Kullanım için talimatlar:

Cordarone antiaritmik bir ilaçtır.

Yayın formu ve kompozisyon

Dozaj biçimleri:

• Bölünebilir tabletler: kremsi bir renk tonu ile beyazdan beyaz, yuvarlak şekilli, her iki tarafta bir yiv, bir tarafta kenarlardan fay hattına kadar bir eğim ve gravür: bölme çizgisinin üstünde - kalp şeklinde bir sembol, çizginin altında - 200 sayısı (kabarcıklarda 10 adet, Bir karton pakette 3 kabarcık);
• İntravenöz (i.v.) uygulama için çözelti: şeffaf açık sarı sıvı (ampullerde 3 ml, bir kutuda 6 adet).

Aktif madde: amiodaron hidroklorür:

• 1 tablet – 200 mg;
• 1 ml çözelti – 50 mg.

Yardımcı bileşenler:

• Tabletler: mısır nişastası, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, kolloidal susuz silikon dioksit, povidon K90F;
• Çözüm: benzil alkol, polisorbat 80, enjeksiyonluk su.

Kullanım endikasyonları

Cordarone'un tablet formunda kullanılması, nüksetmelerin önlenmesi için endikedir:

• Supraventriküler paroksismal taşikardiler: tekrarlayan sürekli supraventriküler ataklar paroksismal taşikardi organik kalp hastalığı olan hastalarda sabit; olmayan hastalarda kaydedilen tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları organik hastalıklar kalp (diğer sınıflardaki antiaritmik ilaçlar etkisizse veya bunların kullanımı kontrendike ise); Wolff-Parkinson-White sendromlu hastalarda kaydedilen tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları;
• Hastanın yaşamını tehdit eden ventriküler aritmiler: ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon (ile yatarak tedavi dikkatli kardiyak izleme ile);
• Atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutter.

Ek olarak, sol ventrikül fonksiyonunun bozulmasına bağlı ritim bozukluğu olan hastaların tedavisi için de tabletler reçete edilir ve/veya koroner hastalık kalp (KKH).

Tabletler yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş ve kalp krizi geçiren hastalarda ani aritmik ölümü önlemek için alınır. klinik bulgular kronik kalp yetmezliği veya saatte 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol ve azalmış sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonu (%40'tan az).

İlacın bir çözelti halinde kullanılması, paroksismal ventriküler taşikardi, yüksek ventriküler kasılma sıklığına sahip (özellikle Wolff-Parkinson-White sendromunda) supraventriküler paroksismal taşikardi ataklarının sürekli ve sürekli olarak hafifletilmesi için endikedir. paroksismal form atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutter.

Cordarone enjeksiyonları, defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyonun arka planında, kalp durması durumunda kalp resüsitasyonunda da kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Tablet ve çözelti kullanımına kontrendikasyonlar:

• 18 yaşına kadar yaş;
• Kalp pili olmayan hastalarda II ve III derece atriyoventriküler (AV) blok, iki ve üç fasikül blokları;
• Zayıflık sendromu sinüs düğümü(sinoatriyal blok, sinüs bradikardisi), yapay kalp pili (kalp pili) ile düzeltme durumları hariç;
• QT aralığını uzatan ve ventriküler “pirouette” taşikardi dahil paroksismal taşikardinin gelişmesine neden olan ilaçlarla eş zamanlı kullanım: sınıf IA antiaritmik ilaçlar (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, disopiramid) ve sınıf III (bretilyum tosilat, ibutilid, dofetilid), sotalol ; diğer antiaritmik olmayan ilaçlar: vinkamin, bepridil, fenotiyazinler (flufenazin, siyamemazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, tioridazin), benzamidler (sultoprid, amisülpirid, sülpirid, veraliprid, tiaprid), pimozid, bütirofenonlar (haloperidol, droperidol), sertindol, sisaprid , trisiklik antidepresanlar, azoller, makrolid antibiyotikler (spiramisin, intravenöz olarak uygulandığında eritromisin dahil), antimalaryaller (klorokin, halofantrin, kinin, meflokin), difemanil metil sülfat, yalnızca parenteral olarak uygulandığında pentamidin, mizolastin, florokinolonlar, astemizol ve terfenadin;
• Hipomagnezemi, hipokalemi;
• Konjenital dahil QT aralığının uzaması;
• Hamilelik dönemi ve Emzirme;
• işlev bozukluğu tiroid bezi(hipertiroidizm, hipotiroidizm);
• İlacın bileşenlerine ve iyodine karşı aşırı duyarlılık.

Cordarone, birinci derece AV bloğu, arteriyel hipotansiyonu, şiddetli kronik (NYHA sınıflamasına göre III-IV fonksiyonel sınıf) veya dekompanse kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, bronşiyal astımı, şiddetli solunum yetmezliği olan hastalara ve yaşlı hastalara dikkatle reçete edilmelidir.

İnterstisyel akciğer hastalığınız varsa tabletler alınmamalıdır.

Solüsyonun kullanımına ek kontrendikasyonlar:

• Şiddetli arteriyel hipotansiyon, kardiyojenik şok, yıkılmak;
• Kalıcı kalp pili yokluğunda intraventriküler iletim bozuklukları (iki ve üç fasikül blokajları);
• İntravenöz bolus uygulaması için kalp yetmezliği, arteriyel hipotansiyon, kardiyomiyopati veya ciddi solunum yetmezliği.

Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyona bağlı kalp durması durumunda kalp resüsitasyonu yapılırken bu kontrendikasyonların tümü dikkate alınmamalıdır.

Hamile kadınlarda amiodaron kullanımı, beklenen klinik etkinin fetusa yönelik potansiyel risk ve tehlikeden daha ağır basması durumunda, annenin hayatını tehdit eden ventriküler kardiyak aritmiler için mümkündür.

Kullanım ve dozaj talimatları

• Tabletler: ağızdan, yemeklerden önce, bir içecekle küçük bir miktar su. Dozaj, klinik endikasyonlara ve hastanın durumuna göre doktor tarafından reçete edilir. Hastane ortamında yükleme dozu, günlük 0.6-0.8 g'lık bir dozla (1.2 g'a kadar) birkaç doza bölünerek başlayarak, 5-8 günlük uygulamadan sonra toplam 10 g'lık bir doza ulaşılıncaya kadar artırılır; 10 g'a kadar ayakta tedavi saturasyonu, günlük 0.6-0.8 g dozda 10-14 gün boyunca gerçekleştirilir.İdame dozu, ayrı ayrı seçilen minimum etkili olmalı, günde 0.1 ila 0.4 g arasında değişebilir. Orta tedavi edici tek doz– 0,2 g, günlük – 0,4 g Maksimum tek doz – 0,4 g, günlük – 1,2 g Tabletler günaşırı veya haftada 2 gün ara vererek alınabilir;
• Enjeksiyon çözeltisi: hızlı bir antiaritmik etki elde etmek için veya ilacı ağızdan almanın imkansız olduğu durumlarda intravenöz uygulamaya yöneliktir. Özel acil klinik durumlar dışında, çözelti yalnızca aşağıdaki koşullar altında kullanılmalıdır: yoğun bakım Hastanede kan basıncı ve elektrokardiyogram (EKG) sürekli izleniyor. Solüsyon başka ajanlarla karıştırılmamalı, aynı infüzyon hattına uygulanmamalı veya seyreltilmeden kullanılmamalıdır. Seyreltme için, yalnızca% 5'lik bir dekstroz (glikoz) çözeltisinin kullanılması gereklidir; elde edilen çözeltinin konsantrasyonu, ilacın 6 ml'sinin 500 ml% 5 dekstroz (glikoz) içinde seyreltilmesinden daha az olmamalıdır. Yönetim her zaman merkezden yapılmalı venöz kateter Santral venöz erişim yokluğunda, kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonda kardiyak resüsitasyon için periferik damarlar yoluyla uygulamaya izin verilir. Şiddetli kardiyak aritmi durumunda, ilacı ağızdan almak mümkün değilse, 250 ml 5'lik bir çözelti içinde 1 kg hasta ağırlığı başına 0.005 g oranında olağan yükleme dozunda santral venöz kateter yoluyla intravenöz damla uygulaması önerilir. % dekstroz (glikoz) çözeltisi. Tercihen elektronik pompa kullanılarak 20-120 dakika süreyle uygulanmalıdır. 24 saat içerisinde 2-3 kez uygulanabilir, klinik etkiye göre uygulama hızının ayarlanması gerekir. Amiodaron'un günlük bakım dozu genellikle 0.6-0.8 g miktarında reçete edilir; bu, 250 ml% 5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 1.2 g'a yükseltilebilir. 2-3 günlük intravenöz uygulama süresince, yavaş yavaş ilacı ağızdan almaya geçmelisiniz. Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyona bağlı kalp durması sırasında kalp resüsitasyonu sırasında intravenöz jet uygulaması, 20 ml% 5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde seyreltilmiş ilacın 0.3 g'lık bir dozunda önerilir. Klinik etki yoksa ilave 0,15 g amiodaron uygulaması mümkündür.

Yan etkiler

Cordarone kullanımı her formda ortak olan yan etkilere neden olabilir:

• Dışarıdan solunum sistemi: çok nadiren - ciddi enfeksiyonlara bağlı olarak bronkospazm ve/veya apne Solunum yetmezliği, özellikle bronşiyal astım; akut solunum sıkıntısı sendromu (bazen ameliyattan hemen sonra, bazen ölümcül);
• Dışarıdan kardiyovasküler sistemin: sık sık – orta derecede (doza bağlı) bradikardi; çok nadiren - şiddetli bradikardi veya sinüs düğümü durması (istisnai durumlarda), daha sıklıkla sinüs düğümü fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve yaşlı hastalarda;
• Dışarıdan gergin sistem: çok nadiren - baş ağrısı, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon.

Tablet kullanımı aşağıdakilere neden olabilir: yan etkiler:

• Kardiyovasküler sistemden: seyrek olarak - değişen derecelerde AV bloğu, sinoatriyal blok (iletim bozukluğu), yeni aritmilerin ortaya çıkması veya mevcut aritmilerin şiddetlenmesi; bilinmeyen frekans – kronik kalp yetmezliğinin ilerlemesi (uzun süreli tedavi sırasında);
• Solunum sisteminden: sıklıkla - alveoler veya interstisyel pnömoni vakaları, pnömonili bronşiyolit obliterans (bazen ölümcül), plörezi, pulmoner fibroz, şiddetli nefes darlığı veya genel durumdaki bozulma belirtileriyle birlikte kuru öksürük (yorgunluk, kilo kaybı, vücutta artış) sıcaklık) veya onsuz; bilinmeyen frekans - pulmoner kanama;
• Dışarıdan sindirim sistemi: çok sık - mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, tat alma duyusunda azalma veya kayıp, epigastriumda ağırlık hissi (özellikle kullanımın başlangıcında, dozun azaltılmasından sonra kaybolur), karaciğer aktivitesinde izole spazmodik rahatsızlık kan serumundaki enzimler; sık sık - sarılık, akut karaciğer hasarı, karaciğer yetmezliği (bazen ölümcül); çok nadiren - kronik hastalıklar siroz, psödoalkolik hepatit (bazen ölümcül) gibi karaciğer hastalıkları;
• Duyulardan: çok sık - geçici rahatsızlık kornea epitelinde karmaşık lipitlerin birikmesinden kaynaklanan görme (parlak ışıkta bulanık konturlar); çok nadiren – optik nörit veya optik nöropati;
• Dışarıdan deri: çok sık – ışığa duyarlılık; sıklıkla – geçici cilt pigmentasyonu (uzun süreli tedavi ile); çok nadiren - eritem, deri döküntüsü, alopesi, eksfolyatif dermatit (ilaçla ilişki doğrulanmamıştır);
• Sinir sisteminden: sık sık - ekstrapiramidal semptomlar (titreme), uyku bozuklukları, kabuslar; nadiren – miyopati ve/veya periferik nöropatiler (sensorimotor, karışık, motor); çok nadiren - serebellar ataksi;
• Endokrin bozuklukları: sıklıkla - hipotiroidizm (kan serumundaki tiroid uyarıcı hormon (TSH) seviyesi yüksekse, ilacın kesilmesi gerekir), hipertiroidizm; çok nadiren - antidiüretik hormonun bozulmuş salgılanması sendromu;
• Diğer: çok nadiren - epididimit, vaskülit, iktidarsızlık (amiodaron ile hiçbir bağlantı doğrulanmamıştır), hemolitik anemi, trombositopeni, aplastik anemi.

Cordarone'un solüsyon halinde kullanılması istenmeyen etkilere neden olur:

• Kardiyovasküler sistemden: sıklıkla – orta ve geçici azalma tansiyon(CEHENNEM); çok nadiren - proaritmojenik etki, kalp yetmezliğinin ilerlemesi, yüzün kızarması (intravenöz jet uygulamasıyla);
• İhlaller: bağışıklık sistemi: çok nadiren - anafilaktik şok; bilinmeyen frekans - anjiyoödem;
• Solunum sisteminden: çok nadiren - nefes darlığı, öksürük, interstisyel pnömoni;
• Deriden: çok nadiren - artan terleme, ısı hissi;
• Sindirim sisteminden: çok sık – mide bulantısı; çok nadiren - kandaki karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış veya azalma (izole), akut karaciğer hasarı (bazen ölümcül);
• Enjeksiyon yerindeki reaksiyonlar: sıklıkla - ağrı, şişme, sertleşme, eritem, nekroz, infiltrasyon, ekstravazasyon, inflamasyon, flebit (yüzeysel dahil), tromboflebit, selülit, pigmentasyon, enfeksiyon.

Özel Talimatlar

İlaç sadece doktor tarafından reçete edildiği şekilde alınmalıdır!

Cordarone'un yan etkileri doza bağımlıdır, bu nedenle tedavi minimum etkili dozlarda gerçekleştirilmelidir.

İlacın kullanıldığı süre boyunca hastalar doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

İlaç veriler dikkate alınarak reçete edilmelidir. EKG çalışmaları ve potasyum içeriğini belirlemek için kan. Tedaviye başlamadan önce hipokaleminin düzeltilmesi gerekir. Tedaviye EKG'nin (her 3 ayda bir) ve karaciğer fonksiyon göstergelerinin düzenli olarak izlenmesi eşlik etmelidir.

Tiroid hastalığı olan ve olmayan hastalar laboratuvara götürülmeli ve Klinik muayene tiroid bezi.

Şüphe durumunda fonksiyonel bozukluklar kan serumundaki TSH düzeyini belirlemek gerekir.

İlacın kullanıldığı süre boyunca hastalar mutlaka muayene edilmelidir. Röntgen muayenesi akciğerler ve solunum fonksiyon testleri.

Kalp pili veya implante defibrilatör bulunan hastaların uzun süreli tedavisi sırasında, bunların doğru işleyişinin düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Birinci derece AV bloğu ortaya çıktığında izlemeyi yoğunlaştırmak gerekir. Sinoatriyal blok, II ve III derece AV blok veya çift-demet intraventriküler blok gelişmesi durumunda tedavi kesilmelidir.

Gerçekleştirilmelidir oftalmolojik muayene Görme keskinliği azaldığında ve bulanık görme ortaya çıktığında gözün fundus muayenesi ile. Amiodaron alırken gelişen optik nörit veya nöropatisi olan hastalarda ilacın daha fazla kullanılması kesilmelidir.

Operasyondan önce anestezi doktoruna ilaç alımı konusunda bilgi vermelisiniz.

Cordarone ile uzun süreli tedavi, anesteziyle ilişkili hemodinamik riski artırabilir.

Ayrıca nadir durumlarda hastalarda ameliyattan hemen sonra akut solunum sıkıntısı sendromu ortaya çıkabilir ve bu durum ameliyat sırasında dikkatli takip gerektirir. yapay havalandırma akciğerler.

IV jet uygulaması en az 3 dakika süreyle yapılmalı, yeniden tanıtma ilkinden sadece 15 dakika sonra mümkündür.

İlacın uygulanması sırasında interstisyel pnömoninin gelişmesi mümkündür, bu nedenle, genel durumda bir bozulma (yorgunluk, vücut ısısında artış) olsun veya olmasın, şiddetli nefes darlığı veya kuru öksürük durumunda, hasta aşağıdaki önlemleri almalıdır: röntgen çektirmek göğüs. X-ışını resmi anormalse, hastalık pulmoner fibroz gelişebileceğinden ilaç kesilmelidir.

İlk 24 saat içinde karaciğer yetmezliğinin (bazen ölümcül) gelişmesiyle birlikte ciddi akut karaciğer hasarının olası gelişimi enjeksiyon kullanımı Tedavi sırasında karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Esmolol ve sotalol dışındaki verapamil, diltiazem ve beta-blokörlerle birlikte kullanılması, yalnızca yaşamı tehdit eden ventriküler aritmilerin önlenmesi ve kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arest sonrası kardiyak aktivitenin restorasyonu için mümkündür.

İlaç etkileşimleri

Durumu ve durumu dikkate alarak eşzamanlı tedavi olasılığını yalnızca ilgili doktor belirleyebilir. klinik endikasyonlar hasta.

Analoglar

Cordarone'un analogları şunlardır: Amiocordin, Amiodaron, Amiodarone-SZ, Vero-Amiodarone, Cardiodarone, Ritmorest, Aritmil, Rotaritmil.

Depolama şartları ve koşulları

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, 30°C'ye kadar sıcaklıklarda saklayın.

Raf ömrü – 3 yıl.

Latin isim

Salım formu

Enjeksiyon.

3 ml enjeksiyonluk çözelti içeren 1 ampul, 150 mg amiodaron içerir.

Paket

farmakolojik etki

Cordarone'un antiaritmik ve antianjinal etkileri vardır.

Belirteçler

Angina pektoris, paroksismal ritim bozuklukları: supraventriküler taşikardi, atriyal fibrilasyon, sinüs taşikardisi, ekstrasistol (supraventriküler ve ventriküler).

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık, sinüs bradikardisi, AV bloğu, tiroid hastalığı, gebelik.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Kontrendike.

Kullanım talimatları ve dozlar

Cordarone, 5 mg/kg'lık tek bir doz halinde intravenöz olarak yavaş yavaş uygulanır, daha sonra 250-500 ml %5 glikoz içinde 150-300 mg'lık bir dozda damlama infüzyonuna (20 dakikadan 2 saate kadar) geçilir. çözelti, maksimum günlük doz 1200 mg. Kurs 4-5 gün, sonra geçiş yapın ağızdan uygulama

Yan etkiler

Bulantı, kusma, kabızlık, bradikardi, öfori, titreme, hipo ve hipertiroidizm, flebit, nöropati, ışığa duyarlılık, baş ağrısı, yorgunluk, alerjik reaksiyonlar.

Özel Talimatlar

Acil durumlar haricinde, Cordarone'un intravenöz uygulaması yalnızca yoğun bakım ünitesinde sürekli EKG izlemesi ile (bradikardi ve aritmojenik etki gelişme olasılığı nedeniyle) ve kan basıncını düşürerek yapılmalıdır.
Enjekte edilebilir Cordarone yalnızca infüzyon olarak uygulanmalıdır, çünkü çok yavaş intravenöz bolus uygulaması bile kan basıncında aşırı düşüşe, kalp yetmezliğine veya ciddi solunum yetmezliğine neden olabilir.
Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlardan kaçınmak için (bkz. “Yan Etkiler”), Cordarone enjeksiyon formunun merkezi venöz kateter yoluyla uygulanması tavsiye edilir. Sadece kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması için kardiyak resüsitasyon durumunda, merkezi venöz erişimin yokluğunda (merkezi venöz kateter yerinde değil), Cordarone'un enjekte edilebilir formu maksimum kanla geniş bir periferik damara uygulanabilir. akış.
Cordarone tedavisinin kalp resüsitasyonundan sonra da sürdürülmesi gerekiyorsa, Cordarone, kan basıncı ve EKG'nin sürekli izlenmesi altında merkezi venöz kateter yoluyla intravenöz olarak uygulanmalıdır.
Cordarone aynı şırınga veya damlalıkta diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
Cordarone uygulamasından sonra şiddetli nefes darlığı veya kuru öksürük ortaya çıktığında interstisyel pnömoni gelişme olasılığı nedeniyle, hem genel durumdaki bir bozulmaya (artan yorgunluk, ateş) eşlik eden hem de eşlik etmeyen, göğüs röntgeni çekin ve gerekirse ilacı bırakın, çünkü interstisyel pnömoni pulmoner fibrozis gelişimine yol açabilir. Bununla birlikte, bu etkiler genellikle kortikosteroid uygulamasıyla birlikte veya kortikosteroid uygulaması olmadan amiodaronun erken kesilmesiyle geri dönüşümlüdür. Klinik belirtiler genellikle 3-4 hafta içinde kaybolur. Röntgen resminin ve akciğer fonksiyonunun iyileşmesi daha yavaş gerçekleşir (birkaç ay).
Cordarone uygulanan hastalarda akciğerlerin yapay olarak havalandırılmasından sonra (örneğin cerrahi müdahaleler sırasında), nadir durumlar Bazen ölümcül olan akut solunum sıkıntısı sendromunun gelişimi (yüksek dozda oksijenle etkileşim olasılığı beklenir) (bkz. “Yan etkiler”). Bu nedenle bu tür hastaların durumunun sıkı bir şekilde izlenmesi önerilir.
Cordarone'un enjeksiyon formunu kullanmaya başladıktan sonraki ilk 24 saat içinde, karaciğer yetmezliğinin gelişmesiyle birlikte bazen ölümcül olabilen ciddi akut karaciğer hasarı gelişebilir. Cordarone tedavisi sırasında karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi önerilir.
Genel anestezi
Ameliyattan önce anestezi uzmanına hastanın Cordarone aldığı konusunda bilgi verilmelidir. Cordarone tedavisi lokal veya Genel anestezi. Bu özellikle bradikardik ve hipotansif etkileri, azalmış kalp debisi ve iletim bozuklukları için geçerlidir.
Sotalol (kontrendike bir kombinasyon) ve esmolol (kullanıldığında özel dikkat gerektiren bir kombinasyon), verapamil ve diltiazem dışındaki beta blokörlerle kombinasyonlar, yalnızca yaşamı tehdit eden ventriküler aritmilerin önlenmesi bağlamında ve restorasyon durumunda düşünülebilir. Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durmasında kardiyak aktivitenin değerlendirilmesi.
İhlaller elektrolit metabolizması, özellikle hipokalemi: Proaritmik fenomenlere zemin hazırlayan hipokaleminin eşlik edebileceği durumların dikkate alınması önemlidir. Cordarone kullanılmadan önce hipokalemi düzeltilmelidir.
Cordarone tedavisine başlamadan önce EKG'nin ve kan serumundaki potasyum seviyesinin kaydedilmesi ve mümkünse tiroid hormonlarının (T3, T4 ve TSH) seviyesinin belirlenmesi önerilir.
İlacın yan etkileri (bkz. "Yan Etkiler") genellikle doza bağlıdır; Bu nedenle, olumsuz etkileri önlemek veya en aza indirmek için minimum etkili idame dozunu belirlerken dikkatli olunmalıdır.
Amiodaron, özellikle kişisel veya ailede tiroid fonksiyon bozukluğu öyküsü olan hastalarda tiroid fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Bu nedenle, tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden birkaç ay sonra Cordarone'u ağızdan almaya geçerseniz, dikkatli klinik ve laboratuvar izleme yapılmalıdır. Tiroid fonksiyon bozukluğundan şüpheleniliyorsa bir tespit yapılmalıdır. TSH seviyesi kan serumunda.
Amiodaronun güvenliği ve etkinliği çocuklarda araştırılmamıştır. Enjeksiyon Cordarone ampulleri benzil alkol içerir. Yenidoğanlarda ölümle sonuçlanan şiddetli boğulma vakaları rapor edilmiştir. intravenöz uygulama benzil alkol içeren çözeltiler.

İlaç etkileşimleri

Torsades de pointes gibi şiddetli aritmiler, başta sınıf IA ve III antiaritmikler ve bazı antipsikotikler olmak üzere bir dizi ilaçtan kaynaklanabilir (aşağıya bakınız). Gelişimi için predispozan faktörler hipokalemi, bradikardi veya QT aralığının konjenital veya edinsel uzaması olabilir.
Kontrendike kombinasyonlar (bkz. “Kontrendikasyonlar”)
- Torsades de pointes'e neden olabilecek ilaçlarla (amiodaron ile birleştirildiğinde ölümcül olabilecek torsades de pointes gelişme riski artar):
- antiaritmik ilaçlar: sınıf IA (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, prokainamid), sınıf III (dofetilid, ibutilid, bretilyum tosilat), sotalol;
- bepridil gibi diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar; vinkamin; bazı nöroleptikler: fenotiyazinler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidler (amisülpirid, sultoprid, sülpirid, tiaprid, veraliprid), bütirofenonlar (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozid; trisiklik antidepresanlar; sisaprid; makrolid antibiyotikler (intravenöz uygulama için eritromisin, spiramisin); azoller; antimalaryaller (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin, lumefantrin); parenteral uygulama için pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol, terfenadin; florokinolonlar (özellikle moksifloksasin).
Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar
- Beta-blokörler, kalsiyum antagonistleri, kalp atış hızının yavaşlaması (verapamil, diltiazem), çünkü otomatisite (şiddetli bradikardi) ve iletim bozuklukları gelişme riski vardır.
- Bağırsak hareketliliğini uyaran, hipokalemiye neden olabilen ve torsade de pointes (TdP) gelişme riskini artıran laksatifler ile. Amiodaron ile birleştirildiğinde diğer gruplardan laksatifler kullanılmalıdır.
Kullanırken dikkat gerektiren kombinasyonlar
- Hipokalemiye neden olabilecek ilaçlarla:
- hipokalemiye neden olan diüretikler (monoterapi veya kombinasyon halinde);
- amfoterisin B (iv);
- sistemik glukokortikosteroidler;
- tetrakosaktid.
Ventriküler aritmiler, özellikle de "pirouet" tipi ventriküler taşikardi gelişme riski artar (hipokalemi bir predispozan faktördür). Kandaki elektrolit seviyesinin izlenmesi, gerekirse hipokaleminin düzeltilmesi ve hastanın sürekli klinik ve elektrokardiyografik izlenmesi gerekir. “Pirouette” tipi ventriküler taşikardi gelişmesi durumunda antiaritmik ilaçlar kullanılmamalıdır (ventriküler kalp pili başlatılmalıdır, intravenöz magnezyum tuzlarının uygulanması mümkündür).
- Prokainamid ile (bkz. “Etkileşim. Kontrendike kombinasyonlar”)
Amiodaron, prokainamidin ve metaboliti N-asetilprokainamidin plazma konsantrasyonlarını artırabilir ve bu da prokainamid yan etki riskini artırabilir.
- Dolaylı antikoagülanlarla
Amiodaron, sitokrom P450 2C9'u inhibe ederek warfarin konsantrasyonlarını artırır. Varfarin amiodaron ile birleştirildiğinde dolaylı antikoagülanın etkileri artabilir ve bu da kanama riskini artırır. Hem amiodaron tedavisi sırasında hem de tedavinin kesilmesinden sonra protrombin zamanı (INR) daha sık izlenmeli ve antikoagülan dozları ayarlanmalıdır.
- Kardiyak glikozitler ile (digitalis preparatları)
Otomatiklik (şiddetli bradikardi) ve atriyoventriküler iletimde bozulma olasılığı. Ek olarak, digoksini amiodaron ile birleştirirken, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunda bir artış mümkündür (klirensindeki azalmaya bağlı olarak). Bu nedenle, digoksini amiodaron ile birleştirirken, kandaki digoksin konsantrasyonunu belirlemek ve dijital zehirlenmesinin olası klinik ve elektrokardiyografik belirtilerini izlemek gerekir. Digoksin dozajlarının azaltılması gerekebilir.
- Esmolol ile
Kasılma, otomatiklik ve iletkenlik ihlalleri (sempatik sinir sisteminin telafi edici reaksiyonlarının baskılanması). Klinik ve EKG takibi gereklidir.
- Fenitoin ile (ve tahmin yoluyla fosfenitoin ile)
Amiodaron, sitokrom P450 2C9'un inhibisyonu nedeniyle fenitoinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir, bu nedenle fenitoini amiodaron ile birleştirirken nörolojik semptomların ortaya çıkmasına neden olabilecek aşırı dozda fenitoin gelişebilir; klinik izleme gereklidir ve ilk doz aşımı belirtilerinde fenitoin dozunun azaltılması gerekir; kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunun belirlenmesi tavsiye edilir.
- Flekainid ile
Amiodaron, sitokrom CYP 2D6'nın inhibisyonuna bağlı olarak flekainidin plazma konsantrasyonlarını artırır. Bu nedenle flekainid dozunun ayarlanması gerekir.
- Sitokrom P450 3A4 tarafından metabolize edilen ilaçlarla
Bir CYP3A4 inhibitörü olan amiodaron bu ilaçlarla kombine edildiğinde plazma konsantrasyonları artabilir, bu da toksisitenin artmasına ve/veya farmakodinamik etkilerin artmasına neden olabilir ve dozun azaltılmasını gerektirebilir. Bu tür ilaçlar aşağıda listelenmiştir.
- Siklosporin
Kan plazmasındaki siklosporin seviyesinde bir artış olabilir, bu da ilacın karaciğerdeki metabolizmasındaki bir azalmaya bağlı olarak siklosporinin nefrotoksik etkisini artırabilir. Amiodaron tedavisi sırasında ve ilacın kesilmesinden sonra kandaki siklosporin konsantrasyonunu belirlemek, böbrek fonksiyonunu izlemek ve siklosporin dozaj rejimini düzeltmek gerekir.
- Fentanil
Amiodaron ile kombinasyon, fentanilin farmakodinamik etkilerini artırabilir ve toksik etkilerinin ortaya çıkma riskini artırabilir.
- CYP 3A4 tarafından metabolize edilen diğer ilaçlar: lidokain (sinüs bradikardisi ve nörolojik semptom riski), takrolimus (nefrotoksisite riski), sildenafil (yan etki artışı riski), midazolam (psikomotor etki riski), triazolam, dihidroergotamin, ergotamin, simvastatin ve CYP 3A4 tarafından metabolize edilen diğer statinler (kas toksisitesi, rabdomiyoliz riski artar, bu nedenle simvastatin dozu günde 20 mg'ı geçmemelidir; etkisizse, CYP 3A4 tarafından metabolize edilmeyen başka bir statine geçmelisiniz).
- Orlistatlı
Amiodaron ve aktif metabolitinin plazma konsantrasyonlarında azalma riski. Klinik ve gerekirse EKG takibi gereklidir.
- Klonidin, guanfasin, kolinesteraz inhibitörleri (donepezil, galantamin, rivastigmin, takrin, ambenonyum klorür, piridostigmin bromür, neostigmin bromür), pilokarpin ile Aşırı bradikardi riski (kümülatif etkiler).
- Simetidin, greyfurt suyu ile
Amiodaronun metabolizmasının yavaşlatılması ve plazma konsantrasyonunun arttırılması, amiodaronun farmakodinamiğini ve yan etkilerini artırabilir.
- İnhalasyon anestezisi için ilaçlarla
Genel anestezi alırken amiodaron alan hastalarda aşağıdaki ciddi komplikasyonların gelişme olasılığı rapor edilmiştir: bradikardi (atropine dirençli), arteriyel hipotansiyon, iletim bozuklukları ve kalp debisinde azalma.
Çok nadir olarak solunum sisteminden kaynaklanan, bazen ölümcül olan ve hemen sonrasında gelişen ciddi komplikasyon vakaları (yetişkinlerde akut solunum sıkıntısı sendromu) olmuştur. cerrahi müdahale oluşumu yüksek oksijen konsantrasyonlarıyla ilişkilidir.
- Radyoaktif iyotlu
Amiodaron iyot içerir ve bu nedenle radyoaktif iyotun emilimini engelleyebilir, bu da tiroid bezinin radyoizotop çalışmalarının sonuçlarını bozabilir.
- Rifampisin ile
Rifampisin güçlü bir CYP3A4 indükleyicisidir ve amiodaron ile birlikte uygulandığında amiodaron ve desetilamiodaronun plazma konsantrasyonlarını azaltabilir.
- St. John's wort preparatları ile
St. John's wort güçlü bir CYP3A4 indükleyicisidir. Bu bakımdan amiodaronun plazma konsantrasyonunu azaltmak ve etkisini azaltmak teorik olarak mümkündür (klinik veriler mevcut değildir).
- HIV proteaz inhibitörleri (indinavir dahil) ile birlikte
HIV proteaz inhibitörleri CYP3A4 inhibitörleridir. Amiodaron ile eş zamanlı kullanıldığında kandaki amiodaron konsantrasyonu artabilir.
- Klopidogrel ile,
İnaktif bir tiyenopirimidin ilacı olan klopidogrel, karaciğerde aktif metabolitler oluşturmak üzere metabolize edilir. Klopidogrel ile amiodaron arasında klopidogrelin etkinliğinde azalmaya yol açabilecek olası bir etkileşim vardır.
- Dekstrometorfan ile
Dekstrometorfan bir CYP2D6 ve CYP3A4 substratıdır. Amiodaron, CYP2D6'yı inhibe eder ve teorik olarak dektrometorfanın plazma konsantrasyonlarını artırabilir.

Cordarone® Tabletler 200 mg - kabarcıklı 10, karton paket 3 - EAN kodu: 3582910022183 - No. P N014833/02, 2009-08-18, Sanofi-Aventis Fransa (Fransa) - üretici: Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. (Macaristan)

Latin isim

Cordarone®

Aktif madde

Amiodaron*

ATX

C01BD01 Amiodaron

Farmakolojik grup

Antiaritmik ilaçlar

Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)

I47.1 Supraventriküler taşikardi I47.2 Ventriküler taşikardi I48 Atriyal fibrilasyon ve flutter I49.0 Ventriküler fibrilasyon ve flutter I49.3 Erken ventriküler depolarizasyon I49.8 Diğer tanımlanmış kardiyak ritim bozuklukları I51.9 Belirtilmemiş kalp hastalığı Etkin maddenin tanımı. Sağlanan bilimsel bilgiler geneldir ve belirli bir yöntemi kullanma olasılığı hakkında karar vermek için kullanılamaz. tıbbi ürün.

İlacın endikasyonları

Şiddetli aritmiler (genellikle diğer tedaviler etkisiz veya imkansız olduğunda): atriyal ve ventriküler ekstrasistol, WPW sendromu, atriyal flutter ve fibrilasyon, ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon - koroner veya kalp yetmezliğine bağlı aritmiler, Chagas miyokarditli hastalarda ventriküler aritmiler.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık (iyot dahil), sinüs bradikardisi, AV bloğu, sinüs yetmezliği sendromu, ciddi iletim bozuklukları, kardiyojenik şok, tiroid fonksiyon bozukluğu.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Yan etkiler

Retinal mikrodekolmanlar, optik nörit, hiper- (ilacın kesilmesi gerekir) veya hipotiroidizm, pulmoner fibroz, pnömonit, plörezi, bronşiyolit, pnömoni, periferik nöropatiler ve/veya miyopatiler, ekstrapiramidal tremor, ataksi, kranyal hipertansiyon, kabuslar, bradikardi, asistol, AV blok , bulantı, kusma, karaciğer fonksiyon bozukluğu, alopesi, epididimit, anemi, ışığa duyarlılık, alerjik reaksiyonlar.

İhtiyati önlemler

EKG izlemesi gereklidir. Gastrointestinal motiliteyi uyaran beta-blokerler, verapamil, diltiazem, müshillerle kombine edilmesi önerilmez. Hipokalemiye neden olan ilaçlarla (diüretikler, kortikosteroidler, intravenöz uygulama için amfoterisin B) dikkatli bir şekilde birleştirin ve şiddetli ve uzun süreli ishali olan hastalara reçete edilir. Uzun süreli tedavi, bir göz doktoru tarafından gözlem yapılmasını, tiroid fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesini ve akciğerlerin X-ışını ile izlenmesini gerektirir.

Cordarone® ilacının saklama koşulları

30 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Cordarone® ilacının raf ömrü

3 yıl.

İlacın diğer paketleme seçenekleri Cordarone®'dur.

İntravenöz uygulama için Cordarone® Solüsyonu 50 mg/ml - ampul 3 ml, kontur plastik ambalaj (paletler) 6, karton paket 1 - EAN kodu: 3582910000051 - No. P N014833/01, 2009-01-27, Sanofi-Aventis Fransa'dan ( Fransa ) - üretici: Sanofi-Winthrop Industrie (Fransa) Cordarone® Tabletler 200 mg - kabarcıklı 10, karton ambalaj 3 - EAN kodu: 3582910000044 - No. P N014833/02, 2009-08-18, Sanofi-Aventis Fransa'dan (Fransa) - üretici : Sanofi-Winthrop Industrie (Fransa) Cordarone® Tabletler 200 mg - blister 10, karton ambalaj 3 - EAN kodu: 3582910022183 - No. P N014833/02, 2009-08-18, Sanofi-Aventis Fransa'dan (Fransa) - üretici : Chinoin İlaç ve Kimya İşleri Özel A.Ş. Ltd. (Macaristan)

Cordarone veya amiodaron - Latince adı Cordarone veya Amiodarone - antiaritmik ve koroner etkileri olan bir ilaçtır. Kalp ritmi bozuklukları kardiyovasküler hastalıkları karmaşıklaştırır ve şiddetlendirir.

İlacın etkisinin temeli kanalların bloke edilmesidir: potasyum (bu, antiaritmik ilaçların bir özelliğidir, sınıf 3), kalsiyum (sınıf 4) ve sodyum (sınıf 1). Ancak antiaritmik olmasının yanı sıra koroner dilatatör, antianjinal ve adrenerjik etkiye de sahiptir. Analoglar: amiocordin, vero-amiodaron, kardiyodaron çözeltileri. İlacın satın alınması için reçete gereklidir.

Eczane zincirindeki ilaç

Birleştirmek

Bir ampul, 0,15 g miktarında amidoron hidroklorür içerir.Ek bileşenler şunlardır: damıtılmış su - 2-3 ml, 0,06 g miktarında benzil alkol.

Salım formu

İntravenöz uygulama için Cordarone 3 ml'lik ampullerde mevcuttur. İlaç, 3 ml'lik şeffaf ampullerde ve oral uygulama için tabletlerde mevcuttur. Her tablet 200 mg amiodaron hidroklorür içerir.

IV enjeksiyonlar

Aritminin hızlı bir şekilde ortadan kaldırılması gerekiyorsa amiodaron hastaya intravenöz olarak uygulanır ve bazı nedenlerden dolayı başka formların (tabletler vb.) alınması kabul edilemez. İlaç Cordarone - ampuller reçete edilirse, kullanım talimatlarına kesinlikle uyulmalıdır.

Cordarone (amiodaron) ile tedavi, kan basıncı ve EKG izlenerek gerçekleştirilir. Bu, bir tıp kurumunda özel yatarak tedavi koşulları gerektirir.

Cordarone'u intravenöz olarak enjekte ederken, herhangi bir ilaçla karıştırın. tıbbi maddeler kabul edilemez. Ve kordaron'un infüze edildiği infüzyon çözeltilerinin intravenöz infüzyonu için sistemin aynı hattı aracılığıyla, diğer ilaçların uygulanması kabul edilemez.

Cordarone ile intravenöz enjeksiyon yapmak için ilacın seyreltilmesi gerekir. Seyreltici olarak %5 konsantrasyonda bir glikoz (dekstroz) çözeltisi kullanılır. Bu ilacın dozaj formu bir takım özelliklere sahiptir, bu nedenle çözeltinin, iki ampulün% 5'lik bir glikoz çözeltisi (500 mi) içinde seyreltilmesiyle elde edilenden daha düşük olmaması gereken bir ilaç konsantrasyonu içermesi gerekir. Seyreltme için salin solüsyonu kullanılmaz.

İntravenöz enjeksiyon için glikoz çözeltisi

Farmakodinamik

Cordarone üçüncü sınıf bir antiaritmik ilaçtır. Birinci ve dördüncü sınıf antiaritmiklerin etkilerini birleştirdiği için benzersiz bir antiaritmik etkiye sahiptir. Aynı zamanda rekabetçi olmayan bir beta engelleme etkisine de sahiptir. Ayrıca aşağıdaki etkilere sahiptir:

• koroner dilatör;
• beta ve alfa adrenerjik blokerler.

Farmakokinetik

İntravenöz uygulamadan sonra maksimum konsantrasyona 15 dakika sonra ulaşılır ve dört saat içinde kaybolur. İlaç dokularda birikebilir. Kan proteinlerine yüzde 95 oranında bağlanır. Karaciğerde metabolize edilir.

Bağırsaklar yoluyla atılır. Tedavinin tamamlanmasından sonra dokuz ay boyunca plazmada amiodaron ve metabolitlerinin varlığı gözlenir.

Belirteçler

• Derin kalp ritim bozukluklarının acil tedavisi.
• Kalp durması, ventriküler fibrilasyon ve atriyal flutter durumunda acil resüsitasyon.
• Ani paroksismal taşikardi atağı.

Kalp durması doğrudan kullanım endikasyonudur

Dozaj ve Uygulama

Cordarone (intravenöz solüsyon) ile tedavi sırasında kullanım talimatlarına kesinlikle uyulmalıdır. İlacın gerekli dozu vücut ağırlığına göre hesaplanır. 1 kg başına 5 mg gereklidir. Toplam çözelti miktarı 250 ml'dir. Yani gerekli miktar aktif ilaç Amiodaron (Cordarone), bu hacimdeki %5 glukoz çözeltisi içinde çözülür. İnfüzyon elektronik bir pompa kullanılarak gerçekleştirilir. İşlemin süresi 20 ila 120 dakika arasında değişmektedir.

Negatif reaksiyonları önlemek için Cordarone özel bir cihaz - merkezi venöz kateter (damlalık) kullanılarak uygulanmalıdır. Bu, kalp resüsitasyonu dışında her zaman yapılmalıdır. Defibrilasyona dirençli kalbin ventriküler fibrilasyonu durumunda gereklidir. Amiodaron solüsyonunun uygulanması mümkün değilse merkezi damar büyük periferik damarlar yoluyla infüze edebilirsiniz.

İlaç farklı oranlarda uygulanır. Bu klinik etkiyi belirler. İlaç uygulamasının sonucu, işlemin başlangıcından itibaren ilk iki dakika içinde fark edilir. Daha sonra infüzyon tamamlandığında azalmaya başlar. Bu nedenle Cordarone (amiodaron) çözeltisi ile tedaviye devam etmek için bu ilacın sürekli intravenöz damlama infüzyonuna ihtiyacınız olacaktır.

Gün boyunca durumu korumak için dozaj 600-800 mg, yani 1 kg başına yaklaşık 10 ila 20 mg olmalıdır. Ancak özellikle akut bir klinik süreç olması durumunda günde 1200 mg'a yükseltilebilir.

İntravenöz infüzyonun ilk gününden itibaren hasta, Cordarone'un dahili uygulamasına aktarılmalıdır (dozaj günde yaklaşık 200 mg, yani üç tablettir). Daha sonra miktar değişir: artırılabilir: 24 saatte 4 veya 5 tablet (200 mg).

Cordarone'un intravenöz olarak akış yöntemiyle uygulanması istenmez, çünkü bu, basınçta ani güçlü bir düşüş, yani çökme tehlikesi yaratır. Mümkünse ilacı her zaman infüzyon yoluyla enjekte etmelisiniz. Sadece özellikle akut vakalarda Cordarone'un jet intravenöz enjeksiyonu reçete edilebilir. Cordarone ilacını kullanırken enjeksiyonların yoğun bakım ünitesindeki uzmanlar tarafından yapılması gerekir. İlacın miktarı 1 kg başına 5 mg'dır.

Bir sonraki amiodaron (Cordarone) infüzyonu daha erken değil, çeyrek saat sonra yapılabilir. Aksi takdirde ölümcül olabilecek çökme riski vardır. Tek istisna, hastanın resüsitasyon durumlarıdır.

Sonraki IV enjeksiyonları, ilk enjeksiyondan en geç 15 dakika sonra mümkündür.

Cordarone ilacını kullanırken yan etkileri hatırlamak önemlidir. Birçok sistem ve organ ilaca maruz kalır ve kullanımına olumsuz tepki verir.

İlacın yan etkileri

Diğerlerinden daha sık olarak, çok belirgin olmayan bradikardi ortaya çıkar. Uygulanan ilacın artan miktarı veya yüksek oranda infüzyonu, organlara kan akışında önemli bir bozulmaya veya kan basıncında bir düşüşe neden olabilir. Aritmojenik etki çok nadir görülür. Tedavi için amiodaron ile birlikte ventriküler repolarizasyon süresini uzatan başka ilaçlar kullanıldığında bu durum ortaya çıkabilir. Kandaki elektrolit içeriği bozulduğunda da aynı şey olur.

Bradikardi yan etkilerden biridir

Cordarone tabletlerin kullanıldığı süre boyunca hasta, ilacın konsantrasyonda ve bazen psikomotor fonksiyonlarda önemli bir azalmaya neden olabileceğini unutmamalıdır. Bu nedenle bir süre kontrolü bırakmak daha iyidir araç ve potansiyel olarak tehlikeli durumları içeren faaliyetler.

Sindirim sisteminin ilacın uygulanmasına reaksiyonu mide bulantısı şeklinde ifade edilir. Bu oldukça sık olur. Aşırı miktarda tiroid hormonu üretilip kana karışabilir. Nadiren ateş ve terleme, öksürük ve nefes darlığı ortaya çıkar. Bel ve sakrumda ağrı vakaları rapor edilmiştir. Enjeksiyon bölgesinde ağrı, iltihaplanma ve sertlik olabilir.

Akut durumlar dışında Cordarone'u kullanmadan önce klinik vakalar göğüs boşluğunun röntgen muayenesi yapılmalıdır. Akciğerlerde patolojik süreçler varsa, ayrıca şiddetli kuru öksürük ve nefes darlığı, genel halsizlik ve yorgunluk varsa, ilacı vermeyi bırakmak daha iyidir (tabii ki mümkünse).

Aksi takdirde, akciğer dokusunda yara izi oluşmasına neden olan interstisyel pnömoni gelişme riski vardır. Cordarone uygulamasını durdurmak mümkünse, o zaman Akciğer dokusu yavaş yavaş iyileşir ve normale döner. İlacın yan etkilerinin belirtileri bir ay içinde ortadan kalkar, ancak akciğerlerdeki değişiklikler daha fazla zaman alır, bazen altı aya kadar sürebilir.

Cordarone ile tedaviye hazırlık

Cordarone tedavisi sırasında hastaların durumunun çok sıkı bir şekilde izlenmesi gerekmektedir. Tedavi sırasında akciğerlerin yapay havalandırması (ameliyat) kullanıldıysa, ölümler oldukça nadir meydana geldi. Bunun nedeni, pulmoner ödem meydana geldiğinde ciddi solunum yetmezliğinin gelişmesiydi ve dış solunum ihlal edildi.

Cordarone tedavisi sırasında her altı ayda bir hastanın röntgen muayenesinden geçmesi ve akciğerlerden fonksiyonel örnekler alması gerekir. İlacın yan etki semptomlarının olup olmadığına bakılmaksızın bu her durumda gereklidir.

Radyografi

Karaciğer yetmezliğinin olası gelişimi, akut, ciddi karaciğer hasarı. Ayrıca hastanın ölümüne de neden olabilir. Bu, Cordarone tedavisine başladıktan sonraki ilk günde gerçekleşebilir. Bu olasılık göz önüne alındığında, bu ilaçla tedavi sırasında karaciğer fonksiyonunun yakından izlenmesi zorunludur.

Amiodaron kullanarak terapötik önlemlere başlamadan önce doktorlar hastaya aşağıdaki hazırlık prosedürlerini reçete eder:

• Elektrokardiyogram ve kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunun belirlenmesi. Potasyum iyon sayısında azalma tespit edilirse mutlaka bir ayarlama yapılmalıdır;
• Tiroid bezindeki bozuklukları belirlemek için hastanın tam muayenesi.

Cordarone tedavisi gören hastalar kendilerini doğrudan güneş ışığından korumalıdır. Koruma kremi kullanmak daha iyidir. Önemli Kalp pilinin çalışmasını, arızalardan ve sapmalardan kaçınarak veya kardiyak aritmisi olan hastalara implante edilen bir defibrilatörün çalışmasını dikkatlice izleyin.

Bir hastanın ameliyat olması planlanıyorsa, anestezi uzmanı hastanın tedavi sırasında amiodaron aldığını bilmelidir. İlacın kullanımı genel veya genel durumlarda kan akışını değiştirebilir. lokal anestezi. Sonuç olarak, bradikardi ve (arteriyel) basınçta önemli bir düşüş ve kardiyak iletim bozuklukları mümkündür.

Kontrendikasyonlar

• Yapay kalp pili olan hastalar hariç, kalp atımının (sinüs bradikardisi) başlangıcını yavaşlatmak;
• Sinüs düğümünün zayıflaması - SSSU (yine yapay kalp pili olan hastalar hariç);
• Kulakçık ve karıncıklar arasındaki elektriksel uyarıların iletilmesinde bozulmalar meydana gelerek kan akışının bozulmasına ve kalp ritimlerinin düzensizleşmesine neden olan kalp hastalıkları, istisnalar bir önceki paragraftakilerle aynıdır;
• Tiroid bezinin hiperfonksiyonu (hipertiroidizm) sonucu vücudun tiroid hormonlarıyla zehirlenmesi;
• Akut kalp yetmezliği;
• Kan basıncında önemli azalma (normal değerlerden %20 veya daha fazla);
• Taşikardiye neden olan antiaritmik ilaçlarla birlikte kullanın;
• Vücudun iyota karşı aşırı bireysel duyarlılığı;
• Emzirme;
• Gebelik;
• Yaş (üç yaşın altındaki çocukların kullanması yasaktır).

Emzirme dönemi

Dış elektrik şokuna yanıt vermeyen ventriküler fibrilasyona bağlı kalp durması durumunda, ilaç yukarıdaki kontrendikasyonlara bakılmaksızın kullanılabilir.

Hamilelik ve emzirme dönemi

Cordarone'un hamileliğin ilk üç ayında tedavi uygulandığında embriyonun gelişimini olumsuz etkileyerek kusurlara neden olduğuna dair kesin bir veri yoktur.

Embriyonik gelişim sırasında tiroid bezinin işleyişi ancak hamileliğin 13-14. haftasından itibaren başlar (özellikle iyot bağlanması). Bu nedenle Cordarone'un bu dönemde kullanılması sonraki döneme göre daha az tehlikelidir. Bu ilaçtaki yüksek iyot konsantrasyonu, tiroid bezinin hiperfonksiyonuna (guatr) neden olabilir.

Ancak hamileliğin ilk üçte birinde bile fetüs maruz kaldığı için ilaç reçete edilmez. yan etkiler ilaç. Bu yalnızca istisnai durumlarda yapılabilir: özellikle keskin formlar Hayatı tehdit eden ventriküler fibrilasyon veya aritmiler.

Emzirme sırasında, süt yüksek miktarda ilaç içerdiğinden Cordarone kullanımı kontrendikedir. Cordarone ile tedavi gerekliyse emzirme tamamen durdurulmalıdır. Mümkünse tedaviyi emzirme döneminin sonuna kadar ertelemek daha iyidir.

Gebelik

İlacın uygulandıktan sonraki emilimi hastadan hastaya değişir. %30-80'dir. Ancak ortalama %50'dir. Cordarone organlara ve dokulara yavaşça girer, ancak etkileşimin derecesi aktiftir. Kullanımının başlangıcından itibaren çeşitli doku ve organlarda birikir. Bu özellikle yağ dokusu, dalak, karaciğer, akciğerler ve kornea için geçerlidir. Bu, ilacın bu organlardaki yan etkilerinin ciddiyetini açıklayabilir.

İlacın etkisinin stabilizasyonu tedavinin başlamasından yaklaşık bir ila üç ay sonra ortaya çıkar, hastanın vücudunun durumuna ve bireyselliğine bağlıdır. İstenilen etkiyi elde etmek için ilacın gerekli dozajına uymak önemlidir. Bu durumda yeterli düzeyde terapötik etki ortaya çıkar. Karaciğerde metabolik süreçler meydana gelir, metabolizmanın ana ürünü desetilamiodarondur. Bu, ana ilaç üzerinde uyarıcı etkisi olan, antiaritmik etkisini artıran aktif bir üründür.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için reçete

Ortalama bir ilaç dozunun reçete edilmesine izin verilir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

Dikkatle reçete edilir.

Çocuklarda kullanım

Cordarone on sekiz yaşın altındaki çocuklara reçete edilmemelidir.

Yaşlı hastalarda kullanım

Bradikardi gelişimini tetikleyebileceği için dikkatli bir şekilde reçete edilir.

Bu sayfada yayınlandı detaylı talimatlar uygulamaya göre Cordarona. İlacın mevcut dozaj formları listelenmiştir (tabletler 200 mg, ampullerde enjeksiyonlar) intravenöz enjeksiyonlar) ve analogları. Hakkında bilgi sağlar yan etkiler Cordarone'un diğer ilaçlarla etkileşime neden olabileceği durumlar. İlacın reçete edildiği tedavi ve önleme hastalıkları (aritmi, taşikardi, atriyal ve ventriküler fibrilasyon) hakkındaki bilgilere ek olarak, uygulama algoritmaları, yetişkinler ve çocuklar için olası dozajlar ve hamilelik sırasında kullanım olasılığı ayrıntılı olarak açıklanmaktadır. ve emzirme açıklığa kavuşturulmuştur. Cordarone'un özeti hastalar ve doktorlardan gelen incelemelerle desteklenmektedir. İlacın bileşimi.

Kullanım ve dozaj talimatları

Haplar

İlacı bir yükleme dozunda reçete ederken çeşitli şemalar kullanılabilir.

Hastanede kullanıldığında, birkaç doza bölünen başlangıç ​​dozu, toplam 10 g doza ulaşılıncaya kadar (genellikle 5-8 gün boyunca) günde 600-800 mg'dan maksimum 1200 mg'a kadar değişir.

Ayakta tedavide, birkaç doza bölünen başlangıç ​​dozu, toplam 10 g doza ulaşılıncaya kadar (genellikle 10-14 gün içinde) günde 600 mg ila 800 mg arasında değişir.

İdame dozu hastalar arasında günde 100 mg'dan günde 400 mg'a kadar değişebilir. En az miktar etkili doz Bireysel terapötik etkiye göre.

Çünkü Amiodaron çok uzun bir yarı ömre sahiptir, ilaç günaşırı alınabilir veya haftada 2 gün ara verilebilir.

Ortalama terapötik tek doz 200 mg'dır. Ortalama terapötik günlük doz 400 mg'dır.

Maksimum tek doz 400 mg'dır. Maksimum günlük doz 1200 mg’dır.

Ampuller

İntravenöz uygulama için Cordarone, antiaritmik etkinin hızlı bir şekilde elde edilmesinin gerekli olduğu veya ilacın ağızdan uygulanmasının imkansız olduğu durumlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Acil klinik durumlar dışında, ilaç yalnızca hastanede yoğun bakım ünitesinde, EKG ve kan basıncının sürekli izlenmesi altında kullanılmalıdır.

İntravenöz olarak uygulandığında Cordarone diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya aynı venöz erişim yoluyla başka ilaçlar eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır. İlaç sadece seyreltilmiş biçimde uygulanmalıdır. Cordarone'u seyreltmek için yalnızca %5 dekstroz (glikoz) çözeltisi kullanılmalıdır. Özelliklerden dolayı dozaj formuİlacın, 2 ampulün 500 ml% 5 dekstroz (glikoz) içinde seyreltilmesiyle elde edilenlerden daha düşük infüzyon çözeltisi konsantrasyonlarının kullanılması önerilmez.

Enjeksiyon yeri reaksiyonlarını önlemek için Cordarone, kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyon için kardiyak resüsitasyon durumları haricinde, merkezi venöz erişim olmadığında ilacın periferik damarlara verilebileceği durumlar hariç, merkezi venöz kateter yoluyla uygulanmalıdır (bkz. Maksimum kan akışına sahip en büyük periferik ven).

İlacın ağızdan alınmasının imkansız olduğu durumlarda şiddetli kardiyak aritmiler (kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması için kalp resüsitasyon durumları hariç)

İlaç, merkezi bir venöz kateter yoluyla intravenöz (damlalık) olarak uygulanır.

Yükleme dozu genellikle 250 ml %5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 5 mg/kg vücut ağırlığıdır ve mümkünse bir elektronik pompa kullanılarak 20-120 dakika boyunca uygulanır. Bu doz 24 saat içerisinde 2-3 kez tekrarlanabilir.İlacın uygulama hızı klinik etkisine göre ayarlanır. Terapötik etki, uygulamanın ilk dakikalarında ortaya çıkar ve infüzyonun durdurulmasından sonra yavaş yavaş azalır, bu nedenle Cordarone'un enjeksiyon formuyla tedaviye devam edilmesi gerekiyorsa, ilacın sabit IV damla uygulamasına geçilmesi önerilir.

İdame dozları: Birkaç gün boyunca 250 ml %5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 10-20 mg/kg/24 saat (genellikle 600-800 mg, ancak 24 saatte 1200 mg'a yükseltilebilir). İnfüzyonun ilk gününden itibaren, Cordarone'un günde 600 mg (3 tablet) dozunda ağızdan alınmasına kademeli bir geçiş başlamalıdır. Doz günde 800-1000 mg'a (4-5 tablet) yükseltilebilir.

Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması için kardiyak resüsitasyon

İlaç intravenöz olarak uygulanır. İlk doz, 20 ml %5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 300 mg'dır (veya 5 mg/kg). Fibrilasyon durmazsa, 150 mg (veya 2,5 mg/kg) dozunda bolus halinde intravenöz olarak Cordarone'un ilave uygulanması mümkündür.

Birleştirmek

Amiodaron hidroklorür + yardımcı maddeler.

Formları yayınlayın

Tabletler 200 mg.

İntravenöz uygulama için çözüm (enjeksiyon ampullerindeki enjeksiyonlar).

Kordaron- antiaritmik ilaç. Amiodaron ( aktif madde ilaç Cordarone) sınıf 3'e (repolarizasyon inhibitörleri sınıfı) aittir ve benzersiz bir antiaritmik etki mekanizmasına sahiptir, çünkü Sınıf 3 antiaritmiklerin (potasyum kanal blokajı) özelliklerine ek olarak, sınıf 1 antiaritmiklerin (sodyum kanal blokajı), sınıf 4 antiaritmiklerin (kalsiyum kanal blokajı) etkilerine ve rekabetçi olmayan beta bloker etkisine sahiptir.

İlacın antiaritmik etkisinin yanı sıra antianjinal, koroner dilatasyon, alfa ve beta adrenerjik bloke edici etkileri de bulunmaktadır.

İlacın antiaritmik etkisi, kardiyomiyositlerin aksiyon potansiyelinin 3. fazının süresindeki bir artıştan, esas olarak potasyum kanallarındaki iyon akımının bloke edilmesinden kaynaklanmaktadır (Vaughan-Williams sınıflamasına göre sınıf 3 antiaritmiklerin etkisi); sinüs düğümünün otomatisitesinde bir azalma, kalp atış hızında bir azalmaya yol açar; alfa ve beta adrenerjik reseptörlerin rekabetçi olmayan blokajı; taşikardi ile daha belirgin olan sinoatriyal, atriyal ve AV iletiminin yavaşlaması; ventriküler iletkenlikte değişiklik yok; refrakter periyotlarda bir artış ve atriyum ve ventriküllerin miyokardının uyarılabilirliğinde bir azalmanın yanı sıra AV düğümünün refrakter periyodunda bir artış; İletimin yavaşlatılması ve ek AV iletim demetlerinde refrakter periyodun süresinin arttırılması.

Ayrıca Cordarone aşağıdaki özelliklere sahiptir: ağızdan alındığında negatif inotropik etki yoktur; periferik vasküler direnç ve kalp atış hızında orta derecede bir azalmaya bağlı olarak miyokard tarafından oksijen tüketiminin azaltılması; koroner arterlerin düz kasları üzerindeki doğrudan etki nedeniyle koroner kan akışında bir artış; aorttaki basıncı azaltarak ve periferik vasküler direnci azaltarak kalp debisinin korunması; tiroid hormonlarının değişimi üzerindeki etkisi: T3'ün T4'e dönüşümünün inhibisyonu (tiroksin-5-deiyodinazın blokajı) ve bu hormonların kardiyositler ve hepatositler tarafından alımının bloke edilmesi, tiroid hormonlarının uyarıcı etkisinin zayıflamasına yol açar. miyokard.

İlacı ağızdan almaya başladıktan sonra, terapötik etkiler ortalama bir hafta içinde (birkaç günden 2 haftaya kadar) gelişir. Kullanımı durdurulduktan sonra kan plazmasında 9 ay boyunca amiodaron tespit edilir. Amiodaronun farmakodinamik etkisinin, kesilmesinden sonra 10-30 gün daha sürdürülme olasılığı dikkate alınmalıdır.

Farmakokinetik

Farklı hastalarda oral uygulamadan sonra biyoyararlanım %30 ile %80 arasında değişir (ortalama değer yaklaşık %50). Amiodaron, dokulara yavaş salınımı ve onlara karşı yüksek afinitesi ile karakterize edilir. Tedavinin ilk günlerinde ilaç, başta yağ dokusu olmak üzere hemen hemen tüm dokularda ve ayrıca karaciğer, akciğer, dalak ve korneada birikir. Hastanın bireysel özelliklerine bağlı olarak 1 ila birkaç ay sonra denge durumuna ulaşılır. İlacın farmakokinetiği, amiodaronun terapötik etkisinin ortaya çıktığı gerekli doku penetrasyon seviyesine hızlı bir şekilde ulaşmayı amaçlayan yükleme dozlarının kullanımını açıklamaktadır. Karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolit olan desetilamiodaron farmakolojik olarak aktiftir ve ana bileşiğin antiaritmik etkisini artırabilir. Amiodaron eliminasyonu birkaç gün içinde başlar. Esas olarak bağırsaklar yoluyla atılır.

Belirteçler

Haplar

Nüksün önlenmesi:

• Hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler ve ventriküler fibrilasyon (tedavi hastanede dikkatli kalp takibi ile başlamalıdır);
• supraventriküler paroksismal taşikardiler, dahil. organik kalp hastalıkları olan hastalarda tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları; Organik kalp hastalığı olmayan hastalarda, diğer sınıflardaki antiaritmik ilaçlar etkili olmadığında veya bunların kullanımına kontrendikasyonlar olduğunda, tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardinin belgelenmiş atakları; WPW sendromlu hastalarda belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları;
• atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutter.

Yüksek riskli hastalarda ani aritmik ölümün önlenmesi:

• Yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsünden sonra saatte 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol, kronik kalp yetmezliğinin klinik belirtileri ve sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonunda azalma olan hastalar (<40%).

Çözüm

• ventriküler paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi;
• yüksek sıklıkta ventriküler kasılmalarla (özellikle WPW sendromunun arka planına karşı) supraventriküler paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi;
• atriyal fibrilasyonun (atriyal fibrilasyon) ve atriyal flutterın paroksismal ve stabil formlarının hafifletilmesi;
• Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması için kardiyak resüsitasyon.

Kontrendikasyonlar

• Yapay kalp pili ile düzeltme durumları haricinde SSS (sinüs bradikardisi, sinoatriyal blok) (sinüs düğümünün "durdurulması" tehlikesi);
• Kalıcı yapay kalp pili (pacemaker) yokluğunda 2. ve 3. derece AV blok;
• kalp pili yokluğunda iki ve üç paketli blokajlar;
• hipokalemi, hipomagnezemi;
• interstisyel akciğer hastalıkları;
• tiroid fonksiyon bozukluğu (hipotiroidizm, hipertiroidizm);
• QT aralığının konjenital veya edinilmiş uzaması;
• QT aralığını uzatabilen ve "pirouette" tipi polimorfik ventriküler taşikardi de dahil olmak üzere paroksismal taşikardilerin gelişmesine neden olabilen ilaçlarla kombinasyon: sınıf 1 A antiaritmik ilaçlar (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, prokainamid); sınıf 3 antiaritmik ilaçlar (dofetilid, ibutilid, bretilyum tosilat); sotalol; bepridil gibi diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar; vinkamin; bazı nöroleptikler fenotiyazinler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidler (amisülpirid, sultoprid, sülpirid, tiaprid, veraliprid), bütirofenonlar (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozid; sisaprid; trisiklik antidepresanlar; makrolid grubunun antibiyotikleri (özellikle intravenöz uygulamalı eritromisin, spiramisin); azoller; antimalaryaller (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin); parenteral uygulama için pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol, terfenadin; florokinolonlar;
• 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler (etkinlik ve güvenlik henüz belirlenmemiştir);
• gebelik;
• emzirme dönemi;
• İyot ve/veya amiodaron'a karşı aşırı duyarlılık.

Özel Talimatlar

Cordarone'un yan etkileri doza bağımlıdır, bu nedenle ortaya çıkma olasılığını en aza indirmek için ilacın minimum etkili dozda kullanılması gerekir.

Tedavi sırasında hastalar doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınmalı veya koruyucu önlemler almalıdır (örn. güneş koruyucu kullanmak, uygun kıyafet giymek).

Amiodarona başlamadan önce EKG çalışması yapılması ve kandaki potasyum seviyesinin belirlenmesi önerilir. Amiodarona başlamadan önce hipokalemi düzeltilmelidir. Tedavi sırasında EKG'yi (her 3 ayda bir), karaciğer transaminaz düzeyini ve karaciğer fonksiyonunun diğer göstergelerini düzenli olarak izlemek gerekir.

Ayrıca Cordarone hipotiroidizme veya hipertiroidizme neden olabileceğinden özellikle tiroid hastalığı öyküsü olan hastalarda amiodaron almadan önce tiroid bezindeki fonksiyon bozukluklarını ve hastalıkları tespit etmek için klinik ve laboratuvar (TSH düzeyi) muayenesi yapılmalıdır. . Amiodaron tedavisi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonraki birkaç ay boyunca, tiroid fonksiyonundaki değişikliklerin klinik veya laboratuvar belirtilerini belirlemek için düzenli muayeneler gereklidir. Tiroid fonksiyon bozukluğundan şüpheleniliyorsa kan serumundaki TSH düzeyinin belirlenmesi gerekir.

Amiodaron tedavisi sırasında akciğer semptomlarının varlığına veya yokluğuna bakılmaksızın, her 6 ayda bir akciğerlerin röntgen muayenesi ve solunum fonksiyon testlerinin yapılması önerilir.

Aritmiler için uzun süreli tedavi gören hastalarda, ventriküler fibrilasyon sıklığında bir artış ve/veya kalp pili veya implante edilmiş defibrilatöre yanıt eşiğinde bir artış olup bunların etkinliğini azaltabileceği rapor edilmiştir. Bu nedenle Cordarone tedavisine başlamadan önce veya tedavi sırasında bu cihazların doğru çalışıp çalışmadığı düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Tek başına veya genel durumdaki bir bozulmanın eşlik ettiği nefes darlığı veya kuru öksürüğün ortaya çıkması, interstisyel pnömopati gibi pulmoner toksisite olasılığını gösterir; şüphesi akciğerlerin röntgen muayenesini ve solunum fonksiyon testlerini gerektirir. .

Kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresinin uzaması nedeniyle Cordarone'un farmakolojik etkisi EKG'de belirli değişikliklere neden olur: QT aralığının uzaması, QTc (düzeltilmiş), U dalgalarının olası görünümü. aralığın 450 ms'den fazla veya orijinal değerin %25'inden fazla olmamasına izin verilir. Bu değişiklikler ilacın toksik etkisinin bir göstergesi değildir ancak dozun ayarlanması ve Cordarone'un olası proaritmojenik etkisinin değerlendirilmesi için izleme yapılması gerekir.

2. ve 3. derece AV blok, sinoatriyal blok veya çift-demet intraventriküler blok gelişirse tedavi kesilmelidir. 1. derece AV blok oluşursa, klinik takibin arttırılması gerekir.

Aritmilerin meydana geldiği veya mevcut ritim bozukluklarının kötüleştiği kaydedilmesine rağmen, amiodaronun proaritmojenik etkisi zayıftır, çoğu antiaritmik ilaçtan daha azdır ve genellikle belirli ilaçlarla veya elektrolit dengesizlikleriyle kombinasyon halinde ortaya çıkar.

Görme bulanıklığı veya görme keskinliğinin azalması durumunda göz dibi muayenesini de içeren oftalmolojik muayene yapılmalıdır. Amiodaronun neden olduğu nöropati veya optik nörit gelişmesiyle birlikte körlük riski nedeniyle ilacın kesilmesi gerekir.

Cordarone iyot içerdiğinden, alımı tiroid bezinin radyoizotop çalışmasının sonuçlarını bozabilir, ancak kan plazmasındaki T3, T4 ve TSH içeriğinin belirlenmesinin güvenilirliğini etkilemez.

Ameliyattan önce anestezi uzmanına hastanın Cordarone aldığı konusunda bilgi verilmelidir. Cordarone ile uzun süreli tedavi, lokal veya genel anestezinin doğasında olan hemodinamik riski artırabilir. Bu özellikle bradikardik ve hipotansif etkileri, azalmış kalp debisi ve iletim bozuklukları için geçerlidir.

Ayrıca ameliyattan hemen sonra Cordarone alan hastalarda nadir durumlarda akut solunum sıkıntısı sendromu gözlendi. Mekanik ventilasyon sırasında bu tür hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Cordarone tedavisi sırasında, araba kullanmaktan ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmalısınız.

Yan etki

• orta derecede doza bağımlı bradikardi
• İletim bozuklukları (sinoatriyal blok, çeşitli derecelerde AV blok)
• aritmojenik etki (bazı durumlarda daha sonra kalp durması ile birlikte yeni aritmilerin ortaya çıktığı veya mevcut olanların ağırlaştığına dair raporlar vardır; bu etkiler esas olarak QTc aralığını uzatan ilaçlarla veya elektrolit dengesizlikleriyle birlikte Cordarone kullanımı durumunda gözlenir; Mevcut veriler ışığında, bu ritim bozukluklarının ortaya çıkmasının Cordarone'dan mı kaynaklandığını, kardiyak patolojinin ciddiyeti ile mi ilişkili olduğunu veya tedavi başarısızlığının bir sonucu mu olduğunu belirlemek imkansızdır.)
• şiddetli bradikardi veya istisnai durumlarda sinüs düğümü durması (esas olarak sinüs düğümü işlev bozukluğu olan hastalarda ve yaşlı hastalarda)
• kalp yetmezliğinin ilerlemesi (uzun süreli kullanımla)
• bulantı kusma
• iştah kaybı
• donukluk veya tat kaybı
• epigastriumda ağırlık hissi (esas olarak tedavinin başlangıcında ortaya çıkar, dozun azaltılmasından sonra kaybolur)
• interstisyel veya alveoler pnömoni
• pnömoni ile birlikte bronşiyolit obliterans (bazen ölümcül)
• plörezi
• Bronkospazm (şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle bronşiyal astımı olan hastalarda)
• Akut solunum sıkıntısı sendromu (bazen ölümcül ve bazen ameliyattan hemen sonra; yüksek dozda oksijenle olası etkileşim)
• akciğer kanaması
• kornea epitelinde lipofuscin de dahil olmak üzere kompleks lipitlerden oluşan mikro birikimler
• Optik nörit
• hipotiroidizm (kilo alımı, üşüme, ilgisizlik, azalmış aktivite, uyuşukluk, amiodaronun beklenen etkisine kıyasla aşırı bradikardi)
• Tedavi sırasında ve sonrasında ortaya çıkabilen hipertiroidizm (amiodaronun kesilmesinden birkaç ay sonra gelişen hipertiroidizm vakaları tanımlanmıştır)
• ışığa duyarlılık
• Ciltte grimsi veya mavimsi pigmentasyon (bu pigmentasyon, tedavi durdurulduktan sonra yavaş yavaş kaybolur)
• eritem (radyasyon tedavisi sırasında)
• deri döküntüsü (genellikle spesifik değildir)
• alopesi
• eksfolyatif dermatit (ilaçla hiçbir bağlantı kurulmamıştır)
• titreme veya diğer ekstrapiramidal semptomlar
• uyku bozuklukları
• kabuslar
• miyopati
• baş ağrısı
• trombositopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi
• vaskülit
• birkaç iktidarsızlık vakası (ilaçla hiçbir bağlantı kurulmamıştır).

İlaç etkileşimleri

Kontrendike kombinasyonlar

Cordarone'un "pirouette" tipi polimorfik ventriküler taşikardiye neden olabilecek ilaçlarla kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak kullanılması kontrendikedir, çünkü Amiodaron ile birleştirildiğinde bu komplikasyonun gelişme ve ölüm riski artar:

• antiaritmikler: sınıf 1A (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, prokainamid), sınıf 3 (dofetilid, ibutilid, bretilyum tosilat), sotalol;
• bepridil gibi diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar; vinkamin; bazı nöroleptikler: fenotiyazinler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidler (amisülpirid, sultoprid, sülpirid, tiaprid, veraliprid), bütirofenonlar (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozid; trisiklik antidepresanlar; sisaprid; makrolid antibiyotikler (intravenöz uygulamalı eritromisin, spiramisin); azoller; antimalaryaller (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin, lumefantrin); parenteral uygulama için pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol; terfenadin; florokinolonlar (özellikle moksifloksasin).

• beta-blokerlerle, kalp atış hızını yavaşlatan yavaş kalsiyum kanallarını bloke eden ilaçlarla (verapamil, diltiazem), çünkü otomatizm (şiddetli bradikardi) ve iletim bozuklukları geliştirme riski vardır;
• Bağırsak hareketliliğini uyaran laksatifler ile hipokalemiye neden olabilir, bu da torsades de pointes gelişme riskini artırır. Cordarone ile tedavi sırasında diğer gruplardan laksatifler kullanılmalıdır.

Kullanırken dikkat gerektiren kombinasyonlar

Hipokalemiye neden olabilecek ilaçlarla:

• hipokalemiye neden olan diüretikler (monoterapi veya kombinasyon halinde);
• amfoterisin B (iv);
• sistemik kullanım için glukokortikosteroidler (GCS);
• tetrakosaktid.

Ventriküler aritmiler, özellikle de "pirouette" tipi ventriküler taşikardi gelişme riski artar (hipokalemi predispozan bir faktördür). Kandaki elektrolit içeriğini izlemek ve gerekirse hipokalemiyi düzeltmek, sürekli klinik gözlem ve EKG izlemesi gereklidir. "Pirouette" tipinde ventriküler taşikardi gelişmesi durumunda, antiaritmik ilaçlar kullanılmamalıdır (ventriküler pacing başlatılmalı, muhtemelen intravenöz magnezyum tuzları uygulanmalıdır).

Prokainamid ile

Amiodaron, prokainamidin ve metaboliti N-asetil prokainamidin plazma konsantrasyonlarını artırabilir ve bu da prokainamid yan etki riskini artırabilir.

Dolaylı antikoagülanlarla

Amiodaron, CYP2C9 izoenzimini inhibe ederek warfarin konsantrasyonlarını artırır. Varfarin amiodaron ile birleştirildiğinde dolaylı antikoagülanın etkileri artabilir ve bu da kanama riskini artırır. Hem amiodaron tedavisi sırasında hem de tedavinin kesilmesinden sonra protrombin zamanı (INR) daha sık izlenmeli ve antikoagülan dozu ayarlanmalıdır.

Kardiyak glikozitler ile (digitalis preparatları)

Otomatizm (şiddetli bradikardi) ve atriyoventriküler iletimde bozulmalar meydana gelebilir. Ek olarak, digoksini amiodaron ile birleştirirken, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunda bir artış mümkündür (klirensindeki azalmaya bağlı olarak). Bu nedenle, digoksini amiodaron ile birleştirirken, kandaki digoksin konsantrasyonunu belirlemek ve digitalis zehirlenmesinin olası klinik ve EKG belirtilerini izlemek gerekir. Digoksin dozajlarının azaltılması gerekebilir.

Esmolol ile

Kasılma, otomatiklik ve iletkenlikteki olası bozukluklar (sempatik sinir sisteminin telafi edici reaksiyonlarının baskılanması). Klinik ve EKG takibi gereklidir.

Fenitoin ile (ve tahmin yoluyla fosfenitoin ile)

Amiodaron, CYP2C9 izoenziminin inhibisyonu nedeniyle fenitoinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir, bu nedenle fenitoini amiodaron ile birleştirirken nörolojik semptomların ortaya çıkmasına neden olabilecek aşırı dozda fenitoin gelişebilir; klinik izleme gereklidir ve ilk doz aşımı belirtilerinde fenitoin dozunun azaltılması gerekir; kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunun belirlenmesi tavsiye edilir.

CYP3A4 izoenzimi tarafından metabolize edilen ilaçlarla

CYP3A4 izoenziminin bir inhibitörü olan amiodaron bu ilaçlarla kombine edildiğinde plazma konsantrasyonları artabilir, bu da toksisitenin artmasına ve/veya farmakodinamik etkilerin artmasına neden olabilir ve bu ilaçların dozunun azaltılmasını gerektirebilir:

• siklosporin: Kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonunda bir artış olabilir; bu, ilacın karaciğerdeki metabolizmasındaki bir azalmaya bağlı olarak siklosporinin nefrotoksik etkisini artırabilir. Amiodaron tedavisi sırasında ve ilacın kesilmesinden sonra kandaki siklosporin konsantrasyonunu belirlemek, böbrek fonksiyonunu izlemek ve siklosporin dozaj rejimini düzeltmek gerekir.

• fentanil: amiodaron ile kombine edildiğinde fentanilin farmakodinamik etkileri artabilir ve toksik etkilerinin gelişme riski artabilir.
• CYP3A4 tarafından metabolize edilen diğer ilaçlar: lidokain (sinüs bradikardisi ve nörolojik semptom riski), takrolimus (nefrotoksisite riski), sildenafil (yan etkilerin artması riski), midazolam (psikomotor etki riski), triazolam, dihidroergotamin, ergotamin, statinler, dahil simvastatin (kas toksisitesi, rabdomiyoliz riski artar, bu nedenle simvastatin dozu günde 20 mg'ı geçmemelidir; etkisiz ise CYP3A4 tarafından metabolize edilmeyen başka bir statine geçmelisiniz).

Orlistatlı

Amiodaron konsantrasyonunda ve kan plazmasındaki aktif metabolitinde azalma riski vardır. Klinik ve gerekirse EKG takibi gereklidir.

Klonidin, guanfasin, kolinesteraz inhibitörleri (donepezil, galantamin, rivastigmin, takrin, ambenonyum klorür, piridostigmin bromür, neostigmin bromür), pilokarpin ile

Aşırı bradikardi (kümülatif etkiler) gelişme riski vardır.

Simetidin ve greyfurt suyu ile

Amiodaronun metabolizmasında bir yavaşlama ve plazma konsantrasyonlarında bir artış vardır ve amiodaronun farmakodinamik ve yan etkilerinde bir artış mümkündür.

İnhalasyon anestezisi için ilaçlarla

Anestezi sırasında amiodaron alan hastalarda aşağıdaki ciddi komplikasyonların gelişme olasılığı rapor edilmiştir: bradikardi (atropin uygulamasına dirençli), arteriyel hipotansiyon, iletim bozuklukları, kalp debisinde azalma. Ameliyattan hemen sonra ortaya çıkan ve bazen ölümcül olabilen çok nadir ciddi solunum komplikasyonları (yetişkinlerde akut solunum sıkıntısı sendromu) vakaları gözlemlenmiştir ve bunların oluşumu yüksek oksijen konsantrasyonlarıyla ilişkilidir.

Radyoaktif iyot ile

Amiodaron iyot içerir ve bu nedenle radyoaktif iyotun emilimini engelleyebilir, bu da tiroid bezinin radyoizotop çalışmalarının sonuçlarını bozabilir.

Rifampisin ile

Rifampisin güçlü bir CYP3A4 indükleyicisidir, bu nedenle amiodaron ile birlikte kullanıldığında amiodaron ve desetilamiodaronun plazma konsantrasyonlarında bir azalma mümkündür.

St. John's wort preparatları ile

St. John's wort güçlü bir CYP3A4 indükleyicisidir. Bu bakımdan amiodaronun plazma konsantrasyonunu azaltmak ve etkisini azaltmak teorik olarak mümkündür (klinik veriler mevcut değildir).

HIV proteaz inhibitörleri ile (indinavir dahil)

HIV proteaz inhibitörleri CYP3A4 inhibitörleridir, bu nedenle amiodaron ile aynı anda kullanıldığında kandaki amiodaron konsantrasyonunu artırabilirler.

Klopidogrel ile

İnaktif bir tiyenopirimidin ilacı olan klopidogrel, karaciğerde aktif metabolitler oluşturmak üzere metabolize edilir. Klopidogrel ile amiodaron arasında klopidogrelin etkinliğinde azalmaya yol açabilecek olası bir etkileşim vardır.

Dekstrometorfan ile

Dekstrometorfan, CYP2D6 ve CYP3A4'ün bir substratıdır. Amiodaron, CYP2D6'yı inhibe eder ve teorik olarak dekstrometorfanın plazma konsantrasyonlarını artırabilir.

İlacın Cordarone analogları

Aktif maddenin yapısal analogları:

• Amiodaron;
• Amiokordin;
• Vero Amiodaron;
• Kardiyodaron;
• Opacordan;
• Ritmiodaron;
• Sedakoron.

Farmakolojik gruba göre analoglar (antiaritmik ilaçlar):

• Adenokor;
• Allapinin;
• Asparkam;
• Bretilat;
• Hypertonplant (Gnafalin);
• Dinexan;
• Difenin;
• Kardiyodaron;
• Quinidin Durules;
• Lidokain;
• Morasizin;
• Multaq;
• Neo Gilurithmal;
• Nibentan;
• Novokainamid;
• Pamaton;
• Panangin;
• Prokainamid Eskom;
• Propanorm;
• Propafenon;
• Profenan;
• Ritalmex;
• Ritmiodaron;
• Ritimmodan;
• Ritimmonorm;
• Sedakoron;
• Trimekain;
• Ethazin;
• Etmozin.

Yaşlı hastalarda kullanım

Yaşlı hastalarda dikkatli kullanın (şiddetli bradikardi gelişme riski yüksektir).

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kontrendikedir (etkinlik ve güvenlik henüz belirlenmemiştir).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Cordarone hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kontrendikedir.

Şu anda mevcut klinik bilgiler, hamileliğin 1. trimesterinde Cordarone kullanıldığında embriyodaki gelişimsel kusur riskini belirlemek için yetersizdir.

Fetal tiroid bezi iyotu ancak gebeliğin 14. haftasından itibaren bağlamaya başladığından (amenore), amiodaron'un daha erken kullanılması durumunda bunu etkilemesi beklenmemektedir. Bu süreden sonra ilacı kullanırken aşırı iyot, yenidoğanda hipotiroidizmin laboratuvar semptomlarının ortaya çıkmasına veya hatta klinik olarak anlamlı bir guatr oluşumuna yol açabilir. İlacın fetüsün tiroid bezi üzerindeki etkisi nedeniyle, Cordarone'un, hayati endikasyonların özel durumları (hayatı tehdit eden ventriküler kardiyak aritmiler) dışında, hamilelik sırasında kullanılması kontrendikedir.