden önce, belladonna ve vadi zambağı tentürleri, dağıtım için bir şişeye, ardından kediotu ölçülür.
Elde edilen tentür karışımına mentol eklenir, mantarlanır ve tamamen eriyene kadar çalkalanır. Tatile hazırlanın.
Reçete bırakma teknolojisi No. 2
Potasyum bromür dağıtmak için bir şişe içinde çözülür
eşit miktarda saf su içinde ve ardından alkol konsantrasyonunu arttırmak için tentürler ekleyin. Yeterince güçlü bir alkol ortamı oluşturulduğunda tentürler eklendikten sonra mentol çözülür. 
Ninel Orlovetskaya, Ph.D. çiftlik. Bilimler,
Oksana Dankevich, Ph.D. çiftlik. Bilimler,
Ruslan Redkin, Ph.D. çiftlik. Bilimler,
Ulusal Eczacılık Üniversitesi, Kharkiv
“Pratisyen Eczacı” #7-8′ 2015
Harici ve dahili kullanım için damlalar Farmasötik teknoloji Ders No. 14 Chereshneva Natalya Dmitrievna Farmasötik Bilimler Adayı
Damlalar (Guttae) - dahili veya harici kullanım için tasarlanmış bir sıvı dozaj formu Damlalar, sıvı dozaj formlarının doğasında bulunan tüm avantajlara sahiptir. Tozlardan, tabletlerden, haplardan daha fazla biyoyararlıdırlar, kullanımı uygundur, üretimi nispeten kolaydır. Damlalar, kompaktlıkları ve taşınabilirlikleri açısından iksirlerle olumlu şekilde karşılaştırılır
Damlalar şu gereksinimleri karşılamalıdır: uygulama yolunun anatomik ve fizyolojik özelliklerine ve tıbbi maddelerin fizikokimyasal özelliklerine uygunluk; güvenli mikrobiyal kontaminasyon seviyesi; tıbbi ve yardımcı maddelerin uyumluluğu; tıbbi maddelerin konsantrasyonunun ve damla hacminin (kütlesinin) doğruluğu; kimyasal ve fiziksel kararlılık (süspansiyonlar ve emülsiyonlar için); mekanik kapanım yok
Dahili kullanım için damlalar (Guttae pro usu interno) R. : Sol. Papaverini hidrokloridi %2 10 mlr D. S. 10 Günde bir kez 2 Damla 1 ml - 20 damla 10 ml - 200 damla 0, 2 - 200 damla x - 10 damla x = 0, 01 = RD WFD GF = 0, 2 VSD GF = 0,6 0,2 g papaverin hidroklorürü 5 ml saf suda eritin. Çözelti, daha önce saf suyla yıkanmış bir pamuklu çubuktan süzülür. Suyun geri kalanı aynı çubukla süzülür.
R. : Aethylmorphini hidroklorür 0,2 p Tincturae Belladonnae Tincturae Menthae ana 5 ml Tincturae Valerianae Tincturae Convallariae ana 10 ml M. D. S. 20 2 Damla günde bir kez 1 ml - 50 damla 30 ml - 1500 damla. GF düşüş tablosuna göre: 0,2 - 1500 cap x - 20 cap x = 0,0027 = RD WFD GF = 0,03 VSD GF = 0,1 250 - 1500 cap x - 20 cap x = 3 cap = RD WFD GF = 23 cap VSD GF = 70 kapak
Burun için damlalar (Gutttae rhinologicae. Rhinoguttae) Üst ve alt solunum yollarının mukoza zarı siliyer epitel ile kaplıdır. Epitelin ana yapısal elemanı kirpikli silindirik hücrelerdir.
Kirpikli epitelin burun boşluğundaki hareketi nazofarenkse ve alt solunum yolundan yukarıya doğru yönlendirilir. Böylece hava yolları temizlenir, nekrotik hücreler, mikroorganizmalar, toz, mukus vb.
Bazı ilaçlar kirpiklerin hareketini yavaşlatır. Gümüş nitrat, kokain hidroklorür, borik asit konsantrasyonu %1'in üzerinde, sodyum bikarbonat - %3'ün üzerinde, efedrin hidroklorür - %1-2'nin üzerinde solüsyonların burun içine damlatılması önerilmez.
Kirpikli epitelin taşıma işlevi, ozmotik basınç ve p değerlerinden etkilenir. H sulu çözeltiler tıbbi maddeler. En uygun olanı izotonik çözümler ve p değeri olan çözümlerdir. H 6.4 ila 9.0. % 0.3 ila 4 konsantrasyondaki sodyum klorür çözeltilerine karşılık gelen ozmotik basınca sahip çözeltiler kabul edilebilir. Burun damlalarındaki toksik ve güçlü maddelerin dozları genellikle kontrol edilmez, çünkü bunlar lokal etki için reçete edilir ve küçük miktarlarda
R. : Furacilin 0,002 p Dimedroli 0,05 Efedrin hidrokloridi Novocaini 0,1 aa Sol. Natrii kloridi %0,9 10 ml. D. S. 2 3 M Burun damlası günde bir kez Genellikle, %0.9 sodyum klorür çözeltisi içinde %0.02'lik bir furacilin çözeltisi, intrafarmasötik bir preparasyon olarak mevcuttur. Dimedrol, efedrin hidroklorür ve novokain bu çözeltinin 5 ml'sinde çözülür. Solüsyon, daha önce bir furacilin solüsyonu ile yıkanmış bir pamuklu çubuktan süzülür. Aynı swab filtresinden kalan 5 ml furatsilina solüsyonu
Kulak damlası formunda, R. : Sol. Dimexidi %20 r% 20 ml D. S. Nemli bir turunda günde 2-3 kez kulak yoluna enjekte edin 4 g dimeksidi 10 ml suda eritin, çözeltinin hacmini 20 ml'ye kadar suyla seyreltin Kulak damlaları (Guttae otologicae) . Otoguttae)
R. : Natrii hydrocarbonatis 0,5 p Glycerini 5,0 Aquae purificatae 5 ml. D. S. M Kulak yoluna damlatılır 7-10 Günde 3 damla 60-70°C sıcaklıktaki su banyosunda ısıtılarak solüsyon hazırlanır.
Rp. : Resorcini Ephedrini hidroklorür ana 0,04 Novocaini 0,3 Dimexidi 4,0 Glycerini 3,0 Spiritus aethylici %95 3 ml. D. S. 8-10 M Dış kulak yoluna günde 2-3 kez damlar Resorsinol, efedrin hidroklorür ve novokain etanolde veya gliserin ve dimeksid ile karışımında çözülür
Nazal damlaların - tıbbi maddelerin sulu çözeltilerinin - dezavantajı, terapötik etkinin kısa süreli olmasıdır. Rinitte kullanılan ilaçların etkisini uzatmak için, sentetik polimerlerin -% 1 metilselüloz veya% 1 hidroksipropil metilselüloz veya% 4 polivinil alkol - verilmesi önerilir.
Tıbbi ve yardımcı maddeleri çözerek göz damlası üretimi. Örnek olarak, pilokarpin hidroklorür göz damlası üretimini düşünün.
Örnek 20.
Rp. Solutionis Pilocarpini hidrokloridi %1 - 10 ml D.
S. Sağ göze günde 2 kez 2 damla.
reçetenin farmasötik muayenesi. Eczanelerde üretilen tıbbi ürünlerin kalite kontrol talimatlarının eki, %1'lik pilokarpin hidroklorür solüsyonunun bileşimini, kalite gerekliliklerini, sterilizasyon rejimini, saklama koşullarını ve terimlerini içerir.
İlacın bileşimi:
Pilokarpin hidroklorür ................................................ 0 , 1
Sodyum klorit................................................ ................... 0,068
Arıtılmış su................................................ ................ 10 ml'ye kadar
Reçete bileşenleri uyumludur. Liste Reçetede bir madde yazıyor Dozlar kontrol edilmiyor çünkü Gözyaşı- harici kullanım için dozaj formu. Maddenin salım oranı düzenlenmemiştir.
Reçete edilen ilaçların ve yardımcı maddelerin özellikleri.
Pilokarpinyum hidrokloridum. GF "Pilocarpini hydrochloridum" un özel bir makalesinde, bu maddenin renksiz kristaller veya kokusuz beyaz kristal toz olduğu, higroskopik, suda çok kolay çözünür olduğu belirtilmektedir.
Sodyum klorür (Natrium chloridum). Beyaz kübik kristaller veya beyaz kristal toz, kokusuz, tuzlu tat, 3 kısım suda çözünür. Eczanede %10 konsantre solüsyon şeklinde olabilir.
Arıtılmış su (Aqua purificata). Rusya Sağlık Bakanlığı'nın "Eczanelerde üretilen ilaçların kalite kontrolü hakkında" talimatına uygun olarak, daha önce belirtilen testlere ek olarak, steril solüsyonların üretimine yönelik arıtılmış su, günlük izleme sırasında kontrol edilmelidir. indirgeyici maddeler, amonyum tuzları ve karbondioksit yokluğu.
Göz damlası üretimi için, enjeksiyonluk su hariç, taze elde edilmiş arıtılmış su kullanılmasına izin verilir.
hazırlık faaliyetleri. Tüm oftalmik solüsyonlar aseptik koşullar altında, yani aseptik bir ünitede yapılır. Steril dozaj formlarının üretimine yönelik tıbbi madde içeren barlarda "Steril dozaj formları için" uyarı etiketi bulunmalıdır.
Teknolojik süreci sağlamak için aşağıdakiler hazırlanmalıdır: 5, 10, 20 ml veya daha fazla hacimli nötr cam bidonlarda steril flakonlar, 150, 250 ml kapasiteli AB-1 marka flakonlar, steril cam huniler, cam filtreler, bir dağıtıcı J-10, "Record" tipi bir şırınga, düşük hacimli mikro filtrasyon için filtre başlığı (filtrasyon yoluyla sterilizasyon) FA-25, eczane pipetleri, cihaz UK-2, kapaklar ve alüminyum contalar, kauçuk tıpalar, cihaz kıvırma kapakları için POK-1, steril yardımcı malzeme (tıbbi pamuk yünü, filtreler katlanmış kağıt, gazlı bez), bir dizi nükleer membran (CMN), bir dizi konsantre çözeltiler ve yardımcı maddeler, arıtılmış su veya taze elde edilmiş veya enjeksiyon için steril su , bir buharlı sterilizatör.
Hesaplamalar. Bu durumda reçete, çözeltiyi lakrimal sıvıya izotonik olan bir konsantrasyona getirmek için sodyum klorür içerir, ancak eğitim amaçlı olarak uygun hesaplamalar yapılmalıdır.
PPC'nin arka tarafında, ilgili GF tablosunda bulunan sodyum klorür (0.22) için pilokarpin hidroklorürün izotonik eşdeğeri kaydedilir. Reçete 0.1 g pilokarpin hidroklorür içerir. Bu miktar 0,022 g sodyum klorüre eşdeğer olacaktır. Bu nedenle, bir izotonik konsantrasyon çözeltisi elde etmek için, 0.068 (-0.07) miktarında sodyum klorür eklemek gerekir, yani; 0,09 - 0,1 ■ 0,22 = 0,068 veya 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). Sodyum klorür %10'luk bir solüsyon (0.7 ml, -14 damla) halinde eklenebilir.
İlaç teknolojisi. Aseptik koşullar altında sterilite gerekliliğini steril bir stant içinde yerine getirmek için 5 ml saf suda, verilen reçeteye göre elde edilen 0,1 g pilokarpin hidroklorürü çözün. 0,07 g sodyum klorür ekleyin (%10 konsantre bir sodyum klorür çözeltisi kullanmak mümkündür). Konsantre çözeltilerin kullanımına bir örnek aşağıda tartışılacaktır.
Oftalmik çözeltiler, steril bir pamuklu çubukla steril katlanmış bir kağıt filtreden süzülür. Filtre önceden yıkanmıştır Sterilize Su saflaştırılmış
Çözelti süzüldükten sonra kalan hacimdeki çözücü aynı filtreden geçirilir. Gözenek boyutu 10-16 µm olan cam filtreler kullanılabilir. Camdan ve diğer ince gözenekli filtre malzemelerinden (örneğin nükleer membranlar) süzülürken, aşırı basınç veya vakum oluşturmak gerekir.
Çözeltide mekanik safsızlıklar varsa, filtrasyon tekrarlanır.
Göz damlası yaptıktan sonra PPC'nin ön tarafını doldurun:
Tarihi_____ . PPK 20. "A".
100 ml'ye kadar solüsyon 120 + 2 °C'de 8 dakika sterilize edilir. Yine mekanik kapanımların yokluğu kontrol edilir, yokluğunda tatil için çözüm verilir. Eczanelerde genellikle bireysel reçetelere göre değil, eczane içi kör şeklinde yapılır ve reçetenin ibrazı üzerine serbest bırakılır.
konsantre çözeltiler. Göz damlalarındaki bazı tıbbi maddeler düşük konsantrasyonlarda (0.01; 0.02; %0.1 vb.) bulunmaktadır. Reçetede belirtilen çözeltinin küçük hacmi ile birlikte, bu, bunların (özellikle orta, az ve çok az çözünür ilaçlar) tartılmasında ve çözülmesinde zorluklara neden olur.
Bu gibi durumlarda, tıbbi maddelerin (tek bileşenli ve kombine) steril veya aseptik olarak hazırlanmış konsantre çözeltilerinin kullanılması tavsiye edilir.
Kullanım için onaylanan oftalmik konsantre çözelti çeşitleri, Rusya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmıştır ve eczanelerde steril çözeltilerin üretimine ilişkin Kılavuzda sunulmuştur. Bu liste, termal sterilizasyon yöntemlerine dayanıklı, kimyasal kontrol için analiz yöntemlerine ve belirlenmiş son kullanma tarihlerine sahip uyumlu tıbbi maddeleri içeren reçeteleri içerir (Tablo 13.3).
Aşağıdaki örneği kullanarak oftalmik konsantre bir solüsyon üretme teknolojisini analiz edeceğiz:
Örnek 21.
Solutionis Acidi nicotinici %0,1 cum Riboflavino %0,02 - 50 ml
özel bir st. GF, "Riboflavinum" un (Vitamin B2) - zayıf bir özel kokusu, acı tadı, ışıkta kararsız, suda çok az çözünür (1: 5000) sarı-turuncu kristal toz olduğunu belirtti.
Acidum nicotinicum - beyaz kristal toz, kokusuz, hafif asidik tat, suda az çözünür, sıcak suda çözünür.
Oftalmik solüsyonların üretiminde kullanılan tıbbi maddelerin konsantre solüsyonları
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Not. Steril oftalmik konsantre içeren açılmış flakonlar 24 saat içinde kullanılmalıdır. Sterilizasyona tabi olmayan oftalmik solüsyonların üretimi için steril konsantre solüsyonlar kullanılır. Göz damlalarının standart olmayan reçetelere göre steril konsantrelerden raf ömrü 2 gündür. Gün içerisinde aseptik koşullarda hazırlanmış, sterilize edilmemiş konsantre solüsyonlar kullanılmalıdır. Aseptik koşullar altında (steril olmayan) yapılan konsantre çözeltiler (tıbbi maddelerin ayrışmasına yol açabilen yeniden sterilizasyondan kaçınmak için), yerleşik bir sterilizasyon rejimi ile standart reçetelere göre göz damlası üretiminde kullanılır.
* Sterilize edilebilir hacim - 100 ml'ye kadar.
Riboflavinin ağırlığı (50 ml'lik bir hacim için) 0,01 g.
0,02 - 100 mi x - 50 mi
Nikotinik asit ağırlığı (50 ml'lik bir hacim için) 0,05 g.
Hesaplamalar laboratuvar ve paketleme işlerinin muhasebe defterine işlenir.
Üretim teknolojisi. Aseptik koşullar altında, ısıtıldığında 0,01 g riboflavin çözün. Riboflavinin tamamen çözünmesinden sonra, 0.05 g nikotinik asit, 50 ml sıcak riboflavin çözeltisi içinde çözülür. Solüsyon katlanmış bir kağıt, cam veya başka bir filtreden süzülür, %0.02 riboflavin solüsyonu ile yıkanır. Mekanik kapanım olup olmadığını kontrol edin.
Konsantre çözeltiler kalitatif ve kantitatif kontrole tabi tutulur. Kontrol sonuçları, organoleptik, fiziksel ve kimyasal kontrol sonuçlarının kayıt günlüğüne kaydedilir.
Solüsyon içeren şişe, 100 °C'de 30 dakika sterilize edilmiş, "içeri girmek için" metal bir kapak olan kauçuk bir tıpa ile kapatılmıştır.
Konsantre solüsyonlar kullanarak göz damlası yapmak. Bir eczanede konsantre çözeltiler hazırlamak, göz damlası üretimini hızlandırmanızı sağlar.
Arıtılmış su ile yapılan konsantre çözeltilerin kullanımı.
Örnek 22.
Rp.: Solutionis Riboflavini %0,01 - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05
Kayıp. Da. imza Her iki göze günde 3 kez 2 damla.
Mesleki faaliyetin tüm aşamaları, daha önce açıklanan aşamalara karşılık gelir. Hesaplamalara daha yakından bakalım. Çözeltinin izotonizasyonu için sodyum klorür kütlesi aşağıdaki formülle hesaplanır:
MNaci = 0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.
Reçetede öngörülen tıbbi maddelerin konsantrasyonu, pratik olarak ozmotik basıncın büyüklüğünü etkilemeyecek şekildedir, bu nedenle çözelti, izotonik (% 0.9) bir sodyum klorür çözeltisi kullanılarak hazırlanmalıdır.
Konsantre çözeltilerin ve arıtılmış suyun hacimlerini hesaplama yöntemi, bir büret sistemi kullanılarak karışımların imalatında yapılan hesaplamalara benzer.
Konsantre solüsyonların ve arıtılmış suyun hacimleri:
Riboflavin ................................... (0,001 5000) 5 ml
Askorbik asit ................ (0,05 -20) 1,0 ml
Sodyum klorür ...................... (0,081 -10) 0,8 ml
Arıtılmış su ...................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml
Bellekten ürettikten sonra, PPK'nın ön tarafını doldurun:
Tarih ____ . PPK 22.
Aquae purificatae ................................ 3,2 ml
Solutionis Riboflavini %0,02...... 5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici %5.. 1 ml
Solutionis Natrii chloridi %10..... 0,8 ml
V= 10 ml İmzalar:
Bu tarife göre yapılan göz damlalarının sterilizasyon şekli, normatif belgeler belirtilmemiştir, bu nedenle, aseptik koşullar altında eczane pipetleriyle steril bir dağıtım şişesine ölçülen steril konsantre çözeltiler kullanılır.
%0.02'lik bir riboflavin çözeltisi üzerinde yapılan konsantre çözeltilerin kullanımı.
Örnek 23.
Rp.: Solutionis Riboflavini %0,02 - 10 ml Asit askorbinici 0,03 Asit borici 0,2
Kayıp. D.S. 2 her iki göze günde 4 defa damlatılır.
Reçete Eczanelerde Üretilen İlaçların Kalite Kontrol Talimatı ekinde mevcuttur. Sterilizasyon modu: 120 °C, 8 dk. Üretimde konsantre aseptik solüsyonlar kullanılmalıdır.
Hesaplamalar. Borik asidin sodyum klorür içindeki izotonik eşdeğeri 0,53'tür; 0,53-0,2 = 0,106 (%1,06), yani çözelti biraz hipertoniktir, bu nedenle bu durumda sodyum klorür eklenmez. İzotonik konsantrasyonların limitleri (0,9 + 0,2)% verildiğinde, çözelti izotonik olarak kabul edilebilir. Arıtılmış su üzerinde yapılan konsantre çözeltiler kullanıldığında, reçeteye uymayan göz damlası hacmi ve tıbbi maddelerin konsantrasyonu elde edilecektir ki bu kabul edilemez.
Riboflavin solüsyonu %0,02 - 10 ml (= 0,002 5000)
Askorbik asit solüsyonu %5 - 0,6 ml (= 0,03 ■ 20)
Borik asit solüsyonu %4 - 5 ml (= 0,2 - 25)
Hesaplanan hacim 15,6 ml - çok daha fazlası
reçetede belirtilmiştir.
bellekten çözüm PPC'nin ön tarafını doldurur:
Tarih _____ . PPK 23.
Çözelti Riboflavini %0,02................................................ .... ......... 3,5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici %2 cum Riboflavino %0,02 .... 1,5 ml Solutionis Acidi borici %4 cum Riboflavino %0,02 ...... ................... ................................ ................... ................ 5 ml
Konsantre çözeltiler, dağıtmak için bir şişeye ölçülür, kapatılır, mekanik safsızlıklar olup olmadığı kontrol edilir, sterilizasyon için verilir, sterilize edilir ve dağıtım için verilir.
Göz losyonları, göz mukozasının yıkanması için solüsyonlar, yıkama ve saklama solüsyonları kontak lens ve diğer oftalmik solüsyonlar, sterilite, stabilite, çıplak gözle görülebilen asılı partiküllerin olmaması, izotonisite ve gerekirse uzun süreli etki gerekliliklerine tabi olarak göz damlalarıyla aynı şekilde yapılır. Çoğu zaman, solüsyonlar losyonlar ve yıkamalar için kullanılır: borik asit, sodyum bikarbonat, furacilin, etakridin laktat, aşırı durumlarda (örneğin, damlama sıvısı zehirli maddelerle göz hasarı durumunda),% 2'lik bir gramicidin çözeltisi olabilir. reçete
Paketleme, kapatma. Şişe kauçuk bir tıpa ile kapatılmış ve alüminyum bir kapak ile sarılmıştır. Gerekirse (ND'ye uygun olarak), özel bir etiketle güçlendirilerek veya adı, solüsyonun konsantrasyonu, soyadı ve üretim tarihini gösteren ıslak parşömenle bağlanarak sterilizasyon için düzenlenirler.
Sterilizasyon. Solüsyonlar, düzenleyici belgelerde belirtilen yöntemle aseptik olarak hazırlanmış veya sterilize edilmiş eczaneden salınır. Sterilizasyondan sonra solüsyonlar, mekanik inklüzyonlar açısından tekrar kontrol edilir.
Eczaneden tatil için kayıt. Çözelti içeren flakon, sterilizasyon için flakonu süslemek için kullanılan parşömen bağını çıkarmadan (reçetede A listesindeki madde varsa) kapatılır. Solüsyon sterilize edilmemişse, şişe kapağı (alüminyum kapak) ıslak parşömenle bağlanır, iplik üstte bir mum conta ile sabitlenir.
Şişede eczane numarasını, üretim tarihini, hastanın soyadını ve baş harflerini, uygulama yöntemini, analiz numarası > son kullanma tarihini gösteren “Göz damlası” ana pembe etiketi ve “Temas ettirin” uyarı etiketi bulunur.
dikkatlice". Reçetede konu-nicelik hesabında bulunan bir maddeyi içeren bir reçete, reçetede özel bir ibare bulunmadığı sürece eczanede kalır: uzun süreli kullanım”, örneğin pilokarpin hidroklorür içeren bir reçete (glokom tedavisi için).