İlacın fotoğrafı

Latin isim: Amitriptilin

ATX kodu: N06AA09

Aktif madde:

Üretici: Grindeks (Letonya), Nycomed (Danimarka), Synthesis (Rusya), Ozon (Rusya), ALSI Pharma (Rusya)

Açıklama şu tarihte geçerlidir: 08.11.17

Amitriptilin trisiklik sentetik bir antidepresandır.

Aktif madde

Yayın formu ve kompozisyon

50 adetlik kavanozlarda ve 10 adetlik kabarcıklar halinde satılan tabletler halinde üretilmektedir. 1 pakette 5 adet kabarcık bulunmaktadır.

Kullanım endikasyonları

• herhangi bir kökenden gelen depresyon;
• Kaygı ve depresyon;
• karışık duygusal ve fobik bozukluklar;
• davranışsal bozukluklar;
• bulimik nevroz;
• psikojenik anoreksi;
• kronik nörojenik ağrı;
• migren önleme.

Kontrendikasyonlar

• dekompanse kalp kusurları;
• kalp kasının iletim bozuklukları;
• miyokard enfarktüsünün akut ve iyileşme süresi;
• mide ve duodenumun peptik ülserinin alevlenmesi;
• glokom;
• kan hastalıkları;
• paralitik ileus ve pilor stenozu;
• işlev bozukluğu Mesane;
• prostat hipertrofisi;
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Amitriptilin kullanım talimatları (yöntem ve dozaj)

Tabletler geceleri ağızdan alınır. Başlangıç ​​günlük dozu 25-50 mg'dır. Daha sonra 5-6 gün içinde hastanın bireysel parametreleri dikkate alınarak günlük doz 150-200 mg'a çıkarılır.

Kullanımın ikinci haftasında herhangi bir iyileşme gözlenmezse doz günde 300 mg'a çıkarılır. Semptomlar ortadan kalktığında doz günde 50-100 mg'a düşürülür. Hastalığın semptomları ortadan kalktıktan sonra bile tedaviye en az 3 ay devam edilmesi önerilir.

Yaşlı hastalarda hafif bozuklukları tedavi ederken doz günde 30-100 mg'dır. Tek seferlik kullanım - geceleri. Hastalığın semptomları ortadan kalktıktan sonra minimum etkili günlük dozu alın - 25-50 mg.

Gece enürezisi için 6-10 yaş arası çocuklara geceleri günde 10-20 mg, 11-16 yaş arası çocuklara ise günde 25-50 mg reçete edilir.

Yan etkiler

İlacı alırken aşağıdakiler mümkündür: yan etkiler:

• terfi göz içi basıncı konaklama bozuklukları, idrar retansiyonu, vücut ısısının artması;
• kardiyovasküler sistemin işleyişindeki bozukluklar: taşikardi, artmış tansiyon ortostatik hipotansiyon vb.;
• merkezden gergin sistem: baş dönmesi, uyuşukluk, titreme;
• döküntü ve diğer alerjik reaksiyonlar;
• Gastrointestinal sistemden: tat alma bozukluğu, ağız kuruluğu, kabızlık, bağırsak tıkanıklığı, stomatit, bulantı, kusma, anoreksi gelişimi, Nadir durumlarda karaciğer fonksiyon bozukluğu;
• Endokrin sisteminden: libido ve potens azalması, ADH salgılanmasında değişiklikler, jinekomasti.

Doz aşımı

Doz aşımı belirtileri:

• uyuşukluk, uyuşukluk, koma, ataksi, halüsinasyonlar, anksiyete, psikomotor ajitasyon, yönelim bozukluğu, konfüzyon, dizartri, kas sertliği ve epileptik sendrom;
• kan basıncında azalma, taşikardi, aritmi, intrakardiyak ileti bozuklukları, trisiklik antidepresanlarla zehirlenmenin karakteristik EKG değişiklikleri, şok, kalp yetmezliği ve nadiren kalp durması;
• Solunum depresyonu, nefes darlığı, siyanoz, kusma, hipertermi, midriyazis, artan terleme, oligüri veya anüri.

Semptomlar ilacın yüksek dozda alınmasından 4 saat sonra ortaya çıkar, 24 saat sonra maksimuma ulaşır ve 4-6 gün sürer.

Tedavi mide lavajını içerir. aktif karbon, semptomatik ve destekleyici tedavi.

Analoglar

Analoglar ATX kodu: Amizol, Amirol, Saroten geciktirici, Triptisol, Elivel.

İlacı değiştirmeye kendi başınıza karar vermeyin, doktorunuza danışın.

farmakolojik etki

İlacın belirgin bir yatıştırıcı (sakinleştirici), timoanaleptik (depresyonu bastırma yeteneği) ve anksiyolitik (kaygı ve korkuyu bastırma yeteneği) etkileri vardır.

İlaç üretken semptomların alevlenmesine neden olmaz: halüsinasyonlar veya sanrılar.

Gastrointestinal sistemden iyi emilir. Amitriptilinin kan proteinlerine bağlanması %90-95'e ulaşır.

Özel Talimatlar

İlacın uzun süreli kullanımı kilo alımına neden olabilir.

Hastalığın manik aşamaya ilerleme riski olduğundan, manik-depresif psikozu olan kişilere dikkatle reçete edilir.

Amitriptilinin 150 mg'ın üzerinde günlük dozda kullanılması, konvülsif aktivite eşiğinde bir azalmaya yol açar. Bu nedenle geçmişi olan hastalar nöbetler Yaş veya yaralanma nedeniyle oluşabilecek hastaların yanı sıra nöbet riski de dikkate alınmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde

Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın alınması kontrendikedir.

Çocuklukta

Amitriptilin 6 yaşın altındaki hastalara reçete edilmez.

Hastanın hipotonik mesanesi yoksa, ilaç çocukluk çağı enürezisi için alınır.

Yaşlılıkta

Yaşlı hastalarda ilaç, özellikle geceleri ilaca bağlı psikozlara ve paralitik bağırsak tıkanıklığına neden olabilir. Amitriptilin durdurulduktan sonra semptomlar birkaç gün içinde kaybolur.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Şiddetli böbrek yetmezliği vakalarında ilaç kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için

Akut karaciğer hastalıklarında Amitriptilin kullanımı yasaktır.

İlaç etkileşimleri

• Amitriptilinin monoamin oksidaz inhibitörleriyle eş zamanlı kullanılması önerilmez.
• Merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarla kombinasyon halinde bunların hipotansif etkisi ve solunum depresyonu önemli ölçüde artabilir.
• Antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçlarla kombinasyon halinde etkileri artar.
• Eş zamanlı kullanımla sempatomimetik ilaçların kardiyovasküler sistem üzerindeki etkisi artar.
• Antipsikotiklerle aynı anda alındığında metabolizma karşılıklı olarak inhibe edilir ve konvülsif hazırlık eşiği azalır.
• Antihipertansif ajanlarla kombinasyon halinde antihipertansif etki ve ortostatik hipotansiyon gelişme riski artabilir.
• Etanol ile kombinasyon halinde etkisi özellikle tedavinin ilk günlerinde artar.

Dozaj formu"tip = "onay kutusu">

Dozaj formu

Film kaplı tabletler, 25 mg

Birleştirmek

Bir tablet şunları içerir:

aktif madde- amitriptilin 25 mg (amitriptilin hidroklorür olarak 0,0283 g),

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, jelatin, kalsiyum stearat, talk, silikon dioksit koloidal anhidrit

Kabuk bileşimi: sepifilm 3048 sarı (hidroksipropil metilselüloz, mikrokristalin selüloz, polioksil 40 stearat, titanyum dioksit E171, kinolin sarısı E 104), silikon köpük önleyici emülsiyon SE-2, makrogol 6000

Tanım

Film kaplı tabletler, sarı, yuvarlak, bikonveks yüzey

Farmakoterapötik grup

Psikanaleptikler. Antidepresanlar.

Monoamin geri alım inhibitörleri seçici değildir. Amitriptilin.

ATX kodu N06AA09

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Amitriptilin sindirim sisteminden neredeyse tamamen emilir, maksimum konsantrasyona 4-8 saat içinde ulaşılır, yaklaşık% 95'i plazma proteinlerine bağlanır. Esas olarak desmetilamitriptilin'e (nortriptilin, ana aktif metabolit) metabolize edilir. Biyolojik yarı ömür nortriptilin için 10 ila 28 saat, 16 ila 80 saat arasında değişmektedir. Yaşlı hastalar genç hastalara göre daha yüksek plazma konsantrasyonlarına ve daha uzun yarı ömre yatkındır. Amitriptilin esas olarak böbrekler yoluyla hem serbest hem de konjuge çeşitli metabolitler şeklinde atılır; %5'ten azı değişmeden atılır. İlacın belirli bir miktarı dışkıyla atılır.

Amitriptilin plasenta bariyerini geçer ve aynı zamanda anne sütüne de geçer.

Farmakodinamik

Amitriptilin, nöronal monoamin alımının seçici olmayan inhibitörleri grubundan bir trisiklik antidepresandır. İmipramin gibi belirgin bir timoleptik etkiye sahiptir, ancak sakinleştirici ve sakinleştirici etkileri daha belirgindir. Amitriptilinin antidepresan etki mekanizması, merkezi sinir sisteminde katekolaminlerin (norepinefrin, dopamin) ve serotoninin ters nöronal alımının inhibisyonu ile ilişkilidir. Amitriptilin, merkezi sinir sistemi ve periferdeki muskarinokolinerjik reseptörlerin bir antagonistidir, antihistamin (H1) ve α1-adrenolitik özelliklere sahiptir. Sonuç olarak antinevraljik (santral analjezik), antiülser ve antibulimik etkilere neden olur. Mesanenin düz kaslarının tonunu azaltmaya, kapasiteyi artırmaya ve tam tersine mesane sfinkterinin tonunu artırmaya yardımcı olur. Bu, enürezis tedavisindeki etkinliğini açıklamaktadır.

Kullanım endikasyonları

Bunalımlı hafif faz Bipolar bozukluk, tekrarlayan depresif bozukluk ve organik afektif bozukluk gibi tüm duygudurum bozuklukları türlerinde, orta ila şiddetli, psikotik özellikleri olan veya olmayan

Depresif tipte şizoaffektif bozukluklar; şizofreni ile ilişkili depresyon (arka plana karşı) kalıcı tedavi antipsikotik ilaçlar)

Daha önce reaktif ve nevrotik depresyon olarak tanımlanan depresyonlar: distimi, karışık anksiyete-depresif bozukluk, şiddetli strese tepki olarak veya uyum bozukluğunun bir belirtisi olarak ortaya çıkan depresif bozukluklar

Reserpin tedavisi sırasında gelişen depresyon, hipotonikliğin eşlik etmediği inorganik enürezis (yani birincil) mesane, inorganik enkoprezis (fekal inkontinans), anoreksiya nervoza ve irritabl bağırsak sendromu

Karmaşık tedavide ağrının uzun süreli tedavisinde kullanılır

Kullanım talimatları ve dozlar

İlaç yetişkinlerde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.Gerçek doz her hasta için ayrı ayrı seçilir ve bu doza kesinlikle uyulmalıdır.

Başlangıç ​​dozu genellikle yatmadan önce alınan 25-50 mg'dır, daha sonra toleransa bağlı olarak dozlar 5-6 gün boyunca kademeli olarak günlük 150-200 mg'a kadar artırılır ve günlük dozun maksimum kısmı yatmadan önce alınır. Tedavinin ikinci haftasında hastanın durumu düzelmezse doz günde 300 mg'a çıkarılır. Daha sonra depresyon semptomları azaldıkça bu doz kademeli olarak azaltılır ve genellikle 3 ay boyunca günde 50-100 mg'lık azaltılmış dozlar alınır.

Yaşlı hastalar

Yaşlı hastalar veya hastalar depresif sendrom hafif derece Ayakta tedavi görenler, yatmadan önce günde bir doz olarak 50-100 mg gibi daha düşük dozlar kullanırlar.Terapötik etki genellikle tedavinin başlamasından 7-10 gün sonra ortaya çıkar. Amitriptilin tedavisinin ancak 3 haftalık tedaviden sonra hastanın durumunda herhangi bir iyileşme olmazsa etkisiz olduğu düşünülebilir.

Antidepresan etkinin başlangıcı, amitriptilinin nortriptilin ile birlikte uygulanmasıyla hızlandırılabilir. Çoğu durumda amitriptilin ile 6-8 aydan uzun süreli tedavi etkisizdir. Depresyonun beklenen periyodik evresini önlemek için lityum daha uygundur. Bu amaçla amitriptilin yalnızca lityum preparatlarının kullanımının kontrendike olduğu hastalara reçete edilebilir.

Yan etkiler

Beklenen sıklık istenmeyen etkiler%16 - 20'dir ve çoğunlukla yaşlılarda ve 5 yaşın altındaki çocuklarda görülür.

Oluşma sıklığı ters tepkilerşu şekilde değerlendirilmiştir: “çok sık” (> 1/10), “sık sık” (≥ 1/100 ila 1/100)< 1/10), «нечасто» (от >1/1000 ila< 1/100), «редко» (от >1/10000 ila< 1/1000), «очень редко» (< 1/10000), «частота не известна» (нельзя установить исходя из имеющихся данных).

Sıklıkla

Baş dönmesi

Taşikardi, aritmi (ekstrasistol, çarpıntı, kalpte iletim bozuklukları)

Ortostatik hipotansiyon-hiperhidroz

Tükenmişlik

Oryantasyon bozukluğu, ajitasyon, psikoz, halüsinasyonlar

Uyuşukluk, titreme

Konaklama bozukluğu, bulanık görme

Ağız kuruluğu, tat bozuklukları (ağızda acı ve ekşi tat), kabızlık

İdrar retansiyonu, tedavinin başlangıcında idrara çıkmada gecikme

Libidodaki değişiklikler, potens

Hematopoez bozukluğu

Ekstrapiramidal bozukluklar (tardif diskinezi, geveleyerek konuşma, nöbet eşiğinde azalma)

Mevcut kalp yetmezliğinin kötüleşmesi

Paralitik ileus

Sarılık

Cilt reaksiyonları

Jinekomasti, galaktore

Çok nadiren

Atriyal fibrilasyon, ventriküler fibrilasyon, kalp durması

Artan transaminaz aktivitesi

Frekans bilinmiyor

Hiperglisemi

İstisnai durumlarda, özellikle organik serebral sendromu olan yaşlı kişilerde, ilacın yüksek dozlarının aniden kesilmesinden sonra, halüsinasyonların eşlik ettiği geçici sanrısal durumlar ve paranoid durumlar gözlenir.

Amitriptilin tedavisinin kesilmesi sırasında veya sonrasında intihar düşüncesi veya davranışına ilişkin raporlar olmuştur.

Grup efektleri

Esas olarak 50 yaş ve üzeri hastalarda yürütülen epidemiyolojik çalışmalar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar alan hastalarda kemik kırığı riskinin arttığını göstermektedir. Bu riske yol açan mekanizma belirsizdir.

Kontrendikasyonlar

Aktif ve duyarlılığa karşı artan hassasiyet yardımcı bileşenler ilaç ("Bileşim" bölümüne bakın)

Merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarla akut zehirlenme

Alkol zehirlenmesi

Akut deliryum

Glokom

Felçli bağırsak tıkanıklığı(amitriptilinin antikolinerjik etkisi nedeniyle)

Epilepsi

Pilor stenozu

MAO inhibitörleri ile eş zamanlı tedavi (Amitriptilin tedavisine başlamadan en az 14 gün önce MAO inhibitörleri kesilmelidir)

Çocuk ve Gençlik 18 yaşına kadar

Gebelik ve emzirme

Kardiyak iskemi

Kalp yetmezliği

Kalp ritmi bozukluğu

Hipertrofi prostat bezi

İdrar retansiyonu

İlaç etkileşimleri"tip = "onay kutusu">

İlaç etkileşimleri

Amitriptilin, Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaçların, fenotiyazin türevlerinin, tiazid diüretiklerin ve vazodilatörlerin antikolinerjik etkisini arttırır.

Amitriptilin, sahip olduğu etkileri artırır. merkezi sistem narkotik analjezikler ve barbitüratlar.

Amitriptilin disülfiram cevabını kötüleştirir.

Amitriptilin alkolün etkisini güçlendirir (esas olarak otonomik bozukluklar Ve kötü bir his), semptomatik ve psikostimülan etkileri artırır.

Diğer serotonerjik aktif maddelerle (örneğin seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar), seçici serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI'ler), monoamin oksidaz inhibitörleri, lityum preparatları, triptan, tramadol, linezolid, L-triptofan ve St. John's wort preparatları ile eş zamanlı kullanım - Hypericum perforatum) serotonin sendromunun gelişmesine yol açabilir. Bu maddelerden herhangi biriyle kombinasyon halinde amitriptilin tedavisi, bir doktorun yakın gözetimi altında gerçekleştirilmelidir. Her durumda, geri dönüşümsüz monoamin oksidaz inhibitörleri, amitriptilin tedavisine başlamadan en az 14 gün önce kesilmelidir.

Amitriptilin, tip 1 ve tip 3 aritmilerin tedavisinde kullanılan bazı antiaritmik ilaçların etkinliğini artırabilir.

İdrarı alkalileştiren maddeler ve metilfenidat amitriptilinin etkisini arttırır.

Amitriptilin, reserpin ve guanetidinin antihipertansif etkisini azaltır, aktivitesini azaltır antikonvülsanlar.

İdrar alkalileştiriciler, metilfenidat, amitriptilinin etkinliğini arttırır.

Barbitürat alımının neden olduğu enzim sentezinin indüksiyonu, amitriptilin seviyesinin yirmide bir seviyesine kadar azalmasına yol açar.

Özel Talimatlar"tip = "onay kutusu">

Özel Talimatlar

Aşağıdaki durumlarda amitriptilin kullanımı önerilmez veya risk-fayda oranının dikkatle tartılması gerekir: iskemik hastalık kalp hastalığı, kalp yetmezliği, prostat hipertrofisi, idrar retansiyonu, taşikardi veya kardiyak aritmi ile ilişkili herhangi bir durum.
Amitriptilin alırken alkollü içecek içmeyin!
Amitriptilin alma döneminde periyodik olarak izlenmesi önerilir: kan basıncı kontrolü, elektrokardiyogram (EKG), kan testi izleme, karaciğer fonksiyon testleri, elektroensefalografinin (EEG) olası kullanımı

150 mg/gün'ün üzerindeki dozlarda amitriptilin, nöbet aktivitesi eşiğini düşürür, dolayısıyla yaş veya yaralanma nedeniyle buna yatkın olan hastalarda nöbet olasılığı dikkate alınmalıdır.

Amitriptilin, alkolizm, bronşiyal astım, kemik iliği hematopoezinin baskılanması, hipertiroidizm, şizofreni hastalarında dikkatli kullanılmalıdır (her ne kadar genellikle alınırken üretken semptomlarda bir alevlenme olmamasına rağmen).

Yaşlılıkta amitriptilin tedavisi dikkatle izlenmelidir. minimum dozlar deliryum bozuklukları, hipomani ve diğer komplikasyonların gelişmesini önlemek için ilacın kullanımı ve bunların kademeli olarak arttırılması.

Manik-depresif sendromun depresif evresi olan hastalar manik evreye ilerleyebilir.

İntihar girişimleri/intihar düşünceleri

Depresyon, intihar düşüncesi ve intihar girişimi riskinin artmasıyla ilişkilidir. Stabil remisyon gerçekleşene kadar risk mevcuttur. Tedavinin ilk haftalarında veya daha uzun sürelerde iyileşme gözlenemeyebilir, bu nedenle hastalar iyileşme belirtileri ortaya çıkana kadar bir doktor tarafından izlenmelidir. Genel klinik deneyime göre intihar riski şu oranda artmaktadır: İlk aşama Iyileşme süresi.

Amitriptilinin reçete edildiği diğer psikiyatrik durumlar da artan intihar riskiyle ilişkili olabilir. Bu nedenle hastaları başka hastalıklarla tedavi ederken zihinsel bozukluklar Majör depresif bozukluklarda olduğu gibi aynı önlemlere uyulmalı, yani hastalar sıkı tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.

İntihar girişimi öyküsü olan hastalar veya yüksek derece Amitriptilin tedavisine başlamadan önce intihar düşüncesi olması muhtemel hastalar, intihar düşüncesi veya intihar girişimi riski daha yüksek olduğundan tedavi sırasında yakından izlenmelidir. Mental bozuklukları olan yetişkin hastalarda, antidepresanlarla intihar davranışı riski, 25 yaş altı hastalarda plaseboya kıyasla artmaktadır.

Hastalar (ve onlara bakan kişiler), izleme ihtiyacı ve olası klinik kötüleşme konusunda uyarılmalı ve intihar davranışı veya düşünceleri ya da davranışta olağandışı değişiklikler meydana gelirse derhal tıbbi yardım isteyin.

Hiperglisemi/diyabet

Epidemiyolojik çalışmalar, hastalık geliştirme riskinin arttığını ortaya koymuştur. şeker hastalığı Trisiklik antidepresan alan depresyon hastalarında. Amitriptilin tedavisine başlayan, diyabeti mevcut veya diyabet için risk faktörleri bulunan hastalarda kan şekeri düzeyleri dikkatle izlenmelidir.

Serotonin sendromu

Trisiklik antidepresanların diğer serotonerjik etkin maddelerle birlikte kullanılması durumunda serotonin sendromu gelişebilir (İlaç etkileşimleri bölümüne bakınız). Aşırı serotoninin neden olduğu serotonin sendromu ölümcül olabilir ve aşağıdaki semptomları içerir:

Nöromüsküler ajitasyon (kas seğirmesi, hiperrefleksi, miyoklonus, kas sertliği);

Otonom değişiklikler (hipertermi, taşikardi, değişiklikler) tansiyon, terleme, titreme, hiperemi, göz bebeklerinin genişlemesi, ishal);

Zihinsel durumdaki değişiklikler (kaygı, ajitasyon, kafa karışıklığı, koma).

Serotonerjik etken maddelerin amitriptilin ile kombine edildiği tedavi mutlaka hekimin yakın gözetimi altında gerçekleştirilmelidir. Serotonin sendromu gelişirse amitriptilin tedavisi kesilmelidir.

Laktoz varlığı nedeniyle, ilacın kalıtsal laktoz intoleransı, Lapp-laktaz enzim eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu olan hastalar için kullanılması önerilmez.

Gebelik

Amitriptilinin hamilelik sırasında, özellikle de ilk trimesterde kullanılması önerilmez. Uygulama ancak fayda ve risklerin dikkatlice karşılaştırılmasından sonra mümkündür. Bugüne kadar amitriptilinin terapötik dozlarında herhangi bir gelişimsel anormallik bildirilmemiştir.

Emzirme dönemi

Aktif madde emzirirken ilacın emzirirken kullanılması tavsiye edilmez. küçük miktarlar V anne sütü. Emzirme döneminde ilacın reçete edilmesi kaçınılmazsa, beslenmenin durdurulması önerilir.

İlacın araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri araç veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar

Amitriptilin alırken araç kullanmak, makine bakımı yapmak, yüksek irtifada çalışmak ve artan konsantrasyon gerektiren diğer iş türleri yasaktır.

Doz aşımı

Semptomlar: ajitasyon, ağız kuruluğu, göz bebeklerinin genişlemesi, taşikardi, idrar retansiyonu, enteral hipotansiyon gibi belirgin antimuskarinik etkileri olan psikomotor ajitasyon.

Daha şiddetli zehirlenmelerde şu belirtiler gözlenir: bilinç kaybı, kasılmalar, miyoklonus, hiperrefleksivite, arteriyel hipotansiyon, iyileşmeden sonra tekrarlayabilen hayatı tehdit eden aritmi ile solunum ve kalp aktivitesinde depresyon. Doz aşımı ölümcül olabilir.

Tedavi: semptomatik ve destekleyici tedavi. İzlemenin yapılması gereklidir: EKG'nin kaydedilmesi ve kan basıncının izlenmesi.

Şiddetli zehirlenme durumunda intravenöz olarak 1-3 mg fizostigmin salisilat uygulayın. Fizostigmin salisilat hızlı bir şekilde metabolize edildiğinden, aşağıdaki yaşamı tehdit eden komplikasyonlardan (aritmiler, konvülsiyonlar, derin koma) herhangi birinin meydana gelmesi durumunda ilaç tekrar tekrar uygulanır. Dolayı toksik etki fizostigmin salisilat, uygulandıktan sonra izlenmesi gerekir klinik durum hasta.

Depolama koşulları

Işıktan korunan, kuru bir yerde, 15 - 25°C sıcaklıkta saklayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!

Raf ömrü

Eczanelerden dağıtım koşulları

Reçeteyle

Üretici firma

Saneka Pharmaceuticals a.s., Slovak Cumhuriyeti

Birleştirmek

Amitriptilin drajeleri ve tabletleri 10 veya 25 mg içerir aktif madde gibi amitriptilin hidroklorür.

Tabletlerdeki ilave maddeler şunlardır: mikrokristalin selüloz, talk, laktoz monohidrat, silikon dioksit, magnezyum stearat, önceden jelatinize edilmiş nişasta.

Drajelerdeki ilave maddeler şunlardır: magnezyum stearat, patates nişastası, talk, polivinilpirolidon, laktoz monohidrat.

1 ml çözelti 10 mg aktif madde içerir. Ek maddeler şunlardır: hidroklorik asit (sodyum hidroksit), dekstroz monohidrat, infüzyon için su, sodyum klorür, benzetonyum klorür.

Salım formu

İlaç tabletler, drajeler ve çözelti formunda mevcuttur.

farmakolojik etki

Trisiklik antidepresan . Sakinleştirici, timoleptik bir etkiye sahiptir. Merkezi kaynaklı ek bir analjezik etkiye sahiptir.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

MNN: Amitriptilin.

İlaç iştahı azaltır, gece idrar kaçırmayı ortadan kaldırır ve antiserotonin etkisi. İlaç güçlü bir merkezi ve periferik antikolinerjik etkiye sahiptir. Antidepresan etkisi sinir sistemindeki serotonin ve sinapslardaki norepinefrin konsantrasyonunun arttırılmasıyla elde edilir. Uzun süreli tedavi, beyindeki serotonin ve beta-adrenerjik reseptörlerin fonksiyonel aktivitesinde bir azalmaya yol açar. Amitriptilin depresif belirtilerin şiddetini azaltır, çalkalama sırasında kaygı Kaygı ve depresyon . Mide duvarındaki (parietal hücreler) H2-histamin reseptörlerini bloke ederek antiülser etkisi sağlanır. İlaç vücut ısısını düşürebilir, seviye Genel anestezi. İlaç monoamin oksidazları inhibe etmez. Antidepresan etkisi 3 haftalık tedaviden sonra ortaya çıkar.

Maddenin kandaki maksimum konsantrasyonu birkaç saat sonra, genellikle 2-12 sonra ortaya çıkar. İdrarla metabolitler halinde atılır. Proteinlere iyi bağlanır.

Amitriptilin kullanımı için endikasyonlar

Tabletler ve solüsyon genellikle ne için reçete edilir?

İlaç için endikedir depresyon (ajitasyon, anksiyete, uyku bozuklukları, alkolden uzaklaşma, organik lezyonlar beyin, nevrotik geri çekilme), davranış bozuklukları, karışık duygusal bozukluklar, yatak ıslatma , kronik ağrı sendromu(onkopatoloji için, postherpetik nevralji ), bulimia nervoza için, migren için (önleme amaçlı), için. Amitriptilinin tabletlerde ve diğer salım formlarında kullanımına ilişkin endikasyonlar aynıdır.

Kontrendikasyonlar

Ek açıklamaya göre, ana bileşenin hoşgörüsüz olması durumunda ilaç kullanılmaz; açı kapanması glokomu , psikoaktif, analjezik, hipnotikler ve akut alkol zehirlenmesi ile akut zehirlenme. İlaç emzirmede, şiddetli intraventriküler iletim bozukluklarında ve antioventriküler iletim bozukluklarında kontrendikedir. Patoloji için kardiyovasküler sistemin kemik iliği hematopoezinin baskılanmasıyla, manik-depresif psikozlar , kronik alkolizm motor fonksiyonunda azalma sindirim sistemi, felç, karaciğer ve böbrek patolojileri, göz içi hipertansiyon idrar retansiyonu, prostat hiperplazisi, mesane hipotansiyonu, tirotoksikoz, gebelik, epilepsi Amitriptilin dikkatle reçete edilir.

Amitriptilinin yan etkileri

Gergin sistem: ajitasyon, halüsinasyonlar, bayılma, asteni, uyuşukluk, anksiyete, hipomanik durum, artan depresyon, duyarsızlaşma, motor huzursuzluk, artmış epileptik nöbetler, ekstrapiramidal sendrom , ataksi, miyoklonus, periferik nöropati şeklinde parestezi, küçük kasların titremesi, baş ağrıları.

Antikolinerjik etkiler: görmede artış, bulanık görme, midriyazis, ağız kuruluğu, taşikardi , idrar yapmada zorluk, paralitik ileus, deliryum, konfüzyon, terlemede azalma.

Kardiyovasküler sistem: kan basıncının istikrarsızlığı, intraventriküler iletim bozuklukları aritmi, ortostatik hipotansiyon , baş dönmesi, çarpıntı, taşikardi.

Sindirim kanalı: dilin renginin koyulaşması, ishal, tat alma duyusunda değişiklikler, kusma, mide ağrısı, hepatit, kolestatik sarılık.

Endokrin sistem: galaktore, hiperglisemi, potens azalması veya libido artışı, meme bezlerinin boyutunda artış, jinekomasti, testis şişmesi, uygunsuz ADH salgılanması sendromu, hiponatremi. Ayrıca not edildi hipoproteinemi , pollakiüri, idrar retansiyonu, artış Lenf düğümleri, hiperpireksi, şişlik, kulak çınlaması, saç dökülmesi.

İlaç kesildiğinde olağandışı ajitasyon, uyku bozuklukları, halsizlik, baş ağrısı ishal, mide bulantısı, alışılmadık rüyalar, huzursuzluk, sinirlilik . İntravenöz olarak uygulandığında yanma hissi, lenfanjit, tromboflebit vb.

Amitriptilinin yan etkilerine ilişkin incelemeler oldukça sıktır. İlacın kullanımı sırasında bağımlılık da meydana gelebilir.

Amitriptilin, kullanım talimatları (Yöntem ve dozaj)

İlaç yemekten hemen sonra çiğnemeden ağızdan alınır, bu da mide duvarlarının en az tahriş olmasını sağlar. Yetişkinler için başlangıç ​​dozu gece 25-50 mg'dır. 5 gün içerisinde ilacın miktarı 3 doz halinde günde 200 mg'a çıkarılır. 2 hafta içerisinde etki görülmezse doz 300 mg’a çıkarılır.

Solüsyonlar yavaş yavaş intravenöz ve intramüsküler olarak, günde 4 kez 20-40 mg, kademeli bir geçişle uygulanır. ağızdan uygulama. Terapi süresi 8 aydan fazla değildir. Uzun süreli baş ağrıları için, migren için, nörojenik kökenli kronik ağrı sendromu için, migren için günde 12.5-100 mg reçete edilir.

Amitriptilin Nycomed'in kullanım talimatları benzerdir. Kullanmadan önce ilacın kontrendikasyonlarını öğrendiğinizden emin olun.

Doz aşımı

Dışarıdan gelen tezahürler gergin sistem: koma, stupor, artan uyuşukluk, anksiyete, halüsinasyonlar, ataksi, epileptik sendrom, koreoatetoz , hiperrefleksi, kas dokusu sertliği, konfüzyon, yönelim bozukluğu, konsantrasyon bozukluğu, psikomotor ajitasyon.

Aşırı dozda Amitriptilin'in yandan belirtileri kardiyovasküler sistemin: intrakardiyak ileti bozukluğu, aritmi, taşikardi, kan basıncında düşme, şok, kalp yetmezliği , nadiren - kalp durması.

Ayrıca oligüri, artan terleme, yüksek ateş kusma, nefes darlığı, iş depresyonu solunum sistemi, siyanoz. Olası ilaç zehirlenmesi.

Doz aşımının olumsuz sonuçlarından kaçınmak için, ciddi antikolinerjik belirtiler durumunda acil gastrik lavaj ve kolinesteraz inhibitörlerinin uygulanması gerekir. Ayrıca su ve elektrolit dengesinin, kan basıncı seviyelerinin korunması, kardiyovasküler sistemin işleyişinin kontrol edilmesi ve gerekirse resüsitasyon ve antikonvülsan önlemlerin alınması da gereklidir. Zorunlu diürez hemodiyalizin aşırı dozda Amitriptilin tedavisinde etkili olduğu kanıtlanmamıştır.

Etkileşim

Hipotansif etki solunum depresyonu Merkezi sinir sisteminin işleyişini baskılayan ilaçların ortak reçetesi ile sinir sistemi üzerinde depresan bir etki gözlenir: genel anestezikler, benzodiazepinler, barbitüratlar, antidepresanlar ve diğerleri. İlaç alındığında antikolinerjik etkinin şiddeti artar. , antihistaminikler , biperiden, atropin, antiparkinson ilaçları, fenotiyazin. İlaç, indadion, kumarin türevleri ve dolaylı antikoagülanların antikoagülan aktivitesini arttırır. Verimlilikte azalma var alfa engelleyiciler , fenitoin. , ilacın kandaki konsantrasyonunu arttırın. Benzodiazepinler, fenotiyazinler ve antikolinerjiklerle kombine edildiğinde epileptik nöbet gelişme riski artar ve merkezi antikolinerjik ve sedatif etkiler de artar. Eş zamanlı kullanımmetildopa , betanidin, guanetidin, hipotansif etkilerinin şiddetini azaltır. Kokain alırken aritmi gelişir. Asetaldehidrojenaz inhibitörleri alınırken deliryum gelişir. Amitriptilin kardiyovasküler sistem üzerindeki etkileri artırır norepinefrin, , izoprenalin. Antipsikotikler ve m-antikolinerjikler alındığında hiperpireksi riski artar.

Satış şartları

Reçeteli mi değil mi? İlaç reçetesiz satılmıyor.

Depolama koşulları

Çocukların ulaşamayacağı, kuru ve karanlık bir yerde, sıcaklığın 25 santigrat dereceyi aşmadığı bir yerde.

Tarihten önce en iyisi

3 yıldan fazla değil.

Özel Talimatlar

Tedaviye başlamadan önce kan basıncı seviyelerinin izlenmesi zorunludur. Parenteral Amitriptilin, yalnızca hastane ortamında bir doktorun gözetimi altında uygulanır. Tedavinin ilk günlerinde gözlemlemek gerekir yatak istirahati. Etanol alımından tamamen uzak durulması gerekir. Tedavinin aniden reddedilmesi, yoksunluk sendromu . Günde 150 mg'dan fazla bir dozda ilaç, konvulsif aktivite eşiğinde bir azalmaya yol açar; bu, gelişirken dikkate alınması önemlidir. epileptik nöbetler yatkınlığı olan hastalarda. Olası hipomanik gelişme veya manik durumlar Depresif faz sırasında döngüsel, duygusal bozuklukları olan kişilerde. Bu durumlar düzeldikten sonra gerekirse küçük dozlarla tedaviye devam edilir. Hormon ilacı alan bireyleri tedavi ederken dikkatli olunmalıdır. tiroid bezi Kardiyotoksik etki gelişme riski nedeniyle hastaları tedavi ederken. İlaç, yaşlılarda ve ayrıca kronik kabızlığa yatkın kişilerde paralitik bağırsak tıkanıklığının gelişmesine neden olabilir. İÇİNDE zorunlu Lokal veya genel anestezi yapmadan önce anestezi uzmanlarını amitriptilin alma konusunda uyarmak gerekir. Uzun süreli terapi gelişmeyi tetikler. Riboflavin ihtiyacı artabilir. Amitriptilin anne sütüne geçer ve bebeklerde artan uyuşukluğa neden olur. İlaç sürüşü etkiler.

İlaç Vikipedi'de açıklanmıştır.

Amitriptilin ve alkol

Amitriptilin analogları

Seviye 4 ATX kodu eşleşir:

İlacın analogları şunlardır: Saroten Ve Amitriptilin Hidroklorür .

Dozaj formu

Film kaplı tabletler, 25 mg

Birleştirmek

Bir tablet şunları içerir:

aktif madde– amitriptilin cinsinden amitriptilin hidroklorür 25 mg;

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, hipromelloz, magnezyum stearat, koloidal silikon dioksit, polietilen glikol 6000, titanyum dioksit (E 171), talk, polisorbat 80, karmoisin (E 122).

Tanım

Yuvarlak, film kaplı tabletler, açık pembe ila Pembe renk, üst ve alt dışbükey yüzeylere sahiptir. Fayın üzerinde, bir büyüteç altında, sürekli bir katmanla çevrelenmiş çekirdeği görebilirsiniz.

Farmakoterapötik grup

Psikanaleptikler. Antidepresanlar. Nöronal monoamin geri alımının seçici olmayan inhibitörleri. Amitriptilin

ATX kodu N06AA09

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Amitriptilin iyi emilir gastrointestinal sistem Maksimum plazma konsantrasyonuna oral uygulamadan yaklaşık 6 saat sonra ulaşılır.

Amitriptilinin biyoyararlanımı %48 ± 11'dir, %94,8 ± 0,8'i plazma proteinlerine bağlanır. Bu parametreler hastanın yaşına bağlı değildir.

Yarı ömrü 16 ± 6 saat, dağılım hacmi 14 ± 2 l/kg'dır. Her iki parametre de hasta yaşı arttıkça önemli ölçüde artmaktadır.

Amitriptilin karaciğerde önemli ölçüde demetile edilerek ana metabolit olan nortriptiline dönüşür. Metabolik yollar arasında hidroksilasyon, N-oksidasyon ve glukuronik asit ile konjugasyon yer alır. İlaç, esas olarak metabolitler şeklinde, serbest veya konjuge formda idrarla atılır. Klirens 12,5 ± 2,8 ml/dak/kg'dır (hastanın yaşından bağımsız olarak), %2'den azı idrarla atılır.

Farmakodinamik

Amitriptilin trisiklik bir antidepresandır. Belirgin antimuskarinik ve sedatif özelliklere sahiptir. Terapötik etki, presinaptik sinir uçları tarafından norepinefrin ve serotoninin (5HT) presinaptik geri alımındaki azalmaya (ve bunun sonucunda inaktivasyona) dayanır.

Kural olarak belirgin bir antidepresan etkinin tedavinin başlamasından 10-14 gün sonra ortaya çıkmasına rağmen, uygulamadan sonraki bir saat içinde aktivitenin inhibisyonu gözlemlenebilir. Bu, etki mekanizmasının diğer mekanizmaları tamamlayıcı olabileceğini düşündürmektedir. farmakolojik özellikler ilaç.

Kullanım endikasyonları

Herhangi bir etiyolojinin depresyonu (özellikle sakinleştirici bir etki elde etmek gerektiğinde).

Kullanım talimatları ve dozlar

Tedaviye küçük dozlarla başlanmalı, yavaş yavaş artırılmalı, klinik yanıt ve intolerans belirtileri dikkatle izlenmelidir.

Yetişkinler: Önerilen başlangıç ​​dozu bölünmüş dozlar halinde veya geceleri alınan günde 75 mg'dır. Klinik etkiye bağlı olarak doz 150 mg/gün'e çıkarılabilir. Günün sonunda veya yatmadan önce dozajın arttırılması tavsiye edilir.

Sakinleştirici etki genellikle hızlı bir şekilde kendini gösterir. İlacın antidepresan etkisi 3-4 gün sonra ortaya çıkabileceği gibi, etkinin tam anlamıyla ortaya çıkması 30 günü de bulabilir.

Nüks olasılığını azaltmak için akşam veya yatmadan önce 50-100 mg'lık bir idame dozu alınmalıdır.

Yaşlı hastalar (65 yaş üstü):Önerilen başlangıç ​​dozu günde üç kez 10-25 mg'dır ve gerektiğinde kademeli olarak artırılır. Yüksek dozları tolere edemeyen bu yaş grubundaki hastalar için günlük 50 mg'lık doz yeterli olabilir. Gerekli günlük doz, birkaç doz halinde veya bir kez, tercihen akşam veya yatmadan önce reçete edilebilir.

Uygulama şekli

Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalı ve su ile yıkanmalıdır.

Tedaviyi kendi başınıza durdurmak sağlık açısından tehlikeli olabileceğinden, ilaç doktorun önerdiği şartlara uygun olarak alınmalıdır. Tedaviye başladıktan sonra 4 haftaya kadar hastanın durumunda herhangi bir iyileşme gözlenemez.

Yan etkiler

Diğer ilaçlar gibi Amitriptilin film kaplı tabletler de bazı hastalarda, özellikle de ilk kez reçete edildiğinde bazen yan etkilere neden olabilir. Hepsi listelenmemiş yan etkiler Amitriptilin tedavisi sırasında gözlenen bu belirtilerin bir kısmı amitriptilin grubuna ait diğer ilaçların kullanımıyla ortaya çıkmıştır.

Advers reaksiyonlar meydana gelme sıklığına göre sınıflandırılır: çok sık (>1/10), sıklıkla (>1/100 ila< 1/10), не часто (от >1/1000 ila< 1/100), редко (от >1/10000 ila< 1/1,000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

Kardiyovasküler sistem: arteriyel hipotansiyon, senkop, ortostatik arteriyel hipotansiyon, hipertansiyon, taşikardi, çarpıntı, miyokard enfarktüsü, aritmiler, kalp bloğu, inme, spesifik olmayan EKG değişiklikleri ve atriyoventriküler iletimdeki değişiklikler. Kardiyak aritmiler ve ciddi hipotansiyon büyük olasılıkla yüksek dozlarda veya kasıtlı doz aşımında ortaya çıkar. Bu durumlar, önceden kalp hastalığı olan hastalarda ilacın standart dozlarını alırken de ortaya çıkabilir.

Sinir sisteminden: baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı, güçsüzlük, konfüzyon, dikkat bozuklukları, oryantasyon bozukluğu, deliryum, halüsinasyonlar, hipomani, ajitasyon, anksiyete, huzursuzluk, uyuşukluk, uykusuzluk, kabuslar, uyuşukluk, karıncalanma hissi, uzuvlarda parestezi, periferik nöropati, koordinasyon bozukluğu, ataksi, titreme, koma, nöbetler, EEG değişiklikleri, patolojik istemsiz hareketler ve geç diskinezi dahil ekstrapiramidal bozukluklar, dizartri, kulak çınlaması.

sırasında veya sırasında intihar düşüncesi veya davranışına ilişkin raporlar olmuştur. erken tarihler Amitriptilin tedavisini bıraktıktan sonra.

Antikolinerjik aktiviteye bağlı etkiler: ağız kuruluğu, bulanık görme, midriyazis, akomodasyon bozuklukları, göz içi basıncında artış, kabızlık, paralitik ileus, hiperpireksi, idrar retansiyonu, idrar yolu dilatasyonu.

Alerjik reaksiyonlar:deri döküntüsü, ürtiker, ışığa duyarlılık, yüz ve dilin şişmesi.

Kan sisteminden ve lenf sistemi: agranülositoz, lökopeni, eozinofili, purpura, trombositopeni dahil olmak üzere kemik iliği aktivitesinin baskılanması.

İLEGastrointestinal sistemin tarafında: bulantı, epigastrik rahatsızlık, kusma, anoreksi, stomatit, tat alma duyusunda değişiklik, ishal, parotis bezlerinde iltihaplanma, dilin koyulaşması ve nadir vakalarda hepatit (karaciğer fonksiyon bozukluğu ve kolestatik sarılık dahil).

Endokrin sistemden: erkeklerde testis büyümesi ve jinekomasti, kadınlarda meme büyümesi ve galaktore, libido artışı veya azalması, iktidarsızlık, cinsel işlev bozukluğu, antidiüretik hormon (ADH) salgılanmasında değişiklikler.

Metabolizma yönünden: kan şekeri seviyelerinde artış veya azalma; İştah artışı ve kilo alımı, ilaca verilen bir tepki veya depresyonun hafifletilmesinin bir sonucu olabilir.

Hepatobilier sistemden: nadiren - hepatit (karaciğer fonksiyon bozukluğu ve sarılık dahil).

Deriden ve deri altı doku: artan terleme ve saç dökülmesi.

Böbreklerden ve idrar yolu: sık idrara çıkma.

İlacın yüksek dozlarının yanı sıra yaşlı hastalarda kullanıldığında, dozun azaltılmasını gerektiren kafa karışıklığı mümkündür.

Yoksunluk sendromu. İlacın uzun süreli kullanımından sonra tedavinin aniden kesilmesi bulantı, kusma ve baş ağrısına neden olabilir. Dozun kademeli olarak azaltılmasının iki hafta içinde sinirlilik, huzursuzluk, uyku ve rüya bozuklukları gibi geçici semptomlara neden olduğu bildirildi. Bu belirtiler ilaca bağımlılık olduğunu göstermez. Trisiklik antidepresanlarla uzun süreli tedavinin kesilmesinden sonraki 2-7 gün içinde ortaya çıkan nadir manik veya hipomanik durum vakaları rapor edilmiştir.

İlacı almayı bırakma konusunda doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.

Anneleri trisiklik antidepresan alan yenidoğanlarda yoksunluk semptomları da rapor edilmiştir.

Sınıfa özgü etkiler

Öncelikle 50 yaş ve üzeri hastalarda yürütülen epidemiyolojik çalışmalar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar alan hastalarda kemik kırığı riskinin arttığını göstermektedir. Bu riske yol açan mekanizma bilinmemektedir.

Kontrendikasyonlar

Amitriptilin veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık

MAO inhibitörleri ile eş zamanlı tedavi (Amitriptilin tedavisine başlamadan en az 14 gün önce MAO inhibitörleri kesilmelidir)

Koroner kalp hastalığı, yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü

Kalp ritmi ve iletim bozuklukları, konjestif kalp yetmezliği

Manik psikoz

Şiddetli karaciğer yetmezliği

Emzirme dönemi

16 yaşın altındaki çocuklar

İlaç etkileşimleri

Altretamin

Amitriptilin altretamin ile eş zamanlı kullanıldığında ciddi postüral hipotansiyon riski vardır.

Alfa-2 adrenerjik agonistler

Analjezikler

Tramadol alırken nefopamın yan etkilerinde ve nöbet riskinde artış olabilir. Levasetilmetadol, ventriküler aritmi riskinin artması nedeniyle amitriptilin ile birlikte uygulanmamalıdır.

Anestezikler

Amitriptilin ile eş zamanlı tedavi aritmi ve hipotansiyon riskini artırabilir.

Antiaritmik ilaçlar

Amiodaron, disopiramid, prokainamid, propafenon ve kinidin gibi QT aralığını uzatan ilaçlarla birlikte uygulandığında ventriküler aritmi gelişme riski artar. Bu nedenle bu ilaç kombinasyonundan kaçınılmalıdır.

Antibakteriyel ilaçlar

Rifampisin almak bazı trisiklik antidepresanların plazma konsantrasyonlarını ve dolayısıyla antidepresan etkilerini azaltır.

Linezolidin eş zamanlı kullanımı merkezi sinir sisteminin uyarılmasına ve arteriyel hipertansiyon.

Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler)

Monoamin oksidaz inhibitörleri, amitriptilin gibi trisiklik antidepresanların etkisini artırabilir. Hipertermik krizler, şiddetli konvülsif nöbetler ve ölüm vakaları kaydedildi.

Amitriptilin reçetesi, MAO inhibitörlerinin kesilmesinden sadece 2 hafta sonra mümkündür. MAOI'lerin kullanımı sırasında CNS uyarılması ve kan basıncında artış gözlemlenmiştir.

Antiepileptik ilaçlar

Antiepileptik ilaçlarla birlikte kullanılması nöbet eşiğinin düşmesine neden olabilir.

Barbitüratlar ve karbamazepin amitriptilinin antidepresan etkisini azaltabilir ve metilfenidat artırabilir.

Antihistaminikler

Amaç antihistaminikler amitriptilinin antikolinerjik ve sedatif etkilerini artırabilir. Artan ventriküler aritmi riski nedeniyle terfenadinin eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

Antihipertansif ilaçlar

Amitriptilin, guanetidin, debrizokin, betanidin ve muhtemelen klonidinin antihipertansif etkilerini bloke edebilir. Trisiklik antidepresanlarla tedavi sırasında hastanın antihipertansif tedavisinin yeniden değerlendirilmesi önerilir.

Sempatomimetikler

Amitriptilin, epinefrin, efedrin, izoprenalin, norepinefrin, fenilefrin ve fenilpropanolamin gibi sempatomimetiklerle birlikte uygulanmamalıdır.

Diğer CNS depresanları

Amitriptilin vücudun alkole, barbitüratlara ve diğer merkezi sinir sistemi depresanlarına tepkisini artırabilir. Buna karşılık, barbitüratlar amitriptilinin antidepresan etkisini azaltabilir ve metilfenidat artırabilir.

Eş zamanlı olarak yüksek dozda etlorvinol alan hastaların izlenmesi gereklidir. 1 g etchlorvinol ve 75-150 mg amitriptilin alan hastalarda geçici deliryum rapor edilmiştir.

Disülfiram

Amitriptilinin disülfiram ve diğer asetaldehidrojenaz inhibitörleriyle birlikte kullanılması deliryumu hızlandırabilir.

Eş zamanlı kullanım trisiklik antidepresanların metabolizmasını inhibe edebilir. Disülfiram, amitriptilin ve alkolü aynı anda alan hastalarda plazma konsantrasyonlarında artış ve disülfiramın etkinliğinde azalma olur.

Antikolinerjik ilaçlar

Antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanıldığında özellikle yaşlı hastalarda idrar retansiyonu, glokom atağı, bağırsak tıkanıklığı gibi antikolinerjik yan etkilerin artması mümkündür.

Nöroleptikler

Ventriküler aritmi gelişme riski artabilir.

Amitriptilin, tioridazinin plazma düzeylerini artırıp kardiyovasküler yan etki riskini artırabileceğinden, pimozid ve tioridazin birlikte uygulanmamalıdır.

Antipsikotiklerle birlikte kullanım, trisiklik antidepresanların plazma konsantrasyonlarını ve fenotiyazin ve muhtemelen klozapinin antikolinerjik yan etkilerini artırabilir.

Antiviral ilaçlar

Proteaz inhibitörü ritonavir, amitriptilinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir.

Bu nedenle, bu ilaçlar birlikte uygulandığında terapötik ve yan etkilerin dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir.

Antiülser ilaçları

Simetidin ile eş zamanlı alındığında, amitriptilinin plazma konsantrasyonunu toksik etki geliştirme riskiyle artırmak mümkündür.

Anksiyolitikler ve hipnotikler

Eş zamanlı kullanım sedatif etkiyi arttırır.

Beta engelleyiciler

Sotalolün eş zamanlı kullanımıyla ilişkili olarak ventriküler aritmi riskinde artış vardır.

Beta blokerler (sotalol)

Ventriküler aritmi riski artar.

Kalsiyum kanal blokerleri

Diltiazem ve verapamil, amitriptilinin plazma konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir.

Diüretikler

Ortostatik hipotansiyon gelişme riski artar.

Dopaminerjik ilaçlar

Entakapon ve brimonidinin eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Selegilin kullanımı sırasında CNS toksisitesi gözlemlenmiştir.

Kas gevşeticiler

Baklofenin eş zamanlı kullanımı kas gevşetici etkisini artırır.

Nitratlar

Dil altı nitrat formunun etkisi azalabilir (ağız kuruluğu nedeniyle).

Östrojen içeren oral kontraseptifler

Oral kontraseptifler amitriptilinin antidepresan etkisini azaltır ancak plazma konsantrasyonunun arttırılması ilacın yan etkilerini arttırabilir.

Tiroid ilaçları

Amitriptilin gibi trisiklik antidepresanların etkileri tiroid ilaçlarıyla (örn. levotiroksin) birleştirildiğinde artabilir.

Sarı Kantaron

St. John's Wort Amitriptilin Düzeylerini Azaltabilir kan plazmasında.

Amitriptilin ve elektroşokun eş zamanlı kullanımı tedavi riskini artırabilir. Bu kombinasyon tedavisi yalnızca kesinlikle gerekli olduğunda kullanılmalıdır.

Özel Talimatlar

Amitriptilin, nöbet öyküsü olan hastalara, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara ve atropin benzeri etkileri nedeniyle idrar retansiyonu öyküsü olan hastalara veya açı kapanması glokomu veya göz içi basıncında artış olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Açı kapanması glokomu olan hastalarda orta dozlar bile atağa neden olabilir.

Amitriptilin alırken, kardiyovasküler bozuklukları, tiroid hiperplazisi olan hastaların yanı sıra tiroid patolojilerinin veya antikolinerjik ilaçların tedavisi için ilaç alan kişilerin durumunu dikkatle izlemek gerekir; tüm ilaçların dozlarının dikkatli bir şekilde ayarlanması gerekir ilaçlar amitriptilinin kombine uygulanmasıyla.

Hiponatremi her türlü antidepresan kullanımıyla ilişkilidir (genellikle yaşlılarda, muhtemelen antidiüretik hormonun yetersiz salgılanması nedeniyle); bu devlet Antidepresan alırken uyuşukluk, bilinç bulanıklığı veya nöbet geçiren hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır.

Yaşlı hastalar

Yaşlı hastalarda özellikle ajitasyon, konfüzyon ve postüral hipotansiyon gibi advers reaksiyonların görülme riski yüksektir. İlacın başlangıç ​​dozu, yakın tıbbi gözetim altında çok dikkatli bir şekilde artırılmalıdır.

Şizofreni

Şizofreninin depresif bileşeninin tedavisi için amitriptilin reçete edilirken hastalığın psikotik belirtileri artabilir. Aynı şekilde manik-depresif psikozda da hastalar manik evreye geçiş yaşayabilir. Düşmanlık olsun veya olmasın paranoid sanrılar artabilir. Bu vakaların herhangi birinde amitriptilin dozunun azaltılması veya ek bir güçlü sakinleştirici reçete edilmesi önerilir.

Depresyonlu hastalarda olası intihar riski tedavi boyunca devam eder, bu nedenle bu tür hastaların ciddi bir iyileşme sağlanana kadar dikkatli tıbbi takipleri gerekir.

Elektrokonvülsif tedavi

Cerrahi müdahaleler

Planlama yaparken cerrahi müdahaleler Amitriptilin ameliyattan birkaç gün önce kesilmelidir. Ameliyatın gecikmeden yapılması gerekiyorsa anestezi hipotansiyon ve aritmi riskini artırabileceğinden anestezi uzmanına amitriptilin kullanımı konusunda bilgi verilmelidir.

İntihar/intihar düşüncesi veya klinik bozulma

Depresyon, intihar düşüncesi, kendine zarar verme ve intihar girişimi riskinin artmasıyla ilişkilidir. Stabil remisyon gerçekleşene kadar risk mevcuttur. Tedavinin ilk haftalarında veya daha uzun sürelerde iyileşme gözlenemeyebilir, bu nedenle hastalar iyileşme belirtileri ortaya çıkana kadar bir doktor tarafından izlenmelidir. Genel klinik kanıtlar intihar riskinin iyileşme döneminin başlarında arttığını göstermektedir.

Amitriptilinin reçete edildiği diğer psikiyatrik durumlar da artan intihar riskiyle ilişkili olabilir. Ayrıca bu durumlar majör depresif bozukluğa da eşlik edebilir. Bu nedenle diğer ruhsal bozuklukları olan hastaların tedavisi sırasında majör depresif bozukluklarda olduğu gibi aynı önlemlere uyulmalıdır.

Amitriptilin tedavisine başlamadan önce intihar girişimi öyküsü olan veya intihar düşüncesi olasılığı yüksek olan hastalar, intihar düşüncesi veya intihar girişimi riski daha yüksek olduğundan tedavi sırasında yakından izlenmelidir.

İntihar olayı öyküsü veya önemli derecede intihar düşüncesi olan hastaların, tedaviden önce intihar düşüncesi veya intihar davranışı açısından yüksek risk altında olduğu bilinmektedir ve tedavi sırasında yakından izlenmelidir.

Plasebo kontrollü meta-analiz klinik denemeler Mental bozukluğu olan yetişkin hastalarda antidepresan kullanımı üzerine yapılan bir araştırma, 25 yıldan daha kısa bir süre boyunca antidepresanlarla tedavi edilen hastalarda plasebo alanlara kıyasla intihar davranışı riskinin arttığını gösterdi.

Hastaların, özellikle de yüksek risk altındakilerin dikkatli bir şekilde izlenmesi eşlik etmelidir. ilaç tedavisiözellikle erken evrelerinde ve doz değişikliklerinden sonra. Hastalar (ve onların bakıcıları) herhangi bir klinik bozulma, intihar davranışı veya düşüncesi ya da davranışta olağandışı değişiklikler olup olmadığını izlemeleri ve bu tür semptomların ortaya çıkması durumunda derhal profesyonel tavsiye almaları konusunda uyarılmalıdır.

Yardımcı maddeler

İlaç, karmoisin (E 122) boyasını içerir, bu nedenle Amitriptilin tabletlerinin çocuklarda kullanımı kontrendikedir.

Hamilelik veya emzirme döneminde kullanın

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanıldığında amitriptilinin güvenliği belirlenmemiştir.

Zorunlu bir endikasyon olmadığı sürece hamilelikte özellikle ilk ve son trimesterde amitriptilin kullanılması önerilmez. Bu tür hastalarda tedavinin yararlarının ve fetüs, yenidoğan veya anneye olası risklerin değerlendirilmesi gerekir. Aksine geniş uygulamaİlaç uzun yıllar boyunca ciddi sonuçlar doğurmadan kullanıldığından, hamilelik sırasında amitriptilin reçete edilmesinin güvenliğine dair hiçbir kanıt yoktur.

Amitriptilinin hamilelik sırasında kullanımına ilişkin klinik deneyim sınırlıdır. İlacın aşırı yüksek dozlarda uygulandığında hayvanlarda gebelik üzerinde olumsuz etkisi olduğuna dair kanıtlar vardır. Anneleri hamileliğin son trimesterinde trisiklik antidepresan alan yenidoğanlarda solunum depresyonu ve huzursuzluk gibi yoksunluk semptomları gözlemlenmiştir. Yenidoğanlarda idrar retansiyonu aynı zamanda annenin amitriptilin kullanımıyla da ilişkilendirilmiştir.

Amitriptilin anne sütünde bulunur. Çocuklarda amitriptilinin ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle emzirmenin durdurulması veya ilacın kesilmesi yönünde bir karar verilmelidir.

İlacın araç kullanma yeteneği veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri

Amitriptilin konsantrasyonu bozabilir. Hastalar araç veya makine kullanırken olası riskler konusunda uyarılmalıdır.

Doz aşımı

Yüksek dozda amitriptilin geçici kafa karışıklığına, konsantrasyon güçlüğüne veya geçici halüsinasyonlara neden olabilir.

Doz aşımı, hipotermi, uyuşukluk, taşikardi, dal dallarındaki bozukluklarla birlikte diğer aritmiler, konjestif kalp yetmezliği, EKG'de iletim bozuklukları belirtileri, dilate öğrenciler, okülomotor sistem bozuklukları, konvülsiyonlar, şiddetli hipotansiyon, uyuşukluk, hipotermik stupor ve komaya neden olabilir. .

Ortaya çıkabilecek diğer semptomlar arasında psikomotor ajitasyon, kas sertliği, hiperaktif refleksler, hipertermi, kusma veya yukarıda sıralanan diğer reaksiyonlar yer alır.

Doz aşımı şüphesi varsa acil hastaneye yatış gerekir.

İlacın 750 mg alınması ciddi toksisiteye neden olabilir. Aşırı doz belirtileri alkol ve diğer psikotrop ilaçların eşzamanlı kullanımıyla artar.

Doz aşımı etkileri esas olarak ilacın beyindeki sinir uçları üzerindeki antikolinerjik (atropin benzeri) etkisinden kaynaklanmaktadır. Ayrıca miyokard üzerinde kinidin benzeri bir etki vardır.

Çevresel etkiler

Standart belirtiler: sinüs taşikardisi, sıcak ve kuru cilt, ağız ve dil kuruluğu, gözbebeklerinin genişlemesi, idrar retansiyonu.

EKG'deki en önemli toksisite belirtileri uzamadır. QRS kompleksi yüksek riske işaret ediyor ventriküler taşikardi. Çok şiddetli zehirlenmelerde EKG anormal bir görünüm alabilir. Nadir durumlarda P-R aralığının uzaması veya kalp bloğu meydana gelebilir. QT uzaması ve torsade de pointes vakaları da rapor edilmiştir.

Ana etkiler

Genellikle ataksi, nistagmus ve uyuşukluk görülür, bunlar derin komaya ve solunum depresyonuna yol açabilir. Ekstansör plantar reflekslerde tonus artışı ve hiperrefleksi görülebilir. Derin komada tüm refleksler kaybolabilir. Iraksak şaşılık meydana gelebilir. Hipotansiyon ve hipotermi belirtileri mümkündür. Vakaların %5'inden fazlasında konvülsiyonlar görülür.

İyileşme sırasında konfüzyon, psikomotor ajitasyon ve görsel halüsinasyonlar meydana gelebilir.

Tedavi

Uzaması aritmi ve nöbet riskinin arttığını gösterdiğinden, bir EKG ve özellikle QRS aralığının değerlendirilmesi endikedir. Koruma için oral aktif kömür veya nazogastrik entübasyon solunum sistemi Hasta bir saat içinde 4 mg/kg'dan fazla doz almışsa. Merkezi toksisite belirtileri olan ve bağımsız olarak yutma yapabilen hastalara 2 saat sonra ikinci doz aktif kömür verilir.

Taşiaritmiyi tedavi etmek için hipoksi ve asidozun düzeltilmesi önerilir. Asidoz olmasa bile, aritmisi olan veya EKG'de QRS aralığında klinik olarak anlamlı uzama olan yetişkin hastalara 50 mmol sodyum bikarbonatın intravenöz infüzyonu uygulanmalıdır.

Geliştirme sırasında konvülsif sendrom- Diazepam veya lorazepam'ın intravenöz uygulanması. Oksijen erişimini sağlamak, asit-baz ve metabolik bozuklukları düzeltmek. Difeninin aşırı dozda trisiklik antidepresanlarda kontrendikedir çünkü difenin de onlar gibi sodyum kanallarını bloke eder ve kalp ritmi bozuklukları riskini artırabilir. Glukagon, miyokard depresyonunu ve hipotansiyonu düzeltmek için kullanılır.

Serbest bırakma formu ve paketleme

Eczanelerden dağıtım koşulları

Reçeteyle

Üretici/paketleyici

Özel Anonim Şirket "Technolog"

20300, Ukrayna, Uman şehri, Cherkasy bölgesi, Manuilsky caddesi, 8

İsim:

Amitriptilin (Amitriptilinum)

Farmakolojik
aksiyon:

Amitriptilin- trisiklik seçici olmayan inhibitörler grubundan antidepresan Monoaminlerin nöronal alımı. Belirgin bir timoanaleptik ve sedatif etkisi vardır.

Farmakodinamik
Amitriptilinin antidepresan etki mekanizması, katekolaminlerin (norepinefrin, dopamin) ve serotoninin merkezi sinir sistemine ters nöronal alımının inhibisyonu ile ilişkilidir. Amitriptilin, merkezi sinir sistemi ve periferdeki muskarinik kolinerjik reseptörlerin bir antagonistidir ve periferik antihistamin (H1) ve antiadrenerjik özelliklere sahiptir. Ayrıca antinevraljik (merkezi analjezik), antiülser ve antibulemik etkilere neden olur ve yatak ıslatmada etkilidir. Antidepresan etkisi 2-4 hafta içerisinde gelişir. Kullanıma başladıktan sonra.

Farmakokinetik
Amitriptilinin çeşitli uygulama yollarıyla biyoyararlanımı %30-60, aktif metaboliti nortriptilin ise %46-70'dir. Oral uygulamadan sonra maksimum konsantrasyona (Tmax) ulaşma süresi 2,0-7,7 saattir, dağılım hacmi 5-10 l/kg'dır. Amitriptilinin kanındaki etkili terapötik konsantrasyonlar 50-250 ng/ml, nortriptilin (aktif metaboliti) için ise 50-150 ng/ml'dir. Kan plazmasındaki maksimum konsantrasyon (Cmax) -0,04-0,16 mcg/ml. Kan-beyin bariyeri (nortriptilin dahil) dahil olmak üzere histohematik bariyerlerden geçer. Dokulardaki amitriptilin konsantrasyonları plazmadakinden daha yüksektir. Plazma proteinleriyle iletişim %92-96'dır. Karaciğerde (demetilasyon, hidroksilasyon yoluyla) aktif metabolitlerin (nortriptilin, 10-hidroksi-amitriptilin ve inaktif metabolitlerin) oluşumuyla metabolize edilir. Plazma yarı ömrü amitriptilin için 10 ila 28 saat, nortriptilin için 16 ila 80 saat arasında değişmektedir. Böbrekler tarafından atılır -% 80, kısmen safra ile. 7-14 gün içinde eliminasyonu tamamlayın. Amitriptilin plasenta bariyerini geçer ve plazma konsantrasyonlarına benzer konsantrasyonlarda anne sütüne geçer.

Endikasyonlar
başvuru:

Herhangi bir etiyolojinin depresyonu. Sedatif etkisinin şiddeti nedeniyle özellikle anksiyete ve depresyonda etkilidir. Uyarıcı etkisi olan antidepresanların aksine üretken semptomların (sanrılar, halüsinasyonlar) alevlenmesine neden olmaz.
- Kronik nitelikteki nörojenik ağrı.
- Karışık duygusal bozukluklar ve davranış bozuklukları, fobik bozukluklar.
- Çocuklarda enürezis (hipotonik mesanesi olan çocuklar hariç).
- Psikojenik anoreksi, bulimik nevroz.

Uygulama şekli:

Oral olarak reçete edilir(yemek sırasında veya sonrasında).

Başlangıç ​​günlük dozu ağızdan alındığında 50-75 mg (2-3 dozda 25 mg) olup, daha sonra istenilen antidepresan etki elde edilene kadar doz kademeli olarak 25-50 mg artırılır. Optimum günlük terapötik doz 150-200 mg'dır (maksimum doz geceleri alınır). Tedaviye dirençli şiddetli depresyon için doz, tolere edilen maksimum doza kadar 300 mg veya daha fazlasına çıkarılır. Bu durumlarda tedaviye intramüsküler veya intramüsküler olarak başlanması tavsiye edilir. intravenöz uygulamaİlaç, daha yüksek başlangıç ​​dozları kullanarak somatik durumun kontrolü altında dozaj artışını hızlandırır.

2-4 hafta sonra stabil bir antidepresan etki elde edildikten sonra doz yavaş yavaş azaltılır. Dozu azaltırken depresyon belirtileri ortaya çıkarsa, önceki doza dönmelisiniz.

Hastanın durumu tedaviden sonraki 3-4 hafta içinde düzelmezse, daha fazla tedavi önerilmez.

Yaşlı hastalarda hafif bozukluklar için, ayakta tedavi pratiğinde, dozlar bölünmüş dozlar halinde 25-50-100 mg'dır (maks.) veya geceleri günde 1 kez. Migren önleme için, kronik ağrı nörojenik (uzun süreli baş ağrıları dahil) 12,5-25 mg'dan 100 mg/gün'e kadar. Başkalarıyla etkileşim ilaçlar Amitriptilin, aşağıdaki ilaçlar tarafından merkezi sinir sisteminin inhibisyonunu güçlendirir: antipsikotikler, sedatifler ve hipnotikler, antikonvülsanlar, merkezi ve narkotik analjezikler, anestezikler, alkol.

Kas içi veya intravenöz olarak reçete edilir. Tedaviye dirençli şiddetli depresyon için: günde 4 defaya kadar 10-20-30 mg'lık bir dozda intramüsküler veya intravenöz olarak (yavaşça uygulayın!), doz kademeli olarak artırılmalıdır, maksimum günlük doz 150 mg'dır; 1-2 hafta sonra ilacı ağızdan almaya geçerler. 12 yaşın üzerindeki çocuklara ve yaşlılara daha düşük dozlar verilir ve dozlar daha yavaş artırılır.

Ve/veya antikolinerjik ilaçlar ateşli ateşe ve paralitik ileusa neden olabilir. Amitriptilin, katekolaminlerin hipertansif etkilerini güçlendirir, ancak norepinefrin salınımını etkileyen ilaçların etkilerini engeller.

Amitriptilin antihipertansif etkiyi azaltabilir sempatolitikler (oktadin, guanetidin ve benzer etki mekanizmasına sahip ilaçlar).

Amitriptilin ve simetidin aynı anda alındığında amitriptilinin plazma konsantrasyonlarının artması mümkündür.

Amitriptilinin MAO inhibitörleriyle birlikte kullanılması ölümcül olabilir. MAO inhibitörleri ve trisiklik antidepresanların alınması arasındaki tedavi aralığı en az 14 gün olmalıdır!

Yan etkiler:

Periferik m-kolinerjik reseptörlerin blokajından kaynaklanır: ağız kuruluğu, idrar retansiyonu, kabızlık, bağırsak tıkanıklığı, bulanık görme, konaklama parezi, göz içi basıncında artış, terlemede artış.

Sinir sistemi ve duyu organlarından: baş ağrısı, baş dönmesi, ataksi, artan yorgunluk, halsizlik, sinirlilik, uyuşukluk, uykusuzluk, kabuslar, motor ajitasyon, titreme, parestezi, periferik nöropati, EEG değişiklikleri, konsantrasyon bozukluğu, dizartri, konfüzyon, halüsinasyonlar, kulak çınlaması .

Kardiyovasküler sistemden: taşikardi, ortostatik hipotansiyon, aritmi, kan basıncında değişkenlik, EKG'de QRS kompleksinin genişlemesi (intraventriküler iletim bozukluğu), kalp yetmezliği semptomları, bayılma, kan tablosundaki değişiklikler dahil. agranülositoz, lökopeni, eozinofili, trombositopeni, purpura.

Gastrointestinal sistemden: mide bulantısı, kusma, mide ekşimesi, anoreksi, epigastriumda rahatsızlık, gastralji, karaciğer transaminaz aktivitesinde artış, stomatit, tat alma bozukluğu, dilin kararması.

Metabolizma: galaktore, ADH salgısındaki değişiklikler; nadiren - hipo veya hiperglisemi, bozulmuş glukoz toleransı.

Genitoüriner sistemden: libidoda değişiklikler, potens, testis şişmesi, glikozüri, pollakiüri.

Alerjik reaksiyonlar: Deri döküntüsü, kaşıntı, anjiyoödem, ürtiker.

Diğerleri: Kadınlarda ve erkeklerde meme bezlerinin boyutunda artış, saç dökülmesi, genişlemiş lenf düğümleri, ışığa duyarlılık, kilo alımı (ile birlikte) uzun süreli kullanım), yoksunluk sendromu: baş ağrısı, bulantı, kusma, ishal, sinirlilik, canlı, sıradışı rüyalarla uyku bozukluğu, artan uyarılabilirlik (uzun süreli tedaviden sonra, özellikle yüksek dozlarda, ilacın aniden kesilmesiyle).

Kontrendikasyonlar:

Dekompansasyon aşamasında kalp yetmezliği.
- Miyokard enfarktüsünün akut ve iyileşme dönemi.
- Kalp kasının iletim bozuklukları.
- Şiddetli arteriyel hipertansiyon.
- Akut hastalıklar Karaciğer ve böbreklerde ciddi fonksiyon bozuklukları.
- Kan hastalıkları.
- Ülser Akut aşamada mide ve duodenum.
- Prostat hipertrofisi.
- Mesanenin atonisi.
- Pilor stenozu, paralitik bağırsak tıkanıklığı.
- MAO inhibitörleriyle eş zamanlı tedavi (bkz. Etkileşim).
- Hamilelik, emzirme dönemi.
- 6 yaşın altındaki çocuklar (oral uygulama için),
- 12 yaş altı çocuklar (İM ve IV uygulaması için),
- Amitriptilin'e karşı aşırı duyarlılık.
Amitriptilin alkolizmden yakınan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. bronşiyal astım, manik-depresif psikoz (MDP) ve epilepsi (bkz. Özel talimatlar), kemik iliği hematopoezinin baskılanması, hipertiroidizm, anjina pektoris ve kalp yetmezliği, açı kapanması glokomu, göz içi hipertansiyonu, şizofreni (alırken genellikle alevlenme olmamasına rağmen) üretken semptomların varlığı).

Etkileşim
diğer tıbbi
başka bir manada:

Amitriptilin merkezi sinir sistemi üzerindeki engelleyici etkiyi arttırır aşağıdaki ilaçlar: antipsikotikler, sakinleştiriciler ve hipnotikler, antikonvülzanlar, analjezikler, anestezikler, alkol; Diğer antidepresanlarla etkileşime girdiğinde sinerji gösterir. Amitriptilin ve antipsikotiklerle birleştirildiğinde ve/veya antikolinerjik ilaçlar, ateşli sıcaklık reaksiyonu ve paralitik bağırsak tıkanıklığı meydana gelebilir. Amitriptilin, katekolaminlerin ve diğer adrenerjik uyarıcıların hipertansif etkilerini güçlendirir; bu, kalp ritmi bozuklukları, taşikardi, şiddetli arteriyel hipertansiyon gelişme riskini artırır, ancak norepinefrin salınımını etkileyen ilaçların etkilerini engeller. Amitriptilin antihipertansif etkileri azaltabilir Guanetidin ve benzer etki mekanizmasına sahip ilaçların yanı sıra etkiyi zayıflatır antikonvülsanlar. Amitriptilin ve antikoagülanların (kumarin veya indanedion türevleri) eş zamanlı kullanımıyla, ikincisinin antikoagülan aktivitesinde bir artış mümkündür. Amitriptilin ve simetidin aynı anda alındığında Toksik etkilerin olası gelişimi ile amitriptilinin plazma konsantrasyonunu arttırmak mümkündür. Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri (barbitüratlar, karbamazepin), amitriptilinin plazma konsantrasyonlarını azaltır. Amitriptilin, antiparkinson ilaçların ve ekstrapiramidal reaksiyonlara neden olan diğer ilaçların etkisini arttırır. Kinidin, amitriptilinin metabolizmasını yavaşlatır. Amitriptilinin disülfiram ve diğer asetaldehit dehidrojenaz inhibitörleriyle birlikte kullanılması deliryumu hızlandırabilir. Östrojen içeren oral kontraseptifler amitriptilinin biyoyararlanımını artırabilir; Pimozid ve probukol kardiyak aritmileri artırabilir. Amitriptilin kortikosteroid kaynaklı depresyonu artırabilir; tirotoksikoz tedavisi için ilaçlarla birlikte kullanılması agranülositoz gelişme riskini artırır. Amitriptilinin MAO inhibitörleriyle birlikte kullanılması ölümcül olabilir. MAO inhibitörleri ve trisiklik antidepresanların alınması arasındaki tedavi aralığı en az 14 gün olmalıdır!

Gebelik:

Amitriptilin Uygulaması kontrendike hamilelik ve emzirme döneminde.

Doz aşımı:

Belirtiler: uyuşukluk, yönelim bozukluğu, konfüzyon, gözbebeklerinde büyüme, vücut ısısında artış, nefes darlığı, dizartri, ajitasyon, halüsinasyonlar, nöbetler, kas sertliği, süpürasyon, koma, kusma, aritmi, hipotansiyon, kalp yetmezliği, solunum depresyonu.
Tedavi: Amitriptilin tedavisinin kesilmesi, gastrik lavaj, sıvı infüzyonu, semptomatik tedavi, kan basıncının ve su-elektrolit dengesinin korunması. Kardiyovasküler aktivitenin (EKG) izlenmesi 5 gün süreyle endikedir, çünkü 48 saat içinde veya daha sonra nüksetme meydana gelebilir. Hemodiyaliz ve zorla diürez çok etkili değildir.

Salım formu:

Haplar:
Ambalaj - Her biri 25 mg aktif madde içeren 50 tablet.
20, 50 ve 100 film kaplı tablet içeren ambalajlarda.
2 ml renksiz cam ampullerde. 5 ampul kalıplanmış bir PVC kapta paketlenmiştir. 2 adet kalıplanmış kap (10 ampul) kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.
Enjeksiyon 2 ml'lik ampullerde 10 mg/ml, karton paket başına 5 veya 10 ampul; Her bir kabarcıklı pakette 5 ampul, her bir karton ambalajda 1 veya 2 kabarcıklı paket, kullanma talimatıyla birlikte.

Çözümün açıklaması:
Şeffaf, renksiz, mekanik kalıntılar içermeyen, hafif renkli olabilir.

Depolama koşulları:

10°C ila 25°C sıcaklıkta, kuru, ışıktan korunan ve çocukların ulaşamayacağı yerde.

Tarihten önce en iyisi- 2-3 yıl (serbest bırakma şekline ve üreticiye bağlı olarak). Paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra almayınız!

Eczanelerden dağıtım koşulları - doktor reçetesi ile.

Haplar kaplanmış 0,0283 g (28,3 mg) amitriptilin hidroklorür içerir; bu, 0,025 g (25 mg) amitriptilin'e karşılık gelir.

1 ml için enjeksiyon için çözüm Amitriptilin hidroklorür 10 mg (amitriptilin cinsinden)
Yardımcı maddeler: glikoz, sodyum klorür, benzetonyum klorür, enjeksiyonluk su.