Budesonid, solunum problemlerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Budesonid, 10 ml'lik şişelerde ölçülü doz aerosol formunda üretilir. Bir flakon, her biri 50 mikrogram budesonid içeren 200 doz içerir.

Ayrıca ilaç, 0,5 kg'lık koyu renkli cam kavanozlarda bir madde-toz halinde üretilir.

kullanım endikasyonları

Budesonide için talimatlar, ilacın bronşiyal astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığının tedavisi için reçete edildiğini gösterir.

Toz şeklindeki ilaç ayrıca Crohn hastalığı, mevsimsel ve yıl boyunca alerjik rinit için reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

Budesonid'in tüm salım formlarında kullanımı, hastanın ürünü oluşturan bileşenlere karşı aşırı duyarlılığı durumunda kontrendikedir. Süspansiyon şeklindeki ilaç, üç aylıktan küçük çocuklarda, toz - 6 yaşın altındaki hastalarda ve inhalasyon solüsyonunda - 16 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.

Dikkatle, Budesonide hamilelik, tüberküloz, solunum sisteminin bakteriyel, fungal veya viral enfeksiyonlarında ve emzirme döneminde kullanılır.

Uygulama şekli ve dozajı

İlaç bir turbuhaler, siklohaler veya başka bir özel inhaler yardımıyla inhalasyon yoluyla kullanılır. Budesonide için talimatlar, bir inhaler kapsülünün iki yüz doz içerdiğini ve kapsülden bir dağıtıcı ile ayrılan tozun bir kısmının 200 mikrogram budesonid içerdiğini gösterir.

Bronşiyal astım tedavisinin daha önce inhale beta2-agonistler veya glukokortikosteroidler kullanılarak yapıldığı durumlarda, günde iki kez 1-2 inhalasyon Budesonid reçete edilir.

Hastalığı tedavi etmek için daha önce sistemik glukokortikosteroidler kullanılmışsa, günde iki kez 400-800 mcg ilaç reçete edilir. Altı yaşından büyük çocuklar için dozaj, günde bir veya iki inhalasyondur.

Yan etkiler

Budesonid için aerosol formundaki talimatlar, ilacın aşağıdaki gibi yan etkilere neden olabileceğini gösterir:

• Baş ağrısı, kandidal stomatit ve disfoni;
• Morarma, zihinsel değişiklikler ve hoş olmayan tat duyumları;
• Hapşırma, öksürme, farinks ve burun boşluğunun mukoza zarının tahrişi;
• Alerjik reaksiyonlar, yorgunluk, kusma ve bronkospazm;
• Çocuklarda anozmi, orofaringeal kandidiyazis ve büyüme geriliği;
• cilt incelmesi, burun kanaması ve taşikardi;
• Baş dönmesi, nazal septumun delinmesi ve mide bulantısı.

Budesonid tozu solunduğunda farenjite, boğaz ağrısına, öksürüğe ve paradoksal bronkospazmaya neden olur. Oral olarak alındığında, toz bazı vücut sistemlerinden yan etkilere neden olabilir, yani:

• Öfori, depresyon, katarakt, sinirlilik ve glokom (sinir sistemi ve duyu organları);
• Artan tromboz riski, artan tansiyon ve vaskülit (kardiyovasküler sistem);
• Pankreatit, dispepsi, epigastrik ağrı ve oniki parmak bağırsağı ülseri(mide bağırsak bağırsak);
• Obezite, Cushing sendromu, diyabetödem oluşumu ile sodyum retansiyonu, azalmış glukoz toleransı, hipokalemi, hirsutizm, amenore, iktidarsızlık, adrenal korteksin (endokrin organlar) azalmış fonksiyonu veya atrofisi;
• Osteoporoz, Kas Güçsüzlüğü ve kemiklerin aseptik nekrozu (kas-iskelet sistemi);
• Kırmızı çizgiler, alerjik ekzantem, ekimoz, peteşi, kontakt dermatit, steroid akne ve yara iyileşmesinin (cildin) bozulması.

Budesonidin toz halinde intranazal kullanımı ile yanma, hapşırma, burun mukozasında tahriş ve kandidiyazis görülebilir.

Özel Talimatlar

Budesonide kullanırken ürünün göze kaçmamasına dikkat edilmelidir. Altı yaşın altındaki çocuklarda ilaç tedavisinin güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

Çocuklara yüksek doz Budesonid atanmasının hidrokortizon salgılanmasını azaltabileceği ve büyüme hızını yavaşlatabileceği bilinmektedir, bu nedenle tedavi süresince bu göstergelerin düzenli olarak izlenmesi önerilir.

İlacın her kullanımından sonra, kandidal stomatit olasılığı yüksek olduğundan, ağzınızı suyla iyice durulamak önemlidir.

Hastalar, bir dozun atlanması durumunda ilacın en kısa sürede kullanılması ve kalan tüm dozların aynı gün içinde düzenli aralıklarla kullanılması gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

Bidonun ilaçla soğutulması durumunda, onu vücuttan çıkarmanız ve ellerinizle ısıtmanız gerekir.

analoglar

İlacın eş anlamlıları Novopulmon E Novolizer, Budiair, Tafen Novolizer, Budenit Steri-Neb, Budecort, Pulmicort ve Benacort ilaçlarıdır.

Budesonid analogları ilaçlardır:

• Beclazone Eko;
• Asmanex Twisthaler;
• Beklospir;
• flixotid;
• Beklat;
• Klenil UDV;
• Bekotid.

Saklama şartları ve koşulları

Budesonid, talimatlara göre, kuru, iyi havalandırılan bir odada, çocukların ulaşamayacağı ve ışıktan uzak, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır.

İlaç eczanelerden reçete ile salınır, raf ömrü iki yıldır. Son kullanma tarihinden sonra, ilaç imha edilmelidir.

Uluslararası isim: Budesonid
1. Dozaj formu: inhalasyon için dozlanmış aerosol, inhalasyon için toz içeren kapsüller, inhalasyon için dozlanmış toz, inhalasyon için solüsyon, inhalasyon için dozlanmış süspansiyon

Kimyasal ad:
(11beta, 16alfa) - 16, 17 - (bütiliden - bis (oksi) - 11, 21 - dihidroksipregna - 1, 4 - dien - 3, 20 - dion

Farmakolojik etki:
Lokal kullanım için GCS, antiinflamatuar, antialerjik ve immünosupresif etkilere sahiptir. Bir fosfolipaz A2 inhibitörü olan lipokortin üretimini arttırır, araşidonik asit salınımını inhibe eder, araşidonik asit - siklik endoperoksitler ve Pg'nin metabolik ürünlerinin sentezini inhibe eder. Nötrofillerin marjinal birikimini önler, enflamatuar eksüdasyonu ve sitokin üretimini azaltır, makrofajların göçünü engeller, infiltrasyon ve granülasyon süreçlerinin şiddetini, kemotaksis maddesinin oluşumunu ("geç" alerji reaksiyonlarındaki etkinliği açıklar) azaltır; salınımını engeller Mast hücreleri enflamatuar mediatörler ("acil" alerjik reaksiyon). "Aktif" beta-adrenerjik reseptörlerin sayısını arttırır, hastanın bronkodilatörlere verdiği yanıtı geri kazandırır, kullanım sıklığını azaltır, bronşiyal mukozanın şişmesini, mukus üretimini, balgam oluşumunu azaltır ve hava yolu hiperreaktivitesini azaltır. Mukosiliyer taşımayı arttırır. Mantar öldürücü etkiye sahiptir. Uzun süreli tedavi sırasında iyi tolere edilir, ISS aktivitesine sahip değildir ve pratik olarak hiçbir rezorptif etkisi yoktur. Terapötik etki ortalama 5-7 gün sonra gelişir. Budesonidin inhalasyonu bronşiyal astım atağını önleyebilir, ancak akut bronkospazmı azaltmaz.

Farmakokinetik:
Emilim düşüktür. İnhalasyondan sonra alveoller dozun %25'ine ulaşır, alveollere giren budesonidin yaklaşık 1/3'ü emilir (önemli bir kısmı orofarenksin mukoza zarında biriktirilir ve yutulur, biyoyararlanım miktarın %10'udur. mideye girmiş). TCmaks - 15-45 dk. Turbuhaler ile inhalasyondan sonra alveoller toplam dozun yaklaşık %40'ına ulaşır. 800 mcg budesonid inhalasyonundan sonra Cmaks - 4 nmol/l, TCmaks - 30 dakika. Bir nebülizör kullanılarak inhalasyondan sonra, biyoyararlanım toplam dozun %15'i ve iletilen dozun %40-70'i kadardır. 1 ve 2 mg budesonid inhalasyonundan sonra, Cmaks sırasıyla 2,4 ve 4 nmol/l'dir, TCmaks 10-30 dakikadır. Solunan ilacın sistemik klerensi 0,5 l/dk'dır. Dağılım hacmi 3 l/kg'dır. Plazma proteinleri ile iletişim - %88. Gastrointestinal sisteme giren kısım, karaciğerden (mikrozomal enzimlerin katılımıyla) 6-beta-hidroksibudesonid ve 16-alfa-hidroksiprednizolona (sistemik klirens -) "ilk geçiş" sırasında önemli bir (yaklaşık% 90) metabolizmaya maruz kalır - 1,4 l / dak). Metabolitler pratik olarak biyolojik aktiviteden yoksundur (budesonidden 100 kat daha az). T1 / 2 - 2-2.8 saat Bağırsaklardan metabolitler şeklinde atılır -% 10, böbrekler tarafından -% 70. Karaciğer hastalığı olan hastalarda budesonidin plazma konsantrasyonları yükselir.

Belirteçler:
Bronşiyal astım (astım temel terapi; beta2-agonistleri, kromoglisik asit ve ketotifenin yetersiz etkinliği ile; oral kortikosteroid dozunu azaltmak için), KOAH.

Kontrendikasyonlar:
aşırı duyarlılık; 3 aya kadar çocuklar (süspansiyon), 6 yaşa kadar (toz), 16 yaşa kadar (inhalasyon solüsyonu) Dikkatle. Tüberküloz, mantar, bakteri ve viral enfeksiyonlar solunum sistemi, gebelik, emzirme.

Dozaj rejimi:
Özel bir inhaler (turbuhaler, siklohaler, vb.) kullanılarak inhalasyon. Her bir inhaler kapsülü 200 doz içerir, tozun bir kısmı inhaler dağıtıcı tarafından kapsülden ayrılır ve 200 mikrogram budesonid içerir. 2-4 nefes için 200-800 mcg / gün inhale. İnhalasyon için toz. Önceki bronşiyal astım tedavisi sadece beta2-agonistleri veya inhale kortikosteroidlerle yapıldıysa - günde 2 kez 200-400 mcg (1-2 inhalasyon); sistemik kortikosteroidler kullanılmışsa - günde 2 kez 400-800 mcg (2-4 inhalasyon). Yalnızca beta2-agonist alan hastalar için maksimum doz 800 mcg/gün'dür; daha önce inhale veya sistemik kortikosteroidlerle tedavi edilen hastalar için - 1600 mcg / gün. 6 yaşından büyük çocuklar: 1 inhalasyon (200 mcg/gün), maksimum - günde 2 kez 2 inhalasyon (400 mcg/gün). İnhalasyon için süspansiyon. Yetişkinler - 1-2 mg, 3 ay-12 yaş arası çocuklar - 0.25-1 mg, gerekirse, önceden seyreltilmiş 2-4 ml NaCl çözeltisi, günde 2 defa. Etki elde edildikten sonra doz, kararlı bir durumu sürdürmek için gerekli olan en düşük etkili doza düşürülür. Hastanın oral kortikosteroid aldığı durumlarda, hastalığın stabil fazında budesonid tedavisine geçiş mümkündür (10-14 gün boyunca inhalasyonlar ve oral kortikosteroidler birleştirilir, daha sonra oral olarak verilen dozlar tamamen iptal edilene kadar kademeli olarak azaltılır) .

Yan etkiler:
Öksürük, oral mukozada kuruluk, disfoni, faringeal mukozada iritasyon, kandidal stomatit, faringeal mukozada kuruluk, baş ağrısı, mide bulantısı (soluma için süspansiyon ve aerosol), kusma (soluma için toz içeren kapsüller), deride morarma veya incelme, hoş olmayan tat duyumları (solunum için aerosol), bronkospazm, orofaringeal kandidiyazis, mental değişiklikler (sinirlilik, huzursuzluk, depresyon veya değişiklik) davranış), alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kontakt dermatit, ürtiker). Burun spreyi: burun boşluğu ve farinks mukozasının tahrişi, burun kanaması, öksürük, burun boşluğunun mukoza zarının kuruluğu, hapşırma, yorgunluk, baş dönmesi, alerjik reaksiyonlar (dermatit, ürtiker, deri döküntüsü, anjiyoödem), perforasyon Nazal septum, anozmi, taşikardi, çocuklarda büyüme geriliği.

Özel Talimatlar:
Göz ile temasından kaçınılması tavsiye edilir. Çocukluk 6 yıla kadar: güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. İlacın yüksek dozları çocuklarda büyüme hızında yavaşlamaya ve hidrokortizon salgılanmasında azalmaya neden olabilir, bu nedenle tedavi sırasında bu göstergelerin sürekli izlenmesi önerilir. Kandidal stomatit riskini azaltmak için ilacı kullandıktan sonra ağzınızı suyla çalkalamanız önerilir. Bir doz atlanırsa, ilacı mümkün olan en kısa sürede kullanın ve kalan tüm dozları aynı gün düzenli aralıklarla kullanın. İlaç dondurulmamalı ve doğrudan güneş ışığına maruz bırakılmamalıdır. Kutu boş olsa dahi delinmemeli, parçalarına ayrılmamalı ve ateşe atılmamalıdır. Kartuşu soğuturken, plastik kasadan çıkarmanız ve ellerinizle ısıtmanız önerilir (eğer Düşük sıcaklık ilacın etkinliği azalır). Aynı zamanda sistemik kortikosteroid alan hastalarda, eğer hasta sistemik kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi görüyorsa (yalancı romatizma sendromu olasıdır), doz çok yavaş ve küçük dozlarda azaltılmalıdır. Tamamen geri çekildikten sonra, hastanın uzun süreli izlenmesi (adrenal yetmezlik) ve ayrıca fonksiyonun değerlendirilmesi önerilir. dış solunum.

Etkileşim:
Beta-agonistlerin ön inhalasyonu bronşları genişletir, budesonidin solunum yoluna akışını iyileştirir ve terapötik etkisini arttırır. Günde bir kez 200 mg ketokonazol alınması, oral olarak uygulanan 3 mg'lık bir dozda budesonidin plazma konsantrasyonunu ortalama 6 kat artırır. Budesonid aldıktan 12 saat sonra ketokonazolün atanmasıyla, ikincisinin plazma konsantrasyonu 3 kat artar. Soluma ile benzer etkileşimler hakkında bilgi dozaj biçimleri budesonid yoktur, ancak ilacın plazma konsantrasyonlarında belirgin bir artış beklenmelidir. Fenobarbital, fenitoin, rifampisin ve diğer mikrozomal oksidasyon indükleyicileri, sistemik kortikosteroidlerin (mikrozomal oksidasyon enzimlerinin indüksiyonu) etkinliğini azaltır. Metandrostenolon, östrojenler budesonidin etkisini arttırır.

İlaç:

2. Dozaj formu: dozlanmış burun spreyi

Kimyasal ad:

Farmakolojik etki:
Yerel kullanım için GCS, anti-inflamatuar ve anti-alerjik etkilere sahiptir. Bir fosfolipaz A2 inhibitörü olan lipokortin üretimini arttırır, araşidonik asit salınımını inhibe eder, araşidonik asit - siklik endoperoksitler ve Pg'nin metabolik ürünlerinin sentezini inhibe eder. Nötrofillerin marjinal birikimini önler, enflamatuar eksüdasyonu ve sitokin üretimini azaltır, makrofajların göçünü engeller, infiltrasyon ve granülasyon süreçlerinin yoğunluğunu, kemotaksis maddesinin oluşumunu azaltır ("geç" alerji reaksiyonlarındaki etkinliği açıklar); alerjik oluşumun ve gelişimin nazal semptomlarının ortaya çıkmasında önemli bir rol oynayan mast hücrelerinden ("acil" alerjik reaksiyon) inflamatuar mediatörlerin salınmasını engeller kronik rinit. Uzun süreli tedavi sırasında iyi tolere edilir, ISS aktivitesine sahip değildir ve pratik olarak hiçbir rezorptif etkisi yoktur. Terapötik etki 2-21 gün içinde gelişir.

Farmakokinetik:
Pratik olarak burun boşluğunun mukoza zarından emilmez. İnhalasyon dozunun küçük bir kısmı yutulur. Karaciğerden "ilk geçiş" sırasında hemen metabolize olur (%90). Sprey için TCmax - 0,7 saat, damlalar için - 15-45 dak, sprey için Cmax - 1 nmol / l. Proteinlerle iletişim - %85-90. Dağıtım hacmi - 301 l, sistemik boşluk - 84 l / sa. Sprey için T1 / 2 - 2-3 saat, damlalar için - 2.8 saat Bağırsaklardan metabolitler şeklinde atılır -% 10, böbrekler -% 70.

Belirteçler:
Mevsimsel ve çok yıllık alerjik rinit. Sprey için (isteğe bağlı) - vazomotor rinit; polipektomi sonrası nazal poliplerin büyümesinin önlenmesi; burun boşluğunda bulaşıcı olmayan enflamatuar süreçler.

Kontrendikasyonlar:
Aşırı duyarlılık, solunum sisteminin mantar, bakteriyel ve viral enfeksiyonları, akciğer tüberkülozu, gebelik (damla), emzirme, 18 yaşına kadar Dikkatli. Son burun ameliyatı, son burun travması, gebelik.

Dozaj rejimi:
burun içinden. Sprey: Günde 2 kez her burun geçişine 2 doz 50 mikrogram. Bakım dozu - sabahları günde 2 kez her burun geçişinde 1 doz veya günde 1 kez her burun geçişinde 2 doz. Damla: tek doz hastalığın ciddiyetine bağlı olarak - her burun geçişinde 50-150 mcg (2-3 damla). Maksimum tek doz 200 mcg'dir (her burun geçişinde 100 mcg), maksimum günlük doz 400 mcg'dir. Tedavi süresi - en fazla 3 ay. Bir doz atlanırsa, mümkün olan en kısa sürede, ancak bir sonraki dozdan en az 1 saat önce alınmalıdır.

Yan etkiler:
Lokal reaksiyonlar (yanma hissi, kuruluk, burun mukozasının tahrişi), burun akıntısı, burun kanaması, hapşırma, boğaz ağrısı, baş ağrısı, boğaz ağrısı, alerjik reaksiyonlar (dermatit, döküntü, ürtiker dahil); nadiren - mukoza zarının atrofisi, burun boşluğunun mukoza zarının ülserasyonu, nazal septumun delinmesi, konjonktival hiperemi, artmış göz içi basıncı, miyalji, uyuşukluk, öksürük, anozmi, mide bulantısı, kusma, gastralji, çarpıntı, burun tıkanıklığı, nazal kandidiyazis, faringeal mukozal kandidiyazis, büyüme geriliği. Semptomlar (kronik aşırı dozda): akne, Cushing sendromu, dismenore. Tedavi: ilacın kademeli olarak kesilmesi.

Özel Talimatlar:
Göz ile temasından kaçının. Lokal kullanım için sistemik kortikosteroidlerle tedaviden kortikosteroidlere geçerken, adrenal yetmezlik gelişme riski vardır ve bu nedenle hipotalamik-hipofiz-adrenal sistemin işlevinin restorasyon süresi için dikkatli olunmalıdır. Alerjik rinitte terapötik bir etki elde etmek için ilacın düzenli olarak uygulanması gerekir.

Etkileşim:
Fenitoin, fenobarbital, rifampisin etkinliği azaltabilir, metandrostenolon, östrojenler, ketokonazol - artış.

2. Dozaj formu: kapsüller

Kimyasal ad:
(11beta, 16alfa) - 16, 17 - (bütiliden - bis (oksi) - 11, 21 - dihidroksipregna - 1, 4 - dien - 3, 2 0 - dion

Farmakolojik etki:
Lokal kullanım için GCS, antiinflamatuar, antialerjik ve immünosupresif etkilere sahiptir. Belirli proteinlerin (örneğin, lipokortin) oluşumunun uyarılması, muhtemelen budesonidin spesifik etki mekanizmalarından biridir. Fosfolipaz A2'yi inhibe ederek, lipokortin araşidonik asit metabolizmasına dahil olur ve böylece. enflamatuar mediatörlerin oluşumunu engeller: lökotrienler ve Pg, protein sentezi süreci biraz zaman aldığından, budesonidin tam terapötik etkisi yavaş yavaş gelişir. Nötrofillerin marjinal birikimini önler, enflamatuar eksüdasyonu ve sitokin üretimini azaltır, makrofajların göçünü engeller, infiltrasyon ve granülasyon süreçlerinin yoğunluğunu, kemotaksis maddesinin oluşumunu azaltır ("geç" alerji reaksiyonlarındaki etkinliği açıklar); mast hücrelerinden enflamatuar mediatörlerin salınmasını engeller ("acil" alerjik reaksiyon).

Farmakokinetik:
Emilim ihmal edilebilir düzeydedir, sistemik biyoyararlanım %15'tir. Kandaki TCmax - 1.5 saat Plazma proteinleri ile iletişim -% 88. Mikrozomal enzimlerin (yaklaşık %90) katılımıyla karaciğerden "ilk geçiş" sırasında 6-beta-hidroksibudesonid ve 16-alfa-hidroksiprednizolona metabolize edilir. Metabolitler pratik olarak biyolojik aktiviteden yoksundur (budesonidden 100 kat daha az). T1 / 2 2-3 saat

Belirteçler:
Crohn hastalığı (ileum ve/veya çıkan kolonu içeren hafif ila orta dereceli formlar).

Dozaj rejimi:
Önerilen günlük doz günde 3 defa (sabah, öğle ve akşam) 3 mg'dır. Kapsüller yemeklerden yaklaşık 30 dakika önce ağızdan alınmalı ve yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır. Yutma güçlüğü olan hastalar kapsülleri açarak yeterli miktarda sıvı ile tüm mikroküreleri doğrudan yutabilirler. Tedavi süresi genellikle 8 haftadır. Kural olarak, tam etki 2-4 hafta içinde ortaya çıkar. İlacın iptali kademeli olarak gerçekleştirilir.

Yan etkiler:
Geliştirme sıklığı yan etkiler kullanılan dozun büyüklüğüne, tedavi süresine, diğer kortikosteroidlerle eş zamanlı veya önceki tedaviye ve bireysel duyarlılığa bağlıdır. Endokrin sistemden: glukoz toleransında azalma, diabetes mellitus, adrenal korteksin işlevinde veya atrofisinde azalma, Cushing sendromu (ay yüzü, yüzün alt kısmında yağ birikmesi, hipofiz tipi obezite, hirsutizm veya hipertrikoz, artmış kan basıncı, dismenore, amenore, miyastenia gravis, stria, iktidarsızlık). Yandan sindirim sistemi: mide bulantısı, kusma, ishal, pankreatit, epigastrik bölgede ağrı, "steroid" mide ve duodenal ülser, peptik ülser, bulimia, şişkinlik. CCC'den: artmış kan basıncı, artmış hiper pıhtılaşma riski, tromboflebit, nekrotizan vaskülit (uzun süreli tedaviden sonra yoksunluk sendromu). Akut ve subakut miyokard enfarktüsü olan hastalarda - nekrozun yayılması, skar dokusunun oluşumunu yavaşlatır). Yandan gergin sistem: ruhsal bozukluklar, depresyon, öfori, sinirlilik; periferik nöropati, baş ağrısı, baş dönmesi, kafa içi basınç artışı, uyku öncesi bozukluklar. Duyu organlarından: optik sinirde olası hasar ile artan göz içi basıncı, katarakt, sekonder bakteriyel, viral veya mantar enfeksiyonları geliştirme riskinde artış. Metabolizma yönünden: hipokalemi, kilo alımı, hiperhidroz, sıvı tutulması ve Na + (periferik ödem). Kas-iskelet sisteminden: osteoporoz veya kemik kırıkları, kemiklerin aseptik nekrozu (femoral ve humerus başı); sırt ağrısı, ikincil kifoz. -de uzun süreli kullanım- büyümenin baskılanması (çocuklarda). Deri kısmında: gecikmiş yara iyileşmesi, peteşi, ekimoz, "steroidal" akne, hiper veya hipopigmentasyon, deri döküntüsü, deri ve saç incelmesi, cilt kuruluğu, folikülit. Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker. Hastaları sistemik kortikosteroid almaktan budesonide aktarırken, ekstraintestinal semptomlar (özellikle deri ve eklemlerde hasar) artabilir veya yeniden ortaya çıkabilir. Semptomlar: adrenal yetmezlik, sekonder kifoz, Cushing sendromu, glokom, büyümenin baskılanması (çocuklarda), bozulmuş yara iyileşmesi, osteoporoz, pankreatit, peptik ülser, psikoz. Tedavi: semptomatik ve destekleyici tedavi. Spesifik bir antidotu yoktur.

Özel Talimatlar:
Tedaviye başlamadan önce, diğer patolojileri dışlamak için tam bir inceleme yapılması gerekir. Gerekirse, tedavi diyet tedavisi, analjezik, antidiyaretik, antibakteriyel ilaçlar ve plazma ikame edici solüsyonların atanması (antikolinerjik, antidiyareik, antikonvülsan ve antispazmodik ilaçlar dikkatli kullanılmalıdır - felç geliştirme riski) ile birlikte gerçekleştirilir. bağırsak tıkanıklığı ve toksik megakolon). Remisyon sağlandığında tedavi kesilmelidir. 1-2 hafta sonra iyileşme sağlanır (ishal ve kanamada azalma, vücut ağırlığında artış, iştahta düzelme, ateş ve lökositlerde azalma) yanıltıcı olabilir ve tedavinin etkinliğini değerlendirmek için bir kriter olmamalıdır. 2-3 hafta içinde düzelme görülmezse tedavi kesilmelidir. Enfeksiyon gelişimi ile reçete edilmelidir antibiyotik tedavisi, GKS'nin olumlu etkisinin olmadığı durumlarda antibakteriyel tedavi yapılırken bir süreliğine iptal edilmelidir. Tedavi sırasında, özellikle uzun süreli tedavi gören hastalarda, adrenal fonksiyonun periyodik olarak değerlendirilmesi, göz içi basıncının ölçülmesi (glokomlu hastalarda), gastroskopi (epigastrik ağrı, kanlı kusma durumunda da), kolonoskopi ve dışkı muayenesi önerilir. Budesonid, hipotalamik-hipofiz-adrenal sistemin işlevini baskılayabilir. Ameliyattan veya diğer stres faktörlerine maruz kalmadan önce, sistemik kortikosteroidlerin ek olarak atanması önerilir. Hamilelik sırasında ilacın kullanımı, yalnızca anneye beklenen yararın fetüs için potansiyel riskten ağır bastığı durumlarda mümkündür. Doğurganlık çağındaki kadınlarda budesonid tedavisine başlamadan önce dışlanmalıdır. olası gebelik ve tedavi sırasında güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Bugüne kadar, budesonidin penetre olup olmadığı bilinmemektedir. anne sütü Bu nedenle tedavi süresince emzirmeyi reddetmek gerekir. Pediatride yeterli ve sıkı kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Çocuklar büyüme ve gelişmede gerileme yaşayabilir. Anneleri kortikosteroid alan yenidoğanlar, adrenal korteks fonksiyonunun baskılanmasının ilk belirtisinde izlenmelidir.

Etkileşim:
Özellikle hipoprotrombinemili hastalarda kullanıldığında, NSAID'lerin ve ASA'nın eşzamanlı kullanımı (gastrointestinal sistemin ülserasyon olasılığı) önerilmemektedir. Fenitoin etkinliği azaltır (mikrozomal oksidasyon enzimlerinin indüksiyonu). Nörolojik semptomları artırma olasılığı nedeniyle hastaların aşılanması önerilmemektedir; ayrıca aşının uygulanmasına yanıt olarak hastanın vücudunda antikor üretimi azalabilir. Kardiyak glikozitlerin toksisitesini artırır (ortaya çıkan hipokalemi nedeniyle aritmi riski artar). Tiazid diüretikleri hipokalemi riskini artırır, Sitokrom P450 inhibitörleri (simetidin, ketonazol, troleandomisin, eritromisin, siklosporin) budesonidin plazma konsantrasyonlarında hafif bir artışa neden olabilir (hayır klinik önemi). Omeprazolün birlikte uygulanması budesonidin farmakokinetiğini etkilemez. Kortikosteroidleri (örneğin, kolestiramin) bağlayabilen reçineler ve ayrıca antasitler ile etkileşim göz ardı edilemez. -de eşzamanlı alım Bu ilaçların budesonid ile etkileşimi sonucu azalabilir. iyileştirici etki ikincisi (ilaçlar 2 saat aralıklarla alınmalıdır).

3. Dozaj formu: harici kullanım için merhem

Kimyasal ad:
(11beta, 16alfa) - 16, 17 - (bütiliden - bis (oksi) - 11, 21 - dihidroksipregna - 1, 4 - dien - 3, 2 0 - dion

Farmakolojik etki:
Yerel kullanım için GCS, anti-inflamatuar ve anti-alerjik etkilere sahiptir. Bir fosfolipaz A2 inhibitörü olan lipokortin üretimini arttırır, araşidonik asit salınımını inhibe eder, araşidonik asit - siklik endoperoksitler ve Pg'nin metabolik ürünlerinin sentezini inhibe eder. Nötrofillerin marjinal birikimini önler, enflamatuar eksüdasyonu ve sitokin üretimini azaltır, makrofajların göçünü engeller, infiltrasyon ve granülasyon süreçlerinin yoğunluğunu, kemotaksis maddesinin oluşumunu azaltır ("geç" alerji reaksiyonlarındaki etkinliği açıklar); mast hücrelerinden enflamatuar mediatörlerin salınmasını engeller ("acil" alerjik reaksiyon). Uzun süreli tedavi sırasında iyi tolere edilir, ISS aktivitesine sahip değildir ve pratik olarak hiçbir rezorptif etkisi yoktur.

Farmakokinetik:
Merhemin emilimi kremden daha yavaştır ve etki daha uzun süre devam eder, bu nedenle kronik süreçlerin tedavisi için bir merhem kullanılması tercih edilir.

Belirteçler:
Alerjik dermatit, sedef hastalığı, egzama; kırmızı liken planus, atopik dermatit.

Dozaj rejimi:
Dışarıdan, etkilenen bölgeye günde 1-2 kez ince bir merhem tabakası uygulanır; bakım tedavisi sırasında - günde 1 kez; tedavi süreci - 4 hafta.

Yan etkiler:
Akne, yanma hissi, kaşıntı, ciltte tahriş, kuruluk ve atrofi, stria, hipertrikoz, cildin etkilenen bölgesinde ikincil enfeksiyon, hipopigmentasyon. Uzun süreli kullanımda ve/veya geniş yüzeylere uygulandığında sistemik yan etkiler gelişebilir.

Etkileşim:
önemli ilaç etkileşimleri bulunamadı.

Budesonide-native: kullanım ve incelemeler için talimatlar

Budesonide-native topikal kullanım için bir glukokortikosteroiddir (GCS).

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Veriliş tıbbi ürün inhalasyon için bir çözelti formunda: renksiz veya hafif sarımsı bir sıvı, hafif opaklık mümkündür (renksiz cam şişelerde 2 ml, Budesonide-native kullanım talimatları ile birlikte 10 şişe bir karton kutuya konur).

1 ml solüsyonun bileşimi:

• aktif madde: budesonid - 0,25 veya 0,5 mg;
• yardımcı bileşenler: propilen glikol, disodyum edetat (trilon B), süksinik asit, makrogol 400 (polietilen oksit-400), metil parahidroksibenzoat (nipagin), arıtılmış su.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Budesonid, bronşlarda anti-alerjik, antiinflamatuar ve immünosupresif etkilere sahip sentetik bir GCS'dir.

Hayvan modellerinde yapılan bir in vitro çalışmada budesonid, kortizole göre glukokortikoid reseptörlerine 200 kat daha fazla afinite ve 1000 kat daha fazla anti-inflamatuar etki göstermiştir.

Budesonid-native, lipomodulin (bir fosfolipaz A inhibitörü) oluşumunu arttırır, araşidonik asit salınımını inhibe eder ve metabolik ürünlerinin [prostaglandinler (Pg) ve siklik endoperoksitler] sentezini inhibe eder, makrofajların göçünü ve enflamatuar salınımını inhibe eder. mast hücrelerinden mediatörler, sitokinlerin üretimini ve enflamatuar eksüdasyonu azaltır, nötrofillerin marjinal birikimini önler, kemotaksis maddesinin oluşumunu ve infiltrasyon süreçlerinin yoğunluğunu azaltır.

Budesonid "aktif" β-adrenerjik reseptörlerin sayısını arttırır. Bronşların bronkodilatörlere reaksiyonunu normalleştirir, bu da kullanım sıklığını azaltır. Mukosiliyer taşımayı geliştirir. Mukus üretimini ve balgam üretimini, bronşiyal mukozanın şişmesini ve hava yollarının hiperreaktivitesini azaltır, böylece bronşiyal astım semptomlarının şiddetini, hastalığın alevlenme sıklığını ve sıklığını azaltır. yan etkiler sistemik kortikosteroid kullanımı ile karşılaştırıldığında.

Budesonide-native, mineralokortikosteroid aktivitesi göstermez ve uzun süreli kullanım sırasında iyi tolere edilir. Terapötik dozlarda neredeyse hiç sistemik eylem.

İnhalasyondan birkaç saat sonra akciğer fonksiyonunda iyileşme kaydedildi tek doz. Maksimum terapötik etki, bazı hastalarda 1-2 hafta içinde gelişir - 4-6 hafta sonra.

Prednizon 10 mg ile karşılaştırıldığında, önerilen dozlarda budesonidin adrenal fonksiyon üzerinde önemli ölçüde daha az etkisi vardır.

Farmakokinetik

• emilim: inhalasyondan sonra alveollere giren budesonidin sadece ⅓'ü emilir, geri kalanı orofarinksin mukoza zarında birikerek yutulur. Biyoyararlanım toplam dozun %15'i, verilen dozun %40-70'idir. Maksimum plazma konsantrasyonu (Cmaks) inhalasyondan 30 dakika sonra gözlenir;
• dağılım: budesonid, plazma proteinlerine %85-90 oranında bağlanır. Kortikosteroid bağlayıcı globulin ile iletişim pratik olarak yoktur. Anne sütüne geçer. Dağılım hacmi (Vd) yaklaşık 3 l/kg'dır;
• metabolizma: gastrointestinal sisteme giren ilacın bir kısmı emilir ve neredeyse tamamı (% 85-95), 6β-hidroksi-budesonid ve 16a-hidroksiprednizolon metabolitlerinin oluşumu ile CYP3A4 izoenziminin katılımıyla karaciğerde metabolize edilir; düşük glukokortikosteroid aktivitesine sahip olanlar (%1'den az budesonid aktivitesi);
• atılım: dışkı ve idrarla metabolitler/konjugatlar olarak atılır, değişmeden atılır az miktarda ilaç. Budesonidin sistemik klerensi yüksektir (~1,2 l/dk). Yarı ömür (T ½) 2–3,6 saattir.

Budesonidin farmakokinetiği uygulanan dozla doğru orantılıdır.

Farklı cinsiyet, yaş ve ırktan hastalarda Budesonide-native özelliklerinde farklılıklar tespit edilmemiştir.

Karaciğer ve karaciğer hastalığı olan hastalarda budesonidin farmakokinetik parametrelerine ilişkin veriler böbrek yetmezliği eksik. Karaciğer hastalıkları ile ilacın kan plazmasındaki varlığının süresinde bir artış mümkündür. Budesonidin kan plazması ve idrardaki kortizol içeriği üzerinde doza bağımlı bir etkisi vardır.

kullanım endikasyonları

• kortikosteroidlerle idame tedavisi gerektiren bronşiyal astım (BA);
• kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH).

Kontrendikasyonlar

Budesonid-native inhalasyon solüsyonu, 16 yaşın altındaki çocuklarda ve bileşenlerine aşırı duyarlılığı olan tüm hastalarda kontrendikedir.

Dikkatle, ilaç, solunum sisteminin bakteriyel, viral ve mantar enfeksiyonları, aktif akciğer tüberkülozu, karaciğer sirozu ve ayrıca hamile ve emziren kadınlarda kullanılmalıdır.

Budesonid-yerli, kullanım talimatları: yöntem ve dozaj

Budesonide-native solüsyonu sadece bir nebulizer ile kullanılabilir.

Doktor, optimal günlük dozu bireysel olarak seçer. 1 mg'ı geçmiyorsa, bir seferde tamamen solunabilir. Daha yüksek dozlar 2 uygulamaya bölünmelidir.

İlk günlük dozlar:

• yaşlılar dahil yetişkin hastalar: 1-2 mg;
• 16 yaş ve üzeri ergenler: 0,25–0,5 mg, duruma göre klinik tablo dozu 1 mg'a çıkarmak mümkündür.

Bakım günlük dozları:

• yaşlı hastalar dahil yetişkinler: 0.5-4 mg, ağır vakalarda dozu artırın;
• 16 yaş ve üstü ergenler: 0,25–2 mg.

Reçete edilen Budesonide-native dozuna bağlı olarak gerekli solüsyon hacmi:

• doz 0,25 mg: ilaç 0,25 mg / ml - 1 ml *;
• doz 0,5 mg: ilaç 0,25 mg / ml - 2 ml;
• doz 0,75 mg: ilaç 0,25 mg / ml - 3 ml;
• doz 1 mg: ilaç 0,25 mg/ml - 4 ml veya ilaç 0,5 mg/ml - 2 ml;
• doz 1.5 mg: ilaç 0.5 mg / ml - 3 ml;
• doz 2 mg: ilaç 0.5 mg / ml - 4 ml.

* %0,9 sodyum klorür çözeltisi ile 2 ml hacme kadar seyreltilmelidir.

Tüm hastalarda istenen etki elde edildikten sonra doz, stabil bir durumun korunmasını sağlayan minimum etkili doza düşürülür.

Destekleyici tedavi tercihen en düşük etkili dozda gerçekleştirilir.

Oral kortikosteroidlerle kombinasyon yerine ilave bir terapötik etki elde edilmesi gerekiyorsa, sistemik etki riski daha düşük olduğundan, Budesonid-nativ'in günlük dozunun (1 mg'a kadar) artırılması önerilebilir. .

Bir hastayı oral kortikosteroidlerden inhalasyon için Budesonide-native'e transfer ederken, ikincisi stabil bir durum döneminde iptal edilmelidir. İlk 10 gün boyunca, Budesonide-native, olağan dozda oral kortikosteroidlerle eş zamanlı olarak yüksek dozda reçete edilir. Sonraki ay boyunca, kortikosteroid dozu kademeli olarak azaltılır (örneğin, 2.5 mg prednizolon veya analogu), minimum etkili olana kadar. Çoğu durumda, GCS tamamen terk edilebilir.

İlacın kullanımı için talimatlar

Budesonide-native solüsyon, ağızlıklı bir nebülizör kullanılarak uygulanmalıdır ve özel maske. Nebülizör, gerekli hava akışını (5 ila 80 l/dak aralığında) oluşturmak için bir kompresöre bağlanır. Dolum hacmi 2-4 ml olmalıdır.

İlacın kullanımı için kurallar:

1. Çözelti şişesini açın.
2. Nebülizörü üstteki açıklıktan gerekli miktarda ilaçla doldurun.
3. Nebulizatörün talimatlarına uygun olarak inhalasyon gerçekleştirin. Maske kullanırken, teneffüs ederken maskenin yüze sıkıca oturduğundan emin olun. İlaç solunduğunda akciğerlere girer, bu nedenle ağızlıktan sakin ve eşit bir şekilde solumak önemlidir.
4. Açık bir şişeyi ışıktan korunan bir yerde en fazla 12 saat saklayın.
5. Her kullanımdan sonra, nebülizör haznesini ve ağızlığı veya maskeyi, üretici tarafından önerilen şekilde hafif bir deterjan ve ılık su ile temizleyin.
6. Kullandıktan sonra, hazneyi bir kompresöre veya hava giriş valfine bağlayarak nebülizörü iyice durulayın ve kurulayın.

Önemli talimatlar:

• kullanmadan önce, Budesonide-native ve nebulizatörün kullanım talimatlarını dikkatlice okuyun;
• %0.9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilmiş budesonid çözeltisi, 30 dakikadan fazla saklamayın;
• inhalasyondan sonra, orofaringeal kandidiyazis gelişme riskini azaltmak için ağzınızı suyla çalkalayın;
• teneffüs ettikten sonra cilt tahrişini önlemek için yüzünüzü suyla yıkayın;
• nebülizatörü kullanım talimatlarına göre düzenli olarak temizleyin.

Yan etkiler

Vücudun çeşitli organları ve sistemlerinde, aşağıdaki advers reaksiyonlar meydana gelebilir (oluşma sıklığı aşağıdaki gibi sınıflandırılır: sıklıkla - ≥ 1/100 ila< 1/10, редко – от >1/10 000'e kadar< 1/1000, очень редко – < 1/10 000):

• yandan solunum sistemi: sık sık - boğazın mukoza zarının orta derecede tahrişi, orofarinks kandidiyazı, ağız kuruluğu, ses kısıklığı, öksürük; nadiren - bronkospazm;
• görme organından: çok nadiren - glokom, katarakt;
• yandan gastrointestinal sistem: nadiren - mide bulantısı;
• sinir sisteminden: nadiren - davranış bozuklukları, uyarılabilirlik, sinirlilik, depresyon;
• yandan bağışıklık sistemi: nadiren - deri döküntüleri, ürtiker, kontakt dermatit, bronkospazm, anjiyoödem, anafilaktik reaksiyon dahil olmak üzere ani ve gecikmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları;
• cilt ve deri altı dokularda: nadiren - yüz derisinin tahrişi, ciltte morarma;
• diğerleri: çok nadiren - kemik mineral yoğunluğunda azalma.

İÇİNDE nadir durumlarÇocuklarda adrenal hipofonksiyon ve büyüme geriliği dahil olmak üzere Budesonide-native'in sistemik etkisinin neden olduğu bozukluklar vardır. Bu komplikasyonların şiddeti, muhtemelen ilacın dozuna, tedavi süresine, eş zamanlı veya önceki kortikosteroid kullanımına, budesonide karşı bireysel duyarlılığa bağlıdır.

doz aşımı

Akut doz aşımı vakalarında klinik bulgular tespit edilmemiştir.

Budesonide-native'in aşırı dozlarda uzun süreli kullanımı ile sistemik bir glukokortikosteroid etkisi geliştirme riski yüksektir.

Özel Talimatlar

Budesonid-native, akut astım ve KOAH epizotlarının giderilmesi için tasarlanmamıştır. önleyici kullanım bronşiyal astımda ilaç atakları önleyebilir, ancak akut bronkospazmı durduramaz.

İnhalasyonlar, nebulizatörün kullanım talimatlarına uyularak ve ilacın göze kaçmasından kaçınılarak dikkatli bir şekilde yapılmalıdır. Kandidal stomatit gelişme riskini azaltmak için her inhalasyondan sonra ağzın su ile çalkalanması önerilir.

Budesonid-doğal egzersizin neden olduğu bronşiyal astımı önlemede etkili olduğu gösterilmiştir.

Böbreküstü bezlerinin işlevini zayıflatma riski (hipokortisizm) nedeniyle, oral kortikosteroidlerden doğal Budesonide'ye geçen hastalarda özel izleme gereklidir. Yüksek dozda kortikosteroid alan veya inhale kortikosteroidleri uzun süre önerilen maksimum dozda alan hastaların da kontrol edilmesi gerekir. Stresli durumlarda (örneğin, ameliyat veya travma sırasında), bu tür hastalarda adrenal yetmezlik gelişebilir. Stres koşullarında ve cerrahi müdahale durumlarında ek olarak sistemik kortikosteroid kullanımı önerilir.

Sistemik kortikosteroidlerden yerli Budesonide'ye geçen hastaların yanı sıra hipofiz-adrenal fonksiyon bozukluğu riski taşıyan hastaların özel gözleme ihtiyacı vardır. Bu durumlarda, sistemik kortikosteroid dozunu dikkatlice azaltmak ve hipotalamik-hipofiz-adrenal fonksiyonu dikkatlice izlemek gerekir. Stresli durumlarda, ilave oral kortikosteroid kullanımı gerekebilir.

Oral kortikosteroidlerden budesonide-native'e geçerken, hastalar eklem ve kas ağrısı gibi önceden gözlemlenen semptomlar yaşayabilir. Bu koşullar altında, oral kortikosteroid dozunda geçici bir artış gereklidir. Nadir durumlarda bulantı, kusma, baş ağrısı ve halsizlik gibi rahatsızlıklar görülür. Glukokortikosteroidlerin sistemik eksikliğini gösterirler.

Bazen oral kortikosteroidlerin inhale edilenlerle değiştirilmesi, daha önce durdurulan eşlik eden alerjilerin (rinit, egzama) gelişmesine yol açabilir. sistemik ilaç. Nadir durumlarda, mevcut Churg-Strauss sendromunun alevlenmesi, hemorajik vaskülit veya eozinofili gelişimi ve ayrıca budesonide geçişle ilişkili olmayan pulmoner semptomların kötüleşmesi vardır.

İnhale kortikosteroidlerin sistemik etkileri esas olarak ilacın yüksek dozları uzun süre kullanıldığında ortaya çıkar. Oluşma riski, oral kortikosteroid alırken olduğundan çok daha düşüktür. Olası sistemik etkiler: adrenal supresyon, kemik mineral yoğunluğunda azalma, glokom, katarakt, çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliği. Bu nedenle, önemli bir koşul, Budesonid-doğal dozunun, hastalığın yeterli kontrolünü sağlayan en düşük etkili olana dikkatli bir şekilde titre edilmesidir. İlacı uzun süre alan çocuklarda, büyümenin düzenli olarak ölçülmesi önerilir. Büyüme geriliği durumunda, Budesonide-native dozunu etkili olan en düşük olana düşürme yönünde bir tedavi rejiminin düzeltilmesi gereklidir.

İtrakonazol, ketokonazol ve bu izoenzimin diğer potansiyel inhibitörleri dahil olmak üzere CYP3A4 inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımından kaçınılması önerilir. Kombine randevuya ihtiyaç varsa ilaçlar klinik olarak gerekçelendirildiğinde, dozlama aralıkları en üst düzeye çıkarılmalı veya Budesonide nativinin dozunun azaltılması düşünülmelidir.

Budesonid uyuşturucu testi sonuçlarını etkilemez.

Araçları ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi

Budesonide-native'in psikomotor ve bilişsel işlevler üzerindeki etkisine ilişkin çalışmalar yapılmamıştır. Hiperkinezi veya bronkospazm şeklinde advers reaksiyonlar yaşayan hastalara, hızlı tepkiler ve daha fazla dikkat gerektiren, potansiyel olarak tehlikeli işler yapmaktan ve araç kullanmaktan kaçınmaları tavsiye edilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Sırasında klinik araştırma gebelik döneminde budesonid kullanımı, fetüste herhangi bir gelişimsel anomali tespit edilmemiştir, ancak bunların ortaya çıkma riski tamamen dışlanamaz. Hamilelik sırasında bronşiyal astım seyrinin kötüleşmesini önlemek için Budesonide-native etkili en düşük dozda kullanılmalıdır.

Budesonidin anne sütüne geçebildiğine dair kanıtlar vardır. Bu nedenle emzirme döneminde, Budesonide-native yalnızca beklenen faydalar ve olası risklerin kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesinden sonra reçete edilebilir.

Çocuklukta uygulama

Budesonid, çocukların ve 16 yaşın altındaki ergenlerin tedavisi için reçete edilmemiştir.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Budesonide-native'in böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin veri yoktur.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

Karaciğerde biyotransformasyon yoluyla budesonidin atılımına bağlı olarak ilacın kullanım süresinde bir artış olabileceğinden, karaciğer sirozu olan hastalarda Budesonid-native dikkatle kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanım

Eksik Özel Talimatlar yaşlı hastalar için Budesonide-native doz rejimine göre.

ilaç etkileşimi

Bronşiyal astımda, Budesonid-doğal, β2-agonistler, metilksantinler, nedokromil, kromoglisik asit preparatları, ipratropium bromür ile iyi bir şekilde birleştirilir. β2-agonistlerin ön inhalasyonu bronşları genişleterek budesonidin akışını iyileştirir ve etkisini artırır.

Budesonide nativinin etkinliği, rifampisin, fenitoin, fenobarbital ve diğer mikrozomal oksidasyon indükleyicileri tarafından azaltılır.

Budesonidin plazma konsantrasyonu, östrojen veya metandrostenolonun eş zamanlı kullanımıyla artar.

Günde 1 kez 200 mg olarak kullanılan CYP3A4 inhibitörü ketokonazol, oral olarak 3 mg dozda alındığında budesonidin plazma içeriğini ortalama 6 kat artırır. Budesonidden 12 saat sonra ketokonazol alındığında, ikincisinin plazma konsantrasyonu 3 kat artar. Budesonidin inhale formları ile böyle bir etkileşim hakkında bilgi yoktur, ancak plazma seviyesinde belirgin bir artış beklenmektedir. İtrakonazol ve CYP3A4 izoenziminin diğer potansiyel inhibitörleri ile birleştirildiğinde benzer reaksiyonlar beklenir.

analoglar

Budesonide yerlisinin analogları şunlardır: Alvesco, Asmanex Twisthaler, Beklospir, Beklazon Eco, Beklazon Eco kolay nefes, Budoster , Benacort , Budenit Steri-Neb , Pulmicort , Klenil , Fluticasone, Flixotide ve diğerleri.

Saklama şartları ve koşulları

Işıktan korunan bir yerde, 25 °C'ye kadar bir sıcaklıkta saklayın. Çocuklardan uzak tutun.

Raf ömrü - 3 yıl.

Budesonide Easyhaler'ın her bir dozu şunları içerir:

• Aktif madde olarak 200 mcg budesonid;
• Yardımcı madde olarak 7.8 mg laktoz monohidrat.

Salım formu

İlaç, rengi beyazdan neredeyse beyaza kadar değişebilen homojen bir inhalasyon tozu formunda mevcuttur. Her toz dozu 200 mikrogram budesonid içerir. Bir paket Budesonide 200 doz içerir.

İlacın her paketi, polimer malzemeden yapılmış bir inhaler ile tamamlanır. Dozlama kısmında kilitli kapak, ön kısımda “Easyhaler” yazısı, yan kısımda ilacın kalan dozlarını gösteren bir sayaç bulunmaktadır.

farmakolojik etki

İlaç, farmakoterapötik gruba aittir " glukokortikosteroidler yerel kullanım için” ve hormonal ilaç , tedavi ve önleme için kullanılır.

İlacın terapötik etkisi, bileşenlerinin aktivitesinden kaynaklanmaktadır. aktif madde tarafından üretilen sentetik bir analog olan budesonid adrenal korteks hormon ( ), vücuttaki karbonhidrat ve mineral metabolizmasının düzenlenmesinden sorumludur.

• işler glukokortikoid aksiyon;
• iltihap semptomlarını hafifletir;
• belirtileri ortadan kaldırır.

-de inhalasyon yöntemi uygulama, belirgin bir klinik etki, kurs tedavisinin beşinci veya yedinci gününde gelişir.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Budesonid halojensiz kategorisine aittir. glukokortikosteroidler . Topikal olarak uygulandığında iltihap belirtilerini hafifletir. solunum yolunun mukoza zarı .

Hastaların durumundaki iyileşme, ilacın ilk inhalasyonundan sonraki 24 saat içinde zaten gözlemlenebilir. Bununla birlikte, maksimum etkiyi elde etmek için birkaç haftalık sürekli tedavi gereklidir.

etki mekanizması glukokortikosteroidler Açık inflamatuar süreç de bronşiyal astım tam olarak çalışılmadı. Çalışmalar, budesonidin hücreler üzerinde bir dizi inhibitör etkiye neden olduğunu göstermiştir (bunlar dahil eozinofilik granülositler , makrofagositler , Ve nötrofilik granülositler ), geliştirmede yer alan arabulucuların yanı sıra hava yolu iltihabı alerjik ve alerjik olmayan doğa (dahil sitokinler , lökotrienler , eikosanoidler Ve histamin ).

Budesonide belirgin bir etkiye sahiptir. glukokortikoid ve zayıf bir şekilde ifade edildi mineralokortikoid aktivite. Deney hayvanları üzerinde yapılan çalışmaların yanı sıra standart in vitro çalışmalar, bir maddenin belirli reseptörler için afinitesinin (afinitesinin) doğru olmadığı sonucuna varmıştır. glukokortikoidler için 200 kat daha fazladır.

Budesonidin lokal antiinflamatuar etkisi ise antiinflamatuar etkisinden bin kat fazladır. kortizol . Hayvan çalışmaları, budesonidin subkutan olarak uygulandığında sistemik aktivitesinin, sistemik aktiviteyi aştığını da göstermiştir. kortizol 40 kez ve ağızdan alındığında - 25 kez.

Vücuda girdikten sonra budesonid:

• protein üretimini artırır lipokortina fosfolipaz A2'nin enzim aktivitesinin bir inhibitörü olan;
• serbest bırakma sürecini yavaşlatır arakidonik asit ve metabolik ürünlerinin sentezini inhibe eder ( prostaglandinler Ve siklik endoperoksitler );
• marjinal tıkanıklığı uyarır nötrofilik granülositler ;
• iltihaplanma odağında sıvı ve protein eksüdasyonunu inhibe eder;
• üretimi azaltır sitokinler ;
• göçü yavaşlatır makrofagositler ;
• sızma ve granülasyon işlemlerinin yoğunluğunun azaltılmasına yardımcı olur;
• kemotaksis maddesinin oluşum yoğunluğunu, yani göçü azaltır lökositler iltihaplanma odağında (“geç” reaksiyonlar olarak adlandırılan budesonid kullanımının etkinliğini açıklayan bu özelliktir);
• son derece uzmanlaşmış serbest bırakılmasını önler bağışıklık hücreleri bağ dokusu adaptif (sözde Mast hücreleri ), enflamatuar sürecin aracıları;
• periferik dokuların duyarlılığını azaltır. histamin ve aynı anda duyarlılığı arttırırken;
• aktif beta-adrenerjik reseptörlerin sayısını arttırır;
• uzun süreli tedaviden sonra vücudun beta-adrenerjik bronkodilatör ilaçlara verdiği yanıtı geri kazanmaya yardımcı olur;
• doku bariyerlerinin ve damar duvarlarının geçirgenliğini azaltır;
• iltihaplanma odağında bağ dokusunun çoğalmasını engeller;
• hücre zarlarının stabilizasyonuna katkıda bulunur;
• odakta iltihaplanma oluşumunu engeller serbest radikaller ve oksidatif bozunma süreçlerini inhibe eder lipidler onların etkisi altında.

Aynı zamanda, madde iyi bir tolerans (uzun süreli kullanımda bile) ile karakterize edilir, ISS aktivitesine sahip değildir ve emici etkilere neden olmaz.

Budesonid hızla emilir akciğerler , karın Ve bağırsak belirgin lipofilik özellikleri ve iyi doku geçirgenliği ile belirlenir.

Burun boşluğuna girdikten sonra, mukoza zarından çok küçük miktarlarda emilir. burun boşluğunun zarları (maddenin sadece beşte biri içine nüfuz eder) sistemik dolaşım ).

inhalasyon için budesonid kullandıktan sonra alveoller Maddenin tek bir dozunun yaklaşık dörtte biri yutulur.

İçeridekilerin yaklaşık %90'ı karın Ve bağırsak Budesonid dozları enzim sistemi tarafından tamamen yok edilir. sitokrom P450 zaten "ilk geçiş" sırasında karaciğer , iki ana inaktif metabolitin oluşumuna eşlik eder (aktiviteleri, ana maddenin aktivitesinin 0.01'inden azdır).

Küçük miktarlarda budesonid içine ve içine metabolize edilir akciğerler . Alınan biyoyararlanım indeksi karın Ve bağırsaklar maddeler %10'dur. budesonide gelince alveoller , daha sonra miktarının yaklaşık %25 ila 30'u emilir.

Maksimum konsantrasyon tıbbi madde V kan plazması inhalasyon işleminden veya ilacın vücuda verilmesinden yaklaşık 15-45 dakika sonra gözlemlenir. burun boşluğu .

Budesonidin bağlanma indeksi plazma proteinleri albümin %85-95'tir. İlacın sistemik klirensi, yani hacmi plazma , geçerken belirli bir süre ondan temizlendi böbrekler , çok yüksek (saatte 84 litre) olarak derecelendirilmiştir.

Yarı ömür (yarı ömür) üç saatten biraz daha azdır (yaklaşık 2,8 saat). Madde esas olarak konjuge ve konjuge olmayan metabolitler şeklinde (kısmen birlikte ve metabolitler şeklinde) idrar ve dışkı ile atılır.

yarı ömrü plazma çocuklarda, kural olarak, yetişkin hastalardan daha düşük bir büyüklük sırası. olan erişkin hastalarda karaciğer patolojileri budesonidin biyoyararlanımı artabilir.

Sonrasında Oral alım En yüksek plazma konsantrasyonu Cmax'ın göstergeleri ve Tmax ilacının bir dozundan sonra maksimum konsantrasyona ulaşma süresi değişebilir. Bu nedenle, farklı hasta kategorilerindeki Tmax göstergesi 30 ila 600 dakika arasında değişebilir.

Tek bir dozdan sonra bir maddenin sistemik mevcudiyetinin göstergesi de değişkenlik ile karakterize edilir: örneğin, teşhis edilen hastalarda granülomatöz enterit (Crohn hastalığı ), sağlıklı gönüllüler grubuna göre iki kattan fazladır.

Bu nedenle, hastalarda granülomatöz enterit %21 iken sağlıklı gönüllülerde sadece %9'dur. Ancak ikinci grup deneklerde tekrarlı dozlarda budesonid alındıktan sonra birinci gruptaki indikatörün değerine yaklaşmaktadır.

kullanım endikasyonları

Budesonid, aşağıdaki teşhis edilen hastalarda endikedir:

• bronşiyal astım (hem hafif hem de orta ve şiddetli formlarda);
• kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH).

Kontrendikasyonlar

İlacın atanmasına kontrendikasyonlar şunlardır:

• bireysel aşırı duyarlılık budesonide;
• çocuğun yaşı altı yıla kadar ;
• laktoz intoleransı , glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya laktaz eksikliği (bunun nedeni, ilacın yardımcı bir bileşen olarak içermesidir. laktoz ).

Dikkatle, Budesonide aşağıdaki hastalara reçete edilir:

• mantar, bakteri ve virüs kaynaklı solunum yolu enfeksiyonları;

Yan etkiler

Bazı vakalarda inhale Budesonid ile tedavi, Orofarenksin kandida enfeksiyonu . İlacın kullanım deneyimi, inhalasyon prosedürü yemeklerden önce yapılırsa ve bundan sonra ağız iyice çalkalanırsa semptomların çok daha az ortaya çıktığını göstermektedir.

Hala kaçınıyorsanız kandida enfeksiyonu başarısız olursa, inhalasyonlarla tedavinin kesilmesi gerekmez, ancak hastaya ayrıca Candida spp. suşlarına karşı etkili reçete edilir. yerel antifungal ilaçlar .

diğerleri gibi glukokortikosteroidler inhalasyon kullanımı için Budesonide sistemik gelişimine neden olabilir ters tepkiler, bunlar arasında:

• normal faaliyetlerin bozulması adrenal bezler ;
• çocuklu hastalarda büyüme oranlarında azalma ve Gençlik;
• kemik mineral yoğunluğunda azalma;
• Geliştirme ve;
• çeşitli bulaşıcı hastalıklara karşı artan duyarlılık;
• stresli durumlara uyum sağlama yeteneğinde bozulma.

Bununla birlikte, ilacı inhalasyon şeklinde almaya karşı bu tür olumsuz reaksiyonların olasılığının, oral uygulamaya yönelik ilaçlardan çok daha düşük olduğuna dikkat edilmelidir.

İlacın yardımcı maddesi olarak Budesonide Easyhaler kullanılmaktadır. laktoz küçük bir miktar içeren süt proteinleri ve neden olabilecek alerjik reaksiyonlar intoleransı olan hastalarda.

Budesonide almanın olası olumsuz sonuçları, gelişim sıklıklarına göre dağıtılır. En yaygın reaksiyonlar arasında ses kısıklığı, öksürük, orofarenkste tahriş belirtileri, yutma güçlüğü yer alır.

Nadiren, deride kızarıklıklar, kontakt dermatit, ürtiker, anjiyoödem ve anafilaktik şok gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir.

Ek olarak, nadir durumlarda mümkündür:

• semptomların başlangıcı bronkospazm ;
• semptomların ortaya çıkışı deri Ve deri altı doku olarak ifade edilen , eritem , anjioödem vesaire.;
• büyüme geriliği

Son derece nadir durumlarda, göz hastalıkları ve kemik yoğunluğunda azalma.

Budesonide: kullanım ve dozaj rejimi için talimatlar

Budesonid inhalasyon kullanımı için tasarlanmıştır. İlaç tedavisine optimal yanıtı sağlamak için düzenli olarak alınması önerilir.

Diğer inhalasyon ajanlarından Budesonide Easyhaler kullanımına geçildiğinde, tedavi rejimi, hastalığın seyrinin özelliklerine göre ayrı ayrı seçilir. Aynı zamanda daha önce reçete edilen ilaçların özelliklerine, tedavi rejimlerine ve ilacın kullanım şekline de dikkat edilir.

Başlangıç ​​dozu ayrıca hastalığın şiddeti veya kontrol düzeyine göre seçilir. Görünür terapötik etki, kural olarak, tedavinin başlamasından birkaç gün sonra not edilir ve ilacın ilk dozundan birkaç hafta sonra maksimuma ulaşır.

Budesonid dozu, hastalık tamamen kontrol altına alınana kadar ayarlanır ve daha sonra, kurs üzerinde etkili kontrolün sağlanacağı minimum seviyeye sorunsuz bir şekilde düşürülür. bronşiyal astım .

Budesonidin başlangıç ​​dozu şu şekilde hesaplanır:

• Günde 200-400 mcg - teşhis edilen yetişkin hastalar için bronşiyal astım hafif formda (evre 2'den yüksek değil), yaşlılar ve on iki yaşın üzerindeki ergenler dahil (doktorun endikasyonlarına göre, doz günde 800 mcg'ye çıkarılabilir);
• Günde 200-400 mcg - altı ila on iki yaş arası çocuklar için (doktorun endikasyonlarına göre, dozun günde 800 mcg'ye çıkarılmasına izin verilir);
• günde 1600 mcg'ye kadar - teşhis edilen yetişkin hastalar için bronşiyal astım orta ve şiddetli formlar (sırasıyla 3 ve 4 aşama).

İdame tedavisi süresince doz, hastalığın ciddiyetine ve hastaya verilen tedaviye verilen klinik cevaba odaklanılarak seçilir. kontrolünü ele geçirdikten sonra astım , doz, istenen klinik etkinin korunduğu izin verilen minimum seviyeye düşürülür.

İlacı günde iki kez dozlarken, teşhis edilen yetişkin hastalar için ilacın tek bir idame dozu 200 ila 400 mcg'dir. bronşiyal astım hafif formda (2. aşamadan yüksek değil), yaşlılar ve on iki yaşın üzerindeki ergenler dahil.

Doktorun endikasyonlarına göre, hastalığın alevlenme dönemlerinde ilacın günlük dozunun günde 1600 mcg'ye çıkarılmasına izin verilir. İki doza bölünür ve hastanın durumu stabil hale geldikten sonra azaltılır.

Bakım tedavisinin atanmasında ilacın günde bir kez dozaj rejimi, teşhis edilen yetişkin hastaların kullanımını içerir. bronşiyal astım hafif formda (2. aşamadan yüksek olmayan), yaşlılar ve on iki yaşın üzerindeki ergenler dahil:

• Daha önce almamışlarsa günde bir kez 200-400 mcg glukokortikosteroid ilaçlar ;
• Hastalığın seyri önceden kontrol edilmişse, günde bir kez 800 mcg'ye kadar glukokortikosteroid inhalasyon ilaçları günde iki kez reçete edilir.

Altı ila on iki yaş arasındaki çocuklara teşhis kondu bronşiyal astım hafif veya orta şiddetli formda” günlük idame dozu olarak, aşağıdaki durumlarda 200 ila 400 mcg budesonid reçete edilir:

• Bu kategorideki hastalar daha önce tedavi görmemiştir. steroid ilaçlar ;
• önceden reçete edilen günde iki kez inhalasyon hastalığın seyrini tamamen kontrol etmesine izin verildi.

Hasta 200 ila 400 mcg arasında değişen tek bir günlük doza transfer edildikten sonra, doz mümkün olan en düşük seviyeye düşürülerek hastalığın seyri üzerinde etkili bir kontrol sağlanır.

İlacın günde bir kez akşamları aynı saatte alınması en uygunudur. Aynı zamanda düzenli olması önemlidir.

Bugüne kadar, daha önce bir inhalasyon tedavisi görmemiş hastaların transferi için optimal bir şema geliştirmek için yeterli veri vardır. glukokortikosteroid ilaçlar , Budesonide Easyhaler'da günde bir kez hayır.

Hastalığın seyrinin alevlenmesi ve günde bir kez ilacı alan bir hastanın durumundaki bir bozulma ile, talimat, hastayı günde iki kez inhalasyona aktararak önceden belirlenmiş tek dozu korurken günlük dozun iki katına çıkarılmasını önerir.

olan hastalar (KOAH), Budesonid dozu, hastalığın ciddiyetine göre ayrı ayrı seçilir. İlaç talimatları tarafından önerilen ilk doz, günde iki kez 100 ila 400 mcg maddedir.

İzin verilen en yüksek doz, günde iki kez 800 mikrogram budesoniddir.

doz aşımı

Budesonide akut toksik reaksiyon insidansı nadir olarak karakterize edilir. İlacın yüksek dozlarının uzun süreli kullanımı, sistemik reaksiyonların gelişmesine neden olabilir. glukokortikosteroid ilaçlar , içermek:

• çeşitli enfeksiyon türlerine karşı artan duyarlılık;
• semptomların başlangıcı aşırı - veya ikiyüzlülük ;
• normal fonksiyonun baskılanması adrenal bezler .

Nadir durumlarda, hasta atrofiye başlayabilir adrenal korteks .

Akut doz aşımı belirtileri ortaya çıkarsa, özel bir tedavi gerekmez. Budesonid tedavisine, hastalığın seyrini kontrol altına almak için önerilen terapötik dozlar kullanılarak devam edilir.

Kural olarak, işlevin geri yüklenmesinde ve adrenal korteks birkaç gün sürer.

Stresli durumlarda, önleyici bir önlem olarak sistemik uygulama gerekli olabilir. glukokortikosteroidler (örneğin, yüksek dozlar hidrokortizon ).

Atrofi semptomları gösteren hastalar adrenal korteks , steroid bağımlı olarak sınıflandırılır ve durumları tamamen stabilize olana kadar, sistemik kullanılarak yeterli idame tedavisine aktarılırlar. glukokortikosteroidler .

Etkileşim

Etkileşime giren ilaçların Budesonide ile eş zamanlı uygulanması sitokrom P450 3A4 sisteminin izoenzimleri dahil olmak üzere, Budesonid'in metabolik dönüşümünün bozulmasına yol açar ve plazma konsantrasyonunda bir artışa neden olur.

Budesonid ile kısa süreli tedavi ile (en fazla 1-2 hafta), plazma konsantrasyonunda böyle bir değişiklik önemli değildir. Bununla birlikte, uzun süreli tedavi gerekliyse, mutlaka dikkate alınmalıdır.

Bu gibi durumlarda gerekli dozun sağlanmasına ilişkin veri eksikliği nedeniyle, yukarıdaki ilaçların kombine edilmesi önerilmemektedir. Bununla birlikte, böyle bir kombinasyondan hiçbir şekilde kaçınılamazsa, ilaç dozları arasında mümkün olduğu kadar aralıklar korunur ve Budesonid dozu azaltılır.

Yeterlik Glukokortikosteroid preparatları Mikrozomal oksidasyon süreçlerini indükleyen ilaçlarla kombinasyon halinde uygulandıklarında sistemik etki önemli ölçüde azalır (örneğin, fenobarbital veya ).

Budesonid ile kombinasyon halinde uygulandığında etkisi artar. anabolik steroid veya östrojen ilaçları .

Bu ilaçla tedavi süresince aynı zamanda ilaç kullanan kadınlarda Budesonid konsantrasyonunda bir artış kaydedilmiştir. östrojenler Ve steroid kontraseptifler . Aynı zamanda, bir maddenin düşük dozlarda kombine ile kombinasyonundan kaynaklanan herhangi bir etki oral kontraseptifler not edilmedi.

Fonksiyonun inhibisyonu olasılığı nedeniyle adrenal bezler tespit etmek için test hipofiz yetmezliği ve stimülasyon içeren Adrenokortikotropik hormon yanlış sonuçlar verebilir.

Satış şartları

İlaç, reçeteli ilaçlar kategorisine aittir.

Depolama koşulları

Budesonid, çocukların ulaşamayacağı, ışık ve nemden korunan bir yerde saklanır. En uygun sıcaklık rejimi— en fazla 30°С.

Son kullanma tarihi

Orijinal ambalajında ​​3 yıl kullanıma uygundur. Alüminyum poşet açıldıktan sonra toz altı ay içerisinde kullanılmalıdır.

Bu süreden sonra ilacın kullanımı yasaktır.

Özel Talimatlar

Resepsiyonun arka planına karşı glukokortikosteroidler çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği riski vardır, hastaların büyümesi sürekli kontrol altında tutulmalıdır.

Büyümede bir yavaşlama varsa, Budesonid dozunu minimum etkinliğe indirmek için tedavi rejimi gözden geçirilir. Ek olarak, hastaya bir pediatrik pulmonolog ile konsültasyon gösterilir.

İlaç tedavi amaçlı değildir bronkospazm veya durum astımlı V akut form. Bu tür durumlar doktor tavsiyelerine göre tedavi edilir.

Easyhaler budesonid profilaktik bir ajan olduğu için, istenen klinik etkiyi elde etmek için düzenli kullanımı gereklidir (hiç kullanılmasa bile). semptomlar astım ). Ayrıca, ilacı almayı aniden bırakmayın.

Gerekirse, alan hastaların transferi glukokortikosteroidler oral olarak, Budesonid'in inhale formlarında, daha ileri tedavi, ek terapötik önlemlerin atanmasını içerir.

Günde iki kez alınan yüksek doz inhalasyon glukokortikosteroidleri reçete etmeden önce, hastadaki hastalığın seyri stabilize edilmelidir.

İnhalasyonlara gelince, bunlar sistemik glukokortikosteroidlerin olağan idame dozuna ek olarak gerçekleştirilir.

Yaklaşık on gün sonra sistemik glukokortikosteroidler, günlük dozları mümkün olan en düşük düzeye kademeli olarak düşürülerek kesilir. Bazı durumlarda, oral glukokortikosteroidlerin inhale bir ilaçla tamamen değiştirilmesi dışlanmaz.

Disfonksiyonu olan hastalarda inhale ilaçlara geçerken adrenal korteks , ayrıca artan stres dönemlerinde (örneğin, gerekirse, cerrahi müdahale, transfer edilen bulaşıcı hastalık, kursun alevlenmesi astım vb.), sistemik glukokortikosteroidlerin ek uygulaması gerekebilir.

Bu aynı zamanda inhalasyon kullanımı için yüksek dozlarda glukokortikosteroidlerle uzun süre tedavi edilmiş hastalar için de geçerlidir.

Oral glukokortikosteroidlerden inhale ilaçlara geçerken, hasta daha önce glukokortikosteroidlerin kullanıldığı sistemik tedavinin atanmasıyla baskılanan semptomlar yaşayabilir. Bu semptomlar şunları içerir:

• kas ağrısı;
• menşe alerjik doğası;
• eklemlerde ağrı;

Bu semptomları durdurmak için hastaya ayrıca onlar için özel tedaviler reçete edilir.

Glukokortikosteroidlerle sistemik tedavinin kaldırılmasından sonra, solunum fonksiyonu sadece korunmakla kalmayıp bazı durumlarda iyileşmesine rağmen ortaya çıkan genel halsizlik belirtilerinin ortaya çıkması dışlanmaz.

Bu gibi durumlarda inhalasyon tedavisine devam edilir ve alım glukokortikosteroidler Oral kullanım için, Budesonide inhalasyonunun kaldırılmasına yönelik klinik endikasyonların varlığına rağmen (örneğin, yetersizliği gösteren semptomlar) iptal edin. adrenal bezler ).

Sözde semptomların gelişmesiyle paradoksal bronkospazm , bazen eşlik edebilir inhalasyon tedavisi, rahatlamaları için hemen inhalasyon uygulayın bronkodilatörler Hızlı hareket.

Budesonid kullanımı durdurulur ve hastaya bir muayene ve muhtemelen alternatif tedavi yöntemleri verilir.

Bölümler ne zaman nefes darlığı uygun tedavi kontrolüne rağmen ortaya çıkarsa, onları rahatlatmak için başvurunuz bronkodilatör hızlı etkili ve ardından tedavi rejimini gözden geçirin.

Bazı durumlarda, inhalasyon için izin verilen maksimum budesonid dozlarının atanmasına rağmen hastanın durumu düzelmezse, tedavi kısa bir tedavi kürünün atanmasıyla desteklenir. glukokortikosteroidler sistemik eylem

Bazen, özellikle, daha yüksek dozlarda ilaç reçete edilirken ve ayrıca uzun süreli tedavi gerekliyse, inhale ilaç almanın sistemik sonuçları olabilir. glukokortikosteroid ilaçlar.

Bu sonuçlar şunları içerir:

• hiperkortizolizm sendromu (Cushing sendromu);
• tipik belirtilerin ortaya çıkmasıyla karakterize edilen Cushing tipine göre görünümde bir değişiklik yüzde aşırı yağ birikmesi, kas atrofisi ve stria görünümü nedeniyle uzuvların hacminde azalma;
• adrenal bastırma ;
• pediatrik ve ergen hastalarda büyüme geriliği;
• glokom ;
• katarakt ;
• azalan performans kemik yoğunluğu .

Son derece nadir durumlarda, psikomotor bozukluklar (özellikle hiperaktivite), anksiyete dahil olmak üzere davranışsal ve psikolojik anormallikler mümkündür. Çocuklarda saldırganlık nöbetleri olabilir.

Ancak inhalasyondan sonra benzer etkiler glukokortikosteroidler bu ilaçları ağızdan aldıktan sonra olduğundan çok daha az olası kabul edilir.

Bununla birlikte, görünümlerini önlemek için Budesonide, gerekli klinik etkinin kaydedildiği ve hastalığın seyrinin kontrol edilebildiği minimum terapötik dozda reçete edilir.

Yüksek doz inhale budesonid kullanımının yeterli kontrol sağlamadığı durumlarda bronşiyal astım , hastalara, inhalasyonlara ek olarak, kullanılarak kısa bir tedavi kürü verilir. glukokortikosteroidler sistemik eylem

Yeni tanı konan hastalarda kronik obstrüktif akciğer hastalığı inhalasyon tedavisinin başlatılması glukokortikosteroidler gelişme riskinin artmasıyla ilişkili olabilir. akciğer iltihaplanması .

Gelişmeyi önlemek için kandidiyazis ağız boşluğu ve ses kısıklığı, hastalar her inhalasyon seansından sonra ağızlarını iyice çalkalamalı veya dişlerini fırçalamalıdır. Tedavi Oral kandidiyaz yerel atamayı içerir antifungal ajanlar ve bazen inhalasyonun geçici olarak kesilmesi glukokortikosteroid .

Bağımlılık öyküsü olan hastalarda glukokortikosteroid oral uygulama araçları, kural olarak, işlevin belirli ihlalleri vardır adrenal bezler uzun vadeli iyileşme gerektirir.

İnhalasyona aktarıldıklarında glukokortikosteroidler işlev bozukluğu riski adrenal bezler uzun bir süre devam eder, bu nedenle hastaların sistemin işlevini sürekli olarak izlemesi gerekir " ”.

Hastalığın seyrinin alevlenmesi ile ilişkili ise solunum yollarının bakteriyel enfeksiyonu , ileri tedavi bir randevu ile desteklenir. Bu genellikle inhalasyon dozunda yeterli bir artış gerektirir. glukokortikosteroidler ve sistemik glukokortikosteroidlerin uygulanması.

Gibi acil Bakım akut semptomları hafifletmek için astım atakları gerekirse inhalasyon kullanın bronkodilatörler Hızlı hareket.

olan hastalarda Budesonide Easyhaler ile tedaviye başlamadan önce (hem aktif hem de aktif olmayan formda), teşhis ve spesifik geçiş gerektirir tıbbi önlemler Bu hastalığı kontrol altına almak için.

Ayrıca, bu hastalarda dikkatli muayene, izleme ve spesifik tedavi gereklidir. bulaşıcı hastalıklar solunum sistemi mantar, viral veya diğer menşe doğası.

Budesonide Easyhaler'in kullanımına, yalnızca enfeksiyonların tamamen tedavi edildiği durumlarda izin verilir.

Artan mukus üretimi ile karakterize edilen koşullarda solunum sistemi, kısa bir kurs randevusu gereklidir glukokortikosteroidler oral uygulama için.

Şiddetli hastalarda karaciğer patolojileri Budesonid ile tedavi, ilacın eliminasyon hızında bir yavaşlamaya ve buna bağlı olarak sistemik biyoyararlanımında bir artışa yol açabilir.

Sistemin işlevinin sürekli olarak izlenmesini gerektiren çeşitli sistemik etkiler de not edilebilir. hipotalamus-hipofiz-adrenal korteks ”.

Aynı zamanda, hastalığın seyrinin uygun şekilde kontrol edilmesini sağlamak için mümkün olan en düşük klinik etkili Budesonid dozu reçete edilir.

Budesonid anne sütüne geçme özelliğine sahiptir. Ancak önerilen dozlarda kullanıldığında herhangi bir etki yapması beklenmemektedir. olumsuz etkiüzerinde bulunan Emzirmeçocuk.

Bu nedenle ilacın emziren kadınlar tarafından kullanılmasına izin verilir. İdame tedavisi olarak, günde iki kez 200 veya 400 mcg inhale budesonid verilmesi, bebekte ihmal edilebilir düzeyde sistemik maruziyete neden olur.

Buna rağmen, emziren anneler ilacı yalnızca kendilerine sağlayacağı yararın bebeğe yönelik potansiyel riskten daha fazla olduğu durumlarda almalıdır.