Ferrum lek 50. Enjeksiyonlar için Ferrum lek - kullanım talimatları. Araç, mekanizma kullanma becerisine etkisi

Salım formu

haplar

Birleştirmek

Aktif madde: demir (III) polimaltoz hidroksit Yardımcı maddeler: makrogol 6000, aspartam, çikolata aroması, talk, dekstratlar Aktif madde konsantrasyonu (mg): 400 mg

Farmakolojik etki

Antianemik ilaç. ferrum lek preparasyonunda demir, kompleks bir demir (iii) hidroksit polimaltoz bileşiği formundadır.Kompleksin moleküler ağırlığı o kadar büyüktür (yaklaşık 50 kDa), gastrointestinal mukozadan difüzyonu, difüzyonundan 40 kat daha yavaştır. demirli demirin difüzyonu. kompleks stabildir ve fizyolojik koşullar altında demir iyonları salmaz. kompleksin çok çekirdekli aktif bölgelerinin demiri, doğal demir bileşiği olan ferritinin yapısına benzer bir yapıya bağlanır. bu benzerlik nedeniyle, bu kompleksin demiri sadece aktif emilim ile emilir. Bağırsak epitelinin yüzeyinde bulunan demir bağlayıcı proteinler, rekabetçi ligand değişimi yoluyla kompleksten demiri (iii) emer. Emilen demir esas olarak karaciğerde birikir ve burada ferritine bağlanır. daha sonra kemik iliğinde hemoglobine dahil edilir. demir(iii) kompleksi polimaltoz hidroksit, demir(ii) tuzlarında bulunan pro-oksidan özelliklere sahip değildir.

Farmakokinetik

Çift izotop yöntemini (55Fe ve 59Fe) kullanan araştırmalar, kırmızı kan hücrelerindeki hemoglobin düzeyi ile ölçülen demir emiliminin alınan dozla ters orantılı olduğunu göstermiştir (doz ne kadar yüksekse, emilim o kadar düşüktür). Demir eksikliğinin derecesi ile emilen demir miktarı arasında istatistiksel olarak negatif bir ilişki vardır (demir eksikliği ne kadar fazlaysa, emilim o kadar iyidir). Demir büyük ölçüde duodenum ve jejunumda emilir. Kalan (emilmemiş) demir dışkıyla atılır. Gastrointestinal sistem ve deri epitelinin eksfoliye edici hücreleri ile ter, safra ve idrarla atılımı günde yaklaşık 1 mg demirdir. Kadınlarda adet sırasında, dikkate alınması gereken ek bir demir kaybı vardır.

Belirteçler

gizli demir eksikliğinin tedavisi; demir eksikliği anemisinin tedavisi; Hamilelik sırasında demir eksikliğinin önlenmesi.

Kontrendikasyonlar

vücutta aşırı demir (örneğin, hemokromatoz); demir kullanımının ihlalleri (örneğin, kurşun zehirlenmesinden kaynaklanan anemi, sideroahrestik anemi); demir eksikliği ile ilişkili olmayan anemi (örneğin, hemolitik anemi, siyanokobalamin eksikliğinden kaynaklanan megaloblastik anemi); ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

İhtiyati önlemler

İlaç, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Kontrollü çalışmalar sırasında, ilacı gebeliğin II ve III trimesterlerinde kullanırken annenin veya fetüsün vücudu üzerinde olumsuz bir etkisi olmamıştır. Gebeliğin ilk üç ayında ilacı kullanırken fetüs üzerinde zararlı bir etki bulunmadı.

Dozaj ve uygulama

İlacın yemek sırasında veya hemen sonrasında alınması tavsiye edilir. Çiğneme tabletleri çiğnenebilir veya bütün olarak yutulabilir. Günlük doz birkaç doza bölünebilir veya bir defada alınabilir.Dozlar ve tedavi süresi demir eksikliğinin derecesine bağlıdır.Şurup meyve veya sebze suları ile karıştırılabilir veya bebek mamasına eklenebilir. Paketin içindeki ölçü kaşığı şurubun doğru dozlanması için kullanılır Demir eksikliği anemisinde tedavi süresi yaklaşık 3-5 aydır. Hemoglobin seviyeleri normale döndükten sonra, vücuttaki demir depolarını yenilemek için ilacı birkaç hafta daha almaya devam etmelisiniz.1 yaşın altındaki çocuklara günde 2,5-5 ml (1/2-1 ölçek) şurup reçete edilir. 12 yaşına kadar - 5-10 ml (1-2 ölçü kaşığı) şurup / gün 12 yaşından büyük çocuklar, yetişkinler ve çocuk emziren anneler - 1-3 sekme. çiğneme veya 10-30 ml (2-6 ölçü kaşığı) şurup / gün Hamile kadınlara 2-3 tablet reçete edilir. Hemoglobin seviyesi normale dönene kadar çiğneme veya 20-30 ml (4-6 ölçü kaşığı) şurup. Bundan sonra 1 sekme almaya devam etmelisiniz. vücuttaki demir depolarını yenilemek için en az hamileliğin sonuna kadar günde 10 ml (2 kaşık) şurup çiğnemek veya 10 ml (2 kaşık) şurup. Gizli demir eksikliği ile tedavi süresi yaklaşık 1-2 aydır. 1 ila 12 yaş arası çocuklar - 2,5 -5 ml (1/2-1 ölçü kaşığı) şurup / gün 12 yaşından büyük çocuklar, yetişkinler ve emziren anneler - 1 tablet. çiğneme veya 5-10 ml (1-2 ölçü kaşığı) şurup / gün Hamile kadınlara 1 sekme reçete edilir. çiğneme veya 5-10 ml (1-2 kaşık) şurup / gün Vücuttaki demir eksikliğinin önlenmesi ve tedavisi için günlük Ferrum Lek dozları Yaş Demir eksikliği anemisi Gizli demir eksikliği Demir eksikliğinin önlenmesi 1 yaş altı çocuklar 2,5 -5 ml şurup (25 -50 mg demir) * *Çocuklar (1-12 yaş) 5-10 ml (50-100 mg demir) 2,5-5 ml (25-50 mg demir) *Çocuklar (>12 yaş) yaşlı), yetişkinler ve emziren anneler 1- 3 tab. çiğnenebilir veya 10-30 ml şurup (100-300 mg demir) 1 sekme. çiğneme veya 5-10 ml şurup (50-100 mg demir) * Hamileler 2-3 sekme. çiğnenebilir veya 20-30 ml şurup (200-300 mg demir) 1 sekme. çiğneme veya 10 ml şurup (100 mg demir) 1 sekme. çiğneme veya 5-10 ml şurup (50-100 mg demir) * - bu hasta grubu için düşük dozda demir gerektiğinden, bu durumlarda ilacın şu şekilde reçete edilmesi önerilmez: tabletler veya şurup.

Yan etkiler

Sindirim sisteminden: çok nadiren - ağırlık hissi, epigastrik bölgede dolgunluk ve basınç hissi, mide bulantısı, kabızlık, ishal. İlacı alırken, emilmeyen demirin atılmasından kaynaklanan ve klinik önemi olmayan koyu renkte dışkı lekelenmesi not edilir.Belirtilen yan etkiler çoğunlukla hafif ve geçicidir.

doz aşımı

Oral uygulama için aşırı dozda Ferrum Lek vakalarında, şimdiye kadar hiçbir zehirlenme belirtisi veya vücuda aşırı demir alımı belirtileri tanımlanmamıştır, çünkü aktif maddeden gelen demir gastrointestinal sistemde serbest formda bulunmaz ve değildir. Pasif difüzyonla emilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Diğer ilaçlar veya yiyeceklerle herhangi bir etkileşim kaydedilmemiştir.

Özel Talimatlar

Çiğneme tabletleri ve şurup diş minesinin lekelenmesine neden olmaz Şeker hastalarına Ferrum Lek reçete edilirken 1 tablet olduğu akılda tutulmalıdır. Çiğneme ve 1 ml şurup 0,04 XE içerir.Enfeksiyöz veya malign bir hastalığın neden olduğu anemi vakalarında demir, retiküloendotelyal sistemde birikir ve buradan harekete geçirilir ve ancak altta yatan hastalık tedavi edildikten sonra kullanılır. dışkıda gizli kan testlerinin sonuçlarını etkiler (seçici olarak hemoglobin için) Pediatride kullanım 12 yaşın altındaki çocuklar, ilacın düşük dozlarda reçete edilmesi gerektiğinden, şurup şeklinde kullanılması tercih edilir. Araç kullanma ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi Konsantrasyon yeteneğini etkilemez.

İlaç, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.

Üretim tarihinden itibaren son kullanma tarihi

Ürün Açıklaması

Çiğneme tabletleri koyu kahverengidir, serpiştirilmiş açık kahverengi, yuvarlak, düz, eğimlidir.

farmakolojik etki

Antianemik ilaç. Ferrum Lek®, kompleks bir demir (III) polimaltoz hidroksit bileşiği formunda demir içerir.
Moleküler kütle kompleks o kadar yüksektir (yaklaşık 50 kDa), gastrointestinal mukozadan difüzyonu, ferröz demirin difüzyonundan 40 kat daha yavaştır. Kompleks stabildir ve fizyolojik koşullar altında demir iyonları salmaz. Kompleksin çok çekirdekli aktif bölgelerinin demiri, doğal demir bileşiği olan ferritinin yapısına benzer bir yapıya bağlanır. Bu benzerlik nedeniyle, bu kompleksin demiri yalnızca aktif emilim ile emilir. Bağırsak epitelinin yüzeyinde bulunan demir bağlayıcı proteinler, rekabetçi ligand değişimi yoluyla kompleksten demiri (III) emer. Emilen demir esas olarak ferritine bağlandığı karaciğerde birikir. Daha sonra kemik iliğinde hemoglobine dahil edilir. Demir (III) hidroksit polimaltoz kompleksi, demir (II) tuzlarında bulunan pro-oksidan özelliklere sahip değildir.

Farmakokinetik

kullanım endikasyonları

Gizli demir eksikliğinin tedavisi;
- demir eksikliği anemisinin tedavisi;
- hamilelik sırasında demir eksikliğinin önlenmesi.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Özel Talimatlar

Çiğneme tabletleri ve şurup diş minesinin lekelenmesine neden olmaz.
Ferrum Lek® diyabetli hastalara reçete edilirken, 1 sekme akılda tutulmalıdır. çiğneme ve 1 ml şurup 0,04 XE içerir.
Enfeksiyöz veya habis bir hastalığın neden olduğu anemi vakalarında demir, yalnızca altta yatan hastalık tedavi edildikten sonra mobilize edildiği ve kullanıldığı retiküloendotelyal sistemde birikir.
İlacın alınması, gizli kan (seçici olarak hemoglobin için) için dışkı testlerinin sonuçlarını etkilemez.
pediatrik kullanım
12 yaşın altındaki çocuklar için ilacın düşük dozlarda reçete edilmesi gerektiğinden şurup şeklinde kullanılması tercih edilir.
Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi
Konsantrasyon yeteneğini etkilemez.

Dikkatle (Önlemler)

İlaç, bronşiyal astım, kronik poliartrit, kardiyovasküler yetmezlik, demir bağlama yeteneğinin düşük olması ve/veya eksikliğinde dikkatli kullanılmalıdır. folik asit 4 aya kadar pediyatrik hastalarda.

Kontrendikasyonlar

Vücutta aşırı demir (örneğin, hemokromatoz);
- demir kullanımının ihlalleri (örneğin, kurşun zehirlenmesinden kaynaklanan anemi, sideroahrestik anemi);
- demir eksikliği ile ilişkili olmayan anemi (örneğin, hemolitik anemi, siyanokobalamin eksikliğinden kaynaklanan megaloblastik anemi);
- İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Dozaj ve uygulama

doz aşımı

Ferrum Lek® ilacının oral uygulama için aşırı dozda alınması durumunda, aktif maddeden gelen demir gastrointestinal sistemde serbest formda bulunmadığından, şimdiye kadar hiçbir zehirlenme belirtisi veya vücuda aşırı demir alımı belirtileri açıklanmamıştır. ve pasif difüzyonla emilmez.

Yan etki

Sindirim sisteminden: çok nadiren - ağırlık hissi, epigastrik bölgede dolgunluk ve basınç hissi, mide bulantısı, kabızlık, ishal. İlacı alırken, emilmeyen demirin atılımından kaynaklanan ve klinik önemi olmayan koyu renkte dışkı lekelenmesi not edilir.
Kayıt edilmiş yan etkilerçoğunlukla zayıf ve geçiciydi.

Birleştirmek

1 sekmede.
demir (III) hidroksit polimaltoz 400 mg,
demir açısından 100 mg
Yardımcı maddeler: macrogol 6000, aspartam, çikolata aroması, talk, dekstratlar.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Diğer ilaçlar veya yiyeceklerle herhangi bir etkileşim kaydedilmemiştir.

Salım formu

Çiğneme tabletleri koyu kahverengidir, serpiştirilmiş açık kahverengi, yuvarlak, düz, eğimlidir. 10 adet. - şeritler (5) - karton paketleri.

Dozaj formunun açıklaması

Çiğnenebilir haplar: yuvarlak yassı tabletler, koyu kahverengi, açık kahverengi yamalar, yivli.

Şurup: açık kahverengi çözelti.

için çözüm Intramüsküler enjeksiyon: neredeyse hiç görünür parçacık içermeyen kahverengi opak çözelti.

Farmakodinamik

haplar Şurup. Kompleksin moleküler ağırlığı o kadar yüksektir - yaklaşık 50 kDa - gastrointestinal mukozadan difüzyonu, ferröz demirin difüzyonundan 40 kat daha yavaştır. Kompleks stabildir ve fizyolojik koşullar altında demir iyonları salmaz. Kompleksin çok çekirdekli aktif bölgelerinin demiri, doğal demir bileşiği olan ferritinin yapısına benzer bir yapıya bağlanır. Bu benzerlik nedeniyle, bu kompleksin demiri yalnızca aktif emilim ile emilir. Bağırsak epitelinin yüzeyinde bulunan demir bağlayıcı proteinler, rekabetçi ligand değişimi yoluyla kompleksten demiri (III) emer. Emilen demir esas olarak ferritine bağlandığı karaciğerde birikir. Daha sonra kemik iliğinde hemoglobine dahil edilir.

Demir (III) polimaltoz hidroksit kompleksi, demir (II) tuzlarında bulunan pro-oksidan özelliklere sahip değildir.

İlaç, dekstranlı bir ferrik hidroksit kompleksi formunda ferrik demir içerir. İlacın bir parçası olan demir, vücuttaki bu elementin eksikliğini hızla telafi eder (özellikle ne zaman demir eksikliği anemisi), hemoglobin içeriğini geri yükler. İlaçla tedavi sırasında, her ikisinde de kademeli bir azalma olur. klinik semptomlar(zayıflık, yorgunluk, baş dönmesi, taşikardi, ağrı ve kuruluk deri) ve demir eksikliğinin laboratuvar göstergeleri.

Farmakokinetik

haplar Şurup.Çift izotop yöntemini (55 Fe ve 59 Fe) kullanan çalışmalar, kırmızı kan hücrelerindeki hemoglobin düzeyi ile ölçülen demir emiliminin alınan dozla ters orantılı olduğunu göstermiştir (doz ne kadar yüksekse, emilim o kadar düşük olur). Demir eksikliğinin derecesi ile emilen demir miktarı arasında istatistiksel olarak negatif bir ilişki vardır (demir eksikliği ne kadar yüksekse, emilim o kadar iyidir). Demir büyük ölçüde duodenum ve jejunumda emilir.

Kalan (emilmemiş) demir dışkıyla atılır. Gastrointestinal sistem ve deri epitelinin eksfoliye edici hücreleri ile ter, safra ve idrarla atılımı günde yaklaşık 1 mg demirdir. Kadınlarda adet sırasında, dikkate alınması gereken ek bir demir kaybı vardır.

Kas içi enjeksiyon için çözüm.İlacın i / m uygulamasından sonra, demir hızla kan dolaşımına girer: dozun% 15'i - 15 dakika sonra,% 44 - 30 dakika sonra. Biyolojik T 1/2 3-4 gündür. Transferrin ile kombinasyon halindeki demir, hemoglobin, miyoglobin ve bazı enzimlerin sentezi için kullanıldığı vücut hücrelerine aktarılır. Dekstranlı demir (III) hidroksit kompleksi yeterince büyüktür ve bu nedenle böbrekler yoluyla atılmaz.

Ferrum Lek: Endikasyonlar

haplar Şurup.

gizli demir eksikliğinin tedavisi;

demir eksikliği anemisinin tedavisi;

Hamilelik sırasında demir eksikliğinin önlenmesi.

i / m yönetimi için çözüm. Aşağıdakiler dahil olmak üzere, hızlı demir takviyesi gerektiren her türlü demir eksikliği tedavisi:

kan kaybına bağlı ciddi demir eksikliği;

bağırsakta demir emiliminin bozulması;

oral demir preparatları ile tedavinin etkisiz veya uygulanabilir olmadığı durumlar.

Ferrum Lek: Kontrendikasyonlar

Tüm dozaj formlarında ortak olan:

ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;

vücutta aşırı demir (hemokromatoz, hemosideroz);

demir kullanım mekanizmalarının ihlali (kurşun anemisi, sideroahrestik anemi, talasemi);

demir eksikliği ile ilişkili olmayan anemi (örneğin, siyanokobalamin eksikliğinden kaynaklanan hemolitik, megaloblastik).

Ek olarak çiğnenebilir tabletler için:

çocukluk 12 yaşına kadar.

Ek olarak şurup için:

nadir kalıtsal formlar fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ve sükroz-izomaltaz eksikliği (çünkü ilaç sükroz ve sorbitol içerir).

Ek olarak kas içi enjeksiyon solüsyonu için:

Gebeliğin üç aylık dönemi;

Osler-Rendu-Weber sendromu;

akut aşamada böbreklerin bulaşıcı hastalıkları;

kontrolsüz hiperparatiroidizm;

karaciğerin dekompanse sirozu;

bulaşıcı hepatit

Dikkatlice: diyabet(şurup için); bronşiyal astım; kronik poliartrit; kardiyovasküler yetmezlik; düşük demir bağlama yeteneği ve/veya folik asit eksikliği; çocukların yaşı (4 aya kadar - i / m yönetimi için bir çözüm için).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

haplar Şurup. Gebe kadınlarda (gebeliğin II, III trimesterleri) yapılan kontrollü çalışmalar sırasında, annenin ve fetüsün vücudu üzerinde herhangi bir olumsuz etki kaydedilmemiştir. Gebeliğin ilk üç ayında ilaç alırken fetüs üzerinde zararlı bir etki bulunmadı.

i / m yönetimi için çözüm.İlaç gebeliğin ilk üç ayında kontrendikedir. II ve III trimesterde ve sırasında Emzirmeİlacın kullanımı, ancak anneye yönelik amaçlanan yararın, fetüs veya bebeğe olası zararından daha fazla olması durumunda mümkündür.

Dozaj ve uygulama

içeri, yemek sırasında veya hemen sonrasında.

Ferrum Lek ® çiğneme tabletleri çiğnenebilir veya bütün olarak yutulabilir.

Günlük doz birkaç doza bölünebilir veya tek seferde alınabilir.

Ferrum Lek ® şurubu meyve veya sebze suları ile karıştırılabilir veya bebek mamasına eklenebilir.

Dozlar ve tedavi süresi demir eksikliğinin derecesine bağlıdır.

Paketin içindeki ölçü kaşığı, Ferrum Lek ® şurubunun hassas dozlanması için kullanılır.

Demir eksikliği anemisi

Tedavi süresi yaklaşık 3-5 aydır. Hemoglobin seviyelerinin normalleşmesinden sonra, vücuttaki demir depolarını yenilemek için ilacı birkaç hafta daha almaya devam etmelisiniz.

Bir yaşın altındaki çocuklar: Günde 2,5 ml (½ ölçek) - 5 ml (1 ölçek) Ferrum Lek ® şurubu.

: Günde 5-10 ml (1-2 ölçü kaşığı) Ferrum Lek ® şurubu.

: 1-3 çiğneme tableti veya 10-30 ml (2-6 kaşık) Ferrum Lek ® şurubu.

gizli demir eksikliği

Tedavi süresi yaklaşık 1-2 aydır.

1 ila 12 yaş arası çocuklar: Günde 2,5–5 ml (1/2–1 ölçü kaşığı) Ferrum Lek ® şurubu.

12 yaşından büyük çocuklar, yetişkinler ve emziren anneler: 1 sekme veya günde 5-10 ml (1-2 kaşık) Ferrum Lek ® şurubu.

Hamile kadın

Demir eksikliği anemisi: Hemoglobin seviyeleri normale dönene kadar günde 2-3 çiğneme tableti veya 20-30 ml (4-6 ölçek) Ferrum Lek ® şurubu. Daha sonra vücuttaki demir depolarını yenilemek için günde 1 çiğneme tableti veya 10 ml (2 kaşık) şurup almaya en az hamileliğin sonuna kadar devam edin.

Gizli demir eksikliği ve demir eksikliğinin önlenmesi: günde bir çiğneme tableti veya 5-10 ml (1-2 kaşık) Ferrum Lek ® şurubu.

Vücuttaki demir eksikliğinin önlenmesi ve tedavisi için günlük Ferrum Lek ® dozları

(-) Bu hasta grubu için düşük dozda demir gerektiğinden bu durumlarda tablet veya şurup kullanılması önerilmez.

V/dk(sadece).

İlacın ilk terapötik dozu uygulanmadan önce, her hastaya 1/4-1/2 amperlik bir test dozu verilmelidir. Bir yetişkin için Ferrum Lek ® (25-50 mg demir) ve bir çocuk için günlük dozun yarısı. 15 dakika içinde herhangi bir yan etki görülmezse, günlük dozun geri kalanını girebilirsiniz.

Ferrum Lek ® dozları, aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanan genel demir eksikliğine göre ayrı ayrı seçilmelidir:

Toplam demir eksikliği = vücut ağırlığı (kg) × (tahmini hemoglobin (g/L) - gerçek hemoglobin (g/L) × 0,24) + birikmiş demir (mg)

35 kg'a kadar vücut ağırlığı: hesaplanan hemoglobin seviyesi = 130 g/l ve biriken demir = 15 mg/kg

35 kg'ın üzerinde vücut ağırlığı: hesaplanan hemoglobin seviyesi = 150 g/l ve biriken demir = 500 mg

Faktör 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000

Örnek

Hasta vücut ağırlığı: 70 kg

Gerçek hemoglobin konsantrasyonu: 80 g/l

Toplam Demir Eksikliği = (150 - 80) × 0,24 + 500 = 1700 mg demir

Uygulanacak toplam Ferrum Lek ® ampul sayısı = Toplam demir eksikliği (mg) / 100 mg

Gerçek hemoglobin konsantrasyonuna ve vücut ağırlığına dayalı olarak uygulanacak toplam Ferrum Lek ® ampul sayısının hesaplanması

Vücut ağırlığı, kg	Uygulama için toplam Ferrum Lek ® ampul sayısı
Vücut ağırlığı, kg	HB 60 g/l	HB 75 g/l	HB 90 g/l	HB 105 g/l
5	1,5	1,5	1,5	1
10	3	3	2,5	2
15	5	4,5	3,5	3
20	6,5	5,5	5	4
25	8	7	6	5,5
30	9,5	8,5	7,5	6,5
35	12,5	11,5	10	9
40	13,5	12	11	9,5
45	15	13	11,5	10
50	16	14	12	10,5
55	17	15	13	11
60	18	16	13,5	11,5
65	19	16,5	14,5	12
70	20	17,5	15	12,5
75	21	18,5	16	13
80	22,5	19,5	16,5	13,5
85	23,5	20,5	17	14
90	24,5	21,5	18	14,5

Gerekli Ferrum Lek ® dozu maksimum günlük dozu aşarsa, ilacın uygulanması kesirli olmalıdır (birkaç gün içinde).

Tedavi başladıktan 1-2 hafta sonra hematolojik parametreler değişmezse tanı netleştirilmelidir.

Kan kaybına bağlı demirin yerine konması için toplam dozun hesaplanması

Post-hemorajik demir eksikliğini telafi etmek için gerekli ilaç miktarı aşağıdaki formül kullanılarak hesaplanır.

Kaybedilen kan miktarı biliniyorsa: 200 mg IM (2 amp. Ferrum Lek ®) uygulaması, hemoglobin seviyesinde 1 ünite kana eşdeğer bir artışa yol açar (hemoglobin içeriği 150 g olan 400 ml kan) / l).

Değiştirilecek demir (mg) = kaybedilen kan ünitesi sayısı × 200 veya gerekli Ferrum Lek ® ampul sayısı = kaybedilen kan ünitesi sayısı × 2.

Nihai hemoglobin seviyesi biliniyorsa, biriken demirin geri ödenmesi gerekmediği için aşağıdaki formül kullanılmalıdır.

Değiştirilecek demir (mg) = vücut ağırlığı (kg) × (tahmini hemoglobin seviyesi (g/l) - gerçek hemoglobin seviyesi (g/l) × 0,24.

Vücut ağırlığı 60 kg ve hemoglobin eksikliği 10 g/l olan bir hasta 150 mg demir yani 1,5 ampül Ferrum Lek® ile değiştirilmelidir.

standart dozlar

Çocuklar: 0,06 ml/kg/gün (3 mg demir/kg/gün).

Yetişkinler: 1-2 amp. Hemoglobin seviyesine bağlı olarak Ferrum Lek ® (100-200 mg demir).

Maksimum günlük dozlar

Çocuklar: 0,14 ml/kg/gün (7 mg demir/kg/gün).

Yetişkinler: Günde 4 ml (2 amper).

Ferrum Lek yan etkileri

haplar Şurup. Bildirilen yan etkiler çoğunlukla hafif ve geçicidir.

DSÖ'ye göre, advers reaksiyonlar gelişme sıklıklarına göre şu şekilde sınıflandırılır: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Gastrointestinal sistemden:çok nadiren - karın ağrısı, mide bulantısı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, kusma, dışkıda renk değişikliği (emilmeyen demirin atılması nedeniyle, klinik önemi yoktur).

Deri ve deri altı dokusundan:çok nadiren - ürtiker, döküntü, deride kaşıntı.

i / m yönetimi için çözüm. Arteriyel hipotansiyon, eklem ağrısı, şişmiş lenf düğümleri, ateş, baş ağrısı, baş dönmesi, halsizlik, dispepsi (mide bulantısı, kusma); çok nadiren - alerjik veya anafilaktik reaksiyonlar. İlacın yanlış uygulama tekniği, enjeksiyon bölgesinde cilt lekelenmesine, ağrıya ve iltihaplanmaya neden olabilir.

doz aşımı

haplar Şurup. Belirtiler: aşırı dozda Ferrum Lek ® şurubu veya çiğneme tabletleri ile vücutta zehirlenme veya fazla demir belirtisi yoktu, tk. aktif maddeden gelen demir, gastrointestinal sistemde serbest halde bulunmaz ve pasif difüzyonla emilmez.

i / m yönetimi için çözüm. Belirtiler: i / m uygulaması için çözeltinin aşırı dozu akut aşırı demir yüklenmesine ve hemosideroza yol açabilir.

Tedavi: semptomatik; antidot olarak doz aşımının şiddetine göre yavaş yavaş (15 mg/kg/saat) deferoksamin intravenöz olarak uygulanır, ancak günde 80 mg/kg'ı geçmemelidir. Hemodiyaliz etkisizdir.Özel talimatlar

haplar Şurup. 12 yaşın altındaki çocuklar için, ilacın düşük dozlarını reçete etme ihtiyacı nedeniyle, Ferrum Lek ®'in şurup şeklinde reçete edilmesi tercih edilir.

Ne çiğneme tabletleri ne de Ferrum Lek ® şurubu diş minesinin lekelenmesine neden olmaz.

Enfeksiyöz veya habis bir hastalığın neden olduğu anemi vakalarında demir, yalnızca altta yatan hastalık tedavi edildikten sonra mobilize edildiği ve kullanıldığı retiküloendotelyal sistemde birikir.

Ferrum Lek ® ilacını kullanırken dışkı rengi koyulaşabilir ki bu da herhangi bir klinik önemi yoktur. Demir takviyesi almak, gizli kanama testinin sonuçlarını etkilemez (hemoglobin için seçici).

Şeker hastaları için uyarı: 1 çiğneme tableti veya 1 ml Ferrum Lek ® şurubu 0,04 XE içerir.

PKU'lu Hastalara Duyuru: Ferrum Lek ® fenilalanin kaynağı olan aspartamı (E951) tablet başına 1,5 mg'a eşdeğer miktarda içerir.

Araba kullanma veya artan fiziksel ve zihinsel reaksiyon hızı gerektiren işler yapma becerisine etkisi. İlaç konsantre olma yeteneğini etkilemez.

i / m yönetimi için çözüm. Yalnızca hastane ortamında kullanın.

Ferrum Lek ® reçete ederken, laboratuvar testlerinin yapılması zorunludur: genel bir klinik kan testi ve serum ferritin tayini; demir emiliminin ihlalini dışlamak gerekir.

Ferrum Lek ® sadece kas içi uygulama için tasarlanmıştır.

Gluteal kasın derinliklerine (5-6 cm uzunluğunda iğne) sokmak, ayrıca iğne sokulduğunda doku kaydırmak ve iğne çıkarıldıktan sonra doku sıkıştırmak zorunludur; sırayla sağ ve sol gluteal kaslara enjekte edilir.

Açılan ampul hemen kullanılmalıdır.

Ferrum Lek ® ampullerinin içeriği başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

Demir içeren müstahzarların oral formları ile tedaviye Ferrum Lek ®'in son enjeksiyonundan en geç 5 gün sonra başlanmalıdır.

İlacın uygun olmayan şekilde saklanması durumunda çökelme meydana gelebilir, bu tür ampullerin kullanılması kabul edilemez.

Salım formu

Çiğneme tabletleri, 100 mg. 10 sekme bir şerit veya blisterde; Bir karton pakette 3, 5 veya 9 şerit.

Şurup, 50 mg/5 ml. 100 ml şurup, halka işaretli koyu cam şişelerde, ilk açıklık için kontrol halkalı metal vidalı kapakla kapatılmış ve içinde PE conta; 1 fl. 2,5 ml ve 5 ml ("2,5 CC" ve "5 CC") için boşlukta halka işaretleri olan bir ölçü kaşığı ile birlikte, kaşığın sapında maksimum 6 ml ("6 CC") doldurma işareti karton paket.

2. Sandoz İlaç Sanayi Ve Ticaret A.Ş., Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Bulvarı 9, Cad. 1, 41400 Gebze-Kocaeli, Türkiye.

Ferrum Lek®

Uluslararası tescilli olmayan ad

Dozaj formu

Şurup 50 mg/5 ml, 100 ml

Birleştirmek

5 ml şurup içerir (1 kaşık)

aktif madde - demir (demir (III) polimaltoz kompleks hidroksit formunda) 50.00 mg,

Yardımcı maddeler: sükroz, sıvı sorbitol, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), etil alkol %96, krem esansı, saf su, sodyum hidroksit.

Tanım

Berrak kahverengi sıvı

Farmakoterapötik grup

Hematopoez uyarıcıları. Demir müstahzarları. Oral uygulama için demir preparatları (üç değerlikli). demir poliizomaltozu

ATX kodu B03AB05

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Ferrum Lek® şurubu, parçacıklarının polimerik karbonhidrat moleküllerine (polimaltoz) gömüldüğü bir demir (III) hidroksit ve polimaltoz kompleksi formunda demir içerir. Bu formda demir, gastrointestinal sistem üzerinde zararlı bir etkiye sahip değildir ve gıda ile etkileşime girmez. Bu aynı zamanda demirin biyoyararlanımını da arttırır. Eritrositlerdeki hemoglobin düzeyi ile belirlenen demir emilimi, uygulanan dozla ters orantılıdır (doz ne kadar yüksekse, emilim düzeyi o kadar düşüktür).Demir (III) hidroksit kompleksi ve polimaltozun yapısı, yapıya benzer. vücutta bulunan doğal bir demir depolayan protein olan ferritin. Bu benzerlik nedeniyle, bu kompleksten gelen demir (III), aktif absorpsiyon işlemi yoluyla emilir. En yüksek emilim duodenum ve jejunumda görülür. Emilen demir esas olarak ferritin ile kombinasyon halinde karaciğerde depolanır, ardından kemik iliğinde hemoglobine dahil edilir. Emilmeyen demir feçesle atılır. Gastrointestinal sistem ve deri epitelinin eksfoliye edici hücreleri ile birlikte ter, safra ve idrarla birlikte vücuttan atılan demir miktarı günde yaklaşık 1 mg'dır. Kadınlarda adet kanında demir kaybına dikkat edilmelidir.

Farmakodinamik

Ferrum Lek® preparasyonundaki polinükleer demir hidroksit molekülleri (ІІІ), kendileriyle ilişkili polimaltoz molekülleri ile kovalent olmayan bir şekilde çevrelenir ve boyutu nedeniyle yaklaşık 50 kD moleküler ağırlığa sahip bir kompleks oluşturur. Ferröz demir (II), 40 kat daha zayıf olan zardan basit difüzyon mekanizmasını kullanarak bağırsak mukozasından geçer. Kompleks stabildir, fizyolojik koşullar altında ondan demir iyonları salınmaz.

Ferrum Lek® preparasyonunda, demir hidroksit (ІІІ) ve polimaltoz kompleksi, demir tuzlarında bulunan pro-oksidan özelliklere sahip değildir. Çok düşük ve düşük yoğunluklu lipoproteinlerin oksitleyici faktörlere duyarlılığı bu nedenle azalır.

İlacın bir parçası olan demir, karaciğerde ferritin ile bir kompleks şeklinde biriktirilir, daha sonra hemoglobin bileşimine dahil edilir, böylece demir eksikliğini hızla giderir ve vücuttaki hemoglobin seviyesini eski haline getirir. İlaçla tedavi sırasında, demir eksikliğinin klinik (zayıflık, yorgunluk, baş dönmesi, taşikardi, ciltte ağrı ve kuruluk) ve laboratuvar semptomlarında kademeli bir gerileme meydana gelir.

kullanım endikasyonları

- gizli demir eksikliği anemisinin tedavisi

- demir eksikliği anemisinin tedavisi (klinik belirtilerle birlikte)

- gebelikte demir eksikliği

Dozaj ve uygulama

Ferrum Lek® şurubu ağızdan alınır, günlük doz aynı anda alınabilir veya birkaç doza bölünebilir.

Ferrum Lek® şurubu çocuklara yemek sırasında veya yemekten hemen sonra verilir, isterseniz biberonda meyve veya sebze suyu ile karıştırabilirsiniz.

Hafif bir renk değişikliği, bebek mamasının suyunun/yemeğinin tadını ve ilacın etkinliğini bozmaz.

Klinik belirtileri olan demir eksikliği anemisi

Tedavi, hemoglobin seviyeleri normale dönene kadar 3-5 ay devam eder. Bundan sonra, vücuttaki demir depolarını yenilemek için ilaç birkaç hafta daha reçete edilir.

Çocuklarönce1 yıl: başlangıç dozu 2,5 ml (½ kaşık) Ferrum Lek® şuruptur, doz kademeli olarak günde 5 ml (1 kaşık) şuruba çıkarılır.

1 ila 12 yaş arası çocuklaryıl: Günde 5-10 ml (1-2 ölçü kaşığı) şurup.

10-30 ml (2-6 ölçü kaşığı) Ferrum Lek® şurubu.

Hamile kadın

Hemoglobin seviyesi normale dönene kadar günde 20-30 ml (4-6 ölçü kaşığı) Ferrum Lek® şurubu. Bundan sonra, vücuttaki demir depolarını yenilemek için ilaç, en azından hamileliğin sonuna kadar günde 10 ml (2 kaşık) Ferrum Lek® şurubu dozunda reçete edilir.

Gizli demir eksikliği anemisi

Terapi süresi 1 ila 2 aydır.

1 yaşından küçük çocuklar:İlacın önerilen düşük dozu nedeniyle reçete edilmez.

1 ila 12 yaş arası çocuklaryıl: Günde 2,5-5 ml (½-1 ölçü kaşığı) Ferrum Lek® şurubu.

12 yaşından büyük çocuklar, yetişkinler, emziren anneler:

Hamile kadın(gizli demir eksikliği anemisi ve demir eksikliğinin önlenmesi)

Günde 5-10 ml (1-2 ölçü kaşığı) Ferrum Lek® şurubu.

Tablo: Demir eksikliğinin önlenmesi ve tedavisi için günlük Ferrum Lek® dozları

(--) dozaj çok düşüktür, bu nedenle bu endikasyon için şurup reçete edilmez.

Şurubun doğru dozu için bir ölçü kaşığı kullanmalısınız.

Yan etkiler

Ferrum Lek® genellikle hastalar tarafından iyi tolere edilir. Çoğunlukla, olumsuz etkiler hafif ve geçiciydi.

Çok nadiren

Karın ağrısı, kabızlık, ishal, mide bulantısı, mide ağrısı, dispepsi, kusma

Ürtiker, döküntü, ekzantem, kaşıntı

Kontrendikasyonlar

İlacın bileşenlerinden herhangi birine karşı artan bireysel duyarlılık

Aşırı demir yükü olan hastalar (örn. hemokromatoz, hemosideroz)

Kalıtsal fruktoz intoleransı veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu

Demir kullanım bozuklukları (kurşun zehirlenmesine bağlı anemi, sideroahrestik anemi, talasemi)

Demir eksikliğine bağlı olmayan anemi (hemolitik anemi, B12 eksikliği megaloblastik anemi)

İlaç etkileşimleri

Şu ana kadar herhangi bir etkileşim gözlemlenmedi. Demir, kompleks ile ilişkili olduğundan, gıda bileşenleri (fitin, oksalatlar, tanen vb.) ve eşlik eden ilaçlar (tetrasiklinler, antasitler) ile iyonik etkileşim oluşması olası değildir. Gizli kan testi (Hb için seçici) bozulmaz ve bu nedenle demir tedavisinin kesilmesine gerek yoktur.

Özel Talimatlar

Ferrum Lek® oral tıbbi ürünler ve diğer demir müstahzarları dışkıyı koyu lekeleyebilir. Bunun klinik önemi yoktur.

Ferrum Lek® şurubu ve çiğnenebilir tabletler diş minesinin lekelenmesine neden olmaz. Şeker hastaları için not: 1 ml şurup 0,04 birim ekmek içerir.

Enfeksiyon veya malignitenin neden olduğu anemi vakalarında, ikame edilmiş demir, mobilize edildiği retiküloendotelyal sistemde depolanır ve yalnızca birincil hastalık tedavi edildikten sonra kullanılır.

Ferrum Lek® şurubu sükroz ve sorbitol içerir. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukroz-izomaltaz eksikliği sorunu olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Bu tıbbi ürün, 30 ml'de 100 mg'dan az olmak üzere az miktarda etanol içerir.

Yardımcı maddeler metilhidroksibenzoat (E218) ve propilhidroksibenzoat (E216) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik ve emzirme döneminde ilaç Ferrum Lek®, şurup kullanımı sadece bir doktora danıştıktan sonra mümkündür. İlacın fayda/risk oranının değerlendirilmesi önerilir.

İlacın araç kullanma yeteneği veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri

etkilemez

doz aşımı

Tanımlanamadı

Serbest bırakma formu ve paketleme

100 ml şurup 125 ml amber renkli cam şişelerde, vidalı polietilen kapakla kapatılmış, ilk açma kontrollü. Bir şişe, plastik bir ölçü kaşığı ve devlet ve Rus dillerinde tıbbi kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuya konur.