İlaç Sibazon- sakinleştirici, sakinleştirici ve antikonvülsan etkiye sahiptir. Kas gevşetici etkisi vardır gergin sistem. Enjeksiyon ampulleri ve tabletler şeklinde mevcuttur. Eczanelerde sadece doktor reçetesiyle satılmaktadır. 1 ml madde 5 mg diazepam içerir. İlaç yardımcı maddeler içerir:% 95 etanol, doymuş sodyum klorür - 200 mg, propilen glikol, makrogol 400 - 200 mg, su. Sibazon alırken alkol almamalısınız. Depolama kurallarına uygun olarak ampuller karanlık bir yerde +5 dereceden yüksek olmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır.

Farmakolojik grup: anksiyolitik ajan (anksiyolitikler)

farmakolojik etki

İlaç bir benzodiazepin türevi, sakinleştirici, kas gevşetici olup, sedatif ve antikonvülsan etkiye sahiptir. Etki mekanizması şu şekildedir: Sibazon, gama-aminobutiratın merkezi sinir sistemindeki inhibitör etkisini arttırır, omurga reflekslerini inhibe eder, böylece iskelet kaslarının tonunu azaltır.

Farmakokinetik

İlaç hızla emilir - toplam kütlenin yaklaşık yüzde 75'i. Uygulamadan 30 dakika sonra etki göstermeye başlar ve 120 dakika içinde maksimum plazma konsantrasyonuna (Cmax) ulaşır. İlacı düzenli olarak alırken denge konsantrasyonu (Css) 7-14 gün sonra kurulur. Sibazonun etki süresi yaklaşık 12 saattir. Aktif madde Plazma proteinlerine %94-99 oranında bağlanır, nüfuz eder Beyin omurilik sıvısı ve anne sütü.

İlacın %70'i böbrekler yoluyla, yaklaşık %10'u ise dışkıyla atılır. %1-2 - değişmedi. Eliminasyon süreci iki aşamaya ayrılmıştır: hızlı ve aktif eliminasyon 2-3 saat içinde gerçekleşir, bir sonraki yavaş aşama 70 saate kadar sürer.

Ticari isim: Sibazon

Uluslararası Genel isim: Diazepam

Kullanım endikasyonları

İlaç aşağıdaki hastalıklar için birincil veya adjuvan tedavi olarak kullanılır:

• Depresyon, çeşitli nevrozlar.
• Kontrol edilemeyen fobiler, korkular, kaygı.
• Beyindeki hasara bağlı spastik durumlar veya omurilik.
• Yoksunluk sendromu.
• Epilepsi.
• Deliryum.
• Tetanos.
• Şiddetli kas spazmları.
• Omurga sakatlıkları.
• Lumbago.
• Servikal radikülit.
• Kas spazmının gözlendiği artrit, bursit.

Ayrıca diazepam, anestezi öncesi premedikasyon olarak, erken doğum tehdidi olduğunda doğumu kolaylaştırmak ve hamile kadınlarda eklampsiyi tedavi etmek için kullanılır.

Kontrendikasyonlar

İlaç kesinlikle reçeteye göre salınır, dozaj, hastanın tam muayenesinden sonra doktor tarafından reçete edilir. Almadan önce kontrendikasyonların listesini incelediğinizden emin olun:

1. Sibazon bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
2. Glokomun ileri evresi.
3. Alkol zehirlenmesi (akut yoksunluk hariç)
4. Analog ilaçların aşırı dozu.
5. Miyastenia.
6. Apne varlığı.
7. Karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer hastalığı.

Bu ilaçla nevroz, uykusuzluk ve depresyonun tedavisi sadece bir doktorun sıkı gözetimi altında gerçekleştirilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Bir ilacı reçete ederken, uyumluluğunu kontrol etmek için, hastanın halihazırda kullandığı tüm ilaçlar hakkında doktora ayrıntılı olarak bilgi vermek gerekir. Bazı maddelerle birleştirildiğinde Sibazon'u almak tehlikelidir.

• Sibazon antiviral ilaçlarla aynı anda alınmamalıdır. İkincisi, solunum fonksiyonunun depresyonuna ve kalp problemlerine yol açabilecek sakinleştirici etkiyi arttırır.
• Diğer kas gevşeticilerin ve antidepresanların alınması kolinerjik etkiyi arttırır, ayrıca apne gelişme riski de vardır.
• Sibazon antihipertansif ilaçlarla aynı anda reçete edilmez, ortak kullanımın sonuçları tahmin edilemez.

İlaç dozajı

İlaç ağızdan alınır, kas içine ve damar içine uygulanır. Şu tarihte: intravenöz uygulama Yavaş bir yöntem kullanın: dakikada 1 ml madde.

• Akut anksiyete veya panik atakları 1-2 ml Sibazon dozu ile hafifletilir. 4 saat sonra enjeksiyon tekrarlanabilir. Alkolik deliryum için 2 ml maddeye ihtiyaç vardır, tüm semptomlar düzelene kadar doz her üç saatte bir tekrarlanır. Maksimum tek doz 30 mg, maksimum günlük doz 70 mg’dır.
• Bir epilepsi atağı sırasında ilacın 30 mg'ını vermek gerekir: her 15 dakikada bir 2 ml. Yaşamın ilk ayındaki çocuklar için norm, 1 kg ağırlık başına 0,1 ml olarak uygulanır (günlük doz doktor tarafından belirlenir), 1 yıl sonra tek doz 5 mg, beş yıl sonra - 10 mg.
• Kas spazmları için ilaç kas içine 3-4 ml uygulanır. Gerekirse enjeksiyon üç saat sonra tekrarlanır ve ardından tablet formu kullanılır.
• Tetanoz tedavisinde yetişkinlere yavaş uygulama ile 2 ml Sibazon reçete edilir. Damlalık kullanırken 1 saatte 10 mg'lık bir oran seçin.
• Lumbago ve servikal radikülit için ilacın 4 ml'si kas içine uygulanır - rahatlatmak için iki enjeksiyona kadar ağrı sendromu. Daha sonra Sibazon tabletleri reçete edilir.
• Ameliyattan önce hastaya kas içine enjeksiyon (doz - 3-4 ml) veya intravenöz enjeksiyon - 2 ml verilir. Operasyondan sonra 1 ml ilaç daha eklenir.
• Hastayı uyku durumuna geçirmek için damardan yavaş uygulama ile 4-6 ml Sibazon'a ihtiyaç vardır. Bu durumda dozaj doktor tarafından ayrı ayrı belirlenir.

Doz aşımı

İlacın dozu ihlal edilirse, hastalar aşağıdaki semptomları yaşarlar:

• Engellenmiş reaksiyon veya güçlü uyarılma.
• Uyuşukluk.
• Artan uyku süresi.
• Apne.
• Kesinti solunum sistemi.
• Bradikardi.
• Artan ağrı eşiği.
• Koordinasyon kaybı.
• Azalan refleksler.
• Bilinç kaybı.

Aşırı dozda Sibazon ölümcül olabilir.

Belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal bir doktora başvurmalısınız. Hemodiyaliz ve diürez etkili değildir. Hastanede panzehir olarak flumazenil intravenöz olarak verilmektedir. Doz aşımı durumunda kalbin işleyişini, nefes almayı, vücut basıncını ve sıcaklığını ve vücudun genel durumunu izlemek önemlidir.

İlacın yan etkileri

• Merkezi sinir sisteminden: uyuşukluk, baş dönmesi, baş ağrısı, eylemlerin engellenmesi, uzayda yönelim bozukluğu, yavaş konuşma, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, kas zayıflığı, ruh hali kaybı, nadiren - intihar düşüncelerinin ortaya çıkması.
• Dışarıdan kardiyovasküler sistemin: Bradikardi, kardiyak aritmi, taşikardi, çok nadiren kalp durması.
• Solunum sisteminden: nefes darlığı, apne.
• Endokrin sisteminden: libido azalması.

İlaç varsa doktor gözetiminde alınmalıdır. ters tepkiler Dozu azaltın.

Hamilelik sırasında Sibazon

Hamilelik meydana gelirse ilaç kesilmelidir. İlk trimesterde çok gerekli olmadıkça reçete edilmez. Bir kadın Sibazon'u üçüncü trimesterde aldıysa, gelecekte yenidoğanda solunum ve kalp sorunları ve kas zayıflığı ortaya çıkabilir. İlacı alırken emzirmeye devam etmemelisiniz.

Sibazon ve araba kullanmak

İlaç konsantrasyonu azalttığından ve kafa karışıklığına ve mekansal yönelim kaybına neden olabileceğinden, Sibazon alırken araç kullanmak yasaktır. Tedavinin bitiminden üç gün sonra seyahatinize devam edebilirsiniz.

Sibazon'un analogları

Sibazon'un analogları farmakolojik etkişunlardır: Grandaksin, Gidazepam , Xanax, Neurol, Helax.

Üretici tarafından açıklamanın en son güncellemesi 31.07.1998

Filtrelenebilir liste

Aktif madde:

ATX

Farmakolojik grup

Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)

Kompozisyon ve yayın formu

1 ml enjeksiyonluk çözelti 5 mg diazepam içerir; 2 ml'lik ampullerde, 10 ampullük bir kutuda, bir ampul bıçağıyla birlikte.

1 tablet - 5 mg, şerit paketinde 10 adet, kutuda 2 paket veya kavanozda 20 adet.

farmakolojik etki

farmakolojik etki- sakinleştirici.

Benzodiazepin reseptörlerini uyarır, GABAerjik sistemleri aktive eder ve GABA'nın inhibitör etkilerini güçlendirir.

Sibazon tabletleri için endikasyonlar

Gerginlik, kaygı, korkunun eşlik ettiği nevroz ve psikopat benzeri bozukluklar; psikoz, psikomotor ajitasyon, konvülsif sendrom, epilepsi, alkol yoksunluğu.

Kontrendikasyonlar

Şiddetli karaciğer böbrek yetmezliği, miyastenia gravis.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Yan etkiler

Uyuşukluk, halsizlik, baş ağrısı, alerjik reaksiyonlar.

Etkileşim

Nöroleptiklerin, antidepresanların, sedatiflerin, hipnotiklerin, analjeziklerin ve anesteziklerin depresif etkilerini arttırır.

Kullanım talimatları ve dozlar

IV ve IM. Ortalama tek doz 0,01 g'dır (2 ml% 0,5'lik çözelti), ortalama günlük doz 0,03 g, maksimum tek doz 0,03 g, günlük doz 0,07 g'dır.

Ağızdan günde 1-2 kez 2,5-5 mg'lık bir dozla başlanır, daha sonra doz yavaş yavaş artırılır. Genellikle tek doz 5-10 mg, maksimum günlük doz 2-3 dozda 60 mg'dır.

İhtiyati önlemler

Hastalar alkol almaktan kaçınmalıdır. Reaksiyon hızındaki olası bir yavaşlama dikkate alınmalıdır.

Sibazon tabletleri için saklama koşulları

Işıktan korunan bir yerde.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Sibazon tabletlerinin raf ömrü

3 yıl.

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Nozolojik grupların eşanlamlıları

Kategori ICD-10	ICD-10'a göre hastalıkların eşanlamlıları
F20 Şizofreni	Demans praecox
	Bleuler hastalığı
	Yavaş şizofreni
	Apatoabulik bozuklukların eşlik ettiği halsiz şizofreni
	Şizofreninin alevlenmesi
	Ajitasyon ile şizofreninin akut evresi
	Şizofreninin akut formu
	Akut şizofreni
	Akut şizofrenik bozukluk
	Akut şizofreni atağı
	Psikoz uyumsuz
	Şizofrenik tipte psikoz
	Demans erken
	Şizofreninin ateşli formu
	Kronik şizofreni
	Kronik şizofrenik bozukluk
	Şizofrenide beyin organik yetmezliği
	Şizofrenik koşullar
	Şizofrenik psikoz
	Şizofreni
F48 Diğer nevrotik bozukluklar	Nevroz
	Nörolojik hastalıklar
	Nevrotik bozukluklar
	Nevrotik durum
	Psikonevroz
	Anksiyete-nevrotik durumlar
	Kronik nevrotik bozukluklar
	Duygusal reaktif bozukluklar
F48.0 Nevrasteni	Nevrasteninin astenik formu
	Asteno-nevrotik durum
	Astenonörotik bozukluk
	Genç işkoliklerin gribi
	Yuppie gribi
	Nevrastenik bozukluklar
	Nevrastenik koşullar
	Nevrastenik sendrom

İlacın adı
İlacın ticari adı: Sibazon
Uluslararası tescilli olmayan isim: Diazepam

Dozaj formu: intravenöz çözüm ve Intramüsküler enjeksiyon

İlacın 1 ml'si şunları içerir:
Aktif madde: diazepam (sibazon) (%100 madde açısından) - 5 mg.
Yardımcı maddeler: etanol (etil alkol) %95, doymuş sodyum klorür - 200 mg, propilen glikol - 200 mg, makrogol 400 (polietilen oksit 400) - 200 mg, enjeksiyon için su - 1 ml'ye kadar.

Tanım:şeffaf, renksiz veya sarımsı-yeşilimsi sıvı.

Farmakoterapötik grup: anksiyolitik (sakinleştirici)

ATX kodu:

Farmakolojik özellikler

İlaç, narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların kontrole tabi öncülleri Listesinin III. Listesine aittir. Rusya Federasyonu.

Diazepam'ın merkezi sinir sistemi üzerinde, esas olarak talamus, hipotalamus ve limbik sistemde ortaya çıkan depresan etkisi vardır. İletimin pre ve postsinaptik inhibisyonunun ana aracılarından biri olan gama-aminobutirik asidin (GABA) inhibitör etkisini arttırır. sinir uyarıları merkezi sinir sistemine. Anksiyolitik, sedatif, hipnotik, kas gevşetici ve antikonvülsan etkileri vardır.
Diazepamın etki mekanizması, supramoleküler GABA-benzodiazepin-kloriyonofor reseptör kompleksinin benzodiazepin reseptörlerinin uyarılmasından kaynaklanır, bu da GABA reseptörünün aktivasyonuna yol açarak uyarılabilirliğin azalmasına neden olur. subkortikal yapılar beyin, polisinaptik spinal reflekslerin inhibisyonu.

Kas içine uygulandığında diazepamın emilimi yavaş ve değişken olabilir (uygulama yerine bağlı olarak); deltoid kasına uygulandığında emilim hızlı ve tam olur. Biyoyararlanım - %90. Kan plazmasında maksimum konsantrasyona ulaşmak için gereken süre, intramüsküler olarak uygulandığında 0,5-1,5 saat ve intravenöz olarak uygulandığında 0,25 saattir; Sürekli kullanımla 1-2 hafta sonra denge konsantrasyonlarına ulaşılır.
Diazepam ve metabolitleri kan-beyin ve plasenta bariyerlerine nüfuz eder ve anne sütü plazma konsantrasyonlarının 1/10'una karşılık gelen konsantrasyonlarda. Plazma proteinleriyle iletişim -% 98.
CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 ve CYP3A7 enzim sisteminin katılımıyla karaciğerde metabolize edilir. Farmakolojik olarak yüksek derecede aktif türevlere (desmetildiazepam) ve daha az aktif olanlara (temazepam ve oksazepam) %98-99.
Böbrekler tarafından atılır -% 70 (glukuronid formunda),% 1-2 değişmeden ve% 10'dan az - dışkıyla. Desmetildiazepamın yarı ömrü 30-100 saat, temazepamın 9,5-12,4 saat ve oksazepamın yarı ömrü 5-15 saattir.Yarı ömrü yenidoğanlarda (30 saate kadar), yaşlılarda ve yaşlılarda uzayabilir. ihtiyarlık(100 saate kadar) ve karaciğer-böbrek yetmezliği olan hastalarda (4 güne kadar).
Tekrarlanan kullanımda diazepam ve aktif metabolitlerinin birikmesi önemlidir. Uzun yarılanma ömrüne sahip benzodiazepinleri ifade eder; metabolitler kanda birkaç gün hatta haftalarca kaldığından tedavinin kesilmesinden sonra eliminasyon yavaştır.

Kullanım endikasyonları

Nevrotik ve nevroz benzeri bozuklukların anksiyete ile tedavisi;
- anksiyete ile ilişkili psikomotor ajitasyonun hafifletilmesi;
- epileptik nöbetlerin ve çeşitli etiyolojilerin konvülsif durumlarının hafifletilmesi.
- Artan kas tonusunun eşlik ettiği durumlar (tetanoz, akut bozukluklar beyin dolaşımı ve benzeri.);
- alkolizmde yoksunluk semptomlarının ve deliryumun hafifletilmesi;
- çeşitli analjeziklerle kombinasyon halinde premedikasyon ve ateraljezi teşhis prosedürleri cerrahi ve obstetrik uygulamalarda;
- iç hastalıkları kliniğinde: karmaşık terapide hipertansiyon(anksiyetenin eşlik ettiği, artan heyecanlanma), hipertansif kriz, damar spazmları, menopoz ve adet bozuklukları.

Kullanım için kontrendikasyonlar

Benzodiazepin türevlerine karşı aşırı duyarlılık, şiddetli miyastenia gravis, koma, şok, açı kapanması glokomu, bağımlılık öyküsü (ilaçlar, alkol, alkol yoksunluk sendromu ve deliryum tedavisi hariç), uyku apne sendromu, değişen şiddet derecelerinde alkol intoksikasyonu , akut zehirlenme ilaçlar Merkezi sinir sistemini baskılayıcı etkisi olan ilaçlar (narkotik, hipnotik ve psikotrop ilaçlar), ciddi kronik obstrüktif akciğer hastalıkları (solunum yetmezliğinin ilerleme riski), akut Solunum yetmezliği, çocukluk 30 güne kadar (dahil).

Dikkatlice

Devamsızlık nöbeti (petit mal) veya Lennox-Gastaut sendromu (intravenöz uygulama ile tonik status epileptikus gelişimini tetikleyebilir); epilepsi veya epileptik nöbet öyküsü (diazepam tedavisinin başlatılması veya aniden kesilmesi, nöbetlerin veya status epileptikus gelişimini hızlandırabilir), karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği, serebral ve omurilik ataksisi, hiperkinezi, psikotrop ilaçları kötüye kullanma eğilimi, organik hastalıklar beyin (paradoksal reaksiyonlar mümkündür), hipoproteinemi, yaşlılık yaşı, 30 günlükten büyük çocuklar, depresyon (“Önlemler” bölümüne bakınız).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

İlacın alınması hamileliğin ilk üç ayında kontrendikedir (gelişme riski doğum kusurları gelişim). Gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde, beklenen etkinin fetusa yönelik potansiyel riski aşması durumunda kullanım mümkündür.
Fetüs üzerindeki etkisi: Anneleri ilacı kullanan yenidoğanlarda teratojenite (özellikle ilk trimester), merkezi sinir sisteminin depresyonu, solunum yetmezliği ve emme refleksinin baskılanması.
Doğumdan önceki veya doğum sırasındaki 15 saat içinde 30 mg'ın üzerindeki dozlarda kullanılması yenidoğanda solunum depresyonuna (apneye kadar), kas tonusunun azalmasına, kas tonusunun azalmasına, tansiyon, hipotermi, zayıf emme ("sarkık bebek" sendromu).
İlaç tedavisi sırasında emzirme durdurulmalıdır.

Dozaj rejimi

Uygulama yöntemi: kas içi ve intravenöz.
Başlangıç ​​dozu kas içinden 10 mg'dır, bazı durumlarda şiddetli ajitasyon veya korku ile doz 20 mg'a çıkarılır,
5-10 mg'lık bir başlangıç ​​dozu yavaşça intravenöz olarak uygulanır; doz 3-4 saat sonra tekrarlanabilir.
Yetişkinlere başlangıçta yavaş yavaş 10 mg verilir. damara enjekte etmek veya derin kas içi olarak uygulanır ve daha sonra 100 mg diazepam, saatte 5-15 mg oranında 500 ml% 0,9 sodyum klorür çözeltisi veya% 5 dekstroz çözeltisi içerisinde intravenöz olarak uygulanır. Kas içi veya intravenöz olarak çocuklar: 30 günden 5 yıla kadar - 1-2 mg, 5 yaşın üzerindeki çocuklar - 5-10 mg; gerekirse 3-4 saat sonra doz tekrarlanabilir.
yetişkinlerde 10-20 mg intramüsküler veya intravenöz olarak gerekirse 3-4 saat sonra dozu tekrarlayın Çocuklarda intravenöz (yavaş yavaş); 30 günden 5 yaşına kadar - maksimum 5 mg doza kadar her 2-5 dakikada bir 0,2-0,5 mg, 5 yaş ve üzeri - maksimum 10 mg doza kadar her 2-5 dakikada 1 mg; Gerekirse tedavi 2-4 saat sonra tekrarlanabilir.
ilk gün - subjektif olarak rahat bir durum elde edilene veya uyku oluşana kadar her 4-6 saatte bir intravenöz veya intramüsküler olarak 10 mg, ardından doz günde 3-4 kez 5 mg'a düşürülür.
Ameliyattan 1-2 saat önce kas içinden: yetişkinler - 10-20 mg; çocuklar - 0,1-0,2 mg/kg.
yetişkinler için intravenöz olarak - 10-20 mg, çocuklar için - 0,1-0,2 mg/kg.
Rahim ağzı 2-3 parmak kadar genişlediğinde kas içi 10-20 mg. Eklampsi için: Bir kriz sırasında gerekirse günde 10-20 mg intravenöz olarak - günde 70 mg'a kadar.
Gerekirse günde 5 mg kas içinden ve ilacın tolere edilebilirliği dikkate alınarak - günde 10 mg'a kadar.
Tedavi, yetişkinler için normal dozun yarısı ile başlamalı ve tedavinin etkinliğine ve ilacın tolere edilebilirliğine bağlı olarak yavaş yavaş artırılmalıdır.
Genellikle, akut durum düzeldikten ve gerekli terapötik etki elde edildikten sonra, diazepamı tablet şeklinde reçete etmeye devam ederler.

Yan etki

Sinir sisteminden: tedavinin başlangıcında (özellikle yaşlı hastalarda) - uyuşukluk, baş dönmesi, artan yorgunluk, konsantrasyon bozukluğu, ataksi, yönelim bozukluğu, duyguların donuklaşması, zihinsel ve motor reaksiyonların yavaşlaması, ileriye dönük amnezi; baş ağrısı, öfori, depresyon, titreme, katalepsi, konfüzyon, distonik ekstrapiramidal reaksiyonlar (kontrolsüz vücut hareketleri), asteni, Kas Güçsüzlüğü, hiporefleksi, dizartri, paradoksal reaksiyonlar (agresif patlamalar, psikomotor ajitasyon, korku, intihar eğilimleri, kas spazmları, konfüzyon, halüsinasyonlar, anksiyete, uyku bozuklukları).
Hematopoietik sistemden: lökopeni, nötropeni, agranülositoz (üşüme, ateş, boğaz ağrısı, aşırı yorgunluk veya halsizlik), anemi, trombositopeni.
Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu veya hipersalivasyon, mide ekşimesi, hıçkırık, gastralji, bulantı, kusma, iştah kaybı, kabızlık; karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer transaminazlarının ve alkalin fosfatazın artan aktivitesi, sarılık.
Kardiyovasküler sistemden:çarpıntı, taşikardi, kan basıncında azalma.
Genitoüriner sistemden: idrar kaçırma veya idrar retansiyonu, böbrek fonksiyon bozukluğu, libido artışı veya azalması, dismenore.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı.
Yerel reaksiyonlar: intravenöz uygulama ile - flebit, venöz tromboz; kas içi uygulama ile - sızıntı oluşumu.
Hızlı intravenöz uygulama ile - hipotansiyon, ortostatik çöküş, solunum merkezinin depresyonu, hıçkırık, görme bozukluğu (diplopi).
Diğerleri: bağımlılık, uyuşturucu bağımlılığı, bulimia, kilo kaybı.
Dozu keskin bir şekilde azaltırsanız veya almayı bırakırsanız: Yoksunluk sendromu (artan sinirlilik, baş ağrısı, anksiyete, korku, psikomotor ajitasyon, uyku bozuklukları, disfori, düz kas spazmı) iç organlar ve iskelet kaslarında duyarsızlaşma, terleme artışı, depresyon, bulantı, kusma, titreme, algı bozuklukları dahil. hiperakuzi, parestezi, fotofobi, taşikardi, konvülsiyonlar, halüsinasyonlar, psikotik bozukluklar).
Kadın doğumda kullanıldığında: yenidoğanlarda - kas hipotansiyonu, hipotermi, nefes darlığı.

Doz aşımı

Belirtiler: Uyuşukluk, değişen şiddette bilinç depresyonu, paradoksal uyarılma, arefleksi reflekslerinde azalma, ağrılı uyaranlara yanıtta azalma, dizartri, ataksi, görme bozukluğu (nistagmus), titreme, bradikardi, kan basıncında azalma, kollaps, kalp ve solunum depresyonu (en fazla apne ) aktivite, koma.
Tedavi: zorla diürez. Semptomatik tedavi (solunum ve kan basıncının korunması), yapay havalandırma akciğerler. Flumazenil spesifik bir antagonist olarak kullanılır (hastane ortamında). Benzodiazepin antagonisti flumazenil, benzodiazepinlerle tedavi edilen epilepsi hastalarında endike değildir. Bu tür hastalarda benzodiazepinlerin antagonist etkisi epileptik nöbetlerin gelişmesine neden olabilir.
Hemodiyaliz etkisizdir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Diazepam diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında aşağıdaki etkileşim reaksiyonları gözlenir:
- monoamin oksidaz inhibitörleri, striknin ve korazol ile - diazepamın etkilerinin antagonizması;
- İle ilaçlar Merkezi sinir sistemi üzerinde baskılayıcı etkisi olan ilaçlar (hipnotikler ve sakinleştiriciler, nöroleptikler, narkotik analjezikler, Genel anestezi) - merkezi sinir sistemi ve solunum merkezi üzerindeki inhibitör etkide keskin bir artış, şiddetli arteriyel hipotansiyon;
- trisiklik antidepresanlarla (amitriptilin dahil) - merkezi sinir sistemi üzerinde artan inhibitör etki, kolinerjik etkide artış;
- kas gevşeticilerle birlikte - kas gevşeticilerin etkisinde artış, apne riskinde artış;
- simetidin, disülfiram, eritromisin, fluoksetin ve ayrıca karaciğerdeki metabolizmayı (oksidasyon süreçleri) rekabetçi bir şekilde engelleyen oral kontraseptifler ve östrojen içeren ilaçlarla - diazepamın metabolizmasını yavaşlatmak ve plazma konsantrasyonunu arttırmak mümkündür;
- izoniazid, ketokonazol ve metoprolol ayrıca diazepamın metabolizmasını yavaşlatır ve kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır;
- propranolol ve valproik asit kan plazmasındaki diazepam seviyesini arttırır;
- rifampisin diazepamın metabolizmasını artırabilir ve bunun sonucunda kan plazmasındaki konsantrasyonunu azaltabilir;
- mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri - etkinliği azaltır;
- antihipertansif ilaçlar kan basıncındaki düşüşün şiddetini artırabilir;
- klozapin - olası artan solunum depresyonu;
- kardiyak glikozitlerle aynı anda kullanıldığında, kan serumundaki ikincisinin konsantrasyonunu arttırmak ve dijital zehirlenmeyi geliştirmek mümkündür (plazma proteinleri ile rekabetçi etkileşimin bir sonucu olarak);
- parkinsonizmli hastalarda levodopanın etkinliğini azaltır;
- omeprazol diazepamın eliminasyon süresini uzatır;
- monoamin oksidaz inhibitörleri, solunum analeptikleri, psikostimulanlar - ilacın aktivitesini azaltır.
- Zidovudinin potansiyel olarak artan toksisitesi;
- Teofilin (düşük dozlarda kullanılır) sedasyonu azaltabilir.
Diğer ilaçlarla aynı şırıngada farmasötik olarak geçimsizdir.
Diazepam ile premedikasyon, genel anestezi indüksiyonu için gereken fentanil dozunu azaltabilir ve indüksiyon dozları kullanılarak bilincin “kapatılması” için gereken süreyi azaltabilir.

İhtiyati önlemler

İlacın yüksek dozda (60 mg/gün'den fazla) kullanılması ve önemli bir tedavi süresi ile uyuşturucu bağımlılığı geliştirme riski artar; Daha önce alkol veya uyuşturucu kullanmış olan hastalarda. Olmadan Özel Talimatlar ilaç uzun süre kullanılmamalıdır.
Şiddetli depresyon için diazepam reçete edilirken özellikle dikkatli olunmalıdır, çünkü ilaç intihar niyetini gerçekleştirmek için kullanılabilir.
Böbrek/karaciğer yetmezliği ve uzun süreli tedavi durumunda, periferik kan tablosunun ve karaciğer enzimlerinin aktivitesinin izlenmesi gereklidir.
"Yoksunluk sendromu" riski nedeniyle tedavinin aniden kesilmesi kabul edilemez, ancak diazepamın yavaş yarı ömrü nedeniyle tezahürü diğer benzodiazepinlere göre çok daha az belirgindir.
Hastalarda artan saldırganlık, psikomotor ajitasyon, anksiyete, korku, intihar düşünceleri, halüsinasyonlar, artan kas krampları, uykuya dalmakta zorluk, sığ uyku gibi olağandışı reaksiyonlar görülürse tedavi kesilmelidir.
Epilepsi veya epilepsi hastalarında diazepam tedavisinin başlatılması veya aniden kesilmesi epileptik nöbetleröykü, nöbet veya status epileptikus gelişimini hızlandırabilir.
İntravenöz diazepam çözeltisi, ilacın her 5 mg'ı (1 ml) için en az 1 dakikadan uzun bir süre boyunca geniş bir damara yavaşça enjekte edilmelidir. Hasta yatar pozisyonda olmalıdır. İlacın uygulanmasından sonra dikkat edilmelidir yatak istirahati en az 6 saat
Semptomlar gelişirse ("Dikkatli olunması gerekenler" bölümüne bakın), hastane ortamında yeterli destek gereklidir.
Sürekli intravenöz infüzyonların yapılması tavsiye edilmez - ilacın infüzyon balonları ve tüplerindeki polivinil klorür malzemeleri tarafından sedimantasyonu ve adsorpsiyonu mümkündür.
Tedavi sırasında hastaların etanol tüketmesi kesinlikle yasaktır. Sigara içmek ilacın etkisini zayıflatır.
Çocuklar, özellikle de küçük çocuklar, benzodiazepinlerin merkezi sinir sistemini baskılayıcı etkilerine karşı çok duyarlıdır. Yenidoğanlara benzin alkolü içeren ilaçların reçete edilmesi önerilmez - metabolik asidoz, merkezi sinir sisteminin depresyonu, nefes almada zorluk, böbrek yetmezliği, hipotansiyon ve muhtemelen epileptik nöbetlerin yanı sıra kafa içi kanama ile kendini gösteren ölümcül bir toksik sendromun gelişimi mümkün.
Sibazon yaşlı hastalara çok dikkatli bir şekilde reçete edilmeli ve önerilen dozları aşmamalıdır.
Böbrek ve karaciğer hastalığı olan hastalara reçete edilirken risk-yarar oranı dikkatle değerlendirilmelidir.
Sibazon'un arteriyel yatağa uygulanması olası kangren gelişimi nedeniyle kontrendikedir.

Araç kullanma becerisine etkisi Araçlar ve artan dikkat konsantrasyonu gerektiren mekanizmalar
Tedavi süresi boyunca, artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmak ve araç kullanmak yasaktır.

Salım formu
İntravenöz ve intramüsküler uygulama için çözelti 5 mg/ml.
Nötr cam ampullerde 2 ml.
Bir karton kutuya, kullanım talimatları ve ampulleri açmak için bir bıçak veya bir ampul kazıyıcı ile birlikte 10 ampul yerleştirilir.
Çentikli, halkalı ve kırılma noktalı ampuller kullanıldığında, ampul kazıyıcı veya ampulleri açmak için bıçak takılmamasına izin verilir.
Polivinil klorür film ve baskılı alüminyum folyodan yapılmış, vernikli veya folyosuz kabarcıklı paket başına 5 ampul.
Kullanım talimatları ile birlikte 2 adet kabarcıklı paket bir karton paketin içine yerleştirilir.

Catad_pgroup Anksiyolitikler (sakinleştiriciler)

Sibazon - kullanım talimatları

TALİMATLAR
İle tıbbi kullanım tıbbi ürün

Bu ilacı almaya başlamadan önce bu talimatları dikkatlice okuyun.
Talimatları kaydedin, tekrar ihtiyacınız olabilir.
Herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışın.
Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir ve sizinle aynı belirtileri gösterseler bile başkalarına zarar verebileceği için başkalarına verilmemelidir.

Kayıt numarası:

LS-001270-300811

Ticari unvan:

Uluslararası tescilli olmayan ad:

diazepam

Kimyasal ad: 7-kloro-2,3-dihidro-1-metil-5-fenil-1H-1,4-benzodiazepinon-2

Dozaj formu:

haplar

Tablet başına bileşim.

Tanım: Hafif sarımsı bir renk tonu ile beyaz veya beyaz bikonveks tabletler.

Farmakoterapötik grup:

Anksiyolitik (sakinleştirici).
“Rusya Federasyonu'nda Kontrole Tabi Narkotik İlaçlar, Psikotrop Maddeler ve Bunların Öncüleri Listesi”nin III. Listesinde yer alan psikotrop bir madde.

ATX kodu:

Farmakodinamik

Diazepam, sedatif-hipnotik, antikonvülsan ve merkezi kas gevşetici etkiye sahip bir benzodiazepin türevidir.
Diazepamın etki mekanizması, supramoleküler GABA-benzodiazepin-kloriyonofor reseptör kompleksinin benzodiazepin reseptörlerinin uyarılmasından kaynaklanmaktadır ve bu, GABA'nın (gama-aminobutirik asit - sinaptik öncesi ve postsinaptik inhibisyonun bir aracısı) inhibitör etkisinde bir artışa yol açmaktadır. merkezi sinir sisteminin bazı kısımları) sinir uyarılarının iletimi üzerinde. Beyin sapının yükselen aktive edici retiküler oluşumunun ve omuriliğin yan boynuzlarının internöronlarının postsinaptik GABA reseptörlerinin allosterik merkezinde bulunan benzodiazepin reseptörlerini uyarır, beynin subkortikal yapılarının (limbik sistem, talamus, hipotalamus) uyarılabilirliğini azaltır. polisinaptik spinal refleksleri inhibe eder.
Anksiyolitik etki, limbik sistemin amigdala kompleksi üzerindeki etkisinden kaynaklanır ve duygusal stresin azalması, kaygının, korkunun ve huzursuzluğun azalmasıyla kendini gösterir.
Sedatif etki, beyin sapının retiküler oluşumu ve talamusun spesifik olmayan çekirdekleri üzerindeki etkiden kaynaklanır ve nevrotik kökenli semptomlarda (kaygı, korku) azalma ile kendini gösterir.
Hipnotik etkinin ana mekanizması, beyin sapının retiküler oluşumundaki hücrelerin inhibisyonudur.
Antikonvülsan eylem Presinaptik inhibisyonu artırarak gerçekleştirilir. Epileptojenik aktivitenin yayılması bastırılır, ancak odağın uyarılmış durumu ortadan kaldırılmaz.
Merkezi kas gevşetici etki, polisinaptik spinal aferent inhibitör yolların (daha az ölçüde monosinaptik olanlar) inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Motor sinirlerin ve kas fonksiyonunun doğrudan inhibisyonu da mümkündür.
Orta derecede sempatolitik aktiviteye sahip olduğundan kan basıncında azalmaya ve koroner damarların genişlemesine neden olabilir. Eşiği yükseltir ağrı duyarlılığı. Sempatoadrenal ve parasempatik (vestibüler dahil) paroksizmleri baskılar. Gece mide suyunun salgılanmasını azaltır.
İlacın etkisi tedavinin 2-7. günlerinde görülür.
Psikotik kökenli üretken semptomlar (akut sanrısal, halüsinasyon, duygusal bozukluklar) pratikte etkilenmez, duygusal gerginlikte ve sanrısal bozukluklarda azalma nadiren görülür.
Yoksunluk sendromu olan kronik alkolizm ajitasyon, titreme ve olumsuzluğun zayıflamasına neden olur ve ayrıca alkolik deliryum ve halüsinasyonlar.
Kardialji, aritmi ve parestezisi olan hastalarda tedavi edici etkisi 1 hafta sonunda görülür.

Farmakokinetik

Emilim yüksektir. Oral uygulamadan sonra yaklaşık %75'i emilir. Klinik etkiler ilacın alınmasından yarım saat sonra ortaya çıkar ve plazmadaki maksimum konsantrasyona (Cmax) 2 saat sonra ulaşılır, sürekli kullanımla 1-2 hafta sonra denge konsantrasyonuna (Css) ulaşılır. Diazepam yaklaşık 12 saat kadar uzun süre etki eder.Biyoyararlanımı %90'dır. Plazma proteinlerine bağlanma oranı %94-99'dur ve genellikle erkeklerde kadınlara göre daha yüksektir.
Diazepam ve metabolitleri kan-beyin ve plasenta bariyerlerini geçer ve anne sütünde plazma konsantrasyonlarının 1/10'una karşılık gelen konsantrasyonlarda bulunur. Plazma proteinleriyle iletişim – %98.
CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 ve CYP3A7 izoenzimlerinin katılımıyla karaciğerde metabolize edilir. Farmakolojik olarak yüksek derecede aktif türev (desmetildiazepam) ve daha az aktif olanlara (temazepam ve oksazepam) %98-99.
Böbrekler tarafından atılır -% 70 (glukuronid formunda), değişmeden -% 1-2 ve% 10'dan az - dışkıyla. Eliminasyonun iki fazlı bir karakteri vardır: hızlı ve aktif dağılımın başlangıç ​​fazını (T1/2 - 3 saat) uzun bir faz (T1/2 - 20-70 saat) takip eder. Desmetildiazepamın yarı ömrü (T1/2) 30-100 saat, temazepamın 9.5-12.4 saat ve oksazepamın 5-15 saattir.
T1/2, yenidoğanlarda (30 saate kadar), yaşlı ve yaşlı hastalarda (100 saate kadar) ve karaciğer-böbrek yetmezliği olan hastalarda (4 güne kadar) uzayabilir.
Tekrarlanan kullanımda diazepam ve aktif metabolitlerinin birikmesi önemlidir. Uzun T1/2'ye sahip benzodiazepinleri ifade eder; tedavinin kesilmesinden sonra eliminasyon yavaştır çünkü metabolitler birkaç gün hatta haftalarca kanda kalır.

Kullanım endikasyonları

Şu şekilde atandı:
kaşıntılı dermatozlar için dermatolojik uygulamada psikomotor ajitasyon için bir sakinleştirici;
akut anksiyete-fobik ve anksiyete-depresif durumlar, yoksunluk belirtileri olan alkolik psikozlar için anksiyolitik ilaç;
omurilik yaralanmaları, lumbago, servikal radikülit dahil olmak üzere nörodejeneratif hastalıklarda merkezi kökenli kas spazmları için bir kas gevşetici ve antikonvülsan.
Cerrahi müdahalelere ve teşhis prosedürlerine hazırlık.

Kontrendikasyonlar

Diazepam, ilacın diğer bileşenleri ve diğer benzodiazepinlere karşı aşırı duyarlılık, koma, şok, hayati fonksiyonların zayıflamasıyla akut alkol zehirlenmesi, merkezi sinir sistemi üzerinde depresan etkisi olan ilaçlarla akut zehirlenme (narkotik analjezikler ve hipnotikler dahil), akut hastalıklar karaciğer ve böbrekler, miyastenia gravis, açı kapanması glokomu (akut atak veya yatkınlık); nefes alma ve merkezi kökenli bilinç bozukluğu; Şiddetli KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) (solunum yetmezliğinin ilerleme riski), akut solunum yetmezliği, şiddetli solunum yetmezliği, şiddetli karaciğer yetmezliği, miyastenia gravis, açı kapanması glokomu, hipertrofi prostat bezi, laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu (ilaç laktoz içerir), 6 yaşın altındaki çocuklar.

Dikkatlice

Epilepsi veya epileptik nöbet öyküsü (diazepam tedavisinin başlatılması veya aniden kesilmesi, nöbetlerin veya status epileptikus gelişimini hızlandırabilir), şiddetli depresyon (intihar girişimleri meydana gelebilir); karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği, serebral ve omurilik ataksisi, hiperkinezi, uyuşturucu bağımlılığı öyküsü, psikoaktif maddelerin (uyuşturucular dahil) kötüye kullanılması eğilimi, beynin organik hastalıkları, psikoz (paradoksal reaksiyonlar mümkündür), hipoproteinemi, uyku apnesi(yerleşmiş veya şüphelenilen), ileri yaş.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

İlacın hamilelik sırasında kullanılmasına yalnızca annenin kullanımının kesin endikasyonları olması ve daha güvenli, alternatif bir ilacın kullanılmasının imkansız veya kontrendike olması durumunda izin verilir.
renderlar toksik etki Fetüse zarar verir ve hamileliğin ilk üç ayında kullanıldığında doğum kusurları gelişme riskini artırır. dan fazla terapötik doz almak geç tarihler hamilelik fiziksel bağımlılığa yol açabilir - yenidoğanda olası yoksunluk sendromu.
Sibazon, doğumdan önceki veya doğum sırasındaki 15 saat içinde 30 mg'ın üzerindeki dozlarda kullanıldığında yenidoğanda solunum depresyonuna (apneye kadar), kas tonusunun azalmasına, kan basıncının düşmesine, hipotermiye ve zayıf emmeye (gevşek bebek sendromu) neden olabilir. ).
İlaç emzirme döneminde kontrendikedir.

Kullanım talimatları ve dozlar

İçeri. Doz hastanın durumuna göre ayrı ayrı hesaplanır. klinik tablo hastalık, ilaç duyarlılığı.
Yetişkinlere günde 5-15 mg, genellikle 2-3 doz halinde reçete edilir. Hastane ortamında hastalar günlük terapötik dozu 30 mg'a, durumun kötüleşmesi durumunda gerekirse ve tolere edilebilirlik dikkate alınarak 60 mg'a kadar artırabilirler.

Yan etki

Yan etkilerin sıklığının sınıflandırılması (WHO):
çok sık >1/10
sıklıkla > 1/100 ila seyrek olarak > 1/1000 ila nadiren > 1/10000 ila çok nadiren hematopoietik sistemden:
- çok nadiren: nötropeni (ile birlikte) uzun süreli kullanım Kan bileşiminin periyodik olarak izlenmesi önerilir), lökopeni, agranülositoz, anemi, trombositopeni;
Sinir sisteminden:
- sıklıkla: halsizlik, uyuşukluk, ataksi,
- Yaygın olmayan: Konfüzyon, depresyon, dizartri, tutarsız konuşma, aktivitede azalma, libidoda azalma, baş ağrısı, baş dönmesi, titreme, hafıza bozukluğu, uykusuzluk, halüsinasyonlar, anksiyete;
- nadiren: baş ağrısı, öfori, depresyon, titreme, depresif ruh hali, katalepsi, ekstrapiramidal reaksiyonlar (gözler dahil kontrolsüz vücut hareketleri), hiporefleksi;
- çok nadiren: paradoksal reaksiyonlar (agresif patlamalar, psikomotor ajitasyon, korku, intihar eğilimleri, kas spazmları, sinirlilik, akut ajitasyon);
Kardiyovasküler sistemden:
- Yaygın olmayan: Çarpıntı, bradikardi, bayılma, kardiyovasküler kollaps;
Duyulardan:
- yaygın olmayan: bulanık görme, diplopi, nistagmus;
Dışarıdan sindirim sistemi:
- Yaygın olmayan: Kabızlık, bulantı, kusma, oral mukozanın kuruması veya hipersalivasyon, mide yanması, hıçkırık, gastralji, iştah azalması;
- çok nadiren: sarılık (uzun süreli kullanımda, karaciğer fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi önerilir), karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer transaminazlarının ve alkalin fosfatazın artan aktivitesi;
Dışarıdan deri:
- nadiren: ürtiker, deri döküntüsü, kaşıntı;
Kas-iskelet sisteminden:
- Yaygın olmayan: Kas zayıflığı;
Üriner sistemden:
- Yaygın olmayan: İdrar kaçırma, idrar retansiyonu, böbrek fonksiyon bozukluğu;
Üreme sisteminden:
- Yaygın olmayan: bozukluklar adet döngüsü libidoda artış veya azalma.
Fetüs üzerindeki etkisi: teratojenite (özellikle ilk trimester), merkezi sinir sistemi depresyonu, solunum bozukluğu ve anneleri ilacı kullanan yenidoğanlarda emme refleksinin baskılanması.
Diazepam tedavisi sırasında ve sonrasında, elektroensefalogramda küçük, klinik olarak önemsiz değişiklikler (çoğunlukla düşük voltajlı hızlı aktivite) mümkündür.
Benzodiazepinlerin uzun süreli kullanımıyla bu ilaçların tolere edilebilirliği değişir; Zihinsel veya fiziksel bağımlılık belirtileri gelişebilir. Yüksek dozda ve uzun süreli ilaç kullanımında bağımlılık gelişme riski daha yüksektir.
Diazepam kullanımı aniden kesildiğinde yoksunluk belirtileri gelişir (konvülsiyonlar, titreme, karın ve kas krampları, kusma, terleme). Çoğu zaman, bu semptomlar uzun süreli yüksek doz kullanımından sonra gelişir. Birkaç ay boyunca terapötik dozlarda alınan benzodiazepinlerin aniden kesilmesinden sonra daha hafif semptomlar (disfori, uykusuzluk) gözlenir.
Bu nedenle uzun süreli kullanımlarda ilacın hızla kesilmesinden kaçınılmalı, günlük doz kademeli olarak azaltılmalıdır. Ciddi yan etkiler gelişirse tedavi kesilmelidir. Talimatlarda belirtilen yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse veya başka bir yan etki fark ederseniz yan etkiler Talimatlarda yer almayan bir durum varsa lütfen doktorunuza bilgi veriniz.

Doz aşımı

Semptomlar: uyuşukluk, konfüzyon, paradoksal uyarılma, reflekslerde azalma, refleks kaybı, sersemlik, ağrılı uyaranlara yanıtta azalma, derin uyku, dizartri, ataksi, görme bozukluğu (nistagmus), titreme, bradikardi, nefes darlığı veya nefes almada zorluk, apne, şiddetli halsizlik , kan basıncında azalma, çöküş, kalp ve solunum aktivitesinde depresyon, koma.
Tedavi: mide yıkama, zorla diürez, alım aktif karbon. Semptomatik tedavi (solunum ve kan basıncını korumak), yapay havalandırma. Flumazenil spesifik bir antagonist olarak kullanılır (hastane ortamında). Hemodiyaliz etkisizdir.
Benzodiazepin antagonisti flumazenil, benzodiazepinlerle tedavi edilen epilepsi hastalarında endike değildir. Bu tür hastalarda benzodiazepinlere karşı antagonistik etki, epileptik nöbetlerin gelişmesine neden olabilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Etanolün, sedatiflerin ve antipsikotik ilaçların (nöroleptikler), antidepresanların merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisini güçlendirir. narkotik analjezikler, genel anestezi ilaçları, kas gevşeticiler.
Mikrozomal karaciğer enzimlerinin inhibitörleri (simetidin, oral kontraseptifler, eritromisin, disülfiram, fluoksetin, izoniazid, ketokonazol, metoprolol, propranolol, propoksifen, valproik asit dahil) T1/2'yi uzatır ve etkiyi arttırır.
Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri (rifampisin, karbamazepin, kafein) etkinliği azaltır.
Narkotik analjezikler öforiyi arttırır, bu da mutluluk hissinde artışa neden olur. zihinsel bağımlılık.
Antasit ilaçlar diazepamın emilim hızını azaltır. gastrointestinal sistem, ancak onun bütünlüğü değil.
Antihipertansif ilaçlar kan basıncındaki düşüşün şiddetini artırabilir.
Klozapin ile birlikte kullanıldığında solunum depresyonunda artış meydana gelebilir.
Düşük polariteli kardiyak glikozitlerle (digitoksin) eş zamanlı kullanıldığında, kan serumundaki ikincisinin konsantrasyonunu arttırmak ve glikozit zehirlenmesi geliştirmek mümkündür (plazma proteinlerine bağlanma rekabetinin bir sonucu olarak).
Parkinson hastalarında levodopanın etkinliğini azaltır.
Omeprazol, diazepamın eliminasyon süresini uzatır.
Monoamin oksidaz inhibitörleri, analeptikler, psikostimülanlar - aktiviteyi azaltır.
Diazepam ile premedikasyon, genel anestezi indüksiyonu için gereken fentanil dozunu azaltabilir ve indüksiyon dozları kullanılarak bilincin “kapatılması” için gereken süreyi azaltabilir.
Zidovudinin toksisitesini artırabilir.
Rifampisin diazepamın eliminasyonunu artırabilir ve plazma konsantrasyonlarını azaltabilir.
Teofilin (düşük dozlarda kullanılır) sedatif etkiyi azaltabilir veya hatta tersine çevirebilir.

Özel Talimatlar

Yüksek dozda (60 mg/gün'den fazla) kullanım, uzun süreli tedavi ve daha önce alkol veya uyuşturucu kullanmış olan hastalarda uyuşturucu bağımlılığı gelişme riski artar. Özel talimatlar olmadan uzun süre kullanılmamalıdır.
Anksiyete ve depresyon kombinasyonlarında benzodiazepinlerle monoterapi önerilmemektedir (intihara teşebbüs mümkündür). Hastalarda artan saldırganlık, akut uyarılma durumları, anksiyete, korku duyguları, intihar düşünceleri, halüsinasyonlar, kas kramplarında artış, uykuya dalmada zorluk, sığ uyku, diazepam gibi paradoksal reaksiyonlar ortaya çıkarsa, diazepam kesilmelidir. Kişilik ve davranış bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Çocuklarda ve yaşlı hastalarda paradoksal reaksiyonlar daha sık görülür.
Akut glokom atağı diazepam için bir kontrendikasyondur.
Diazepam amneziye neden olabilir. Amnezinin süresi doza bağlıdır.
Tedavi sırasında hastaların etanol içmeleri kesinlikle yasaktır. Sigara içmek ilacın etkisini zayıflatır.
Böbrek/karaciğer yetmezliği ve uzun süreli tedavi durumunda, periferik kan tablosunun ve "karaciğer" enzimlerinin aktivitesinin izlenmesi gereklidir.
Yoksunluk sendromu riski (konvülsiyonlar, titreme, karın ve kas krampları, kusma, terleme) nedeniyle tedavinin aniden kesilmesine izin verilmez, ancak diazepamın yavaş T1/2'si nedeniyle tezahürü, tezahüründen çok daha az belirgindir. diğer benzodiazepinler.
Epilepsili veya epileptik nöbet öyküsü olan hastalarda diazepam tedavisinin başlatılması veya tedavinin aniden kesilmesi, nöbet veya status epileptikus gelişimini hızlandırabilir.
Önemli dozda diazepam kullanıldığında orta derecede arteriyel hipotansiyon gelişir. Derin kalp rahatsızlığı olan hastalarda, özellikle şiddetli hipovoleminin arka planında önemli arteriyel hipotansiyon gelişebilir.
Çocuklar, özellikle de küçük çocuklar, benzodiazepinlerin merkezi sinir sistemini baskılayıcı etkilerine karşı çok duyarlıdır.
Tedavi süresi boyunca, araç sürerken ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.

Salım formu

Tabletler 5 mg. Bir kabarcıklı pakette 10 tablet. Bir karton ambalaj içerisinde kullanım talimatlarını içeren 1, 2 veya 5 adet kabarcıklı ambalaj. Karton kutularda veya oluklu mukavva kutularda (hastaneler için) kullanım için 5, 10, 20 talimatlı sırasıyla 100, 200, 400 kabarcıklı paketler.

Depolama koşulları

“Rusya Federasyonu'nda Kontrole Tabi Narkotik İlaçlar, Psikotrop Maddeler ve Bunların Öncüleri Listesi”nin III. Listesinde yer alan psikotrop maddelerin depolanması kurallarına uygun olarak.
25°C'yi aşmayan sıcaklıkta, ışıktan korunan bir yerde.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi

3 yıl.
Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Tatil koşulları

Reçeteyle dağıtılır.

Pazarlama Ruhsatı Sahibi/Talepleri Kabul Eden Kuruluş:

Federal Devlet Üniter Teşebbüsü "Moskova Endokrin Tesisi"
109052, Moskova, st. Novokhokhlovskaya, 25.

Üretici firma:

Federal Devlet Üniter Teşebbüsü "Moskova Endokrin Tesisi".

Dozaj formu:  intravenöz ve intramüsküler uygulama için çözüm Birleştirmek:

1 ml çözelti şunları içerir:

Aktif madde:

Diazepam (sibazon) - 5,0 mg

Yardımcı maddeler:

%100 alkole dönüştürülen etanol - 0,23349 ml

Sodyum klorür - 0,575 mg

Propilen glikol - 200 mg

Makrogol-400 (polietilen oksit-400) - 200 mg

Enjeksiyonluk su - 1 ml'ye kadar

Tanım: Şeffaf, renksiz veya sarımsı yeşil sıvı. Farmakoterapötik grup:Anksiyolitik (sakinleştirici). Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerinin listesinin III. Listesi. ATX:  

N.05.B.A.01 Diazepam

Farmakodinamik:

Diazepamın etki mekanizması, supramoleküler GABA-benzodiazepin-kloriyonofor reseptörünün benzodiazepin reseptörlerinin uyarılmasına bağlıdır.kompleksi, GABA'nın (gama) engelleyici etkisinde bir artışa yol açaraminobütirik asit, sinir uyarılarının iletimi üzerinde merkezi sinir sisteminin tüm kısımlarında pre ve postsinaptik inhibisyonun bir aracısıdır. Beyin sapının yükselen aktive edici retiküler oluşumunun postsinaptik GABA reseptörlerinin allosterik merkezinde bulunan benzodiazepin reseptörlerini ve omuriliğin yan boynuzlarının internöronlarını uyarır; Beynin subkortikal yapılarının (limbik sistem, talamus, hipotalamus) uyarılabilirliğini azaltır, polisinaptik spinal refleksleri inhibe eder.

Anksiyolitik etki, limbik sistemin amigdala kompleksi üzerindeki etkisinden kaynaklanır ve duygusal stresin azalması, kaygının, korkunun ve huzursuzluğun azalmasıyla kendini gösterir.

Sedatif etki, beyin sapının retiküler oluşumu ve talamusun spesifik olmayan çekirdekleri üzerindeki etkiden kaynaklanır ve nevrotik kökenli semptomlarda (kaygı, korku) azalma ile kendini gösterir.

Hipnotik etkinin ana mekanizması, beyin sapının retiküler oluşumundaki hücrelerin inhibisyonudur.

Antikonvülsan etki, presinaptik inhibisyonu artırarak gerçekleştirilir. Epileptojenik aktivitenin yayılması bastırılır, ancak odağın uyarılmış durumu ortadan kaldırılmaz.

Merkezi kas gevşetici etki, polisinaptik spinal aferent inhibitör yolların (daha az ölçüde monosinaptik olanlar) inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Motor sinirlerin ve kas fonksiyonunun doğrudan inhibisyonu da mümkündür.

Orta derecede sempatolitik aktiviteye sahip olduğundan kan basıncında azalmaya ve koroner damarların genişlemesine neden olabilir. Ağrı duyarlılığı eşiğini artırır. Sempatoadrenal ve parasempatik (vestibüler dahil) paroksizmleri baskılar. Gece mide suyunun salgılanmasını azaltır.

İlacın etkisi tedavinin 2-7. günlerinde görülür.

Psikotik kökenli üretken semptomlar (akut sanrısal, halüsinasyon, duygusal bozukluklar) pratikte etkilenmez, duygusal gerginlikte ve sanrısal bozukluklarda azalma nadiren görülür.

Kronik alkolizmde yoksunluk sendromu ile ajitasyon, titreme, olumsuzluğun yanı sıra alkolik deliryum ve halüsinasyonların zayıflamasına neden olur.

Kardialji, aritmi ve parestezisi olan hastalarda tedavi edici etkisi 1 hafta sonunda görülür.

Farmakokinetik:

Emilim yüksektir. Kas içine uygulandığında emilim yavaş ve değişken olabilir (enjeksiyon bölgesine bağlı olarak); deltoid kasına uygulandığında emilim hızlı ve tam olur. Biyoyararlanım - 90 %. Maksimum konsantrasyona ulaşma süresi (TC ah ) - 0,5-1,5 saat (kas içi); denge konsantrasyonu(Css) sürekli kullanımla 1-2 haftada elde edilir.

Diazepam ve metabolitleri BBB'ye (kan-beyin bariyeri) ve plasenta bariyerine nüfuz eder ve anne sütünde plazmadaki konsantrasyonların 1/10'una karşılık gelen konsantrasyonlarda bulunur. Plazma proteinleriyle iletişim -% 98.

Enzim sisteminin katılımıyla karaciğerde metabolize edilir CYP 2 C 19, CYP 3 A 4, CYP 3 A 5 ve CYP 3 A 7, Farmakolojik olarak çok aktif türevlere (desmetildiazepam) ve daha az aktif olanlara (temazepam ve) %98-99.

Böbrekler tarafından atılır - 70 % (glukuronitler formunda), değişmeden %1-2 ve dışkıda %10'dan az. Eliminasyon iki fazlı bir karaktere sahiptir: hızlı ve yaygın dağılıma sahip başlangıç ​​fazı (yarılanma ömrü (T 1/2) - 3 saat), bunu uzun bir faz (T 1/2 - 20-70 saat) takip eder. T 1/2 desmetildiazepam - 30-100 saat, temazepam - 9.5 - 12.4 saat ve oksazepam - 5-15 saat.

T1/2, yenidoğanlarda (30 saate kadar), yaşlı ve yaşlı hastalarda (100 saate kadar) ve karaciğer-böbrek yetmezliği olan hastalarda (4 güne kadar) uzayabilir.

Tekrarlanan kullanımda diazepam ve aktif metabolitlerinin birikmesi önemlidir. Uzun yarı ömre sahip benzodiazepinleri ifade eder, tedavinin kesilmesinden sonra eliminasyon yavaştır çünkü metabolitler birkaç gün hatta haftalarca kanda kalır. Belirteçler:

Akut anksiyete-fobik ve anksiyete-depresif durumlar dahil olmak üzere psikomotor ajitasyon, yoksunluk belirtileri olan alkolik psikoz için reçete edilir; deliryum öncesi durumlar ve hezeyan; status epileptikus ve diğer konvülsif durumlar (tetanoz, eklampsi); omurilik yaralanmaları, lumbago, servikal radikülit dahil nörodejeneratif hastalıklarda merkezi kökenli kas spazmları. Ayrıca miyokard enfarktüsünün karmaşık tedavisinde, defibrilasyon sırasında premedikasyon için, romatizmal kökenli kas spazmları ve vertebral sendrom için, cerrahi ve karmaşık teşhis müdahaleleri sırasında premedikasyon için, doğumu kolaylaştırmak için kullanılırlar; erken doğum (sadece hamileliğin üçüncü trimesterinin sonunda); plasentanın erken ayrılması.

Kontrendikasyonlar:

Diazepam, ilacın diğer bileşenleri ve diğer benzodiazepinlere karşı aşırı duyarlılık, koma, şok, hayati fonksiyonların zayıflamasıyla akut alkol zehirlenmesi, merkezi sinir sistemi üzerinde depresan etkisi olan ilaçlarla akut zehirlenme (narkotik analjezikler ve hipnotikler dahil), akut karaciğer ve böbrek hastalıkları, miyastenia gravis, açı kapanması glokomu (akut atak veya yatkınlık); nefes alma ve merkezi kökenli bilinç bozukluğu; Şiddetli KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) (solunum yetmezliği derecesinin ilerleme riski), akut solunum yetmezliği, prostat hipertrofisi, gebelik (özellikle ilk trimester), emzirme dönemi, 30 güne kadar olan çocuklar (kas içi ve intravenöz uygulama ile) ).

Dikkatlice:

Epilepsi ve epileptik nöbet öyküsü (diazepam tedavisinin başlatılması veya aniden kesilmesi, nöbetlerin veya status epileptikus gelişimini hızlandırabilir), absans nöbeti veya Lennox-Gastaut sendromu (intravenöz uygulama tonik status epileptikus oluşumuna katkıda bulunur), hepatik ve/veyaböbrek yetmezliği, serebral ve spinal ataksi, hiperkinezi, ilaç bağımlılığı öyküsü, psikoaktif ilaçları kötüye kullanma eğilimi, organik beyin hastalıkları, hipoproteinemi, uyku apnesi (yerleşmiş veya şüpheleniliyor), yaşlılık.

Gebelik ve emzirme:"Kontrendikasyonlar" bölümüne bakın. Kullanım ve dozaj talimatları:

İntravenöz ve intramüsküler olarak (büyük bir kasın derinliklerine) uygulanır. Dakikada 1 ml'yi geçmeyecek bir hızda büyük damarlara yavaşça intravenöz olarak enjekte edilir.

İlacın dozu hastanın durumuna, hastalığın klinik tablosuna, Sibazon'a duyarlılığına bağlıdır ve bireysel olarak belirlenir.

Akut anksiyete durumlarının, ajitasyon ve korkunun tedavisi için yetişkinlere kas içinden 0,5-2 ml (2,5-10 mg) dozda reçete edilir. Gerekirse Sibazon 3-4 saat sonra aynı dozda tekrar uygulanır. İlaç, 0.02-0.04 ml/kg vücut ağırlığı (0.1-0.2 mg/kg) başlangıç ​​dozunda intravenöz olarak uygulanır; enjeksiyonlar, akut semptomlar ortadan kalkana kadar her 8 saatte bir tekrarlanır.

Omurilik yaralanmaları için ilaç, yetişkinler için kas içi olarak 2-4 ml (10-20 mg) başlangıç ​​dozunda, çocuklar için yaşa bağlı olarak - 0.4-2 ml (2-10 mg) reçete edilir.

Şu tarihte: status epileptikus yetişkinlere intravenöz veya intramüsküler olarak 0,03-0,05 ml/kg (0,15-0,25 mg/kg) dozunda uygulanır. Gerekirse enjeksiyonlar 30-60 dakika sonra maksimum günlük doz olan 0,6 ml/kg'a (3 mg/kg) kadar tekrarlanabilir. 6 aylıktan itibaren çocuklara 0,06-0,1 ml/kg (0,3-0,5 mg/kg) dozunda uygulanır. Çocuklar için tek bir doz aşağıdakileri aşmamalıdır: 5 yaşın altındaki çocuklar için - 5 mg (1 ml), 5 yaşın üzerindeki çocuklar için - 10 mg (2 ml). Gerektiğinde 2-4 saat sonra uygulama tekrarlanabilir.

Tetanoz için ilaç 1 ila 4 saat aralıklarla 0,02-0,06 ml/kg - (0,1-0,3 mg/kg) dozunda intravenöz olarak uygulanır. 6 aydan 5 yaşına kadar olan çocuklar - kas içi veya intravenöz olarak - 1-2 mg; 5 yaşın üzerindeki çocuklar - 5-10 mg. Gerekirse doz tekrarlanabilir.

Miyokard enfarktüsü için kas içine 2 ml (10 mg) doz reçete edilir, defibrilasyon sırasında premedikasyon için intravenöz olarak 2-6 ml (10-30 mg) dozda uygulanır. Romatizmal kökenli kas spazmları ve vertebral sendrom için kas içine 2 ml (10 mg) doz uygulanır.

Eklampsi için günde 2-4 ml (10-20 mg) ve gerekirse kriz sırasında günde 14 ml'ye (70 mg) kadar intravenöz olarak reçete edilir. Doğumdan önceki 15 saat içinde 30 mg'ın üzerindeki dozlarda kullanılması yenidoğanlarda apne, arteriyel hipotansiyon ve hipotermiye neden olabilir.

Anesteziyoloji ve cerrahide premedikasyon için yetişkinlere reçete edilir: ameliyattan önceki akşam - kas içinden 2-4 ml (10-20 mg), anesteziden 1 saat önce - ameliyattan sonra intravenöz veya kas içinden 2 ml (10 mg) - 1-2 ml (5 -10 mg) kas içinden. Karmaşık tanısal (endoskopik) müdahaleler sırasında kısa süreli narkotik uyku sağlamak için intravenöz olarak 2-4 ml (10-20 mg) uygulanır.

Yaşlı hastaların tedavisi, yetişkinler için normal dozun yarısı ile başlamalı, tedavinin etkinliğine ve ilacın tolere edilebilirliğine bağlı olarak yavaş yavaş artırılmalıdır.

Genellikle akut durum düzeldikten ve gerekli terapötik etki elde edildikten sonra Sibazon'u tablet formunda reçete etmeye başlarlar.

Yan etkiler:

Sinir sisteminden: tedavinin başlangıcında (özellikle yaşlı hastalarda) - uyuşukluk, baş dönmesi, artan yorgunluk, konsantre olma yeteneğinde azalma, ataksi, yönelim bozukluğu, dengesiz yürüyüş ve hareketlerin zayıf koordinasyonu, uyuşukluk, duyguların donukluğu, zihinsel ve motor reaksiyonların yavaşlaması, ileriye dönük amnezi (diğer benzodiazepinlerden daha sık); nadiren - baş ağrısı, öfori, depresyon, titreme, depresif ruh hali, katalepsi, konfüzyon, distonik ekstrapiramidal reaksiyonlar (gözler dahil kontrolsüz vücut hareketleri),halsizlik, gün içinde miyastenia gravis, hiporefleksi, dizartri; son derece nadiren - paradoksal reaksiyonlar (agresif patlamalar, psikomotor ajitasyon, korku, intihar eğilimleri, kas spazmları, konfüzyon, halüsinasyonlar, akut ajitasyon, sinirlilik, anksiyete, uykusuzluk).

Hematopoietik organlardan: lökopeni, nötropeni, agranülositoz (üşüme, ateş, boğaz ağrısı, aşırı yorgunluk veya halsizlik), anemi, trombositopeni.

Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu veya hipersalivasyon, “mide yanması, hıçkırık, gastralji, bulantı, kusma, iştahsızlık, kabızlık; karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer transaminazlarının ve alkalin fosfatazın artan aktivitesi, sarılık.

Kardiyovasküler sistemden: çarpıntı, taşikardi, kan basıncında azalma.

Genitoüriner sistemden: idrar kaçırma, idrar retansiyonu, böbrek fonksiyon bozukluğu, libido artışı veya azalması, dismenore.

Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı.

Fetüs üzerindeki etkisi:Anneleri ilacı kullanan yenidoğanlarda teratojenite (özellikle ilk trimester), merkezi sinir sisteminin depresyonu, solunum yetmezliği ve emme refleksinin baskılanması.

Yerel reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde - flebit veya venöz tromboz (enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişme veya ağrı).

Diğerleri:bağımlılık, uyuşturucu bağımlılığı; nadiren solunum merkezinin depresyonu, işlev bozukluğu dış solunum, görme bozukluğu (diplopi), bulimia, kilo kaybı.

Dozun keskin bir şekilde azaltılması veya kullanımın kesilmesi ile - yoksunluk sendromu (sinirlilik, baş ağrısı, kaygı, heyecan, ajitasyon, korku, sinirlilik, uyku bozuklukları, disfori, iç organların ve iskelet kaslarının düz kaslarının spazmı, duyarsızlaşma, artan terleme, depresyon) , mide bulantısı, kusma, titreme, hiperakuzi, parestezi, fotofobi, taşikardi, konvülsiyonlar, halüsinasyonlar dahil olmak üzere algı bozuklukları, nadiren - akut psikoz).

Doğumda kullanıldığında - miadında ve prematüre bebeklerde - kashipotansiyon, hipotermi, dispne.

Talimatlarda belirtilen yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse veya talimatlarda belirtilmeyen başka bir yan etki fark ederseniz doktorunuza bildirin.

Doz aşımı:

Semptomlar: uyuşukluk, konfüzyon, paradoksal uyarılma, reflekslerde azalma, refleks kaybı, sersemlik, ağrılı uyaranlara yanıtta azalma, derin uyku, dizartri, ataksi, görme bozukluğu (nistagmus), titreme, bradikardi, nefes darlığı veya nefes almada zorluk, apne, şiddetli halsizlik , kan basıncında azalma, çöküş, kalp ve solunum aktivitesinde depresyon, koma.

Tedavi: mide yıkama, zorla diürez, aktif kömür. Semptomatik tedavi (solunum ve kan basıncını korumak); yapay havalandırma. Belirli bir antagonist olarak kullanılır (hastane ortamında). Hemodiyaliz etkisizdir.

Benzodiazepinlerle tedavi edilen epilepsi hastalarında bir benzodiazepin antagonisti endike değildir. Bu tür hastalarda benzodiazepinlere karşı antagonistik etki, epileptik nöbetlerin gelişmesine neden olabilir.

Etkileşim:

Etanolün, sedatiflerin ve antipsikotik ilaçların (nöroleptikler), antidepresanların, narkotik analjeziklerin, genel anestezi ilaçlarının, kas gevşeticilerin merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisini güçlendirir.

Mikrozomal oksidasyon inhibitörleri (oral kontraseptifler, propoksifen dahil) T1/2'yi uzatır ve etkiyi arttırır.

Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri (,) verimliliği azaltır.

Narkotik analjezikler öforiyi artırarak zihinsel bağımlılığın artmasına neden olur.

Antasit ilaçlar, diazepamın gastrointestinal sistemden emilim oranını azaltır, ancak tamlığını azaltmaz.

Antihipertansif ilaçlar kan basıncındaki düşüşün şiddetini artırabilir.

Klozapinin eş zamanlı uygulanması sırasında solunum depresyonunda artış meydana gelebilir.

Düşük polariteli kardiyak glikozitlerle aynı anda kullanıldığında, kan serumundaki ikincisinin konsantrasyonunu arttırmak ve dijital zehirlenmesini geliştirmek mümkündür (plazma proteinlerine bağlanma rekabetinin bir sonucu olarak).

Parkinson hastalarında levodopanın etkinliğini azaltır.

Omeprazol, diazepamın eliminasyon süresini uzatır.

Monoamin oksidaz inhibitörleri, analeptikler, psikostimülanlar - aktiviteyi azaltır.

Diazepam ile premedikasyon, genel anestezi indüksiyonu için gereken fentanil dozunu azaltabilir ve indüksiyon dozları kullanılarak bilincin “kapatılması” için gereken süreyi azaltabilir.

Zidovudinin toksisitesini artırabilir.

Rifampisin diazepamın eliminasyonunu artırabilir ve plazma konsantrasyonlarını azaltabilir.

Teofilin (düşük dozlarda kullanılır) sedatif etkiyi azaltabilir veya hatta tersine çevirebilir.

Diğer ilaçlarla aynı şırınga veya damlalıkta farmasötik olarak geçimsizdir.

Özel Talimatlar:

İntravenöz diazepam çözeltisi, ilacın her 5 mg'ı (1 ml) için en az 1 dakika boyunca geniş bir damara yavaşça enjekte edilmelidir. Sürekli intravenöz infüzyonlar önerilmez; oluşum meydana gelebilir.İlacın polivinil klorür infüzyon materyalleri tarafından çökeltilmesi ve adsorpsiyonusilindirler ve tüpler.

Tedavi sırasında hastaların etanol içmeleri kesinlikle yasaktır. Sigara içmek ilacın etkisini zayıflatır.

Böbrek/karaciğer yetmezliği ve uzun süreli tedavi durumunda periferik kan tablosunun ve karaciğer enzimlerinin izlenmesi gereklidir.

Uyuşturucu bağımlılığı geliştirme riski, büyük dozlarda kullanıldığında, önemli bir tedavi süresinde ve daha önce etanol veya ilaçları kötüye kullanan hastalarda artar. Özel talimatlar olmadan uzun süre kullanılmamalıdır.

"Yoksunluk" sendromu riski (baş ağrısı, miyalji, anksiyete, gerginlik, konfüzyon, sinirlilik; ciddi vakalarda - derealizasyon, duyarsızlaşma, hiperakuzi, fotofobi, dokunsal aşırı duyarlılık, ekstremitelerde parestezi, halüsinasyonlar) nedeniyle tedavinin aniden kesilmesine izin verilmez. ve epileptik nöbetler), ancak diazepamın yavaş yarı ömründen dolayı tezahürü diğer benzodiazepinlere göre çok daha az belirgindir.

Hastalar artan saldırganlık, akut ajitasyon durumları, kaygı, korku duyguları, başkalarıyla ilgili düşünceler gibi olağandışı reaksiyonlar yaşarsaintihar, halüsinasyonlar, kas kramplarında artış, uykuya dalmada zorluk, sığ uyku, tedavi kesilmelidir.

Epilepsili veya epileptik nöbet öyküsü olan hastalarda diazepam tedavisinin başlatılması veya tedavinin aniden kesilmesi, nöbet veya status epileptikus gelişimini hızlandırabilir.

Hamilelik sırasında yalnızca istisnai durumlarda ve yalnızca “hayati” endikasyonlar için kullanılırlar. Fetüs üzerinde toksik etkisi vardır ve hamileliğin ilk üç ayında kullanıldığında doğum kusurları riskini artırır. Hamileliğin ilerleyen aşamalarında terapötik dozların alınması fiziksel bağımlılığa yol açabilir - yenidoğanda "yoksunluk" sendromu mümkündür.

Çocuklar, özellikle küçük yaşlarda, baskıya karşı çok duyarlıdırlar.Benzodiazepinlerin merkezi sinir sistemi üzerindeki etkisi.

Doğumdan önceki 15 saat içinde veya doğum sırasında 30 mg'ın üzerindeki dozlarda (özellikle intramüsküler veya intravenöz olarak) kullanım, yenidoğanda solunum depresyonuna (apne noktasına kadar), kas tonusunun azalmasına, kan basıncının düşmesine, hipotermiye, zayıf emmeye ("gevşek") neden olabilir. Sendromu).çocuk") ve soğuk stresine yanıt olarak metabolik bozukluklar.

Araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. evlenmek ve kürk.:

Tedavi süresi boyunca, araç sürerken ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.

Serbest bırakma formu/dozajı:İntravenöz ve intramüsküler uygulama için çözelti 2 ml'lik ampullerde 5 mg/ml. Paket:

Blister ambalaj başına 5 ampul; Bir karton pakette kullanım talimatlarını içeren 1 veya 2 kabarcıklı paket.

Bir karton kutu veya oluklu mukavva kutuda (hastane kullanımı için) sırasıyla 10, 25 veya 50 kullanım talimatı içeren 20, 50 veya 100 kabarcıklı paket.

Bıçaklar veya ampul kazıyıcılar bir paket, kutu veya kutuya yerleştirilir. Ampulleri çentikli, halkalı veya kırılma noktalı olarak paketlerken bıçak veya ampul kazıyıcı sokmayın.

Depolama koşulları:PKKN'nin güçlü maddelerinin 1 numaralı listesi.

15 °C'yi aşmayan sıcaklıkta, ışıktan korunan bir yerde saklayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi:

3 yıl.

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları: Reçeteyle Kayıt numarası:Р N002572/01-2003 Kayıt Tarihi: 09.06.2008 Tescil Belgesi Sahibi:MOSKOVA ENDOKRİN TESİSİ, FSUE Rusya Üretici:   Bilgi güncelleme tarihi:   11.01.2012 Resimli talimatlar