Ampuller Ampullerin fabrika üretimi Enjekte edilebilir dozaj formları cam kaplarda, ampullerde, flakonlarda, polimer malzemelerden yapılmış plastik ambalajlarda, flakonlarda, şırıngalarda, esnek kaplarda üretilir. Tek kullanımlık kaplar bir şırınga içerir.

Çalışmanızı sosyal ağlarda paylaşın

Bu çalışma size uymuyorsa sayfanın alt kısmında benzer çalışmaların listesi bulunmaktadır. Arama butonunu da kullanabilirsiniz

Ders Ambalaj çeşitleri. Ampuller

Ampullerin fabrika üretimi

Enjekte edilebilir dozaj formları cam kaplarda (ampuller, şişeler), polimer malzemelerden yapılmış plastik ambalajlarda (şişeler, şırınga ampulleri, esnek kaplar) üretilir.

Enjeksiyon dozaj formları için kaplar iki gruba ayrılır:

tek kullanımlık, tek bir enjeksiyon için amaçlanan ilacın belirli bir miktarını içeren;

çoklu doz, Steriliteyi ihlal etmeden belirli bir miktarda ilaç içeren bir kaptan tekrarlanan seçim imkanının sağlanması.

Tek kullanımlık kaplar bir şırınga ampulü içerir. Bunlar, bir kapakla korunan enjeksiyon iğnesine sahip, polimer malzemelerden yapılmış tüplerdir.

Çok dozlu kaplar - 50, 100, 250, 500 ml kapasiteli, cam veya polimer malzemelerden yapılmış şişeler.

Polivinil klorürden (PVC) yapılmış esnek kaplar, infüzyon çözeltileri için umut verici kaplar olarak kabul edilir.

Tek kullanımlık kaplar grubunda en yaygın olanı ampuldür.

Enjeksiyon çözeltileri için kaplar olarak ampuller

Ampuller, çeşitli kapasitelerde (1, 2, 3, 5, 10, 20 ve 50 ml) ve tıbbi maddelerin yerleştirildiği (çözelti veya başka bir durumda) ve 1 adet genişletilmiş gövde parçasından (kurşun) oluşan şekillerde cam kaplardır. Ampulleri doldurmak ve boşaltmak için kullanılan 2 kılcal (“sap”). Kılcal damarlar pürüzsüz veya daraltılmış olabilir.

Kılcal damar üzerindeki kelepçe, kapatma sırasında çözeltinin üst kısmına girmesini önler ve enjeksiyondan önce ampullerin açılma koşullarını iyileştirir. TU U 480945-005-96'daki değişikliklere ilişkin 0712.1-98 numaralı bildirim, renkli kırılma halkalı yeni ampulleri tanıttı.

Ampullerin yüzeyinde veya camının içinde aşağıdakilere izin verilmez:

• itilebilir ve delinemez (genişliği 0,1 mm'den fazla) kılcal damarlar;
• elle hissedilebilen svil (dalgalı katman);
• iç gerilimlerin eşlik ettiği camsı kalıntılar;
• cips;
• kırıntı;
• yabancı katılımlar.

Ampuller, teknik dokümantasyonda belirtilen şekil ve geometrik boyutlara ve belirtilen şekilde onaylanmış bir dizi teknik dokümantasyona uygun olmalıdır.

Ampuller genellikle renksiz camdan, bazen sarıdan ve çok nadiren renkli camdan, düz tabanlı olarak yapılır, ancak teknolojik nedenlerden dolayı ampulün tabanının içe doğru içbükey olması gerekir. Bu, ampulün stabilitesini ve açılma sırasında oluşan cam parçalarının bu "oyukta" biriktirilebilmesini sağlar. Alt kısım, sapı kesilmiş haldeyken boş ampulün stabilitesini sağlamalıdır yatay düzlem. Ampullerin tabanının içbükeyliğinin 2,0 mm'den fazla olmamasına izin verilir.

Farklı işaretlere sahip şırınga ve vakum dolum ampulleri mevcuttur.

Vakum dolum ampulleri:B kenetlemesiz, VP kenetlemeli

Sıkıştırmalı VPO vakum dolumu, açık;

VO sıkıştırmadan vakum dolumu, açık.

Şırınga dolu ampuller:ШП sıkıştırmalı

Kıstırma ve soketli ShPR

ШВ huni ile

Kıstırma ve huni ile SHPV

IP-V şırınga dolumu, açık;

IP-S şırınga dolumu soketli, açık;

Kırılma noktalı ampuller

Vakum dolum ikizli; Ampuller

1 Gliserin için G

Kloretil için ChE ampulleri

Harf tanımının yanı sıra ampullerin kapasitesi, cam markası ve düzenleyici ve teknik dokümantasyon (standart) sayısı da belirtilir. Ampullerin kalitesi ve boyutu TU veya OST gerekliliklerine uygun olmalıdır.

İlaç işletmeleri cam fabrikalarının ürettiği hazır ampulleri kullanmakta veya ampul atölyesinde faaliyet gösteren cam üfleme bölümlerinde üretmektedir.

Enjeksiyon çözümleri için tıbbi cam. Makbuz, teknik gereksinimler.

Cam, erimiş silikat, metal oksit ve bazı tuz karışımının soğutulmasıyla elde edilen katı bir çözeltidir.

Cam çeşitli oksitler içerir: Si O2, Na20, CaO, MgO, vb.

İnorganik cam türleri (borosilikat, borat vb.) arasında pratikte büyük bir rol, silika ve silikat camı bazında kaynaşmış camlara aittir.

Erime noktasını düşürmek için, cam bileşimine, kimyasal stabilitesini azaltan metal oksitler eklenir. Kimyasal stabiliteyi arttırmak için cam bileşimine bor ve alüminyum oksitler eklenir. Cam bileşimine magnezyum oksit eklenmesi termal stabiliteyi büyük ölçüde artırır. Bor, alüminyum ve magnezyum oksit içeriğinin düzenlenmesi darbe dayanımını artırır ve camın kırılganlığını azaltır. Bileşenlerin bileşimini ve konsantrasyonlarını değiştirerek istenilen özelliklere sahip cam elde etmek mümkündür.

Ampul camı için aşağıdaki gereksinimler geçerlidir:

• mekanik kalıntıların yokluğunu kontrol etmek için renksizlik ve şeffaflık ve çözeltinin bozulma belirtilerini tespit etme yeteneği;
• ampullerin kapatılması için düşük eriyebilirlik;
• Su direnci;
• üretim, nakliye ve depolama sırasında ampullerin işlenmesi sırasında yüklere dayanacak mekanik mukavemet (bu gereklilik, ampul kılcal damarlarının kolay açılması için gerekli cam kırılganlığı ile birleştirilmelidir);
• termal direnç, özellikle sterilizasyon sırasında ani sıcaklık dalgalanmaları altında camın çökmemesi;
• İlacın tüm bileşenlerinin stabilitesini garanti eden kimyasal direnç.

Camın kimyasal direnci

Kimyasal direnç, camın agresif ortamların yıkıcı etkisine karşı direncini karakterize eder. Karmaşık bir alaşım olan cam, su veya sulu çözeltilerle uzun süre temas ettiğinde (özellikle ısıtıldığında), yüzeyinden tek tek bileşenleri serbest bırakır, yani camın üst katmanının bir süzülme veya çözünme sürecine maruz kalır.

Liç bu, dört değerlikli silikonun yüksek yüküne kıyasla yüksek hareketliliği nedeniyle, esas olarak alkali ve alkalin toprak metallerinin oksitleri olan bir cam yapıdan sulu bir çözeltiye geçiştir. Daha derin liç işlemleri sırasında, alkali metal iyonları camın iç katmanlarından reaksiyona giren iyonların bulunduğu yere kolaylıkla hareket eder.

Camın yüzeyinde her zaman alkali ve alkalin toprak metal iyonlarına doymuş bir tabaka bulunur. Zayıf asidik ve nötr çözeltiler temas ettiğinde, katman hidrojen iyonlarını adsorbe eder ve metal iyonları çözeltinin içine geçerek ortamın pH'ını değiştirir. Kalınlığı giderek artan, metal iyonlarının camın iç katmanlarından kaçmasını zorlaştıran bir silisik asit jel filmi oluşur. Bu bakımdan hızlı bir şekilde başlayan liç süreci, yaklaşık 8 ay sonra giderek azalarak durur.

Alkali çözeltilere maruz kaldığında film oluşmaz ancak camın yüzey tabakası çözülür ve bağ kopar. Si -0- Si ve grupların oluşumu Si-0-Na Bunun sonucunda en üstteki cam tabakası tamamen çözelti içine girer, hidrolize uğrar ve çözeltinin pH'ında bir değişikliğe yol açar.

Solüsyonun ampul camı ile spesifik temas yüzey alanını dikkate almak da önemlidir. Yani küçük kapasiteli ampullerde daha fazladır, dolayısıyla kimyasal dirençleri daha yüksek olmalıdır. Bu durumda mümkündür:

— alkaloitlerin serbest bazlarının tuzlarından kaybı;

— pH'taki değişikliklerin bir sonucu olarak maddelerin koloidal çözeltilerden çökelmesi;

— metal hidroksitlerin veya oksitlerin tuzlarından çökeltilmesi;

— esterlerin, glikozitlerin ve alkaloitlerin bir ester yapısına (atropin, skopolamin, vb.) sahip hidrolizi;

— aktif maddelerin, örneğin ergot alkaloidleri gibi fizyolojik olarak aktif olmayan izomerlerin oluşumu ile optik izomerizasyonu;

— Morfin, adrenalin vb. gibi nötr veya hafif alkali bir ortamda oksijenin etkisine duyarlı maddelerin oksidasyonu.

Kalsiyum iyonlarının camdan süzülmesi, fosfatlar (tamponlar kullanılıyorsa) veya asit sülfit, sodyum pirosülfit (eklenmiş oksidasyon inhibitörleri) içeren çözeltilerde gözlenen, az çözünür kalsiyum tuzlarının çökelmesine yol açabilir. İkinci durumda, sülfit iyonlarının sülfata oksidasyonundan sonra alçı kristalleri oluşur.

Saf silikanın kristaller ve pullar şeklinde izole edildiği, bazen parıltı olarak adlandırılan bilinen durumlar vardır.

Magnezyum silikatların çözünmeyen tuzları çökeldiğinde, özellikle magnezyum tuzlarının ampullenmesi sırasında yeni oluşumlar sıklıkla ortaya çıkar.

Bu bakımdan alkaloitlerin ve diğer kararsız tıbbi maddelerin sulu çözeltileri için nötr cam ampullere ihtiyaç vardır.

Yağ çözeltileri için alkali cam ampulleri kullanabilirsiniz.

Ampullerin iç yüzeyinin kimyasal direnci, yüzey yapısı değiştirilerek artırılabilir. Cam su buharı veya kükürt dioksit ve su buharına maruz kaldığında yükselmiş sıcaklık cam üzerinde bir sodyum sülfat tabakası oluşur ve camdaki sodyum iyonlarının yerini kısmen hidrojen iyonları alır. H-iyonları ile zenginleştirilmiş katman, mekanik mukavemeti arttırmıştır ve alkali metal iyonlarının daha fazla difüzyonunu zorlaştırmaktadır. Bununla birlikte, bu tür katmanların kalınlığı küçüktür ve ilacın bir ampul içinde uzun süre saklanması durumunda alkali salınım süreci devam edebilir.

En sık kullanılan yöntem ampullerin yüzeyinin silikonlarla işlenmesidir. Silikonlar organosilikon bileşikleri.

Özellik silikonların kimyasal nötrlüğü ve fizyolojik zararsızlığı.

İlaç endüstrisinde camı kaplamak için çözelti veya emülsiyon formundaki hazır polimerler kullanılır. Temizlenen cam, organik bir çözücü içindeki %0,5 %2'lik silikon yağı çözeltisine veya 1:50 1:10.000 oranında suyla seyreltilmiş silikon yağı emülsiyonuna daldırıldığında, cam yüzeyinde yağ moleküllerinin emilimi meydana gelir. Dayanıklı bir film elde etmek için kaplar 250°C sıcaklıkta 3x4 saat veya 300x350°C sıcaklıkta yarım saat ısıtılır. Daha basit bir yöntem, ampullerin sulu bir silikon emülsiyonu ile işlenmesi ve ardından 240 °C'de 1 x 2 saat kurutulmasıdır.

Silikonlar 6-10 film kalınlığındaki camları kaplayabilme özelliğine sahiptir. 10-7 mm, işlenen yüzey hidrofobik hale gelir, ürünün mukavemeti artar.

Silikonizasyonun olumsuz özellikleri:

• silikon film alkalinin camdan geçişini bir miktar azaltır, ancak camın korozyona karşı yeterli korumasını sağlamaz
• Camla aynı anda ince bir silikon film de çevreye maruz kaldığı için düşük dereceli camların korozyonunu önlemek için silikon kullanılamaz.
• Kılcal damarların kapatılması sırasında silikon film zarar görebilir ve bu da enjeksiyon çözeltisinde bir süspansiyon oluşmasına neden olabilir.

Süzme işlemini ortadan kaldırmanın diğer yolları şunlardır: sulu olmayan solventlerin kullanılması;

— tıbbi maddenin ve çözücünün ayrı ampullasyonu;

— ilaçların dehidrasyonu;

— camın başka malzemelerle değiştirilmesi.

Ancak silikonlu ve plastik ampuller henüz bulunamadı geniş uygulama bizim ülkemizde.

Dolayısıyla yukarıda listelenen faktörler ampullerdeki enjeksiyon çözeltilerinin stabilitesini etkiler.

Ampul camı sınıfları ve markaları

Niteliksel ve niceliksel bileşimin yanı sıra ortaya çıkan özelliklere bağlı olarak, enjekte edilebilir dozaj formlarının üretiminde halihazırda iki sınıf ve birkaç marka cam kullanılmaktadır.

Ampul camının markaları ve bileşimi

 Hidrolize, oksidasyona ve benzeri değişikliklere tabi maddelerin çözeltileri (alkaloit tuzlarının çözeltileri) için ampul ve şişelerin üretimi için NS-3 nötr cam;

 Alkalilere daha az duyarlı maddelerin çözeltileri (kalsiyum klorür, magnezyum sülfat çözeltileri) için ampullerin üretimi için NS-1 nötr cam;

 Işığa duyarlı madde çözeltileri içeren ampullerin üretimi için SNS-1 ışık koruyucu nötr cam;

 AB-1 ampul bor içermeyen, yağ çözeltilerindeki stabil maddelerin ampulü için alkalin cam;

 Şırıngaların, kanın saklanması için şişelerin, infüzyon ve transfüzyon ilaçlarının üretimi için ХТ-1 kimyasal ve termal olarak dayanıklı cam;

 Şişeler, kavanozlar ve hasta bakım malzemeleri için MTO tıbbi kap ağartılmış cam;

 Şişeler ve kavanozlar için OS ve OS-1 turuncu kap camı;

 Kan, transfüzyon ve infüzyon ilaçları için şişelerin üretimine yönelik NS-2 ve NS-2A nötr cam.

Isıl direnç.Ampuller termal stabiliteye sahip olmalı, yani ani sıcaklık dalgalanmalarından (sterilizasyon sırasında) zarar görmemelidir. Termal direnç GOST 17733-89'a göre kontrol edilir: 50 ampul 18°C ​​sıcaklıkta 30 dakika tutulur, ardından GOST'ta belirtilen sıcaklıkta en az 15 dakika kurutma kabinine yerleştirilir. Daha sonra ampuller 20±1 °C sıcaklıktaki suya batırılır ve en az 1 dakika bekletilir.

Test için alınan ampullerin en az %98'inin ısıya dayanıklı olması gerekir. Ampuller sıcaklık değişikliklerine dayanmalıdır:

Cam markası	Sıcaklık farkı, °C, daha az değil
AB-1
NS-1
USP-1
SNS-1
NS-3

Kimyasal direnç.1. OST 64-2-485-85 tarafından benimsenen, pH metre kullanılarak ampul camı belirleme yönteminin kimyasal direncinin belirlenmesine yönelik resmi yöntem. İki kez sıcak su ile yıkanan ampuller, iki kez demineralize su ile durulanır ve nominal kapasiteye kadar pH'ı 6,0 ± 2,0 ve sıcaklığı 20 ± 5 ° C olan saf su ile doldurulur. Kapatılan ampuller otoklavda 0,10 x 0,11 MPa (120 ± 1°C) sıcaklıkta 30 dakika süreyle sterilize edilir. Daha sonra ampuller 20±5 °C sıcaklığa soğutularak sızdırmazlıkları kontrol edilir ve kılcal damarlar açılır. Bir pH metre kullanılarak ampullerden ekstrakte edilen suyun pH değişimi, kaynak suyun pH'ına göre belirlenir. Ampullerin pH değerini değiştirmeye yönelik standartlar oluşturulmuştur: USP-1 camı 0,8'den fazla değil; NS-3 0,9; SNS-1 - 1.2; NS-1 - 1.3; AB-1 - 4.5 Kimyasal direnci test etmek için bir partideki kapların sayısı tablodaki verilere uygun olmalıdır.

Nominal kapasite, ml	Gemi sayısı, adet.
1,0 ila 5,0 (dahil)
5,0 ila 20,0 (dahil)
20,0'ın üzerinde

2. Asit-baz göstergesi fenolftalein kullanılarak ampul camının kimyasal direncini belirleme yöntemi (D. I. Popov ve B. A. Klyachkina tarafından önerilmiştir). Ampuller, her 2 ml suya 1 damla %1 fenolftalein çözeltisi eklenerek enjeksiyonluk su ile doldurulur, kapatılır ve 120 °C'de 30 dakika sterilize edilir. Sterilizasyon sonrasında suyu renklenmeyen ampuller birinci sınıfa aittir. Renkli ampullerin içeriği, ampul camının kimyasal direncini belirleyen miktar olan 0,01 N hidroklorik asit çözeltisi ile titre edilir. Çözeltinin rengi değişene kadar titrasyon için 0,05 ml'den az ampul kullanılırsa ikinci sınıfa girer; 0,05 ml'den fazla ampul ise enjeksiyon çözeltilerinin saklanması için uygun değildir.

3. Metil kırmızısının rengini değiştirerek ampul camının kimyasal direncini belirleme yöntemi: ampuller, asidik bir metil kırmızısı çözeltisi ile dolduruluncaya kadar doldurulur.

gerekli hacimde kapatılır ve bir sterilizatörde 120°C'de 30 dakika süreyle sterilize edilir. Soğuduktan sonra tüm ampullerin rengi sarıya dönmediyse bu tür ampuller kullanıma uygundur.

Ampul çeşitleri. Darttan ampul yapımı, aşamalar. Cam dartın hazırlanması, yıkama yöntemleri, kurutma, dart yıkamanın kalite kontrolü. Ampul üretimi için yarı otomatik makineler. Vakumsuz ampullerin hazırlanması. Ampullerin açılması. Ampullerin tavlanması.

Yarı otomatik makineler kullanarak ampul üretimi

Ampul üretimi cam tüplerden (tıbbi drot) gerçekleştirilir ve aşağıdaki ana aşamaları içerir:

• cam shot üretimi
• yıkama
• kurutma dart
• ampullerin hazırlanması.

Steklodrot, cam fabrikalarında medikal camlardan üretilmektedir. Dartın kalitesi aşağıdaki göstergelerle düzenlenir:

• konik,
• denklik,
• doğruluk,
• kirleticilerin yıkanabilirliği.

Dart tek biçimli (hava kabarcıkları ve mekanik kalıntılar olmadan), doğru kesit şeklinde (elips değil daire) ve tüm uzunluk boyunca aynı çapta olmalıdır.

Cam bilye üretimi ve kalitesi için gereklilikler.

Drot, Tungsram'dan (Macaristan) gelen sıvı cam kütlesinden özel çizgiler çizilerek üretilir. AT 2-8-50 cam fırınlara monte edilmiştir. Tüplerin uzunluğu 1500±50 mm, dış çapı 8,0 ile 27,00 mm arasında olmalıdır; bu, kalıplama cihazlarındaki cam eriyiği miktarı değiştirilerek, hava basıncı ve çekme hızı değiştirilerek düzenlenir.

Cam atış için temel gereksinimler:

• çeşitli kapanımların yokluğu (kusurlar)
• dış ve iç yüzeylerin temizliği
• Standart boy
• tüpler silindirik ve düz olmalıdır.

Cam tüplerdeki kusurlar cam eriyiğinin kalitesine göre belirlenir. Endüstriyel fırınlarda üretilen cam her zaman üç türe ayrılan bazı katkılar içerir:

• gaz
• camsı
• kristal.

Gaz kalıntıları, camda çeşitli gazların varlığıyla karakterize edilir: kabarcıklar halinde (görünür kalıntılar) ve cam kütlesinde çözünmüş (görünmez kalıntılar). Çıplak gözle görülebilen kabarcıkların boyutları onda bir ila birkaç milimetre arasında değişmektedir. En küçük kabarcıklara "tatarcıklar" denir. İÇİNDE

kabarcıklar çeşitli gazlar veya bunların karışımlarını içerebilir: O2, CO, C O2 vb. İçi boş kılcal damarlar adı verilen oldukça uzun kabarcıklar bazen camda oluşur. Gaz kalıntılarının nedenleri şunlar olabilir: pişirme sırasında yük elemanlarının ayrışmasından kaynaklanan gazlı ürünlerin eksik uzaklaştırılması, cam eriyiğine hava girişi vb. Karbonatlar, sülfatlar, nitratlar gibi cam eriyiği bileşenleri değişime ve diğer reaksiyonlara neden olur. camın içinde kalan gazların açığa çıkması erir.

Gaz kabarcıklarının oluşmasını önlemeye yönelik önlemler şunları içerir: doğru malzeme seçimi, optimum miktarda kırıntı kullanımı, cam eriyiğinin eritilmesine yönelik teknolojik rejime bağlılık.

Cam saçma, çelik bir iğne ile bastırılabilen kılcal damarlar ve kabarcıklar içermemelidir; boyutlarının 0,25 mm'den fazla olmamasına izin verilir.

Kristalin kapanımlar(taşlar) camın ana kusuru eriyerek cam ürünün mekanik mukavemetini ve termal stabilitesini azaltarak görünümünü kötüleştirir. Boyutları birkaç milimetre arasında değişir. Yüksek sıcaklıklara maruz kaldıklarında eriyip camsı damlalar oluşturabilirler.

Görünüşte bu kalıntılar, cam eriyiğinin kalınlığında tek taşlar veya demet şeklindeki ipliklerdir. İplikler cama katman oluşturarak şeritler oluşturur. Çizgi oluşumunun ana sebebinin cam eriyiğine yabancı maddelerin girmesi ve cam eriyiğinin yetersiz homojenizasyonu olduğu düşünülmektedir.

Cam tüplerin 2 mm'den büyük şarj taşları (pürüzlü, elle hissedilebilen çizgi) içermesine izin verilmez.

Dart kalibrasyonu.Bir partiden (seriden) ampuller elde etmek için, aynı çaptaki ve aynı duvar kalınlığına sahip tüplerin kullanılması gerekir, böylece bir serinin ampulleri belirli bir kapasiteye sahip olur. Kalibrasyonun doğruluğu ampulün standartlığını belirler ve ampul üretiminin mekanizasyonu ve otomasyonu için büyük önem taşır. Bu amaçla dart, N.A. Filipin’in makinesi kullanılarak dış çapına göre kalibre edilir (Şekil 1).

Makineye kılavuzlar (1) boyunca giren cam tüpler (7), durdurma noktasına (6) doğru yuvarlanır. Oradan, kulplar (5) kullanılarak kalibrelere (3) beslenirler. Makinenin (4) dikey çerçevesine beş kalibre monte edilir. Borunun çapı mastar deliğinden daha büyükse, tüp kulplar tarafından yukarıya doğru daha büyük aralıklı bir sonraki mastarlara doğru kaldırılır. Çapı kalibrenin boyutuna karşılık gelen tüpler, eğimli kılavuzlar boyunca depoya (2) yuvarlanır ve buradan lavaboya gönderilir.

Pirinç. Dartları dış çapa göre kalibre etmek için kurulum şeması.

Dart yıkama ve kurutma.Dart yıkamanın bilinen birkaç yöntemi vardır ve bunlardan en yaygın olanı oda yöntemidir. Yıkama tesisatı, dikey olarak duran dart demetleriyle dolu, hermetik olarak kapatılmış iki odadan oluşur. Bölmeler sıcak su veya deterjan solüsyonu ile doldurulur, ardından bir fıskiye aracılığıyla buhar veya basınçlı hava verilir. Daha sonra haznedeki sıvı boşaltılır ve dart, basınç altında demineralize su ile yıkanarak yıkanır. Kurutma için odanın içine sıcak filtrelenmiş hava verilir. Boruları yıkamak için oda yönteminin dezavantajları arasında, yapışma kuvvetlerinin üstesinden gelmek için yüksek su tüketimi ve düşük su besleme hızı (gerekli 100 cm/s ile yaklaşık 10 cm/s) yer alır. Suyu püskürterek, türbülanslı akışlar oluşturarak ve kabarcıklanmayı iyileştirerek bu yöntemin verimliliğini artırmak mümkündür.

Ultrasonik temizlemenin daha etkili olduğu düşünülmektedir. Tüp yıkayıcı aşağıdaki gibi çalışır. Tüpler taşıma diskleri üzerine yatay bir konumda beslenir, bir taraftan yeniden akması için gaz brülörlerine yaklaşılır ve sıcak, arıtılmış su ile dolu bir banyonun tamburuna daldırılır. Banyonun dibinde bir dizi manyetostriktif ultrason jeneratörü bulunur. Ek olarak, nozullardan tüplerin deliklerine bir su akışı sağlanır. Böylece ultrasonun etkisi jet yıkamayla birleştirilir. Yıkanan tüpler hava kurutucularında 270°C sıcaklıkta kurutulur.

Temaslı ultrasonik yöntem, temizleme verimliliğini önemli ölçüde artırır, çünkü bu durumda tüplerin yüksek frekanslı mekanik titreşimi, ultrasonun belirli etkilerine (kavitasyon, basınç, rüzgar) eklenir.

Ampul yapmak. Ampuller 0,3'ten 50 ml'ye kadar kapasitelerde mevcuttur ve farklı şekiller ve ampule verilen ilacın amacına, dolum yöntemine ve özelliklerine bağlı olarak kılcal damarın büyüklüğü. Avrupa ülkelerinde ve ülkemizde ampuller, tüpleri dik konumda ve rotoru sürekli dönen döner tip cam şekillendirme makinelerinde yapılmaktadır. Ampul özel bir "Ambeg" makinesinde oluşturulur.

Ampul oluşturan makinelerin verimliliği 2000 x 5000 arasında değişmektedir.saat başına ampul. On altı ve otuz milli otomatik makineler en yaygın olarak kullanılmaktadır. On altı milli makineler, tüpleri çalışma alanına beslemek için otomatik bir sisteme sahiptir; bu sayede bir işçi aynı anda iki veya üç makineye bakım yapabilir.

IO-8 Tungsram saldırı tüfekleri (Macaristan) yerli ilaç fabrikalarında yaygın olarak kullanılmaktadır. Çerçevenin içinde - makinenin tabanı - 16 çift dikey üst ve alt iş mili (kartuşlar) taşıyan, sürekli dönen bir atlıkarınca için bir tahrik vardır. Üst millerin tüplerle otomatik olarak yüklenmesi için karuselin üst plakasına depolama varilleri monte edilmiştir; sabit brülörler karuselin içine sabitlenmiştir. Atlıkarınca, üzerinde içe doğru yönlendirilmiş hareketli brülörlerin bulunduğu, kendi ekseni etrafında sallanma hareketi yapan bir halkayı çevreler. Halka ayrıca ampullerin kılcal damarları üzerinde bir kelepçe oluşturmaya yönelik cihazları ve diğer gerekli araçları da taşır. Makinenin çalışması sırasında oluşan sıcak gazların emilmesi ve uzaklaştırılması için karuselin orta bölgesine bir boru yerleştirilmiştir. Alt kısmında, bitmiş ampullerin çıkış noktasında hazır ampulleri kesmek, ayırmak ve kasetlere toplamak için cihazlar yerleştirilebilir. İncirde. Şekil 2, bu tip makineleri kullanarak ampullerin elde edilmesine yönelik bir diyagramı göstermektedir.

Tüpler depolama tamburlarına yüklenir ve sırayla 6 konumdan geçer:

1) Borular depolama tamburundan kartuşa beslenir ve uzunlukları bir sınırlama durdurucusu kullanılarak ayarlanır. Üst kartuş tüpü sıkıştırarak sabit bir yükseklikte bırakır.

2) Geniş alevli bir çekilebilir brülör boruya yaklaştırılarak gerilecek alanı ısıtır. Bu sırada fotokopi makinesi boyunca hareket eden alt kartuş yükselir ve tüpün alt kısmını sıkıştırır.

3) Cam ısıtıldıktan sonra alt kartuş aşağı doğru hareket eder ve tüpün yumuşatılmış kısmı esneyerek ampulün kılcal damarını oluşturur.

6) Rotorun (atlıkarınca) daha fazla dönmesiyle, alt kartuşun kelepçeleri açılır ve bitmiş ampuller saklama tepsisine bırakılır. Tabanı kapalı olan boru 1. konumun son durağına yaklaşır ve makinenin çalışma döngüsü tekrarlanır.

Bu yöntemin dezavantajı, oda sıcaklığına soğutulduğunda ampullerin içinde vakum oluşmasıdır. Kılcal damar açıldığında ortaya çıkan parçalar ve cam tozu ampulün içine emilir. Ampulün cam tozu oluşmadan açılmasını sağlama sorununu çözmek için, Moskova Kimya ve İlaç Fabrikası No. 1, ampulün kılcal kısmına bir halka işareti (çentik) uygulanmasını ve ardından özel bir bileşim ile kaplanmasını önerdi. parçaları koruyun.

Pirinç. Ampul yapımı için yarı otomatik cihazın çalışma prensibi: 1 üst kartuş; 2 brülör; 3 limitli durdurma; 4 alt ayna; 5 silindir; b fotokopi makinesi; 7 keskin alevli brülör; 8 cam tüp; 9 hazır ampul

Sorunun bir başka çözümü, serbest hacmi düşük basınç altında inert gaz içeren ampullerin üretimini içerir. Ampul açıldığında dışarı çıkan gazın cam parçacıkları ve tozları etrafa saçacağı ve bunların ampulün içine düşmeyeceği varsayılmaktadır. enjeksiyon çözümü.

Son zamanlarda vakumsuz ampuller elde etmek için kesme sırasında ampuller ayrıca özel olarak monte edilmiş bir yakıcı ile ısıtılmaktadır. Ampulün içinde bulunan ve ısıtıldığında genleşen hava, camı sızdırmazlık noktasından deler ve böyle bir ampul soğuduğunda vakum oluşmaz. Başka bir yöntem daha var: Ampulün lehimlenmesi anında alt kartuş açılır ve ampulün yerçekiminin etkisi altında, sızdırmazlık noktasında çok ince bir kılcal tüp dışarı çekilir ve ampul içine düştüğünde kırılır. boşluk oluşmaması için toplanır.

Sıkıştırma ampullerinin kalıplanması için profilli silindirli cihazlar kullanılır.

IO-80 makinesinin eşleştirilmiş ampuller üretilirken 1 x 10 ml kapasiteli ampul üretiminde verimliliği saatte 3500 4000 ampuldür. Makinenin tasarımı tek, çift ampullerin ve karmaşık konfigürasyonlardaki ampullerin üretilmesine olanak sağlar.

Tüplerden ampul üretme yöntemleri arasında Japon işletmelerinde kullanılan teknoloji öne çıkarılabilir. Bu yöntem şu şekildedir: özel makinelerde, uzunluğu boyunca birkaç bölümde yatay olarak yerleştirilmiş bir tüp, aynı anda brülörler tarafından ısıtılır ve daha sonra gerilerek daralmalı bölümler (ampullerin gelecekteki kılcal damarları) oluşturulur. Daha sonra cam tüp, daralmaların orta kısmı boyunca ayrı parçalar halinde kesilir. Her bir boşluk, elde edilen her iki ampulün tabanının aynı anda oluşmasıyla termal olarak iki parçaya kesilir.

Özel ekipman kullanılarak açıklanan teknolojik yönteme göre, saatte 2500 adet büyük kapasiteli ampulden saatte 3500 adet küçük kapasiteli ampule kadar bir üretkenlik elde edilir.

Yukarıda sözü edilen makineler, özel ataşmanlar kullanılarak kılcalları anında kesilen, hava geçirmez şekilde kapatılmış ampuller üretir. Daha sonra ampuller metal bir kaba "kılcal yukarı" yerleştirilerek tavlama aşamasına gönderilir.Amerikan Corning Glass şirketi tarafından geliştirildi yeni yöntem tüplerin ara üretimi olmadan ampul üretimi. Şirket, jet üflemeli cam kalıplama işleminin gerçekleştiği bir dizi yüksek performanslı bant (“şerit”) makinesi yaratmıştır. yüksek derece bitmiş ürünlerin duvarları boyunca dağılımının tekdüzeliği. Ürünlerin çekme makinelerinde üretilmesi, sıcaklık koşullarının korunmasını ve basıncın yüksek hassasiyetle düzenlenmesini gerektirir ve bunun için yüksek hassasiyetli ölçüm ekipmanları kullanılır. 12,7 x 43,18 mm ürün çapına sahip çizim makineleri, saatte 9000 parçaya kadar yüksek verimlilikle çalışabilir.

Dolum için ampullerin hazırlanması. Bu aşama şu işlemleri içerir: kılcal damarların açılması, ampullerin tavlanması, yıkanması, kurutulması ve sterilizasyonu.Kılcal damarların açılması. Şu anda fabrikalarda, özel cihazların (ek parçaların) kullanıldığı, doğrudan makinelerin üzerine veya yanlarına monte edilen cam şekillendirme makinelerinde üretimleri sırasında ampullerin kılcal damarları kesilmektedir. Şekil 3, ampullerin kesilmesi, eritilmesi ve kasetler halinde toplanması için ampul oluşturma makinesine bağlantıyı şematik olarak göstermektedir.

Ataşmanın taşıma cihazının tahriki doğrudan makineden gerçekleştirilir. Burada kullanılan kesici alet, özel bir yüksek hızlı elektrik motoruyla çalıştırılan çelik bir disk bıçaktır. Kesilecek ampuller makine tepsisinden ataşmanın taşıma hatlarına gelir; bunlar bunları sırayla bir çalışma ünitesinden diğerine aktarır ve işlendikten sonra besleyiciye (hazne) iter. Bir kol kullanılarak ampuller bir silindir tarafından düzgün bir şekilde döndürülür. Kılcal borunun bir kısmı bir hamlaç kullanılarak termal şokla kırılır, ardından kesilen uç eritilir. Sürekli çalışma için ataşmanın dönüşümlü olarak çalışan iki besleyicisi vardır.

Şek. 3. Ampulleri kesmek için cam şekillendirme makinesine bağlantı:1 yataklı, 2 ampul girişli aparat, 3 adet yuvarlak bıçak; 4 - ampulleri bıçağa bastırmak için kol; 5 - kılcalın kesilen kısmını kırmak için termal şok brülörü; 6 - kılcal boruyu eritmek için brülör; 7 - taşıma gövdesi; 8 - ampuller için hücreli sabit cetvel; 9 - ampullerin kesilmiş ve erimiş kılcal damarlarını toplamak için hazne

Ampullerin kılcal damarlarını kesmek için, bağımsız makineler de kullanılır, örneğin, Şekil 2'de gösterilen P. I. Rezepin tarafından önerilen makine. 4. Ampul içeren kaset makinenin haznesine yerleştirilir.Ampuller döner tamburun açıklığına girer. 2, bu, her bir ampulü kılcal damarların kesilmesi için bir bloğa getirir 3. Aynı zamanda dişli bir lastik disk, tamburun ters yönünde döner. 4 ampule dönme hareketi verir ve çubuk kılcal damara eşit bir darbe uygular. Daha sonra kılcal kesici ile kırılır. 5 ve açılan ampul, kasetler halinde toplanmak üzere alıcıya girer.

Ampullerin kılcal damarları açıldığı anda, cam tozu parçacıkları ve içindeki mekanik parçacıklarla birlikte çevredeki hava, ampul içindeki bir vakumla ilişkilendirilen şekilde içeriye emilir. Ampul kesme makinelerinde bu fenomeni önlemek için, bunların ön ısıtılmasını sağlamak, kesme bölgesine temiz filtrelenmiş hava sağlamak ve uygulama noktasında ampul kılcal damarını filtrelenmiş demineralize suyla yıkamak için bir ünite kurmak gerekir. Bu önlemler ampulün kontaminasyonunun azaltılmasına yardımcı olur ve gelecekte iç temizlik sürecini kolaylaştırır. Ampul üretiminin daha da geliştirilmesi, özel ekipman, otomatik ampul üretim hatları oluşturma yolunu takip eder; bu koşullar altında, ampullerin doğrudan hat üzerinde açılması tavsiye edilir, çünkü bu durumda, kalıplama işlemi sırasında camın yüksek bir sıcaklığa ısıtılmasıyla elde edilen ampul içinde pratik olarak steril bir ortam sağlamak mümkündür.

Pirinç. 4. Kılcal damarları kesmek için Rezepina otomatik makine: 1 sığınak; 2 dönen dizgi tamburu; 3 kılcal damarları kesmek için blok; 4 dişli lastik disk; 5 kesici; 6 tepsi

Ampullerin tavlanması. Cam şekillendirme makinelerinde yapılan ve kasetlere monte edilen ampuller, cam kütlesinin eşit olmayan dağılımı ve üretim işlemi sırasında ampullerin eşit olmayan şekilde soğuması nedeniyle oluşan camdaki iç gerilimleri azaltmak için tavlamaya tabi tutulur. Soğuma sırasında camın dış ve iç katmanları arasındaki sıcaklık farkı ne kadar büyük olursa, camda oluşan gerilimler de o kadar büyük olur. Böylece ani soğuma sırasında camın büzülen dış tabakasındaki gerilmeler çekme mukavemetini aşabilir, camda çatlaklar oluşur ve ürün çöker.

Isı sterilizasyonu sırasında ampul camındaki mikro çatlakların olasılığı artar.

Tavlama işlemi aşağıdaki aşamalardan oluşur:

• camın yumuşamasına yakın bir sıcaklığa ısıtılması,
• bu sıcaklıkta maruz kalma
• yavaş soğutma.

Ampuller için en tehlikeli olanı, ince ve kalın duvarlar arasındaki keskin geçişin sınırlarında ortaya çıkan ve depolama sırasında ampullerin çatlamasına yol açan gerilimlerdir. Ampulleri camda stres olup olmadığını kontrol etmek için, ekranında iç stresli yerlerin sarı-turuncu renkte olduğu bir polariskop kullanılır. Rengin yoğunluğu, camdaki gerilimin büyüklüğünü yaklaşık olarak değerlendirmek için kullanılabilir. Ampuller gazlı veya elektrikli ısıtmalı özel fırınlarda tavlanır.

Mariupol Proses Ekipmanları Fabrikasındaki tünel fırınının yapısı Şekil 1'de gösterilmektedir. 5.

Fırın üç odadan oluşur: ampullerin ısıtılması, tutulması (tavlanması) ve soğutulması. Tüneldeki ısıtma ve bekletme odasının üst kemerine GIIV-2 tipi kızılötesi gaz brülörleri monte edilir, enjeksiyon tipi brülörler fırının tabanını oluşturan alt dökme demir plakaların altına yerleştirilir. Tavlama için ampuller, kılcal damarları yukarı bakacak şekilde metal kaplara yüklenir; Bir kap, 10 ml kapasiteli yaklaşık 500 ampul içerir. Tüneldeki kasetler zincirli konveyör kullanılarak hareket ettirilir.

Şekil 5. Ampullerin tavlanması için gaz brülörlü fırın tasarımı: 1 gövde; 2 ısıtma odası; 3 pozlama kamerası; 4 soğutma odası; 5 yükleme tablosu; 6 boşaltma masası; 7 gaz brülörü; 8 konveyör; 9 ampullü kaset

Isıtma ve bekletme odalarında ampuller 560×580 °C sıcaklığa ısıtılır ve bu sıcaklıkta yaklaşık 10 dakika tutulur. Soğutma bölgesi iki kısma bölünmüştür: birinci kısma (seyahat yönünde), ikinci kısımdan geçen ve yaklaşık 200 °C sıcaklıktaki karşıt akımlı hava beslenir. Bu odanın birinci bölgesinde ampuller 30 dakika boyunca kademeli olarak soğutulur. İkinci bölgede ampuller hava yoluyla hızlı bir şekilde 5 dakikada 60 °C'ye, ardından oda sıcaklığına soğutulur ve boşaltma masasına aktarılır.

Benimsenen iki aşamalı soğutma işlemi, ampullerin camında tekrarlanan gerilim olasılığını ortadan kaldırır. Ampulleri soğutmak için fırının üst çatısının üzerine bir hava besleme fanı yerleştirilmiştir. Fırının yan duvarlarında, brülörlerin çalışmasının izlenmesi için gözetleme pencereleri bulunmaktadır.

Bazı fabrikalarda ampuller, tasarımı yukarıda açıklanan gaz brülörlü fırınlardan temel olarak farklı olmayan, elektrikle ısıtılan özel fırınlarda tavlanır. Bu fırında tavlanan ampuller, ısıtma ve bekletme bölgelerinde bulunan elektrikli ısıtıcılar kullanılarak ısıtılır. Ampul içeren kapların taşınması için fırında, altına ve üstüne krom-nikel telden yapılmış ısıtma bobinlerinin takıldığı bir zincir konveyör bulunur. Fırının içi şekilli refrakter tuğlalarla kaplanmıştır. Fırın çıkışında ampullü kapların hareket yönünün tersi yönde hareket ederek hava verilir.

İlk bölüm ampullerin tavlama işlemi ile sona ermektedir. teknolojik süreç ampul üretimi.

Ampullerin işlenmesine ilişkin sonraki işlemler ikinci bölümünde, yani ampul işlemi sırasında gerçekleştirilir ve ampul atölyesi alanlarında gerçekleştirilir.

Ampullerin, şişelerin doldurulması, sıkılığın belirlenmesi, bütünlük, kalite kontrol.

Ampul aşağıdaki işlemlerden oluşur:

• ampullerin (kapların) solüsyonla doldurulması,
• ampullerin kapatılması veya kapların kapatılması,
• kalite kontrolü.

Ampullerin solüsyonla doldurulması, birinci veya ikinci sınıf temizlik tesislerinde tüm aseptik kurallara uygun olarak gerçekleştirilir. Şırıngayı doldururken gerekli dozun sağlanması için ampullerin gerçek doldurma hacmi, nominal hacimden büyük olmalıdır. Devlet Fonu kan damarlarının doldurulmasına ilişkin standartları belirler.

Ampulleri doldurmanın üç yolu vardır:

• vakum,
• şırınga
• buhar yoğunlaşması

Vakum yöntemiYerli endüstride yaygın olarak kullanılan şırıngayla karşılaştırıldığında, bir grup olan bu şırınga, ±%10×15 dozaj doğruluğu ile 2 kattan fazla üretkenliğe sahiptir. Kasetlerdeki ampuller, doldurulacak çözeltinin döküldüğü ve vakumun oluşturulduğu kabın içine kapatılmış bir aparata yerleştirilir; bu durumda ampullerdeki hava emilir ve vakum serbest bırakıldıktan sonra çözelti ampulleri doldurur. Solüsyonun ampullere dozlanması, vakumun derinliği değiştirilerek gerçekleştirilir, yani doldurulacak hacim aslında düzenlenirken ampulün kendisi bir dozlama kabıdır. Farklı hacimlerdeki ampuller aparatta uygun şekilde oluşturulan vakum derinliğine doldurulur.

Vakum yönteminin dezavantajları:

• Solüsyonun doğru şekilde dozlanamaması
• Doldurma sırasında, ampuller kılcal damarlar yoluyla dozlanmış çözeltiye daldırılır; bir vakum oluşturulduğunda, emilen hava kabarcıkları içinden geçer ve çözeltinin yalnızca bir kısmı ampullere girer, bunların çoğu aparatta kalır ve doldurma döngüsünden sonra yeniden filtreleme için aparattan boşaltılır; tüm bunlar ek kirlenmeye ve israfa neden olan çözüm tüketimine yol açar.
• Doldurma sırasında ampullerin kılcal damarları kirlenir, bu da kapatma sırasında kılcal damarın ucundaki çözeltinin yanması nedeniyle istenmeyen "siyah" başlıkların oluşmasına neden olur.
• doldurma işleminden sonra, ampullerin kapatılması işleminden önce, şırınga doldurma yöntemine kıyasla önemli bir zaman aralığı geçer, bu da çözeltinin saflığını olumsuz etkiler ve kılcal damarın inert gazla doldurulması için özel cihazların kullanılmasını gerektirir. Ampullerin doldurulması ve kapatılması arasında 3 dakikadan fazla bir süre geçmektedir; ek koşullar ampullerdeki çözeltinin mekanik parçacıklar ve mikroflora ile kirlenmesi için çevre.

Vakum yönteminin avantajları:

• 25 bin amper/saat'e kadar yüksek performans
• ampulleri doldurmak için kılcal damarların boyut ve şekillerinin evrenselliği.

Yurt dışında, ampulleri doldurmanın vakum yöntemi yalnızca ucuz ilaçlar ve içme çözeltileri için kullanılır.

Ampulleri doldurmak için yarı otomatik cihaz(Şekil 1)

İş süreci otomatiktir. Kabın içine ampul içeren bir kaset yerleştirilir, kapak kapatılır ve aparatta bir vakum oluşturulurken aparat alt inişteki bir valf ile kapatılır. Çözüm sağlanır. Vakumun etkisi altında, çözelti, memenin çatlaklarından akışlar halinde akar ve sahte tabanın üst yüzeyini yıkayarak sahte tabanın altına akar ve oradaki mekanik parçacıkları yıkar. Daha sonra ampul içerisine doldurulan solüsyonun dozuna karşılık gelen aparatta gerekli vakum oluşturularak vakum söndürülür. Cihazda kalan çözelti bir alıcı kaba boşaltılır ve yeniden filtrelenmeye gönderilir. Yarı otomatik üretkenlik Saatte 60 kaset. Doldurma döngüsünün süresi 50 saniyedir.

Ampulleri vakum yöntemiyle doldurduktan sonra, ampullerin kılcal damarlarında yüksek kaliteli sızdırmazlığı engelleyen ve enjeksiyon çözeltisini yanma ürünleriyle kirleten bir çözelti kalır.

Ampullerin kılcal damarlarındaki çözeltiler çıkarılabilir:

çözeltinin vakum altında emilmesi;

Çözeltiyi steril hava veya inert gazla zorlayarak veya buhar veya pirojen içermeyen su akışıyla işleyerek.

Şırınga yöntemiAmpullerin doldurulması yurt dışında yaygınlaşmış olup, özel dağıtıcılara (piston, membran vb.) sahip tesisler kullanılarak gerçekleştirilmektedir. Yöntem daha karmaşık donanım ampullerine sahiptir. tasarım vakumdan daha fazladır ve kılcal damarların boyutu ve şekli için daha katı gereksinimler vardır.

Şekil 2 Ampulleri doldurmanın şırınga yöntemi: 1 ampul; 2 pistonlu dağıtıcı; 3 filtre; 4 hortum; Ampulleri doldurmak için çözelti içeren 5 kap; 6 konveyör

Şırınga yönteminin avantajları:

• Dolum ve kapatma tek makinede gerçekleştirilir.
• Çözeltinin hassas dozajı (±% 2) ve doldurma ve kapatma için kısa bir süre (5 × 10 s) olasılığı, bu da serbest hacimlerinin inert gazla doldurulmasının etkin bir şekilde kullanılmasını mümkün kılar, bu da önemli ölçüde artar ilacın raf ömrü.
• Doldurma sırasında, ampulün kılcal kısmı temiz kalırken gerekli miktarda çözelti ampulün içine verilir, böylece ampullerin kapatılması için koşullar iyileştirilir. Bu özellikle kalın ve viskoz çözeltiler için önemlidir.

İnert gaz akışında ampullasyon teknolojisi ile doldurulacak ampul önceden gazla doldurulur ve çözelti doldurulduğunda pratik olarak odanın ortamı (atmosferi) ile temas etmez. Bu, birçok enjeksiyon solüsyonunun stabilitesinin artmasına yol açar. Birkaç içi boş iğne, konveyör üzerinde bulunan ampullere indirilir. İlk olarak, ampule havanın yerini değiştiren bir inert gaz verilir, daha sonra çözelti bir pistonlu dağıtıcı kullanılarak sağlanır ve tekrar bir inert gaz akışı sağlanır, ardından ampul hemen sızdırmazlık pozisyonuna girer.

Yöntemin dezavantajı:

• saatte 10 bin ampule kadar düşük verimlilik.

Sızdırmazlık ampulleri - Gaz brülörlerini kullanarak ampulleri kapatmanın iki ana yöntemi vardır:

— kılcal damarların uçlarını eritmek,kılcal damarın ucu sürekli dönen bir ampulde ısıtıldığında ve yumuşayan cam kılcal damarın açıklığını kendisi erittiğinde;

— kılcal damarların geri çekilmesi,kılcal ampullerde, kılcalın bir kısmı bir kordon ile lehimlenir ve lehim sökme işlemi sırasında ampul kapatılır.Kılcalın eşit şekilde ısıtılması için, kapatma sırasında ampul döndürülür. Sızdırmazlık yönteminin seçimi kılcal çapına göre belirlenir. Ampulün kılcal damarının ince ve kırılgan olduğu vakumlu dolum için şimdiye kadar en kabul edilebilir teknoloji, yeniden akışlı kapatma yöntemi olmuştur. Şırınga dolum teknolojisi kullanılırken, geniş boyunlu, soketli ampuller kullanıldığında ve dikiş yöntemi kabul edilemez olduğunda, ampulün kılcal kısmının çekilmesi yöntemi kullanılır.

İnce bir kılcal damar ile sızdırmazlığa, kılcal damarın ucunda bir kusur olarak kabul edilen bir kanca oluşumu eşlik eder. Büyük çaplı bir kılcal boru ile sızdırmazlık bölgesinde bir kılcal delik bulunduğundan erime tam olarak gerçekleşmez. Yöntem, ampullerin kesinlikle aynı uzunlukta olmasını gerektirir. Ampullerin uzunluğundaki değişiklik ±1 mm'den fazla olduğunda, sızdırmazlık kalitesi keskin bir şekilde bozulur ve sızdırmazlık kusurları önemli olabilir. Solüsyonla doldurulmuş ampullerin kapatılması sırasında “siyah noktalar” oluşur. Kapatmadan önce, ampullerin kılcal damarları, enjeksiyon için püskürtülen suyu kapatılan ampullerin kılcal damarlarının açıklığına yönlendiren bir püskürtme memesi kullanılarak yıkanır.

Yurt dışında şırınga yıkama ve doldurma teknolojisinin kullanılması sayesinde ampullerin kılcal damarlarının bir kısmı çekilerek sızdırmazlık gerçekleştirilir. Önce sürekli dönen bir ampulün kılcal kısmı ısıtılır ve ardından kılcalın kapalı kısmı özel penslerle yakalanıp geri çekilerek lehimlenerek çöpe atılır. Sızdırmazlık işlemi kural olarak katı bir zaman döngüsüne göre gerçekleştirilir. Kaliteli bir sızdırmazlık için ampuller üretim sırasında kılcal damar çapına göre özel olarak gruplara ayrılır ve üretimde kullanılan ampul grubuna göre kapatma işlemi ayarlanır. B iyi organize üretim Bu yöntemi kullanırken kusurlar% 1'i geçmez.

Çeki demiri ile kapatma, kapatılan parçanın duvarının ve ampulün kılcal damarının duvarının aynı kalınlığı nedeniyle ampulün güzel bir görünümünü ve yüksek kalitesini sağlar. İÇİNDE son yıllar Yüksek kalite ve verimliliği sağlamak için diğer sızdırmazlık yöntemleri geliştirilmektedir.

Ampulleri yanıcı ve patlayıcı solüsyonlarla kapatmak için elektrik direnci kullanılarak ısıyla yapıştırma kullanılır. Ampulün kılcal kısmı elektrikli nikrom ısıtıcıya alttan sokulur, cam yumuşatılır ve kılcal geri çekilerek eritilir.

Termal kapatmanın yapılamadığı durumlarda ampuller polivinil bütiren gibi plastikle kapatılır.

Enjekte edilebilir dozaj formlarına sahip şişeleri kapatmak için özel kalite kauçuktan tıpalar kullanılır: IR-21 (silikon); 25 P (doğal kauçuk); 52-369, 52-369/1, 52-369/2 (bütil kauçuk); IR-119, IR-119A (bütil kauçuk).

Kauçuk tapalar, Standartlara ve Yönetmeliklere uygun olarak yüzeylerinden kükürt, çinko ve diğer maddeleri uzaklaştırmak için özel işlemden geçirilir. Kauçuk tıpalarla kapatılan şişeler ayrıca metal kapaklarla "yuvarlanır".

ZP-1 tipi yarı otomatik makine, 50 ila 500 ml kapasiteli kapların kapatılması sırasında alüminyum kapakların ve kapakların yuvarlanması için tasarlanmıştır. Saatte 500 şişeye kadar verimlilik.

Tüm kaplar kapatma (sızdırmazlık) kalite kontrolünden geçer. Damarların sızdırmazlığını belirlemek için 3 yöntem kullanılır.

İlk yöntemi kullanarak, ampul içeren kasetler, kılcal damarlar aşağıya gelecek şekilde bir vakum odasına yerleştirilir. Kılcalda bir vakum oluşturulur ve çözelti, hava geçirmez şekilde kapatılmamış ampullerden dışarı dökülür. Bu tür ampuller reddedilir.

Ampullerin sıkılığı renkli bir metilen mavisi çözeltisi (%0,0005) kullanılarak kontrol edilebilir. Enjeksiyon çözeltisi ısıyla sterilizasyona tabi tutulursa, sıcak ampuller renkli çözelti içeren bir banyoya yerleştirilir. Ampuller aniden soğuduğunda bir vakum oluşturulur ve renkli sıvı, sızdıran ampullerin içine nüfuz eder ve bunlar reddedilir. Enjeksiyon çözeltisi ısıya maruz bırakılmazsa, renkli bir çözeltiye batırılmış ampullerin bulunduğu bir aparatta 100 ± 20 kPa'lık bir basınç oluşturulur ve ardından çıkarılır. Renkli çözelti içeren ampuller ve şişeler reddedilir.

Ampullerin yağ çözeltileriyle sıkılığını belirlemek için su veya sulu bir sabun çözeltisi kullanın. Böyle bir çözelti ampulün içine girdiğinde, emülsiyon ve sabunlaşma reaksiyon ürünlerinin oluşması nedeniyle yağ çözeltisinin şeffaflığı ve rengi değişir.

Üçüncü yöntem, 20x50 MHz'lik yüksek frekanslı bir elektrik alanının etkisi altında ampul içindeki gazlı ortamın parıltısının görsel olarak gözlemlenmesine dayanmaktadır. Ampul içindeki artık basıncın büyüklüğüne bağlı olarak farklı renkte bir parıltı gözlenir. Belirleme 20 °C'de gerçekleştirilir ve ölçüm aralığı 10 ila 100 kPa arasındadır.

İlginizi çekebilecek diğer benzer çalışmalar.vshm>
15846.		Devamsızlık işlemleri	37,91 KB
	Devamsızlık davası kurumunun derin tarihsel kökleri vardır. Roma, eski Alman ve eski Rus hukukunu biliyordu. Şu anda, bazı yabancı ülkelerin usul sistemleri, hukuk davalarının gıyaben çözülmesine olanak sağlamaktadır ve bu basitleştirilmiş usul, uygulamada oldukça yoğun bir şekilde kullanılmaktadır.
14141.		Hızlandırılmış üretim	30,51 KB
	Federal Almanya Cumhuriyeti Ceza Muhakemeleri Kanunu'nun 212. maddesine göre, davanın koşulları basitse ve derhal karar verilmesi mümkünse, savcının davanın hızlandırılmış bir şekilde görüşülmesi için talepte bulunma hakkı vardır. Ceza Muhakemesi Kanunu'nun 47'nci maddesi yapısal olarak sekiz maddeden oluşuyor. Ceza Muhakemesi Kanunu'nun 6'sı, suç başvurusunun alındığı tarihten ceza davasının mahkemeye gönderilmek üzere savcıya devredilmesine kadar hızlandırılmış yargılamaları yargılamalardan ayırmıştır. Hızlandırılmış yargılamalar, fiili olarak gerçekleşmiş bir suç eyleminin sonucu olarak uygulanır ve...
5928.		Domuz eti üretim hattı	18,44 KB
	Problar dişi domuzlarda ve solungaçlarda cinsel ısıyı uyarmak ve tespit etmek için tasarlanmıştır. Test edilenlerin sürünün ana kraliçelerinin yerini alması amaçlanıyor. En iyi üreme özelliklerine sahip test edilmiş dişi domuzlar ana dişi domuzlara aktarılır, itlaf edilen ana dişi domuzlar yerine en kötü olanları itlaf edilir. Damızlık sürüdeki ana ve test edilen dişi domuzların oranı ticari 1:1'de 1:0608'dir.
19090.		Rusya Federasyonu Hukuk Muhakemeleri Kanunu tarafından düzenlenen talep işlemleri	57,05 KB
	Ülkede adli ve hukuki reformun uygulanması, yargının oluşumu, güçlendirilmesi ve yargı sisteminin her düzeyindeki mahkemelerin faaliyetlerindeki diğer dönüşümler, modern hukuk yargılamalarının işlevlerinin özü ve içeriği üzerinde büyük etkiye sahiptir. Sadece niteliksel bir değişim değil, aynı zamanda niceliksel bir değişim de gözlemleniyor.
20415.		Makarna üretimi	721,26 KB
	Makarna yapımına yönelik ilkel ekipmanlara sahip küçük atölyeler, 14. yüzyılın sonlarında İtalya'da ortaya çıktı. İlk beş yıllık planlarda makarna üretiminin makineleştirilmesi, makarna fabrikalarının yaygınlaştırılması, yerli makarna ekipmanlarının üretimi için makine imalat üssünün oluşturulması yönünde kararlar alındı. Şu ana kadar makarna işletmeleri için üretilen yerli teknolojik ekipmanlar, verimlilik, operasyonel güvenilirlik, enerji yoğunluğu ve otomasyon derecesi açısından yabancı analoglardan daha geridedir. Gelişim...
1491.		Üretim maliyetlerinin sınıflandırılması ve muhasebeleştirilmesi	12,46 KB
	Gelen ve giden maliyetler ve giderler. Girdi maliyetleri, satın alınan, mevcut olan ve gelecekte gelir yaratması beklenen kaynaklardır. Muhasebede, süresi dolmuş giderler hesabın borcuna yansıtılır.
6184.		DÖKÜM KAYIT TASARIMI VE ÜRETİMİ	2,63MB
	Dökümün boyutuna ve üretim tipine bağlı olarak manuel makine veya maça kalıplama kullanılır. Kum kalıpları, en karmaşık konfigürasyonlara sahip ve birkaç gramdan yüzlerce tona kadar ağırlığa sahip dökümlerin üretilmesi için kullanılabilir. Kum kalıplarda dökümler ağırlıklı olarak çelik ve dökme demirden, daha az sıklıkla demir dışı alaşımlardan yapılır. Bu, daha yüksek bir baskı doğruluğu ve döküm yüzeyinde daha düşük mikro düzensizlik yüksekliği elde etmeyi mümkün kılar.
9326.		Ürünlerin üretim ve satış maliyetleri	15,37 KB
	Üretim maliyeti tahmini Malların birim maliyetinin hesaplanması. Mal maliyeti kavramı Önceki derslerde bir işletmenin mal üretme sürecinde katlandığı her türlü maliyeti inceledik. Bir ürünü üretmenin ve satmanın cari maliyetlerinin parasal ifadesine o ürünün tek seferlik ve cari maliyeti denir.
234.		İlk derece mahkemesindeki işlemler	25,25 KB
	Öz anlamı ve Genel özellikleri duruşmanın aşaması. Deneme aşamasının zamanlaması ve nihai kararları. Duruşma prosedürü10 4.27 Kullanılmış literatür listesi28 Giriş Hâkim bir duruşma kararı verdikten sonra, ceza davası ceza sürecinin bir sonraki aşamasına, yani davanın ilk derece mahkemesinde yargılanma aşamasına geçer.
14411.		Nişasta içeren kültür ortamının üretimi	2,11MB
	Şu anda, nişasta ve nişasta içeren ortamların üretiminin, hammaddelerin yetiştirilmesi, işlenmesi, nişastaya eşlik eden maddelerin kullanımı, yem amaçlı tahıl kabukları, bunların arttırılması dahil olmak üzere kapalı bir biyolojik sistemin bir nesnesi olarak değerlendirilmesi önerilmektedir. biyokimyasal yoluyla değer ve işleme proses akışındaki hammaddeler, bu bitkisel hammaddelerin daha sonra yeniden üretilmesi için kullanılmayan maddelerin toprağa geri döndürülmesi. Rusya için nişasta üretim hacimlerinin restorasyonu ve artması...

Postada dağıtım yapmanın en uygun yolu nedir? hemşireçeşitli (bazen 50 türe kadar) ilaç? Bazılarının ışıkta ayrıştığı, bazılarının oda sıcaklığında özelliklerini kaybettiği, bazılarının buharlaştığı vb. göz önüne alındığında, bunların nerede saklanması gerekir?

Öncelikle ilaçların veriliş yoluna göre bölünmesi gerekir. Tüm steril çözümler ampullerde ve şişelerde (eczanede hazırlanan ilaç şişeleri mavi etikete sahip olmalıdır) cam dolapta tedavi odası.

Raflardan birinde antibiyotikler ve solventleri, diğerinde (altta) 200 ve 500 ml kapasiteli damlama sıvı infüzyonu için şişeler, geri kalan raflarda ise listede yer almayan ampullü kutular bulunmaktadır. A (zehirli) veya B (güçlü), vb. yani vitaminler, dibazol, papaverin, magnezyum sülfat vb. çözeltileri. buzdolabı Aşılar, serumlar, insülin ve protein preparatları belirli bir sıcaklıkta (+2 ila +10 °C) saklanır (Şekil 9.1).

Pirinç. 9.1. İlaçların tedavi odasında saklanması

A ve B listesinde yer alan ilaçlar, özel dolaplarda (kasada) ayrı olarak saklanır. A listesindeki ilaçların saklanmasına izin verilir ( narkotik analjezikler, atropin vb.) ve B listesini (aminazin vb.) tek bir kasada, ancak farklı, ayrı ayrı kilitlenmiş bölmelerde. Ayrıca kasada saklıyorlar ciddi derecede eksik Ve pahalı araçlar.

Kasanın zehirli ilaçların saklandığı bölmesinin dış kısmında “Venena” (A) ibaresi bulunmalı, bu bölmenin kasa kapısının iç kısmında ise maksimum tek ve günlük dozlarını gösteren ilaç listesi bulunmalıdır. Güçlü ilaçların bulunduğu kasanın bölmesi “Heroica” (B) yazısı ile işaretlenmiştir (Şekil 9.2).

Pirinç. 9.2. A ve B listesindeki ilaçların saklanması

Bölüm içerisinde ilaçlar gruplara ayrılmaktadır: “dış”, “dahili”, “göz damlası”, “enjekte edilebilir”.

Eczanede hazırlanan steril solüsyonların raf ömrü 3 gündür. Bu süre içerisinde uygulanmaması durumunda başhemşireye iade edilmelidir. İlaçlar dış mekan Ve İç kullanım hemşire odasında kilitli bir dolapta, çeşitli raflarda sırasıyla “dış”, “dahili”, “göz damlası” etiketleriyle saklanmalıdır. Katı, sıvı ve yumuşak dozaj formları rafa ayrı ayrı yerleştirilmelidir (Şekil 9.3).

Pirinç. 9.3. İlaçların bakımevinde saklanması

Eczanede harici kullanım için hazırlanan dozaj formlarında sarı bir etiket ve dahili kullanım için beyaz bir etiket bulunur.

Hatırlamak! Hemşirelik personelinin aşağıdaki hakları yoktur:

1. ilaçların şeklini ve ambalajını değiştirmek;
2. farklı paketlerdeki aynı ilaçları tek bir pakette birleştirmek;
3. tıbbi ürün etiketi üzerindeki yazıları değiştirin ve düzeltin;
4. İlaçları etiketsiz saklayın.

İlaçlar doğru ilacın hızla bulunabileceği şekilde yerleştirilmelidir. Bunu yapmak için amacına göre sistemleştirilir ve ayrı kaplara yerleştirilir. Örneğin tüm antibiyotik paketleri (ampisilin, oksasilin vb.) tek bir kaba konuluyor ve “Antibiyotik” etiketiyle etiketleniyor; azaltmak anlamına gelir atardamar basıncı(klonidin, papazol vb.), “Antihipertansifler” vb. etiketli başka bir kaba konulur.

İlaçlar, ışıkta ayrışıyor Koyu renkli şişelerde üretilip ışıktan korunan yerde saklanır.

Güçlü kokuluİlaçlar ayrı depolanır.

Bozulabilir ilaçlar (infüzyonlar, kaynatma, karışımlar) ve merhemler, ilaçları saklamak için tasarlanmış bir buzdolabına yerleştirilir. Buzdolabının farklı raflarında sıcaklık +2 (üstte) ile +10°C (altta) arasında değişir. İlaç buzdolabının yanlış rafına konulursa kullanılamaz hale gelebilir. Saklanması gereken sıcaklık tıbbi ürün, ambalajın üzerinde belirtilmiştir. İnfüzyonların ve karışımların buzdolabındaki raf ömrü 3 günden fazla değildir. Bu tür ilaçların uygunsuzluğunun belirtileri bulanıklık, renk değişimi ve hoş olmayan bir kokunun ortaya çıkmasıdır.

Alkolle hazırlanan tentürler, solüsyonlar, ekstraktlar, alkolün buharlaşması nedeniyle zamanla daha konsantre hale gelir, bu nedenle bu dozaj formları, sıkıca kapatılmış tıpalara veya iyi vidalanmış kapaklara sahip şişelerde saklanmalıdır. Rengini değiştiren tozlar ve tabletler de kullanıma uygun değildir.

Hatırlamak! Buzdolabı ve ilaçların bulunduğu dolap bir anahtarla kilitlenmelidir. Narkotik ilaçların bulunduğu kasanın anahtarları sağlık tesisi başhekiminin talimatıyla belirlenen sorumlu kişide saklanır.

Evde, çocukların ve bilişsel yetenekleri zayıf olan kişilerin erişemeyeceği ilaçları depolamak için ayrı bir yer ayrılmalıdır. Ancak aynı zamanda kişinin kalp ağrısı ve boğulma için aldığı ilaçların da her an ulaşılabilir olması gerekir.

1. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları asla kullanmayın!

2. Daima dikkat edin sıcaklık rejimi ambalaj üzerinde belirtilmiştir! İlaçları buna uygun şekilde taşıyın ve saklayın!
Çalışan bir ev buzdolabının sıcaklığı genellikle +2 ila +8 arasındadır. Buzdolabının alt kısmı daha soğuk, üst rafları daha sıcak ve kapısı daha da sıcak. Yıllar geçtikçe soğuk daha kötü üretilir ve saklanır, bu nedenle buzdolabınızdaki sıcaklığı ölçmeye değer.
Sıcak havalarda evde klima yoksa +25'ten yüksek olmayan ilaçlar buzdolabına konulmalıdır.
Daha dar bir saklama sıcaklığı aralığına sahip, örneğin +15'ten +25'e kadar çok sayıda ilaç vardır. Sıcakta onlarla daha zor oluyor, onları buzlu termal bir kapta saklamanız gerekiyor.

3. İlaçları saklarken bunlara dikkat edin fiziki ozellikleri: renk, şeffaflık, koku vb!
Kabul edilebilir özellikler her zaman ilacın talimatlarında açıklanmaktadır.

4. Ampullerdeki ilaçlar.
Ampulü açtıktan sonra içeriğini steril bir şırıngaya çekin, havayı dışarı atın ve kapağı kapatın. Sterilliği koruyarak her seferinde gerekli miktarı şırıngadan alın. Belirtildiği şekilde saklayın. Fiziksel özelliklerine dikkat edin.

5. Şişelerdeki ilaçlar.
Sadece kapaktaki teneke alt kısım açılır. Lastik kapak alkol ile muamele edilir ve her seferinde steril bir şırınga ile bu kapaktan gerekli miktarda ilaç çekilir.
Şişe kapağı delinirse mühür kırılır, bu nedenle şişe kapağı birkaç kat katlanmış steril bir bandajla bağlanmalı veya daha iyisi bandajın katmanları arasına bir parça steril pamuk yünü yerleştirilmelidir. Bu bandajı periyodik olarak alkolle (votka) nemlendiriyoruz. Bu formdaki şişeleri uygun sıcaklıkta saklıyor ve fiziksel özelliklerini dikkatle takip ediyoruz.

6. Oral ve harici kullanıma yönelik çözümler.
Çözeltilerin hazırlanmasında kaynatılmış ve soğutulmuş su kullanılır.
Her seferinde taze bir çözelti hazırlamak tercih edilir, ancak bazı çözeltilerin kısa süreli depolanmasına da izin verilir. Farklı solüsyonların raf ömrü farklılık gösterir. Danışmanlara sorun.

7. Açılan ilaçlar ve solüsyonlarının saklama koşulları ve süreleri.
A
Amoksiklav (içinde sulu çözelti) - 5-7 gün, bir şırıngada, buzdolabında, sarıya dönene kadar.
D
Deksametazon(seyreltilmemiş) - 5-6 gün, buzdolabındaki bir şırıngada.
Deksametazon (sulu çözelti içinde) - bir günden fazla değil.
Dioksidin - ampul açıldıktan sonra çözelti saklanmaz.
Dicinone (seyreltilmemiş) - 1-2 gün, buzdolabında, bir şırıngada.
Doksisiklin (sulu çözelti içinde) - en fazla 12 saat.
VE
Imunofan (seyreltilmemiş) - +2 - +10'da, 120 saat boyunca.
Imunofan (sulu çözelti içinde) -
İLE
Kalsiyum glukonat %10 - +20 - +35'te, 120 saat boyunca. Şeffaflığını görüyoruz. Kristalleşme durumunda kullanılması kabul edilemez.
Kalsiyum glukonat %10 (sulu çözelti içinde) -
R
Rehidron (sulu çözelti içinde) - 3 gün boyunca +4 - +5'te.
Rehidron (içme kabında su ile) - günde 2 kez, sıcak havalarda günde 2-3 kez değiştirin.
Roncoleukin (seyreltilmemiş) - +4 - +10'da, 72 saat boyunca, ardından aktivite kaybolur.
Roncoleukin (çözelti halinde) -
F
Furosemid amp.(seyreltilmemiş) - 5-6 gün.
Furosemid amp. (çözelti halinde) - 24 saate kadar.

Suyla seyreltilmiş tabletler, kapsüller, süspansiyonlar:
Ornidazol - 5 gün.
Metronidazol - 12 saat.
Pimafucin - 5 gün.
Tetrasiklin - seyreltilmiş bir şırıngada karanlıkta 12 saat saklanır.
Siprofloksasin - buzdolabındaki bir şırıngada 3 gün.
Norfloksasin - 3 gün.
Sumamed - 5 gün.
Seftriakson por. için. - enjeksiyonluk su ve lidokain ile seyreltilmiş (ampul şişesini açmayın! Steril bir şırınga ile alkolle silinmiş bir lastik kapaktan her şeyi enjekte edin) - buzdolabında, parlak kırmızı oluncaya kadar sarı ve kırmızıya dönene kadar bekleyin ve başlayın kahverengiye dönmek - bozulmuştur. Bu yaklaşık 5 gündür.
Metiyonin - 12 saat. Maksimum 2 gündür.
Spa yok - 5 gün.
Mezim, Pankreatin, Creon - saklanmadı.

İlk kez tanıtıldı

Bu genel farmakope monografisi şunu ortaya koymaktadır: Genel Gereksinimler farmasötik maddelerin depolanması için, yardımcı maddeler ve ilaçlar ve ilaçların depolandığı tüm kuruluşlar için, kuruluşun faaliyet türü dikkate alınarak uygulanır.

Tıbbi bitki hammaddelerinin ve şifalı bitkisel preparatların depolanması mevzuata uygun olarak gerçekleştirilir.

Depolama, ilaçların dolaşımının ayrılmaz bir parçası olan, belirlenen son kullanma tarihi içinde kullanılıncaya kadar ilaçların saklanması işlemidir.

İlaçların depolanacağı ve depolarının organize edileceği tesisler için genel gereklilikler

İlaçların depolanması bu amaçlara yönelik tesislerde yapılmalıdır. Depolama alanlarının tasarımı, bileşimi, boyutları, işleyişi ve ekipmanı uygun depolama koşullarını sağlamalıdır. çeşitli gruplar ilaçlar.

Depolama tesisleri kompleksi şunları içermelidir:

• ilaç paketlerinin açılması ve alınması ve bunların ön muayenesi için tasarlanmış bir kabul odası (alan);
• gerekliliklere uygun olarak ilaç numunesi almak için oda (bölge);
• ilaçların karantinaya alınması için oda (bölge);
• özel saklama koşulları gerektiren ilaçların depolandığı yerler;
• Reddedilen, iade edilen, geri çağrılan ve/veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları depolamak için oda (alan). Bu ilaçlar ve saklama yerleri açıkça işaretlenmelidir.

Depolama alanı, ayrı bir izole odanın bulunmadığı durumlarda ortak bir depoya tahsis edilir.

İlaçların depolandığı tesislerin dekorasyonu mevcut sıhhi ve hijyenik gereklilikleri karşılamalıdır; duvarların ve tavanların iç yüzeyleri ıslak temizliğe izin verecek şekilde pürüzsüz olmalıdır.

Her depoda, farmakope monografı veya ilaçlara ilişkin düzenleyici belgeler tarafından belirlenen sıcaklık ve nemi gözlemleyerek iklim koşullarını korumak gerekir. Depolama odalarında gerekli hava değişimi, klimalar, besleme ve egzoz havalandırması veya diğer ekipmanlar kullanılarak oluşturulur. Depo odalarındaki doğal ve yapay aydınlatma, odada gerçekleştirilen tüm işlemlerin doğru ve güvenli bir şekilde uygulanmasını sağlamalıdır. Gerekiyorsa tıbbi ürünlerin güneş ışınlarından korunması sağlanmalıdır.

İlaçların depolandığı tesisler, günde en az bir kez gerçekleştirilen, sıcaklık ve nemin izlenmesi ve kaydedilmesi için gerekli sayıda usulüne uygun olarak doğrulanmış ölçüm cihazlarıyla (termometreler, higrometreler, psikrometreler vb.) donatılmalıdır. Ölçüm aletleri, zeminden 1,5 - 1,7 m yükseklikte, okumaların yapılabileceği bir yere, kapılardan, pencerelerden ve ısıtma cihazlarından en az 3 m uzaklıkta yerleştirilir. Aynı zamanda, sıcaklık ve nem dalgalanmalarının en fazla olduğu veya gerekli parametrelerden sapmaların en sık gözlemlendiği yerlere yerleştirilmeleri önerilir.

Kayıt kayıtları, tesis için belirlenen sıcaklık ve nem koşullarını ve bunlara uyulmaması durumunda düzeltici eylemleri göstermelidir.

Depolama alanlarında yeterli sayıda dolap, kasa, raf, depolama ünitesi ve palet bulunmalıdır. Ekipman iyi durumda ve temiz olmalıdır.

Raflar, dolaplar ve diğer ekipmanlar, ilaçlara erişimi, personelin serbest geçişini ve gerekirse yükleme ve boşaltma işlemlerinin yanı sıra odanın ekipmanlarına, duvarlarına ve zeminine erişilebilirliği sağlayacak şekilde kurulmalıdır. temizlik için.

İlaçların depolanacağı tesislerde uygun sıhhi koşullar sağlanmalıdır. Tesisleri temizleme sıklığı ve yöntemleri gerekliliklere uygun olmalıdır düzenleyici belgeler. Kullanılan hijyenik dezenfektanlar güvenli olmalı, depolanan ilaçların bu ürünlerle kontaminasyon riski ortadan kaldırılmalıdır.

Geliştirilmeli Özel Talimatlar diğer ilaçların kontaminasyonunu tamamen ortadan kaldırmak ve önlemek amacıyla dökülen veya etrafa saçılan ilaçları temizlemek için.

İlaçların depolandığı tesislerde çalışma yaparken çalışanların özel kıyafet ve ayakkabı giymesi ve kişisel hijyen kurallarına uyması gerekir.

Depolama odalarında, tıbbi ürünler, fizikokimyasal ve tehlikeli özellikleri, farmakolojik ve toksikolojik etkileri, türleri dikkate alınarak, farmakope monografisinde veya tıbbi ürünlere ilişkin düzenleyici belgelerde belirtilen saklama koşullarına uygun olarak yerleştirilir. dozaj formu Tıbbi ürün ve kullanım yöntemi, toplama durumu ilaç. Bilgisayar teknolojisini kullanırken ilaçların kodlara göre alfabetik olarak yerleştirilmesine izin verilir.

İlaçların saklanmasına yönelik raflar, dolaplar ve raflar tanımlanmalıdır. Depolanan ilaçların bir raf kartı kullanılarak veya bilgisayar teknolojisi kullanıldığında kodlar ve elektronik cihazlar kullanılarak tanımlanması da gereklidir.

Boşaltma ve yükleme işlemleri manuel olarak yapıldığında, ilaç istifleme yüksekliği 1,5 m'yi geçmemelidir Boşaltma ve yükleme işlemleri sırasında mekanize cihazlar kullanıldığında, ilaçlar birkaç kat halinde depolanmalıdır. Aynı zamanda, ilaçların raflara yerleştirildiği toplam yükseklik, yükleme ve boşaltma mekanizmalarının yeteneklerini aşmamalıdır.

Depolardaki ilaçlar dolap, raf, raf, palet vb. yerlere konulmalıdır. Palet olmadan yere ilaç konulmasına izin verilmez. Paletler, rafın yüksekliğine bağlı olarak zemine tek sıra halinde veya raflara birkaç kat halinde yerleştirilebilir. Raf kullanılmadan ilaç içeren paletlerin birkaç sıra halinde yüksekliğe yerleştirilmesine izin verilmez.

Tek bir tıbbi ürün için saklama koşulları oluştururken, bunun için farmakope monografisinde veya düzenleyici belgelerde belirtilen gerekliliklerin yönlendirilmesi gerekir. ilaç uyarınca bir stabilite çalışmasının sonuçlarına dayanarak tıbbi ürünün üreticisi (geliştiricisi) tarafından kurulmuştur.

İlaçlar, bu ilaca ilişkin düzenleyici belgelerin gerekliliklerini karşılayan ambalajlarda (tüketici, grup) saklanır.

İlaçların saklanması, düzenleyici belgelerde özel saklama koşulları belirtilmediği sürece, ilgili iklim bölgesine (I, II, III, IVA, IVB) bağlı olarak %60 ± 5'ten fazla olmayan bağıl nemde gerçekleştirilir.

İlaçlar bulaşmayı, karışmayı ve çapraz bulaşmayı önleyecek şekilde saklanmalıdır. Depolama alanlarında yabancı kokuların önlenmesi gerekmektedir.

Kuruluşta son kullanma tarihi sınırlı olan ilaçların kayıt altına alınmasına yönelik bir sistem uygulanmalıdır. Depoda aynı isme sahip birden fazla seri bulunuyorsa, son kullanma tarihi diğerlerinden önce dolan ilaç ilk önce kullanılmalıdır.

Reddedilen tıbbi ürünler tanımlanmalı ve izinsiz kullanıma izin vermeyecek koşullar altında uygun bir odada (bölgede) saklanmalıdır.

Belirli ilaç gruplarının saklanma özellikleri

Tehlikeli özelliklere sahip ilaçlar (yanıcı, patlayıcı, radyofarmasötik, yakıcı, aşındırıcı, sıkıştırılmış ve sıvılaştırılmış gazlar vb.) özel olarak tasarlanmış, ek emniyet ve güvenlik ekipmanlarıyla donatılmış odalarda saklanmalıdır. Depolama sırasında ilaçların güvenliğinin ve beyan edilen kalitesinin sağlanması, ilaçların tehlikeli özelliklerini sergileme olasılığının önlenmesi ve bu tür ilaçlarla çalışan çalışanlar için güvenli koşulların yaratılması gerekmektedir.

Tesisleri düzenlerken ve tehlikeli ilaçların depolanmasını organize ederken, federal yasaların gerekliliklerine ve Rusya Federasyonu'nun düzenleyici yasal düzenlemelerine rehberlik etmek gerekir.

Narkotik ve psikotrop ilaçların depolanması mevzuata uygun olarak gerçekleştirilmelidir. Federal yasalar ve Rusya Federasyonu'nun düzenleyici yasal düzenlemeleri.

Çevresel faktörlerin (ışık, sıcaklık, havanın atmosferik bileşimi vb.) etkisinden korunmayı gerektiren ilaçları saklarken, farmakope monografisinde veya düzenleyici belgelerde belirtilen saklama rejiminin sağlanması gerekir. Soğuk bir yerde kalıcı depolama gibi özel koşullar ayrı olarak belirtilmediği sürece, düzenlenmiş koşullardan sapmalara yalnızca kısa bir süre için (24 saatten fazla olmamak üzere) yalnızca bir kez izin verilir.

Işık enerjisinin etkisi altında özelliklerini değiştirebilen (oksitlenen, indirgenen, ayrışan, renk değiştiren vb.) ilaçlar ışığa veya ışığa duyarlıdır; ışığa dayanıklı ilaçlar fotostabildir. Işık enerjisinin etkisi, doğrudan güneş ışığına maruz kalma, ışık spektrumunun görünür bölgesindeki dağınık ışık ve ultraviyole bölgedeki radyasyonla kendini gösterebilir.

Işığa duyarlı ilaçların etiketlenmesinde genellikle şu talimat bulunur: "Işıktan uzakta saklayın." Işıktan korunmayı gerektiren ilaçlar, doğal ve yapay ışıktan koruma sağlayan odalarda veya özel donanımlı alanlarda saklanmalıdır. Işıktan korunması gereken farmasötik maddeler ya ışıktan koruyucu malzemelerden yapılmış ambalajlarda ya da karanlık oda veya dolaplarda saklanmalıdır. Özellikle ışığa duyarlı farmasötik maddeleri paketlemek için cam ilaç kapları kullanılıyorsa, kap siyah ışık geçirmez kağıtla kaplanmalıdır.

Işığa duyarlı tıbbi ürünler ışıktan koruyucu ikincil (tüketici) ambalajlarda paketlenmeli ve/veya ışıktan korunan bir yerde saklanmalıdır.

Su, nem vb. ile temas ettiğinde gaz vb. açığa çıkarabilen ilaçlar neme duyarlıdır. Neme duyarlı ilaçların etiketlerinde genellikle şu talimat bulunur: "Kuru bir yerde saklayın." Bu tür tıbbi ürünleri saklarken, oda sıcaklığında (normal depolama koşullarında) bağıl nemin %50'yi veya başka bir sıcaklıkta eşdeğer buhar basıncını geçmeyeceği koşullar oluşturulmalıdır. Gerekliliğin yerine getirilmesi aynı zamanda neme duyarlı bir tıbbi ürünün, tıbbi ürünün dolaşımı sırasında belirtilen korumayı ve saklama koşullarına uygunluğu sağlayan hava geçirmez (neme dayanıklı) tüketici ambalajında ​​saklanmasını da sağlar.

Tıbbi ürünlerin depolanması sırasında düşük nem içeriğini korumak için, tıbbi ürünle doğrudan temasından kaçınılması koşuluyla, öngörülen durumlarda kurutucu maddeler kullanılır.

Higroskopik özelliklere sahip ilaçlar, ilaçlar için cam bir kap olan, hermetik olarak kapatılmış bir ambalajda veya örneğin bir plastik film torba içinde ek korumalı ambalajda % 50'den fazla olmayan bir bağıl nemde saklanmalıdır. Farmakope monografının veya düzenleyici belgelerin gereklilikleri.

Bazı ilaç grupları, oksijen veya karbondioksit gibi atmosferik gazların etkisi altında özelliklerini değiştirir. İlaçların gazların etkilerinden korunmasını sağlamak için ilaçların gazları geçirmeyen malzemelerden yapılmış, ağzı kapalı ambalajlarda saklanması tavsiye edilir. Mümkünse ambalaj ağzına kadar doldurulmalı ve sıkıca kapatılmalıdır.

Gerçekte uçucu ilaçlar olan ilaçlar veya uçucu bir çözücü içeren ilaçlar: uçucu maddelerin çözeltileri ve karışımları; Uçucu ürünlerin oluşmasıyla ayrışan ilaçlar, onları buharlaşmadan ve kurumadan koruyacak saklama koşullarına ihtiyaç duyar. Tıbbi ürünlerin serin bir yerde, uçucu maddelere karşı geçirimsiz malzemelerden yapılmış hava geçirmez şekilde kapatılmış ambalajlarda veya farmakope monografisinde veya düzenleyici belgelerde belirtilen gerekliliklere uygun olarak birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarda saklanması tavsiye edilir.

Kristalizasyon suyu (kristal hidratlar) içeren farmasötik maddeler olan ilaçlar, higroskopik maddelerin özelliklerini gösterir. Kristalin hidratların, farmakope monografisinde veya düzenleyici belgelerde belirtilen gerekliliklere uygun olarak hava geçirmez şekilde kapatılmış ambalajlarda saklanması tavsiye edilir. Kural olarak, kristalin hidratlar 8 ila 15 °C arasındaki sıcaklıklarda ve bağıl hava nemi %60'ı aşmayan sıcaklıklarda depolanır.

Ortam sıcaklığının etkisi altında özelliklerini değiştiren ilaçlar ısıya duyarlıdır. İlaçlar, oda sıcaklığına veya daha yüksek sıcaklıklara (ısıya duyarlı ilaçlar) veya iyota maruz kaldıklarında özelliklerini değiştirebilirler. düşük sıcaklık Dondurulmuş hali de dahil.

Isıya duyarlı ilaçları saklarken, sıcaklık rejiminin, ilacın birincil ve/veya ikincil (tüketici) ambalajında ​​belirtilen farmakope monografı veya düzenleyici dokümantasyonun gerekliliklerine göre düzenlenmesini sağlamak gerekir.

Isıya dayanıklı ilaçlar, özel donanımlı odalarda (buzdolaplarında) veya yeterli sayıda soğutmalı dolap ve buzdolabıyla donatılmış depolarda saklanmalıdır. Termolabil ilaçların saklanması için farmasötik buzdolapları veya kan ve kan ürünlerine yönelik buzdolapları kullanılmalıdır.

İmmünbiyolojik ilaçların uygun kalitesi, kullanımlarının güvenliği ve etkinliği, dört düzeyde de uygulanması gereken “soğuk zincir” sistemi ile sağlanmaktadır.

Buzdolapları (bölmeler, dolaplar), içlerinde bulunan ilaçların saklanması için sıcaklık koşullarına uygun bir sıcaklığa ayarlanmalıdır. İmmünobiyolojik tıbbi ürünler 8 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Buzdolabındaki her immünbiyolojik tıbbi ürün paketinin soğutulmuş havaya erişimi sağlanmalıdır. İmmünobiyolojik tıbbi ürünler buzdolabında diğer tıbbi ürünlerle birlikte saklanmamalıdır.

Termolabil ilaçların saklandığı sıcaklık koşullarını izlemek için tüm buzdolapları (bölmeler, dolaplar) termometrelerle donatılmalıdır. Sıcaklık rejiminin sürekli izlenmesi, okumaları günde en az iki kez kaydedilen termograflar ve sıcaklık kaydediciler kullanılarak gerçekleştirilir.

Buzdolabı raflarındaki sıcaklık rejimi farklıdır: sıcaklık, dondurucu bölmesinin yakınında daha düşük, açılan kapı panelinin yakınında daha yüksektir.

Soğuk bir yer sağlamak, ilaçların buzdolabında 2 ila 8°C sıcaklıkta, donmadan saklanması anlamına gelir. Soğuk depolama, ilaçların 8 ila 15 °C sıcaklıkta saklanması anlamına gelir. Bu durumda, 8 ° C'nin altındaki bir buzdolabı sıcaklığında saklandığında tentürler, sıvı ekstraktlar vb. Gibi fiziksel ve kimyasal özelliklerini değiştirebilen ilaçlar haricinde, ilaçların buzdolabında saklanmasına izin verilir. Oda sıcaklığında depolama, 15 ila 25 °C arasındaki sıcaklık modunu veya bağlı olarak iklim koşulları 30 °C'ye kadar. Depolama alanı dondurucu ilaçlar için -5 ile -18 °C arası sıcaklık koşulları sağlar. Derin dondurucuda depolama -18 °C'nin altındaki sıcaklıkları gerektirir.

İlaçların, sıcaklık saklama koşullarına uygun alanlara ve buzdolabı raflarına yerleştirilmesi tavsiye edilir. İmmünobiyolojik ilaçların buzdolabının kapı panelinde saklanmasına izin verilmez.

Depolama odalarında, farmakope monografisinin veya düzenleyici dokümantasyonun depolama için daha düşük bir sıcaklık sınırı belirlediği, düşük sıcaklıklara maruz kalmaya karşı koruma gerektiren tıbbi ürünler için depolama koşullarının sağlanması gereklidir.

Farmakope monografisinde veya düzenleyici belgelerde uygun gereklilikleri taşıyan ve insülin preparatları, adsorbe edilmiş immünbiyolojik preparatlar vb. dahil olmak üzere birincil veya ikincil ambalaj üzerinde belirtilen tıbbi ürünlerin dondurulmasına izin verilmez.

Ampul, cam şişe vb. içindeki ilaçlar gibi dondurularak yok edilebilecek ambalajlara yerleştirilen ilaçların dondurulmasına izin verilmez.

İlaçların saklanması için sıcaklık koşullarını karakterize eden farmakopede kullanılan tanımlar tabloda verilmiştir.

İlaçların saklama koşullarına uygunluğunun sağlanması ve nakliye sırasında bütünlüklerinin korunması gerekmektedir.

Sıcaklık değişikliklerine karşı özellikle hassas olan tıbbi ürünler için (aşılar, serumlar ve diğer immünbiyolojik tıbbi ürünler, insülin tıbbi ürünleri vb.), taşıma sırasında farmakope monografisi veya düzenleyici belgeler tarafından düzenlenen sıcaklık rejimine uyulmalıdır.

İlaç depolama modlarını karakterize eden tanımlar

Tablo - İlaçların saklama modlarını karakterize eden tanımlar

Depolama modu	Sıcaklık aralığı, °C
30 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın	2 ila 30 °C arası
25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın	2 ila 25 °C arası
15 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın	2 ila 15 °C arası
8 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın	2 ila 8 °C arası
8 °C'den düşük olmayan bir sıcaklıkta saklayın	8 ila 25°C arası
15 ila 25 °C arasındaki sıcaklıklarda saklayın	15 ila 25°C arası
8 ila 15 °C sıcaklıkta saklayın	8 ila 15°C arası
-5 ila -18 °C arasındaki sıcaklıklarda saklayın	-5 ile -18 °C arası
-18 °C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın	-18 °C'den itibaren

1. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları asla kullanmayın!

2. Her zaman ambalajın üzerinde belirtilen sıcaklığa dikkat edin! İlaçları buna uygun şekilde taşıyın ve saklayın!
Çalışan bir ev buzdolabının sıcaklığı genellikle +2 ila +8 arasındadır. Buzdolabının alt kısmı daha soğuk, üst rafları daha sıcak ve kapısı daha da sıcak. Yıllar geçtikçe soğuk daha kötü üretilir ve saklanır, bu nedenle buzdolabınızdaki sıcaklığı ölçmeye değer.
Sıcak havalarda evde klima yoksa +25'ten yüksek olmayan ilaçlar buzdolabına konulmalıdır.
Daha dar bir saklama sıcaklığı aralığına sahip, örneğin +15'ten +25'e kadar çok sayıda ilaç vardır. Sıcakta onlarla daha zor oluyor, onları buzlu termal bir kapta saklamanız gerekiyor.

3. İlaçları saklarken fiziksel özelliklerine dikkat edin: renk, şeffaflık, koku vb.!
Kabul edilebilir özellikler her zaman ilacın talimatlarında açıklanmaktadır.

4. Ampullerdeki ilaçlar.
Ampulü açtıktan sonra içeriğini steril bir şırıngaya çekin, havayı dışarı atın ve kapağı kapatın. Sterilliği koruyarak her seferinde gerekli miktarı şırıngadan alın. Belirtildiği şekilde saklayın. Fiziksel özelliklerine dikkat edin.

5. Şişelerdeki ilaçlar.
Sadece kapaktaki teneke alt kısım açılır. Lastik kapak alkol ile muamele edilir ve her seferinde steril bir şırınga ile bu kapaktan gerekli miktarda ilaç çekilir.
Şişe kapağı delinirse mühür kırılır, bu nedenle şişe kapağı birkaç kat katlanmış steril bir bandajla bağlanmalı veya daha iyisi bandajın katmanları arasına bir parça steril pamuk yünü yerleştirilmelidir. Bu bandajı periyodik olarak alkolle (votka) nemlendiriyoruz. Bu formdaki şişeleri uygun sıcaklıkta saklıyor ve fiziksel özelliklerini dikkatle takip ediyoruz.

6. Oral ve harici kullanıma yönelik çözümler.
Çözeltilerin hazırlanmasında kaynatılmış ve soğutulmuş su kullanılır.
Her seferinde taze bir çözelti hazırlamak tercih edilir, ancak bazı çözeltilerin kısa süreli depolanmasına da izin verilir. Farklı solüsyonların raf ömrü farklılık gösterir. Danışmanlara sorun.

7. Açılan ilaçlar ve solüsyonlarının saklama koşulları ve süreleri.
A
Amoksiklav (sulu çözelti içinde) - 5-7 gün, bir şırıngada, buzdolabında sarıya dönene kadar.
D
Deksametazon(seyreltilmemiş) - 5-6 gün, buzdolabındaki bir şırıngada.
Deksametazon (sulu çözelti içinde) - bir günden fazla değil.
Dioksidin - ampul açıldıktan sonra çözelti saklanmaz.
Dicinone (seyreltilmemiş) - 1-2 gün, buzdolabında, bir şırıngada.
Doksisiklin (sulu çözelti içinde) - en fazla 12 saat.
VE
Imunofan (seyreltilmemiş) - +2 - +10'da, 120 saat boyunca.
Imunofan (sulu çözelti içinde) -
İLE
Kalsiyum glukonat %10 - +20 - +35'te, 120 saat boyunca. Şeffaflığını görüyoruz. Kristalleşme durumunda kullanılması kabul edilemez.
Kalsiyum glukonat %10 (sulu çözelti içinde) -
R
Rehidron (sulu çözelti içinde) - 3 gün boyunca +4 - +5'te.
Rehidron (içme kabında su ile) - günde 2 kez, sıcak havalarda günde 2-3 kez değiştirin.
Roncoleukin (seyreltilmemiş) - +4 - +10'da, 72 saat boyunca, ardından aktivite kaybolur.
Roncoleukin (çözelti halinde) -
F
Furosemid amp.(seyreltilmemiş) - 5-6 gün.
Furosemid amp. (çözelti halinde) - 24 saate kadar.

Suyla seyreltilmiş tabletler, kapsüller, süspansiyonlar:
Ornidazol - 5 gün.
Metronidazol - 12 saat.
Pimafucin - 5 gün.
Tetrasiklin - seyreltilmiş bir şırıngada karanlıkta 12 saat saklanır.
Siprofloksasin - buzdolabındaki bir şırıngada 3 gün.
Norfloksasin - 3 gün.
Sumamed - 5 gün.
Seftriakson por. için. - enjeksiyonluk su ve lidokain ile seyreltilmiş (ampul şişesini açmayın! Steril bir şırınga ile alkolle silinmiş bir lastik kapaktan her şeyi enjekte edin) - buzdolabında, parlak kırmızı oluncaya kadar sarı ve kırmızıya dönene kadar bekleyin ve başlayın kahverengiye dönmek - bozulmuştur. Bu yaklaşık 5 gündür.
Metiyonin - 12 saat. Maksimum 2 gündür.
Spa yok - 5 gün.
Mezim, Pankreatin, Creon - saklanmadı.

Otipax, kulak burun boğazında kulak iltihabını tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. İlaçların kombinasyon grubu olarak sınıflandırılabilir. İlaç, açıldıktan sonra hızla geçerliliğini yitiren aktif bileşenler olarak lidokain hidroklorür ve fenazon içerir.

İlaç ayrıca B grubunun bir ilacı olarak da sınıflandırılır. Buna dayanarak, herhangi bir kontrendikasyon yoksa bu gruba ait tüm koşullar kullanılabilir.

İlacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışın.

İlacın özellikleri

Otipax güçlü bir antiinflamatuar ve lokal analjezik etkiye sahiptir ve aynı zamanda ağrıyı azalttığı ve kulak zarı iltihabını hafiflettiği için antiseptik özelliklere de sahiptir. Otipax, uygulamadan 5 – 10 dakika sonra etkisini göstermeye başlar. Yarım saat içinde ağrı sendromu tamamen ortadan kalkar.

İlaç nasıl doğru kullanılır?

• Akut orta kulak iltihabı.
• Grip olduktan sonra ortaya çıkan orta kulak iltihabı için.
• Paratravmatik otitis.

Kullanım için talimatlar

İlacın kulak kepçesine dışarıdan, günde 3 defa 4 damla damlatılması gerekir. Tedavi kurslarda yapılmalıdır. Bir kurs 10 günden fazla değildir. İlacı kullanmadan önce özel yapılmış şeridi çekerek alüminyum kaplamayı kapaktan çıkarmanız gerekir. Pipeti kuvvet kullanarak şişenin üzerine yerleştirin. O zaman kapağı açmanız gerekiyor beyaz. Kullanmadan önce şişe çalkalanmalıdır. Pipetin ortasına hafifçe bastırarak kulağınıza birkaç damla damlatmanız gerekir. Kullanım sonunda pipet beyaz bir kapakla sıkıca kapatılır ve şişe ambalajın içinde saklanır. Güneş ışığı. Tüm talimatlara uyulduğunda aşırı doz hariç tutulur.

Yan etkilerin varlığı

Gibi yan etkiİlacın bileşenlerine alerjik reaksiyon olabilir. Semptomlar kaşıntı, kızarıklık ve tahrişi içerebilir.
Eğer bu tür belirtilerle karşılaşırsanız, Otipax kullandıktan sonra derhal doktorunuza başvurmalı ve bu ilacı kullanmayı bırakmalısınız.

Kullanım için kontrendikasyonlar

Otipax'ı aşağıdaki durumlarda kullanmanız önerilmez: kulak zarı enfekte oldu veya yaralandı. Ayrıca ilacın içerdiği elementlere, özellikle lidokaine karşı alerjik reaksiyonu olan kişiler tarafından ilaç kullanılmamalıdır.

Hamilelik ve emzirme dönemi

Hamilelik veya emzirme döneminde bu ilacı kullanmadan önce bir doktora danışmalısınız.

Diğer aksiyon ilaçlarıyla kullanım reaksiyonu

Otipax'ı diğer ilaçlarla birlikte kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. İlaç üzerinde yapılan araştırmalarda ilacın bileşenlerinin diğer ilaçlarla kimyasal reaksiyona girmediği belirlendi.

Avantajları

Otipax ilacının hastalıkların tedavisinde kullanılması onaylandı kulak kepçesi bir bebekte.

İlacın raf ömrü

Bu ilaç farklı ağırlıktaki şişelerde mevcuttur. Her şişenin açılmadan önce ve açıldıktan sonra kendi raf ömrü vardır.

40 ml'lik bir dozaj oda sıcaklığında beş yıldan fazla saklanmaz. Çocuklardan ve direkt güneş ışığından uzak tutulmalıdır. Şişe açıldıktan sonra ilaç altı aydan fazla saklanamaz. Son kullanma tarihi dolduğunda ilaç atılır ve daha fazla kullanılması önerilmez.
15 ml dozajlı bir şişe, üretim tarihinden itibaren üç yıldan fazla saklanmaz. Ayrıca çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve direkt güneş ışığından uzak tutulmalıdır. Ayrıca sıcaklığın 25 - 300C arasına yükselmesine izin verilmemelidir. Paketi açtıktan sonra ilaç bir aydan fazla saklanamaz. Otipax, son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanılmamalıdır çünkü üretici firma, vücut üzerindeki etkilerinden sorumlu tutulamaz.

Otipax'ı hangi koşullar altında satın alabilirsiniz?

Bu ilacı tüm eczanelerde reçetesiz olarak bulabilirsiniz.

Buna dahil ilaç tedavisi aşağıdaki bileşenleri içerir:

• Fenazon.
• Lidokain hidroklorür.
• Sodyum tiyosülfat.
• Etanol.
• Arıtılmış su.
• Gliserin süspansiyonu.

İlk iki bileşen ana bileşenlerdir ve ilacın %34'ünü oluşturur. Örneğin 16 gram ürün için 0,66 gram vardır. fenazon ve 1.7 lidokain hidroklorür.

Koyu cam şişelerde mevcuttur. Kit ayrıca esnek bir damlalık veya pipet içerir. Paket bir şişe içerir. Kit, ilacın kullanımına ilişkin talimatları içerir.

Son kullanma tarihi henüz gelmemişken bu ürünleri kullanmak mümkün müdür? Son kullanma tarihi yakın zamanda dolmuşsa ve şişe henüz açılmamışsa ne olur? Öncelikle üreticinin ambalajın üzerine tarih damgasını basarken bize tam olarak ne söylemek istediğini bulalım.

Kozmetiklerin raf ömrü nasıl belirlenir

Her üreticinin ürün için bir son kullanma tarihi belirlemesi gerekir. Bu, herhangi bir kozmetik ürünün gerekli testlerden geçtiği anlamına gelir. Ürünün stabil olduğundan, özelliklerini değiştirmediğinden, her türlü taşımaya dayanabildiğinden ve mağaza rafında durabildiğinden emin olmak için yaklaşık yüz kilogramlık bir test partisi ısıtıldı, donduruldu ve çözüldü ve bir santrifüjde döndürüldü.

30 ay boyunca numunelerin görünümü, kokusu, viskozitesi, yoğunluğu ve diğer birçok özelliğindeki en ufak değişiklikler gerçek zamanlı olarak kaydedildi. Bakteriler ve mantarlar numunelere zorla sokuldu ve matematiksel modeller kullanılarak, kirli parmakların "saldırısına" dayanıp dayanamayacağı tahmin edildi ve bazı özellikle "zengin" markalar, geliştirme aşamasında bile, test etmek için gönüllüleri işe aldı. Ürünü eve götürdü ve gerçek koşullarda kullandı, böylece üretici daha sonra ürünün mikroorganizmalarla kontaminasyonunu değerlendirebilir ve formülü geliştirebilir.

Tüm bu testler sonuçta raf ömrünü tahmin etmemizi sağlar. Yani, belirtilen süre içerisinde kullanım, ürünün stabil kalmasını (ayrılmamasını veya kokmamasını) ve mikrofloranın normal sınırlar içinde kalmasını garanti eder.

Son kullanma tarihi “bitmişse” ne olur?

Üretici, ürünü test ederken size kozmetiklerinizin etkili bir şekilde çalışacağına ve "X saatine" kadar güvenli kalacağına dair bir garanti verse de, bu, çan seslerinden sonra arabanın balkabağına ve krem ​​​​veya şampuana dönüşeceği anlamına gelmez. zehir haline gelecektir. Gerçekte her şey biraz farklı olur.

Mikrobiyal kirlenmeye duyarlı ana grup, bileşenler listesinin başında su içeren formülasyonlardır - tonikler, sisler ve hidrojeller (burada, hyaluronik asit içeren popüler losyonlar). Bu mantıklı çünkü su, bakteri ve mikropların büyümesini mükemmel bir şekilde teşvik ediyor.

Biraz daha az ölçüde, bitki özleri ve yağları içeren ürünler bakteriyel kontaminasyona ve havayla temastan kaynaklanan bozulmalara karşı hassastır - bunlar geleneksel emülsiyon kremleri ve herhangi bir organik kozmetiktir. “Organik” ürünler, doğal bileşenlerin oksidasyonu nedeniyle daha hızlı bozulur.

Işık ve oksijenle temas ettikten hemen sonra bozulmaya başlayan retinol ve C vitamini (L-form) gibi "sorunlu" içerikli kozmetikler de risk altındadır.

Çok az su içeren veya hiç su içermeyen ürünler (balmumu veya toz haline getirilmiş kuru ürünler) listenin sonuncusudur, çünkü mikropların büyüyebileceği bir yer yoktur, ancak bunlar kokuşabilir; bu nedenle, ürününüzün tuhaf bir kokusu varsa kullanmayın. BT.

Sonuç olarak, ürün açılmadıysa ancak son kullanma tarihi geçmişse, büyük olasılıkla amaçlandığı gibi "çalışmayacaktır", yani. etkinliğini kısmen kaybedecektir, örneğin bileşimdeki E vitamini, retinol veya UV filtreleri bozulacaktır. Yani nemlendiriciniz güzel görünüyor ve kokuyorsa bir süre daha kullanabilmelisiniz. Sadece göz çevresine yönelik ürünler ve güneş kremleri konusunda dikkat ve titizlik gösterilmelidir.

Ancak bir kozmetik ürününü açtıysanız ve birkaç kez denedikten sonra çöpe attıysanız ve son kullanma tarihinin “bir ay önce” geçtiğini (ve ürünün normal göründüğünü ve koktuğunu) öğrendiyseniz, atın. Neyse. Havayla temas oluştuğu anda tüm işlemler başlatılır. Açılmış kozmetiklerin son kullanma tarihinden sonra kullanılması tahriş riskini artırır, alerjik reaksiyonlar cilt ve göz enfeksiyonlarına yakalanmanın yanı sıra.

Aynı durum dekoratif kozmetikler için de geçerlidir. 2013 yılında Uluslararası Kozmetik Bilimi Dergisi'nde, test denekleri tarafından kullanılan son kullanma tarihi geçmiş makyaj ürünlerinin (çoğunlukla maskara) %67'sinin, bakteriyel enfeksiyonlara neden olan Staphylococcus corynebacterium ve Moraxella dahil olmak üzere potansiyel olarak zararlı düzeyde mikroorganizma içerdiğini gösteren ilginç bir çalışma yayınlandı. Bu nedenle risk almayın, tedavi daha maliyetli olacaktır.

Etiketi okumak

Etiketteki son kullanma tarihlerine ilişkin bilgiler çeşitli şekillerde görüntülenir:

1. Tüketici için en basit ve anlaşılır yöntem, üretim tarihi ve/veya parti numarası (batch kodu) + son kullanma tarihinin belirtilmesidir. Neredeyse tüm endüstriyel emülsiyonların standart 30 ay boyunca stabil olması garanti edildiğinden, bunların üzerine son kullanma tarihi koymak geçmişte kaldı. Bazı şirketler artık üretim tarihi belirlemiyor ve kendilerini parti numarasıyla sınırlıyor. Bunun istisnası organik kozmetiklerdir; üzerlerinde en azından üretim tarihinin bulunması gerekir. Kural olarak, "yeşil" kozmetiklerin raf ömrü 2 yıldan fazla değildir, çoğunlukla 1 yıldır.

2. Üretim tarihi ve/veya parti numarası + “açıldıktan sonraki süre” sembolü (açık kutu). Günümüzde üreticiler herkesin anlayabileceği açık kutu sembolünü (Açılıştan Sonraki Dönem Sembolü) kullanmayı tercih etmektedir. Bu sembol kozmetiklerin açıldıktan sonra ne kadar süreyle kullanılabileceğini gösterir (örneğin 12A - 12 ay, 6A - 6 ay). Sadece 30 ay boyunca test edilmiş kozmetik ürünlere yapıştırılır.

3. Son kullanma tarihi ve “açıldıktan sonraki süre”. Bazen kafa karışıklığının ortaya çıktığı yer burasıdır. Örneğin şişenin üzerinde 05/16 tarihi ve 18M açık kavanozlu bir sembol var. Bu, paketi ne zaman açarsanız açın, ürününüzün Mayıs 2016'ya kadar çöpe atılması gerektiği anlamına geliyor. “Açılış sonrası süre” sona ermişse ve son kullanma tarihi yoksa, bu tür bir ürün yine de imha edilecektir.

4. Etikette yalnızca parti numarası bulunur. Bu genellikle yurtdışına seyahat ederken kozmetik satın alırsanız olur. Kod şifrelenmiştir ve burada genel kurallar yoktur; sayılar, harfler veya yalnızca sayılar olabilir. Bu gibi durumlarda kozmetik hesap makinesi veya üreticinin müşteri desteğiyle iletişim kurmanız size yardımcı olacaktır. Resmi web sitelerinde her zaman bir e-posta bulunur ve genellikle yanıt çok çabuk gelir.

Kozmetik ürünler, saklama ve kullanım koşulları bakımından birbirlerinden büyük farklılıklar gösterse de, Genel kurallar Açıldıktan sonra uygunluğunu değerlendirmek.
Dekoratif kozmetikler:
Maskara, likit eyeliner ve göz kalemleri 4 ile 6 ay arasında saklanır. Maskara erken kurursa atın; üzerine su eklemenize gerek yoktur. Temeller, sıvı ve katı kapatıcılar: 6 aydan 1 yıla kadar. Rujlar, dudak parlatıcıları, dudak kalemleri: 2-3 yıl.
Cilt bakımı kozmetikleri:
Yüz, vücut ve saç temizleyicileri 1 yıl süreyle saklanır. Tonikler ve sisler: 6 aydan 1 yıla kadar. Meyve asitli kabuklar: 1 yıl. Yüz ve vücut için nemlendirici kremler: 6 aydan bir yıla kadar. Dudak balsamı: 1 yıl. Ancak kozmetik numuneler ambalajın doğası gereği yalnızca 1-2 gün saklanır.

Ürünün erken bozulmasını önlemek için çok basit kurallar vardır:

• Kozmetiklerinizi oda sıcaklığında kuru bir yerde saklayın.
• Ürünleri sık kullanmıyorsanız buzdolabında saklayın.
• Kozmetikleri doğrudan güneş ışığından uzak tutun.
• Kullandıktan sonra kavanozları daima sıkıca kapatın.
• Genellikle pompalara ve dağıtıcılara tercih vermek daha iyidir.
• Kavanozun kapağını yere düşürürseniz antiseptik (alkol veya klorheksidin) ile silin.
• Kozmetikleri başka bir kavanoza aktarmak istiyorsanız, antiseptik uyguladığınızdan ve kurutduğunuzdan emin olun.

Evet maalesef kozmetiklerin raf ömrü sonsuz değil. En iyi ihtimalle, son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar etkinliğini kaybedecek veya görünümünde ve kokusunda değişiklik olacaktır (örneğin, kremin yağlı veya yapışkan hale geldiğini fark edeceksiniz). En kötü durumda, bu tür kozmetikler ciltte tahrişe, dermatite ve enfeksiyonlara yol açacaktır. Bu nedenle etiketi dikkatli okuyup kozmetiklerinizi doğru şekilde saklarsanız birçok sorunun önüne geçebileceksiniz.

Tatiana Morrison

Fotoğraf: 1-2 thinkstockphotos.com, 3 - Alina Trout

Sayfamın duvarında bir soru buldum:

"Merhaba Tatyana Dmitrievna! Girişlerden birinde, açık bir vazokonstriktör damla şişesinin bir aydan fazla saklanamayacağı bilgisi vardı (). Açık şişelerin raf ömrü hakkındaki bilgileri yalnızca talimatlarda gördüm. Gözyaşı. Lütfen bana söyleyin gerçekten, damla veya şurup şeklindeki ilaçlar açık şişelerde nasıl ve ne kadar süreyle saklanabilir? Daha çok burundaki, kulaktaki damlalar, şuruptaki ateş düşürücü, vitamin çözeltileri (D vitamini, kalsiyum) ilgimi çekiyor."

Bazı nedenlerden dolayı "cevapla" butonu çalışmak istemedi o yüzden cevabı buraya yazıyorum

Merhaba Maria Tamam! Sorunuzun en basit ve en doğru cevabı şu şekilde olacaktır: İlaçları talimatlara göre kullanın.

Tıbbi ürünlerin (MD) ruhsatına ilişkin belgelerde, ambalajın açılmasından önceki ve sonraki saklama koşulları ve süreleri belirtilmelidir (bu gereklilik Sağlık Bakanlığı'nın emriyle sabitlenmiştir). Ancak bu bilgiyi ilaçların talimatlarında bulmak her zaman mümkün değildir. Açık bir ilacın raf ömrünü ne belirler?

1. Mikroplar ilaç ortamında çoğalmayı sever mi, sevmez mi? Örneğin laktuloz'u ele alalım. Laktuloz çözeltilerinin (şurup) hazırlandığı konsantrasyonda -% 33 çözelti - kimse hayatta kalamaz Şeker şurubu hazırlamaya çalışın - çabuk bozulur mu? Peki ya reçel? Ne kadar çok şeker o kadar uzun süre dayanır. Şuruplara koruyucu maddeler de eklenir. Şurup formundaki ateş düşürücü ilacın kullanma talimatına baktığınızda, bir çeşit koruyucu (domifen bromür, nipasept sodyum, nipagin, potasyum sorbat...) bulacaksınız ve bunlar açık bir ilacı bile kullanmanıza olanak sağlayacak. belirtilen son kullanma tarihinden önce (dağıtıcının temizliğini unutmayın).

2. Nasıl davranıyor aktif madde depolama sırasında? Örneğin D 2 vitamini preparatları atmosferik oksijen tarafından oksitlenir, ancak ışığın etkisi altında (vit. D 2) toksik toksikosterol haline dönüşür, bu nedenle uzun süre (2 aydan fazla olmamak üzere) açık olarak saklanması bir şey değildir. buna izin verilmez; tehlikelidir! Ancak askorbik asit Yanlış veya uzun süre saklanırsa tamamen zararsız maddelere dönüşecektir.

3. İlaç şirketlerinin pazarlama stratejisini de hesaba katmak gerekiyor: Talimatlarda, açıldıktan sonra sadece bir ay süreyle geçerli olduğunu, bir ay sonra onu atıp yenisini almak için eczaneye gittiğinizi yazmışlar. Anlıyorsunuz ki, ilaçların stabilitesi konusunda ek (yürütülen çalışmalara) çalışmalar yapmak, buna belli bir miktar para harcamak... Neden? Gelirinizi tek hatla artırabiliyorsanız. İlacın başarılı bir dozajı bir damlalık tüpündedir, yani. işte ilacın 1 ml'si, göze (kulağa) damlatın ve bir süre sonra bir sonrakini açın. Ancak 15 ml'lik bir dozajda bir ilaç var ve bir ay içinde "onu kazmanızın" pek mümkün olmaması önemli değil

Biz ebeveynler ne zaman tarihleri ​​ve son teslim tarihlerini ihmal edebiliriz? Çocuk ilaçları ile ilgili olarak, muhtemelen ilaçların talimatlarını asla okumayın! ve sadece...

Herhangi bir antibakteriyel madde, ancak doğru depolama ve kullanım yaklaşımı uygulandığında etkinliğini gösterir. Bu nedenle etkileyici bir terapötik özellikler listesine sahip bir ilaç olan Dioxidin'i nasıl saklayacağınızı bilmeniz gerekir.

Bu ürün yalnızca etkili bir şekilde mücadele edemez inflamatuar süreçler ve yaygın mikroorganizmaların aktivitesini inhibe eder. Pürülan enfeksiyonlara yardımcı olabilir, önleyebilir olası komplikasyonlar operasyonlardan sonra antibiyotiklere ve kimyasallara dirençli hale gelen patojenlere karşı direnç gösterir.

Bütün bunlarla birlikte Dimexidine, yanlış veya kontrolsüz kullanıldığında gelişime neden olabilir. yan etkiler. Aynı hoş olmayan sonuçlar, açıldıktan sonra uygun olmayan şekilde saklanan bir ürünün kullanılmasından da kaynaklanabilir.

Serbest bırakma formundan bağımsız olarak (ampul veya merhem içindeki çözelti), Dioxidin ilacı patojenik bakterinin DNA'sına etki ederek onu içeriden yok eder. Bu sayede iltihabı baskılama süreci hızlandırılır ve etkilenen dokular hızla onarılır.

Ürünün ampul formu aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:

• Bakteriyel aktivitenin (sepsis, peritonit) neden olduğu cerahatli inflamatuar patolojik süreçler.
• Mesanenin inflamatuar süreçleri.
• Pürülan menenjit, akciğer apsesi.
• Diş eti hastalıkları (stomatit) ve cilt lezyonları (apseler, yanıklar, ısırık bölgeleri, karbonkül, balgam).
• Dioksidin, etkinliğin olmaması durumunda sıklıkla otitis için kullanılır. geleneksel tedavi. Bu durumda kulak kanalı kulak kiri ve irinden temizlendikten sonra (zor durumlarda) içine bir solüsyon damlatılır veya merhem sürülür.
• Nazal pasajların Dioksidin solüsyonu ile durulanması, komplike rinit, sinüzit ve uzun süreli burun akıntısı belirtilerinin ortadan kaldırılmasına yardımcı olur. Etkinliğine rağmen ürün, mukoza zarının bütünlüğünü bozmadan çok nazik bir şekilde etki eder.

Operasyonlardan sonra kaliteli bakım sağlanamayan ve süpürasyon riski bulunan yara izlerini, yaraları ve dikişleri tedavi etmek için merhem veya ampul solüsyonu formundaki dioksidin kullanılabilir.

İlacın ampullerde doğru şekilde kullanılması ve saklanması nasıl yapılır?

Dioxidin ilacının çözeltisi iki konsantrasyonda mevcuttur ve onunla çalışmak yüzdeye bağlıdır. aktif madde ambalaj üzerinde belirtilmiştir. %0,5 ise ürünü sulandırmaya gerek yoktur, kullanıma hazırdır. %1 doymuş ürün, enjeksiyonluk su veya hidrokortizon ile önceden seyreltilir. Bunu kendiniz yapabilirsiniz, sadece oranları korumanız gerekir.

Tavsiye: Ampullerde üretilen Dioxidin, belirgin etkinliği ve hafif etkisine rağmen sadece doktor gözetiminde kullanılmalıdır. Ürünün, özellikle intravenöz ve intrakaviter uygulama ile kötüye kullanılması, kurtulmak hiç de kolay olmayan bağımlılığa neden olabilir.

Dioxidin'in kapalı ampuller halinde saklanması çok kolaydır, koşullar çok zorlayıcı değildir. Ürünün raf ömrü 24 aydır. Sıcaklığın 5 ila 25°C arasında tutulduğu, çocukların erişemeyeceği karanlık bir yere koymak en iyisidir. Ürünü kullanmadan önce ampul ışıkta incelenmelidir, çözelti içinde küçük kristaller oluşabilir. Bu durumda, parçacıkların tamamen çözülmesi için gereken süre boyunca buhar banyosunda ısıtılması gerekir.

Açılan ampulü gelecekte kullanmamak daha iyidir. İÇİNDE aşırı durumlar(örneğin ürün sıkıntısı varsa), steril pamuk yünü kullanılarak delik önceden hava geçirmez şekilde kapatılarak ertesi güne bırakılabilir. Açılmış bir ürünü saklamanın başka bir uygun yolu daha var - bir dahaki sefere kadar onu bir şırıngaya çekmeniz yeterli.

Kompozisyon bir merhem şeklinde nasıl saklanır?

Merhemin kapalı bir tüpte saklanması için gerekenler tamamen aynıdır. Ürün açıldıktan sonra belirtilen tedavi süresi içerisinde kullanılmalıdır. Tedavi tamamlanmışsa ve bileşim hala mevcutsa, dikkatlice kapatılabilir ve daha fazla saklanmak üzere kaldırılabilir. Bundan sonra ne kadar zaman geçerse geçsin, bir sonraki kullanımdan önce Dioxidin'in renk, doku ve belirli bir koku görünümündeki değişiklikler açısından kontrol edilmesi gerekir. Yukarıdakilerden herhangi biri tespit edilirse, ürünü gelecekte kullanmamak daha iyidir.

Son kullanma tarihi geçmiş bir ürünü kullanmanın yan etkileri

Olumsuz sonuçlar çok farklı olabilir, ancak çoğu zaman bunlar uzmanlar tarafından tedavinin yan etkileri olarak tanımlanan tepkilerin aynısıdır. İntravenöz ve intrakaviter uygulama için:

• Baş ağrısına titreme eşlik ediyor.
• Bulantı, kusma ve ishal şeklinde dispeptik bozukluklar.
• Ateşli koşullar.
• Bireysel kasların veya tüm grupların konvülsif seğirmesinin ortaya çıkışı.
• Formasyon açık deri ultraviyole radyasyona doğrudan maruz kalmanın bir sonucu olarak yaşlılık lekeleri.
• Çeşitli alerjik reaksiyonlar.

Son kullanma tarihi geçmiş Dioksidin'in topikal uygulaması genellikle tedavi edilen yüzeyde kaşıntıya veya dermatit gelişimine yol açar. Listelenen durumlardan en az biri gelişirse, belirtiler hafif olsa ve hasta tarafından iyi tolere edilse bile, tavsiye için derhal bir doktora başvurmalısınız.