Metypred - kullanım talimatları. "Metypred": yorumlar. Hamileliği planlarken hormonal ilaç "Metipred" Metipred'in kadınlar için yan etkileri

Metipred, adrenal korteks tarafından üretilen hormonların bir analoğu olan sentetik bir glukokortikosteroiddir.

Aktif madde Bu ilaç - metilprednizolon - vücutta meydana gelen metabolik süreçler üzerindeki belirgin etkisi ile bilinir, yani bu ilaç haklı olarak güçlü olarak sınıflandırılabilir.

Metypred iki şekilde mevcuttur dozaj biçimleri: intravenöz ve intravenöz solüsyonun hazırlanması için tabletler ve liyofilizat Intramüsküler enjeksiyon Bu nedenle bu ilacın sistemik kullanıma yöneliktir. İlacın klinik olarak önemli bir takım özellikleri vardır. farmakolojik etkiler antiinflamatuar, antialerjik, immünosüpresif dahil.

Klinik ve farmakolojik grup

Oral kullanım için GCS.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Doktor reçetesiyle dağıtıldı.

Fiyat:% s

Metipred'in maliyeti ne kadar? ortalama fiyat eczanelerde 210 ruble seviyesinde.

Yayın formu ve kompozisyon

Metypred aşağıdaki dozaj formlarında mevcuttur:

Tabletler: düz, beyaz ila neredeyse beyaz, yuvarlak, enine çentikli ve bir tarafında eğimli kenarlı; 16 mg tabletlerin bir yüzünde “ORN 346” kodu bulunmaktadır (30 ve 100 adetlik koyu cam şişelerde, karton kutuda 1 şişe; 30 ve 100 adetlik polietilen kaplarda, kartonda 1 kap). kutu; 30 adetlik plastik kaplarda, karton pakette 1 kap).
İntravenöz ve intramüsküler uygulama için bir çözeltinin hazırlanması için liyofilizat: higroskopik, beyaz veya hafif sarımsı liyofilize toz (ampullerde solventli veya solventsiz tamamlanmış 250 mg'lık şişelerde, bir karton kutuda 1 şişe).

1 şişe liyofilizat şunları içerir:

Aktif madde: metilprednizolon – 250 mg (sodyum süksinat formunda);
Yardımcı bileşen: sodyum hidroksit.

Çözücü: Enjeksiyonluk su – 4 ml.

1 tablet şunları içerir:

Aktif madde: metilprednizolon – 4 veya 16 mg;
Yardımcı bileşenler: talk, laktoz monohidrat, arıtılmış su, mısır nişastası, jelatin, magnezyum stearat.

Farmakolojik etki

Metipred, glukokortikosteroid grubundan bir hormondur. Aktif madde metilprednizolondur. İlaç sitoplazmadaki steroid reseptörleri ile etkileşime girebilir.

Metypred, eklemlerin tahribatında rol oynayan belirli protein ve enzimlerin yanı sıra inflamatuar ve immün reaksiyonlarda rol oynayan sitokinlerin sentezinin aktivitesini azaltır. İlaç, kimyasal termal, immünolojik, bulaşıcı ve mekanik uyaranlara karşı doku tepkisini azaltabilir.

İlaç, erkeklik hormonlarının fazlalığıyla ilgili bir sorun varsa hamilelik sırasında Metypred alan kadınlarda hormonal düzeylerin dengelenmesine yardımcı olur. Metipred'in antiinflamatuar etkisi hidrokortizonun aynı etkisinden 5 kat daha fazladır ve 18 ila 36 saat sürer. İlaç kısmen böbrekler tarafından atılır (yaklaşık yüzde beş), yarı ömrü iki ila üç saattir.

Kullanım endikasyonları

Metipred neden reçete edilir? Bu ilacın kullanımı için endikasyonlar aşağıdaki gibidir:

akciğer kanseri;
subakut tiroidit;
nefrotik sendrom;
multipil myeloma;
hipoglisemik koşullar;
lokal enterit, ülseratif kolit;
multipl skleroz;
otoimmün kökenli böbrek hastalıkları;
Konjenital adrenal hiperplazi;
birincil veya ikincil tipte adrenal yetmezlik;
alerjik göz hastalıkları ();
ön hazırlıktan sonra beyin ödemi parenteral kullanım GKS;
status astmatikus;
minör kore, romatizmal kardit, akut;
GCS tedavisinin etkili olduğu hastalıkların tedavisinde nabız tedavisi;
Diğer tedaviye yanıt vermeyen Loeffler sendromu ve berilyoz;
sitostatik tedavi sırasında kansere bağlı hiperkalsemi, bulantı ve kusma;
organ nakli sırasında reddin önlenmesi;
aspirasyon pnömonisi ve tüberküloz kökenli menenjit;
interstisyel akciğer hastalıkları (ikinci ve üçüncü aşamaların sarkoidozu, pulmoner fibroz, akut alveolit);
hastalıklar bağ dokusu doğası gereği sistemik (dermatomiyozit, periarteritis nodosa, skleroderma için de kullanılır);
inflamatuar göz hastalıkları (optik nörit, şiddetli halsiz arka ve ön üveit, sempatik oftalmi);
kronik veya akut nitelikteki alerjik hastalıklar (saman nezlesi, ilaç ekzantemi, serum hastalığı);
cilt hastalıkları (Stevens-Johnson sendromu, büllöz dermatit herpetiformis, toksik epidermal nekroliz, eksfolyatif dermatit, toksikerma, kontakt ve pemfigus);
kan ve hematopoietik sistem hastalıkları (eritroid hipoplastik anemi, eritroblastopeni, sekonder tipte yetişkinlerde trombositopeni, trombositopenik purpura, lenfogranülomatoz, miyeloid ve lenfoid lösemi, otoimmün hemolitik anemi, panmiyelopati, agranülositoz);
kronik veya akut nitelikteki eklemlerin inflamatuar hastalıkları (epikondilit, sinovit, spesifik olmayan tenosinovit, bursit, yetişkinlerde Still sendromu, juvenil artrit, ankilozan spondilit, glenohumeral periartrit, poliartrit, osteoartrit, psoriatik vb.)

Kontrendikasyonlar

Metipred bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık, sağlık nedenleriyle kısa süreli tedavi için tek kontrendikasyondur.

Büyüme dönemindeki çocuklarda ilaç yalnızca yakın tıbbi gözetim altında ve mutlak endikasyonlara göre kullanılmalıdır.

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanın:

gebelik;
hipoalbüminemi;
nefrorolitiazis, şiddetli kronik karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği;
kapalı açılı veya açık açılı glokom, çocuk felci, akut psikoz, sistemik osteoporoz;
bağışıklık yetersizliği durumları, geçtikten sonra lenfadenit BCG aşıları aşılama sonrası ve aşılama öncesi dönem;
latent ve aktif tüberküloz, sistemik mikoz, Strongyloidiazis, amebiasis, kızamık, suçiçeği, viremik fazda herpes zoster, herpes simpleks;
endokrin hastalıkları (üçüncü ve dördüncü derece obezite, itsenko-Cushing hastalığı, hipotiroidizm, tirotoksikoz, diyabet);
hastalıklar kardiyovasküler sistemin(geçmişteki miyokard enfarktüsü dahil), hiperlipidemi, arteriyel hipertansiyon, ciddi kronik kalp yetmezliği;
hastalıklar gastrointestinal sistem(divertikülit, yeni oluşmuş bağırsak anastomozu, gizli veya akut peptik ülser, gastrit, özofajit, ülser duodenum ve mide.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamilelik sırasında Metypred (özellikle ilk trimesterde) yalnızca sağlık nedenleriyle reçete edilebilir. GCS nüfuz etme eğiliminde olduğundan anne sütü Emzirme döneminde ilacı kullanırken emzirme durdurulmalıdır. Bu ifade, hamileliği planlarken Metipred'in birçok incelemesiyle doğrulanmıştır.

Tüp bebek için Metipred hormonal seviyeleri düzenlemek için reçete edilir. Kullanımı istenmeyen bir durumdur, bu nedenle yalnızca doktor tarafından reçete edilen aşırı gereklilik durumlarında endikedir.

Dozaj ve uygulama yöntemi

Kullanım talimatları Metypred tabletlerin ağızdan alındığını göstermektedir. İlacın dozu ve tedavi süresi, hastalığın endikasyonlarına ve ciddiyetine bağlı olarak doktor tarafından ayrı ayrı belirlenir.

İlacın tüm günlük dozunun, sabah 6'dan sabah 8'e kadar GCS'nin endojen salgılanmasının sirkadiyen ritmi dikkate alınarak, günde bir kez veya günde iki kez doz olarak alınması önerilir. Yüksek bir günlük doz 2-4 doza bölünerek sabahları daha büyük bir doz alınabilir. Tabletler yemek sırasında veya yemekten hemen sonra alınmalıdır. küçük bir miktar sıvılar.
İlacın başlangıç dozu, hastalığın doğasına bağlı olarak günde 4 mg ila 48 mg metilprednizolon arasında olabilir. Terapötik bir etki elde edildikten sonra doz azaltılmalıdır. En azindan ciddi hastalıklar Genellikle daha düşük dozlar yeterlidir, ancak bireysel hastalar daha yüksek dozlara ihtiyaç duyabilir. Multipl skleroz (200 mg/gün), beyin ödemi (200-1000 mg/gün) ve organ nakli (7 mg/kg/güne kadar) gibi hastalık ve durumlarda yüksek dozlar gerekebilir. Yeterli bir süre sonunda tatmin edici bir klinik etki elde edilemezse ilaç kesilmeli ve hastaya başka bir tedavi türü reçete edilmelidir.
Çocuklar için doz, vücudun ağırlığı veya yüzey alanı dikkate alınarak doktor tarafından belirlenir. Adrenal yetmezlik için - ağızdan 0,18 mg/kg veya 3,33 mg/m2/gün, 3'e bölünmüş dozda, diğer endikasyonlar için - 0,42-1,67 mg/kg veya 12,5-50 mg/m2/gün, 3'e bölünmüş dozda.

İlacın uzun süreli kullanımı ile günlük doz kademeli olarak azaltılmalıdır. Uzun süreli tedavi aniden durdurulmamalıdır.

Enjeksiyon çözeltisinin hazırlanması için liyofilizat

Metypred kas içine veya yavaş intravenöz jet enjeksiyonları veya intravenöz infüzyonlar şeklinde uygulanır.

Çözeltiyi hazırlamak için, kullanımdan hemen önce çözücü, liyofilizatın bulunduğu şişeye eklenir. Hazırlanan solüsyon 62,5 mg/ml metilprednizolon içermektedir.

Yaşamı tehdit eden durumlarda, 30 mg/kg Metipred en az 30 dakika boyunca intravenöz olarak uygulanır (ek tedavi olarak). Aynı doz 48 saat boyunca 4-6 saatte bir tekrarlanabilir.

Glukokortikosteroidlerin etkili olduğu hastalıkların tedavisinde nabız tedavisi sırasında, hastalıkların alevlenmesi ve/veya etkisiz kalması standart yöntemler Tedavi Metypred aşağıdaki gibi reçete edilir (intravenöz olarak):

Romatizmal hastalıklar: 1-4 gün günde 1000 mg veya 6 ay ayda 1000 mg;
Multipl skleroz: 3 veya 5 gün, günde 1000 mg;
Sistemik lupus eritematozus: 3 gün, günde 1000 mg;
Ödem koşulları (örneğin, lupus nefriti, glomerülonefrit): Günaşırı 30 mg/kg'da 4 gün veya günde 1000 mg'da 3, 5 veya 7 gün.

Yukarıdaki dozlar en az 30 dakika boyunca uygulanmalıdır. Tedaviden sonraki 7 gün içerisinde herhangi bir iyileşme sağlanamazsa veya hastanın durumu bunu gerektiriyorsa uygulama tekrarlanabilir.

Kanserin son evrelerinde yaşam kalitesini artırmak için 2 ay boyunca günde 125 mg intravenöz olarak uygulanır.

Orta veya hafif kusturucu etkilerle karakterize edilen kemoterapi sırasında, en az 5 dakika boyunca 250 mg Metipred intravenöz olarak uygulanır. İlaç, kemoterapi ilacının uygulanmasından 1 saat önce, kemoterapinin başlangıcında ve bitiminden sonra kullanılır. Kemoterapiye eşlik eden şiddetli emetik etki durumunda, kemoterapi ilacının uygulanmasından 1 saat önce uygun dozlarda butirofenon veya metoklopramid ile eş zamanlı olarak en az 5 dakika süreyle 250 mg, ardından kemoterapinin başlangıcında ve bitiminde 250 mg intravenöz olarak uygulanır.

Hastalığın doğasına bağlı olarak diğer endikasyonlar için başlangıç dozu 10-500 mg'dır (intravenöz olarak). Akut ciddi durumlardaki kısa süreli tedavilerde daha yüksek dozlar gerekebilir. 250 mg'a kadar olan başlangıç dozu en az 5 dakikada, daha yüksek dozlar ise en az 30 dakikada uygulanmalıdır. Aşağıdaki dozlar intravenöz veya intramüsküler olarak uygulanabilir; uygulamalar arasındaki aralıkların süresi, hastanın tedaviye yanıtı ve klinik durumuna göre belirlenir.

Çocuklara daha düşük dozlar reçete edilir (ancak günde 0,5 mg/kg'dan az olmamalıdır), ancak her şeyden önce, bir doz seçerken hastanın vücut ağırlığını ve yaşını değil, hastalığın ciddiyetini dikkate almak önemlidir. Durum ve tedaviye yanıt.

Yan etkiler

Talimatlar, Metipred analogları gibi ilacın, özellikle uzun süreli kullanımda yan etkilerin gelişmesine neden olabileceğini göstermektedir. En yaygın yan etkiler:

Sindirim sistemi - mide bulantısı, kusma, şişkinlik (şişkinlik), hıçkırık, mide veya duodenum duvarında peptik ülser oluşumu, eroziv özofajit, gastrointestinal kanama, daha az sıklıkla kandaki karaciğer transaminaz enzimlerinin aktivitesinde artış (ALT) , AST) gelişebilir, bu da karaciğer hücresi hasarını gösterir.
Kardiyovasküler sistem: aritmiler, bradikardi (kalp durmasına kadar); yatkınsa - artan veya gelişen kalp yetmezliği şiddeti, hipokaleminin EKG karakteristiğindeki değişiklikler, hiper pıhtılaşma, artmış tansiyon, tromboz; Miyokard enfarktüsü durumunda (akut ve subakut) – skar dokusu oluşumunu yavaşlatır, nekroz odaklarını yayar (kalp kası yırtılmasına neden olabilir).
Sinir sistemi - zaman ve mekanda oryantasyon bozukluğu, deliryum (motor ve konuşma uyarılmasının arka planında görsel ve işitsel halüsinasyonların eşlik ettiği akut zihinsel bozukluk), öfori, depresyon (ruh halinde belirgin ve uzun süreli azalma, depresyon), uykusuzluk, anksiyete , sinirlilik, baş ağrısı, vertigo gelişimine kadar periyodik baş dönmesi (şiddetli, yoğun baş dönmesi), kafa içi basıncın artması, paranoyaya kadar obsesif düşüncelerin ortaya çıkması.
Kas-iskelet sistemi: kapanma programın ilerisinde epifiz büyüme bölgeleri (çocuklarda kemikleşme ve büyüme süreçlerinin yavaşlaması), kas tendonlarının yırtılması, osteoporoz, steroid miyopati, azalma kas kütlesi.
Endokrin sistemi - yemekten sonra (özellikle tatlılar ve diğer kolay sindirilebilir karbonhidratlar yedikten sonra) kandaki seviyesindeki bir artışın eşlik ettiği azalmış glikoz toleransı, kan şekeri seviyelerinde uzun süreli bir artışın arka planına karşı steroid diyabetin gelişimi Metilprednizolon tarafından tetiklenen, Itsenko-Cushing sendromu ( vücudun üst yarısında yağ dokusu birikmesi, karakteristik "ay şeklinde" bir yüz, vücut kıllarının yoğun büyümesi - hirsutizm), çocuklarda cinsel gelişimin gecikmesi.
Metabolizma: hipokalsemi, artan kalsiyum atılımı, artan vücut ağırlığı, negatif nitrojen dengesi, artan terleme; ilacın mineralokortikoid aktivitesi nedeniyle - hipernatremi, sodyum ve sıvı tutulumu, hipokalemik sendrom (aritmi, hipokalemi, miyalji veya kas spazmları, olağandışı yorgunluk ve halsizlik şeklinde).
Duyu organları – arka katarakt (merceğin bulanıklaşması), artmış göz içi basıncı retina ve optik sinire zarar verme riski yüksek, göz dokusunda bulaşıcı viral, bakteriyel veya mantar lezyonları geliştirme eğilimi, korneada bağ dokusu oluşumu ile trofik değişiklikler, ekzoftalmi (gözlerin şişmesi).
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, anafilaktik şok, kaşıntı, lokal alerjik reaksiyonlar.
Kod ve deri altı dokusu - cilt hasarının iyileşmesinde (rejenerasyonunda) önemli bir bozulma, cildin incelmesi (hipotrofi veya atrofi), peteşi görünümü (ciltte nokta kanamalar), akne, piyoderma (pürülan bakteriyel cilt) gelişme eğilimi lezyonlar).
İntravenöz veya intramüsküler uygulamayı takiben lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon, uyuşukluk, yanma, karıncalanma, enjeksiyon bölgesinde ağrı; nadiren - enjeksiyon bölgesinde skar oluşumu, çevre dokuların nekrozu, atrofi deri altı doku ve kas içinden uygulandığında cilt (ilacın deltoid kas içine enjekte edilmesi özellikle tehlikelidir).

İlaç ayrıca bağışıklık sisteminin fonksiyonel aktivitesinde bir azalmaya yol açar ve bu nedenle kullanımının arka planında çeşitli bulaşıcı komplikasyonların gelişmesi mümkündür. Yan etkiler gelişirse, Metipred tabletlerinin durdurulması sorunu, ciddiyetine bağlı olarak ilgili doktor tarafından kararlaştırılır.

Doz aşımı

Metilprednizolon ile akut zehirlenme olasılığı düşüktür. Kronik aşırı dozdan sonra olası adrenal yetmezlik nedeniyle ilacın dozu kademeli olarak azaltılmalıdır.

Özel Talimatlar

Metipred tedavisinin komplikasyonları tedavinin dozuna ve süresine bağlı olduğundan, her özel vakada risk/fayda oranının analizine dayanarak böyle bir tedaviye duyulan ihtiyaç, tedavi süresi ve tedavi sıklığına ilişkin bir karar verilir. idaresi de belirlenir.

Hastanın durumunun daha iyi kontrol edilebilmesi için Metypred'in en düşük dozu kullanılmalıdır. Etki elde edildiğinde, eğer mümkünse, doz kademeli olarak idame dozuna indirilmeli veya tedavi kesilmelidir.

Aritmi gelişme riski nedeniyle Metipred ilacının yüksek dozda kullanımı gerekli ekipmanlarla (elektrokardiyograf, defibrilatör) donatılmış hastane ortamında gerçekleştirilmelidir.

Uzun süreli spontan remisyon meydana gelirse tedavi kesilmelidir.

Uzun süreli tedavi sırasında hasta düzenli muayenelerden geçmelidir (organların radyografisi) göğüs yemekten 2 saat sonra plazma glikoz konsantrasyonu, genel analiz idrar, kan basıncı, vücut ağırlığı kontrolü, mide-bağırsak ülseri öyküsü varsa röntgen veya endoskopik muayene yapılması tavsiye edilir.

Metipred ile uzun süreli tedavi gören çocukların büyümesi ve gelişimi dikkatle izlenmelidir. Uzun süreli, günlük, çok dozlu tedavi alan çocuklarda büyüme geriliği ortaya çıkabilir. Metilprednizolonun çocuklarda uzun süre günlük kullanımı yalnızca mutlak endikasyonlarla mümkündür. İlacın günaşırı alınması bu yan etkinin ortaya çıkma riskini azaltabilir veya tamamen önleyebilir.

Metipred ile uzun süreli tedavi gören çocuklarda intrakraniyal hipertansiyon gelişme riski yüksektir.

baskılayan ilaçlar alan hastalar bağışıklık sistemi enfeksiyonlara sağlıklı bireylere göre daha duyarlıdır. Örneğin su çiçeği ve kızamık aşılanmamış çocuklarda veya Metypred alan yetişkinlerde daha şiddetli ve hatta ölümcül olabilir.

Metipred tedavisi sırasında strese maruz kalabilecek hastalar için, stresli bir durum öncesinde, sırasında ve sonrasında ilacın dozunun arttırılması endikedir.

Metipred tedavisi sırasında enfeksiyonlara duyarlılık artabilir, bazı enfeksiyonlar silinmiş halde ortaya çıkabilir ve yeni enfeksiyonlar gelişebilir. Ayrıca vücudun lokalizasyon yeteneği de azalır. bulaşıcı süreç. İnsan vücudunun çeşitli sistemlerinde lokalize olan virüsler, bakteriler, mantarlar, protozoalar veya helmintler gibi çeşitli patojenik organizmaların neden olduğu enfeksiyonların gelişimi, Metipred ilacının hem monoterapi hem de kombinasyon halinde kullanımıyla ilişkilendirilebilir. Hücresel bağışıklığı, humoral bağışıklığı veya nötrofil fonksiyonunu etkileyen diğer bağışıklık baskılayıcılarla birlikte. Bu enfeksiyonlar şiddetli olmayabilir ancak bazı durumlarda şiddetli ve hatta ölümcül olabilir. Ayrıca, ilacın daha yüksek dozları kullanılırsa, bulaşıcı komplikasyon gelişme olasılığı da artar.

İmmünsüpresif etkisi olan dozlarda Metypred tedavisi alan hastalarda, canlı veya canlı zayıflatılmış aşıların uygulanması kontrendikedir, ancak ölü veya inaktive aşılar uygulanabilir, ancak bu tür aşıların uygulanmasına verilen yanıt azalabilir veya hatta hiç olmayabilir. . İmmünsüpresif etkisi olmayan dozlarda Metipred tedavisi gören hastalara uygun endikasyonlara göre aşı yapılabilir.

Metypred'in aktif tüberkülozda kullanımı, Metypred'in uygun anti-tüberküloz kemoterapisi ile birlikte hastalığı tedavi etmek için kullanıldığı fulminan ve dissemine tüberküloz vakalarıyla sınırlı olmalıdır.

Metypred ilacı gizli tüberkülozlu veya pozitif tüberkülin testi olan hastalara reçete edilirse, hastalığın yeniden aktivasyonu mümkün olduğundan tedavi sıkı tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. Uzun süreli ilaç tedavisi sırasında bu tür hastaların uygun koruyucu tedavi alması gerekir.

Metipred ile tedavi edilen hastalarda Kaposi sarkomu rapor edilmiştir. İlaç kesildiğinde klinik remisyon meydana gelebilir.

Metypred ilacını terapötik dozlarda uzun süre kullanırken, hipotalamik-hipofiz-adrenal sistemin baskılanması gelişebilir ( ikincil arıza adrenal korteks). Adrenal yetmezliğin derecesi ve süresi her hasta için ayrıdır ve doza, kullanım sıklığına, uygulama zamanına ve tedavi süresine bağlıdır.

İlacın günaşırı kullanılmasıyla veya dozun kademeli olarak azaltılmasıyla bu etkinin şiddeti azaltılabilir. Bu tür göreceli adrenal yetmezlik tedavinin bitiminden sonra birkaç ay daha devam edebilir, bu nedenle bu dönemde herhangi bir stresli durumun ortaya çıkması durumunda Metypred yeniden reçete edilmelidir. Mineralokortikosteroidlerin sekresyonu bozulabileceğinden, elektrolitlerin ve/veya mineralokortikosteroidlerin eş zamanlı uygulanması gereklidir.

Metipred ilacının aniden kesilmesiyle ölüme yol açan akut adrenal yetmezliğin gelişmesi mümkündür. Adrenal yetmezlik ile ilişkili gibi görünmeyen yoksunluk sendromu, Metipred'in aniden kesilmesi nedeniyle de ortaya çıkabilir. Bu sendrom anoreksi, bulantı, kusma, uyuşukluk, baş ağrısı, ateş, eklem ağrısı, deri soyulması, miyalji, kilo kaybı ve kan basıncında düşme gibi semptomları içerir. Bu etkilerin, kan plazmasındaki metilprednizolon konsantrasyonundaki keskin dalgalanmalar nedeniyle meydana geldiği ve kan plazmasındaki metilprednizolon konsantrasyonundaki bir azalmadan kaynaklanmadığı varsayılmaktadır.

Hipotiroidizm veya karaciğer sirozu olan hastalarda Metypred'in artan etkisi gözlenir.

Metypred ilacının kullanımı kan plazmasındaki glikoz konsantrasyonunda bir artışa ve mevcut diyabetin kötüleşmesine yol açabilir. Metipred ile uzun süreli tedavi gören hastalar, diyabet gelişimine yatkın olabilir.

Metipred tedavisi sırasında çeşitli zihinsel bozukluklar gelişebilir: öfori, uykusuzluk, duygudurum dengesizliği, kişilik değişiklikleri ve şiddetli depresyondan akut zihinsel belirtilere kadar. Ayrıca mevcut duygusal dengesizlik veya psikotik eğilimler daha da kötüleşebilir.

Potansiyel olarak şiddetli zihinsel bozukluklar Metypred ilacı kullanıldığında ortaya çıkabilir. Semptomlar genellikle tedaviye başladıktan birkaç gün ila haftalar sonra ortaya çıkar. Reaksiyonların çoğu, dozun azaltılmasından veya ilacın kesilmesinden sonra kaybolur. Buna rağmen özel tedavi gerekebilir.

Hasta ve/veya yakınları, hastanın psikolojik durumunda değişiklik olması durumunda (özellikle depresyon ve intihar girişiminin gelişmesiyle birlikte) tıbbi yardıma başvurulması gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Tıbbi bakım. Hastalar veya yakınları, ilacın dozunun azaltılması veya tamamen kesilmesi sırasında veya hemen sonrasında ruhsal bozuklukların gelişme olasılığı konusunda da uyarılmalıdır.

Metypred ilacının uzun süreli kullanımı, arka subkapsüler katarakt ve nükleer katarakt (özellikle çocuklarda), ekzoftalmi veya glokomun optik sinire olası zarar vermesine neden olabilir ve ikincil bir oküler mantar veya viral enfeksiyonun eklenmesine neden olabilir. Metypred ilacını kullanırken kan basıncında artış, vücutta sıvı ve tuz tutulması, potasyum kaybı ve hipokalemik alkaloz görülür. Bu etkiler, büyük dozlarda kullanılmaları dışında, sentetik türevler kullanıldığında daha az belirgindir. Tuz ve sodyum içeren gıda alımınızı sınırlamanız gerekebilir.

Metipred tedavisi peptik ülser semptomlarını maskeleyebilir; bu durumda ciddi bir ağrı olmaksızın delinme veya kanama gelişebilir.

Çok ters tepkiler Dislipidemi, artan kan basıncı gibi kardiyovasküler sistemden gelen Metypred ilacı, yüksek dozda Metypred ilacı ve uzun süreli tedavi durumunda yatkın hastalarda yeni reaksiyonlara neden olabilir. Bu bakımdan Metypred risk faktörleri bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. kardiyovasküler hastalıklar. Kalp fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi gereklidir. Metypred'in günaşırı düşük dozlarda kullanılması bu yan etkilerin şiddetini azaltabilir.

Metypred alan hastalara asetilsalisilik asit ve NSAID'lere dayalı analjezikler dikkatle reçete edilmelidir.

Alerjik reaksiyonlar mümkündür. GCS alan hastalarda cilt tahrişi ve anafilaktik veya psödoanafilaktik reaksiyonlar gibi fenomenlerin nadiren görülmesi nedeniyle, özellikle hastanın geçmişte alerjik reaksiyon öyküsü varsa, GCS reçetelenmeden önce gerekli önlemler alınmalıdır. ilaçlar. Mevcut kornea delinmesi riski nedeniyle, bir virüsün neden olduğu göz enfeksiyonlarını tedavi ederken GCS reçete edin uçuk simpleks(oftalmoherpes) dikkatli kullanılmalıdır.

Yüksek dozda kortikosteroidler akut pankreatite neden olabilir.

Yüksek dozda GCS ile tedavi, akut miyopatiye neden olabilir; Bu durumda hastalık, nöromüsküler iletim bozuklukları (örneğin, miyastenia gravis) olan hastaların yanı sıra, örneğin nöromüsküler iletim blokerleri gibi antikolinerjiklerle eş zamanlı tedavi alan hastalar için en duyarlıdır. Bu tür miyopati genelleştirilmiştir; göz kaslarını etkileyebilir veya solunum sistemi ve hatta tüm uzuvların felce uğramasına neden olabilir. Ayrıca kreatin kinaz düzeyleri de artabilir. Bu gibi durumlarda klinik iyileşme haftalar hatta yıllar sürebilir.

Osteoporoz, yüksek dozda kortikosteroidlerle uzun süreli tedavinin yaygın (ancak nadiren tespit edilen) bir komplikasyonudur.

GCS, yaşlı hastalarda uzun süreli tedavi için, osteoporoz riskinin artması ve vücutta sıvı tutulması nedeniyle potansiyel olarak kan basıncında artışa neden olması nedeniyle dikkatli bir şekilde reçete edilir.

Metilprednizolon ve florokinolonlarla eş zamanlı tedavi, özellikle yaşlı hastalarda tendon kopması riskini artırır.

Yüksek dozda kortikosteroidler çocuklarda pankreatite neden olabilir.

Kafa travmasının neden olduğu beyin hasarı için yüksek dozda metilprednizolon kullanılmamalıdır.

Çünkü metilprednizolon artabilir klinik bulgular Cushing sendromu, Cushing hastalığı olan hastalarda metilprednizolon kullanımından kaçınılmalıdır.

Sistemik kortikosteroid alan hastaların ve yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş olan hastaların dikkatle izlenmesi gerekir.

Tromboz veya tromboembolik komplikasyon öyküsü veya mevcut öyküsü olan hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Metipred ilacını kullanırken baş dönmesi, bulanık görme ve halsizlik olasılığı nedeniyle ilacı uygulayan kişilerin dikkatli olması gerekir. Araçlar veya artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren faaliyetlerde bulunmak.

İlaç etkileşimleri

İlacı kullanırken diğer ilaçlarla etkileşimleri dikkate almak gerekir:

Şu tarihte: eş zamanlı uygulama NSAID'ler kullanıldığında gastrointestinal sistemde eroziv ve ülseratif lezyon riskinde artış olabilir.
Barbitüratlarla birlikte kullanıldığında metilprednizolonun etkinliği azalabilir.
Fenobarbital ve fenitoin ile birlikte kullanıldığında metilprednizolonun klirensi artar, etkinliği azalır.
Şu tarihte: karmaşık uygulama fenitoinin etkisi azalabilir. Eritromisin ile metilprednizolon metabolizmasının inhibisyonu olasılığı vardır. Siklosporin ile - metilprednizolon ve siklosporin metabolizmasının inhibisyonu.
Metilprednizolon oral antikoagülanlar veya heparin ile birlikte kullanıldığında antikoagülan etkisi artar veya azalır. Furosemid ve tiyazid diüretikleri hipokalemiyi güçlendirebilir. Salisilatlarla – salisilatların etkisi azaltılabilir.
İnsülinler, metformin ve glibenklamid ile eş zamanlı kullanıldığında hipoglisemik ajanların etkinliği azalır. İtrakonazol ve ketokonazol ile kan plazmasındaki metilprednizolon konsantrasyonu artar. Metotreksat ile sinerjistik immünosüpresif etkiler. Pankuronyum ile nöromüsküler blokajın azaltılması. Piridostigmin ve neostigmin ile miyastenik krizin gelişmesi mümkündür. Salbutamol ile – salbutamolün potansiyel toksisitesi ve etkinliği artar. Rifampisin ile - metilprednizolonun artan klerensi.

Metipred, adrenal korteks tarafından üretilen hormonların bir analoğu olan sentetik bir glukokortikosteroiddir. Bu ilacın aktif maddesi - metilprednizolon - vücutta meydana gelen metabolik süreçler üzerindeki belirgin etkisi ile bilinir, yani bu ilaç haklı olarak güçlü olarak sınıflandırılabilir. Metypred iki dozaj formunda mevcuttur: intravenöz ve intramüsküler uygulama için bir çözeltinin hazırlanmasına yönelik tabletler ve liyofilizat, dolayısıyla bu ilacın sistemik kullanıma yöneliktir. İlaç, antiinflamatuar, antialerjik ve immünosüpresif dahil olmak üzere klinik açıdan önemli bir dizi farmakolojik etkiye sahiptir. Protein, karbonhidrat, lipit ve su-elektrolit metabolizması. Metipred'in antiinflamatuar etkisi, eozinofillerden salınımın baskılanmasıyla ilişkilidir ve Mast hücreleri inflamatuar aracılar, lipokortinlerin (anti-inflamatuar reaksiyonların aracıları olan proteinler) üretimini uyarır, mast hücrelerinin sayısını azaltır (bu etki nedeniyle kılcal damarlar daha az geçirgen hale gelir), hücre zarlarını stabilize eder. İmmünsüpresif (düşürücü bağışıklık durumu) metypred'in etkisi, lenfoid dokunun gerilemesinden, lenfosit oluşum sürecinin baskılanmasından, T ve B lenfositlerinin etkileşiminin inhibisyonundan ve ikincisinin hücre dışı boşluğa göçünden, salınımının inhibisyonundan kaynaklanır. sitokinler (aradaki bilgi ileticileri) bağışıklık hücreleri) ve sonuçta antikor üretiminde bir azalma.

Metipred'in antialerjik etkisi, alerji aracılarının oluşumunda ve salınımında bir azalma ile ilişkilidir.

Kandaki glukokortikosteroid konsantrasyonunda keskin bir artış gerekliyse, intravenöz veya intramüsküler metipred enjeksiyonları genellikle acil tedavinin bir parçası olarak hastane ortamında yapılır. Tabletlere gelince, metipred dozu ve her özel durumda terapötik kursun süresi, doktor tarafından ayrı ayrı dikkate alınarak belirlenir. klinik tablo ve hastalığın ciddiyeti. Metypred'in günlük dozunun tamamının tek seferde alınması tavsiye edilir. Önemli dozajlarla ilacın günlük miktarını 2-4 doza dağıtmak mümkün olurken, ilacın ana dozu sabahları yemek sırasında veya hemen sonrasında az miktarda su ile alınmalıdır. Metypred ile uzun süreli tedavide, rebound sendromunu önlemek için, farmakoterapiyi aniden kesmeden alınan dozların kademeli olarak azaltılması önerilir.

Farmakoloji

Sentetik GCS. Antiinflamatuar, antialerjik, immünosüpresif etkileri vardır, beta-adrenerjik reseptörlerin endojen katekolaminlere duyarlılığını arttırır.

Spesifik sitoplazmik reseptörlerle (GCS reseptörleri tüm dokularda, özellikle karaciğerde bulunur) etkileşime girerek proteinlerin (hücrelerdeki hayati süreçleri düzenleyen enzimler dahil) oluşumunu indükleyen bir kompleks oluşturur.

Metilprednizolonun protein metabolizması üzerindeki etkisi: plazmadaki globulin miktarını azaltır, karaciğer ve böbreklerdeki albümin sentezini arttırır (albümin/globulin oranında artışla), sentezi azaltır ve kas dokusunda protein katabolizmasını arttırır.

Metilprednizolonun etkisi Lipid metabolizması: daha yüksek yağ asitleri ve trigliseritlerin sentezini arttırır, yağı yeniden dağıtır (yağ birikimi esas olarak omuz kuşağında, yüzde, karın bölgesinde meydana gelir), hiperkolesteroleminin gelişmesine yol açar.

Metilprednizolonun etkisi Karbonhidrat metabolizması: karbonhidratların gastrointestinal sistemden emilimini arttırır, glukoz-6-fosfataz aktivitesini arttırır (glikozun karaciğerden kana akışını arttırır), fosfoenolpiruvat karboksilaz aktivitesini ve aminotransferazların sentezini arttırır (glukoneogenezi aktive eder), hiperglisemi gelişimini teşvik eder.

Metilprednizolonun su-elektrolit metabolizması üzerindeki etkisi: vücutta sodyum ve su tutar, potasyum atılımını uyarır (mineralokortikoid aktivite), gastrointestinal sistemden kalsiyum emilimini azaltır, kemik mineralizasyonunu azaltır.

Anti-inflamatuar etki, eozinofiller ve mast hücreleri tarafından inflamatuar mediatörlerin salınmasının inhibisyonu, lipokortin oluşumunun indüklenmesi ve hyaluronik asit üreten mast hücrelerinin sayısında bir azalma, kılcal geçirgenlikte bir azalma, hücre stabilizasyonu ile ilişkilidir. membranlar (özellikle lizozomal) ve organel membranları. Her aşamada geçerli inflamatuar süreç: araşidonik asit düzeyinde prostaglandinlerin sentezini inhibe eder (lipokortin, fosfolipaz A2'yi inhibe eder, araşidonik asit salınımını baskılar ve aynı zamanda inflamasyon ve alerji süreçlerine katkıda bulunan endoperoksitlerin, lökotrienlerin biyosentezini inhibe eder), proinflamatuar sitokinlerin sentezini inhibe eder. (interlökin 1 faktör tümör nekrozu alfa dahil), hücre zarının çeşitli zarar verici faktörlerin etkisine karşı direncini arttırır.

İmmünosupresif etki, lenfoid dokunun involüsyonu, lenfositlerin (özellikle T lenfositlerin) çoğalmasının engellenmesi, B hücrelerinin göçünün baskılanması ve T ve B lenfositlerinin etkileşiminin baskılanması, sitokinlerin (interlökin-1) salınımının engellenmesinden kaynaklanır. , 2, interferon gamma) lenfositlerden ve makrofajlardan ve antikor oluşumunun azalmasından etkilenmiştir.

Antialerjik etki, alerji aracılarının sentezinde ve salgılanmasında bir azalma, histamin ve diğer biyolojik olarak duyarlı mast hücreleri ve bazofillerden salınmasının engellenmesi sonucu gelişir. aktif maddeler dolaşımdaki bazofillerin, T ve B lenfositlerinin, mast hücrelerinin sayısını azaltmak, lenfoid ve bağ dokusu gelişimini baskılamak, efektör hücrelerin alerji aracılarına duyarlılığını azaltmak, antikor oluşumunu baskılamak, vücudun bağışıklık tepkisini değiştirmek.

Obstrüktif hastalıklar için solunum sistemi etki esas olarak inflamatuar süreçlerin inhibisyonundan, mukoza zarlarının şişmesinin şiddetinin önlenmesinden veya azaltılmasından, bronşiyal epitelyumun submukozal tabakasının eozinofilik infiltrasyonunun azaltılmasından ve dolaşımdaki immün komplekslerin bronşiyal mukozada birikmesinden kaynaklanır. mukozanın erozyonunun ve deskuamasyonunun inhibisyonu. Küçük ve orta büyüklükteki bronşların beta-adrenerjik reseptörlerinin endojen katekolaminlere ve eksojen sempatomimetiklere duyarlılığını arttırır, mukus üretimini azaltarak viskozitesini azaltır.

ACTH'nin sentezini ve salgılanmasını ve ikincil olarak endojen kortikosteroidlerin sentezini baskılar.

Enflamatuar süreç sırasında bağ dokusu reaksiyonlarını inhibe eder ve skar dokusu oluşma olasılığını azaltır.

Farmakokinetik

Emme ve dağıtım

Ağızdan alındığında hızla emilir, emilim %70'in üzerindedir. Karaciğerden ilk geçiş etkisine tabidir.

Kas içi uygulama ile emilim tam ve oldukça hızlıdır. Kas içi uygulama ile biyoyararlanım %89'dur.

Oral uygulamadan sonra Cmax 1.5 saat, intramüsküler uygulama ile - 0.5-1 saattir.20 dakika boyunca 30 mg/kg dozunda intravenöz uygulamadan sonra Cmax veya 30-60 dakika boyunca 1 g dozunda intravenöz damla uygulamasından sonra Cmax, 20'ye ulaşır. mcg/ml. 2 saat süreyle 40 mg intramüsküler uygulamadan sonra Cmax 34 µg/ml'ye ulaşır.

Plazma proteinlerine bağlanma (yalnızca albümin) - uygulanan doza bakılmaksızın %62.

Metabolizma

Esas olarak karaciğerde metabolize edilir. Metabolitler (11-keto ve 20-hidroksi bileşikleri) glukokortikoid aktiviteye sahip değildir ve esas olarak böbrekler tarafından atılır. 24 saat içinde uygulanan dozun yaklaşık %85'i idrarda, yaklaşık %10'u ise dışkıda bulunur. BBB ve plasenta bariyerine nüfuz eder. Metabolitler anne sütünde bulunur.

Kaldırma

Kan plazmasından T1/2 sözlü olarak yaklaşık 3,3 saattir, parenteral uygulama ile 2,3-4 saattir ve muhtemelen uygulama yolundan bağımsızdır. Hücre içi aktiviteye bağlı olarak, kan plazmasındaki metilprednizolonun T1/2'si ile bir bütün olarak vücuttan alınan T1/2 arasında (yaklaşık 12-36 saat) belirgin bir fark ortaya çıkar. Farmakoterapötik etki, ilacın kandaki konsantrasyonu artık belirlenmediğinde bile devam eder.

Salım formu

Beyaz veya hafif sarımsı, higroskopik liyofilize toz formunda intravenöz ve intramüsküler uygulama için bir çözeltinin hazırlanmasına yönelik liyofilizat.

Yardımcı maddeler: sodyum hidroksit.

250 mg - şişeler (1) - karton paketler.

Dozaj

İlacın dozu ve tedavi süresi, hastalığın endikasyonlarına ve ciddiyetine bağlı olarak doktor tarafından ayrı ayrı belirlenir.

Haplar

İlacın tüm günlük dozunun, sabah 6'dan sabah 8'e kadar GCS'nin endojen salgılanmasının sirkadiyen ritmi dikkate alınarak, günde bir kez veya günde iki kez doz olarak alınması önerilir. Yüksek bir günlük doz 2-4 doza bölünerek sabahları daha büyük bir doz alınabilir. Tabletler yemek sırasında veya yemekten hemen sonra az miktarda sıvı ile alınmalıdır.

İlacın başlangıç dozu, hastalığın doğasına bağlı olarak günde 4 mg ila 48 mg metilprednizolon arasında olabilir. Daha az şiddetli hastalıklar için, daha düşük dozlar genellikle yeterlidir, ancak bireysel hastalar daha yüksek dozlara ihtiyaç duyabilir. Multipl skleroz (200 mg/gün), beyin ödemi (200-1000 mg/gün) ve organ nakli (7 mg/kg/güne kadar) gibi hastalık ve durumlarda yüksek dozlar gerekebilir. Yeterli bir süre sonunda tatmin edici bir klinik etki elde edilemezse ilaç kesilmeli ve hastaya başka bir tedavi türü reçete edilmelidir.

Çocuklar için doz, vücudun ağırlığı veya yüzey alanı dikkate alınarak doktor tarafından belirlenir. Adrenal yetmezlik için - ağızdan 0,18 mg/kg veya 3,33 mg/m2/gün, 3'e bölünmüş dozda, diğer endikasyonlar için - 0,42-1,67 mg/kg veya 12,5-50 mg/m2/gün, 3'e bölünmüş dozda.

İlacın uzun süreli kullanımı ile günlük doz kademeli olarak azaltılmalıdır. Uzun süreli tedavi aniden durdurulmamalıdır.

İntravenöz ve intramüsküler uygulama için bir çözelti hazırlamak için liyofilizat

Parenteral olarak ilaç, yavaş intravenöz jet enjeksiyonları veya intravenöz infüzyonların yanı sıra kas içi enjeksiyonlar şeklinde uygulanır.

Enjeksiyon çözeltisi, kullanımdan hemen önce liyofilizat şişesine bir çözücü eklenerek hazırlanır. Hazırlanan solüsyon 62,5 mg/ml metilprednizolon içermektedir.

Gibi tamamlayıcı terapi Yaşamı tehdit eden durumlarda, en az 30 dakika boyunca intravenöz olarak 30 mg/kg vücut ağırlığı uygulayın. Bu doz 48 saatten fazla olmamak üzere 4-6 saatte bir tekrarlanabilir.

GCS tedavisinin etkili olduğu hastalıkların tedavisinde, hastalıkların alevlenmesinde ve/veya standart tedavinin etkisiz olduğu durumlarda nabız tedavisi.

Yukarıdaki dozlar en az 30 dakika boyunca uygulanmalıdır. Tedaviden sonraki bir hafta içinde herhangi bir iyileşme sağlanmazsa veya hastanın durumu bunu gerektiriyorsa uygulama tekrarlanabilir.

Yaşam kalitesini artırmak için onkolojik hastalıklar V son aşama 8 haftaya kadar günlük 125 mg/gün IV uygulayın.

Hafif veya orta derecede kusturucu etki ile karakterize edilen kemoterapi için, kemoterapi ilacının uygulanmasından 1 saat önce, kemoterapinin başlangıcında ve ayrıca tamamlandıktan sonra en az 5 dakika boyunca intravenöz olarak 250 mg uygulanır. Belirgin kusturucu etki ile karakterize kemoterapi için, kemoterapi ilacının uygulanmasından 1 saat önce uygun dozlarda metoklopramid veya butirofenon ile kombinasyon halinde en az 5 dakika boyunca 250 mg IV, ardından kemoterapinin başlangıcında ve tamamlandıktan sonra 250 mg IV uygulayın. .

Diğer endikasyonlar için başlangıç dozu hastalığın doğasına bağlı olarak 10-500 mg IV'tür. İçin Kısa kursŞiddetli akut durumlarda daha yüksek dozlar gerekebilir. 250 mg'ı aşmayan bir başlangıç dozu, en az 5 dakika boyunca intravenöz olarak uygulanmalıdır; 250 mg'ın üzerindeki dozlar, en az 30 dakika boyunca uygulanmalıdır. Daha sonraki dozlar, hastanın tedaviye yanıtına ve klinik durumuna bağlı olarak uygulamalar arasındaki aralıkların süresiyle intravenöz veya intramüsküler olarak uygulanır.

Çocuklara daha düşük dozlar verilmelidir (ancak 0,5 mg/kg/gün'den az olmamalıdır), ancak doz seçilirken yaş ve vücut ağırlığından ziyade, öncelikle durumun ciddiyeti ve hastanın tedaviye yanıtı dikkate alınır. .

Doz aşımı

Belirtiler: yukarıda açıklananların olası yoğunlaşması yan etkiler.

Tedavi: semptomatik. Metypred dozunu azaltmak gerekir.

Etkileşim

Metilprednizolonun eşzamanlı uygulanması:

hepatik mikrozomal enzimlerin (fenobarbital, rifampisin, fenitoin, teofilin, efedrin) indükleyicileri ile konsantrasyonunda bir azalmaya (metabolik hızda artış) yol açar;
diüretikler (özellikle tiazid benzeri ve karbonik anhidraz inhibitörleri) ve amfoterisin B ile birlikte vücuttan potasyum atılımının artmasına ve kalp yetmezliği gelişme riskinin artmasına neden olur; karbonik anhidraz inhibitörleri ve kıvrım diüretikleri osteoporoz riskini artırabilir;
sodyum içeren ilaçlarla ödem gelişimini ve kan basıncını arttırır;
kardiyak glikozitler ile tolere edilebilirliklerinde bir bozulmaya ve ventriküler ekstrasitoli gelişme olasılığının artmasına neden olur (neden olan hipokalemiye bağlı olarak);
dolaylı antikoagülanlarla etkilerinin zayıflamasına (daha az sıklıkla güçlendirilmesine) yardımcı olur (doz ayarlaması gerekir);
Antikoagülanlar ve trombolitiklerin kullanılması, gastrointestinal sistemdeki ülserlerden kanama riskinin artmasına neden olur;
Etanol ve NSAID'lerle birlikte kullanılması, gastrointestinal sistemde erozif ve ülseratif lezyon riskini ve kanama gelişimini artırır (artrit tedavisinde NSAID'lerle kombinasyon halinde, terapötik etkinin toplanması nedeniyle GCS dozunu azaltmak mümkündür) ;
indometasin ile birlikte kullanıldığında metilprednizolonun yan etkilerinin ortaya çıkma riski artar (indometasin, metilprednizolonun albümin ile ilişkisini ortadan kaldırır);
parasetamol ile hepatotoksisite riskini artırır (karaciğer enzimlerinin indüksiyonu ve parasetamolün toksik bir metabolitinin oluşumu);
İle asetilsalisilik asit eliminasyonunu hızlandırır ve kandaki konsantrasyonunu azaltır (metilprednizolon kesildiğinde kandaki salisilat seviyesi artar ve yan etki riski artar);
insülin ve oral hipoglisemik ilaçlar, antihipertansif ilaçlar ile etkinlikleri azalır;
D vitamini ile bağırsakta kalsiyum emilimi üzerindeki etkisi azalır;
HGH ile ikincisinin etkinliği azalır;
praziquantel ile ikincisinin konsantrasyonunu azaltır;
m-antikolinerjikler (dahil) antihistaminikler ve trisiklik antidepresanlar) ve nitratlar göz içi basıncını artırır;
izoniazid ve meksiletin ile metabolizmalarını arttırır (özellikle “yavaş” asetilatörlerde), bu da plazma konsantrasyonlarında bir azalmaya yol açar.

ACTH, metilprednizolonun etkisini arttırır.

Ergokalsiferol ve paratiroid hormonu, metilprednizolonun neden olduğu osteopatinin gelişmesini önler.

Siklosporin ve ketokonazol, metilprednizolonun metabolizmasını yavaşlatarak bazı durumlarda toksisitesini artırabilir.

Androjenlerin ve steroidal anabolik ilaçların metilprednizolon ile eşzamanlı uygulanması, periferik ödem, hirsutizm ve akne görünümünün gelişimini teşvik eder.

Östrojenler ve östrojen içeren oral kontraseptifler, metilprednizolonun klirensini azaltır ve buna etkisinin şiddetinde bir artış eşlik edebilir.

Mitotan ve diğer adrenal fonksiyon inhibitörleri, metilprednizolon dozunun arttırılmasını gerektirebilir.

Canlı antiviral aşılarla eş zamanlı olarak ve diğer aşılama türlerinin arka planına karşı kullanıldığında viral aktivasyon ve enfeksiyon gelişme riskini artırır.

İmmünsüpresanlar, Epstein-Barr virüsü ile ilişkili enfeksiyon ve lenfoma veya diğer lenfoproliferatif bozuklukların gelişme riskini artırır.

Antipsikotikler (nöroleptikler) ve azatioprin, metilprednizolon reçete edildiğinde katarakt gelişme riskini artırır.

Antasitlerin eşzamanlı uygulanması, metilprednizolonun emilimini azaltır.

Antitiroid ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında metilprednizolonun klerensi azalır, tiroid hormonlarıyla birlikte artar.

Farmasötik etkileşimler

Metilprednizolonun intravenöz olarak uygulanan diğer ilaçlarla farmasötik uyumsuzluğu olabilir. Diğer ilaçlardan ayrı olarak (iv bolus veya ikinci bir solüsyon olarak başka bir damlalık yoluyla) uygulanması tavsiye edilir.

Yan etkiler

Yan etkilerin görülme sıklığı ve şiddeti kullanım süresine, kullanılan dozun büyüklüğüne ve Metipred uygulamasının sirkadiyen ritmine uyum yeteneğine bağlıdır.

Endokrin sistemden: glukoz toleransında azalma, steroid diyabet, gizli diyabet belirtileri, adrenal fonksiyonun baskılanması, Itsenko-Cushing sendromu (ay yüzü, hipofiz tipi obezite, hirsutizm, kan basıncında artış, dismenore, amenore, Kas Güçsüzlüğü, stria), çocuklarda cinsel gelişimin gecikmesi.

Dışarıdan sindirim sistemi: mide bulantısı, kusma, pankreatit, mide ve duodenumun steroid ülseri, eroziv özofajit, mide-bağırsak kanaması, mide-bağırsak kanalı duvarının delinmesi, iştah kaybı, hazımsızlık, şişkinlik, hıçkırık; nadiren - karaciğer transaminazlarının ve alkalin fosfatazın artan aktivitesi.

Kardiyovasküler sistemden: aritmiler, bradikardi (kalp durmasına kadar); yatkın hastalarda, kalp yetmezliğinin gelişimi veya şiddetinin artması, EKG'de hipokaleminin karakteristiği değişir, kan basıncında artış, hiper pıhtılaşma, tromboz; Akut ve subakut miyokard enfarktüsü geçiren hastalarda nekroz odağı yayılabilir, skar dokusu oluşumu yavaşlayabilir, bu da kalp kasının yırtılmasına yol açabilir.

Merkezi sinir sisteminden ve periferik sistemden gergin sistem: deliryum, yönelim bozukluğu, öfori, halüsinasyonlar, manik-depresif psikoz, depresyon, paranoya, kafa içi basınç artışı, sinirlilik, anksiyete, uykusuzluk, baş dönmesi, vertigo, beyincik psödotümörü, baş ağrısı, kasılmalar.

Duyulardan: arka subkapsüler katarakt, optik sinirde olası hasarla birlikte artan göz içi basıncı, sekonder bakteri, mantar veya sekonder gelişme eğilimi viral enfeksiyonlar gözler, korneada trofik değişiklikler, ekzoftalmi, ani görme kaybı (baş, boyun, konkalar, kafa derisine parenteral uygulama ile, göz damarlarında ilaç kristallerinin birikmesi mümkündür).

Metabolik açıdan: artan kalsiyum atılımı, hipokalsemi, artan vücut ağırlığı, negatif nitrojen dengesi (artan protein yıkımı), artan terleme; mineralokortikoid aktivitesinden kaynaklanan sıvı ve sodyum tutulumu (periferik ödem), hipernatremi, hipokalemik sendrom (hipokalemi, aritmi, miyalji veya kas spazmı, olağandışı zayıflık ve yorgunluk).

Kas-iskelet sisteminden: çocuklarda daha yavaş büyüme ve kemikleşme süreçleri (epifiz büyüme plakalarının erken kapanması), osteoporoz (çok nadiren - patolojik kemik kırıkları, humerus ve femur başının aseptik nekrozu), kas tendonlarının yırtılması, steroid miyopati; kas kütlesinde azalma (atrofi).

Dermatolojik reaksiyonlar: gecikmiş yara iyileşmesi, peteşi, ekimoz, cilt incelmesi, hiper veya hipopigmentasyon, steroid akne, çatlaklar, piyoderma ve kandidiyaz gelişme eğilimi.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, anafilaktik şok, lokal alerjik reaksiyonlar.

Parenteral uygulama sırasında lokal reaksiyonlar: yanma, uyuşukluk, ağrı, enjeksiyon bölgesinde karıncalanma, enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon; nadiren - çevre dokuların nekrozu, enjeksiyon bölgesinde skar oluşumu, kas içi enjeksiyonla cilt ve deri altı dokusunun atrofisi (deltoid kas içine enjeksiyon özellikle tehlikelidir).

Diğer: enfeksiyonların gelişmesi veya alevlenmesi (bu yan etkinin ortaya çıkışı, ortak kullanılan bağışıklık bastırıcılar ve aşılama ile kolaylaştırılır), lökositüri, yoksunluk sendromu, kafaya kanın "fırınlaması".

Belirteçler

Oral uygulama için

sistemik bağ dokusu hastalıkları (SLE, skleroderma, periarteritis nodosa, dermatomiyozit, romatizmal eklem iltihabı);
akut ve kronik inflamatuar hastalıklar eklemler - gut ve psoriatik artrit, osteoartrit (travma sonrası dahil), poliartrit (yaşlılık dahil), glenohumeral periartrit, ankilozan spondilit (ankilozan spondilit), juvenil artrit, yetişkinlerde Still sendromu, bursit, spesifik olmayan tenosinovit, sinovit ve epikondilit;
akut romatizma, romatizmal kardit, minör kore;
bronşiyal astım, status astmatikus;
akut ve kronik alerjik hastalıklar (alerjik reaksiyonlar dahil) ilaçlar ve gıda ürünleri, serum hastalığı, ürtiker, alerjik rinit, Quincke ödemi, ilaç ekzantemi, saman nezlesi);
cilt hastalıkları - pemfigus, sedef hastalığı, egzama, atopik dermatit(yaygın nörodermatit), sözleşmeli dermatit (derinin geniş bir yüzeyini etkileyen), toksikerma, seboreik dermatit, eksfolyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), büllöz dermatit herpetiformis, Stevens-Johnson sendromu;
beyin ödemi (beyin tümörü nedeniyle veya bununla ilişkili olanlar dahil) cerrahi müdahale, radyasyon tedavisi veya kafa travması) GCS'nin parenteral ön kullanımından sonra;
alerjik göz hastalıkları - alerjik formlar konjonktivit;
inflamatuar göz hastalıkları - sempatik oftalmi, şiddetli halsiz ön ve arka üveit, optik nevrit;
birincil veya ikincil adrenal yetmezlik (adrenal bezlerin çıkarılmasından sonraki durum dahil);
Konjenital adrenal hiperplazi;
otoimmün kökenli böbrek hastalıkları (akut glomerülonefrit dahil);
nefrotik sendrom;
subakut tiroidit;
kan ve hematopoietik sistem hastalıkları - agranülositoz, panmiyelopati, otoimmün hemolitik anemi, lenfo ve miyeloid lösemi, lenfogranülomatoz, trombositopenik purpura, yetişkinlerde sekonder trombositopeni, eritroblastopeni (eritrositik anemi), konjenital (eritroid) hipoplastik anemi;
interstisyel akciğer hastalıkları - akut alveolit, pulmoner fibroz, evre II-III sarkoidoz;
tüberküloz menenjit, akciğer tüberkülozu, aspirasyon pnömonisi (spesifik kemoterapi ile kombinasyon halinde);
berilyoz, Loeffler sendromu (başka tedaviye uygun değil);
akciğer kanseri (sitostatiklerle kombinasyon halinde);
multipl skleroz;
ülseratif kolit, Crohn hastalığı, lokal enterit;
hepatit;
hipoglisemik koşullar;
organ nakli sırasında greft reddinin önlenmesi;
sitostatik tedavi sırasında kansere bağlı hiperkalsemi, bulantı ve kusma;
multipil myeloma.

Parenteral (vücuttaki GCS konsantrasyonunun hızlı bir şekilde artmasını gerektiren durumlar için acil tedavi)

etkisiz şok koşulları (yanık, travmatik, cerrahi, toksik, kardiyojenik) damar daraltıcılar, plazma replasman ilaçları ve diğer semptomatik tedavi;
alerjik reaksiyonlar (akut şiddetli formlar), kan transfüzyonu şoku, anafilaktik şok, anafilaktoid reaksiyonlar;
beyin ödemi (beyin tümörü nedeniyle veya ameliyat, radyasyon tedavisi veya kafa travmasıyla ilişkili olanlar dahil);
bronşiyal astım (şiddetli form), status astmatikus;
SLE, romatoid artrit;
akut adrenal yetmezlik;
tirotoksik kriz;
akut hepatit, hepatik koma;
inflamatuar olayların azaltılması ve sikatrisyel kasılmaların önlenmesi (dağlama sıvılarıyla zehirlenme durumunda).

Kontrendikasyonlar

Sağlık nedenleriyle kısa süreli kullanım için tek kontrendikasyon, metilprednizolona veya ilacın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılıktır.

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamilelik sırasında (özellikle ilk trimesterde) ilacın yalnızca sağlık nedenleriyle kullanılması gerekir.

Kortikosteroidler anne sütüne geçtiğinden, gerekirse emzirme döneminde ilacı kullanın ( Emzirme), emzirmenin durdurulması tavsiye edilir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

Karaciğer yetmezliği durumunda ilaç dikkatli kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği için kullanın

İlaç şiddetli kronik böbrek yetmezliği ve nefrorolitiyaziste dikkatli kullanılmalıdır.

Çocuklarda kullanım

Büyüme dönemindeki çocuklarda GCS yalnızca mutlak endikasyonlar için ve dikkatli tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.

Çocuklarda Metipred ile uzun süreli tedavi sırasında büyüme ve gelişme dinamiklerinin dikkatle izlenmesi gerekir.

Özel Talimatlar

Parenteral uygulama için hazırlanan solüsyon 15°-20°C sıcaklıkta saklanmalı ve 12 saat içerisinde kullanılmalıdır.Hazırlanan solüsyon buzdolabında 2°-8°C sıcaklıkta saklanırsa en geç 12 saat içinde kullanılmalıdır. 24 saat.

Metipred tedavisi sırasında (özellikle uzun süreli), bir göz doktoru tarafından gözlem yapılması, kan basıncının, su ve elektrolit dengesinin yanı sıra periferik kan paternleri ve kan şekeri konsantrasyonlarının izlenmesi gerekir.

Yan etkileri azaltmak için antasitler reçete edilebildiği gibi vücuttaki potasyum alımını da artırabilir (diyet, potasyum takviyeleri). Yiyecekler proteinler, vitaminler açısından zengin olmalı ve yağ, karbonhidrat ve sofra tuzu içeriğini sınırlamalıdır.

İlacın etkisi hipotiroidizm ve karaciğer sirozu olan hastalarda artar. İlaç mevcut duygusal dengesizliği veya psikotik bozuklukları kötüleştirebilir. Psikoz öyküsü varsa, Metypred bir doktorun sıkı gözetimi altında yüksek dozlarda reçete edilir.

Akut ve subakut miyokard enfarktüsünde nekrozun yayılması, skar dokusu oluşumunun yavaşlaması ve kalp kası yırtılması olasılığı nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.

İdame tedavisi sırasındaki stresli durumlarda (ameliyat, travma, bulaşıcı hastalıklar dahil), GCS ihtiyacının artması nedeniyle ilacın dozunun ayarlanması gerekir.

Ani çekilme ile, özellikle yüksek dozların daha önce kullanılması durumunda, yoksunluk sendromu gelişebilir (anoreksi, bulantı, uyuşukluk, genel kas-iskelet sistemi ağrısı, genel halsizlik) ve ayrıca Metipred'in reçete edildiği hastalığın alevlenmesi.

Metipred tedavisi sırasında bağışıklık tepkisinin azalması ve bunun sonucunda aşının etkinliğinin azalması nedeniyle aşılama yapılmamalıdır.

Metypred'i araya giren enfeksiyonlar, septik durumlar ve tüberküloz için reçete ederken, aynı anda bakteri yok edici antibiyotiklerle tedavi etmek gerekir.

Çocuklarda Metipred ile uzun süreli tedavi sırasında büyüme ve gelişme dinamiklerinin dikkatle izlenmesi gerekir. Tedavi süresi boyunca kızamık veya kızamık hastalarıyla temas halinde olan çocuklar suçiçeği, spesifik immünoglobulinler profilaktik olarak reçete edilir.

Zayıf mineralokortikoid etkisi nedeniyle Metypred, adrenal yetmezlik replasman tedavisi için mineralokortikoidlerle kombinasyon halinde kullanılır.

Hastalarda şeker hastalığı Kandaki glikoz konsantrasyonu izlenmeli ve gerekirse hipoglisemik ajanların dozu ayarlanmalıdır.

Osteoartiküler sistemin röntgen izlemesi (omurganın görüntüleri, el) endikedir.

Latent hastalarda metippred bulaşıcı hastalıklar böbrekler ve idrar yolu tanı değeri olabilecek lökositüriye neden olabilir.

Metipred, 11- ve 17-hidroksiketokortikosteroid metabolitlerinin içeriğini arttırır.

Kompozisyon ve yayın formu

koyu cam şişelerde veya 30 veya 100 adetlik PE kaplarda; bir karton pakette 1 şişe veya kap.

şişelerde (4 ml'lik ampullerde solvent ile birlikte); Bir karton pakette 1 set.

farmakolojik etki

farmakolojik etki- İmmünsüpresif, antiinflamatuar.

Kullanım talimatları ve dozlar

İlacın dozu ve tedavi süresi, hastalığın endikasyonlarına ve ciddiyetine bağlı olarak doktor tarafından ayrı ayrı belirlenir.

Haplar

İçeri, Yemekler sırasında veya hemen sonrasında az miktarda sıvı ile. İlacın tüm günlük dozunun, sabah 6'dan sabah 8'e kadar GCS'nin endojen salgılanmasının sirkadiyen ritmi dikkate alınarak, günde bir kez veya günde iki kez alınması önerilir. Yüksek bir günlük doz 2-4 doza bölünerek sabahları daha büyük bir doz alınabilir.

İlacın başlangıç dozu, hastalığın doğasına bağlı olarak günde 4 ila 48 mg metilprednizolon arasında olabilir. Daha az şiddetli hastalıklar için, daha düşük dozlar genellikle yeterlidir, ancak bireysel hastalar daha yüksek dozlara ihtiyaç duyabilir. Multipl skleroz (200 mg/gün), beyin ödemi (200-1000 mg/gün) ve organ nakli (7 mg/kg/güne kadar) gibi hastalık ve durumlarda yüksek dozlar gerekebilir. Yeterli bir süre sonunda tatmin edici bir klinik etki elde edilemezse ilaç kesilmeli ve hastaya başka bir tedavi türü reçete edilmelidir.

Çocuklar için doz, vücudun ağırlığı veya yüzey alanı dikkate alınarak doktor tarafından belirlenir. Adrenal yetmezlik için - ağızdan günde 0,18 mg/kg veya 3,33 mg/m2, 3'e bölünmüş dozlarda, diğer endikasyonlar için - 3 dozda günde 0,42-1,67 mg/kg veya 12,5-50 mg/m2.

İlacın uzun süreli kullanımı ile günlük doz kademeli olarak azaltılmalıdır. Uzun süreli tedavi aniden durdurulmamalıdır!

Kas içi veya intravenöz uygulama için bir çözelti hazırlamak için liyofilizat

IV(yavaş jet enjeksiyonları veya infüzyonlar şeklinde), IM.

Çözeltinin hazırlanması. Enjeksiyon çözeltisi, kullanımdan hemen önce liyofilizat şişesine bir çözücü eklenerek hazırlanır. Hazırlanan solüsyon 62,5 mg/ml metilprednizolon içermektedir.

Hayatı tehdit eden durumlar için ek tedavi olarak, en az 30 dakika boyunca 30 mg/kg IV uygulayın. Bu doz 48 saatten fazla olmamak üzere 4-6 saatte bir tekrarlanabilir.

GCS tedavisinin etkili olduğu hastalıkların tedavisinde, hastalığın alevlenmesi sırasında ve/veya standart tedavinin etkisiz olduğu durumlarda nabız tedavisi.

Romatizmal hastalıklar. 1-4 gün boyunca 1 g/gün IV veya 6 ay boyunca 1 g/ay IV.

Sistemik lupus eritematoz. 3 gün boyunca 1 g/gün IV.

Multipl skleroz. 3 veya 5 gün boyunca 1 g/gün IV.

Ödem koşulları (örneğin glomerülonefrit, lupus nefriti). 4 gün boyunca günaşırı 30 mg/kg IV veya 3, 5 veya 7 gün boyunca 1 g/gün.

Yukarıdaki dozlar en az 30 dakika süreyle uygulanmalıdır, tedaviden sonraki bir hafta içinde herhangi bir iyileşme sağlanmazsa veya hastanın durumu bunu gerektiriyorsa uygulama tekrarlanabilir.

Terminal evre kanser (yaşam kalitesini artırmak için). 8 haftaya kadar günde 125 mg/gün IV.

Kanser kemoterapisine bağlı bulantı ve kusmanın önlenmesi. Hafif veya orta derecede kusturucu etki ile karakterize edilen kemoterapi için, kemoterapi ilacının uygulanmasından 1 saat önce, kemoterapinin başlangıcında ve ayrıca tamamlandıktan sonra en az 5 dakika boyunca intravenöz olarak 250 mg uygulanır. Belirgin kusturucu etki ile karakterize kemoterapi için, kemoterapi ilacının uygulanmasından 1 saat önce uygun dozlarda metoklopramid veya butirofenon ile kombinasyon halinde en az 5 dakika boyunca 250 mg IV, ardından kemoterapinin başlangıcında ve tamamlandıktan sonra 250 mg IV uygulayın. .

Diğer endikasyonlar için Başlangıç dozu hastalığın doğasına bağlı olarak 10-500 mg IV'tür. Şiddetli akut durumlarda kısa süreli tedavi için daha yüksek dozlar gerekebilir. 250 mg'ı aşmayan bir başlangıç dozu, en az 5 dakika boyunca intravenöz olarak uygulanmalıdır; 250 mg'ın üzerindeki dozlar, en az 30 dakika boyunca uygulanmalıdır. Daha sonraki dozlar, hastanın tedaviye yanıtına ve klinik durumuna bağlı olarak uygulamalar arasındaki aralıkların süresine göre intravenöz veya intramüsküler olarak uygulanır.

Çocuklar için Daha düşük dozlar uygulanmalıdır (ancak 0,5 mg/kg/gün'den az olmamalıdır), ancak doz seçerken yaş ve vücut ağırlığından ziyade öncelikle durumun ciddiyeti ve hastanın tedaviye yanıtı dikkate alınmalıdır. .

Eczanelerden dağıtım koşulları

Reçeteyle.

İlaç Metypred için saklama koşulları

15-25°C sıcaklıkta.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

İlacın raf ömrü Metypred

5 yıl.

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Nozolojik grupların eşanlamlıları

Kategori ICD-10	ICD-10'a göre hastalıkların eşanlamlıları
J45 Astım	Egzersiz astımı
	Astım koşulları
	Bronşiyal astım
	Hafif bronşiyal astım
	Balgam akıntısında zorlukla seyreden bronşiyal astım
	Şiddetli bronşiyal astım
	Fiziksel eforun bronşiyal astımı
	Aşırı salgılayıcı astım
	Bronşiyal astımın hormona bağımlı formu
	Bronşiyal astım ile öksürük
	Bronşiyal astımda astım ataklarının hafifletilmesi
	Alerjik olmayan bronşiyal astım
	Gece astımı
	Gece astım atakları
	Bronşiyal astımın alevlenmesi
	Bronşiyal astım krizi
	Astımın endojen formları
K51 Ülseratif kolit	Akut ülseratif kolit
	Ülseratif-hemorajik kolit, spesifik olmayan
	Ülseratif-trofik kolit
	Ülseratif kolit
	İdiyopatik ülseratif kolit
	Ülseratif spesifik olmayan kolit
	Spesifik olmayan ülseratif kolit
	Ülseratif proktokolit
	Rektokolit hemorajik pürülan
	Rektokolit ülseratif hemorajik
	Nekrotizan ülseratif kolit
M30-M36 Sistemik bağ dokusu lezyonları	Kollajenozlar
R11 Bulantı ve kusma	Kontrol edilemeyen kusma
	Tekrarlanan kusma
	Ameliyat sonrası kusma
	Ameliyat sonrası mide bulantısı
	Kusmak
	Ameliyat sonrası dönemde kusma
	Tıbbi kusma
	Radyasyon tedavisi nedeniyle kusma
	Sitostatik kemoterapiye bağlı kusma
	Kontrol edilemeyen kusma
	Radyasyon tedavisi sırasında kusma
	Kemoterapi sırasında kusma
	Merkezi kökenli kusma
	Kalıcı hıçkırıklar
	Kalıcı kusma
	Mide bulantısı
T78.2 Anafilaktik şok, tanımlanmamış	Anafilaktik reaksiyonlar
	Anafilaktik şok
	İlaçlara karşı anafilaktik şok
	Anafilaktoid reaksiyon
	Anafilaktoid şok
	Anafilaktik şok
T78.4 Alerji, tanımlanmamış	İnsüline alerjik reaksiyon
	Böcek ısırıklarına alerjik reaksiyon
	Sistemik lupus eritematozusa benzer alerjik reaksiyon
	Alerjik hastalıklar

	Artan histamin salınımının neden olduğu alerjik hastalıklar ve durumlar
	Mukoza zarının alerjik hastalıkları
	Alerjik belirtiler
	Mukoza zarlarında alerjik belirtiler
	Alerjik reaksiyonlar
	Böcek ısırıklarının neden olduğu alerjik reaksiyonlar
	Alerjik reaksiyonlar
	Alerjik durumlar
	Larinksin alerjik şişmesi
	Alerjik hastalık
	Alerjik durum
	Alerji
	Ev tozuna alerji
	Anafilaksi
	İlaçlara cilt reaksiyonu
	Böcek ısırıklarına karşı cilt reaksiyonu
	Kozmetik alerjisi
	İlaç alerjisi
	İlaç alerjileri
	Akut alerjik reaksiyon
	Alerjik kökenli ve radyasyona bağlı gırtlak ödemi
	Gıda ve ilaç alerjileri
Z51.0 Radyoterapi kursu	Eksternal ışın radyoterapisine ek olarak
	Yerel X-ışını ışınlaması
	Radyasyon tedavisi
	Radyasyon tedavisine bağlı beyin ödemi
	Radyasyon tedavisine bağlı hasar
	Radyoterapi
Z51.1 Neoplazm için kemoterapi	Sitostatiklerin ürotoksisitesi
Z51.1 Neoplazm için kemoterapi	Sitostatiklerin neden olduğu hemorajik sistit

DOZAJ FORMU, BİLEŞİMİ VE AMBALAJI

Tabletler neredeyse beyazdan beyaza, yuvarlak, düz, eğimli kenarlı ve bir tarafında enine çentiklidir.

1 sekme.
metilprednizolon 4 mg

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, magnezyum stearat, jelatin, talk, arıtılmış su.

30 adet - koyu cam şişeler (1) - karton paketler.
100 parça. - koyu cam şişeler (1) - karton paketler.
30 adet - plastik şişeler (1) - karton paketler.
100 parça. - plastik şişeler (1) - karton paketler.

FARMAKOLOJİK ETKİ

Sentetik GCS. Antiinflamatuar, antialerjik, immünosüpresif etkileri vardır, beta-adrenerjik reseptörlerin endojen katekolaminlere duyarlılığını arttırır.

Metilprednizolonun lipid metabolizması üzerindeki etkisi: daha yüksek yağ asitleri ve trigliseritlerin sentezini arttırır, yağı yeniden dağıtır (yağ birikimi esas olarak omuz kuşağında, yüzde, karın bölgesinde meydana gelir), hiperkolesteroleminin gelişmesine yol açar.

Metilprednizolonun karbonhidrat metabolizması üzerindeki etkisi: karbonhidratların gastrointestinal sistemden emilimini arttırır, glikoz-6-fosfataz aktivitesini arttırır (karaciğerden kana glikoz akışını arttırır), fosfoenolpiruvat karboksilaz aktivitesini ve sentezini arttırır. aminotransferazların (glukoneogenezi aktive eder), hiperglisemi gelişimini teşvik eder.

Anti-inflamatuar etki, eozinofiller ve mast hücreleri tarafından inflamatuar mediatörlerin salınmasının inhibisyonu, lipokortin oluşumunun indüklenmesi ve hyaluronik asit üreten mast hücrelerinin sayısında bir azalma, kılcal geçirgenlikte bir azalma, hücre stabilizasyonu ile ilişkilidir. membranlar (özellikle lizozomal) ve organel membranları. Enflamatuar sürecin tüm aşamalarına etki eder: araşidonik asit seviyesinde prostaglandinlerin sentezini inhibe eder (lipokortin, fosfolipaz A2'yi inhibe eder, araşidonik asit salınımını baskılar ve aynı zamanda inflamasyon süreçlerine katkıda bulunan endoperoksitlerin, lökotrienlerin biyosentezini inhibe eder ve alerjiler), proinflamatuar sitokinlerin sentezi (interlökin 1, tümör nekroz faktörü alfa dahil), hücre zarının çeşitli zarar verici faktörlerin etkisine karşı direncini arttırır.

Antialerjik etki, alerji aracılarının sentezinde ve salgılanmasında bir azalma, histamin ve diğer biyolojik olarak aktif maddelerin duyarlı mast hücrelerinden ve bazofillerden salınmasının engellenmesi, dolaşımdaki bazofil, T ve B sayısındaki azalmanın bir sonucu olarak gelişir. -lenfositler, mast hücreleri, lenfoid ve bağ dokusu gelişiminin baskılanması, efektör hücrelerin alerji mediatörlerine duyarlılığının azalması, antikor oluşumunun inhibisyonu, vücudun bağışıklık tepkisinde değişiklikler.

Solunum yollarının obstrüktif hastalıklarında etki esas olarak inflamatuar süreçlerin inhibisyonuna, mukoza zarlarının şişmesinin şiddetinin önlenmesine veya azaltılmasına, bronşiyal epitelyumun submukozal tabakasının eozinofilik infiltrasyonunun azaltılmasına ve dolaşımdaki immün komplekslerin birikmesine bağlıdır. bronşiyal mukozada, ayrıca mukozanın erozyonu ve deskuamasyonunun inhibisyonu. Küçük ve orta büyüklükteki bronşların beta-adrenerjik reseptörlerinin endojen katekolaminlere ve eksojen sempatomimetiklere duyarlılığını arttırır, mukus üretimini azaltarak viskozitesini azaltır.

ACTH'nin sentezini ve salgılanmasını ve ikincil olarak endojen kortikosteroidlerin sentezini baskılar.

Enflamatuar süreç sırasında bağ dokusu reaksiyonlarını inhibe eder ve skar dokusu oluşma olasılığını azaltır.

FARMAKOKİNETİK

Emme ve dağıtım

Ağızdan alındığında hızla emilir, emilim %70'in üzerindedir. Karaciğerden ilk geçiş etkisine tabidir.

Kas içi uygulama ile emilim tam ve oldukça hızlıdır. Kas içi uygulama ile biyoyararlanım %89'dur.

Oral uygulamadan sonra Cmax 1.5 saat, intramüsküler uygulama ile - 0.5-1 saat, 20 dakika boyunca 30 mg/kg dozunda intravenöz uygulamadan veya 30-60 dakika boyunca 1 g dozunda intravenöz damla uygulamasından sonra Cmax, 20'ye ulaşır. µg/ml. 2 saat süreyle 40 mg'ın intramüsküler uygulanmasından sonra Cmax 34 mcg/ml'ye ulaşır.

Plazma proteinlerine bağlanma (yalnızca albümin), uygulanan dozdan bağımsız olarak %62'dir.

Metabolizma

Kaldırma

Kan plazmasından elde edilen T1/2, oral olarak uygulandığında yaklaşık 3,3 saattir, parenteral olarak uygulandığında ise 2,3-4 saattir ve muhtemelen uygulama yolundan bağımsızdır. Hücre içi aktiviteye bağlı olarak, kan plazmasındaki metilprednizolonun T1/2'si ile bir bütün olarak vücuttan alınan T1/2 arasında (yaklaşık 12-36 saat) belirgin bir fark ortaya çıkar. Farmakoterapötik etki, ilacın kandaki konsantrasyonu artık belirlenmediğinde bile devam eder.

BELİRTEÇLER

Oral uygulama için

Sistemik bağ dokusu hastalıkları (SLE, skleroderma, periarteritis nodosa, dermatomiyozit, romatoid artrit);

Eklemlerin akut ve kronik inflamatuar hastalıkları - gut ve psoriatik artrit, osteoartrit (travma sonrası dahil), poliartrit (yaşlılık dahil), glenohumeral periartrit, ankilozan spondilit (Bechterew hastalığı), juvenil artrit, yetişkinlerde Still sendromu, bursit, spesifik olmayan tenosinovit , sinovit ve epikondilit;

Akut romatizma, romatizmal kardit, minör kore;

Bronşiyal astım, status astmatikus;

Akut ve kronik alerjik hastalıklar - dahil. ilaçlara ve yiyeceklere karşı alerjik reaksiyonlar, serum hastalığı, ürtiker, alerjik rinit, Quincke ödemi, ilaç ekzantemi, saman nezlesi;

Cilt hastalıkları - pemfigus, sedef hastalığı, egzama, atopik dermatit (yaygın nörodermatit), kontraktil dermatit (cildin geniş bir yüzeyini etkiler), toksikerma, seboreik dermatit, eksfolyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), büllöz dermatit herpetiformis, Stevens- Johnson sendromu;

GCS'nin daha önce parenteral kullanımından sonra beyin ödemi (bir beyin tümörü nedeniyle veya ameliyat, radyasyon tedavisi veya kafa travmasıyla ilişkili olanlar dahil);

Alerjik göz hastalıkları - alerjik konjonktivit formları;

Enflamatuar göz hastalıkları - sempatik oftalmi, şiddetli halsiz ön ve arka üveit, optik nevrit;

Birincil veya ikincil adrenal yetmezlik (adrenal bezlerin çıkarılmasından sonraki durum dahil);

Konjenital adrenal hiperplazi;

Otoimmün kökenli böbrek hastalıkları (akut glomerülonefrit dahil);

Nefrotik sendrom;

Subakut tiroidit;

Kan ve hematopoetik sistem hastalıkları - agranülositoz, panmiyelopati, otoimmün hemolitik anemi, lenfo ve miyeloid lösemi, lenfogranülomatoz, trombositopenik purpura, yetişkinlerde sekonder trombositopeni, eritroblastopeni (eritrosit anemisi), konjenital (eritroid) hipoplastik anemi;

İnterstisyel akciğer hastalıkları - akut alveolit, pulmoner fibroz, evre II-III sarkoidoz;

Tüberküloz menenjit, akciğer tüberkülozu, aspirasyon pnömonisi (spesifik kemoterapi ile kombinasyon halinde);

Berylliosis, Loeffler sendromu (başka tedaviye uygun değil);

Akciğer kanseri (sitostatiklerle kombinasyon halinde);

Multipl skleroz;

Ülseratif kolit, Crohn hastalığı, lokal enterit;

Hepatit;

Hipoglisemik koşullar;

Organ nakli sırasında greft reddinin önlenmesi;

Sitostatik tedavi sırasında kansere bağlı hiperkalsemi, bulantı ve kusma;

Multipil myeloma.

Parenteral (vücuttaki GCS konsantrasyonunun hızlı bir şekilde artmasını gerektiren durumlar için acil tedavi)

Vazokonstriktörlerin, plazma replasman ilaçlarının ve diğer semptomatik tedavilerin etkisizliği ile şok koşulları (yanık, travmatik, cerrahi, toksik, kardiyojenik);

Alerjik reaksiyonlar (akut şiddetli formlar), kan transfüzyonu şoku, anafilaktik şok, anafilaktoid reaksiyonlar;

Beyin ödemi (beyin tümörüne bağlı veya ameliyat, radyasyon tedavisi veya kafa travmasıyla ilişkili olanlar dahil);

Bronşiyal astım (şiddetli form), status astmatikus;

SLE, romatoid artrit;

Akut adrenal yetmezlik;

Tirotoksik kriz;

Akut hepatit, hepatik koma;

Enflamasyonu azaltmak ve sikatrisyel kasılmaları önlemek (koterizasyon sıvılarıyla zehirlenme durumunda).

DOZAJ REJİMİ

İlacın dozu ve tedavi süresi, hastalığın endikasyonlarına ve ciddiyetine bağlı olarak doktor tarafından ayrı ayrı belirlenir.

Haplar

İlacın uzun süreli kullanımı ile günlük doz kademeli olarak azaltılmalıdır. Uzun süreli tedavi aniden durdurulmamalıdır.

İntravenöz ve intramüsküler uygulama için bir çözelti hazırlamak için liyofilizat

Parenteral olarak ilaç, yavaş intravenöz jet enjeksiyonları veya intravenöz infüzyonların yanı sıra kas içi enjeksiyonlar şeklinde uygulanır.

Enjeksiyon çözeltisi, kullanımdan hemen önce liyofilizat şişesine bir çözücü eklenerek hazırlanır. Hazırlanan solüsyon 62,5 mg/ml metilprednizolon içermektedir.

Hayatı tehdit eden durumlar için ek bir tedavi olarak, en az 30 dakika boyunca intravenöz olarak 30 mg/kg vücut ağırlığı uygulayın. Bu doz 48 saatten fazla olmamak üzere 4-6 saatte bir tekrarlanabilir.

GCS tedavisinin etkili olduğu hastalıkların tedavisinde, hastalıkların alevlenmesinde ve/veya standart tedavinin etkisiz olduğu durumlarda nabız tedavisi.

Endikasyonlar Önerilen tedavi rejimleri
Romatizmal hastalıklar 1-4 gün süreyle 1 g/gün IV veya 6 ay süreyle 1 g/ay IV
Sistemik lupus eritematozus 3 gün boyunca 1 g/gün IV
Multipl skleroz 3 veya 5 gün süreyle 1 g/gün IV
Ödemli durumlar (örneğin, glomerülonefrit, lupus nefriti) 4 gün boyunca günaşırı 30 mg/kg IV veya 3, 5 veya 7 gün boyunca 1 g/gün

Terminal dönem kanser hastalarında yaşam kalitesini iyileştirmek için 8 haftaya kadar günde 125 mg/gün intravenöz olarak uygulanır.

Diğer endikasyonlar için başlangıç dozu hastalığın doğasına bağlı olarak 10-500 mg IV'tür. Şiddetli akut durumlarda kısa süreli tedavi için daha yüksek dozlar gerekebilir. 250 mg'ı aşmayan bir başlangıç dozu, en az 5 dakika boyunca intravenöz olarak uygulanmalıdır; 250 mg'ın üzerindeki dozlar, en az 30 dakika boyunca uygulanmalıdır. Daha sonraki dozlar, hastanın tedaviye yanıtına ve klinik durumuna bağlı olarak uygulamalar arasındaki aralıkların süresiyle intravenöz veya intramüsküler olarak uygulanır.

YAN ETKİ

Yan etkilerin görülme sıklığı ve şiddeti kullanım süresine, kullanılan dozun büyüklüğüne ve Metipred uygulamasının sirkadiyen ritmine uyum yeteneğine bağlıdır.

Endokrin sisteminden: glukoz toleransında azalma, steroid diyabet, gizli diyabet belirtileri, adrenal fonksiyonun baskılanması, Itsenko-Cushing sendromu (ay şeklinde yüz, hipofiz tipi obezite, hirsutizm, kan basıncında artış, dismenore, amenore, kas zayıflık, çatlaklar), çocuklarda cinsel gelişimin gecikmesi.

Sindirim sisteminden: bulantı, kusma, pankreatit, mide ve duodenumun steroid ülseri, eroziv özofajit, gastrointestinal kanama, gastrointestinal sistem duvarının delinmesi, iştah kaybı, hazımsızlık, şişkinlik, hıçkırık; nadiren - karaciğer transaminazlarının ve alkalin fosfatazın artan aktivitesi.

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminden: deliryum, oryantasyon bozukluğu, öfori, halüsinasyonlar, manik-depresif psikoz, depresyon, paranoya, kafa içi basınç artışı, sinirlilik, anksiyete, uykusuzluk, baş dönmesi, vertigo, beyincik psödotümörü, baş ağrısı, kasılmalar.

Duyulardan: arka subkapsüler katarakt, optik sinire olası hasarla birlikte artan göz içi basıncı, sekonder bakteriyel, fungal veya viral göz enfeksiyonları geliştirme eğilimi, korneada trofik değişiklikler, egzoftalmi, ani görme kaybı (parenteral uygulama ile) baş, boyun, burun kabukları, kafa derisi, göz damarlarında ilaç kristallerinin birikmesi mümkündür).

Dermatolojik reaksiyonlar: gecikmiş yara iyileşmesi, peteşi, ekimoz, cilt incelmesi, hiper veya hipopigmentasyon, steroid akne, çatlaklar, piyoderma ve kandidiyaz gelişme eğilimi.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, anafilaktik şok, lokal alerjik reaksiyonlar.

KONTRENDİKASYONLAR

Sağlık nedenleriyle kısa süreli kullanım için tek kontrendikasyon, metilprednizolona veya ilacın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılıktır.

İlaç dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir. aşağıdaki hastalıklar ve şunları belirtir:

Mide ve duodenumun peptik ülseri, özofajit, gastrit, akut veya latent peptik ülser, yakın zamanda oluşturulmuş bağırsak anastomozu, perforasyon veya apse oluşumu tehdidi ile UC, divertikülit;

Herpes simpleks, herpes zoster (viremik faz), su çiçeği, kızamık, amebiasis, Strongyloidiazis, sistemik mikoz; aktif ve latent tüberküloz (ciddi bulaşıcı hastalıklarda kullanıma yalnızca spesifik tedavinin arka planında izin verilir);

Aşılama öncesi ve sonrası dönem (aşılamadan 8 hafta önce ve 2 hafta sonra), BCG aşılaması sonrası lenfadenit, bağışıklık yetersizliği durumları(AIDS veya HIV enfeksiyonu dahil);

Şiddetli kronik kalp yetmezliği, arteriyel hipertansiyon, hiperlipidemi, yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü (akut ve subakut miyokard enfarktüsü geçiren hastalarda nekroz odağı yayılabilir, skar dokusu oluşumu yavaşlayabilir ve kalp kası yırtılabilir);

Diabetes Mellitus (bozulmuş karbonhidrat toleransı dahil), tirotoksikoz, hipotiroidizm, Itsenko-Kyshing hastalığı, obezite (III-IV derece);

Şiddetli kronik böbrek yetmezliği, nefrorolitiazis;

Hipoalbuminemi ve oluşumuna zemin hazırlayan koşullar;

Myastenia gravis, akut psikoz, çocuk felci (bulber ensefalit formu hariç), sistemik osteoporoz, açık ve kapalı açılı glokom;

Gebelik.

Büyüme dönemindeki çocuklarda GCS yalnızca mutlak endikasyonlar için ve dikkatli tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.

GEBELİK VE EMZİRME

Hamilelik sırasında (özellikle ilk trimesterde) ilacın yalnızca sağlık nedenleriyle kullanılması gerekir.

Kortikosteroidler anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde (emzirme) ilacın kullanılması gerekiyorsa emzirmenin kesilmesi önerilir.

ÖZEL TALİMATLAR

Akut ve subakut miyokard enfarktüsünde nekrozun yayılması, skar dokusu oluşumunun yavaşlaması ve kalp kası yırtılması olasılığı nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.

İdame tedavisi sırasındaki stresli durumlarda (ameliyat, travma, bulaşıcı hastalıklar dahil), GCS ihtiyacının artması nedeniyle ilacın dozunun ayarlanması gerekir.

Metipred tedavisi sırasında bağışıklık tepkisinin azalması ve bunun sonucunda aşının etkinliğinin azalması nedeniyle aşılama yapılmamalıdır.

Metypred'i araya giren enfeksiyonlar, septik durumlar ve tüberküloz için reçete ederken, aynı anda bakteri yok edici antibiyotiklerle tedavi etmek gerekir.

Çocuklarda Metipred ile uzun süreli tedavi sırasında büyüme ve gelişme dinamiklerinin dikkatle izlenmesi gerekir. Tedavi süresi boyunca kızamık veya suçiçeği hastalarıyla temas halinde olan çocuklara profilaktik olarak spesifik immünoglobulinler reçete edilir.

Zayıf mineralokortikoid etkisi nedeniyle Metypred, adrenal yetmezlik replasman tedavisi için mineralokortikoidlerle kombinasyon halinde kullanılır.

Diyabetli hastalarda kandaki glikoz konsantrasyonu izlenmeli ve gerekirse glisemik ajanların dozu ayarlanmalıdır.

Osteoartiküler sistemin röntgen izlemesi (omurganın görüntüleri, el) endikedir.

Metypred, böbreklerde ve idrar yollarında gizli bulaşıcı hastalıkları olan hastalarda, teşhis değeri olabilecek lökositüriye neden olabilir.

Metipred, 11- ve 17-hidroksiketokortikosteroid metabolitlerinin içeriğini arttırır.

AŞIRI DOZ

Belirtileri: Yukarıda açıklanan yan etkiler artabilir.

Tedavi: semptomatik. Metypred dozunu azaltmak gerekir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Metilprednizolonun eşzamanlı uygulanması:

- hepatik mikrozomal enzimlerin (fenobarbital, rifampisin, fenitoin, teofilin, efedrin) indükleyicileri ile konsantrasyonunda bir azalmaya (metabolik hızda artış) yol açar;

- diüretikler (özellikle tiyazid benzeri ve karbonik anhidraz inhibitörleri) ve amfoterisin B ile vücuttan potasyum atılımının artmasına ve kalp yetmezliği gelişme riskinin artmasına neden olur; karbonik anhidraz inhibitörleri ve kıvrım diüretikleri osteoporoz riskini artırabilir;

- kardiyak glikozitler ile tolere edilebilirliklerinde bir bozulmaya ve ventriküler ekstrasitoli gelişme olasılığının artmasına neden olur (neden olan hipokalemi nedeniyle);

- Dolaylı antikoagülanlarla etkilerini zayıflatmaya (daha az sıklıkla güçlendirmeye) yardımcı olur (doz ayarlaması gereklidir);

- antikoagülanlar ve trombolitiklerin kullanılması, gastrointestinal sistemdeki ülserlerden kanama riskinin artmasına neden olur;

- etanol ve NSAID'lerle birlikte kullanıldığında, gastrointestinal sistemde eroziv ve ülseratif lezyonlar ve kanama gelişimi riski artar (artrit tedavisinde NSAID'lerle kombinasyon halinde, terapötik etkinin toplanması nedeniyle GCS dozunu azaltmak mümkündür) );

- indometasin ile metilprednizolonun yan etkilerinin ortaya çıkma riski artar (indometasin, metilprednizolonun albüminle olan ilişkisini ortadan kaldırır);

- parasetamol ile hepatotoksisite gelişme riski artar (karaciğer enzimlerinin indüksiyonu ve parasetamolün toksik bir metabolitinin oluşumu);

- asetilsalisilik asit ile eliminasyonunu hızlandırır ve kandaki konsantrasyonunu azaltır (metilprednizolon kesildiğinde kandaki salisilat seviyesi artar ve yan etki riski artar);

- insülin ve oral hipoglisemik ilaçlar, antihipertansif ilaçlar ile etkinlikleri azalır;

— D vitamini ile bağırsakta kalsiyum emilimi üzerindeki etkisi azalır;

— büyüme hormonu ile ikincisinin etkinliği azalır;

— praziquantel ile ikincisinin konsantrasyonunu azaltır;

- m-antikolinerjikler (antihistaminikler ve trisiklik antidepresanlar dahil) ve nitratlar ile göz içi basıncını arttırır;

- izoniazid ve meksiletin metabolizmalarını arttırır (özellikle “yavaş” asetilatörlerde), bu da plazma konsantrasyonlarında bir azalmaya yol açar.