İşletmenin yalnızca kar getirmesi için, kelimenin tam anlamıyla her şeyde tetikte olması gerekir. Aksi takdirde eczane ya ciddi para cezaları ile karşı karşıya kalacak ya da mallarına el konulacak ya da üç ay süreyle faaliyetine ara verilecek ya da kapatılacak...

TALİMATLARI OKUYUN!

Bu nedenle eczanenin sessiz, para cezası ödemeden çalışabilmesi ve işletmenin karlı olabilmesi için birinci basamak çalışanlarının eczane personeli için öngörülen tüm kural ve düzenlemelere sıkı sıkıya uyması gerekmektedir. Aynı şey eczane ekipmanı için de söylenebilir. Bu arada her şey ve her yer olması gerektiği gibi gitmez. Ve şu anda düzenleyici makamların temsilcileri çeklerle geliyor. Ve ne olur? İşte uygulamadan sadece gerçek bir örnek. Moskova'da bir kez Paveletsky tren istasyonunun yakınında genç bir girişimci bir eczane açtı. Ve dedikleri gibi süreç başladı. Ancak yalnızca ilk kontrolden önce. Kendisine gelen bir grup müfettiş, öncelikle termometre ve higrometrelerin varlığını ve göstergelerini sordu. Eczane işletmesinin sahibi şaşırmadan sordu: "Neden onlar? Klimalarımız var. İklim rahat. Her şey yolunda!" Girişimcinin eczanede her şeyin gerçekten iyi olduğunu kanıtlayacak hiçbir şeyi yoktu. Sonuç olarak, bu eczane bir saat içinde kapatıldı ve 9 milyon rublelik envanter kapatıldı. ele geçirildi ve imha edildi.

Tabii ki, açıklanan örnek neredeyse nadirdir. Ancak neredeyse düzenli olarak daha fazla yerel sorun yaşanıyor. Ne oluyor? Gerçek şu ki, herhangi bir eczane personeli insanlarla çalışır, çoğu stres içinde çalışır, çünkü eczane ziyaretçileri çoğu zaman zaten iletişimde olumsuzluk taşıyan hasta insanlardır. İlk masanın çalışanının tatil yapması, alıcıyı dikkatlice dinlemesi, iyi niyeti unutmadan nitelikli bir cevap vermesi gerektiğini hayal edin. Ve yine de (modern bir eczane hala bir iştir) satmak ve yeniden satmak istiyorum, ayrıca günün şartları ve malları da var. Ama aynı zamanda eczane çalışanı eczaneye günde bir veya iki kez gelen malları kabul etmeli, parçalarına ayırmalı, ayrıştırmalıdır ...

Sonuç nedir? Zaman geçiyor ve içinde mal olan arabalar büyümeye ve büyümeye devam ediyor. Malları yerleştirme işi otomatizme geliyor - düşünmüyorlar, bakmıyorlar, okumuyorlar, sadece gelen malları dolduruyorlar ve aynı zamanda planlanmamış bir kontrol korkusunu da akılda tutuyorlar (eczaneler kapsamlı kontroller hakkında bilgi sahibidir).

Ne de olsa, müfettişler eczaneye gelebilir, fotoğraf çekebilir, beklenmedik, bazen "doldurma için" zor bir soru sorabilir, herhangi bir dolabı ve buzdolabını açabilir, aletleri kontrol edebilir. Onlardan korkmak, ilk masanın çalışanını kelimenin tam anlamıyla felç eder ve deneyimli yöneticiler bile bazen isimlerini birkaç dakika söyleyemezler. İşte SoyuzPharma Eczacı Kuruluşları Birliği ilaç müfettişinin açıklamaları Olga Afanasyevna Pozdnyakova:

- Eczaneye gidiyorum, bir paket N ilacı alıyorum ve eczacıya soruyorum: "Bu nedir?" Eczacı, mükemmel bir kız öğrenci gibi tüm talimatı tam anlamıyla ezbere anlatmaya başlar. Dikkatle dinledikten sonra "Güzel. 40 bin" diyorum. Diyor ki: "Ne için? Her şeyi anlattım!" Evet, saklama koşullarını unuttum! Bu neredeyse en önemli bilgi, hangi ilaç veya besin takviyesi üreticilerinin eczanelere iletmek istediği. Sonuçta, ilaç nedir - belirli koşullar ve etkiler altında elde edilen, test edilen, tarihlenen ve incelenen bir madde, kimyasal, moleküler bir bileşiktir. Üretici, kendisi tarafından belirlenen belirli koşullar altında eczanelerde saklanması halinde bu maddenin stabilitesini garanti eder. Genellikle gerekli sıcaklıktan, nem seviyesinden veya diğer faktörlerden sapma, ilacın en iyi ihtimalle istenen etkiye sahip olmayacağı ve en kötü ihtimalle tüketicinin sağlığına onarılamaz zararlar vereceği gerçeğine yol açar.

Eczane yöneticileri, birinci basamak çalışanları, ilaçların saklanması ile ilgili standartları bilmek zorundadır. XIII baskısının Devlet Farmakopesini okuyarak onlarla tanışabilirsiniz (Madde 1.1.10 OFS 1.1.0010.15), farmakope makalesinde depolama sırasında ayrıntılı olarak açıklanmaktadır. ilaçlarçevresel faktörlerin (ışık, sıcaklık, havanın atmosferik bileşimi, vb.)

Bu farmakope monografisi, Genel Gereksinimler farmasötik maddelerin depolanması, yardımcı maddeler ve tıbbi ürünler ve kuruluşun faaliyet türü dikkate alınarak ilaçların depolandığı tüm kuruluşlar için geçerlidir.

Kontrollere geri dönelim. İlaç müfettişi buzdolabını kontrol eder ve oradaki sıcaklık "serin yer" kavramına karşılık gelmez, yani. 8-15°C! Yanlış depolanırsa maddelerin stabilitesini garanti etmek mümkün müdür? Gerekli nem, sıcaklık, aydınlatma parametreleri gözlenmez. Ama insanlar eczanelere güveniyor. Ancak ne yazık ki eczanelerimizin en zayıf noktasının ilaçların saklanması olduğunu kabul etmemiz gerekiyor. Müfettişler bunu biliyor ve ağır para cezası veriyor.

HERKESİN BİR YERİ VAR!

Bir eczane çalışanı bir paketi teslim aldığında ilk olarak neye dikkat etmelidir? Farmasötik gruplara göre dağıtım için - harici ve dahili müstahzarlar ayrı ayrı! "Dolapları açıyorum. Bir de ne göreyim? İlaçlar, besin takviyeleri, merhemler, kozmetikler, masaj aletleri... Her şey bir kutuda. Sorumun cevabını duyuyorum:" Bizim için çok uygun!

Bazı şirketler hem ilaç hem de diyet takviyeleri (BAA) üretir ve eczane çalışanları bunları vitrinde tek bir sıra halinde düzenler. Sonuç olarak, para cezaları - her biri 40 bin ruble. her (!) ihlal için. Müfettişin eline bir paket düşerse, üzerinde yazı olmayacak " İlaç" veya " biyolojik olarak aktif katkı maddesi, o zaman iç dolgu bir gıda ürünü olarak kabul edilebilir, genellikle eczane aracılığıyla satışı yasaktır. Yine iyi! Hatırlıyoruz ilaç ve diyet takviyelerinin gösterimi birlikte olamaz.

"25 °C'yi geçmeyen sıcaklıkta ışıktan korunan bir yerde saklayın!", yani İkincil ambalaj, dolapta koyu renkli cam veya karartma ambalajı olsa bile ışıktan koruma işlevi göremez. Hem Roszdravnadzor hem de Rospotrebnadzor'un gereklilikleri, ilacın cam kapısı olmayan bir dolapta birincil ambalaj üzerinde belirtilen bilgilerle çıkarılması gerektiğini onaylar; aksi takdirde eczane yine aynı 40 bin rubleyi alacak. iyi.

Bazı üreticiler, ikincil ambalajlarının ışıktan koruma işlevi gördüğünü yazıyor. O zaman başka bir mesele. Ancak, kabin kapılarını içeriden inceleyen müfettişler, camda koyu bir kaplama olmadığını fark ederler ve ihlal için para cezası verirler ve bu zaten yanlıştır. Yeni gerekliliklere göre, kapının içinin karartılması, bitmiş dozaj formları için değil, sadece maddeler için yapılmalıdır. Genel olarak, ışık hem doğal (güneşli) hem de yapay olabilir, eczane çalışanları bazen yalnızca ilkini "yasak" olarak kabul eder. Aslında her türlü aydınlatmadan bahsediyoruz.

Çelişkiler de var. Örneğin, ambalajın üzerine (talimatlarda) yazılabilir " 6'yı geçmeyen bir sıcaklıkta serin bir yerde saklayın° İLE", 8-15 ° C'lik "serin bir yer" için Farmakopede belirtilenlere karşılık gelmese bile, üreticiden gelen bu bilgilere rehberlik edilmelidir.

Bu arada, besin takviyeleri için, neyin soğuk saklama yeri olarak kabul edildiğini ve neyin soğuk olduğunu belirleyen standartlar henüz geliştirilmemiştir.

Aşağıdakilere dikkat ederek talimatları okuduğunuzdan emin olun.

• Pakette neler var? ilaç, besin takviyesi, Tıbbi cihaz, hijyenik ürün vb. Her şeyi ayrı ayrı düzenleyin.
• İlacın toplu hali. Renklendirici tıbbi ürünler, uçucu, sıvı ayrı bir saklama yerine sahip olmalıdır; yanıcı - metal bir dolapta. Patlayıcı, radyofarmasötik, kostik, korozif, sıvılaştırılmış vb. tehlikeli özelliklere sahip tıbbi ürünler, özel olarak düzenlenmiş ve donanımlı bir odada saklanmalıdır. ek fonlar güvenlik ve koruma.

DERGİYİ DOĞRU DOLDURMAK!

Eczanede zorunlu muhasebe (kontrol) kayıtlarını kimin ve nasıl doldurduğu da önemlidir. Her şey çok güzel ama her zaman doğru değil. Müfettiş, konsey ile birlikte buzdolabını açar ve orada 2-8 ° C yerine üç termometre de 15 ° C gösterir. Dergiyi kontrol ediyorlar ve orada sabah rekoru + 6 ° С. Tüm ihlaller anında fotoğraflanır ve kaydedilir. Müfettişin kararı, derhal imha edilmesi ve ruhsatın 90 gün süreyle askıya alınması için bir buzdolabı dolusu ilaçtır. İlaçların uygun şekilde saklanmasının tüketicilerinin hayatı ve sağlığı olduğu unutulmamalıdır. Derginin doldurulmasına son derece sorumlu bir şekilde yaklaşılmalıdır. Bazen, özellikle Noel'de Bayram günlük tutan bir eczane çalışanı, birkaç günü tek bir süslü parantez ile birleştirir ve örneğin 12 ° C koyar. Tüm. İyi. Endikasyonlar her gün ayrı bir satıra doldurulmalıdır. Bir eczane çalışanı, müfettişin sorusuna yanlış veya hatta yanlış bir cevap verirse, bu bir para cezasıdır. Ayrıca bir saklama yeri açarlar ve -6 ° C buzdolabında her şey donar! Bazen dergi diyor ki - sabah + 4 ° C ve akşam + 8 ° C. Bu kabul edilemez bir sıcaklık dalgalanmasıdır. Yönetmeliklere göre sadece 1 °C olabilir! Aksi takdirde bu, buzdolabının onarıma ihtiyacı olduğu ve kullanılamayacağı anlamına gelir.

Şimdi, tüm soğutma elemanının hazne boyunca gittiği sözde farmasötik buzdolapları var. Böyle bir buzdolabında sıcaklık her yerde aynıdır. Aynı zamanda, henüz resmi bir "ecza dolabı" terimi yok, ancak örneğin Voronej'de eczanelerin yalnızca böyle bir buzdolabı varsa ruhsatlandırıldığını biliyorum. Ancak bu "yerel" bir istisnadır. Genellikle eczanelerde ev tipi buzdolapları bulunur. Genellikle ışıktan korunan bir yerde saklanması öngörülen ilaçlar için zaten bir ihlal olan cam kapıları vardır. Soğutma elemanı ya sadece üst kısımdadır ya da buzdolabının sadece yarısına kadardır. Doğal olarak, sıcaklık farklı parçalar böyle bir buzdolabı farklıdır. Soğutma elemanına daha yakın - aşağıda. Diğer alanlarda - daha yüksek. Bu nedenle, bu tür buzdolaplarında üç termometre kurulmalıdır. İnsülin vb. depolamak söz konusu olduğunda. biyolojik müstahzarlar, bu durumda buzdolabının her rafında kendi termometreniz olması gerekir.

Önemli! Tekrar farmakope makalesine dönelim: “Buzdolabının raflarındaki sıcaklık rejimi farklıdır: sıcaklık, dondurucunun yanında daha düşük, açılan kapı panelinin yanında daha yüksektir.

Soğuk bir yer sağlanması, ilaçların buzdolabında 2 ila 8 ° C sıcaklıkta saklanması ve donmadan kaçınılması anlamına gelir. Serin bir yerde saklama, ilacın buzdolabında 8 ila 15 ° C sıcaklıkta saklanması anlamına gelir. Bu durumda, uygun koşullarda saklandığında aşağıdaki ilaçlar hariç, ilaçların buzdolabında saklanmasına izin verilir: sıcaklık rejimi 8°C'nin altındaki buzdolabı fiziksel ve kimyasal özelliklerini değiştirebilir, örneğin tentürler, sıvı özler, vb.

Monografta veya düzenleyici belgelerde ilgili gereklilikleri taşıyan ve birincil veya ikincil ambalajda belirtilen ilaçların dondurulmasına izin verilmez. insülin müstahzarları, adsorbe edici immünobiyolojik müstahzarlar, vb.

Dondurma sırasında bozulabilecek ambalajlara konulan ilaçların dondurulmasına izin verilmez, örneğin, tıbbi ürün ampullerde, cam şişelerde vb."

"KURU" NASIL OLUR?

Şimdi nem için. Eczanelerde iş tam anlamıyla "kaynıyor". Bazen personelin higrometre okumak için zaman bulması çok zordur. Ve bu, günlüğe bir giriş ile her gün sabah 10'dan önce yapılmalıdır. Bu prosedürden, "ikiden iki gün sonra" programına göre çalışan belirli bir çalışanın sorumlu olduğu görülür. Sonuç olarak, higrometre okumalarını "ileri" yazar. Tüm müfettişler bunu biliyor ve ... para cezasına çarptırıldı. Bir higrometre ile çalışma prosedürünü tam olarak hatırlamak gerekir. Algoritma:

1. Kuru ve ıslak termometre okumalarını okuyun.
2. Kuru ve ıslak termometreler arasındaki sıcaklık farkını hesaplayın.
3. Havanın bağıl nemini psikrometrik tabloya göre belirleyin. İstenen bağıl nem, "kuru" termometreye göre sıcaklık çizgilerinin kesişme noktasında ve "kuru" ve "ıslak" termometrelere göre sıcaklık farkı olacaktır.
4. İlaçların 4 saatten fazla saklandığı yerler, hatasız higrometrelerle donatılmalıdır (13.11.96 tarihli ve 377 sayılı Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Emri "Eczanelerde depolama organizasyonu için gerekliliklerin onaylanması üzerine) çeşitli gruplar ilaçlar ve ürünler tıbbi amaçlı").
5. Tıbbi ürünlerin saklanması, düzenleyici belgelerde özel saklama koşulları belirtilmemişse, ilgili iklim bölgesine (I, II, III, IVA, IVB) bağlı olarak %60 ± 5'i aşmayan bağıl nemde gerçekleştirilir.
6. Serin ve kuru bir yerde saklandığında nem oranı %50 olmalıdır. Nemimiz kalmadı. Ancak yapılandırılmamış higrometrelerimiz var. Ve sorun da burada yatıyor. Kuru ise, çalışmaz kabul edilir ve performansı dikkate alınmaz.

Bir eczane çalışanı, tüketiciye sunduğu ürünlerin, ilaçların kalitesinden sorumlu olmalıdır ve kalite öncelikle tıbbi ürünün saklama koşullarına bağlıdır. Eczane her şeyi doğru yaparsa, dürüst çalışırsa, para cezalarından korkmaz!

AAU "SoyuzPharma" eğitim seminerinin materyallerine dayanarak

"İlaçların saklanmasına ilişkin Kuralların onaylanması üzerine"

13 Ekim 2010 tarihinde yayınlanmıştır 24 Ekim 2010 tarihinden itibaren geçerlidir Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığına 4 Ekim 2010 tarihinde tescil edilmiştir Sicil No. 18608

İlaçların saklanması için kurallar

I. Genel hükümler

1. Bu Kurallar, aşağıdakiler için ilaçların depolanmasına yönelik tesisler için gereklilikleri belirler: tıbbi kullanım(bundan böyle tıbbi ürünler olarak anılacaktır), bu tıbbi ürünlerin saklama koşullarını düzenler ve aşağıdakiler için geçerlidir:

• ilaç üreticileri,
• ilaçların toptan ticaretinin organizasyonu,
• eczane kuruluşları,
• İlaçların dolaşımında faaliyet gösteren tıbbi ve diğer kuruluşlar,
• farmasötik faaliyet ruhsatına veya tıbbi faaliyet ruhsatına sahip bireysel girişimciler (bundan sonra sırasıyla - kuruluşlar, bireysel girişimciler).

II. İlaç depolama tesislerinin düzenlenmesi ve işletilmesi için genel gereklilikler

2. Tıbbi ürünlerin depolanmasına yönelik tesislerin cihazı, bileşimi, alanlarının boyutu (tıbbi ürünlerin toptan ticareti için), işletimi ve ekipmanı; emniyet.
3. İlaçların saklandığı tesislerde, belirli sıcaklık Ve hava nemi, ilaçların birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarında belirtilen ilaç üreticilerinin gerekliliklerine uygun olarak saklanmasını sağlar.
4. İlaçların saklanması için tesisler donatılmalıdır. klimalar ve ilaçların birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarında belirtilen ilaç üreticilerinin gerekliliklerine uygun olarak depolanmasını sağlamak için diğer ekipmanlar veya tesislerin havalandırmalar, traversler ve ikinci kafes kapılar ile donatılması tavsiye edilir.
5. İlaçların saklanması için tesisler sağlanmalıdır raflar, dolaplar, paletler.
6. İlaç depolama tesislerinin (duvarların iç yüzeyleri, tavanlar) bitirilmesi düz ve olanak sağlar ıslak temizleme.

III. Tıbbi ürünlerin depolanması ve depolanmalarının organizasyonu için tesisler için genel gereklilikler

7. İlaçların saklandığı tesisler, aşağıdakiler için cihazlarla donatılmalıdır: hava parametrelerinin kaydı(termometreler, higrometreler (elektronik higrometreler) veya psikrometreler). Bu cihazların ölçüm parçaları kapı, pencere ve ısıtma cihazlarından en az 3 m uzağa yerleştirilmelidir. Görsel okumaların alındığı cihazlar ve/veya cihazların parçaları yerden 1,5-1,7 m yükseklikte personelin erişebileceği bir yere yerleştirilmelidir.
Bu aletlerin okumaları özel bir deftere günlük olarak kaydedilmelidir. dergi (harita) kağıt üzerinde veya elektronik formatta sorumlu bir kişi tarafından tutulan arşivleme ile (elektronik higrometreler için). Kayıt günlüğü (kartı), mevcut olanı saymadan bir yıl süreyle saklanır. Kontrol cihazları belirtilen şekilde sertifikalandırılmalı, kalibre edilmeli ve doğrulanmalıdır.
8. Tıbbi ürünler, aşağıdakiler dikkate alınarak, tıbbi ürünün ambalajı üzerinde belirtilen düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak saklama odalarına yerleştirilir:

• ilaçların fiziko-kimyasal özellikleri;
• farmakolojik gruplar(eczaneler için ve tıbbi kuruluşlar);
• uygulama yöntemi (dahili, harici);
• toplama durumu farmasötik maddeler (sıvı, yığın, gaz halinde).

İlaçları yerleştirirken, bilgisayar teknolojilerini (alfabetik olarak, kodlarla) kullanmasına izin verilir.
9. Ayrı olarak, 8 Ocak 1998 N 3-FZ Federal Yasasının gerekliliklerini karşılayan teknik olarak güçlendirilmiş binalarda "Uyuşturucu ve Psikotrop Maddeler Üzerine"(Mevzuat Derlemesi Rusya Federasyonu, 1998, N 2, art. 219; 2002, No.30, art. 3033, 2003, N 2, art. 167, No. 27 (bölüm I), art. 2700; 2005, N 19, art. 1752; 2006, N 43, Art. 4412; 2007, N 30, art. 3748, No. 31, art. 4011; 2008, N 52 (bölüm 1), art. 6233; 2009, N 29, art. 3614; 2010, No. 21, art. 2525, No. 31, md. 4192) saklanır:

• narkotik ve psikotrop ilaçlar;
• uluslararası yasal normlara göre kontrol edilen güçlü ve zehirli ilaçlar.

10. Raflar (dolaplar) ilaçların depolandığı tesislerde ilaçların depolanması için, ilaçlara erişim, personelin serbest geçişi ve gerekirse yükleme cihazları ve ayrıca temizlik için raflara, duvarlara, zeminlere erişilebilirliği sağlayacak şekilde kurulmalıdır.
İlaçların saklanması için tasarlanan raflar, dolaplar, raflar sayılı.
Saklanan tıbbi ürünler ayrıca şu şekilde de tanımlanmalıdır: raf kartı, saklanan tıbbi ürün hakkında bilgiler (tıbbi ürünün adı, salım şekli ve dozu, parti numarası, son kullanma tarihi, üreticisi) içerir. Bilgisayar teknolojisini kullanırken, kodlar ve elektronik cihazlar kullanarak tanımlamaya izin verilir.
11. Organizasyonlarda ve bireysel girişimcilerde, sınırlı bir son kullanma tarihi olan ilaçların muhasebeleştirilmesi kağıt üzerinde veya arşivleme ile elektronik biçimde. Raf ömrü sınırlı ilaçların zamanında satışının kontrolü, bilgisayar teknolojisi, ilacın adını, serisini, son kullanma tarihini veya son kullanma tarihi kayıtlarını gösteren raf kartları kullanılarak yapılmalıdır. Bu ilaçların kayıtlarını tutma prosedürü, kuruluş başkanı veya bireysel girişimci tarafından belirlenir.
12. İlaçları tanımlarken günü geçmiş tutulmaları gerekir ayrı ayrıözel olarak tahsis edilmiş ve belirlenmiş (karantina) bir bölgede diğer ilaç gruplarından.

IV. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolanması ve depolanmalarının organizasyonu için tesisler için gereklilikler

13. Depolama odaları yanıcı ve patlayıcı ilaçlar mevcut düzenlemelere uygun olmalıdır.
14. Parlayıcı ve patlayıcı tıbbi ürünlerin fiziksel ve kimyasal, yanıcı özelliklerine ve ambalajın niteliğine uygun olarak yeknesaklık ilkesine göre saklanmasını sağlamak amacıyla, ilaç toptancıları ve ilaç imalatçılarının depolama alanları (bundan böyle depo odaları olarak anılacaktır), aşağıdakilerle ayrı odalara (bölmelere) bölünmüştür: yangına dayanıklılık sınırı en az 1 saat boyunca yapılar inşa edin.
15. Tıbbi kullanım amaçlı tıbbi ürünlerin ambalajlanması ve üretimi için gereklidir. bir iş vardiyası sayıda yanıcı ilacın üretimde ve diğer tesislerde bulundurulmasına izin verilir. Vardiya sonunda kalan parlayıcı ilaç miktarı bir sonraki vardiyaya aktarılır veya ana depo yerine iade edilir.
16. Depo ve boşaltma alanlarının zeminleri zor, hatta bitirmek. Zeminleri düzleştirmek için levha ve demir sac kullanmak yasaktır. Zeminler, insanların, eşyaların ve eşyaların rahat ve güvenli hareketini sağlamalıdır. Araç, yeterli mukavemete sahip olmalı ve depolanan malzemelerden kaynaklanan yüklere dayanmalı, depo temizliğinde basitlik ve kolaylık sağlamalıdır.
17. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların saklandığı depolar donatılmalıdır. yanmaz ve dayanıklı uygun yük için tasarlanmış raflar ve paletler. Raflar yerden ve duvarlardan 0,25 m mesafeye kurulur, rafların genişliği 1 m'yi geçmemeli ve farmasötik maddelerin depolanması durumunda en az 0,25 m flanşlara sahip olmalıdır Raflar arasındaki uzunlamasına koridorlar en az 1,35 m olmalıdır.
18. Eczane kuruluşlarında ve bireysel girişimcilerde yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolanması için, izole binalar, otomatik yangından korunma ve alarm sistemleri ile donatılmış (bundan sonra yanıcı ve patlayıcı ilaçların saklandığı odalar olarak anılacaktır).
19. Eczane organizasyonlarında ve bireysel girişimcilerde, sahip olan farmasötik maddelerin depolanmasına izin verilir. yanıcı ve yanıcı özellikler, yanıcı ve patlayıcı ilaçların gömme dolaplarda saklanması için açık havada 10 kg'a kadar hacimde yanmaz dolaplar. Dolaplar, kapıları en az 0,7 m genişliğinde ve en az 1,2 m yüksekliğinde olacak şekilde ısıyı uzaklaştıran yüzeylerden ve geçitlerden çıkarılmalı, bunlara serbest erişim düzenlenmelidir.
Patlayıcı tıbbi ürünlerin tıbbi kullanım için (ikincil (tüketici) ambalajında) saklanmasına izin verilir. bir iş vardiyası yanıcı ve patlayıcı ilaçları saklamak için açık havada metal dolaplarda.
20. Diğer amaçlar için binalarda bulunan yanıcı ve patlayıcı ilaçlar için depolarda saklanmasına izin verilen yanıcı ilaç sayısı geçmemelidir. 100 kg toplu.
100 kg'ı aşan yanıcı farmasötik maddelerin saklanmasında kullanılan yanıcı ve patlayıcı tıbbi ürünlerin saklandığı tesisler, ayrı bina ve depolamanın kendisi, diğer grupların yanıcı ilaçlarını depolamak için binadan izole edilmiş bir cam veya metal kapta yapılmalıdır.
21. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların saklandığı yerlere, açık ateş kaynakları.

V. Depolarda ilaç depolama organizasyonunun özellikleri

22. Depolarda saklanan ilaçlar üzerine konulmalıdır. raflar veya seyyar satıcılar(paletler). Paletsiz olarak yere ilaç koyulması yasaktır.
Paletler, rafın yüksekliğine bağlı olarak zemine tek sıra halinde veya birkaç kat halinde raflara yerleştirilebilir. Raf kullanılmadan birkaç sıra yükseklikte ilaç içeren paletlerin yerleştirilmesine izin verilmez.
23. Boşaltma ve yükleme işlemlerinde manuel yöntem ile ilaç istifleme yüksekliği aşağıdakileri geçmemelidir: 1,5 m.
Boşaltma ve yükleme işlemleri için mekanize cihazlar kullanıldığında, tıbbi ürünler depolanmalıdır. birkaç katman. Aynı zamanda, raflara ilaç yerleştirmenin toplam yüksekliği, mekanize taşıma ekipmanının (asansörler, kamyonlar, yük asansörleri) kapasitesini aşmamalıdır.

VI. Fiziksel ve fiziko-kimyasal özelliklerine bağlı olarak belirli ilaç gruplarının saklanma özellikleri, çeşitli çevresel faktörlerin bunlar üzerindeki etkisi

Işıktan korunma gerektiren ilaçların saklanması

24. Işığın etkisinden korunma gerektiren ilaçlar, ışıktan korunma sağlayan odalarda veya özel olarak donatılmış yerlerde saklanır. doğal ve yapay aydınlatma.
25. Işıktan korunması gereken farmasötik maddeler, plastikten yapılmış kaplarda saklanmalıdır. ışıktan koruyucu malzemeler(turuncu cam cam kaplar, metal kaplar, alüminyum folyodan veya siyah, kahverengi veya turuncu renkler), karanlık bir odada veya dolaplarda.
Özellikle ışığa karşı hassas olan farmasötik maddelerin (gümüş nitrat, prozerin) saklanması için cam kaplar siyah renkli cam kaplarla yapıştırılır. opak kağıt.
26. Birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarda paketlenmiş, ışıktan korunmayı gerektiren tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler, koruyucu önlemler alınmak kaydıyla dolaplarda veya raflarda saklanmalıdır. vuruşu önlemek bu ilaçlar için doğrudan Güneş ışığı ya da parlak yönlü ışık(yansıtıcı film, panjur, siperlik vb. kullanımı).

Nemden korunma gerektiren tıbbi ürünlerin saklanması

27. Karşı korunma gerektiren farmasötik maddeler neme maruz kalma kadar sıcaklıklarda serin bir yerde saklanmalıdır. + 15 derece İLE(bundan böyle - serin bir yer), su buharı geçirmeyen malzemelerden yapılmış sıkıca kapatılmış bir kapta (cam, metal, alüminyum folyo, kalın duvarlı plastik kaplar) veya üreticinin birincil ve ikincil (tüketici) ambalajında.
28. Belirgin higroskopik özelliklere sahip farmasötik maddeler, cam kap hermetik kapatmalı, üstü parafinle doldurulmuş.
29. Hasar ve kalite kaybının önlenmesi için, tıbbi ürünlerin depolanması, tıbbi ürünün ikincil (tüketici) ambalajı üzerindeki uyarı etiketleri şeklinde belirtilen gerekliliklere göre organize edilmelidir.

Buharlaşmaya ve kurumaya karşı koruma gerektiren tıbbi ürünlerin saklanması

30. Buharlaşmaya ve kurumaya karşı korunması gereken farmasötik maddeler:

• aslında uçucu ilaçlar;
• uçucu çözücü içeren tıbbi ürünler

1. alkol tentürleri,
2. sıvı alkol konsantreleri,
3. kalın özler;

• uçucu maddelerin çözeltileri ve karışımları

1. uçucu yağlar,
2. amonyak çözümleri,
3. formaldehit çözümleri,
4. %13'ün üzerinde hidrojen klorür çözeltileri,
5. karbolik asit çözeltileri,
6. çeşitli konsantrasyonlarda etil alkol vb.;

• uçucu yağlar içeren tıbbi bitki materyalleri;
• kristalizasyon suyu içeren ilaçlar - kristalli hidratlar;
• uçucu ürünler oluşturmak için ayrışan ilaçlar

1. iyodoform,
2. hidrojen peroksit,
3. sodyum bikarbonat;

• tanımlanmış alt nem içeriği limitine sahip tıbbi ürünler

1. magnezyum sülfat,
2. sodyum paraaminosalisilat,
3. sodyum sülfat,

saklanmalı güzel mekan, uçucu madde geçirmeyen malzemelerde (cam, metal, alüminyum folyo) veya üreticinin birincil ve ikincil (tüketici) ambalajında. Polimer kapların, paketlemenin ve kapağın kullanımına, Devlet Farmakopesi ve düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak izin verilir.
31. İlaç maddeler - kristalin hidratlar hava geçirmeyecek şekilde kapatılmış cam, metal ve kalın duvarlı plastik kaplarda veya üreticinin birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarında, bu tıbbi ürünler için düzenleyici dokümantasyon gerekliliklerine uyan koşullar altında saklanmalıdır.

Yüksek sıcaklıklara maruz kalmaya karşı koruma gerektiren ilaçların saklanması

32. Maruz kalmaya karşı koruma gerektiren tıbbi ürünlerin saklanması yükselmiş sıcaklık (ısıya dayanıklı tıbbi ürünler), kuruluşlar ve bireysel girişimciler, tıbbi ürünün birincil ve ikincil (tüketici) ambalajında ​​​​belirtilen sıcaklık rejimini düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirmelidir.

Düşük sıcaklıklara maruz kalmaya karşı koruma gerektiren ilaçların saklanması

33. Maruz kalmaya karşı koruma gerektiren tıbbi ürünlerin saklanması düşük sıcaklık (dondurulduktan sonra fiziksel ve kimyasal durumu değişen ve daha sonra oda sıcaklığına ısıtıldığında geri yüklenmeyen ilaçlar (% 40 formaldehit çözeltisi, insülin çözeltileri) kuruluşlar ve bireysel girişimciler, tıbbi ürünün birincil ve ikincil (tüketici) ambalajında ​​​​belirtilen sıcaklık rejimine uygun olarak düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak gerçekleştirmelidir.
34. Dondurucu ilaçlar insülin izin verilmedi.

Çevresel gazlardan korunma gerektiren tıbbi ürünlerin saklanması

35. Karşı korunma gerektiren farmasötik maddeler gazlara maruz kalma

• ile reaksiyona giren maddeler hava oksijen:

1. doymamış karbonlar arası bağlara sahip alifatik serinin çeşitli bileşikleri,
2. doymamış karbonlar arası bağlara sahip yan alifatik gruplarla siklik,
3. fenolik ve polifenolik,
4. ikame edilmemiş hidroksil grupları ile morfin ve türevleri;
5. kükürt içeren heterojen ve heterosiklik bileşikler,
6. enzimler ve organ preparatları;

• ile reaksiyona giren maddeler havadaki karbondioksit:

1. alkali metallerin tuzları ve zayıf organik asitler(sodyum barbital, heksenal),
2. polihidrik aminler (eufillin), magnezyum oksit ve peroksit, kostik sodyum, kostik potasyum içeren ilaçlar,

saklanmalı hermetik olarak kapatılmış kap gaz geçirmeyen malzemelerden, mümkünse ağzına kadar dolu.

Kokulu ve renklendirici ilaçların saklanması

36. kokulu ilaçlar (hem uçucu hem de pratik olarak uçucu olmayan ancak aşağıdaki özelliklere sahip farmasötik maddeler) güçlü koku) hermetik olarak kapatılmış, koku geçirmez bir kapta saklanmalıdır.
37. Boyama ilaçlar (kaplar, kapaklar, ekipman ve envanter üzerinde sıradan sıhhi ve hijyenik işlemlerle yıkanmayan renkli bir iz bırakan farmasötik maddeler:

• parlak yeşil,
• metilen mavisi,
• indigo karmin

sıkıca kapatılmış bir kapta özel bir dolapta saklanmalıdır.
38. Renklendirici ilaçlarla çalışmak için her öğe için tahsis etmek gerekir. özel terazi, harç, spatula ve diğer gerekli ekipmanlar.

Dezenfektanların saklanması

39. dezenfektanlar Tıbbi ürünler, plastik, kauçuk ve metal saklama tesislerinden ve damıtılmış su tesislerinden uzakta, izole bir odada, hermetik olarak kapatılmış bir kapta saklanmalıdır.

Tıbbi ürünlerin tıbbi kullanım için saklanması

40. Tıbbi kullanım amaçlı tıbbi ürünlerin saklanması gerekliliklere uygun olarak gerçekleştirilir. devlet farmakopesi Ve normatif belgeler ve ayrıca dikkate alarak özellikler bileşimlerinde bulunan maddeler.
41. Tıbbi ürünler, dolaplarda, raflarda veya raflarda saklandığında, ikincil (tüketici) ambalajlarda tıbbi kullanıma yönelik olarak yerleştirilmelidir. etiket(işaretleme) dıştan.
42. Kuruluşlar ve bireysel girişimciler, tıbbi ürünleri tıbbi kullanım için uygun şekilde saklamalıdır. depolama gereksinimleri belirtilen tıbbi ürünün ikincil (tüketici) ambalajında ​​belirtilmiştir.

Tıbbi bitki malzemelerinin depolanması

43. toplu Tıbbi bitki materyalleri depolanmalıdır. kuru(% 50'den fazla nem), sıkıca kapatılmış bir kapta iyi havalandırılmış bir alan.
44. İçeren toplu şifalı bitkisel hammaddeler uçucu yağlar iyi kapatılmış bir kapta ayrı olarak saklanır.
45. Dökme tıbbi bitki materyalleri, devlet farmakopesinin gerekliliklerine uygun olarak periyodik kontrole tabi tutulmalıdır. Normal rengini, kokusunu ve gerekli miktarını kaybetmiş çimen, kök, rizom, tohum, meyve aktif içerik, küf, ahır zararlılarından etkilenenlerin yanı sıra, reddetmek.
46. ​​​​İçeren tıbbi bitki malzemelerinin depolanması Kardiyak glikozitler, Devlet Farmakopesi gerekliliklerine, özellikle biyolojik aktivite için tekrarlanan kontrol gerekliliğine uygun olarak gerçekleştirilir.
47. Listelerde yer alan toplu tıbbi bitkisel hammaddeler güçlü Ve zehirli 29 Aralık 2007 tarih ve 964 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi tarafından onaylanan maddeler "Rusya Federasyonu Ceza Kanununun 234. maddesi ve diğer maddeleri uyarınca güçlü ve zehirli maddeler listelerinin yanı sıra Rusya Federasyonu Ceza Kanununun 234. maddesi uyarınca büyük miktarda etkili maddelerin onaylanması üzerine" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, 89; 2010, N 28, 3703) ayrı bir odada veya ayrı bir dolapta saklanır.
48. önceden paketlenmiş Tıbbi bitki malzemeleri raflarda veya dolaplarda saklanır.

Tıbbi sülüklerin saklanması

49. Depolama tıbbi sülükler sabit bir sıcaklık rejiminin ayarlandığı, ilaç kokusu olmayan aydınlık bir odada gerçekleştirilir.
50. Sülüklerin içeriği öngörülen şekilde gerçekleştirilir.

Yanıcı ilaçların depolanması

51. Yanıcı ilaçların saklanması

• olan ilaçlar yanıcıözellikler

1. alkol ve alkol çözümleri,
2. alkol ve eter tentürleri,
3. alkol ve uçucu özler,
4. eter,
5. terebentin,
6. laktik asit,
7. kloroetil,
8. kolodyum,
9. güzel,
10. Novikov sıvısı,
11. organik yağlar

• olan ilaçlar yanıcıözellikler

1. kükürt,
2. gliserol,
3. sebze yağları,
4. şifalı otlar)

gerçekleştirilmelidir ayrı ayrı diğer ilaçlardan.
52. Yanıcı ilaçlar, önlemek için sıkıca kapatılmış güçlü cam veya metal kaplarda saklanır. buharlaşma gemilerden gelen sıvılar.
53. Şişeler, silindirler ve yanıcı ve parlayıcı ilaçlar içeren diğer büyük kaplar raflarda saklanmalıdır. tek sıra yükseklikte. Farklı yastıklama malzemeleri kullanılarak birkaç sıra yükseklikte depolanması yasaktır.
Bu tıbbi ürünlerin saklanmasına izin verilmez. ısıtma cihazları. Raf veya yığından ısıtma elemanına olan mesafe en az 1 m olmalıdır.
54. Yanıcı ve yüksek derecede yanıcı farmasötik madde içeren şişelerin depolanması, darbelere karşı korumalı kaplarda veya tek sıralı silindir-tilterlerde yapılmalıdır.
55. Eczane kuruluşlarında ve bireysel girişimcilerde tahsis edilen endüstriyel tesislerin işyerlerinde, yanıcı ve kolay tutuşabilen ilaçlar, aşılmayacak miktarlarda saklanabilir. değiştirilebilir ihtiyaç. Aynı zamanda içinde saklandıkları kaplar da sıkıca kapatılmalıdır.
56. Parlayıcı ve kolay tutuşabilen ilaçların tamamen dolu kaplarda saklanmasına izin verilmez. Doldurma derecesi geçmemelidir %90 hacim. Büyük miktarlarda alkoller, hacmin% 75'inden fazla doldurulmayan metal kaplarda saklanır.
57. Yanıcı tıbbi ürünlerin ortak depolaması

• mineral asitler (özellikle sülfürik ve nitrik asitler),
• sıkıştırılmış ve sıvılaştırılmış gazlar,
• yanıcı maddeler (bitkisel yağlar, kükürt, soslar),
• alkaliler,
• organik maddelerle patlayıcı karışımlar veren inorganik tuzların yanı sıra

1. potasyum klorat,
2. potasyum permanganat,
3. potasyum kromat vb.

58. Eter tıbbi ve anestezi için eter endüstriyel ambalajlarda, serin ve karanlık bir yerde, ateşten ve ısıtıcı cihazlardan uzakta saklayın.

Patlayıcı ilaçların depolanması

59. Depolama patlayıcı ilaçlar (patlayıcı özelliği olan ilaçlar (nitrogliserin); patlayıcı özelliği olan ilaçlar (potasyum permanganat, gümüş nitrat) toz kontaminasyonundan korunmalıdır.
60. Patlayıcı ilaçların bulunduğu kaplar (fıçılar, teneke variller, şişeler vb.) sıkıca kapat Bu ürünlerin buharlarının havaya karışmasını önlemek için.
61. Toplu depolama potasyum permanganat eczanelerde ve bireysel girişimcilerde, depolama tesislerinin özel bir bölmesinde (teneke varillerde depolandığı yerde), diğer organik maddelerden ayrı olarak yer tapaları olan halterlerde izin verilir.
62. Toplu çözüm nitro gliserin iyi kapatılmış küçük şişelerde veya metal kaplarda, serin ve karanlık bir yerde, yangına karşı önlemler alınarak saklanmalıdır. Nitrogliserin içeren bulaşıkları hareket ettirin ve bu ilacı tartın, nitrogliserinin dökülmesini ve buharlaşmasını ve ayrıca cilt ile temasını önleyen koşullarda olmalıdır.
63. ile çalışırken dietil eter sallama, darbe, sürtünmeye izin verilmez.
64. Patlayıcı ilaçlar ile birlikte depolamak yasaktır. asitler ve alkaliler.

Narkotik ve psikotrop ilaçların depolanması

65. Narkotik Ve psikotrop tıbbi ürünler, 31 Aralık 2009 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi N 1148 (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 2) tarafından oluşturulan Narkotik İlaçların ve Psikotrop Maddelerin Depolanmasına İlişkin Kurallara uygun olarak, mühendislik ve teknik güvenlik ekipmanı ile özel olarak donatılmış izole tesislerde ve geçici depolama yerlerinde kuruluşlarda saklanır. 5, madde 3178).

Güçlü ve zehirli ilaçların depolanması, konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar

66. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 29 Aralık 2007 tarihli Kararnamesi N 964 uyarınca "Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 234. maddesi ve diğer maddeleri uyarınca güçlü ve zehirli maddeler listelerinin yanı sıra Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 234. maddesi uyarınca büyük miktarda güçlü maddelere ilişkin onay üzerine", güçlü ve zehirli ilaçlar, güçlü ve zehirli maddeler listelerinde yer alan güçlü ve zehirli maddeleri içeren ilaçları içerir.
67. Etkili ve zehirli ilaçların uluslararası hukuk normlarına göre kontrol altında depolanması (bundan sonra uluslararası kontrol altındaki güçlü ve zehirli ilaçlar olarak anılacaktır), narkotik ve psikotrop ilaçların depolanması için sağlananlara benzer mühendislik ve teknik güvenlik ekipmanları ile donatılmış tesislerde gerçekleştirilir.
68. Uluslararası kontrol altındaki güçlü ve zehirli ilaçlar ile narkotik ve psikotrop ilaçlar, teknik olarak güçlendirilmiş bir odada saklanabilir.
Aynı zamanda, güçlü ve zehirli ilaçların depolanması (stok hacmine bağlı olarak) kasanın farklı raflarında (metal dolap) veya farklı kasalarda (metal dolaplar) yapılmalıdır.
69. Uluslararası kontrol altında olmayan güçlü ve zehirli ilaçların depolanması metal dolaplar, iş gününün sonunda mühürlenir veya mühürlenir.
70. tabi ilaçlar konu niceliksel muhasebe Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarihli N 785 sayılı "İlaç verme prosedürü hakkında" emri uyarınca (16 Ocak 2006 tarihinde Rusya Federasyonu Adalet Bakanlığı'na kayıtlı N 7353), narkotik, psikotrop, güçlü ve zehirli ilaçlar hariç, iş gününün sonunda mühürlenmiş veya mühürlenmiş metal veya ahşap dolaplarda saklanır.
________________________________________________________________
Okumak

İlaçların sağlık tesislerinde saklanmasına ilişkin kurallar şu anda Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından düzenlenmektedir.

İlaçların işlerinde saklanmasına ilişkin Sipariş 706n kuralları, eczane ve tıbbi kuruluşlar tarafından yönlendirilir.

Dikkate almak Genel kurallar ilaçların saklanması ve özellikleri.

Ana ihlallere bakalım tıbbi kurumlar bu etki alanında.

↯ Dergide daha fazla makale

Makaledeki ana şey

İlaçların saklanması için 706n kurallarını sipariş edin

İlaçların saklanmasına ilişkin kurallar, farklı özelliklere ve potansiyel tehlikelere sahip ilaçların nasıl saklanması gerektiğini belirler.

Tıbbi amaçlı ilaçlar aşağıdaki gruplara ayrılır:

• Sıcaklıktan etkilenen LP (yüksek veya düşük). Tavsiye edilen sıcaklıklara sıkı sıkıya bağlı olarak depolanmalıdırlar.

İlaçların ambalajında ​​​​üretici genellikle hangi modu tavsiye ettiğini belirtir, kural olarak +25 ° C'den fazla değildir. Bu tür ilaçlar, çözeltilerdeki novokain, adrenalin ve diğer ilaçlardır.

Numuneler ve özel seçimler standart prosedürler indirilebilen hemşireler için.

Yağ ve eter çözeltileri, insülin, amonyak düşük sıcaklıklara tepki verir.

İlaçların saklanması ile ilgili kuralları düzenleyen düzene kesinlikle uyulmalıdır çünkü bu tür ilaçlar, ambalajlandıktan sonra Düşük sıcaklık yararlı niteliklerini tamamen değiştirir ve kaybeder.

• Nem ve ışığın etkisi altında özelliklerini kaybedebilen müstahzarlar.

Bu gruptaki ilaçlar arasında örneğin ışığa tepki veren gümüş nitrat ve prozerin ve neme maruz kaldığında özelliklerini kaybeden hardal veya alçı bulunur.

Işığa tepki veren ilaçların saklanmasına özel dikkat gösterilmelidir.Gerekirse odalar kalın panjurlar, ışığı yansıtan çıkartmalar ve bunlara giren ışık akışını azaltan diğer cihazlarla donatılır.

Sınırlı raf ömrü olan ilaçlar nerede saklanmalı?

Kurallar, süresi dolmuş ilaçlar için özel gereksinimler belirler.

Normal ilaçlarla karışmamaları için yalnızca ayrı olarak tahsis edilmiş (karantina bölgeleri) yerlere yerleştirilmelerine izin verilir. Pratikte bu, işaretli ayrı bir raf veya özel bir kasadır.

Bu bakımdan ilaçların son kullanma tarihleri ​​sürekli izlenmelidir. Sağlık kurumu başhekiminin emriyle, sınırlı kabul edilen kalan son kullanma tarihi onaylanır. Örneğin, bunlar son kullanma tarihinin son 6 ayıdır.

Sıralamada, bu tür ilaçlar sınırlı raf ömrüne sahip ilaçlar olarak kabul edilir.



Sipariş No. 706n uyarınca yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolanması

İlaçların saklanmasına ilişkin kuralların 706n sayılı emri, patlayıcı ve yanıcı ilaçların yerleştirilmesinin özelliklerini de belirler.

Bu tür ürünler, bileşimlerinde bulunan gliserin, kükürt, alkoller ve eterler, terebentin vb. Bu bakımdan, diğer ilaçlardan ayrı bir yere sahip olmalarını sağlamak gerekir.

Ek olarak, patlayıcı müstahzarlar aşağıdakilerin yakınına yerleştirilmemelidir:

• alkali içeren ilaçlar;
• gaz tüpleri;
• mineral asitler;
• organik müstahzarlarla kombinasyon halinde yanıcı bir karışım oluşturabilen inorganik tuzlar;
• pansuman malzemeleri.

potasyum permanganat nasıl saklanır

Kurallara uygun olarak potasyum permanganat için saklama koşulları aşağıdaki gereksinimleri karşılamalıdır:

Eter nasıl saklanır

İlaçları eter içeren bir ilaçta saklamak için, ısıtıcı elementlerden ve ateşten uzak yerler seçin, yer parlak ışıktan korunmalıdır. Bunun nedeni, anestezi için eterin yanıcı olmasıdır.

Eter dahil olmak üzere ilaçlarda yanıcı ilaçların saklanması için güvenli koşulları sağlamak amacıyla, bunların diğer tıbbi cihazlardan ayrı, tercihen özel olarak belirlenmiş bir odaya yerleştirilmesi önerilir.

Nitrojen ve oksijenin silindirlerde depolanması

Tüplerde nitröz oksit ve oksijen tasarrufu için birkaç önemli kural vardır:

1. GOST 26460-85'e göre, silindirler güneşten ve nemden korunmalarını sağlamak için bir tıp kurumunun topraklarında veya ayrı depolarda bir gölgelik altına yerleştirilir.
2. 08/09/1990 tarihli PPBO 07-91'e göre, oksijen tüpleri, pencere ve kapı açıklıklarından en az 4 metre mesafede tıbbi tesis dışında bulunan yanmaz dolaplara yerleştirilir.
3. 10'dan fazla 40 litrelik oksijen tüpleri depolanıyorsa, bunlar ayrı bir odaya yerleştirilir. Duvarları penceresiz, güvenli malzemelerden yapılmalı, diğer odalardan mesafe en az 25 metre olmalıdır.
4. Nitrojen tüplerinin yerleştirilmesi amaçlanan depolar havalandırma ile donatılmalı ve tüplerin kendileri ısıtma radyatörlerinden güvenli bir mesafeye (en az 1 metre mesafeye) yerleştirilmelidir.
5. Patlayıcı ilaçlar, hastanedeki kalıcı saklama yerlerinin dışında yanmaz kasalarda saklanır. Ayrıca, tesislerde yangın alarmları bulunmalıdır.

706n sırasına göre güçlü ve zehirli ilaçların saklanması için kurallar ve gereklilikler

İlaçların tıbbi bir tesiste saklanmasına ilişkin kurallardan da anlaşılacağı gibi, güçlü ve zehirli ilaçlar için özel güvenlik ekipmanlarına sahip odalara ihtiyaç vardır. Onlarla çalışma şekli, uyuşturucu saklama kurallarına benzer.

Böylece güçlü ilaçları ilaçlarla aynı odada saklamak mümkün oluyor. Aynı zamanda, güçlü ve zehirli maddeler ya farklı kasalarda ya da metal dolapların farklı raflarında saklanmalıdır.

Bazı ilaçların zehirli ve güçlü olanlar listesinden çıkarıldığını ve uyuşturucu listesine aktarıldığını unutmayın. Örneğin, bunlar Midazolam, Brotizolam, Lorazepam, Estazolam, Fenobarbital vb.

Bu nedenle bu tür tıbbi ürünler, narkotik ilaçlar ve bunların öncülleri için geçerli olan kurallara uygun olarak saklanmalıdır.

Saklama kuralları nasıl kontrol edilir?

Kurallara uygunluk kontrolleri baş Hemşire, bölümlerin nöbetçi hemşirelerinin yanı sıra.

Kontrol amacıyla aşağıdaki görevleri yerine getirirler:

• vardiya başına bir kez, koruma yerlerinde sıcaklık ve hava parametreleri kaydedilir;
• hemşireler ve başhemşireler, raf kartı kullanarak depolama alanlarındaki ilaçları tanımlar;
• sınırlı bir raf ömrüne sahip ilaçların zamanında kullanımlarını kontrol etmek için kayıtları tutulur;
• İlaçlar son kullanma tarihi geldiğinde karantina alanına konulmalı ve diğer ilaçlardan ayrı olarak saklanmalıdır. Daha sonra, imha edilmek üzere transfer edilirler.

Roszdravnadzor kontrol listesi - tıbbi kuruluşlarda ilaçların depolanması

Bir tıbbi kuruluşta ilaçların depolanmasının kontrol edildiği Başhemşire Sistemindeki kontrol listesine bakın.

Kontrol listesi 62 sorudan oluşur ve 9438 sayılı Siparişin Ek 2'si tarafından onaylanmıştır. Müfettişler, ilaç depolama kalite güvence sistemini, binaları, ekipmanı ve belgeleri değerlendirecektir.

İlaçların saklama koşulları nasıl çözülür?

Bazı durumlarda, sağlık çalışanlarının, tüketici ambalajları üzerinde üreticileri tarafından tavsiye edilen klinikte ilaç saklama kurallarına uyması çok zordur.

Örneğin birçok üretici, hangi hava sıcaklığının bu kurallara uyduğunu belirtmeden ilacın oda sıcaklığında veya serin bir yerde saklanması gerektiğini belirtmektedir.

Rusya Federasyonu Devlet Farmakopesi, ilaçların korunması için önerilen koşulları deşifre etmiştir:

• 8-15°C serin veya soğuk koşullar;
• 15-25°C "oda" sıcaklığı;
• 2-25°С sıcaklık 25°С'ye kadar;
• 2-8°C sıcaklık 8°C'yi geçmiyor.

Bir raf kartı ne zaman düzenlenir

Hastane bölümünde ilaçları saklama prosedürü, ilaçları saklarken üzerlerinde raf kartlarının bulundurulmasını gerektirir. Bunlar, ilaç ve saklama koşulları hakkında temel bilgileri sağlayan özel kartlardır.

Askı kartı yeni alınan ilaçla başlatılır. Tıp kurumu aynı dozajda, salım formunda ve aynı seride bir ilaç aldıysa, eski kartı bırakabilirsiniz. Başka özelliklere sahip ilaçlar, örneğin farklı bir salıverme şekli alınmışsa, yeni bir kart düzenlenmelidir. Raf kartını doldurma örneği Sistem Başhemşiresine bakın.

Sipariş 706n, 10. maddede böyle bir kartta yansıtılmasına izin verilen belirli bir bilgi listesi oluşturur; sağlık çalışanlarının bunu azaltma hakkı yoktur.

Bölüm 1. Depolama organizasyonu için genel gereklilikler

Eczane ürünlerinin saklanmasını yöneten düzenleyici çerçeve

organizasyon uygun depolama eczane çeşitlerinin ilaçları ve diğer ürünleri ruhsat gerekliliklerine tabidir ve kesinlikle düzenleyici belgelere uygun olarak yürütülür. Taslak normatif belgeler tablo 1'de gösterilmiştir.

tablo 1

İlaçların ve eczane ürün yelpazesindeki diğer ürünlerin depolanmasını düzenleyen düzenleyici belgeler

№	Belgenin adı
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın N 706n emri	08/23/2010 tarihli "İlaçların saklanmasına ilişkin Kuralların onaylanması üzerine"
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın N 397n emri	16 Mayıs 2011 tarihli "Rusya Federasyonunda Tıbbi Kullanım Amaçlı Tıbbi Ürünler Olarak Usulüne Göre Kayıtlı Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddelerin Eczanelerde, Sağlık Kurumlarında, Araştırma ve Eğitim Kuruluşlarında ve Tıbbi Ürün Toptancılarında Saklanma Koşullarına İlişkin Özel Gerekliliklerin Onayı Üzerine".
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın N 1148 emri	31 Aralık 2009 tarihli "Narkotik ilaçlar ve psikotrop maddelerin saklanması prosedürü hakkında".
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 377 sayılı emri	11/13/96 tarihli "Çeşitli ilaç ve tıbbi cihaz gruplarının eczanelerde depolanmasının düzenlenmesine ilişkin talimatların onaylanması üzerine"
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 214 sayılı emri	07/16/1997 tarihli "Eczane kuruluşlarında (eczanelerde) üretilen ilaçların kalite kontrolü hakkında".
FZ-61	04/12/2010 tarihli "İlaçların dolaşımı hakkında"
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 183n numaralı emri	22 Nisan 2014 tarihli "Niceliksel muhasebeye tabi tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar listesinin onaylanması üzerine".
55 RF PP	01/19/1998 tarihli "Belirli mal türlerinin satışına ilişkin Kuralların onaylanması üzerine, alıcının benzer bir ürünün onarımı veya değiştirilmesi süresi boyunca kendisine ücretsiz olarak sağlama şartına tabi olmayan dayanıklı malların bir listesi ve farklı boyut, şekil, boyut, stil, renk veya konfigürasyona sahip benzer bir ürünle iade edilemeyecek veya değiştirilemeyecek kaliteli gıda dışı ürünlerin bir listesi."
681 RF PP	06/30/1998 tarihli "Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesinin onaylanması üzerine".
N 964 PP RF	29 Aralık 2007 tarihli "Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 234. Maddesi ve diğer maddeleri uyarınca güçlü ve zehirli maddeler listelerinin yanı sıra Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 234. Maddesi uyarınca büyük ölçekli güçlü maddelere ilişkin listelerin onaylanması üzerine".
N 644 PP RF	04.11.2006 tarihli "Uyuşturucu ve psikotrop maddelerin dolaşımına ilişkin faaliyetlere ilişkin bilgilerin verilmesi ve uyuşturucu ve psikotrop maddelerin dolaşımına ilişkin işlemlerin tesciline ilişkin prosedür hakkında".
640 RF PP	18 Ağustos 2010 tarihli "Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin öncüllerinin üretimi, işlenmesi, depolanması, satışı, edinimi, kullanımı, taşınması ve imhasına ilişkin Kuralların onaylanması üzerine".
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 970 sayılı emri	09/25/2012 tarihli "Tıbbi Cihazların Dolaşımında Devlet Kontrolüne İlişkin Yönetmeliğin onaylanması üzerine".
674 RF PP	03.09.2010 tarihli "Standart Altı İlaçlar, Sahte İlaçlar ve Sahte İlaçların İmhasına İlişkin Kuralların Onaylanması Hakkında".
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 309 sayılı emri	10/21/1997 tarihli "Eczane kuruluşlarının (eczanelerin) sıhhi rejimine ilişkin Talimatın onaylanması üzerine".
1081 RF PP	22 Aralık 2011 tarihli "İlaç Faaliyetlerinin Ruhsatlandırılması Hakkında".
1085 RF PP	22 Aralık 2011 tarihli "Uyuşturucu, psikotrop maddeler ve bunların öncüllerinin dolaşımına yönelik ruhsatlandırma faaliyetleri ile narkotik bitkilerin yetiştirilmesine ilişkin."

Depolama gereksinimlerinin özellikleri

İlaçlar, tıbbi ürünler ve diğer eczane ürünleri

Depolama modu, malların güvenliğini sağlayan bir dizi iklimsel ve sıhhi-hijyenik gereksinimdir.

İklimsel depolama gereksinimleri aşağıdaki parametreleri içerir:

Depolama sıcaklığı

· Bağıl nem

hava değişimi

· Gaz bileşimi

· Aydınlatma.

Depolama sıcaklığı

Depolama odasındaki hava sıcaklığı. Depolama modunun en önemli göstergelerinden biri. Sıcaklıktaki artışla birlikte kimyasal, fizikokimyasal, biyokimyasal ve mikrobiyolojik süreçler yoğunlaşır. Santigrat derece cinsinden ölçülür.

Emtia bilimi birkaç depolama modu sağlar (C 0):

Donmuş halde - -20'den yüksek değil;

Buzdolabında - 0'dan +4'e;

Soğuk bir sıcaklıkta - +12'den +15'e;

oda sıcaklığında - +18'den +20'ye;

· Soğuk zincir sıcaklığı – 0'dan +8'e.

Depolama sıcaklığı rejimi, ürün stabilite testinin sonuçlarına göre üretici tarafından belirlenir. Saklama koşulları, etiket üzerindeki talimatlara uygun olmalıdır.

İlaçların saklanması için sıcaklık rejimi, XII baskısının Devlet Farmakopesi talimatlarına göre düzenlenmiştir (tablo 2).

Tablo 2

GF XII'ye göre ilaçların saklanması için sıcaklık rejimleri

Koşullar	Sıcaklık limitleri
30 0 С'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın	+2'den +30'a 0 С
25 0 С'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın	+ 2 ile + 25 0 С arası
15 0 С'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın	+ 2 ile + 15 0 С arası
8 0 С'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın	+ 2'den + 8'e 0 С
8 0 C'den düşük olmayan bir sıcaklıkta saklayın	+8'den +25'e 0 С

Spesifik sıcaklık göstergesine ek olarak, sıcaklık limitleriyle birlikte aşağıdaki terimler de kullanılabilir:

Depolama yerinden ısıtma cihazlarına olan mesafe 1 m'den fazla olmalıdır.

GENEL FARMAKOPEN İZNİ

İlaçların saklanması OFS.1.1.0010.15
İlk kez tanıtıldı

Bu Genel Farmakope Maddesi, farmasötik maddelerin, yardımcı maddelerin ve tıbbi ürünlerin depolanması için genel gereklilikleri belirler ve kuruluşun faaliyet türünü dikkate alarak tıbbi ürünlerin depolandığı tüm kuruluşlar için geçerlidir.

Tıbbi bitki ham maddelerinin ve şifalı bitki müstahzarlarının depolanması, "Tıbbi bitki ham maddelerinin ve şifalı bitki müstahzarlarının saklanması" Genel Farmakopesi Monografisine uygun olarak gerçekleştirilir.

Depolama - tıbbi ürünlerin, tıbbi ürünlerin dolaşımının ayrılmaz bir parçası olan, belirlenen son kullanma tarihi içinde kullanılıncaya kadar saklanması süreci.

Depolama odaları için genel gereklilikler

ilaçlar ve depolanmalarının organizasyonu

İlaçların depolanması, bu amaçlara yönelik tesislerde yapılmalıdır. Cihaz, bileşim, depolama alanlarının boyutu, bunların çalışması ve ekipmanı, çeşitli ilaç grupları için uygun saklama koşullarını sağlamalıdır.

Depolama için bina kompleksi şunları içermelidir:

İlaç paketlerinin açılması ve alınması ve bunların ön muayenesi için tasarlanan kabul odası (bölgesi);

Genel Farmakope Monografisi "Numune Alma" gerekliliklerine uygun olarak ilaçlardan numune almak için tesis (alan);

İlaçların karantinaya alınması için tesisler (bölge);

Özel saklama koşulları gerektiren ilaçlar için tesisler;

Reddedilen, iade edilen, geri çağrılan ve/veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları saklamak için bir oda (alan). Bu tıbbi ürünler ve saklandıkları yerler açıkça işaretlenmelidir.

Depolama alanı, ayrı bir izole oda yokluğunda ortak bir depoda tahsis edilir.

İlaçların saklandığı yerlerin dekorasyonu mevcut sıhhi ve hijyenik gereksinimleri karşılamalı, duvarların ve tavanların iç yüzeyleri pürüzsüz olmalı ve ıslak temizleme olasılığına izin vermelidir.

Her saklama odasında, farmakope monografisi veya tıbbi ürünler için düzenleyici belgeler tarafından belirlenen sıcaklık ve hava nemini gözlemleyerek iklim rejimini korumak gerekir. Depo odalarındaki gerekli hava değişimi, klimalar, besleme ve egzoz havalandırması veya diğer ekipmanlar kullanılarak oluşturulur. Depo odalarındaki doğal ve yapay aydınlatma, odada gerçekleştirilen tüm işlemlerin doğru ve güvenli bir şekilde yapılmasını sağlamalıdır. Gerekirse ilaçların güneş ışınlarından korunması sağlanmalıdır.

İlaçların saklandığı tesisler, günde en az bir kez gerçekleştirilen sıcaklık ve nemi izlemek ve kaydetmek için belirlenen şekilde doğrulanmış gerekli sayıda ölçüm cihazı (termometreler, higrometreler, psikrometreler, vb.) ile donatılmalıdır. Ölçü aletleri kapılardan, pencerelerden ve ısıtıcılardan en az 3 m uzaklığa, yerden 1,5 - 1,7 m yükseklikte, okuma için erişilebilir bir yere yerleştirilir. Aynı zamanda, sıcaklık ve nem dalgalanmalarının veya gerekli parametrelerden sapmaların en sık gözlendiği yerlere yerleştirilmeleri önerilir.

Kayıt kayıtları, tesisler için belirlenen sıcaklık ve nem rejimlerini ve tutarsızlık durumunda düzeltici eylemleri göstermelidir.

Depolama odaları yeterli sayıda dolap, kasa, raf, saklama kutusu, palet ile donatılmalıdır. Ekipman iyi durumda ve temiz olmalıdır.

Raflar, dolaplar ve diğer ekipmanlar, ilaçlara erişim, personelin serbest geçişi ve gerekirse yükleme ve boşaltma işlemlerinin yanı sıra ekipmana, duvarlara ve temizleme odasının zeminlerine erişilebilirliği sağlayacak şekilde kurulmalıdır.

İlaçların saklandığı tesislerde uygun bir sıhhi rejim sağlanmalıdır. Tesisleri temizleme sıklığı ve yöntemleri, düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olmalıdır. Kullanılan sıhhi dezenfektanlar güvenli olmalı ve depolanan tıbbi ürünlerin bu ürünlerle kontamine olma riski ortadan kaldırılmalıdır.

geliştirilmeli Özel Talimatlar diğer tıbbi ürünlerin kontaminasyonunu tamamen ortadan kaldırmak ve önlemek için dökülen veya dökülen tıbbi ürünlerin temizlenmesi.

İlaçların depolanması için tesislerde çalışırken, çalışanlar özel kıyafet ve ayakkabı giymeli, kişisel hijyen kurallarına uymalıdır.

Tıbbi ürünler, fizikokimyasal ve tehlikeli özellikleri, farmakolojik ve toksikolojik etkileri, türü dikkate alınarak farmakope monografisinde veya tıbbi ürünlere ilişkin düzenleyici belgelerde belirtilen saklama koşullarına uygun olarak depolara yerleştirilir. dozaj formu tıbbi ürün ve uygulama yöntemi, tıbbi ürünün agregasyon durumu. Bilgisayar teknolojisini kullanırken, ilaçları alfabetik olarak kodlara göre yerleştirmeye izin verilir.

İlaçların saklanmasına yönelik raflar, dolaplar, raflar tanımlanmalıdır. Depolanan ilaçları bir raf kartı kullanarak, bilgisayar teknolojisini kullanarak - kodlar ve elektronik cihazlar kullanarak tanımlamak da gereklidir.

Manuel boşaltma ve yükleme işlemleri yöntemiyle, ilaç istifinin yüksekliği 1,5 m'yi geçmemelidir Mekanize cihazlar kullanılırken, boşaltma ve yükleme işlemleri yapılırken ilaçlar birkaç kat halinde depolanmalıdır. Aynı zamanda, ilaçların raflara yerleştirilmesinin toplam yüksekliği, yükleme ve boşaltma mekanizmalarının kapasitesini aşmamalıdır.

Depolarda tıbbi ürünler dolap, raf, kaide, palet vb. üzerine yerleştirilmelidir. Paletsiz yere ilaç konulmasına izin verilmez. Paletler, rafın yüksekliğine bağlı olarak zemine tek sıra halinde veya birkaç kat halinde raflara yerleştirilebilir. Raf kullanılmadan birkaç sıra yükseklikte ilaç içeren paletlerin yerleştirilmesine izin verilmez.

Tek bir tıbbi ürün için saklama koşulları oluştururken, bu tıbbi ürünün üreticisi (geliştiricisi) tarafından Genel Farmakope Monografı "Tıbbi Ürünlerin Son Kullanma Tarihleri" uyarınca bir stabilite çalışmasının sonuçlarına dayalı olarak oluşturulan farmakope monografında veya düzenleyici belgelerde belirtilen gerekliliklerin yönlendirilmesi gerekir.

Tıbbi ürünlerin saklanması, bu tıbbi ürün için yasal dokümantasyon gerekliliklerini karşılayan ambalajlarda (tüketici, grup) gerçekleştirilir.

Tıbbi ürünlerin saklanması, düzenleyici belgelerde özel saklama koşulları belirtilmemişse, ilgili iklim bölgesine (I, II, III, IVA, IVB) bağlı olarak %60 ± 5'i aşmayan bağıl nemde gerçekleştirilir.

İlaçlar bulaşmayı, karışmayı ve çapraz bulaşmayı önleyecek şekilde saklanmalıdır. Depolarda yabancı kokulardan kaçınılmalıdır.

Sınırlı raf ömrü olan ilaçlar için kuruluşun oluşturduğu muhasebe sistemi uygulanmalıdır. Aynı isme sahip tıbbi ürünün birden fazla partisinin saklanması durumunda, son kullanma tarihi diğerlerinden daha önce geçen tıbbi ürün ilk olarak kullanıma alınmalıdır.

Reddedilen tıbbi ürünler tanımlanmalı ve yetkisiz kullanıma izin vermeyecek koşullarda uygun bir odada (alanda) saklanmalıdır.

Bazı ilaç gruplarının saklanma özellikleri

Tehlikeli özelliklere sahip ilaçlar (yanıcı, patlayıcı, radyofarmasötik, yakıcı, aşındırıcı, sıkıştırılmış ve sıvılaştırılmış gazlar vb.) özel olarak düzenlenmiş, ek emniyet ve güvenlik ekipmanlarıyla donatılmış odalarda saklanmalıdır. Depolama sırasında, tıbbi ürünlerin güvenliğinin ve beyan edilen kalitesinin sağlanması, tıbbi ürünlerin tehlikeli özelliklerinin ortaya çıkma olasılığının önlenmesi ve bu tür tıbbi ürünlerle çalışan çalışanlar için güvenli çalışma koşullarının oluşturulması gerekmektedir.

Tesisleri düzenlerken ve tehlikeli ilaçların depolanmasını organize ederken, federal yasaların gereklilikleri ve Rusya Federasyonu'nun düzenleyici yasal düzenlemeleri tarafından yönlendirilmesi gerekir.

Narkotik ve psikotrop tıbbi ürünlerin saklanması aşağıdakilere uygun olarak yapılmalıdır: Federal yasalar ve Rusya Federasyonu'nun düzenleyici yasal düzenlemeleri.

Çevresel faktörlerin (ışık, sıcaklık, havanın atmosferik bileşimi, vb.) Düzenlenen koşullardan sapmalara, örneğin soğuk bir yerde kalıcı depolama gibi özel koşullar ayrıca belirtilmedikçe, yalnızca kısa bir süre için (en fazla 24 saat) izin verilir.

Işık enerjisinin etkisi altında özelliklerini değiştirebilen (oksitleme, geri kazanma, ayrışma, rengini değiştirme vb.) İlaçlar ışığa veya ışığa duyarlıdır; ışığa dirençli ilaçlar fotostabildir. Işık enerjisinin etkisi, doğrudan güneş ışığının, ışık spektrumunun görünür bölgesindeki dağınık ışığın ve ultraviyole bölgesindeki radyasyonun etkisinde kendini gösterebilir.

Işığa duyarlı ilaçların etiketlenmesi, kural olarak şu talimatı içerir: "Işıktan korunan bir yerde saklayın." Işıktan korunma gerektiren tıbbi ürünler, doğal ve yapay ışıktan koruma sağlayan odalarda veya özel donanımlı alanlarda saklanmalıdır. Işıktan korunması gereken farmasötik maddeler ya ışıktan koruyucu maddelerden yapılmış ambalajlarda ya da karanlık oda veya dolaplarda saklanmalıdır. Özellikle ışığa duyarlı farmasötik maddelerin ambalajı olarak ilaçlar için cam kaplar kullanılıyorsa, kap siyah opak kağıtla yapıştırılmalıdır.

Işığa duyarlı tıbbi ürünler, ışıktan koruyucu ikincil (tüketici) ambalajlarda paketlenmeli ve/veya ışıktan korunan bir yerde saklanmalıdır.

Su, nem ile temas ettiğinde gaz vb. salabilen ilaçlar neme duyarlıdır. Neme duyarlı tıbbi ürünlerin etiketlenmesi, kural olarak, aşağıdakileri içerir: "Kuru tut". Bu tür tıbbi ürünleri saklarken, koşullar yaratmak gerekir. bağıl nem oda sıcaklığında %50'yi geçmeyecek şekilde(normal saklama koşulları altında) veya başka bir sıcaklıktaki eşdeğer buhar basıncı. Gerekliliğe uygunluk ayrıca, neme duyarlı bir tıbbi ürünün, belirtilen korumayı sağlayan ve tıbbi ürün kullanılırken saklama koşullarına uygunluğu sağlayan hava geçirmez (nem geçirmez) tüketici ambalajında ​​saklanmasını da sağlar.

Tıbbi ürünlerin saklanması sırasında düşük bir nem içeriğini korumak için, tıbbi ürünle doğrudan temaslarının engellenmesi koşuluyla, yerleşik durumlarda kurutucular kullanılır.

Higroskopik özelliklere sahip ilaçlar, bir farmakope makalesinin veya düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak, ilaçlar için cam bir kap olan, hermetik olarak kapatılmış bir pakette veya örneğin plastik filmden yapılmış bir torba gibi ek korumalı bir pakette %50'den fazla olmayan bir bağıl nemde saklanmalıdır.

Bazı ilaç grupları, oksijen veya karbondioksit gibi atmosferik gazların etkisi altında özelliklerini değiştirir. İlaçların gazların etkilerinden korunmasını sağlamak için ilaçların gaz geçirmeyen malzemelerden yapılmış kapalı ambalajlarda saklanması tavsiye edilir. Ambalaj mümkünse ağzına kadar doldurulmalı ve sıkıca kapatılmalıdır.

Fiilen uçucu olan ilaçlar veya uçucu çözücü içeren ilaçlar; uçucu maddelerin çözeltileri ve karışımları; uçucu ürünlerin oluşumu ile ayrışan ilaçlar, onları buharlaşmaya ve kurumaya karşı koruyan saklama koşulları gerektirir. İlaçların serin bir yerde, uçucu maddelere karşı dayanıklı malzemelerden yapılmış hermetik olarak kapatılmış ambalajlarda veya monografta veya düzenleyici belgelerde belirtilen gerekliliklere uygun olarak birincil ve ikincil (tüketici) ambalajlarda saklanması önerilir.

Kristalleşme suyu (kristal hidratlar) içeren farmasötik maddeler olan ilaçlar, higroskopik maddelerin özelliklerini sergiler. Kristalin hidratların depolanmasının, monografta veya düzenleyici belgelerde belirtilen gerekliliklere uygun olarak hermetik olarak kapatılmış ambalajlarda yapılması tavsiye edilir. Genellikle, kristalli hidratlar 8 ila 15 °C sıcaklıkta ve %60'tan fazla olmayan bağıl hava neminde depolanır.

Sıcaklığın etkisi altında özelliklerini değiştiren ilaçlar çevre, ısıya duyarlıdır. İlaçlar, oda ve daha yüksek sıcaklıkların (termolabil ilaçlar) etkisi altında veya donma dahil düşük sıcaklıkların etkisi altında özelliklerini değiştirebilir.

Isıya duyarlı tıbbi ürünleri saklarken, tıbbi ürünün birincil ve/veya ikincil (tüketici) ambalajında ​​belirtilen farmakope monografı veya düzenleyici belgelerin gereklilikleriyle düzenlenen sıcaklık rejiminin sağlanması gereklidir.

Isıya duyarlı ilaçlar, özel olarak donatılmış odalarda (buzdolapları) veya yeterli sayıda buzdolabı ve dolap bulunan saklama odalarında saklanmalıdır. Isıya duyarlı ilaçların saklanması için farmasötik buzdolapları veya kan ve kan ürünleri için buzdolapları kullanılmalıdır.

İmmünobiyolojik tıbbi ürünlerin uygun kalitesi, kullanımlarının güvenliği ve etkinliği, dört seviyede de gerçekleştirilmesi gereken soğuk zincir sistemi tarafından sağlanır.

Buzdolapları (odalar, dolaplar), içlerinde bulunan tıbbi ürünlerin saklanması için sıcaklık rejimine karşılık gelen bir sıcaklığa ayarlanmalıdır. İmmünobiyolojik tıbbi ürünlerin saklanması 8 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta yapılmalıdır. Buzdolabındaki her immünobiyolojik tıbbi ürün paketine soğutulmuş hava sağlanmalıdır. İmmünobiyolojik tıbbi ürünlerin diğer tıbbi ürünlerle birlikte buzdolabında saklanmasına izin verilmez.

Isıya dayanıklı ilaçların saklanma sıcaklık rejimini izlemek için, tüm buzdolaplarında (odalar, dolaplar) termometreler bulunmalıdır. Sıcaklık rejiminin sürekli izlenmesi, okumaları günde en az iki kez kaydedilen kullanılarak gerçekleştirilir.

Buzdolabının raflarındaki sıcaklık rejimi farklıdır: sıcaklık, dondurucunun yanında daha düşük, daha yüksek - açılan kapı panelinin yanında.

Soğuk bir yer sağlanması, ilaçların buzdolabında 2 ila 8 ° C sıcaklıkta donmadan saklanması anlamına gelir. Soğuk depolama, ilaçların 8 ila 15°C arasındaki sıcaklıklarda saklanmasını ifade eder. Bu durumda, buzdolabında 8 ° C'nin altındaki bir sıcaklıkta saklandığında fiziko-kimyasal özelliklerini değiştirebilen ilaçlar, örneğin tentürler, sıvı ekstraktlar, vb. dışında, ilaçların buzdolabında saklanmasına izin verilir. Oda sıcaklığında saklama, 15 ila 25 ° C'lik bir sıcaklık rejimi anlamına gelir veya bağlı olarak iklim koşulları, 30 °С'ye kadar. depolama dondurucu-5 ila -18 °C arasında ilaçların sıcaklık rejimini sağlar. Derin dondurucu koşullar altında depolama, -18 ° C'nin altında bir sıcaklık rejimi sağlar.

İlaçların, sıcaklık saklama rejimlerine karşılık gelen alanlara ve buzdolabının raflarına yerleştirilmesi tavsiye edilir. İmmünobiyolojik tıbbi ürünleri buzdolabının kapı panelinde saklamayın.

Saklama odalarında, düşük sıcaklıklara maruz kalmaya karşı koruma gerektiren tıbbi ürünler için saklama koşullarının sağlanması gerekir; bu koşullar için, sıcaklık saklama rejiminin alt sınırı farmakope monografında veya düzenleyici belgelerde belirlenir.

İnsülin müstahzarları, adsorbe edilmiş immünobiyolojik müstahzarlar vb. dahil olmak üzere monografta veya düzenleyici belgelerde ilgili gereklilikleri taşıyan ve birincil veya ikincil ambalaj üzerinde belirtilen ilaçların dondurulmasına izin verilmez.

Dondurulduğunda parçalanabilecek ambalajlara yerleştirilmiş ilaçların, örneğin ampul, cam şişe vb. içindeki ilaçların dondurulmasına izin verilmez.

İlaçların saklanması için sıcaklık rejimlerini karakterize eden farmakopede kullanılan tanımlar tabloda verilmiştir.

İlaçların saklanması ve nakliye sırasında bütünlüğünün korunması için koşullara uygunluğun sağlanması gereklidir.

Sıcaklık değişimlerine özellikle duyarlı ilaçlar için (aşılar, serumlar ve diğer immünobiyolojik ilaçlar, insülin ilaçları vb.), taşıma sırasında Farmakope Monografı veya düzenleyici belgeler tarafından düzenlenen sıcaklık rejimine uyulmalıdır.

Masa - İlaçların saklanma şekillerini karakterize eden tanımlar

Depolama modu	Sıcaklık aralığı, °С
30 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın	2 ila 30 °С
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın	2 ila 25 °С
15 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın	2 ila 15 °С
8 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın	2 ila 8 °C
8 °C'den düşük olmayan bir sıcaklıkta saklayın	8 ila 25 °С
15 ila 25 °C sıcaklıkta saklayın	15 ila 25 °С
8 ila 15 °C sıcaklıkta saklayın	8 ila 15 °С
-5 ila -18 °C'de saklayın	-5 ila -18 °С arası
-18°C'nin altında saklayın