Eczanelerde sıvı ve katı fitopreparasyonların hazırlanması. Ana otu tentürü kuru kalıntı örneğinde fitopreparasyonların üretimi için teknolojik süreçler

İlaç endüstrisinin fabrikalarında, şifalı bitkiler üretmek için kullanılır. tıbbi müstahzarlar. Reçeteli veya reçetesiz eczanelerde (reçeteye bağlı olarak) kimyasal bileşim bitkiler) kuru olarak satılır şifalı Bitkiler. Bir eczaneden satın alınan veya evde bağımsız olarak hazırlanan hammaddelerden yemek yapabilirsiniz. su infüzyonları, dekoksiyonlar, ekstraktlar, alkollü tentürler, çaylar ve müstahzarlar, meyve suları, tozlar ve merhemler.

infüzyon- sıvı dozaj formu, ezilmiş tıbbi hammaddelerin infüzyonu ile elde edilir. Sıvı bir ortama (su veya alkol) infüze edildiğinde, bitkiden insan vücudunu etkileyen çeşitli aktif maddeler salınır. İnfüzyonların hazırlanması için bitkinin sadece yumuşak ve daha hassas kısımlarını - çiçekler, yapraklar, saplar - kullanmak gerekir. İnfüzyonlar iki şekilde hazırlanabilir - sıcak ve soğuk.

Sıcak üretimde, tartılan veya hacmi ölçülen bitkisel hammaddeler emaye, porselen veya cam (refrakter camdan) kaplara konur ve üzerine kaynar su dökülür (genellikle 1:10 oranında, yani 10 kısım su alınır) ham maddenin bir kısmı). Demlenmiş otlu yemekler bir kapakla kapatılır ve 15-20 dakika ocağa konur. su banyosu veya sıcak bir fırında, ilaç karışımının kaynamadığından emin olarak. Daha sonra infüzyon oda sıcaklığında soğutulmalı, 2-4 kat gazlı bez veya keten (tercihen keten) kumaştan süzülmelidir. Bundan sonra infüzyon kullanıma hazırdır.

İnfüzyon soğuk bir şekilde hazırlanırsa, tartılmış ve ezilmiş bitkisel hammaddeler emaye veya cam bir kaba konur, gerekli miktarda soğutulmuş kaynamış su ile dökülür, ardından bir kapakla kapatılır ve 4 ila 12 saat (bağlı olarak) demlenir. Hammaddelerin kimyasal bileşimi ve hacimleri). İnfüzyondan sonra tülbentten süzülür ve belirtildiği gibi kullanılır.

Kaynatma- infüzyonla pek çok ortak noktası olan bir dozaj formu. Bununla birlikte, bitkilerin daha yoğun ve daha sert kısımlarından - kökler, rizomlar, ağaç kabuğu - kaynatma hazırlanır. Ölçülen veya tartılan ezilmiş ham maddeler emaye kaplara konur ve dökülür. soğuk su(genellikle 1:10 ve 1:20 oranında) İç kullanım ve 1:5 - dış mekan için). Daha sonra kap bir kapakla kapatılır ve hafif ateşe veya kaynar su banyosuna konur. Kabın içeriği kaynatılır ve 20-30 dakika kaynatılır. Soğutulan et suyu gazlı bezden süzülür ve amacına uygun olarak kullanılır.

Hazırlanması için tanenlerin kullanıldığı et suları (bergenia ve burnet rizomları, karaçam veya meşe kabuğu, ayı üzümü yaprakları), ısıdan veya su banyosundan çıkarıldıktan hemen sonra soğutulmadan filtrelenmelidir.

İnfüzyonlar ve kaynatma maddeleri en iyi günlük olarak hazırlanır çünkü özellikle yaz aylarında hızla bozulurlar. Hammaddelerin saklanması gerekiyorsa veya günlük taze bir porsiyon hazırlamak mümkün değilse, et suyu karanlık ve serin bir yerde (örneğin bir buzdolabında veya mahzende) en fazla 3 gün saklanmalıdır.

Çıkarmak- bu, kapalı bir kapta kaynatma veya infüzyonların buharlaştırılmasıyla evde elde edilen yarı sıvı (kalın) bir dozaj şeklidir (çoğunlukla orijinal olarak alınan hacmin yarısına kadar). Genellikle özler, infüzyonlardan ve kaynatmalardan daha uzun süre buzdolabında veya mahzende saklanır.

Tentür- uzun süreli depolamaya uygun sıvı dozaj formu. Genellikle tentürler% 40-70 alkol ile hazırlanır. Ezilmiş hammaddeler 1:5, 1:10 veya 1:20 oranında seyreltilmiş alkol veya votka ile dökülür. Kaplar ağzını sıkıca kapatarak veya mantarla kapatılır ve karanlık bir yerde oda sıcaklığında 7 gün bekletilir. Daha sonra tentür gazlı bezden süzülür, koyu renkli bir şişeye dökülür ve amacına uygun olarak kullanılır (genellikle doz başına 10-30 damla). Alkol tentürleri birkaç ay ve hatta yıllarca saklanabilir.

Çaylar ve ücretler- bunlar, belirli oranlarda alınan çeşitli şifalı bitki türlerinin kuru karışımlarıdır. Evde terazi veya normal ölçü (kaşık, bardak) kullanılarak hazırlanırlar. Ezilmiş bileşenler iyice karıştırılır ve sıkı bir pakette (cam kap, karton kutu veya teneke kutu). Çaylar ve harçlar infüzyon, kaynatma, tentür, kompres, banyo vb. hazırlamak için kullanılır.

Meyve suyu- taze hammaddelerden (meyveler, meyveler, bitkilerin yeşil kısımları, yumrular, kök bitkileri vb.) kaynatılmadan hazırlanan sıvı dozaj formu. Seçilen bitkiler veya parçaları su ile iyice yıkanır, ezilir ve bir meyve sıkacağına konur veya bir kıyma makinesinden geçirilir. Sıkılmış meyve suyu cam veya emaye bir kapta soğuk bir yerde saklanır ve amacına uygun olarak kullanılır.

Pudra- Kurutulmuş ham maddelerden havanda öğütülerek hazırlanan dozaj şekli. Tozlar kuru kaplarda (kutular, sıkı kapaklı cam kavanozlar) saklanır ve gerektiğinde kullanılır.

Merhem- Bu harici kullanım için bir dozaj formudur. Merhemler ezilmiş tıbbi hammaddelerden hazırlanır, yağ bazında dövülür - tuzsuz tereyağı, vazelin, domuz yağı, bitkisel yağ vb. Karanlık, serin bir yerde saklanmalıdır.

Endüstriyel üretimin dozaj biçimleri.

Ders numarası 15.

Ders planı:

  1. Fitopreparasyonlar.
  2. özler. Karakterizasyon, makbuz, depolama.
  3. Maksimum saflaştırılmış fitopreparasyonlar (yeni-galenik müstahzarlar).
  4. haplar Draje. Kapsüller. Aerosol ilaçlar.
  5. Modern dozaj formları. Genişletilmiş dozaj formları.

Üretim kaynaklarına göre gruplanan bitkisel ilaçlar, tıbbi bitki materyallerinden elde edilen özleri içerir. Özelliklerine bağlı olarak, taze bitkilerden elde edilen müstahzarlar ve kurutulmuş bitki materyallerinden elde edilen müstahzarlar ayırt edilir. Bitkisel ilaçlar ilaç işletmelerinde üretilmektedir. Fitopreparasyonların büyük çoğunluğu tıbbi bitki materyallerinden elde edilmektedir. Tıbbi bitki materyalleri, çok sayıda yüksek etkili ilacın en değerli kaynağıdır.

Tentürler, resmi bitkisel müstahzarlar kataloğunda önemli bir yer tutar.

Tentürler, özütleyici ısıtılmadan ve uzaklaştırılmadan elde edilen, tıbbi bitki materyallerinden farmakolojik olarak aktif maddelerin sıvı alkol, alkol-su ve alkol-eter özleri olarak adlandırılır.

Tentür üretiminde üç yöntem kullanılır:

◘ maserasyon;

◘ süzülme;

◘ çözünen özler.

maserasyon- tentür yapmanın ana yöntemi (ıslatma yöntemi). Ekstraktant ile birlikte ezilmiş ham madde kapalı bir kaba konur ve 15 - 20 0 C sıcaklıkta ara sıra karıştırılarak demlenir. Başka bir şart yoksa 7 gün içinde ısrar edin. Daha sonra ekstrakt süzülür, kalıntı sıkılır, az miktarda ekstrakt ile yıkanır, tekrar sıkılır, sıkıştırılmış ekstrakt, süzülen ekstrakta ilave edilir, ardından kombine ekstrakt, ekstraktan ile gerekli hacme getirilir.

Süzülme– Az miktarda ham maddeye uygulanabilir (bu bir süzme yöntemidir). Ezilmiş hammadde ayrı bir kapalı kapta yeterli miktarda özütleyici ile nemlendirilir ve hammadde tamamen ıslanana kadar ilave edilir. 4 saat bekletin, ardından şişmiş malzeme süzücüye sıkıca yerleştirilir ve boşaltma valfi açıkken, yüzey üzerindeki tabakası (ayna) 30 - 40 mm olacak kadar eklenir. Musluktan akan sıvı tekrar süzücüye boşaltılır, musluk kapatılır ve 24 saat bekletilir. Ardından, istenen tentür miktarı elde edilene kadar kullanılan süzücü hacminin 1 / 48'ine karşılık gelen sıvının hacmini 1 saat içinde düşürerek süzün.

Maserasyon ve süzülme ile hazırlanan tentürler bulanıksa ve asılı partiküller içeriyorsa, filtrasyondan önce 8 0 C'yi aşmayan bir sıcaklıkta birkaç gün çökeltme tanklarına yerleştirilerek berraklaştırılır, ardından tentür süzülür.

Çözünme- Bu yöntem, uygun kuru veya kalın özütlerin gerekli konsantrasyondaki etanol içinde çözülmesiyle bazı tentürlerin üretiminde kullanılır. Çözündürme işlemi biraz zaman alır ve sadece kapaklı bir karıştırma tankına ihtiyaç duyar. Ortaya çıkan solüsyonlar filtrasyona tabi tutulur.

Rusya Federasyonu Patenti

tüm duyurular

YandexDirect

Reklam yapmak

· Sipariş için kurs!

Mükemmel fiyatlar, mükemmel kalite, hızlı. Yüksek anti-intihal.

· Yazısız Oturum!!!

Sipariş için makale! Minimum şartlar ve maliyet! Herhangi bir konu ve karmaşıklık!

· ödev sipariş vermek

Ekonomik, insani, doğa bilimleri. Kalite + intihal önleme.

www.diplomplanet.ru

Buluşun özü: Kullanım: yüksek fizyolojik aktiviteye sahip bitkisel ilaçların elde edilmesi için yöntemler. Buluşun özü: Hammadde ezilir, inorganik tuzlar buhar kondensatında çözülerek ekstraksiyon karışımı hazırlanır ve hammadde karışıma 1:6,5 oranında birleştirilir. Ortaya çıkan kağıt hamuru ısıtılır ve basınç altında işlenir. Bu durumda, işlem önce daha düşük bir sıcaklıkta ve ardından daha yüksek bir sıcaklıkta, 130°C'nin üzerinde gerçekleştirilir. 100°C'nin altındaki bir sıcaklıkta ekstrakttaki kuru madde kalıntısının %35 - 45'ine kadar buharlaştırma gerçekleştirilir. 1 hasta

  • 3. Patent numarasına ve yayın yılına göre
  • 2000000 ... 2099999 (1994-1997)
  • 2100000 ... 2199999 (1997-2003)

Patent numarası: 2060683 Patent sınıfı(ları): A23K1/00, A23K1/14, A23K1/175 Başvuru numarası: 93046243/15 Başvuru tarihi: 30.09.1993 Yayın tarihi: 27.05.1996 Başvuru Sahibi/Sahipleri: Scientific Limited Sorumluluk Ortaklığı - yenilikçi girişim "APT - Ekoloji" Yazar(lar): Lavin P.I.; Moroz A.P. Patent Sahibi(ler): Sınırlı Sorumlu Ortaklık Araştırma ve Geliştirme Teşebbüsü "APT - Ekoloji" Buluşun Tarifi: Buluş, bitki materyallerinden bitkisel ilaç elde etme yöntemleri ile ilgilidir ve yüksek fizyolojik aktiviteye sahip bitkisel ilaçlar elde etmek için kullanılabilir.

Hammaddelerin öğütülmesini, ekstraktif bir karışımın hazırlanmasını ve bir ekstrakt elde edilmesini içeren fitopreparasyonların üretimi için bilinen bir yöntem (AS SSCB N 1375226, sınıf A 23 K 1/00, 1984).

Prototipin dezavantajı, fitopreparasyonların elde edilmesi için teknolojinin karmaşıklığıdır. Buluşun teknik sonucu, artan fizyolojik aktiviteye sahip fitopreparasyonların elde edilmesine yönelik yöntemin basitleştirilmesidir.

Buluş çizimde gösterilmektedir.

Fitopreparasyonların üretimi için cihaz, bitkisel ham maddelerin birbirine bağlı öğütücüsünü 1, özütleyici bir karışım hazırlamak için bir kabı 2, içine ezilmiş bitkisel ham maddeleri yerleştirmek için bir hazneyi 3, ham maddeleri bir ağırlık dağıtıcısına 5 beslemek için bir burguyu 4 içerir, bir süspansiyon elde etmek için bir karıştırıcı 6, "soğuk ekstraksiyon" birinci aşama özütleme ünitesinin 7 bloğu, inorganik tuzlar dozajlama ünitesi 8, buhar kondensat depolama tankı 11, yüksek sıcaklıkta hamur işleme için reaksiyon kazanları 12, soğutucu 13, çökeltme santrifüjü 14 , rafinat toplayıcı 15, ekstrakt akümülatör tankı 16, ekstrakt dozaj ünitesi 17, ayırıcı 18, arıtılmış ekstraktın akümülatörü 19, vakumlu evaporatör 20, buhar soğutucusu 21, konsantre ekstraktın biriktirilmesi için konteyner 22, bitkisel ham maddelerin öğütücüsü 1 ise ezilmiş bitkisel ham maddeleri içine yerleştirmek için hazne 3, bir süspansiyon elde etmek için karıştırıcıya 6 bağlı ağırlık dağıtıcıya 5 hammadde sağlamak için vidanın 4 üzerinde yer alır, ekstraksiyonun birinci aşamasının bloğunun 7 girişine bağlanır ve inorganik tuzların blok dağıtıcısına 8 ve buhar kondensat depolama tankına 11 bağlı ekstraksiyon karışımını hazırlamak için konteyner 2, ekstraktör-dağıtıcının 7 çıkışı kağıt hamuru depolama tankının 9 girişine bağlıdır, çıkışı dozaj pompasının 10 girişine bağlı olan, çıkışı kağıt hamuru işleme için reaksiyon kazanlarının 12 her birinin girişlerine bağlı olan, çıkışları soğutucunun 13 girişlerine bağlı olan, çıkışı soğutma santrifüjünün (14) girişine bağlı olan, bir rafinat toplayıcı (15) ile bağlantılı olan ve çıkışı ayırıcının (18) girişine bağlı bir ekstrakt dozlama ünitesine (17) bağlı bir ekstrakt depolama tankına (16) bağlı olan; çıkışı vakumlu buharlaştırıcının (20) girişine bağlanan, çıkışlarından biri konsantre özüt biriktirmek için tankın (22) girişine bağlı olan arıtılmış özüt akümülatörünün (19) girişi ve ikinci çıkışı vakumlu evaporatör (20), buhar kondensatının depolama tankı (11) ile ilişkili buhar soğutucunun (21) girişine bağlıdır.

Yapısal elemanların bağlantısı, kapatma vanaları ve aktüatörleri olan boru hatları vasıtasıyla gerçekleştirilir. Bitkisel ham maddelerin özütleme karışımına oranı 1:6.5, hamur oluşumu olasılığını sağlamak için seçilir. Bu oranın azalması ile süspansiyon pulpa özelliklerini taşımaz (düşük akışlıdır) ve oranın artması ile pulpa ekstrakt ve katı faza ayrılır ve bu da ekstraktör-dağıtıcıda hamurun işlenmesi. Yöntem şu şekilde uygulanmaktadır.

Söğüt, meşe yaprağı, yonca otu (yonca otu), yonca otu (yonca samanı) vb. Aynı zamanda, tank 2'de ekstraktif bir karışım hazırlanır ve dağıtıcıdan 8 tuzlar eklenir. Ezilmiş ham maddeler, hammaddelerin bir vidayla 4 ağırlık dağıtıcısına 5 beslendiği hazne 3'e yüklenir. Ham maddeler belirli bir ağırlıkta, ağırlık dağıtıcısı 5 tarafından karıştırıcıya 6 beslenir ve tanktan 2, 1:6.5 oranını sağlamak için bir özütleme karışımı eklenir. Kapatma ekipmanı yoluyla ortaya çıkan süspansiyon, "soğuk" özütlemenin gerçekleştiği, özütlemenin birinci aşamasının 7. bloğuna beslenir. Ortaya çıkan ekstrakt, depolama tankına (16) hareket ettiği yerden depolama tankına (9) dökülür ve ham bitki biyokütlesi, bir hidromodül 1:6.5 oluşturmak için gerekli miktarda ekstraktant ile tekrar doldurulur.

Daha sonra hamur depolama tankına aktarılır 9 hamuru. Kağıt hamuru depolama tankından (9), hamur, bir dozaj pompası (10) kullanılarak reaksiyon kazanlarına (12) pompalanır. 30-35 dakika ve basınç altında soğutucu 13'e girer. Soğutucuda 13 ila 50-55 ° C'ye soğutulduktan sonra, kağıt hamuru, ekstrakt ve rafinata, rafinata bölündüğü çökeltme santrifüjüne 14 sabit bir akışla beslenir. rafine ürün toplayıcısına (15) girer ve özüt, özüt depolama tankına (16) girer ve burada orijinal olarak elde edilen özüt ile birleştirilir. Depolama tankından 16 ekstrakt dozlama ünitesinden 17 geçen ekstrakt ayırıcıya 18 girer, burada ekstrakt arıtılır, safra maddeleri ekstrakttan ayrılır (bitkisel ilaçların fizyolojik aktivitesini bozan maddeler, mineral toz partikülleri).

Ekstraktın ayrılmasından sonra, arıtılmış ekstrakt, vakumlu buharlaştırıcıya (20) beslendiği akümülatöre (19) pompalanır, burada ekstrakttaki kuru kalıntı içeriği %35-45 olana kadar ekstrakttan su çıkarılır. sonraki paketlemesi için birikmek üzere kaba 22 girer.

Vakumlu evaporatörden (20) bir üretim atığı olan buhar, buhar kondensatı şeklinde yoğuştuğu buhar soğutucusu (21) vasıtasıyla, buhar kondensatının depolama tankına (11) gönderilir ve buradan müteakip olarak gönderilir. ekstraksiyon karışımını hazırlamak için tank 2.

ETKİ: buluş, fitopreparasyonun fizyolojik aktivitesini, fitopreparasyonun ham madde birimi başına verimini artırır ve ayrıca hazırlanma teknolojisini basitleştirir, çünkü işleme teknolojisi sırasında enerji tüketimi azalır. Buluşun iddiaları: Bitki materyallerinin öğütülmesi, ekstraksiyon karışımının hazırlanması, ezilmiş bitki materyallerinin bununla bir buhar kondensatında birleştirilmesi, hamurun ısıtılarak işlenmesi, soğutulmuş hamurdan katı fraksiyonun ayrılması, saflaştırılması dahil olmak üzere bitkisel ilaçlar elde etmek için bir yöntem. balast maddelerinden ve mikropartiküllerden elde edilen ekstrakt, ekstraktın vakum altında buharlaştırılması, karakterize edici özelliği, ezilmiş bitki materyalinin, ekstraksiyonun ilk aşamasında, içinde 1:6.5 oranında çözülmüş inorganik tuzlar içeren bir soğuk ekstraksiyon karışımı ile ıslatılması ve saklanmasıdır. 20-60 dakika, hamurun katı fraksiyonu ayrılır ve ekstrakt, 30-35 dakika boyunca 4.5 105 6.5 105 Pa basınçta 130-155oC'ye ısıtılarak işlenir, ekstrakt vakum altında 35-45'e kadar buharlaştırılır. 100oC'den fazla olmayan bir sıcaklıkta ekstrakttaki kuru madde içeriğinin %'si.

Modern akılcı farmakoterapide fitopreparasyonlar

Fitoterapi, şifalı bitkilerin veya bunların parçalarının ve bunlara dayalı müstahzarların tedavisi ile ilgilenen bir tıp dalıdır. Terim, Yunanca "phytos" (bitki) kelimesinden gelir. farmakolojik etki Fitopreparasyonlar, özel klinik araştırmalarla veya birikmiş deneyimlerin analizinin bir sonucu olarak kanıtlanmıştır. tıbbi kullanım ve kesinlikle kanıtlanmıştır tıbbi yöntemler. Bu tür müstahzarlar, ya ana etkin maddeye göre ya da bu tıbbi üründe hakim olan maddeye göre standardize edilmiştir.

Fitoterapötik tıbbi ürünler, homeopati, antroposofik tıp, spagirikler ve ayrıca standartlaştırılmamış bitki ve sentetik biyoaktif maddeler veya saf formda izole edilmiş doğal biyoaktif maddeler karışımları için yapılan bitkisel preparatları içermez.

Dün ve bugün şifalı bitkiler

Bitkilerin iyileştirici gücüne ilişkin bilgi binlerce yıllıktır ve yüzyıllar boyunca çeşitli, günümüzde bazen saçma sapan hastalık teorileri ve hastalık sınıflandırmalarından etkilenmiştir. Bununla birlikte, fitoterapinin zengin hazinesinden pek çok bitki biyoaktif maddesi olmadan, katı bir şekilde bilimsel yönelimli akademik tıbbın cephaneliğini hayal etmek bugün hala imkansızdır. Kınakına ağacının kabuğundan çıkarılan ve uzun süre sıtmanın tedavisi için ana çare olarak hizmet eden kinin en azından değerlidir.

Çoğu durumda, şifalı bitkilerden bireysel aktif bileşenleri izole etmek mümkün olmuştur. Bu, biyoaktif maddelerin ve bunların standartlaştırılmış analoglarının sentezinin geliştirilmesi için bir ön koşul haline geldi. Bu sayede tıp, daha fazla etki göstermesi nedeniyle oldukça etkili ve güçlü ilaçların üretiminde büyük avantaj elde etmiştir. kesin dozaj tıbbi bitki materyallerinden ekstraktların ve diğer müstahzarların hazırlanmasındakinden daha fazla madde. Aynı zamanda, bu yol açtı tıbbi maddeler uygun fitoterapi dışında.

İlacın dozu, yalnızca kesin olarak tanımlanmış bir miktarda biyoaktif madde içerdiğinde optimaldir. Bu, ilacın etkisini doğru bir şekilde tahmin etmenizi sağlar.

Çarpıcı bir örnek, orijinal olarak yüksük otundan elde edilen kardiyak glikozitlerdir. Terapötik spektrumları son derece dardır ve bu nedenle ciddi yan etkilerin gelişmesini önlemek için çok doğru bir dozaj gereklidir.

Daha önce, doktorlar yüksük otu infüzyonları veya özleri kullanıyorlardı, ancak biyoaktif maddelerin - kardiyak glikozitler - konsantrasyonu bitkiden bitkiye ve dolayısıyla ilaçtan ilaca değiştiğinden, zehirlenmeye kadar her zaman aşırı doz riski vardı.

Bitkisel ilaç haline gelmeyen ancak izolasyonu ve kullanımı tedavinin ilerlemesine katkıda bulunan doğal biyoaktif maddelerin diğer örnekleri koka yapraklarından kokain, belladonnadan atropin, ergottan ergotamin ve rauwolfia köklerinden reserpindir.

Kokain ilk lokal anestezik oldu. Atropin, günümüzde bazı zehirlenmelerde panzehir olarak kullanılmaya devam etmektedir. yoğun bakım yanı sıra oftalmoloji. Birçok migren ilacı ergotamin alkoloidleri içerir.

Ünlü Aspirin de şifalı bir bitkiden geliyor. Aktif maddenin adı, bitki kökenini gösterir. salisilik asitönce söğüt kabuğundan (lat. Salih) çıkarıldı ve ardından laboratuvarlarda ondan asetilsalisilik asit aldılar.

Modern bitkisel tıpta, genellikle düşük toksisiteli ve iyi toleranslı bitkiler kullanılmaktadır. Bununla birlikte, aralarında bile yanlış kullanılırsa veya çok fazla kullanılırsa uzun süreli kullanımönemli neden olabilir yan etkiler. Örneğin, Artemisia absinthium L. bitkisi, CNS bozukluklarına ve genel zihinsel bozukluklara neden olabilen aktif narkotik türevler içerir. Ginseng preparatlarını kullanırken kalp yetmezliği gibi yan etkiler, antidiyabetik ilaçların etkinliğinde azalma gözlendi. Bitkisel ilaçlarla ilgili olarak, şimdi bile Paracelsus'un eski ama yine de adil öğretisini hatırlamamız gerekiyor: "Bütün bitkiler zehir içerir ve zehirsiz hiçbir şey yoktur, zehrin zehir olup olmaması yalnızca doza bağlıdır."

Fitopreparasyonlar, şifalı bitkide bulunan maddelerin kompleksini tamamen geçmeleri ile karakterize edilir. Bu anlamda, laboratuvar koşullarında tıbbi bitkilerden izole edilen biyoaktif maddeler ve ayrıca modellerine göre sentezlenen tek tek maddeler, tam anlamıyla bitkisel ilaçlara ait değildir.

bitki sırrı

Tıbbi bir bitkinin "etki ilkesi" arayışı, bugüne kadar çözülemeyen bilimsel bir tartışmaya yol açtı. Fitokimya, tıbbi bir bitkide bulunan etkili bileşenleri belirlemeye, bunları tek maddelere ayırmaya ve aralarında belirli bir hastalığa karşı aktif olan aktif bir madde bulmaya çalışır. Bununla birlikte, diğer bilim adamları, bir şifalı bitkinin bir bütün olarak etkisinin, yalnızca içinde bulunan ve her biri ayrı ayrı bulunan birkaç maddenin etkisiyle sınırlı olduğundan şüphe duymaktadır.

Tedavi edici faydaları klinik deneyimle belgelenen ve bilimsel araştırmalarla doğrulanan bazı tıbbi bitkilerde, temel biyoaktif maddelerin henüz tanımlanmadığı bilinmektedir (Tablo 1). Bir örnek, defalarca kanıtlanmış antidepresan etkisi ile St. John's wort'tur.

Günümüzde klasik bitkisel ilaç, çoğu durumda şifalı bitkilerin efektörler olarak adlandırılan birkaç biyoaktif bileşen içermesinden kaynaklanmaktadır. Yardımcı efektörler adı verilen ek maddeler içerirler (biyo aktif maddeler), vücut için efektörlerin biyoyararlanımını artıran. Aynı zamanda, efektörlerin ve yardımcı efektörlerin etkisi, örneğin sözde genel durum gibi hastanın bireysel özelliklerinden etkilenir. yapının yanı sıra hastalığın tipi ve şiddeti. Var kenar kılıfları bitki, belirli bir hastanın özelliklerine bağlı olarak tamamen farklı hareket eden ve hatta zıt reaksiyonlara neden olabilen bileşenler içerdiğinde. Benzer bir etki, iyi araştırılmış bir şifalı bitki olan ginseng kökünde de gözlemlenebilir. İçerisinde bulunan ginsenosid Rg1 kan basıncını yükseltir ve merkezi sinir sistemini uyarır. gergin sistem ve ginsenoside Rb1 kan basıncını düşürür ve sinir sistemini sakinleştirir. Vücudun belirli bir bileşene tepkisi, hastanın başlangıç ​​durumuna bağlıdır. Bu nedenle bitkisel ilaç, klasik doğal tedaviye de atfedilen bir olguyu temsil eder: tek bir yönde hareket etmez, daha çok vücut sistemlerinin dengesini yeniden sağlamayı amaçlar. Bu nedenle birçok bitkisel ilacın dengeye yol açarak normalleştirme konusunda bir ünü vardır.

Bu nedenle fitofarmasötik üreticileri, orijinal olarak bitkide bulunan içerik maddelerinin mümkün olduğunca çoğunu ve bunların "doğal", dengeli oranlarında tutan müstahzarlar üretmeye çalışırlar. Birçok fitofarmasötik, temel maddeler veya etkili kabul edilen maddeler içeriklerine göre standardize edilir, niteliksel ve niceliksel olarak değerlendirilir. Bunlar, bu tıbbi üründe baskın olan maddeler de olabilir. Bu tür müstahzarlar genellikle, müstahzarda daha yüksek bir biyoaktif madde içeriği elde etmeyi amaçlayan pahalı ve karmaşık ekstraksiyon temelinde yapılır.

Bitkisel ilaçların üretim yöntemleri çeşitlidir. Bu durumda ya tüm bitki (lat. planta herba), çiçekler (floes), yapraklar (folium), kökler (radices), meyveler (fructus), tohumlar (semina), kabuk (korteksler), rizomlar (rhizomata) kullanılmış. Meyve suyu, taze hammaddeler, alkol, yağ, alkol-su ve su özlerinden yapılır. Kuru veya özel olarak kurutulmuş parçalar toz haline getirilir, bazen tabletler halinde preslenir veya harçların daha fazla hazırlanması için ezilir. Ekstraktlar veya ekstraktlar çoğu durumda hangi çözücünün kullanıldığına bağlı olarak farklı konsantrasyonlarda farklı bileşenler içerir. Bu nedenle, bazı maddeler alkolde, diğerleri ise suda çözülür. Dozaj formunun, çözücünün veya özütleyicinin değiştirilmesi, ilaçların biyolojik aktivitesini önemli ölçüde etkiler. Böylece, cudweed bitkisinden elde edilen yağ özü, yara iyileştirici bir etkiye sahiptir, tk. önemli miktarda karotenoid içerir ve sulu bir ekstrakt (infüzyon), flavonoidlerin varlığından dolayı hipotansif bir etkiye sahiptir. Acılık (bezleri uyaran bir ilaç) olarak kalamus rizomlarının bir kaynatma ve tentürü kullanılır. sindirim kanalı). Ve bu bitkinin rizomlarının tozu, mide suyunun salgılanmasını bastırır.

Aynısı ilacın hazırlanma yöntemi için de geçerlidir. Kaynatmalar (Decoctum), sıcak veya soğuk infüzyonlar (Infusum), soğuk özler ile aynı maddeleri içermez. Bu nedenle, teknik ve düzenleyici belgeler, fitofarmasötiklerin üretimi ve kalite kontrolü için kesin reçeteler içerir. eğer hakkındaysa ilaçlarİçin ev yemeği, o zaman tüketiciler için uyulması gereken özel düzenlemeler vardır.

Ayrıca şifalı bitkilerden merhemler, banyolar, inhalasyonlar ve diğer harici maddeler için yağlar ve özler elde edilir. Bu tür müstahzarlarda, ilaç ile önleme ve hijyen araçları arasındaki sınır bulanıktır.

Ne yazık ki, bitkisel müstahzarlar çok sıklıkla farklı kalitededir. Bitki materyalinin ilk durumuna, yarı mamul ürünlerin hazırlanmasının ve işlenmesinin eksiksizliğine ve ayrıca konsantrasyon parametrelerine uygunluğuna bağlıdır. Sadece yüksek kaliteli fitopreparasyonlar onlara standart tedavide gerekli özellikleri ve eylemi sağlayabilir.

Tıbbi uygulamada bitkisel ilaçların kullanımı

Son yüz yılda, bir hastaya yardım eden bir doktorun terapötik seçeneklerini seçme ilkeleri defalarca değişti. 20. yüzyılın ilk on yıllarına tıpta ve her şeyden önce farmakoterapide çığır açan başarılar damgasını vurdu. Başarıyla şımaran tıp, ilaçların risklerini ve yan etkilerini düşünmemeye çalıştı. Bunlar hafife alınmış veya sadece geçerken, örneğin ilacın prospektüsünde bahsedilmiştir. Tıbbi faaliyet, bir hastayı muayene etmeye yönelik entegre bir yaklaşımın ve bir doktor ile hasta arasındaki iletişimin zararına, bir tür "kimyasal-teknolojik önyargı" aldı.

Ve şimdi doktorlar Genel Pratik ve aile hekimleri, daha önce olduğu gibi, ilaç tedavisi. Örneğin, Almanya'daki özel pratisyen hekimler ve pratisyen hekimler, ülkede kullanılan tüm ilaçların yaklaşık 2/3'ünü reçete etmektedir ve bunların büyük çoğunluğu 60 yaş üstü hastalara yöneliktir. Aynı zamanda yaşlılarda görülen kronik hastalıkların tedavisi ve ihtiyarlık sadece nadir durumlar hızlı ve güçlü etki gösteren ilaçların kullanılmasını gerektirir. Sadece bitkisel ilaçlar çoğunlukla böyle bir etkiye sahip değildir. Bu nedenle, genellikle doktorlar tarafından reçete edilirler ve uzun süreli etkileri ve geniş terapötik spektrumları, göreceli güvenlik ile birleştiğinde, bunda belirleyici bir rol oynar.

Başvuru ilaçlar, kural olarak, belgelenmiş verilere değil, birikmiş tıbbi deneyime dayanır klinik araştırma kanıta dayalı tıbbın modern gereksinimlerini karşılamayan.

Gibi bilimsel kanıt Bir tıbbi ürünün etkinliği, şu sırayla toksikolojik, farmakolojik ve klinik çalışmaların sonuçlarına dayanır: kontrollü çalışmalar, kontrolsüz çalışmalar, uygulama gözlemleri ve bireysel raporların özet raporları. Görünüşe göre, bu tür gereksinimlerle, kullanım geleneği ve birikmiş tıbbi deneyim, bir ilacın terapötik etkinliğinin değerlendirilmesinde oldukça ikincil bir rol oynuyor ve bitkisel ilaçların hala araştırılması gerekiyor, bunların etkinliği kontrollü klinik deneyler kullanılarak araştırılmalıdır. Bu tür çalışmaların yapılması, belirgin plasebo etkisi ve etkinin hafif ve nispeten yavaş başlaması nedeniyle zordur.

Almanya'da, ülke nüfusunun doğal ilaçlar hakkındaki görüşleri hakkında sistematik olarak anketler yapan Allensbach Demoskopi Enstitüsü faaliyet göstermektedir. 1997'de, 16 ila 90 yaşları arasındaki temsili olarak seçilmiş 2.697 katılımcı ankete tabi tutuldu. Doğal ilaçların bir doktor tarafından atanması, katılımcıların %27'si tarafından çok önemli, %48'i önemli ve sadece %15'i çok önemli değil olarak değerlendirildi. Bu, Almanya nüfusunun fitopreparasyonlara ne kadar önem verdiğini göstermektedir. Katılımcıların bu ilaçları etkili bulup bulmadıkları sorulduğunda, %8'i "hayır", %43'ü - "Bilmiyorum" yanıtını verirken, %49'u bitkisel ilaçların etkinliğine güveniyor. Aynı zamanda, yanıt verenlerin çoğu fitopreparasyonların vücutta sentetik ilaçlardan farklı hareket etmesi gerektiğine inanmaktadır.

Tıbbi bitkilerle tedavi riski, katılımcıların %80'i tarafından küçük olarak değerlendirilirken, sentetik uyuşturucu kullanırken bu risk, katılımcıların %90'ı tarafından orta ila yüksek olarak değerlendirildi. Üstelik bu değerlendirmelerde bitkisel tıbbın taraftarları ile karşıtları arasında bir fark yoktu.

Hasta sentetik mi yoksa bitkisel mi ilaç kullandığını bilmeden sentetik kökenli ilaçların istenmeyen yan etkilerini bitkisel ilaçlara aktarabilir. Bu nedenle, uyuşturucu kullanımına ilişkin sözde gözlemler çok daha bilgilendiricidir. Bu tür çalışmalar, yaygın olarak kullanılan bitkisel ilaçların çoğunluğu için gerçekleştirilmiştir. Örneğin, ginkgo biloba ile tedavi edilen senil demansı olan 10.815 hastayı içeren benzer bir çalışma, yalnızca 183 kişinin (%1.69) spontan yan etkiler bildirdiğini gösterirken, aynı hastalık için hastaların ginkgo biloba aldığı karşılaştırma grubunda (2141 hasta) sentetik nootropik ilaç 116 hasta (%5.42) yan etki bildirdi (Burkard ve Lehrl, 1991).

Depresyondan muzdarip hastaların farmakoterapisinde daha da belirgin farklılıklar bulundu. 30 yılı aşkın süredir kullanılan trisiklik antidepresanlar, tüm hastaların %20-50'sinde tedavinin en başında istenmeyen yan etkilere (ağız kuruluğu, akomodasyon bozukluğu, halsizlik) neden olmuştur. Yeni sentetik antidepresanların kullanılmaya başlanmasıyla birlikte yan etki oranı azalmış ve %20'lere ulaşmış olup, bu oran halen oldukça yüksektir (Linden ve ark. 1992). Ve yakın zamanda terapötik uygulamaya giren St. John's wort özüne dayalı bitkisel bir antidepresan, en düşük frekansı gösterdi. yan etkiler, belirtilenlerden 10 kat daha düşüktür (Woelk ve diğerleri, 1993). Bu iki örnek, bitkisel ilaçların daha iyi tolere edilebilirliğine yönelik hem tıbbi deneyim hem de hasta beklentilerinin her bir ürün için bilimsel olarak kanıtlanabileceğinin kanıtı olarak görülebilir.

Bu nedenle, bitkisel ilaçlar, nüfusun çoğunluğunun en çok yaşadığı güvene dayanan özel bir tür terapötik avantaja sahiptir. Farklı ülkeler bitkisel ilaçlara. Genel terapötik etki herhangi bir zamanda oluşur. ilaç tedavisi farmakodinamik ve psikodinamik bileşenlerden. İlki genellikle abartılırken, ikincisi genellikle hafife alınır. Ve bu özellikle, bir yandan hastaların özel güveninden kaynaklanan ve diğer yandan bitkisel ilaçların tipik uygulama alanlarıyla ilişkili olan çoğu bitkisel ilaç için geçerlidir. Günlük tıp pratiğinde baskın rol oynayan hafif sağlık bozukluklarında ilaçların psikodinamik etkisi %40-90, yani %40-90 olabilir. terapötik etkinin ana kısmı (Tablo 2).

Bununla birlikte, endikasyonlarla ilişkilendirilen psikodinamik etki yalnızca bitkisel ilaçlara özgü değildir. Muhtemelen çift-kör kontrollü deneylerde spesifik yan etkilerin azalan oranından dolayı, yeni sentetik psikofarmasötikler, özellikle antidepresanlar, bir zamanlar bitkisel ilaçlarla aynı etkinlik kanıtlama sorunuyla karşı karşıyadır (Kirsch ve Sapirstein, 1998).; Montgomery, 1999a ve b; Schutz, 1999). Bu, örneğin benzodiazepinler gibi yüksek riskli ilaçları, örneğin vakaların %80'inde plasebo ile iyileştiren uyku bozuklukları için ve kediotundan elde edilen güvenli bir ilaçla hemen hemen aynı etkinin elde edilebildiği durumlarda reçete yazmanın makul olup olmadığı sorusunu gündeme getirir. ?

Birçok hastanın şifalı bitkilerle tedavi edilme arzusu, çoğu durumda "doğal ürün"ün "kimyasal" ilaca göre daha nazik davrandığı ve daha az risk taşıdığı yönündeki duygusal düşünceye dayanır. Hastalar olası şiddetini hafife alabilirler. ters tepkiler. Örneğin, dahil olmak üzere "forte" (güçlü etki) olarak adlandırılan hazırlıklar geleneksel müstahzarlar Atropa belladonna ve Colchicum kaynaklı kardiyak glikozitler içeren bitkilerden elde edilen ürünler, bitkisel preparatlar için güvenlik kriterlerini karşılamamaktadır. Bu nedenle, uygun endikasyonlarla, bu ilaçların saf maddelerinin (kardiyak glikozitler, atropin, kolşisin) atanmasını tercih etmek daha iyidir. Öte yandan, bir ilaca güven, özellikle yaşlılarda kronik hastalıklarda başarılı kullanımı için en iyi ön koşuldur. Bu gibi durumlarda, hastaya bu ilaçların kullanımına ilişkin lehte ve aleyhte akademik argümanları açıklamak ne akılcı ne de tıbbidir. Bir doktor bir ilacı reçete etmeye karar verdiğinde, söz konusu ilaç hakkında olumlu konuşarak hastanın güvenini oluşturmak çok daha uygundur. Sentetik ilaçlarla ilgili temel bilgiler, hastayı pek ilgilendirmeyen esas olarak kimyasal yapılarıyla ilgiliyken, her bitkisel ilacın temeli tamamen spesifik bir tıbbi bitkidir. Görüntüsü ve kullanım geçmişi, bir sohbet için harika bir zemin görevi görebilir.

Fitoterapötik ilaç önerilen hastaların önemli bir kısmı, hafif semptomlar hastalıklar ve iki şekilde yorumlanabilen veya kesin bilimsel temelli teşhisi zor olan çeşitli bozuklukların tezahürlerine atfedilebilen bu tür semptomlarla. Ayrıca hastaların büyük bir kısmında kronik hastalıklar ve tıbbi kontrol olmadan bırakılamayan semptomlar, tedavisinde etki en azından psikodinamik yanıt nedeniyle elde edilen hastalar. Bitkisel ilaçlar, tedaviye eşlik eden bir rol oynadığında, kronik hastalıkları olan hastalar için geçerlidir; fitopreparasyonlar çok uzun süre kullanıldığında ve hafif bir terapötik etki ve güvenlik gerektiğinde yaşlı hastalar için.

Bitkisel ilaçların hastalık gruplarına göre kullanımı (azalan sırayla)

  • -- hastalıklar solunum sistemi
  • - merkezi sinir sistemi hastalıkları
  • -- hastalıklar gastrointestinal sistem, karaciğer ve safra kesesi
  • --kardiyovasküler hastalıklar
  • -- dermatolojik hastalıklar
  • - bağışıklıkta spesifik olmayan artış
  • -- kadın Hastalıkları
  • - romatizmal hastalıklarda dahili kullanım için araçlar

bitkisel ilaç özü ilacı

tablo 1

Terapötik etkinliği kontrollü çalışmalar ve klinik gözlemlere dayalı iyi belgelenmiş tıbbi raporlarla doğrulanmış, farmakolojik olarak incelenmiş bitkisel ilaçlara örnekler

Tıbbi bitkilerin müstahzarları veya özleri

biyoaktif madde

farmakolojik etki

uygulama alanı

Ginkgo Biloba

Bilobalide, ginkgolides, flavone ester

Nöroprotektif, antioksidan, hemoreolojik

Beyin aktivitesinin organik bozukluklarının semptomatik tedavisi

Sarı Kantaron

Muhtemelen hiperisin ve hiperforin

Lokal antiinflamatuar, büzücü, antiseptik, antidepresan

Hafif ila orta dereceli depresif dönemler

Papatya çiçekleri

Muhtemelen chamatsulene, bisabolol, lipofilik flavonlar

Antiinflamatuar, antispazmodik

Derinin inflamatuar hastalıkları, solunum yolu, gastrointestinal sistem

Alliin ve alliinase

Lipid düşürücü, trombosit agregasyon inhibitörü, fibrinolitik, antibakteriyel, kan basıncını düşürücü

aterosklerozun önlenmesi

Süt devedikeni benekli

Silimarin, silibinin

Antihepatotoksik. Hücresel düzeyde, ribozom oluşumunu ve protein sentezini arttırır.

Karaciğerin toksik ve kronik iltihabı

at kestanesi tohumları

Aescin (triterpensaponin)

Eksüda önleyici; ödem önleme.

Kronik venöz yetmezlik belirtileri

sinameki yaprakları

Sennosides

antiabsorptif

Kabızlık, teşhis önlemlerinden önce bağırsak hareketleri

Alıç yaprakları ve çiçekleri

Muhtemelen glikosilflavonlar, proantosiyanidin

kardiyoprotektif

NYHA'ya göre ikinci aşamaya karşılık gelen fonksiyonel kalp yetmezliği

Tablo 2

Hafif ila orta şiddette hastalık için psikodinamik plasebo iyileşme oranı (Gauller ve Weihrauch'a göre, 1997)

Kısa Açıklama

Fitopreparasyonlar, bitki bazlı terapötik ve profilaktik komplekslerdir. Fitopreparasyonlar, bir kapsül içine alınmış ve ağızdan alınan, az miktarda günlük plastik ve bitkisel ve mineral kökenli düzenleyici maddeler kompleksi içerir. Bu, enjeksiyonlardan çok daha keyifli olan en kolay yoldur.

1) Fitopreparasyon ... 1
2) Fitopreparasyon teknolojisi…2
3) Bitkisel ilaçlarla tedavi ... 4
4) Maksimum saflaştırılmış bitkisel müstahzarlar…5
5) Alıntı…7
6) Yağ özleri (tıbbi yağlar)…7

8) Kuru özler…9
9) Kalın özler…9
10) Sıvı özler…11
11) Ekstraktların standardizasyonu ve saklanması…12
12) Tentürler…13
13) Tentür teknolojisi…13
14) Kurutulmuş bitki materyallerinden müstahzarlar... 16
5) Taze bitkilerden ekstraksiyon…16
16) Taze bitkilerden müstahzarlar ... 18
17) Taze bitki suları ... 18

Ekli dosyalar: 1 dosya

Sverdlovsk Bölgesi Sağlık Bakanlığı
SBEI DPT "SOMK" ilaç şubesi

"Fitopreparasyon hazırlamanın teknolojik süreci"

Tamamlayan: Rubtsova E.I.

Yekaterinburg, 2012

1) Fitopreparasyon ... 1

2) Fitopreparasyon teknolojisi…2

3) Bitkisel ilaçlarla tedavi ... 4

4) Maksimum saflaştırılmış bitkisel müstahzarlar…5

5) Alıntı…7

6) Yağ özleri (tıbbi yağlar)…7

7) İnfüzyonlar ve kaynatma (özler-konsantreler) ... 8

8) Kuru özler…9

9) Kalın özler…9

10) Sıvı özler…11

11) Ekstraktların standardizasyonu ve saklanması…12

12) Tentürler…13

13) Tentür teknolojisi…13

14) Kurutulmuş bitki materyallerinden müstahzarlar... 16

15) Taze bitkilerden ekstraksiyon…16

16) Taze bitkilerden müstahzarlar ... 18

17) Taze bitki suları ... 18

Fitopreparasyonlar, bitki bazlı terapötik ve profilaktik komplekslerdir. Fitopreparasyonlar, bir kapsül içine alınmış ve ağızdan alınan, az miktarda günlük plastik ve bitkisel ve mineral kökenli düzenleyici maddeler kompleksi içerir. Bu, enjeksiyonlardan çok daha keyifli olan en kolay yoldur. Ek olarak, tüm maddeler organik bileşiklerin bir parçası olduğu için aşırı doz olasılığını ortadan kaldırır. Seçilmiş bitkisel ilaçlar, vücudun kendi kendini düzenleyen reaksiyonlarını harekete geçiren, doğal dinamik dengeyi yeniden sağlayan ve iyileşme yolunu açan maddelerdir. Modern koşullarda sağlığı korumak için bir ön koşul olan günlük yaşamda su filtresinin günlük kullanımına duyulan ihtiyaç artık hiç kimseyi şaşırtmıyor. Filtre ne kadar pahalı olursa, göreviyle o kadar iyi başa çıktığı unutulmamalıdır. Bununla birlikte, en önemli bileşenleri fitokompleksler olan iyi beslenme kadar sağlık için temiz suya ihtiyacımız var. ABD ve Japonya'da %80, Avrupa'da nüfusun yaklaşık %70'i düzenli olarak bitkisel ilaçlar kullanmaktadır. Birçoğu için, neden beslenmenin düzeltilmesine odaklandığımız sorusu hala belirsizliğini koruyor. Ne de olsa iyileşmenin başka birçok yolu var: masaj, oruç, fizyoterapi, banyo, sertleştirme vb. Tabii ki, tüm bu yöntemler faydalıdır. Ancak gerçek şu ki, vücudumuzu bu yollarla ne kadar düzgün çalıştırmaya çalışırsak çalışalım, tüm işlemler için gerekli olan maddeler içimizde belirli bir miktar ve oranda bulunmadan tam sağlığımıza kavuşamayacağız. . Şu anda, Ukrayna ile dengesiz beslenmeyle aynı sorunları yaşayan dünyanın gelişmiş ülkelerinde, fitopreparasyonlar büyük miktarlarda üretilmekte ve tüketilmekte, bu da tüm ulusların sağlığını önemli ölçüde etkilemeyi mümkün kılmaktadır. ABD ve Japonya'da %80'den fazlası, Avrupa'da nüfusun yaklaşık %70'i düzenli olarak bitkisel ilaçlar kullanmaktadır. Bu konuda yeterli bilgi bulunmaması nedeniyle, çoğu Ukraynalı hala bitkisel ilaçları düzenli olarak kullanmayı "pahalı bir lüks" olarak görmekte veya bunları ilaç olarak kullanmaya çalışmaktadır. Ama diğer taraftan "yüksek maliyet" sorununa bakalım. Gerçekten yüksek kaliteli, kanıtlanmış bir ürünü ihmal edilebilir bir fiyata piyasaya sürebileceğinizi düşünmek garip olurdu. Ne de olsa, yaratılmasına büyük bilimsel ve endüstriyel kaynaklar yatırılıyor. Ürün ne kadar pahalı olursa, işini o kadar iyi yapar. Nihayetinde, sağlığı korumak, finansal olarak hastalığı iyileştirmekten daha karlı.

fitopreparasyon teknolojisi

Bitkisel ilaçların yardımıyla sağlığı korumaya yatırım yaparak, zamanla bu yolun şüphesiz faydalarına ikna olacaksınız. Ve kesinlikle haklı olacaksın. Fitopreparasyon teknolojisi, vücut için yararlı olan her şeyi kurtarmanıza olanak tanır. Modern Seçim bitkisel preparatları genellikle birçok bileşenden oluşur ve çok yönlü bir etki sağlar. Bu tür fitokomplekslerin önemli bir avantajı, çok bileşenli bileşim nedeniyle, gelen tüm bileşenlerin olumlu etkilerinin (sinerjizm) artması ve olumsuz ve yan etkilerin zayıflaması veya tamamen dengelenmesidir. Bu bitkisel ilaç teknolojisi, minimum dozda aktif madde kullanımına izin verir. Bitkisel ilaçlar kullanıldığında, vitamin sentetik farmasötik ilaçlar kullanıldığında olduğundan 10 kat daha az alerjik reaksiyonların meydana geldiğine de dikkat edilmelidir. Bunun açıklaması, tıbbi bitki materyallerinin temelini oluşturan doğal bileşenlerin insan enzim sistemlerine yakınlığında aranmalıdır. Pratik bir bakış açısından, birçok bitkisel ilacın, yüzyıllar ve hatta bazen bin yıl boyunca etkinlik ve güvenlik açısından başarıyla test edilmiş tariflerin modern düzenlemeleri olması da ilginçtir. Bilim adamları kullanıyor modern olanaklar biyokimya ve farmakoloji, bu eski tariflerde yalnızca biyolojik olarak aktif bileşenlerin varlığını doğruladı ve birçoğunun etki mekanizmasını açıkladı. Bitkisel ilaçların bir parçası olan birçok bitki besleyicidir. Hasta olduğunuz için değil, sağlıklı oldukları için yemeğinize dahil edilmelidirler. Bitkisel ilaçların seçimi hakkında konuşurken vurgulanması mantıklı olan önemli bir husus, bunların üretim teknolojisi ile ilgilidir. Çoğu zaman doktorlar ve hastaların, bitkilerin ince kıyılmış ve kurutulmuş kısımlarından oluşan geleneksel tıbbi müstahzarlara kıyasla bitkisel ilaçların daha yüksek maliyeti hakkında soruları vardır. Daha sonraki işlemleri evde, sıcak su veya alkolle ekstrakte edilerek gerçekleştirilir. Bununla birlikte, bileşimde benzer görünen bu ikisini karşılaştırırken, ajan grupları, fitokompleksler her zaman daha büyük verimlilik gösterir ve bu da büyüklük sırasına göre farklılık gösterir. İşin sırrı şüphesiz teknolojide. Anlaşıldığı üzere, aktif bileşenlerin korunması için en tutumlu ve kullanımları açısından en eksiksiz olanı, bileşenlerin su, alkol veya eter ile ekstraksiyonu değil, bitki parçalarının özel değirmenlerle ince bir şekilde dağılmış (toz haline getirilmiş) öğütülmesidir. Birçok şifalı bitki örneğinde, tek tek izole edilmiş bileşenlerin değil, bitki hücresinde bulunan tüm madde kompleksinin kullanılmasının optimal olduğu kanıtlanmıştır. Ayrıca bitkinin biyolojik olarak aktif bileşenleri korunur ve bu da bağırsaklarımızdaki maddelerin daha iyi emilmesine yardımcı olur. Bu yaklaşım, hammaddelerin faydalı özelliklerini tekrar tekrar geliştirmenize, aşırı dozlardan, yan etkilerden ve alerjik reaksiyonlardan kaçınmanıza olanak tanır. Doğal olarak, farmasötik üretiminin karmaşıklığına yaklaşan yüksek teknolojili, enerji yoğun, modern fitopreparasyon üretimi, yalnızca nihai maliyetlerini artırmakla kalmaz, aynı zamanda klinik etkinliği korurken büyük ölçüde artırır. yüksek derece toksisite yok. Ve şimdi, en büyük netlik için, basitleştirilmiş diyagramlar ve çizimler kullanarak vücudumuzda her gün meydana gelen bazı süreçleri göstermek istiyorum. Çoğumuz vitaminler, mineraller hakkında çok şey duyduk ve bunların yararlılığından şüphe etmiyoruz. Ama onlar ne? Vücuttaki hemen hemen tüm kimyasal işlemler, enzimlerin (enzimlerin) katılımıyla gerçekleşir. Bu süreçlerin hacmini ve hızını düzenlerler. Enzimin temeli, kendisi aktif olmayan bir protein molekülüdür. Enzimin aktivatörü olan ve ona “kilidin anahtarı” gibi yaklaşan vitamin veya mineraldir. (bkz. şekil 1):


Birçoğu şu soruyla ilgileniyor: "cüruf" nedir ve onlarla nasıl başa çıkılacağı. Vücuttaki kimyasal reaksiyonların çoğu çok aşamalıdır ve son ürünlerin oluşumu ile bir zincir şeklinde sırayla ilerler. Her organın ve bir bütün olarak tüm organizmanın fonksiyonel aktivite seviyesi, nihai ürünün miktarı ve bu zincirdeki tüm süreçlerin hızı ile belirlenir. Gerekli bir maddeyi elde etmek için, farklı enzimlerin katılımıyla üç aşamada bir kimyasal reaksiyonun gerçekleşmesi gerektiğini hayal edin (bkz. Şekil 2). Dengesizlik ve vitamin ve mineral eksikliği, zaten anladığımız gibi, aktivitede azalmaya ve 1, 2 ve 3 numaralı süreçlerin farklı hızlarına yol açacaktır. Sonuç olarak, dönüşüm döngüsüne giren maddenin% 100'ünden, örneğin sadece %60'ı son aşamaya ulaşacak. Ve% 40'ı, ara bozunma ürünleri şeklinde sürecin aşamalarında sıkışıp kalacaktır. Nihai ürünün miktarı, organın işlevinde% 60'a kadar azalmaya neden olacak ve orijinal maddenin% 40'ı sürekli oyalanarak "cüruf" a dönüşecektir. İkincisi ayrıca bir dizi hayal edilemez dönüşüme uğrar. Bir kısmı yok edilir ve geri kalanı vücut tarafından cüruflanır. Cüruf maddeleri damarlarda birikerek kan akışını bozar; omurgada eklemlerin pürüzsüz yüzeyinde elastikiyetlerini ihlal ederek bağlara yerleşerek hareket sırasında karakteristik bir çıtırtı ve ağrıya neden olur. Bu, "iyi arkadaşımız" tarafından kendini hissettiriyor mu? - osteokondroz. Ve çoğumuz bunu zaten hastalığın başlangıç ​​​​aşamasında hissediyoruz. Şimdi biraz sonra ne olacağını hayal edin. Bu arada, çevrenin hatasıyla gelen sözde "dış cüruf" ile, birçok kaynağa göre eksik veya sapkın iç süreçler sonucu "iç" oranı sırasıyla 1:2'dir. Yani, vücudun cüruflanmasının ana nedeni ekoloji değil, vitamin, mineral eksikliği ve doğal toksin atma sürecinin aktivitesi de dahil olmak üzere iç süreçlerin aktivitesindeki dengesizliktir. Ayrıca özel enzimler tarafından da düzenlenir. Ve sonra süreç şöyle görünebilir (bkz. Şekil 3):

Çoğu zaman, yiyecek seçerken, yalnızca tat özelliklerine göre yönlendiriliriz. Bununla birlikte, yiyecekler dengeli bir temel maddeler kompleksi olmalıdır (bkz. Şekil 4).

Ama aslında, diyetimiz büyük ölçüde kusurludur. Sadece miktarı değil, aynı zamanda bileşenlerinin oranını da ihlal etti. Neye yol açtığını zaten anladınız. Fitokompleksler doğal hammaddelerden üretilir ve günlük beslenmemizde eksik olan tüm elementleri kesin olarak tanımlanmış oranlarda içerir. Gördüğümüz gibi, yalnızca iki gerekli madde kaynağını birleştirerek beslenmeyi gerçekten eksiksiz hale getirmek mümkündür.

Bitkisel ilaçlarla tedavi

Şimdi kendi sağlığınızı korumak için hangi önlemleri alacağınızı ve sonucun ne olacağını düşünün. Ve hastalık zaten vücudunuza yerleşmişse? Bitkisel ilaçları kullanırken sağlığın iyileşme hızını ve derecesini ne belirleyecek? Bitkisel ilaçlarla tedavi etkilidir. Her şey hastalığın evresine ve ihlallerin derinliğine bağlıdır. Hastalık mecazi olarak iki bölümden oluşur (bkz. Şekil 5). Zamanla, yerden büyüyen bir mantar gibi yavaş yavaş görünürler (bkz. Şekil 6):

  1. 1-2 ay içinde fitopreparasyonların yardımıyla ortadan kaldırılabilen hafif bir fonksiyonel kayma;
  2. ağır fonksiyonel bozukluk fitopreparasyonların daha uzun süre kullanılmasıyla ortadan kaldırılabilen;
  3. geri dönülmez değişim yine kalacaktır.

Hemen hemen her hastalık geri dönüşümlü fonksiyonel değişikliklerle başlar. Sonra anatomik bozukluklar var - dokuların ve organların yapısını sonsuza kadar değiştiren bir şey. Tabii ki, sadece fitokomplekslerin yardımıyla onları etkilemek imkansızdır. Bu nedenle tüm hastalıklar tamamen iyileştirilemez. Ve yine de, geri dönüşü olmayan bir değişiklik varlığında en azından işlevsel kaymalar telafi edilirse, kişinin refahı önemli ölçüde iyileşir ve en önemlisi hastalık ilerlemez ve komplikasyonlara yol açmaz! Şimdi bunun ne kadar önemli olduğunu anlıyorsunuz! Neden, kural olarak, bitkisel ilaçların kullanımından çok hızlı somut etkilere güvenilemez? Vücudunuz yaşam için bir evdir. Orada ne kadar zaman önce işleri yoluna koydun? Ve dairenizi "sıklıkla" temizleseydiniz, bu ne kadar sürerdi? Ya büyük bir revizyon olursa? hızlı mı Bitkisel ilaçların sistematik alımı, evde düzeni sağlamakla karşılaştırılabilir. Bu, sorun çıkma olasılığını engelleyen bir tür "güvenlik önlemi" dir.


En saf fitopreparasyonlar, bir kompleks içeren bitki materyallerinden ekstraktif ilaçlar grubudur. aktif içerik doğal (doğal) hallerinde, safra maddelerinden maksimum düzeyde arındırılmış.

19. yüzyılın sonunda Almanya'da (bu grubun terapistler tarafından kabul edilen ilk hazırlığı Gottlieb tarafından önerilen digapurate idi) ve ardından Fransa'da ortaya çıkmaları, o zamanlar yaygın olan geleneksel özütleyici ilaçlardan bireyselleştirilmiş ilaçlara geçme eğiliminden kaynaklanıyordu. şifalı bitkilerin aktif maddeleri. Bu akımın özellikle ateşli savunucuları Prof. Buchheim ve o zamanlar bitki materyallerinden saf bireysel aktif maddeler bulma alanında önemli başarılar elde eden Almanya'daki okulu. Ancak, yakında klinik uygulama saf maddelerin ekstraktif ilaçlara eşdeğer olmaktan çok uzak olduğunu ve bazı durumlarda bunların yerini alamadığını gösterdi. Saf aktif maddelerin terapötik etki aralığının, ekstraktif bitkisel preparatlardan (o sırada galenik olarak adlandırılır) daha dar olduğu ve toksisitenin daha yüksek olduğu ortaya çıktı.

Bu nedenle, en saf fitopreparasyonların izolasyonu aslında ilaç teknolojisinde yeni bir yöndü, amacı bir yandan bireysel değil, aktif maddelerin bir kompleksini izole etmekti, diğer yandan onların eşlik eden ve balast maddelerinden maksimum saflaştırma.

Devrim öncesi Rusya'da, en saf (veya o sırada adlandırıldıkları şekliyle yeni galenik) müstahzarların üretimi yoktu. Ülke, bu grubun yalnızca ithal ilaçlarını tüketmiştir. En saf müstahzarların yerli üretimi ancak Büyük Ekim Sosyalist Devrimi'nden sonra kuruldu. Kurucusu prof. O. A. Stepun (VNIHFI), 1923'te ilk Sovyet maksimum saflaştırılmış ilacı - adonilen elde etmek için bir tarif önerdi. Şu anda bu alandaki araştırma çalışmaları VILR, VNIHFI ve Gürcistan SSR Bilimler Akademisi Farmakokimya Enstitüsünde yürütülmektedir.

En saf müstahzarların teknolojisi daha zor teknoloji diğer fitopreparasyonlar, çünkü terapötik açıdan değerli bileşenleri etkilemeden elde edilen ekstraktlardan balast maddelerinin uzaklaştırılması gereklidir. Balast maddelerini uzaklaştırmak için, diğer bitkisel müstahzarların saflaştırılmasına yönelik tipik yöntemlerle (alkol saflaştırması, denatürasyon) birlikte, yalnızca en saflaştırılmış müstahzarların üretimi için tipik olan özel yöntemler kullanılır. Bunlar şunları içerir: 1) çözücünün değiştirilmesi, tuzlama, balast maddelerinin tuzlarla çökeltilmesi yoluyla elde edilen fraksiyonlu çökeltme ağır metaller; 2) bir maddenin bir sıvıdan diğerine geçişine dayanan, birincisiyle karışmayan sıvı ekstraksiyonu; 3) sorpsiyon - bir maddenin bir sorbent yüzeyinde emilmesi.

En saflaştırılmış müstahzarların teknolojisinde tıbbi bitki hammaddelerinden bir ekstrakt elde etmek için, en az zaman ve çözücü kullanmadan yeterince konsantre ekstraktlar elde etmeyi mümkün kılan karşı akım ve sirkülasyon ekstraksiyon yöntemleri en yaygın şekilde kullanılır. ilave teknolojik aşamaların (özellikle vakum altında buharlaştırma yoluyla koyulaştırma). İÇİNDE son yıllar Ekstraktant ile doldurulmuş ham maddelerin ultrason kullanılarak işlenmesine dayanan ultrasonik ekstraksiyonun hızlı bir şekilde uygulanabilir ve etkili bir yöntemini bulur.

En saflaştırılmış müstahzarların üretimindeki ekstrajenler de spesifiktir. Ana amaçları, balast maddelerini çıkarmadan bir aktif madde kompleksini seçici olarak çıkarmak veya tersine, ham maddeden çıkarıldıktan sonra gerekli aktif maddeleri elde edebilmek için yalnızca ikincisini çıkarmaktır.

Bu bağlamda, ekstraksiyon işlemi tek bir çözücü ile değil, teknolojik işlemin ayrı aşamalarında birkaç çözücü ile veya örneğin kloroform ve alkol (F. D. Zilberg tarafından ekstraksiyon için önerilen bir özütleyici) gibi bir çözücü karışımı ile gerçekleştirilir. kalp grubunun glikozitleri).

En saflaştırılmış ilaçlar, biyolojik veya kimyasal olarak standardize edilmiş, yani 1 g veya 1 ml başına belirli sayıda etki birimi veya aktif madde içeren, çeşitli dozaj formları şeklinde üretilir: damlalar, tabletler, enjeksiyonlar şeklinde ağızdan kullanılan çözeltiler . En saflaştırılmış müstahzarların stabilitesini artırmak için, küçük miktarlar antimikrobiyal ajanlar (alkol, kloreton, gliserin).

Oral uygulama için çözeltiler, sıkıca kapatılmış turuncu cam şişelerde salınır ve enjeksiyon için müstahzarlar ampullerdedir.

Ekstraktlar (extrata)


Ekstraktlar, balast maddelerinden arındırılmış, bitkisel hammaddelerden elde edilen konsantre ekstraktlardır.

Tentürler gibi özler de önemli bir ilaç grubu bitki materyallerinin ekstraksiyonu ile elde edilir. Farmakope I'de (1866), Farmakope IV'te (1910) -31, Devlet Farmakopesi'nde (1925) -32 olmak üzere her türden 55 ekstrakt adı vardı. Ekstraktların terminolojisi, SFUSh (1946) derlenirken önemli bir revizyondan geçti; burada, kantitatif olarak ekstrakt grubu 37 maddeye yükseldi. Bu artış, ithal hammaddelerden üretilen 7 ekstraktın isimlendirmeden çıkarılması ve hammaddesi ülkemizde yetişen tıbbi bitkiler olan 12 yeni ekstraktın dahil edilmesi sonucunda meydana gelmiştir. Devlet Eczanesi'ne (1961) göre 26 ilaç resmi, Devlet Eczanesi'ne göre (1968) - 13 müstahzar. GFH'de 253 numaralı genel madde bunlara ayrılmıştır Farmakopede yer almayan ekstraktlar GF1H ve MRTU ile normalize edilmiştir.

Kıvama göre sıvı ekstraktlar (Extracta liquida), koyu ekstraktlar (Extracta spissa) ve kuru ekstraktlar (Extracta sicca) ayırt edilir.



Ekstraktant olarak yağ kullanılarak elde edilen tıbbi bitki materyallerinden elde edilen ekstraktlar olan yağ ekstraktları (Extracta oleosa) veya tıbbi yağlar (Olea medicata) da ekstraksiyon bitkisel preparatları grubuna atfedilebilir.

Yağ özleri, geçmiş yüzyılların ilaç terminolojisinde oldukça yaygındı. Alkaloit içeren (banotu, esrar, belladonna, baldıran otu), uçucu yağ bitkilerinden (melilot, papatya, kavak goncası, pelin) ve diğer bitkilerden ince doğranmış ham maddelerin 60-70°C'ye ısıtılmış zeytin veya susam yağı üzerinde ısrar edilmesiyle elde edildi. ° İLE. Daha önce (1-2 gün) ham madde alkole batırılmış veya bir amonyak çözeltisi ile karıştırılmıştı.

Bu teknoloji bugüne kadar korunmuştur. Tıbbi hammaddelerin çıkarılması için bitkisel yağlar kullanılır: ayçiçeği, soya fasulyesi, yer fıstığı. Ortaya çıkan yağ özü soğutulur, gazlı bezden süzülürken bir hazneye dökülür ve yağa batırılmış ham maddenin geri kalanı bir pres, tercihen hidrolik altında sıkılır. Sıkılan ekstrakt aynı hazneye boşaltılır. 48 saat dinlendirildikten sonra ekstrakt bir bez veya çift kat gazlı bezden cam şişelere süzülür.

Yağ özleri, özütleyici olarak %1 amonyak içeren %70 alkol kullanılarak süzülme yöntemiyle de elde edilebilir. Alkol özü süzülür, eşit miktarda ayçiçek yağı ile karıştırılır, alkol vakum altında damıtılır, elde edilen konsantre ayçiçek yağı ile gerekli konsantrasyona kadar seyreltilir, çökeltilir ve süzülür.

Yağ özleri aralığı küçüktür ve aşağıdaki öğeleri içerir:

1) banotu yağı özü (Extractum Hyoscyami oleosum s. Oleum Hyoscyami);

2) Datura yağı özü (Extractum Stramo-nii oleosum s. Oleum Stramonii);

3) sarı kantaron yağı özü (Extractum Hyperici oleosum s. Oleum Hyperici);

4) cudweed yağı özü (Extractum Gnap-halii oleosum s. Oleum Gnaphalii);

5) carotolinum (Carotolinum) - kuşburnu yağı özü.

Banotu ve uyuşturucu madde özleri, nevraljik ve romatizmal ağrılarda ağrı kesici olarak merhem şeklinde kullanılır. Kantaron yağı özü, yaraları sarmak veya ovmak için kullanılan merhemlerin üretiminde kullanılır. Cudweed yağı ve karotenolin bu yağlara batırılmış peçeteler etkilenen bölgelere sürülerek kullanılır.

Yağ ekstraktları 50, 100 ve 250 ml kapasiteli şişelerde üretilmektedir. 20 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta serin ve karanlık bir yerde saklayın.

RUSYA FEDERASYONU SAĞLIK VE SOSYAL KALKINMA BAKANLIĞI

DEVLET MESLEKİ YÜKSEK EĞİTİM KURUMU

"NOVOSİBİRSK DEVLET TIP ÜNİVERSİTESİ"

N. O. Karabintseva, S. Yu. Klepikova

Ekstraksiyon bitkisel preparatlarının üretim teknolojisi

Öğretim yardımı

Novosibirsk

Gözden geçirenler

KAFA Botanik Kurslu Farmakognozi Anabilim Dalı, Novosibirsk Devlet Tıp Üniversitesi, dr eczane. Bilimler, Profesör M. A. Khanina

KAFA Eczacılık Yönetimi ve Ekonomisi Bölümü, Medikal ve Farmasötik Emtia Araştırması, NSMU, Ph.D. çiftlik. Bilimler, Doçent I. A. Dzhuparova

Karabintseva, N. O.

K21 Ekstraksiyon bitkisel preparatlarının üretim teknolojisi: ders kitabı.-yöntem. ödenek / N. O. Karabintseva, S. Yu Klepikova - Novosibirsk: Sibmedizdat NGMU, 2010.-130s.

Öğretim yardımı, eczacılık fakültesi öğrencilerinin tam zamanlı ve yarı zamanlı eğitim biçimlerinin kendi kendine çalışması ve sınıf eğitimi için tasarlanmıştır. Kılavuz, ekstraktif fitopreparasyonların üretim teknolojisi, maserasyonun tanımı, fraksiyonel maserasyon, süzülme, reperkolasyon, ekstraksiyon; teknolojik ve araçsal üretim şemalarını içerir, öğrencilerin kendi kendine eğitimi için test ve durumsal görevler vardır.

UDC 615.451:66(075) BBC 35.66:42.143ya73

© Karabintseva N. O., Klepikova S. Yu., 2010

© NSMU, 2010

Önsöz ................................................

Tentür üretim teknolojisi ................................

Laboratuvar çalışması No. 1 ..........................

Laboratuvar çalışması No. 2 ................................

Sıvı ekstraktların üretimi için teknoloji ................

Laboratuvar çalışması No. 3 ................................

Kalın ve kuru özütlerin üretimi için teknoloji.....

Laboratuvar çalışması No. 4 ..........................

Yağ özlerinin üretim teknolojisi ..........

Laboratuvar çalışması No. 5 ................................

Uygulamalar ................................................

ÖNSÖZ

Bu öğretim yardımı, 060108 "Eczacılık" uzmanlığında Devlet Eğitim Standardına ve "Eczacılık Teknolojisi" disiplinindeki programa uygun olarak derlenmiştir. El kitabı, bir eczacının alandaki pratik faaliyetleri için gerekli becerileri oluşturmayı amaçlamaktadır. bitmiş ilaçların farmasötik teknolojisinin

Materyalin sunumu, disiplinin çeşitli bölümleri arasındaki ilişkiyi entegre bir şekilde yansıtan modüler bir sisteme dayanmaktadır: farmasötik teknolojisinin süreçleri ve cihazları, makine ve ekipman, bitmiş dozaj formlarının teknolojisi ve ayrıca başlangıç ​​malzemelerinin özellikleri ve üretimi - tıbbi ve yardımcı maddeler.

Kılavuz, aşağıdaki modüller üzerinde laboratuvar çalışmasının teorik bir gerekçesini ve açıklamasını içerir: tentür teknolojisi, sıvı, kalın, kuru ve yağ özleri. Modüler sistem, dozaj formlarının sınıflandırılmasına ve üretimlerinin teknolojik yönlerine dayanmaktadır.

Her konunun yapısı, programın ilgili bölümlerini ve aşağıdakileri içeren teorik kısmı gösterir: dozaj formunun özellikleri ve kullanılan teknolojik süreçler, sınıflandırma, üretimin ana teknolojik aşamalarının tanımı, yardımcı bileşenler ve ayrıca laboratuvar çalışmaları. Ek olarak, kılavuz, ekipmanın ana şemalarını sunar. kısa açıklamaçalışma ilkeleri, eğitim görevleri (hesaplanmış ve durumsal) ve ayrıca test görevleri.

Kılavuz, öğrencilerin rasyonel teknoloji seçimi, uygun dozaj formlarının standardizasyonu ve paketlenmesi, saklama ve kullanım koşulları ile ilgili bilgi, beceri ve yeteneklerinin oluşmasına katkıda bulunur.

TENTEN ÜRETİM TEKNOLOJİSİ

Konunun alaka düzeyi. Tentürler halk arasında çok popülerdir, bunun nedeni, bitkisel alkol içeren ilaçların, çok çeşitli terapötik ve profilaktik etkiler sağlayan, bileşimde benzersiz olan biyolojik olarak aktif maddelerin kombinasyonlarını içermesidir.

dersin amacı:

- tentür elde etme becerisi kazanır. Çeşitli türler tıbbi hammaddeler; maserasyon ve süzülme yöntemlerinde ustalaşın; ilacın pratik verimini nasıl hesaplayacağınızı öğrenin; referans literatürü kullanarak çalışmanın sonuçlarını değerlendirmeyi öğrenmek; tentür üretimi için araçsal bir şema hazırlama becerisi kazanır.

öğrenci gerekir

bir fikrim var:

- farmasötik teknolojinin modern farmasötik uygulamada önemi üzerine;

- modern ilaç üretimi ve üretiminin ana yönleri, yaklaşımları ve metodolojik ilkeleri hakkında;

- tentür üretiminde kullanılan ana hammadde türlerinin özellikleri;

- ekstraksiyonun teorik temelleri;

- gerekli özütleyici miktarının (etanol) hesaplanması;

- tentür üretim yöntemleri;

- tentür teknolojisinin isimlendirilmesi ve özellikleri;

- tentürlerin standardizasyonu ve ortak yöntemler testler;

- Bir fitokimyasal laboratuvarda çalışırken güvenlik önlemleri

- görevi tamamlamak için gereken hammadde ve özütleyici miktarını hesaplamak;

İstenilen konsantrasyonda bir alkol-su çözeltisi hazırlayın;

- tıbbi hammaddeleri öğütmek;

- süzücüyü yükleyin;

- süzülme işlemini gerçekleştirmek;

- özütleme ve filtreleme işlemini gerçekleştirmek;

- alınan ürünleri işleyin.

becerilerde ustalaşın:

- ilaç endüstrilerinde tentür elde etmek;

- ilaçların ve ilaçların adım adım kalite kontrolü ve standardizasyonu;

- optimum saklama koşullarının seçimi tıbbi ve teşhis preparatları ve uzun süreli depolama sırasında kalitelerinin değerlendirilmesi.

Kişisel hazırlık için sorular:

1. Ekstraksiyon preparatlarının genel özellikleri.

2. Ekstraksiyon teorisi. İtici güçler. Moleküler ve konvektif difüzyonun rolü. Ekstraksiyon sürecinin dinamiği.

3. Ekstraktlar: gereksinimler, sınıflandırma. Akılcı özütleme maddesi seçimi.

4. Tentürler, dozaj formu olarak özellikler.

5. Sürecin teknolojik şeması.

6. Tentür elde etme yöntemleri.

7. Kullanılmış ekipman.

8. Maserasyon.

9. Süzülme.

10. Ekstraksiyon işleminin yoğunlaştırılması.

11. Tentürlerin saflaştırılması: çökeltme, filtreleme, santrifüjler -

12. Tentürlerin standardizasyonu:

- organoleptik göstergeler;

Yoğunluk;

- etanol konsantrasyonunun belirlenmesi;

- aktif madde miktarının belirlenmesi;

- kuru kalıntının belirlenmesi;

- ağır metallerin tayini.

13. Kullanılmış ham maddelerden etanolün geri kazanılması.

14. Paket. Tentürlerin saklanması için koşullar ve kurallar.

15. Tentürlerin sınıflandırılması. Özel teknoloji. Özel durumlar(nane tentürü).

Hazırlık için bilgi materyali

Tentürler ( Tincturae), özütleyiciyi ısıtmadan ve çıkarmadan elde edilen, tıbbi bitki materyallerinden elde edilen renkli sıvı alkol veya su-alkol özleridir.

Tentürler - tanıtılan bir dozaj formu tıbbi uygulama Günümüze kadar önemini kaybetmeyen Paracelsus (1493–1541). GF XI'e göre resmidirler.

Bitkisel hammaddelerin 1 ağırlık kısmından tentürlerin imalatında, güçlü hammaddelerden - 10 kısım - bitmiş ürünün 5 hacim kısmı elde edilir. Bazı durumlarda, güçlü maddeler (arnika, nergis, alıç) içermeyen hammaddelerden ve diğer oranlarda tentürler hazırlanır (1:10).

Tentürler, bir tür hammaddeden elde edilen basit ve bazen tıbbi maddelerin eklenmesiyle birkaç bitkiden elde edilen özlerin bir karışımını temsil eden karmaşık olabilir. Tentür elde etmek için daha çok kurutulmuş bitki materyali ve bazı durumlarda taze hammaddeler kullanılır.

Ekstraksiyonun Teorik Temelleri

Ekstraksiyon işlemi, kütle transferini ifade eder ve kütle transferinin temel kanunları tarafından belirlenir: moleküler difüzyon, kütle transferi, kütle iletkenliği.

Ekstraksiyon sırasında, katı-sıvı veya sıvı-sıvı sistemlerinde kütle transfer işlemi gerçekleşir. İlaç endüstrisinde en yaygın kullanılan ekstraksiyon katı-sıvı sistemindedir. Sıvı-sıvı sistemdeki ekstraksiyon, tıbbi ham maddelerden elde edilen ekstraktların saflaştırılmasında veya tek tek maddelerin izolasyonunda kullanılır.

Katı ekstraksiyonu, bir katıyı çözünen ve çözünmeyen kısımlara ayırma işlemidir. Çözünme işleminden farklı olarak, bir maddenin bir çözeltiye geçişi tamamen gerçekleştiğinde, ekstraksiyon sırasında kısmen gerçekleştirilir ve iki faz oluşturur: ham maddedeki maddelerin bir çözeltisi ve ham maddeyi yıkayan özütleyici maddelerdeki bir özütleyici madde çözeltisi .

Maddelerin bir fazdan diğerine geçişi, o zamana kadar gerçekleştirilir. Ekstraksiyon işleminin itici gücü olan farklı bir konsantrasyona sahip oldukları sürece. Kütle transferinin sınırlayıcı durumu, sistemin dengesinin sağlanması, maddelerin bir fazdan diğerine geçiş hızının eşitlenmesi ve belirli koşullar altında geri alınmasıdır.

Maddelerin özütleyiciye transferi moleküler ve konvektif difüzyon ile gerçekleştirilir.

moleküler difüzyon birbirine sınır olan ve makroskopik dinlenme halindeki moleküllerin rastgele hareketinden dolayı. Sürecin hızını belirleyen moleküler difüzyonun matematiksel ifadesi, Fick'in birinci yasasının denklemi ile temsil edilir:

dM d τ = - DF dx dc ,

burada d τ difüzyon hızı, kg/m, dc arayüzdeki konsantrasyon farkı, kg/m3, dx difüzyon tabakası kalınlığındaki değişiklik, m2; D - moleküler difüzyon katsayısı - konsantrasyon farkı ile birim alandan (m2) birim zamanda (s) yayılan bir maddenin (kg) miktarını gösterir, bire eşit(kg/m3) ve tabaka kalınlığı - 1 m; işareti (-), işlemin azalan konsantrasyon yönündeki (hücre dışı) yönü anlamına gelir.

Moleküler difüzyon hızı, sıcaklığa, maddenin difüzyon yapan moleküllerinin yarıçapına ve ortamın viskozitesine bağlıdır.

konvektif difüzyon bir maddenin küçük hacimlerde çözelti halinde taşınmasıdır. Difüzyon hızı için matematiksel ifade aşağıdaki denklemle temsil edilir:

dM d τ = - β F dx dc ,

burada β, konvektif difüzyon katsayısıdır. Katmanlar arasındaki konsantrasyon farkı bire eşit olduğunda, 1 m2 faz temas yüzeyinden alıcı ortama 1 saniye süreyle ne kadar madde aktarıldığını gösterir.

Konvektif difüzyon doğal veya zorlamalı olabilir. Doğal (serbest), özütleyicinin ve çözeltinin yoğunluklarındaki farklılıktan, sıcaklıktaki değişikliklerden ve sıvının hidrostatik kolonundan kaynaklanır. Karıştırıcılar, pompalar, vibrasyon ile karıştırma sırasında zorlama meydana gelir. Konvektif difüzyon katsayısı ampirik olarak belirlenir ve işlemin hidrodinamik koşullarına bağlıdır ve hızı moleküler olandan 1012 kat daha yüksektir. Konvektif difüzyon, kütle transfer sürecinin yoğunlaştırılmasına katkıda bulunduğu için pratikte daha fazla ilgi görmektedir.

Bitkisel hammaddelerin çıkarılması. çıkarma işlemi

Kurutulmuş bitki hammaddelerinin kurutulması çok aşamalı bir süreçtir ve özütleyicinin malzemeye nüfuz etmesi, hücre içindeki maddelerin ıslanması, çözünmesi ve desorpsiyonu, tahrip olan hücrelerden hücre içeriğinin süzülmesi, hücre içine difüzyonu ile başlar. hücre zarının gözenekleri ve maddelerin maddenin yüzeyinden çözeltiye kütle transferi ile sona erer.

Ekstraktantın penetrasyonu. Hücre zarları di-

hidrofilikliğin baskın olduğu filik özellikler. Ekstraktanın hücreye nüfuz etme süreci, materyalin hidrofiliklik derecesi, ekstraktanın doğası, hücre duvarındaki gözeneklerin sayısı ve boyutu ile belirlenir.

Maddelerin ıslatılması. Maddeleri ıslatma işlemi, özütleyicinin ham maddeye nüfuz etmesiyle yakından ilgilidir ve bunların afinitesine bağlıdır. Hammaddeye makro ve mikro çatlaklar, hücreler arası geçişler, hücre zarının gözeneklerinden difüzyon yoluyla giren özütleyici, hücrenin içine nüfuz eder ve kurutulmuş hücre özü ile temas eder. Ekstraktantın penetrasyonunu kolaylaştırmak ve hücre içeriğinin ıslanmasını iyileştirmek için, faz sınırındaki yüzey gerilimini azaltan bir sürfaktan eklenmesi önerilir (bazen %0,01-0,1'lik bir konsantrasyon yeterlidir).

Bitkilerin biyolojik olarak aktif maddelerinin çözünmesi-

malzeme. Ekstraktan ham maddeye girdiğinde, afiniteleri ile belirlenen biyolojik olarak aktif maddelerin desorpsiyonu ve çözünmesi meydana gelir. Çözünme hızı bağlıdır

Bir katının yüzeyinden ve hücrelerin içindeki maddeler için kütle transfer hızına göre, gözenekli bölmeden önce hücreler arası boşluğun özütleyicisine ve ardından yıkama ham maddesine kütle transfer hızı ile belirlenir. .

Maddelerin gözenekli hücre zarlarından kütle transferi

biz. içinde çözünmüş kütle transferi hücre özü Maddeler hücre duvarlarının gözeneklerinden hücreler arası boşluklara ve ayrıca bitki materyalinin yüzeyine doğru iç difüzyon ile gerçekleştirilir. Hızı, hücre duvarının her iki tarafındaki konsantrasyon farkı ile belirlenir, hücre zarlarının katmanlarının kalınlığına ve sayısına, sabit olmayan ancak geniş bir aralıkta dalgalanan gözeneklerin sayısına ve çapına bağlıdır. farklı şekiller bitkisel hammaddeler. Hücre yüzeyinden madde transferi serbest moleküler difüzyon nedeniyle gerçekleşir.Bu durumda difüzyon hızı aşağıdaki gibi ifade edilebilir:

dM dF = - D HV dxdc ,

burada x difüzyonun geçtiği tabakanın kalınlığıdır. Ekstraktantın hammaddeye girişi ile eş zamanlı olarak,

içinde çözünmüş biyolojik olarak aktif maddelerle sıvının karşı akışı. Toplam ekstraksiyon oranı, özütleyicinin ve çözeltinin hareket oranları arasındaki fark olarak tanımlanır.

Bir maddenin bitki materyalinin yüzeyinden özütleyiciye kütle transferi. Şu anda, bu süreci açıklamak için çeşitli teoriler önerilmiştir, örneğin, maddelerin kütle transferinin film teorisi ve difüzyon tabakası teorisi.

Film teorisine göre, maddelerin kütle transferi, malzemenin yüzeyinde bulunan ekstraktantın sabit bir filmi aracılığıyla moleküler difüzyonla gerçekleşir. Bitki materyallerinin yüzeyindeki maddeler, hızı filmin alanına ve kalınlığına bağlı olan serbest moleküler difüzyonla özütleyici akışına aktarılır.

Difüzyon tabakası teorisine göre, hammaddenin yüzeyinde, içine bitki materyalinin gözeneklerinden maddelerin aktarıldığı, duvara yakın, sınır (laminer) bir tabaka vardır. Kütle aktarım hızı büyük ölçüde bu katmanın kalınlığına bağlıdır ve bu da