için talimatlar tıbbi kullanım tıbbi ürün

VIGAMOX tm

Ticari unvan

Vigamox tm

Uluslararası tescilli olmayan ad

moksifloksasin

Dozaj formu

Göz damlası 5ml

Birleştirmek

1ml içerir

aktif madde - moksifloksasin hidroklorür 5.45 mg (5 mg moksifloksasine eşdeğer),

yardımcı maddeler : sodyum klorür, borik asit, hidroklorik asit ve / veya sodyum hidroksit (pH 6.5-7.0'ı düzeltmek için), arıtılmış su.

Tanım

Berrak yeşilimsi sarı solüsyon.

Farmakoterapötik grup

Göz hastalıklarının tedavisi için ilaçlar. Antibakteriyel ilaçlar. Diğer antibakteriyel ilaçlar.

ATX kodu S01AX22

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Topikal olarak uygulandığında Gözyaşı Vigamox tm moksifloksasinin olası sistemik absorpsiyonu. Moksifloksasinin plazma yarı ömrü 13 saattir.

Farmakodinamik

Moksifloksasin, çok çeşitli Gram-pozitif ve Gram-negatif bakterilere, atipik mikroorganizmalara ve anaeroblara karşı etki gösteren 4. nesil bir florokinolon bileşiğidir.

Bakteriyel DNA replikasyonu, geri kazanımı ve rekombinasyonu için gerekli olan DNA giraz ve topoizomeraz IV'ü inhibe eder.

Moksifloksasinin C8-metoksi grubu, eski nesil florokinolonlarda bulunan C8-H grubunun aksine, Gram-pozitif bakterilerin dirençli suşlarının seçimini azaltır. Büyük sübstitüent C-7 moksifloksasin grubu, bakteriyel kinolon reseptörlerinin işleyişini bozar. Moksifloksasinin bakterisidal konsantrasyonu genellikle inhibitör konsantrasyona eşit veya ondan biraz daha yüksektir.

Moksifloksasin de dahil olmak üzere florokinolonlar, etkileri beta-laktam antibiyotiklerden, makrolidlerden ve aminoglikozitlerden farklıdır, dolayısıyla bunlara dirençli bakterileri etkileyebilirler. Yukarıdaki dozaj formlarına dirençli organizmalar, moksifloksasine duyarlı olabilir.

Moksifloksasin, aşağıdaki mikroorganizmaların çoğu suşuna karşı aktiftir:

aerobikGrhampozitif mikroorganizmalar:

Çeşitler Corynebacterium içermek

Corynebacterium difteri

Stafilokok aureus(metisiline duyarlı)

Streptokok pnömonisi

Streptokok pyogenes

Grup Streptokok viridans

aerobikGram-negatif mikroorganizmalar:

Enterobacter cloacae

hemofilus gribi

Klebsiella oksitoka

moraxella catarrhalis

serratia marcescens

anaerobik mikroorganizmalar:

Proprionibacterium akneleri

Diğer mikroorganizmalar:

klamidya enfeksiyonları

kullanım endikasyonları

duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu cerahatli bakteriyel konjonktivitin topikal tedavisi

Dozaj ve uygulama

Etkilenen göze/gözlere günde 3 kez 1 damla damlatın. Genellikle iyileşme, tedavinin başlangıcından itibaren 5 gün içinde gözlenir ve bundan sonraki 2-3 gün boyunca tedaviye devam edilmesi önerilir. Tedaviye başladıktan sonraki 5 gün içinde herhangi bir iyileşme görülmezse tanı ve/veya tedavinin yeniden gözden geçirilmesi önerilir. Tedavi süresi, bozukluğun ciddiyetine ve enfeksiyonun klinik ve bakteriyolojik seyrine bağlıdır.

Flakon içeriğinin kontaminasyonunu önlemek için pipetin ucunu gözlere veya başka herhangi bir yüzeye dokundurmayın.

Çocuklarda Vigamox tm göz damlası kullanırken doz ayarlamasına gerek yoktur.

Yaşlı hastalarda Vigamox tm göz damlası kullanırken doz ayarlaması gerekli değildir.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda Vigamox tm göz damlası kullanırken doz ayarlaması gerekli değildir.

Göz damlasının nazal mukozadan emilerek sistemik dolaşıma geçmesini önlemek için, özellikle yenidoğan ve çocuklarda kullanıldığında, damla damlatıldıktan sonra 2-3 dakika nazolakrimal kanala basılması önerilir.

Birden fazla topikal oftalmik ajan kullanıldığında, dozlar arasında en az 5 dakikalık bir aralık gözetilmelidir.

Yan etkiler

Yerel

Hsıklıkla

gözde ağrı

Göz tahrişi

Kuru göz

konjonktiva hiperemi

göz hiperemi

Nadiren

kornea epitel defekti

Belirgin keratit

kornea boyama

kornea kanaması

konjonktivit

göz şişmesi

gözde rahatsızlık

bulanık görüş

Azalmış görme keskinliği

Göz kapağı bozuklukları

Göz kapağı eritemi

Artan göz hassasiyeti

sistemik

Sıklıkla

tat bozukluğu

Nadiren

Azalmış hemoglobin seviyesi

Baş ağrısı, parestezi

Burun boşluğunda rahatsızlık

faringolaringeal bölgede ağrı

His yabancı cisim faringeal bölgede

Yüksek alanin aminotransferaz seviyeleri

Artan gama-glutamiltransferaz seviyeleri

Aşağıdaki advers reaksiyonların sıklığı, mevcut veri eksikliği nedeniyle tahmin edilememektedir:

Yerel

göz alerjisi

Fotofobi, artan yırtılma

Gözde yabancı cisim hissi

Artırmak göz içi basıncı

Endoftalmi, blefarit, göz akıntısı

Ülseratif keratit, kornea erozyonu, kornea aşınması,

Kornea bulutlanması, kornea birikintileri

Kornea ödemi, kornea infiltrasyonu

sistemik

kardiyopalmus

Baş dönmesi

Mide bulantısı

Eritem, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık

Yenidoğanlar da dahil olmak üzere çocuklarda advers reaksiyonların tipi ve şiddeti, yetişkinlerde gözlenenlere benzerdir.

Kontrendikasyonlar

Moksifloksasine, diğer kinolonlara veya yardımcı bileşenler ilaç

İlaç etkileşimleri

Vigamox tm 5mg/ml göz damlası ile diğer ilaçlar arasında herhangi bir ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır. Tıbbi ürünün topikal oftalmik kullanımından sonra düşük sistemik moksifloksasin konsantrasyonu göz önüne alındığında, ilaç etkileşimleri olası değildir.

Özel Talimatlar

Diğer antibakteriyel ajanlarda olduğu gibi, uzun süreli kullanımİlaç, mantarlar dahil duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir. Süperenfeksiyon ile ilacı almayı bırakmak ve alternatif tedavi yöntemlerini düşünmek gerekir.

Kontak lens

Bakteriyel konjonktivit semptomlarının varlığında, hastanın tamamen iyileşene kadar kontakt lens takması önerilmez.

Anafilaktik reaksiyon geliştirme riski

Sistemik kinolon ilaçlarla tedavi edilen hastalarda, bazen ilk dozdan hemen sonra, şiddetli ve bazen ölümcül aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi) gözlenmiştir. Bazı tepkilere çöküş eşlik etti kardiyovasküler sistemin, bilinç kaybı, vasküler ödem (laringeal, faringeal veya fasiyal ödem dahil), hava yolu obstrüksiyonu, nefes darlığı, ürtiker ve kaşıntı. Moksifloksasin kullanırken alerjik reaksiyon gelişirse, ilacı almayı bırakmak gerekir. Moksifloksasine veya ilacın diğer herhangi bir bileşenine karşı ciddi bir akut aşırı duyarlılık reaksiyonu, acil tedavi gerektirebilir. Klinik endikasyonlara göre oksijen kullanılır ve suni teneffüs yapılır.

Gebelik

Moksifloksasinin sistemik absorpsiyonu ihmal edilebilir düzeyde olduğundan gebelik üzerine bir etkisi beklenmemektedir.

Tıbbi ürün hamilelik sırasında kullanılabilir.

emzirme

Vigamox tm göz damlasını terapötik dozlarda kullanırken, ilacın bebeği etkilemediği varsayılır.

Tıbbi ürün sırasında kullanılabilir Emzirme.

Pediatride uygulama

Yenidoğanlarda konjonktivit tedavisinde Vigamox TM'nin güvenliliğini ve etkinliğini doğrulayan sınırlı veri olduğundan, bu ilacın yenidoğanlarda konjonktivit tedavisi için kullanılması önerilmemektedir.

Gözyaşı Florokinolon dirençli organizmaların yaygınlığı nedeniyle, neonatal gonokokal neonatal blenore de dahil olmak üzere konjunktivitin önlenmesi veya ampirik tedavisi için Vigamox™ kullanılmamalıdır. Neisseria gonorrhoeae. Mikroorganizmaların neden olduğu göz enfeksiyonu olan hastalar Neisseria gonorrhoeae

Neonatal blenoreli yenidoğanlar her bir vaka için uygun tedavi almalıdır, örneğin, aşağıdakilerin neden olduğu enfeksiyon için sistemik tedavi almalıdır: klamidya enfeksiyonları veya Neisseria gonorrhoeae.

Vigamok göz damlası tm ile tedavi için önerilmez klamidya enfeksiyonları 2 yaşın altındaki hastalarda ilaç bu hasta grubunda değerlendirilmediği için. Göz enfeksiyonu olan 2 yaşından büyük hastalar klamidya enfeksiyonları uygun sistemik tedavi almalıdır.

İlacın araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri araç veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar

Diğer göz damlalarında olduğu gibi, damlatmadan sonra geçici bulanık görme veya başka görsel rahatsızlıklar meydana gelebilir, bu da araba kullanma yeteneğini veya diğer potansiyel olarak tehlikeli mekanizmaları olumsuz etkileyebilir. Bu durumda, görmenin restorasyonu için bir süre beklemek gerekir.

doz aşımı

Vigamox - birçok patojenik mikroorganizma üzerinde antibakteriyel etkiye sahip olan göz damlaları.

Bu bağlamda, bir göz doktoru tarafından tespit edilebilen doğrulanmış enfeksiyon için kullanılmalıdırlar.

İlacın bir takım yan etkileri ve kontrendikasyonları vardır, bu nedenle bazı hasta kategorileri için kullanımı sınırlıdır.

Ürünün bileşimi tedavi etmenizi sağlar inflamatuar hastalıklar bakteriyel bir enfeksiyonun neden olduğu gözler.

kullanım endikasyonları

Doktorlar, aşağıdaki koşullar ortaya çıktığında bir ilaç reçete eder:

• gözlerin dış süslemelerinin bakteriyel enfeksiyonu, her türlü konjunktivit;
• meibomit (arpa).

İlacın kullanımı bir doktor tarafından onaylanmalıdır. Yan etkilerin ve kontrendikasyonların varlığını dikkate alır. Yanlış kullanıldığında patojenik mikroorganizmalarda etken maddeye karşı direnç gelişebilir.

Fiyat

İlacın maliyeti düşüktür, bu nedenle birçok hasta onu alır. Eczanelerde ortalama maliyet 200-400 ruble arasında değişmektedir.

Birleştirmek

İlaç, kullanımının maksimum etkisinin elde edilmesinden dolayı çok bileşenlidir:

• moksifloksasin - bakterilerin yok edilmesini ve büyümelerinin baskılanmasını sağlayan ana aktif bileşen;
• sodyum hidroklorür - gözlerin mukoza zarına nem sağlar;
• borik asit- bakteri ve mantarlara karşı antiseptik etkiye sahiptir;
• hidroklorik asit - antiseptik etkiye sahiptir;
• enjeksiyonluk su - aktif maddeleri çözmek için tasarlanmış steril bir sıvı.

Damlalar son kullanma tarihini karşılıyorsa çözelti renksizdir. Son kullanma tarihinden sonra sarımsı hale gelir. 3 ve 5 ml'lik kaplar mevcuttur.

Kullanım için talimatlar

İlacı kullanmadan önce, enfeksiyon veya bakterilerin şişeye girmesini önlemek için ellerinizi antiseptik sabunla yıkayın.. Bundan sonra baş geriye atılır, şişe gözlere getirilir. Alt göz kapağını geri çekin ve her göze 1 damla damlatın. Ajan, konjonktival kese alanına düşmelidir. Terapi süresi doktor tarafından seçilir. 10 günü geçmemelidir çünkü bu süreden sonra bakteriler aktif maddeye karşı direnç geliştirir.

çocuklar

Çocuklar ve yetişkinler için kullanım talimatları benzerdir. İlacın 1 yaşından küçük çocukların tedavisi için kullanılması önerilmez.. Çözümü kullanmadan önce, yan etkilerden kaçınmak için bir çocuk doktoruna danışmalısınız. Damlaların uygulanmasından sonra çocuğun durumu değiştiyse, hemen iptal edilir.

Özel Talimatlar

kullanma tıbbi damlaİlk önce doktorunuzla konuştuğunuz bazı talimatları izlemelisiniz:

• Kontakt lens takmak. Hasta bir günlük modeller kullanıyorsa, eş zamanlı kullanıma izin verilir. tıbbi madde onlarla. nerede kontak lensçıkarıldı, sıvı damlatıldı, 20 dakika sonra yerine yerleştirildi.
• Hasta bir günden fazla kalıcı kontakt lens kullanıyorsa doktorlar tavsiye eder. tedavi süresince gözlükle değiştirin. Bunun nedeni, aktif maddenin lenslerin gözenekli yapısında birikecek olmasıdır.
• İlacın damlatılmasından hemen sonra motorlu taşıt kullanılmaması tavsiye edilir.. Bunun nedeni, ilacın gözlerin geçici olarak bulanıklaşmasına neden olabilmesidir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Moksifloksasinin diğer ilaçlarla etkileşimi alanında yeterli çalışma yapılmamıştır.. Diğer florokinolon ilaçların aksine varfarin, dioksin, oral kontraseptifler ve diğer antibiyotiklerle çapraz reaksiyon olmamıştır. Bu, ortak terapötik önlemlerin uygulanmasını mümkün kılar. karmaşık tedavi.

Moksifloksasin enzimatik preparatların etkisini azaltmaz, bu nedenle sitokromlarla birlikte kullanılabilir.

Gebelik ve emzirme

Damlaların etkisi, moksifloksasin maddesine dayanır. Plasenta bariyerini geçerek fetüs üzerinde teratojenik etkiye neden olabilir. Gelişimini yavaşlatabilir veya bozabilir. Bu nedenle, ilaç gebelikte kontrendikedir.

Bir kadın emziriyorsa, çare de kontrendikedir. Bunun nedeni, anne sütüne aktif olarak girerek bebeğin organlarını olumsuz etkilemesidir.. Belki gelişmede yavaşlama, dispeptik bozukluklar (mide bulantısı, kusma, sık kusma), nevralji (artan heyecan, geceleri sık uyanma).

Yan etkiler

İlaç insan vücudunu lokal ve sistemik olarak etkiler. Bu konuda yan etkiler bu alanlara ayrılmaktadır.

Yan etkiler yerel etki:

• ilaca bağlı glokoma neden olabilen artan göz içi basıncı;
• göz kapaklarının enflamatuar durumu;
• korneada patolojik birikintiler;
• bulanık gözler;
• gözlerde ve göz kapaklarında kaşıntı, yanma, tahriş, şişme, iltihaplanma şeklinde alerjik reaksiyonların gelişmesi.

Sistemik maruziyetin yan etkileri:

• taşikardi;
• ağızda hoş olmayan tat;
• kusma veya mide bulantısı şeklinde dispeptik reaksiyonlar;
• baş dönmesi.

Vigamox'un dayandığı aktif maddenin kullanımına kontrendikasyonları olan bir hasta kategorisi vardır. Anafilaktik şoka yol açan ciddi alerjik reaksiyon vakaları vardır. Aşağıdaki ciddi alerjik reaksiyonlar da meydana gelebilir:

• anjiyoödem;
• çöküş (kan damarlarının çökmesi);
• bronşiyal pasajların tıkanmasına neden olarak akut Solunum yetmezliği;
• ürtiker ve kaşıntı.

Yukarıdaki reaksiyonlarla acil tıbbi önlemler gereklidir.

Kontrendikasyonlar

Doktorlar genellikle bakteriyel bir enfeksiyon meydana geldiğinde Vigamox göz damlası önerirler, çünkü küçük bir miktar kontrendikasyonlar:

• advers reaksiyonlar ve alerjilerin ortaya çıkması şeklinde kendini gösteren ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
• gebelik veya emzirme durumu;
• çocukluk 1 yıla kadar;
• ciddi hastalık kan;
• gözlerin mantar hastalıkları;
• göz hasarının viral doğası.

İlacın kontrendikasyonları varsa, doktor bunlara sahip olmayan analogunu seçebilir.

10 günden fazla antibiyotik kullanmayın. Bakteriler ilaca duyarlılıklarını kaybederler. Mantar oluşumları görünecektir. Belki de tedaviye uygun olmayan süperenfeksiyonun ortaya çıkması.

doz aşımı

Vigamox göz damlası ile doz aşımı vakaları tespit edilmemiştir.. Sıvının yetişkinler veya çocuklar tarafından yanlışlıkla veya özel olarak yutulması olasılığı. Bu durumda mağdura vermek gerekir. Aktif karbon, Arama ambulans. Doktor gastrik lavaj reçete edebilir. Daha sonra, alerjik reaksiyonları, kardiyovasküler bozuklukları ve ateşi ortadan kaldırmayı amaçlayan semptomatik tedavi uygulanacaktır.

Göz bölgesinde hafif bir doz aşımı durumunda, ılık su ile durulayın. Bu durumda, doktora gitmek gerekli değildir.

analoglar

Yan etkilerin ortaya çıkması, kontrendikasyonların varlığı, ilacın kullanımından kaynaklanan sonuçların olmaması ile bir analog ile değiştirilir. Vigamox damlaları aşağıdaki ilaçlarla değiştirilebilir:

• moksifloksasin;
• Tobrex veya Tobradex.

Vigamox göz damlası 5.45 mg içerir. moksifloksasin hidroklorür + yardımcı maddeler ( borik asit, su, sodyum klorür, konsantre hidroklorik asit ).

Salım formu

Vigamox şeffaf renksiz damlalar şeklinde, 5 veya 3 ml'lik şişelerde, birer şişe olmak üzere karton ambalajlarda salınır.

farmakolojik etki

Antibakteriyel , yerel kullanım için.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Aktif bileşen ilaç - florokinolon aktiviteyi engelleyen dördüncü nesil DNA giraz Ve topoizomerazlar 4 . Böylece, çoğaltma Ve DNA rekombinasyonu bakteriler, yenilenmeleri ve üremeleri imkansız hale gelir.

Mutasyon nedeniyle gram negatif bakteriler dirençli hale gelebilirler bu tür antibiyotik. meydana gelme olasılığı çapraz direnç İle beta laktamlar , aminoglikozitler Ve makrolidler çok küçük.

moksifloksasin karşı aktif:

• gram pozitif bakteriler ( Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes grup A, Streptococcus pneumoniae );
• gram negatif (Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae );
• diğer atipik bakteri türleri ( Chlamydia türleri, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma türleri, Chlamydia pneumoniae ).

Laboratuvarlarda araştırma yapılırken, moksifloksasin yönelik etkinlik göstermiştir. Streptococcus milleri, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus mitior, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Providencia rettgeri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazaki, Enterobacter Intermedius, Morganella morganii, Str. agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus saprophyticus, St. haemolyticus, Enterobacter aglomerans, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii.

Aynı grup içerebilir anaeroblar : Bacteroides distasonis, Porphyromonas magnus, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Clostridium perfringens, Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides uniformis, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus.

Ayrıca in vivo antibiyotik hayatı karartır gram negatif mikroorganizmalar: Enterobacter aglomerans, Klebsiella oxytoca, Bordetella pertussis, Enterobacter Intermedius, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Enterobacter sakazaki, Morganella morgana, Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.

Yukarıdaki patojenlerin neden olduğu hastalıkların tedavisinde ilacın etkinliği kanıtlanmamıştır. Bu grup ayrıca şunları içerir: Caxiella burnettii Ve Lejyonella pnömofili .

Moksifloksasin göz damlası görünmüyor fototoksik veya fotogenotoksik özellikler, diğer araçlardan farklı olarak kinolon serisi .

Lokal kullanımla, ilaç sistemik dolaşıma küçük bir ölçüde, 1000 kat daha az emilir. Oral alım. Plazma yarı ömrü 13 saattir.

kullanım endikasyonları

İlaç için reçete edilir yerel tedavi konjonktivit ve bu antibiyotiğin etkilerine duyarlı bazı bakterilerin neden olduğu diğer iltihaplı göz hastalıkları.

Kontrendikasyonlar

• emziren kadınlar;
• bir yaşın altındaki çocuklar için;
• bileşenlerden herhangi biri üzerindeyken, özellikle moksifloksasin .

Yan etkiler

İlacı kullanırken ortaya çıkan advers reaksiyonlar lokal ve sistemik olarak ayrılır.

Oluşma sıklığı sırasına göre yerel etkiler:

• gözün mukoza zarında ağrı ve tahriş;
• göz hiperemi veya konjonktiva, kuruluk;
• şişme, noktalı keratit , görme bozukluğu, göz kapağı eritemi , yerel kanamalar ( alt konjonktival );
• , bulanıklık ve kusurlar kornea ;
• korneada birikintilerin görünümü, gözden karakteristik olmayan akıntı, endoftalmit , ışığa duyarlılık, blefarit , artan basınç (göz içi).

sistemik ters tepkiler:

• tat bozukluğu, ağızda metalik veya ekşi tat, yanma hissi;
• parestezi , burun boşluğunda rahatsızlık, boğazda yumru, mide bulantısı ve kusma azaldı;
• çarpıntı, nefes darlığı, kızarıklık ve.

Çok nadiren mümkündür: , yıkılmak, , bayılma.

Yukarıdaki reaksiyonlar meydana gelirse, ilgili hekime bu konuda bilgi vermek gerekir, alerji meydana gelirse ilacı almayı bırakın.

Vigamox göz damlası, talimatlar (yöntem ve doz)

Sadece yerel için oftalmik kullanmak.

Vigamox kullanım talimatlarına göre, etkilenen göze günde 3 defaya kadar bir damla reçete edilir. Kural olarak, ilacı aldıktan 5 gün sonra hastanın durumu düzelir, ancak tedaviye 2-3 gün daha devam edilmelidir.

İlacı aldıktan sonraki 5 gün içinde herhangi bir iyileşme olmazsa, bir uzmana danışmalısınız.
Bir yaşından büyük çocuklar için, hastalarda böbrek yetmezliği ve karaciğer hastalığında doz ayarlaması gerekli değildir.

doz aşımı

Doz aşımı vakası olmamıştır. Fazla miktarda ilaç göze kaçarsa, ılık suyla durulayabilirsiniz.

Etkileşim

Bunun etkileşimi dozaj formu diğer ilaçlarla çalışılmamıştır.

Bununla birlikte, bir antibiyotiğin diğer salım biçimlerinin etkileşimi hakkındaki verilere göre, , probenisit,

Kullanım için talimatlar

Aktif içerik

Salım formu

Birleştirmek

Aktif madde: Moksifloksasin Yardımcı maddeler: sodyum klorür, borik asit, hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarı için), saf su Aktif madde konsantrasyonu (mg): 5 mg

Farmakolojik etki

Moksifloksasin, bakterisidal etkiye sahip dördüncü nesil bir florokinolon antibakteriyel ilaçtır. Çok çeşitli gram-pozitif ve gram-negatif mikroorganizmalara, anaerobik, aside dirençli ve atipik bakterilere karşı aktiftir.Etki mekanizması, topoizomeraz II (DNA-giraz) ve topoizomeraz IV'ün inhibisyonu ile ilişkilidir. DNA giraz, bakteriyel DNA'nın replikasyonu, transkripsiyonu ve onarımında yer alan bir enzimdir. Topoizomeraz IV, bakteri hücre bölünmesi sırasında kromozomal DNA'nın bölünmesinde rol oynayan bir enzimdir.Makrolidler, aminoglikozitler ve tetrasiklinler ile çapraz direnç yoktur. Sistemik olarak kullanılan moksifloksasin ve diğer florokinolonlar arasında çapraz direnç bildirilmiştir Moksifloksasin çoğu mikroorganizma suşuna karşı aktiftir (hem in vitro hem de in vivo): Gram-pozitif bakteriler: Corynebacterium diphtheriae dahil Corynebacterium spp.; Micrococcus luteus (eritromisin, gentamisin, tetrasiklin ve/veya trimetoprim'e duyarlı olmayan suşlar dahil); Staphylococcus aureus (metisilin, eritromisin, gentamisin, ofloksasin, tetrasiklin ve/veya trimetoprim'e duyarlı olmayan suşlar dahil); Staphylococcus epidermidis (metisilin, eritromisin, gentamisin, ofloksasin, tetrasiklin ve/veya trimetoprim'e duyarsız suşlar dahil); Staphylococcus haemolyticus (metisilin, eritromisin, gentamisin, ofloksasin, tetrasiklin ve/veya trimetoprim'e duyarsız suşlar dahil); Staphylococcus hominis (metisilin, eritromisin, gentamisin, ofloksasin, tetrasiklin ve/veya trimetoprim'e duyarlı olmayan suşlar dahil); Staphylococcus warneri (eritromisine duyarsız suşlar dahil); Streptococcus mitis (penisilin, eritromisin, tetrasiklin ve/veya trimetoprim'e duyarsız suşlar dahil); Streptococcus pneumoniae (penisilin, eritromisin, gentamisin, tetrasiklin ve/veya trimetoprim'e duyarlı olmayan suşlar dahil); Streptococcus viridans grubu (penisilin, eritromisin, tetrasiklin ve/veya trimetoprim'e duyarlı olmayan suşlar dahil) Gram-negatif bakteriler: Acinetobacler Iwoffii; Haemophilus influenzae (ampisiline duyarsız suşlar dahil); Haemophilus parainfluenza; Klebsiella türleri Diğer mikroorganizmalar: Chlamydia trachomatis Moksifloksasin aşağıda listelenen mikroorganizmaların çoğuna karşı in vitro olarak aktiftir, ancak klinik önemi bu veriler bilinmiyor: Gram-pozitif bakteriler: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptokok grupları C, G, F, Gram negatif bakteriler: Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerojenleri; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri, Anaerobik mikroorganizmalar: Clostridium perfringens; Fusobacterium türleri; Prevotella türleri; Propionibacterium acnes Diğer organizmalar: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; mikobakteri avium; mikobakteri marinum; Mikoplazma pnömonisi.

Farmakokinetik

Topikal olarak uygulandığında, moksifloksasinin sistemik absorpsiyonu gerçekleşir: Cmax 2,7 ng/ml, AUC değeri 45 ng×h/ml'dir. Bu değerler oral yoldan 400 mg terapötik moksifloksasin dozundan sonra Cmax ve AUC'den yaklaşık 1600 kat ve 1000 kat daha azdır. Plazmadan moksifloksasinin T1/2'si yaklaşık 13 saattir.

Belirteçler

Moksifloksasine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bakteriyel konjonktivit.

Kontrendikasyonlar

çocuk ve Gençlik 1 yıla kadar Hamilelik Emzirme (emzirme dönemi) İlacın herhangi bir bileşenine veya diğer kinolonlara karşı aşırı duyarlılık.

İhtiyati önlemler

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın kullanımına ilişkin yeterli deneyim yoktur. İlacın hamilelik sırasında kullanımı (FDA'ya göre kategori C) ancak beklenen iyileştirici etki anne için fetüs ve çocuk için potansiyel riskten daha ağır basar. Vigamox girebilir anne sütü bu nedenle ilaç tedavisi sırasında emzirme kesilmelidir Teratojenisite Preklinik hayvan çalışmalarında, moksifloksasin 500 mg/kg/gün dozlarında (insanlar için önerilen günlük dozun yaklaşık 21.700 katıdır) teratojenik etki göstermemiştir. Bununla birlikte, fetal vücut ağırlığında bir miktar azalma ve kas-iskelet sisteminin gelişiminde bir gecikme olmuştur. 100 mg / kg / gün dozun arka planına karşı, yenidoğanların büyümesinde azalma sıklığında bir artış kaydedildi.

Dozaj ve uygulama

Lokal olarak Yetişkinler ve 1 yaşından büyük çocuklar: etkilenen göze günde 3 kez 1 damla damlatın.Genellikle 5 gün sonra iyileşme olur ve sonraki 2-3 gün tedaviye devam edilmelidir. Durum 5 gün sonra düzelmezse, teşhisin ve / veya reçete edilen tedavinin doğruluğu sorusu gündeme getirilmelidir. Tedavi süresi, durumun ciddiyetine ve hastalığın klinik ve bakteriyolojik seyrine bağlıdır.

Yan etkiler

Yerel. Vakaların% 1-10'unda - gözde ağrı, tahriş ve kaşıntı, kuru göz sendromu, konjonktival hiperemi, göz hiperemi. Vakaların %0.1-1'inde - korneal epitel defekti, punktat keratit, subkonjonktival kanama, konjonktivit, göz ödemi, gözlerde rahatsızlık, bulanık görme, görme keskinliğinde azalma, göz kapaklarında eritem, gözde olağandışı duyumlar Sistemik. Vakaların% 1-10'unda - tat alma bozukluğu. Vakaların %0,1-1'inde - baş ağrısı parestezi, kan hemoglobini azalması, burun rahatsızlığı, faringolaringeal ağrı, boğazda yabancı cisim hissi, kusma, artmış ALT ve GGT seviyeleri, göz, alerjik reaksiyonlar, keratit, kornea ödemi, fotofobi, blefarit, göz kapağı ödemi, artmış lakrimasyon, gözlerden akıntı, gözde yabancı cisim hissi Sistemik: çarpıntı, baş dönmesi, nefes darlığı, mide bulantısı, eritem, döküntü, kaşıntı deri, aşırı duyarlılık.Oluşma alerjik reaksiyon ilacın kesilmesini gerektirir! sistemik ilaçlar moksifloksasin dahil kinolon serileri, ilk dozu aldıktan hemen sonra dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi) gözlendi - çökme, bilinç kaybı, Quincke ödemi, tıkanıklık solunum sistemi, nefes darlığı, kaşıntı, döküntü.

doz aşımı

İlacın fazla miktarda göze kaçması halinde, gözlerin ılık su ile yıkanması tavsiye edilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Topikal olarak uygulanan moksifloksasinin diğer ilaçlarla etkileşimi araştırılmamıştır Moksifloksasinin oral dozaj formu için veriler vardır: klinik olarak anlamlı değil ilaç etkileşimleri(diğer florokinolon ilaçlardan farklı olarak) teofilin, varfarin, digoksin, oral kontraseptifler, probenisit, ranitidin ve glibenklamit ile farmakokinetik özellikleri değiştirir. ilaçlar sitokrom P450 izoenzimleri tarafından metabolize edilir.

Özel Talimatlar

Sistemik kinolon ilaçları kullanan hastalarda, bazen ilk dozu aldıktan hemen sonra (!) şiddetli, bazı vakalarda ölümcül aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi) gözlenmiştir. cilt kaşıntısı. Yukarıdaki koşullar ortaya çıkarsa, resüsitasyon gerekebilir.Bir antibiyotiğin uzun süreli kullanımı, mantarlar da dahil olmak üzere duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı çoğalmasına yol açabilir. Süperenfeksiyon durumunda, ilacı iptal etmek ve yeterli tedaviyi reçete etmek gerekir Şişenin ve içeriğinin kirlenmesini önlemek için damlalıklı şişenin ucunu herhangi bir yüzeye dokundurmayın. Şişe her kullanımdan sonra kapatılmalıdır Pediatride Kullanım Vigamox, pediatride 1 yaşından itibaren çocuklarda yetişkinlere benzer dozlarda kullanılabilir.

İnflamatuar göz hastalıklarının zamanında tedavisi, komplikasyon riskinden dolayı önemli ve gereklidir. Antibiyotikli Vigamox göz damlası etkili bir oftalmik ilaçtır. Bu derlemede, bileşimleri, etkileri ve endikasyonları hakkında konuşacağız, ayrıca doktorların ve hastaların ilaç hakkındaki incelemelerini öğreneceğiz.

Kompozisyon ve etki mekanizması

1 ml solüsyon Vigamox (Vigamox) %0,5 olarak aktif madde 5 mg moksifloksasin içerir. Yardımcı maddeler:

• Arıtılmış su;
• sodyum klorit;
• borik ve hidroklorik asitler.

Vigamox grubuna aittir. sülfonamid, IV jenerasyon florokinolonların bir alt grubu. O bakterisidal etki gösterir, patojenik mikroorganizmaların büyümesini ve çoğalmasını durdurur.

İlaç, gram-pozitif ve gram-negatif, aside dirençli ve atipik bakterilerin yanı sıra klamidya ve mikoplazmalarla savaşır. Etki mekanizması, hücre bölünmesi sırasında kromozomal DNA'nın bölünmesinde yer alan enzimlerin (onlara bağlanır ve işlevlerini yerine getirmelerini engeller) bloke edilmesine dayanır.

İlaç topikal olarak uygulanır, ancak kana emilen bir kısmı vücut üzerinde sistemik bir etkiye sahiptir.

Belirteçler

Damlalar için reçete edilir bulaşıcı hastalıklar göz:

• konjonktivit - mukoza zarının iltihabı;
• keratit - korneanın iltihabı;
• keratokonjonktivit;
• arpa - kirpik foliküllerinin enfeksiyonundan kaynaklanan, göz kapağı üzerinde bir sızıntı (enflamatuar hücrelerin birikmesi);
• meibomit - göz kapağı kıkırdak bezlerinin enflamatuar bir hastalığı, iç arpa;
• Şalazyon - yağ bezinin ödemi ve tıkanmasından kaynaklanan bir hastalık;
• yenidoğanlarda dakriyosistit - nazolakrimal kanalın embriyonik doku ile kapanması, bu da lakrimal sıvının çıkışının ve pürülan iltihaplanmanın bozulmasına yol açar;
• travmatik keratit - yabancı bir cismin çıkarılmasından sonra korneanın infiltratif oluşumu;
• ameliyat sonrası dönem komplikasyonların önlenmesi olarak (şaşılığın cerrahi olarak düzeltilmesi, skleroplasti, fakik göz içi lenslerin implantasyonu, antiglokomatöz cerrahi);
• antiviral tedavi - bileşenlerinden biri olarak.

Damlalar bakteriyel enflamatuar göz hastalıklarını tedavi eder.

uygulama modu

Vigamox topikal olarak uygulanır: ilaç, etkilenen göze 5-7 gün boyunca günde en fazla üç kez 1 damla damlatılır.

Tedavi süresi boyunca herhangi bir iyileşme olmazsa, tanıyı tekrar kontrol etmek, dozu değiştirmek veya başka bir ilaç seçmek için bir göz doktoruna danışın.

Konjonktivit, keratit veya bunların bir kombinasyonu ile, göz kapaklarının ve mukoza zarlarının hiperemisini (kızarıklığını) azaltmak, şişliği gidermek ve boşluktan konjonktival akıntıyı azaltmak için Vigamox reçete edilir.

Postoperatif komplikasyonların profilaksisi olarak, Vigamox göz damlaları aşağıdaki şemaya göre reçete edilir:

• Günde 3 kez 1 damla - planlanan operasyondan bir gün önce;
• Her 15 dakikada bir 3 kez - operasyon gününde;
• Günde 3 kez 1 damla - ameliyattan sonraki 4 gün içinde.

Zaten 3-4 gün içinde gözdeki kızarıklık kaybolur, postoperatif dönem, ilacın kullanılmamasına göre daha az lokal inflamasyon ile ilerler.

1 yaşına kadar olan çocuklara uygulandığında damlalara karşı iyi bir tolerans vardır. resmi talimatlar kullanımlarına 7 yıldan itibaren izin verilir.

Belgorod'dan Anastasia bir incelemede şöyle yazıyor:

“Altı aylık oğlumuzun sarı-yeşil akıntısı oldu ve iki gözünde de kızarıklık oluştu. Onları açmakta zorlanıyordu. Hemen göz doktoruna koştular, konjonktivit teşhisi koydular ve Vigamox damlaları reçete ettiler. Fiyatları bizim için kabul edilebilir çıktı ve ilacı tereddüt etmeden satın aldık. Zaten uygulamanın ilk gününden sonra gözlerdeki akıntı azaldı ve bebek onları açabildi. Çocuğun genel durumu da düzeldi, yine oyuncu oldu, neşeli oldu, iştahı açıldı. Üç günlük kullanımdan sonra kızarıklık gitti ve oğlumuz tamamen iyileşti! Çok teşekkür ederim Bize böylesine etkili ve ucuz bir ilaç yazdığı için göz doktoru.”

Vigamox, lakrimal kese masajı ile birlikte dakriyosistit için yenidoğanlara reçete edilebilir.

İkinci günde pürülan akıntıda bir azalma meydana gelir.

Kulak burun boğazda uygulama

Gözlerin ve burun boşluğunun mukoza zarının iltihaplanması ve genellikle aynı bakterilerin neden olduğu, Vigamox damlaları burun içi (burun boşluğuna) olarak da kullanılır. Enfeksiyonla savaşmak için üst solunum yolu hastalıklarında - 5-7 gün boyunca her burun geçişine 3-4 damla.

Bebeklerin mukoza zarları florokinolonlara özellikle duyarlı olduğundan ve emilim etkinliği çok daha yüksek olduğundan, çoğu zaman Vigamox çocukların burnuna damlatılır. Bununla birlikte, reaksiyona dikkat edin - genç hastalarda ilaca alerjik reaksiyon geliştirme riski de oldukça yüksektir.

karmaşık terapi

Genellikle Vigamox damlaları, antiviral, immünomodülatör Ophthalmoferon göz damlaları ile birlikte reçete edilir. Aktif madde insan rekombinant interferonudur. Tedavi aşağıdaki şemaya göre yapılır: Günde 3 defa 1 damla Vigamox ve günde 6 defaya kadar 2-3 damla Oftalmoferon.

Genellikle ilaç, Oftalmoferon ile kombinasyon halinde reçete edilir.

Omsk'tan Evgenia ilacının karmaşık kullanımı hakkında geri bildirim:

“Ben emziren bir anneyim. Bir hafta önce bana keratokonjonktivit teşhisi kondu ve Ophthalmoferon ve Vigamox'u birlikte damlatmam söylendi. Başlangıçta, gözlerimde kızarıklık ve küçüklük vardı. ağrı, ancak 5 gün sonra tüm belirtiler kayboldu. Tedavi sırasında bebek emzirmedi, kursu tamamen tamamladıktan sonra beslendi.

İlacın üreticisi ve salım şekli

İÇİNDE Rusya Federasyonu Vigamox, Alcon Pharmaceuticals tarafından üretilmiştir.

Serbest bırakma formu - göz damlası% 5 - 3 ve 5 ml'lik steril şişelerde paketlenmiştir. karton kutu kullanım talimatları ile birlikte.

Araçları, çocukların erişemeyeceği bir yerde, 3 ila 26 °C sıcaklıkta saklamak gerekir.

Şişe açıldıktan sonra buzdolabında 1 aydan fazla saklanmaz.

ortalama fiyat 5 ml - 250 ruble için.

Kontrendikasyonlar ve yan etkiler

Göz damlası kullanımına kontrendikasyonlar, ilacın bileşenlerinden birine aşırı duyarlılık veya hoşgörüsüzlük, emzirme dönemi ve bir yıla kadar bebeğin yaşıdır.

Vigamox kullandıktan sonra hem lokal hem de genel yan etkiler görülebilir:

• yanma hissi, karıncalanma;
• fotofobi ve gözyaşı;
• gözlerde ağrı ve kaşıntı;
• kızarıklık ve kanama;
• alerjik reaksiyonlar;
• kuru göz sendromu - yeterli göz içi sıvı üretiminin olmadığı bir patoloji;
• sistemik yan etkiler - ağızda metalik bir tat, parestezi, baş ağrısı, burun ve boğazda yabancı cisim hissi, aminotransferaz değerlerinde bir artışın arka planına karşı hemoglobin seviyelerinde azalma;
• azalmış görme keskinliği - nadir durumlarda ortaya çıkar.

Vigamox analogları

Gerekirse Vigamox'un yerini alabilecek bir dizi ilaç vardır.

• Normaks. Aktif madde norfloksasindir. Hamilelik ve emzirme döneminde ve ayrıca 18 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. Serbest bırakma formu - göz damlası, 5 ml. Ortalama fiyat 137 ruble.
• Tobrex. Aminoglikozit sınıfı olan geniş spektrumlu antibiyotiklere aittir. Etkin madde, bakteri hücre zarının geçirgenliğini ve içindeki protein sentezini bozan tobramisindir. Topikal olarak uygulandığında, ilacın sistemik etkisi küçüktür. %3'lük göz damlası, 5 ml şeklinde mevcuttur. Ortalama fiyat 200 ruble.

Tobrex, Vigamox'a benzer özelliklere sahiptir.

• L-Optik Rompharm. Aktif bileşen, levofloksasin, ana bakteriyel enzimlerden birini bloke eder. Serbest bırakma formu -% 0,5 göz damlası. Hamile kadınlarda ve 1 yaşından küçük çocuklarda kontrendikedir. 5 ml'lik bir şişenin ortalama fiyatı 150 ruble.
• Ciprofarm, etkin maddesi siprofloksasin olan florokinolon grubuna ait bir antibakteriyel maddedir. 3 ml'lik şişelerde göz damlası şeklinde üretilmiştir. Topikal olarak uygulandığında, etki gözün dokuları ve vücut sıvıları ile sınırlıdır. 4 gün boyunca her 8 saatte bir 1-2 damla konjunktivaya gömülür. İlaç doğumdan itibaren kullanım için endikedir. Yan etkiler nadirdir (lokal alerjik reaksiyona neden olabilir). Ortalama fiyat 560 ruble.
• - Göz merhemi veya gelen damlalar aktif madde ofloksasin. Endikasyonları, gözün ön segmentinin enfeksiyöz ve inflamatuar hastalıklarıdır. Yerel olarak uygulanır. Tedavi süresi - en fazla 2 hafta. 5 ml damlanın ortalama fiyatı 200 ruble.
• - aktif madde olarak pikloksidin dihidroklorür içeren bir antimikrobiyal ajan. % 0.05 göz damlası şeklinde mevcuttur. Antiseptik etkiye sahiptir ve hem yetişkinlerde hem de çocuklarda gözlerdeki bakteriyel enfeksiyonlarla savaşır. Yenidoğanlarda kullanım için onaylanmıştır. 10 ml'lik bir şişe ortalama 350 rubleye mal oluyor.

Samara'dan Vladimir'den geri bildirim:

“İki hafta önce konjonktivit oldum, çeşitli antibakteriyel damlalar sürdüm ve merhem sürdüm. Bir haftalık tedaviden sonra kendimi daha iyi hissettim, ancak birkaç gün sonra gözlerim tekrar ağrıdı ve cerahatli akıntı ortaya çıktı. Göz doktoru "bakteriyel konjonktivit" teşhisi koydu ve bana 7 gün boyunca günde 5 kez Vigamox - 2 damla reçete etti. 2 hafta oldu ve gözlerim temiz ve ağrımıyor. Uyuşturucuyu kullanmadan önce başkalarına çok para harcadı ilaçlar ama hiçbir etkisi olmadı. Ve Vigamox yarı fiyatına mal oluyor ve iki kat daha hızlı yardımcı oluyor. Şimdi gözü iltihaplı olan tüm arkadaşlarıma tavsiye ediyorum.

Vigamox göz damlası, bakteriyel göz enfeksiyonlarında kullanılan etkili ve aynı zamanda ucuz bir oftalmik ajandır. Hem yetişkinleri hem de çocukları tedavi etmek için kullanılabilir. Yan etkiler minimaldir. Kompleks terapide diğer ilaçlarla iyi gider.