Koklear implantasyon, ses algısını yeniden sağlamanın en etkili yöntemi olarak kabul edilir. Tamamen sağır insanların bile işitme duyularını geri kazanmalarına yardımcı olur. Bu implant elektronik cihaz insanlar için tasarlandı farklı yaşlarda. Geleneksel işitme cihazlarının kullanımının istenilen sonucu elde etme imkanı sağlamadığı durumlarda kullanılır.

Koklear implant

Bu terim, özellikle şiddetli veya şiddetli hastalar için tasarlanmış, yeni nesil benzersiz bir yüksek teknoloji ürünü cihazı ifade eder. Bu cihazın yardımıyla, geleneksel cihazların kullanımının sonuç vermediği durumlarda gelişmiş ses algısı ve konuşmayı tanıma yeteneği elde etmek mümkündür.

Efekt eksikliği, sesi çok iyi yükseltmemelerinden kaynaklanmıyor. İşitme organındaki tüy hücrelerinin hasar görmesi veya tamamen ölmesi durumunda sonuç vermezler. Sonuç olarak, güçlendirilmiş sesler normalde algılanamaz ve beyne giremez.

Koklear implant sesi yükseltmeye değil, işitme organının etkilenen kısmını tamamen değiştirmeye hizmet eder. Kullanımı sayesinde sesin doğrudan iletilmesi mümkündür. Bu durumda elektriksel impuls tekniği kullanılır.

Fotoğraf koklear implantın çalışma prensibini göstermektedir

Belirteçler

Böyle bir müdahalenin ana endikasyonları aşağıdakileri içerir:

1. Çift taraflı. Üstelik ortalama algılama eşiği 95 dB'in üzerindedir.
2. İşitme cihazı kullanımından elde edilen sonuçların eksikliği.
3. Bilişsel veya psikolojik bir bozukluk yok.
4. Ciddi somatik patolojilerin yokluğu.
5. Uzun bir rehabilitasyon dönemine hazırlık.

Koklear implantasyonun başarısını etkileyen bazı faktörler vardır. Tipik olarak bu operasyon, işleyen bir işitme kaybının arka planında ciddi sensörinöral işitme kaybı olan hastalarda gerçekleştirilir. işitme siniri.

Bu hastalığa sahip hastalar genellikle bu işleme tabi tutulmazlar. Bunun nedeni ise müdahale yapıldıktan sonra sesin iç kulağa normal şekilde girememesidir.

İmplantın düzgün çalışması için işitme sinir kıllarının yapısının korunması önemlidir. Bunlar yok edilirse, cihazdan gelen elektriksel darbelere yanıt verilemez ve bu nedenle çalışmayacaktır. Ayrıca işitsel nöropatiyi tedavi etmek için koklear implantasyon kullanılabilir.

çeşitler

Görünüm ve teknik özellikler açısından önemli ölçüde farklılık gösteren oldukça az sayıda koklear cihaz vardır.

Takma seçeneklerine bağlı olarak standart, kompakt veya şarj edilebilir olabilirler. Ayrıca orada Çeşitli türler konuşma anlaşılırlığına, cihazın arka plan gürültüsüne karşı performansına ve kokleaya yerleştirme derinliğine bağlı olarak cihazlar.

İyi bir cihaz nasıl seçilir

Kaliteli bir ürün seçmek için bir uzmana başvurmanız gerekir. Sadece bir doktor yeterli tavsiye verebilir.

Birkaç tür koklear cihaz vardır. Ancak spesifik cihazın seçimi hastanın muayene verilerine bağlıdır. Bu nedenle bunu yalnızca bir doktor yapabilir. Özel eğitimi olmayan bir kişi yeterli ve doğru bir seçim yapamayacaktır.

Üretici derecelendirmesi

Bugün, birkaç şirket bu tür cihazların yaratılmasında uzmanlaşmıştır. Bunlar aşağıdakileri içerir:

• MHM (Neurelec) (Nurelek) – Fransa;
• Cohlear (Kohler) – Avustralya;
• Nurotron (Nuroton) – Çin;
• Med'El (Medel) - Avusturya;
• Gelişmiş Biyonikler (Baiyonikler, Biyonikler) – ABD;
• iEnjoy Sound (Keyfini çıkarın) – Güney Kore.

Rusya'da Advanced Bionics, Med`El, Cochlear, MHM (Neurelec) üreticilerinin cihazları uygun sertifikalara sahiptir. Listelenen tüm şirketler yaklaşık olarak aynı düzeyde teknolojik gelişime sahiptir.

Ancak yaygınlık açısından Cochlear lider konumdadır. Bu markanın koklear implantlarının yaklaşık %70'i insanlara takılmaktadır. İkinci sırayı ise Med'El alıyor. Aynı zamanda Amerika Birleşik Devletleri'nde Advanced Bionics lider konumdadır.

Azimuth, Euromax ve Opus implantları iyi değerlendirmeler aldı.

Her durumda, bu tür implantlara sahip kişilerin incelemeleri, fiyatları oldukça farklı olmasına rağmen yaklaşık olarak aynı ses kalitesini sağladıklarını göstermektedir. Seçim yaparken maddi durumunuzu, yedek parça kullanma imkanınızı ve ayarlayıcının bulunup bulunmadığını göz önünde bulundurmalısınız.

Farklı üreticilerin implantları için karşılaştırma tablosu

Ameliyat öncesi hazırlık

Operasyonun başarılı olması için iyi hazırlanmanız gerekir. Bunu yapmak için aşağıdaki adımları uygulamanız önerilir:

1. Otolojik muayene - doktor dış ve orta kulağı inceleyerek şunları belirler: bulaşıcı süreçler veya yapısal anomaliler.
2. – Uygulanması sayesinde işitmeyi test etmek ve hastanın ne kadar iyi duyduğunu cihaz olmadan anlamak mümkündür.
3. – Bu prosedürlerin yardımıyla iç kulağın yapısını değerlendirmek mümkündür.
4. Anamnez analizi ve muayene genel anestezinin güvenliğini değerlendirmemizi sağlar.
5. Psikolojik değerlendirme - bir kişinin böyle bir müdahalenin sonuçlarından memnun olup olmayacağını belirlemenizi sağlar.

Olumsuz sonuçlardan kaçınmak için ameliyattan bir hafta önce aşağıdaki ilaçları almayı bırakmanız gerekecektir:

• ve diğerleri ;
• kan incelticiler – varfarin ve klopidogrel.

Ameliyattan önceki akşam hafif bir şeyler yiyebilirsiniz. Aynı zamanda gece yarısından sonra içecek ve yiyecekleri reddetmek daha iyidir.

Metodoloji

İşlem genel anestezi gerektirir. Cerrahi müdahalenin iki bileşeni vardır:

1. Alıcı implantasyonu. Bunu yapmak için doktor kulağın arkasında bir kesi yapar ve ardından kokleaya girmek için kemikte bir delik açar. İçinden sesi işitme sinirine ileten bir elektrot yerleştirilir. Alıcı kulağın arkasındaki kemiğe yerleştirilir ve ona bir elektrot bağlanır. Daha sonra kesi dikişlerle kapatılır.
2. Harici bağlantı. Ameliyat edilen bölgenin iyileşmesinden 4-6 hafta sonra verici ve konuşma işlemcisi bağlanır.

Videomuzda koklear implantasyon hakkında uzmanların yorumları:

Iyileşme süresi

Prosedürü tamamladıktan sonra uzmanın tüm talimatlarına uymalısınız. Doktorunuz etkilenen bölgeyi ne zaman duş alabileceğinizi veya suya maruz bırakabileceğinizi size söyleyecektir.

İşlemin bitiminden birkaç hafta sonra ameliyat sonrası dikişler iyileşir. Bu süre zarfında doktor, işitmenin tamamen iyileşmesini sağlayan sistemi ayarlayabilir.

Rehabilitasyonun özellikleri

Prosedürü tamamladıktan sonra birkaç kez daha ziyaret etmeniz gerekir. tıbbi kurum. Doktor aşağıdaki eylemleri gerçekleştirir:

• harici cihazları bağlar - bu işlemden 4-6 hafta sonra yapılır;
• konuşma işlemcisini yapılandırır;

Ayrıca hastanın implantın etkinliğini artırmak için eğitim alması gerekir. Bu sayede şunları yapabileceksiniz:

• sesleri daha doğru bir şekilde tanımlayın;
• konuşma becerilerini genişletmek;
• dudak oku.

İmplantla yaşam: bilmeniz gerekenler

İmplant günlük aktivitelere herhangi bir kısıtlama getirmez. Doktorlar yalnızca kafaya darbe içeren sporların sınırlandırılmasını önermektedir.

Birçok hasta konuşma işlemcilerini sürekli kullanıyor. İlk başta uzun bir adaptasyon süreci var. Ancak işlem tamamlandıktan sonra insanlar genellikle cihazı çıkarmazlar.

Videomuzda koklear implantasyon sonrası adaptasyonun özellikleri:

Kontrendikasyonlar

Operasyona ilişkin kısıtlamalar şunları içerir:

• saç hücrelerinin korunması – otoakustik emisyon sonuçlarına göre;
• kokleanın tamamen yok edilmesi;
• dil öncesi sağırlık - 6-7 yaş üstü;
• dil sonrası sağırlık - sağırlığın süresi normal işitme süresinden daha uzundur;
• retrokoklear bozukluk;
• cerrahiye kontrendikasyonlar.

Akut solunum yolu vakalarında şunu dikkate almak önemlidir: viral enfeksiyonlar Hasta tamamen iyileşene kadar cerrahi ertelenmelidir.

Çalışma kuralları ve onarımlar

Her ekipmanın belirli bir kullanım ömrü vardır. Birçok implant tamamlandıktan sonra onarılamaz veya değiştirilemez.

Garanti süresi dolmadan ürünün arızalanması durumunda ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilecektir.

Hastaların, cihazın hasarlı elemanlarını bağımsız olarak onarmasının kesinlikle yasak olduğunu hatırlamakta fayda var.

Cihazın avantajları ve dezavantajları

Bu cihazın birçok avantajı vardır:

1. İç kulak hasarının eşlik ettiği zor vakalarda bile işitme duyusunun geri kazanılmasına yardımcı olur.
2. Hayatı tamamen değiştirir. Başkalarıyla iletişim kurma fırsatına sahipler.
3. Arka plan resimlerini ayırt etmenize, konuşmayı tanımanıza ve dudakları okumanıza olanak tanır.

Ayrıca implantın boyutu küçüktür ve bu nedenle saç altına kolaylıkla gizlenebilir. Çoğu durumda operasyon olumlu sonuç verir.

Koklear implantın faydaları

Ancak bu prosedürün bir takım dezavantajları da vardır:

• uzun adaptasyon süresi;
• cihaza bireysel hoşgörüsüzlük;
• karmaşık ses kombinasyonlarının doğru şekilde iletilmesini önleyen metalik ses;
• ameliyat sonrası komplikasyonlar - hasar Yüz siniri, kulak arkasında his kaybı, gürültünün artması, tat alma duyusunun bozulması veya.

Koklear implant, çeşitli işitme bozukluklarıyla baş etmeye yardımcı olan etkili bir cihaz olarak kabul edilir. Ancak böyle bir müdahale ancak kesin endikasyonlara göre yapılabilir.

Koklear implantasyon artık yaygınlaştı normal prosedür Derin sensörinöral işitme kaybına yol açan ciddi işitme bozukluklarının tedavisi için dünya çapında. Koklear implantasyon kararı hastanın kendisi veya çocuğun ebeveynleri veya vasileri tarafından verilir. 60-75 dakika süren prosedür iyi tolere edilir ve genellikle hem yetişkinlerde hem de çocuklarda ayaktan tedavi bazında gerçekleştirilir.

Koklear implant işitme cihazının tasarımı ve çalışma prensibi

Koklear implant kulağın arkasındaki deri altına cerrahi olarak yerleştirilir. Cihazın ana parçaları, cildin yüzeyinde bulunan dış ve implantın kendisi olmak üzere iç kısımlara ayrılmıştır. Harici cihazın donanım yapısı şunları içerir:

1. Bir veya daha fazla mikrofon, ortamdaki sesi toplayanlar.
2. Konuşma işlemcisi Sesli konuşmanın önceliklerini ayırt ederek ses dalgalarını seçici bir şekilde filtreleyen, sesi kanallara bölen ve elektriksel ses sinyallerini ince bir kablo aracılığıyla vericiye gönderen sistem.
3. Verici- fiziksel olarak bir mıknatıs tarafından yerinde tutulan birkaç bobinden oluşur. Verici dış kulağın arkasında bulunur, işlenmiş ses sinyallerini güçlendirir ve elektromanyetik indüksiyonu kullanarak cilt yoluyla dahili cihaza iletir.

İç yapı aşağıdakilerden oluşur:

• Derinin altındaki kemiğe bağlanan, sinyalleri elektriksel uyarılara dönüştüren ve bunları dahili bir tel aracılığıyla elektrotlara gönderen bir alıcı ve stimülatör.
• Ortaya çıkan elektriksel uyarıları scala timpani sinirine ve ardından işitsel sinir sistemi aracılığıyla doğrudan beyne gönderen kokleaya bağlı 22 elektrottan oluşan bir dizi.

Günümüzde birçok koklear implant üreticisi bulunmaktadır ve bunların her biri farklı sayıda elektrot içeren cihazlar üretmektedir. Üreticinin seçiminde kanal sayısı ana faktör değildir; bu ayarlar cihazın kalitesini belirlemez. Sinyal işlemeye yönelik yazılım algoritmasının kural olarak her üreticiye özgü olduğunu, fikri mülkiyetinde olduğunu ve dağıtıma tabi olmadığını belirtmekte fayda var.

Koklear implant şu kişilere yardımcı olabilir:

• Her iki kulakta da orta ila ileri derecede işitme kaybı var.
• Bir kulakta işitme kaybı var, diğer kulakta işitme normal.
• İşitme cihazı kullanımı istenilen etkiyi yaratmaz.

Birçok hastada cihazın her iki kulağına da yerleştirilmesi (iki taraflı koklear implantasyon) yapılır. Bu yaklaşım, tanınması gereken ses dalgalarının yönünü belirleme yeteneğini geliştirebilir.

İşitme kaybının bir nedeni, iç kulaktaki veya kokleadaki tüylü hücrelerin fiziksel veya işlevsel olarak hasar görmesi olabilir. Koklear implant, belirli frekanslardaki ses dalgalarının doğrudan koklear sinire iletilmesine olanak tanır ve bu da seslerin ayırt edilmesini mümkün kılar.

İmplantasyon ameliyatı hangi durumlarda endikedir?

Ameliyattan ve cihazın kendisinden beklenen başarının derecesini belirleyen çok sayıda faktör vardır. Koklear implant merkezleri hastanın adaylığını bireysel olarak belirler ve işitme kaybının geçmişini, nedenlerini de dikkate alarak belirler. Ayrıca kalan işitmenin kalitesi, konuşmayı tanıma yeteneği, genel sağlık, kalıtsal faktörler sağırlık ve daha fazlası.

Koklear implantasyon için ana aday bir hasta olabilir:

• Her iki kulakta orta ila ileri derecede sensörinöral işitme kaybının olması.
• İşleyen bir işitme siniri var.
• En az 70 desibel işitme kaybıyla en az kısa bir süre yaşamış olan.
• İyi konuşma ve iletişim becerilerine sahiptir ve bebek ve küçük çocuklar söz konusu olduğunda, üyelerinin küçük çocukla konuşma ve dil becerilerini geliştirmeye yönelik çalışabileceği bir ailesi vardır.
• En yeni FM sistemleri modelleri de dahil olmak üzere diğer işitme cihazı türlerini kullanmaz.
• Konuşma öğretmeni gibi koklear implant kurulumundan sonra ihtiyaç duyulacak uygun hizmetleri ve uzmanları satın alma fırsatına sahiptir. Bu özellikle pediatrik hastalar için geçerlidir.

İle insanlar hafif dereceİşitme kaybı genellikle koklear implantasyona aday değildir. İhtiyaçları çoğu zaman işitme cihazlarıyla karşılanabilmektedir. İmplant yerleştirildikten sonra, ses dalgalarının artık kulak kanalına ve orta kulağa nüfuz etme şansı olmayacak; bunlar bir mikrofon tarafından alınacak ve cihazın konuşma işlemcisi aracılığıyla koklea içindeki implant elektrotlarına gönderilecek. İmplantasyon invaziv bir işlem olduğundan, kullanımı etkili olduğu sürece her durumda klasik işitme cihazlarına göre hiçbir avantajı yoktur. Bu nedenle, implantasyon için adayların çoğu, şiddetli veya derin sensörinöral işitme kaybının varlığıyla karakterize edilir.

İşitsel sinir liflerinin varlığı cihazın çalışması için gereklidir. Eğer elektriksel uyarıları alamayacak kadar hasar görürlerse implant çalışmayacaktır.

CMV ve menenjit gibi hastalıklar nedeniyle işitme kaybı yaşayan hastalar üç kişiden oluşuyor çeşitli gruplar değişen ihtiyaçlara ve sonuçlara sahip potansiyel koklear implant kullanıcıları. Doğduğundan beri sağır olan kişiler için koklear implantlar, konuşma ve diğer seslerin anlaşılmasını bir miktar geri kazanmada yardımcı olur. Doğuştan işitme kaybı olan hastalarda böyle bir donanım çözümü, daha önce alışılmadık sesleri ayırt etmenin tek yolu olabilir.

Çocuklarının iyi konuşma dil becerileriyle büyümesini isteyen sağır doğan çocukların ebeveynleri için koklear implantasyon çok zor bir süreç olabilir. Etkili araçlar. Beyin doğumdan sonra gelişir ve duyusal girdi fonksiyonunu uyarlar. Bu yeteneğin eksikliğinin beyinde işlevsel sonuçları vardır ve sonuç olarak koklear implant takılan sağır çocuklar Erken yaş(2 yıldan az) implantları daha geç yaşta alan doğuştan sağır hastalara göre daha iyi başarı göstermektedir. Ancak işitsel bilgilerin ayırt edilmesindeki kritik dönem ergenlik döneminde tamamen sona ermemektedir.

Uzmanlar, çocukların implantı alıp konuşmayı öğrenebilecekleri bir zaman aralığı olduğuna inanıyor. İki ila dört yaşları arasında bu yetenek biraz azalır. Dokuz yaşındayken doğru konuşmayı öğrenme şansları neredeyse sıfırdır. Bu nedenle cihaz ne kadar erken kurulursa o kadar iyidir.

İmplantasyon için ayrı bir başvuru sahibi grubu, halihazırda beceri veya yetenek geliştirmiş olan işitme kaybı olan hastaları içerebilir. günlük konuşma. Bu temsilciler koklear implantasyondan önemli ölçüde faydalanacaktır. Beş yaşın altındaki küçük çocuklar bu durumlarda genellikle iyi performans gösterirler çünkü sesleri oluşturmayı zaten öğrenmişlerdir ve sadece beyindeki yeni bilgileri yorumlama sürecinde ustalaşmaya ihtiyaçları vardır.

Koklear implant normal bir işitme cihazından ne kadar daha etkilidir?

Koklear implant sağırlığı tedavi etmeyecek ancak konuşmayı ve bazı ses frekanslarını algılamaya yetecek işitme kalitesini sağlayacaktır. Bazı hastalar bunların çok etkili olduğunu düşünürken bazıları pek etkili bulmaz ve bazıları da genel olarak implantla kendilerini implantsız olduklarından daha kötü hissederler.

Olgun, işlevsel konuşmaya sahip kişiler için, koklear implantlar, özellikle de nispeten yakın zamanda işitme kaybı geçirmişlerse, işlevsel konuşmayı anlamanın yeniden sağlanmasında önemli bir yardımcı olabilir.

Sağır-körlük sorunu yaşayan hastalar, sağlık durumlarında radikal bir iyileşme yaşarlar. Gündelik Yaşam. İmplant onlara daha fazla güvenlik farkındalığı, bağlantı, denge, yönelim ve hareketlilik sağlamanın yanı sıra çevreyle ve başkalarıyla etkileşimlerini kolaylaştırarak izolasyonu azaltabilir.

Sağır olarak büyüyen yetişkinler implantları etkisiz veya sinir bozucu bulabilirler. Bu, spesifik işitme patolojisi ve yokluğu için geçerlidir. Normal işitmeyle doğan yetişkinler ve erken yaşta normal işitmeye sahip olanlar daha iyi performans gösterir. İşitsel sinir hasarı olan çocuklarda sonuçlar optimalin altında olabilir.

Koklear implant ve klasik ses aparatının işitsel süreçlerin sağlanmasında tamamen farklı yaklaşımlara sahip cihazlar olduğunu belirtmekte fayda var, bu nedenle bunları karşılaştırmak biraz yanlış. İşitme cihazının görevi yalnızca çevredeki sesleri yükseltmek ve bunları kulak zarına iletmektir. Bu cihazın çalışması için ses dalgalarını işlemek için analog araçlar yeterlidir. Koklear implant, dijital ortamda çalışan ve sinyal alımını sağlayan küçük bir bilgisayardır. ses dalgası elektrik enerjisine dönüştürüp doğrudan iç kulağın sinir ağına iletiyor.

Böylece işitme cihazının çalışabilmesi durumunda implant takılması mümkün olabilir ancak ne fiziksel ne de biyolojik olarak bunun tersi bir süreç sağlanamaz. Bir kez daha, eğer bir işitme cihazı işitme kalitesinde en azından hafif bir iyileşme sağlıyorsa, o zaman bunun bir implantla değiştirilmesinin tavsiye edilmediğini - her durumda etkinin daha düşük olacağını vurgulamakta fayda var.

İmplantasyonun riskleri ve dezavantajları

İmplantasyonun bazı etkileri geri döndürülemez. Cihaz yeni işitsel bilgiler sağlamayı vaat etse de, implantasyon süreci kaçınılmaz olarak koklea içindeki bazı tüy hücrelerinin tahrip olmasıyla sonuçlanır ve bu da kalan doğal işitme duyusunun kalıcı olarak kaybolmasına yol açabilir. Ancak esnek elektrotların kullanımı ve modern cerrahi yöntemler saç hücrelerinin büyük çoğunluğu korunabilir. Teknoloji ve implantasyon tekniklerindeki son gelişmeler bu tür hasarları en aza indirmeyi vaat etse de, hasarın riski ve boyutu dalgalanmaya devam ediyor. Yeni implantasyon yöntemlerinin amacı enfeksiyon riskini azaltmak, cihazın çalışma süresini artırmak ve komplikasyonları ortadan kaldırmak ve genel olarak hastanın işitme yeteneğini iyileştirmektir.

İmplantasyon tekniklerini geliştirmenin temeli, bir bilgisayarın algılayabileceği ve işleyebileceği ses dalgalarının frekans aralığının genişletilmesini ve cihazı koruma yöntemlerini içerir.

Koklear implantasyonun önemli bir dezavantajı, ameliyattan önce sağırlığın nedeninin kesin olarak belirlenememesidir. Görünüşe göre bu nedenle implantasyonun herkese faydası olmuyor.

İÇİNDE Nadir durumlarda koklear implantları çevreleyen deri fleplerinin dokusunda nekroz gözlenir. Hiperbarik oksijen kullanımının, nekrotik lezyonların kontrolünde tedaviye faydalı bir yardımcı olduğu gösterilmiştir.

Kokleanın fasiyal sinire anatomik yakınlığı nedeniyle, operasyon sırasında da dahil olmak üzere fasiyal sinirde iatrojenik hasar riski vardır.

Adayların seçiminde prosedürün risklerinden ve dezavantajlarından kaçınmaya yardımcı olan katı protokoller vardır. Ameliyatın gerekli olup olmadığına karar vermeye yardımcı olmak için bir dizi özel test yapılır. Örneğin bazı hastalar, vestibüler schwannoma lezyonları gibi koklear patolojilerin neden olduğu sağırlıktan yakınmaktadır. Bu durumda implantasyonun başarı olasılığı düşüktür - yapay sinyalin işitsel sinirle uygun temas kurma fırsatı olmayacaktır.

Tarihsel olarak ciddi konjenital koklear anomalisi olan hastalar koklear implantasyon için zayıf adaylar olarak görülüyordu. 1980'den bu yana düzenli olarak yürütülen birçok çalışma, ses dalgalarını işlemeye yönelik daha gelişmiş yöntemler kullanılarak başarılı implantasyon sonuçları elde edildiğini ortaya koymuştur.

İmplant yerleştirme tekniği

Cihaz genel anestezi altında implante edilir veya lokal anestezi. Operasyon genellikle 1,5 ila 5 saat kadar sürer. Kulağın hemen arkasındaki kafa derisinin ilk küçük alanı tıraş edilmeli ve aseptik olarak hazırlanmalıdır. Daha sonra bir kesi yapılır ve koklear implantın iç bloğu yeni oluşturulan cebe yerleştirilir. Daha sonra kokleaya birçok elektrotun bağlandığı iç kulakta çalışma gerçekleştirilir.

Hasta genellikle ameliyattan sonraki aynı gün veya ertesi gün ayrılır, ancak bazı vakalarda 1-2 gün hastanede kalmayı gerektirebilir.

Herhangi bir tıbbi prosedür gibi, ameliyat da belirli sayıda risk içerir:

• Olası cilt enfeksiyonu.
• Kulak çınlaması oluşumu.
• Vestibüler sistem ve fasiyal sinirde hasar meydana gelebilir; Kas Güçsüzlüğü, yüz bölgesinde hassasiyet bozuklukları.
• En kötü durumda operasyon yüz felci ile sonuçlanabilir.
• Ayrıca vakaların %2'sinde meydana gelen, cihazın çıkarılması gereken cihaz arızası riski de vardır.

Ayrıca kokleadaki tüylü hücrelerin hasar görmesi nedeniyle kalan işitme kaybı potansiyeli de mevcut ancak yeni teknolojik gelişmelerin ortaya çıkmasıyla bu tür komplikasyonların görülme ihtimalinin azaldığını da vurgulamakta fayda var.

Koklear implantasyon, iç kulağın kokleasına özel bir cihazın yerleştirildiği cerrahi bir işitme restorasyonudur. Seslerin algılanmasını teşvik eden işitme sinirinin sağlam yapılarını uyarır. Sensörinöral işitme kaybı, koklear dokuya ciddi hasar verilmesiyle karakterize edildiğinden, koklear implantasyonun ana endikasyonudur. Takılı implant tamamen kaybolan veya kaybedilen işitmeyi geri yükleyebilir.

Kulağın arkasındaki bölgeye koklear implant yerleştirilir. Elektrotlarla kokleaya bağlanır. İşitme cihazları ve implantların çalışma prensibi tamamen farklıdır. SA sesleri güçlendirir ve CI hasarlı koklear reseptörlerin yerini alır. İmplant, elektriksel uyarıyı kullanarak ses bilgisini doğrudan işitme sinirine iletir.

Hasta seçimi

Koklear implantasyon her durumda mümkün değildir. Uzmanlar, müdahalenin başarısını etkileyen bir dizi faktörü tespit ediyor. Operasyon şu hastalara tavsiye edilir:

• sensörinöral işitme kaybı olan;
• yaklaşık 70 dB'lik kısa süreli işitme kaybıyla;
• mutlak kontrendikasyonların yokluğunda;
• işitsel sinirin korunmuş fonksiyonları ile;
• gelişmiş konuşma becerilerine sahip.

Uzun süreli işitme kaybı için koklear implantasyonun hasta için kafa karıştırıcı olabileceğini unutmamak önemlidir. Bunun nedeni, beynin ses bilgisini işlemekten sorumlu olan alanının bu tür yüklere hazırlıklı olmamasıdır. Bu nedenle kural olarak yaşlı kişilere bu tür operasyonlar yapılmamaktadır. Adaptasyon çok uzun sürebilir ve somut sonuçlar doğurmayabilir.

Ameliyata hazırlanıyor

Koklear implant almadan önce hastalara standart ameliyat öncesi hazırlık yapılır. Ayrıca reçete edilirler:

• tanıyı doğrulamak için kapsamlı odyolojik testler;
• cerrahi bir plan geliştirmek için temporal bölgenin bilgisayarlı tomografisi;
• Bir rehabilitasyon programının kapsamını ve oluşumunu belirlemek için bir öğretmenle istişarede bulunmak.

Bazı durumlarda, koklear aparatın implantasyonundan önce, ilgili doktorlarla (nörolog, psikonörolog vb.) Ek testler ve konsültasyonlar önerilmektedir. İncelemeye dayanarak özel bir komisyon operasyonun gerçekleştirilme olasılığına karar verir.

Koklear implant kurulumu

Ses protezi implantasyonu operasyonu anestezi altında yapılır. Kural olarak yaklaşık 6 saat sürer. Prosedür birkaç aşamaya ayrılabilir:

• kulağın arkasındaki alanın işaretlenmesi ve koklear implantın yerinin belirlenmesi;
• mastoid çıkıntıya ve orta kulağa erişmek için küçük bir kesi yapılması;
• içinde bir girinti oluşturmak kemik dokusuİmplantın yerleştirilmesi ve sabitlenmesi;
• ses protezinin elektrotlarını bağlamak için kokleada bir delik açılması;
• elektrotun ganglion hücrelerinin yakınına yerleştirilmesi;
• elektrikli cihazın kontrol edilmesi;
• ameliyat sonrası yaranın dikilmesi.

Ameliyat sonrasında hastanın bakıma ihtiyacı vardır. Anesteziden kurtuluncaya kadar durumu doktorlar tarafından izleniyor.

Rehabilitasyon dönemi

CI işlemcisi ameliyattan 4-5-6 hafta sonra bağlanır. Bu aşamada hastanın rahat duyabilmesi, bilgiyi işleyebilmesi ve herhangi bir rahatsızlık yaşamaması için cihazın doğru kurulması önemlidir.

Rehabilitasyon programı her durumda ayrı ayrı geliştirilir. Hastanın yanı sıra bir odyolog ve sağırlar öğretmeni de görev alıyor. İşlemci bağlandıktan sonra hastaya koklear implantın ne olduğu, nasıl çalışacağı, hangi bağımsız egzersizlerin yapılması gerektiği anlatılır ve ilk iyileşme seansı gerçekleştirilir. Eğitimin kapsamı ve ek cihaz ayarları her hastaya bağlıdır. Ancak mutlaka tüm implant kullanıcılarına iki yıl boyunca düzenli restorasyon seansları önerilmektedir. Gelecekte sayıları azalacaktır. Ancak implantın yılda en az bir kez test edilmesi gerekmektedir.

Olası komplikasyonlar

Koklear implantasyon, uzmanların uygun deneyimi ve nitelikleri ile tamamen güvenli bir işlemdir. Ancak bazı durumlarda hastalar komplikasyonlarla karşı karşıya kalır. Operasyon şunlara yol açabilir:

• yüz sinir yapılarına zarar;
• baş ağrıları;
• kulaklarımda çınlıyor;
• koordinasyon kaybı ve baş dönmesi;
• iç kulakta ağrı.

Koklear cihaz ve uzman seçimine büyük sorumlulukla yaklaşmak önemlidir.

Kullanım, yukarıda geleneksel işitme cihazları için açıklanan sorunların aynısını ve ayrıca ilave riskleri de içerir. cerrahi müdahale bu da maliyeti etkiler. Ek riskler ve maliyetler göz önüne alındığında, implante edilebilir işitme cihazları, yalnızca işlevsel sonuçların hastaya yönelik en iyi olanı kullanmaktan önemli ölçüde daha iyi (en azından bazı açılardan) olması durumunda cazip bir seçenek olabilir.

Her ne kadar toplam sayı işitme engelliler dünya çapında büyüme göstermektedir ve şu anda toplam hasta sayısının %0,09'u geleneksel işitme cihazları yerine implantasyon için iyi adaylardır. İmplante edilebilir cihazlar için düzenleyici onay alma ve yeni bir implante edilebilir cihaz sunan küçük bir şirketin uzun ömürlülüğünü sürdürme maliyetine kıyasla bu nispeten küçük talep göz önüne alındığında, cerrah ve hastanın implantasyon konusunu eleştirel düşünmesi gerekir.

Ani mali kriz Senfoni Sogr. 2002 yılında ABD pazarında implante edilebilir işitme cihazı satan ve FDA onayını alan ilk şirket oldu. ilaçlar(FDA), işitme cihazı takılan hastaların (ve bunların cerrahları ile odyologlarının) geçici olarak teknik destekten mahrum kalması nedeniyle bu noktaya dikkat çekti. (Neyse ki Med-El'in daha sonra satın alması ve Symphonix ürün serisinin başarılı bir şekilde yeniden piyasaya sürülmesi, güçlü hasta desteğini geri getirdi.)

Aşağıdaki bölümlerde ortak ve karakteristik özellikler tartışılmaktadır implante edilebilir akustik/mekanik işitme cihazları 2008'den beri Amerika pazarında mevcut. Yakın zamanda yapılan iki inceleme, bu cihazlara, artık klinik uygulamada kullanılmayan teknolojilere ve orta kulağa implante edilen işitme cihazlarının geçmişine ilişkin ek veriler sağladı.

A) İmplante edilebilir orta kulak işitme cihazlarının ana tasarım özellikleri. Aktüatör tasarımı. Geleneksel işitme cihazları, bir mikrofon yoluyla akustik enerjiyi alarak, sinyali işleyerek, güçlendirerek ve bunu kulak zarı yakınında bulunan bir telefona ileterek çalışır. Bu güçlendirilmiş ses daha sonra iletilir. kulak zarı işitsel kemikçik zinciri boyunca İç kulak. İmplante edilebilir orta kulak işitme cihazları, ses dalgası titreşimlerini doğrudan kemikçik zincirine iletmeleri açısından geleneksel işitme cihazlarından farklıdır.

Her cihaza özgü çeşitli mekanizmalardan birinde, orta kulağa implante edildi işitme cihazı elektrik sinyallerini alır ve bir aktüatör kullanarak işitme kemikçiklerini hareket ettirir. Orta kulağa implante edilen iki ana tip işitme cihazı dönüştürücüsü vardır: elektromanyetik ve piezoelektrik.

Mikrofon sinyali kodlar elektriksel darbe dizisi daha sonra elektromanyetik dönüştürücüler bu darbeleri alan bir tel bobini kullanarak bir manyetik alan oluşturur. Bu manyetik alan, bobinden ayrılarak kemiğe bağlanabilen veya bobinle birleştirilerek kemiğe bağlanan titreşimli bir taban haline gelebilen bitişik bir mıknatısın hareketini indükler. Piezoelektrik cihazlar, kendisine uygulanan voltajdaki değişikliklere göre büzülen veya esneyen bir piezoelektrik kristal kullanarak kemikleri hareket ettirir.

Piezoelektrik aktüatörler genellikle elektromanyetik cihazlara kıyasla daha az bozulmayla daha fazla güç sağlar; ancak daha büyük olma eğilimindedirler ve aktüatör (bir mahfazaya sıkı bir şekilde bağlanmış bir mahfazaya entegre edilmiş) arasında uygun sıkıştırma kuvvetini sağlamak için hassas yerleştirme gerektirirler. Şakak kemiği) ve temas ettiği kemikler.

Kayıtsız implantlar uygula Farklı yollar Titreşimin iç kulağa iletilmesi. Bazıları kemikçiklere basınç uygulamak için bir piezoelektrik dönüştürücü kullanırken, diğerleri kemikçiklere tutturulmuş ve bir tel bobinden geçen bir akımla titreşen bir mıknatıs kullanır. Her iki tasarım da örs, üzengi başı, üzengi tabanı veya yuvarlak pencere ile temas edecek şekilde uyarlanabilir.

B) Kısmen ve tamamen implante edilmiş işitme cihazları. Orta kulağa yerleştirilen işitme cihazları kısmen veya tamamen implante edilebilir. Kısmen implante edilmiş cihazlar, bir mikrofon, bir konuşma işlemcisi, bir pil ve dahili cihaza transkütanöz sinyal ve güç sağlayan bir verici bobini içeren harici bir işlemciden oluşur. Bu yaklaşım pil değişimini, servisi ve işlemci yükseltmelerini kolaylaştırır ve dahili cihaz boyutunun en aza indirilmesine yardımcı olur, ancak hastanın görünür bir işlemci takmasını gerektirir. Bunun aksine, tamamen implante edilebilir işitme cihazları, piller ve mikrofon da dahil olmak üzere cihazın implante edilen kısmındaki tüm bileşenleri içerir.

Bu, hastayı giymekten kurtarır görünür harici işlemci ancak implante edilen cihazların boyutunu ve karmaşıklığını artırır, pillerin her beş yılda bir değiştirilmesi için cerrahi bir prosedür gerektirir ve mikrofon tasarımını ve yerleştirilmesini karmaşık hale getirir.

(A) Harici mikrofon, endüktif bir iletişim kanalı aracılığıyla aktüatöre perkütan olarak bağlanır,
Örsün uzun sürecine bağlanan “işitsel kemikçiğin titreşimli protezi”.
(B) İmplante edilebilir cihaz bileşenleri.
(B) Titreşimli kemikçik protezin aktüatörü.
(D) Programlama cihazı ve harici devre.
(E, F) Bağlantı kablosu, koklear implant işlemcisinin yerleşimine benzer şekilde mastoid prosesin arka kısmındaki kortekse implante edilir.
(G) VORP, fasiyal sinirin girintisine yakın bir yerde örse yapışır.

V) Canlı ses köprüsü (Canlı Med-Ei Corp.). Vibrant Soundbridge, Avrupa ve ABD'de bulunan ilk yarı implante edilebilir işitme cihazlarıydı. Başlangıçta Symphonix Corporation piyasaya çıktı, ancak iflasın ardından ürün grubu Med-El Corporation (Innsbruck, Avusturya) tarafından satın alındı. Med-El, Vibrant Soundbridge™ satışlarına 2004'te Avrupa'da ve 2007'de ABD'de yeniden başladı.

Cihaz şunu kullanır: titreşimli kemikçik protez VORP, genellikle inkusun uzun koluna bağlanan ve ince bir tel aracılığıyla implante edilmiş bir alıcıya bağlanan, bobin/mıknatıs kombinasyonu olan bir elektromanyetik dönüştürücüdür. Bobinden geçen akım mıknatısın titreşmesine neden olur ve bağlı olduğu örsün uzun koluna iletilir. Harici bir ses işlemcisi, endüktif iletişimi kullanarak güç ve sinyalleri implante edilmiş cihazlara iletir. Harici işlemcide bir mikrofon ve standart bir çinko pil bulunur; kalıcı bir mıknatıs kullanılarak kulağın arkasında tutulur.

Dahili cihaz genellikle orta kulaktaki fasiyal sinir girintisinin yakınına, mastoid çıkıntı yoluyla implante edilir. Yerleşik alıcı, koklear implant işlemcisinin yerleştirilmesine benzer şekilde kulağın birkaç santimetre arkasındaki kemikli bir yuvaya yerleştirilir. VORP, örsün uzun sürecine eklenir. Stapedektomide olduğu gibi, protezin örsün uzun çıkıntısına tutturulması sırasında yapılan kompresyon, titreşim iletimi için sıkı bir kavrama ile örste iskemi ve nekrozun olmaması arasında bir denge sağlamalıdır. Tipik cerrahi yaklaşımlarda yapılan değişiklikler işitme kaybını tedavi edebilir karışık tip VORP'nin üzengi üst yapılarına, yuvarlak pencereye veya oval pencereye doğrudan yerleştirilmesiyle otoskleroz ve/veya işitme kemikçiklerinin erozyonu veya agenezisine bağlı.

Ameliyat sonrası kısa dönem sonuçlar Canlı Soundbridge™ Optimum uyum sağlayan geleneksel işitme cihazlarıyla karşılaştırılabilir. Orta ila şiddetli sensörinöral işitme kaybı olan 53 yetişkin hasta üzerinde, implantasyon öncesi ve sonrası işitme, işitme kazanımı, konuşma anlaşılırlığı, akustik geri bildirim, oklüzyon, hasta değerlendirmesi ve Vibrant Soundbridge™ ve uygun şekilde takılmış akustik işitme cihazlarını karşılaştırırken tercih ettiğiniz cihazı seçmek.

İmplantasyon oldu 10 dB'den daha azına neden olur saf ton odyometri verilerine göre deneklerin %96'sında farklılık görülürken, iki olguda 12-18 dB'lik bir bozulma kaydedildi. 250 ila 8000 kHz arasındaki tüm frekanslarda işitme kazancında (doğal işitme ile implante edilebilir işitme cihazlarıyla işitme arasındaki eşik farkı), hasta memnuniyetinde, iyi cerrahi performansın yanı sıra oklüzyon parametrelerinde, geri bildirimde ve cihaz tercihinde istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler gözlemlendi (R)< 0,001). Прибавка слуха более чем на 10 дБ наблюдалось на частотах 2,4 и 6 кГц.

İstatistiksel olarak anlamlı farklılıklar Vibrant Soundbridge ve geleneksel işitme cihazlarını kullanırken gürültülü ortamlarda konuşma anlaşılırlığında bir fark yoktu, ancak deneklerin %24'ü orta kulağa implante edilmiş bir işitme cihazı kullanırken önemli bir iyileşme kaydetti ve %14'ü bunun tersine bir gelişme kaydetti. bozulma. Birçok Avrupa araştırması benzer sonuçlar bildirmiştir.

2008 yılına kadar daha fazla 2500 hasta Orta kulağa işitme cihazı implantasyonu on yılı aşkın bir süredir dünya çapında gerçekleştirilmektedir ve bu grup için uzun vadeli sonuçlar, ön verilere göre daha az ideal olmakla birlikte yine de oldukça olumludur. Fransa'da implante edilen ilk 97 işitme cihazı hastası üzerinde 5 ila 8 yıl boyunca takip edilen çok merkezli bir çalışma, ilk implante edilen hastalardan yedisinin cihaz arızası nedeniyle yeniden implantasyona tabi tutulduğunu (tümü de 1999'da yeniden yapılanmadan önce), yedi hastanın da işitme cihazının yeniden implante edildiğini ortaya çıkardı. implant yeniden implantasyon yapılmadan çıkarıldı, diğer beşinde revizyon ameliyatı gerekti (dördü başarılıydı) ve diğer sekizi implante edilebilir işitme cihazı kullanmadı (işitme kaybının ilerlemesi, işitme cihazının kötü kullanılması veya cihaz arızası nedeniyle).

Verilerin ortalaması fonksiyonel kazanç ameliyat sonrası erken sonuçlara göre değişmedi. Prosedürü tekrarlamayı kabul eden hastaların oranı (%72) ameliyattan 18 ay sonra aynı kaldı ve yaklaşık %40'ı binaural implantları düşüneceklerini söyledi. En yaygın yan etkiler Kalıcı kulak tıkanıklığı (%27) ve kalıcı tat değişiklikleri (%8) mevcuttu.

Özette 2005 cihaz üreticisinden alınan bilgiye göre, 1000 Vibrant Soundbridge implantasyonu vakası başına 1999'dan bu yana cihaz arızasının %0,3'ü (daha önce başarısız olan önceki tasarımdaki 200 cihazdan 27'si hariç) ve revizyon ameliyatı vakalarının %5'i, operasyon kılavuzu (çoğu fibrozis, dönüştürücünün yanlış konumu veya yetersiz sabitleme ile ilişkiliydi). 16 denetimden 12'sinde yeterli uygulama sağlandı. Tıbbi komplikasyonlar nadirdi, ancak %1 oranında deri flep nekrozu görüldü.

Çünkü VORP Manyetik bir bileşen içerdiğinden, üretici VORP implantasyonundan sonra MRI yapılmasını önermez. Bununla birlikte, implantı olan en az iki hastaya belirgin bir komplikasyon veya cihaz hasarı olmaksızın 1,5T MR uygulandı.

Canlı Ses Köprüsü 70 dB'e kadar işitme kaybı olan hastalar için uygundur ve orta ila şiddetli sensörinöral işitme kaybı, işitme cihazlarıyla yeterli konuşma anlaşılırlığı olan hastalar için Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanmıştır ve tıbbi kontrendikasyonlar veya geleneksel işitme cihazlarına karşı hoşgörüsüzlük. Klinik çalışma Karışık işitme kaybı olan hastalarda Soundbridge (ABD'de henüz onaylanmamıştır) kullanımı 2008'de başladı.

Soundbridge için odyolojik seçim kriterleri.
Soundbridge, saf ton eşik odyometrisine göre işitme eşikleri 70 dB'e kadar olan, orta ila şiddetli derecede sensörinöral işitme kaybı olan hastalar için endikedir.
Gölgeli alan, implant adaylarına yönelik odyometrik kriterlere karşılık gelir.

G) MET ve Carina işitme cihazları (Otolojik LLC). MET, orijinal olarak John M. Fredrickson liderliğindeki bir grup araştırmacı tarafından Storz Instrument Co. ile işbirliği içinde geliştirilen bir mekanizmayı kullanan bir elektromanyetik orta kulak testidir. Şu anda Otologics tarafından üretilmektedir. Orijinal yarı implante edilebilir MET, klinik denemeler sırasında tamamen implante edilebilir Carina işitme cihazıyla değiştirildi. Her biri aynı aktüatörü kullanıyor; İki cihaz arasındaki temel fark, Carina™'nın cilt altına yerleştirilen bir mikrofon ve pil içeren, tamamen implante edilebilir bir cihaz olması, dolayısıyla harici bir işlemciye gerek olmamasıdır.

Sırasında Canlı Soundbridge VORP MET/Carina, "yüzen kütlelerin" titreşiminin atalet yüküne dayanarak, sınırlı mastoidektomi sonrasında mastoid prosesindeki boşluğun kenarlarına sıkı bir şekilde bağlanan doğrusal bir aktüatör kullanarak örsü hareket ettirir. Aktüatör gövdesi, akım sinyalini, örs gövdesine doğrudan bağlanan ve onu hareket ettiren çubuğun eksenel hareketine dönüştüren bir elektromanyetik dönüştürücü içerir. Bu yaklaşım, örs üzerinde "yüzen kütle" yönteminden daha fazla kuvvete izin verir, ancak çubuk/örs eklemi üzerinde optimum sıkıştırma yükünü sağlamak için özel hassasiyet gerektiğinden işlem daha karmaşıktır.

İmplantasyon işitme cihazı Carina koşullarda yaklaşık 2-3 saat sürer Genel anestezi. Postauriküler kesiden implant gövdesinin yerleştirilmesi için frezlerle bir yatak hazırlanır, ardından inkus gövdesi ve malleus başının görüntülenmesi için kortikal mastoidektomi yapılır. Kurulum aşaması, kemik vidalarıyla sabitlenmiş bir titanyum plakanın kraniyoplastisine benzer. Lazer, örs gövdesinin posterosuperior yüzeyinde küçük bir çentik oluşturmak için kullanılır, daha sonra doğrusal aktüatör montaj sistemine hareket ettirilir ve optimum sıkıştırma kuvveti oluşturmak için şaftı örs girintileriyle tam olarak hizalanıncaya kadar konumu ayarlanır. Alıcı kapsülü ve dönüştürücü elektronikleri kutunun içinde, mikrofon ise mastoid korteksin sağlam kısmında subperiosteal olarak yerleştirilmiştir.

Tutuldu uluslararası Yarı implante edilebilir MET'lerin implantasyonundan önce ve sonra konuşma anlaşılırlığını, işitme kazancını ve hastanın öz değerlendirmesini değerlendiren, orta ila şiddetli sensörinöral işitme kaybı olan 282 yetişkin hasta üzerinde çok merkezli, bağımsız bir çalışma. 77 hasta, ameliyattan önceki dört hafta boyunca en uygun şekilde yerleştirilmiş geleneksel dijital işitme cihazlarını kullandı. İmplantasyon, hava-kemik aralığı grubunda önemli değişikliklere neden olmadı, ancak birkaç hastada hafif bir kötüleşme görüldü. Ortalama olarak 0,5/1/2/4 kHz frekanslarda (ameliyattan 2 ve 12 ay sonra muayene edilen 160 hastada) işitme artışı 28 dB idi. 77 hastanın konuşma anlaşılırlığı ve subjektif derecelendirmeleri, geleneksel dijital işitme cihazları ve MET arasında anlamlı bir farklılık göstermedi. Bu çalışmada cihaz arızası, yeniden operasyon ve diğer komplikasyonların görülme sıklığı bildirilmemiştir.

İlk etap testler Tamamen implante edilebilir Carina cihazları kullanan 20 hasta üzerinde 12 aya kadar süren çok merkezli, bağımsız bir çalışma, ameliyattan üç ay sonra 0,25 ila 8 kHz arasındaki tüm frekanslarda 10 dB'den daha az bir grup ortalama eşik değişikliği buldu; bu değişiklik ameliyattan 12 ay sonra 500 Hz'in üzerindeki tüm frekanslarda telafi edildi. Tüm kontrol denemelerinde, 4 ve 6 kHz dışındaki tüm frekanslarda işitme kazanımları, hastaların ameliyattan önce işitme cihazı kullandığı duruma göre daha düşüktü. Konuşma anlaşılırlığı, bazı hastalarda mikrofonun yer değiştirmesi nedeniyle önemli ölçüde azalmasına rağmen yeniden programlama ile telafi edilmesine rağmen, işitme cihazı kullanıldığında ameliyat öncesi dönemdeki ile neredeyse aynı seviyede kaldı.

Hastalar takdir edildi implantın avantajları dış kulak kanalının tıkanmaması, görünümü ve kullanım kolaylığı açısından. Önemli komplikasyonlar arasında cihazın çıkması (cihazların üçünde kısmi ve üç vakanın ikisinde yeniden ameliyata rağmen tam) ve en az iki vakada elektronik arıza yer alıyordu. Yazarlar cildi ince veya gevşek olan hastalara implantasyonu tavsiye etmediler ve cihazın üretim süreci değiştirildi.

Ne kadar tamamen implante edilebilir cihazlar Bataryaya bağımlı Carina cihazları, bataryanın yaklaşık her beş yılda bir (yeniden çalıştırma yoluyla) değiştirilmesini gerektirir.

Carina alındı CE işareti(Avrupa uyumluluğu) Avrupa'da kullanım için olup, Amerika Birleşik Devletleri'nde faz 2 denemeleri devam etmektedir. 2008 yılına kadar 50'den fazla hastaya yeniden tasarlanan cihazlar implante edildi ve çalışmanın ilk aşamasında tespit edilen hatalar tekrarlanmadı. Kemikçik zincirin boyutu ve uzunluğundaki farklılıklar, cihazın üzengi başına, üzengi taban plakasına ve yuvarlak pencereye doğrudan takılmasıyla aural atrezi ve kemikçik zincir kopması olan hastalarda Carina'nın kullanımını genişletmiştir.

Otolojik Carina:
(A) Anatomik yapılara göre yerleştirme.
(B) Otologics Carina orta kulak implantının iç ve dış bileşenleri.
Otologics Carina'nın implantasyonu sınırlı bir antrotomi ile başlar:
(A) örsün posterosuperior yüzeyinde küçük bir delik oluşturmak üzere lazeri (D) sabitleyen metal parçayı (B) tutturmak için kortikal kemiğin çıkıntılarını korumak.
(E) Lazer daha sonra çıkarılır ve ucu örs (E) üzerindeki girintilere yerleştirilen bir MET aktüatörüyle değiştirilir.
Aktüatör sabitlenir (G), implante edilen cihazın geri kalanı mastoid çıkıntının (H) arkasındaki kortikal kemiğe bağlanır;
Harici işlemci bu alana endüktif bağlantı (AND) aracılığıyla bağlanır.

D) Esteem işitme implantı (Elçi Tıp Şirketi). Envoy Medical (Envoy cihazı) tarafından Sainte-Croix Clinic, Inc., Minneapolis, MN'de geliştirilen Esteem işitme implantı, 2006 yılında Avrupa'da CE işareti alan ve o zamandan beri Faz 2 klinik denemelerinde olan, tamamen implante edilebilir bir piezoelektrik cihazdır. 2008. ABD.

En dikkat çekici tasarım özelliklerinden biri kullanımdır. kulak zarı Ve çekiç Bir mikrofon diyaframı gibi ve bir piezoelektrik sensör (esasen ters yönde dönen bir aktüatör), çekicin hareketini bir voltaj sinyaline dönüştürür; bu sinyal güçlendirilir ve örs ve/veya üzengi kemiğine bağlı ikinci bir piezoelektrik aktüatörü hareket ettirmek için kullanılır. . Güç, beş yıllık kullanım ömrüne sahip tek kullanımlık bir lityum iyon pil ile sağlanıyor ve cihaz, elde taşınan bir cihazla radyofrekans transkütanöz iletişim yoluyla kontrol ediliyor.

Çekiçte ölçülen akustik verileri kullanarak, Saygı Spektrum oluşumunu ve özelliklerini desteklemelidir kulak kepçesi, sağlam lokalizasyonda dış işitsel kanal ve kulak zarı. Ancak Esteem implantasyonu, aktüatörden sensöre geri bildirimi önlemek için örsün kısmen çıkarılmasını gerektirir. Bu, cihazın arızalanması veya çıkarılması durumunda sonraki ossiküloplasti yapılana kadar önemli düzeyde iletim tipi işitme kaybı sağlar. Dahili pilin her beş yılda bir değiştirilmesi gerekir.

Esteem orta ila şiddetli hastalar için tasarlanmıştır. işitme kaybı. Endikasyonlar arasında yaş > 18, implantlı kulakta 0,5 ila 4 kHz frekanslarda, implantsız kulaktaki işitme kaybına eşit veya bundan daha kötü orta ila şiddetli (35-85 dB) sensörinöral işitme kaybı, sağlıklı bir kulak yer alır. CT taraması, normal timpanometri ve konuşma anlaşılırlığı >%60 ile belirlenen normal pnömatizasyon ve cihaz implantasyonu için yeterli alan ile.

Aşama 1 denemesi Elçi ABD ve Almanya'da 2003 yılında tamamlandı. İmplantasyondan sonraki ilk yıl boyunca yedi hastadan üçü implant kullanmaya devam etti, üçünün implantları çıkarıldı ve biri revizyon ameliyatını bekliyordu. Fonksiyonel implantları olan üç hastada anlamlı bir değişiklik olmadı. kemik iletimi Dörtte, odyometrik eşiklere göre işitme kazancı 17 ± 6 dB idi; bu, Envoy'un geleneksel bir işitme cihazından daha az başarılı performans gösterdiği 3 kHz frekansı haricinde geleneksel işitme cihazlarıyla karşılaştırılabilir. Kalitedeki düşüş, dönüştürücülerde kademeli nem birikmesiyle ilişkilidir.

2008 yılına kadar cihaz CE işareti aldı Avrupa pazarı için çeşitli ülkelerde ve Avrupa dışında mevcuttu ve Amerika Birleşik Devletleri'nde 2. aşama denemelerinden geçiyordu.

Esteem/Elçi tamamen implante edilebilir bir piezoelektrik işitme cihazıdır.
(A) İmplantasyon tekniğinde ses, mikrofon yerine çekiç ve kulak zarına bağlanan piezoelektrik verici aracılığıyla cihaza girer.
Piezoelektrik aktüatör üzengilerin salınımlarını arttırır. Geri bildirimi önlemek için örsün çıkarıldığı unutulmamalıdır.
(B) Cihaz dahildir.