Sorbifer Durules (demir sülfat + C vitamini), vücuttaki demir eksikliğini telafi etmek için demir eksikliği anemisinin tedavisinde kullanılan hematopoietik sürecin bir uyarıcısıdır - en önemli element, onsuz hemoglobin sentezi ve normal oksidatif seyir hücrelerde ve dokularda işlemler imkansızdır. İlaç adına "durules", üretimi için benzersiz bir teknoloji anlamına gelir. Ve bunlar, farmasötik pazarındaki başka bir üreticinin yüksek sesle söylediği sözler değildir: Bu özel teknoloji, aktif maddenin dozaj formunun "yakın kucaklanmasından" uzun bir süre boyunca kademeli olarak salınmasını sağlar (sözde kontrollü salım). Tablet, sindirim enzimlerinin varlığında kesinlikle aktif olmayan, ancak aynı zamanda bağırsak duvarlarının dalgalı kasılmalarının etkisi altında tamamen ayrışan plastik bir tabana sahiptir. Bu, demir iyonlarının salınmasını ve bunların sistemik dolaşıma girişlerinin tekdüzeliğini sağlar. İlacın ikinci bileşeni - C vitamini - sindirim sisteminde demir emilimini artırır. Geleneksel demir preparatları, Sorbifer Durules'in arka planına karşı oldukça soluk görünür: ikincisi, demirin %30 daha iyi emilmesini ve biyoyararlanımını sağlar. Emilim esas olarak duodenum ve üst ince bağırsakta gerçekleşir. İlacın yarı ömrü altı saattir. Tabletler sadece bütün olarak yutulur: bölünemez ve / veya çiğnenemezler. Tableti almak için kullanılan sıvı hacmi en az 100 ml olmalıdır. Tek doz - 1 tablet.

Çok sayıda alım - günde 1-2 kez. Endikasyonlara göre, doz iki katına çıkarılabilir. İlacın alınma süresi, kabul edilebilir bir hemoglobin seviyesine ulaşmak için geçen süreye bağlıdır. Sorbifer Durules, olumlu bir güvenlik profiline sahiptir ve nadiren yan etki gösterir. Ve gelişirlerse, çoğu zaman sindirim sistemini (hazımsızlık ve çok nadiren - özofagus ülseri) ve merkezi sinir sistemini etkilerler. Sorbifer Durules, yemek borusunun veya sindirim sisteminin diğer herhangi bir bölümünün daralması, vücuttaki aşırı demir (kullanımının ihlali dahil), ilacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük durumunda kullanım için kontrendikedir. Hamilelik ve emzirme, Sorbifer Durules almak için bir kontrendikasyon değildir: aksine, bu dönemde, olası demir eksikliği anemisi gelişimini önlemek için kullanımı sıklıkla gereklidir. Pediatrik uygulamada, ilacın 12 yaşından büyük hastalarda kullanılmasına izin verilir. Doz aşımını önlemek için, ana semptomlarını bilmeniz gerekir: karın ağrısı, ishal ve kan çizgileriyle kusma, yorgunluk, cildin beyazlaşması, soğuk ter, bradikardi. Bir veya daha fazla aşırı dozda demir belirtisi ortaya çıkarsa, hemen bir doktora danışmalısınız. Sorbifer Durules'in bireysel antibakteriyel ilaçlarla kombine edilmesi önerilmez: siprofloksasin (Cipraksil, Rocil, Cifracid, Ciprolet, Ecocifol), doksisiklin (Unidox, Xedocin, Vidoccin), norfloksasin (Norilet, Norfacin, Norbactin) ve ofloksasin (Ashof, Ofloksin) .

Farmakoloji

Demir, hemoglobin oluşumu ve canlı dokularda oksidatif süreçlerin ortaya çıkması için gerekli olan vücudun vazgeçilmez bir bileşenidir. İlaç demir eksikliğini gidermek için kullanılır.

Durules teknolojisi, aktif bileşenin (demir iyonları) uzun bir süre boyunca kademeli olarak salınmasını sağlar. Sorbifer Durules tabletlerinin plastik matrisi, sindirim sıvısında tamamen inerttir, ancak aktif bileşen tamamen salındığında bağırsak peristalsis etkisi altında tamamen parçalanır.

Askorbik asit demir emilimini artırır.

Farmakokinetik

Emme

Durules kademeli salınım sağlayan bir teknolojidir. aktif madde(demir iyonları), ilacın tek tip alımı. Günde 2 kez 100 mg alınması, geleneksel demir preparatlarına kıyasla Sorbifer Durules ilacından %30 daha fazla demir emilimi sağlar.

Demirin emilimi ve biyoyararlanımı yüksektir. Demir ağırlıklı olarak duodenum ve proksimal jejunumda emilir.

Dağıtım

Plazma proteinleri ile iletişim - %90 veya daha fazla. Hepatositlerde ve fagositik makrofaj sisteminin hücrelerinde ferritin veya hemosiderin formunda, az miktarda - kaslarda miyoglobin formunda birikir.

üreme

T 1/2 6 saattir.

Salım formu

Bir tarafında "Z" oyulmuş, yuvarlak, bikonveks, açık sarı film kaplı tabletler; molada - çekirdek karakteristik bir kokuya sahip gridir.

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, povidon K-25, polietilen tozu, karbomer 934R.

Kaplama bileşimi: hipromelloz, makrogol 6000, titanyum dioksit, sarı demir oksit, sert parafin.

30 adet - koyu renkli cam şişeler (1) - karton paketler.
50 parça. - koyu renkli cam şişeler (1) - karton paketler.

Dozaj

İlacı içeri alıyorum. Kaplanmış tabletler bölünmemeli veya çiğnenmemelidir. Tablet bütün olarak yutulmalı ve en az yarım bardak sıvı ile yıkanmalıdır.

Yetişkinler ve ergenler 1 sekme reçete edilir. 1-2 kez / gün. Gerekirse demir eksikliği anemisi olan hastalarda doz 3-4 ay boyunca (vücuttaki demir deposu yenilenene kadar) 2 doza bölünerek (sabah ve akşam) 3-4 tablet/gün'e çıkarılabilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde korunma amacıyla günde 1 tablet; tedavi için 1 sekme atayın. 2 kez / gün (sabah ve akşam).

Optimal hemoglobin düzeyine ulaşılana kadar tedaviye devam edilmelidir. Deponun daha fazla yenilenmesi için ilacı 2 ay daha almaya devam etmek gerekebilir.

doz aşımı

Semptomlar: karın ağrısı, kusma ve kanla karışık ishal, yorgunluk veya halsizlik, hipertermi, parestezi, ciltte solukluk, soğuk ve nemli ter, asidoz, zayıf nabız, kan basıncında azalma, çarpıntı. Şiddetli doz aşımında 6-12 saat sonra periferik dolaşım kollapsı, koagülopati, hipertermi, hipoglisemi, karaciğer hasarı, böbrek yetmezliği, kas krampları ve koma belirtileri görülebilir.

Tedavi: Doz aşımı durumunda derhal tıbbi yardım alın. Mideyi içeride yıkamak gerekir - çiğ yumurta, süt (sindirim sistemindeki demir iyonlarını bağlamak için); deferoksamin uygulayın. Semptomatik tedavi.

Etkileşim

Sorbifer Durules birlikte kullanılan enoksasin, klodronat, grepafloksasin, levodopa, levofloksasin, metildopa, penisilamin, tetrasiklinler ve hormonların emilimini azaltabilir. tiroid bezi.

Sorbifer Durules ilacının ve alüminyum hidroksit ve magnezyum karbonat içeren antasitlerin eşzamanlı kullanımı demirin emilimini azaltabilir. Sorbifer Durules ilacı ile bu ilaçlardan herhangi birinin alınması arasında mümkün olan maksimum zaman aralığına dayanılmalıdır. Minimum aralığın 3 saat olması gereken tetrasiklin alımı dışında, dozlar arasında önerilen minimum aralık 2 saattir.

Sorbifer Durules şu ilaçlarla kombine edilmemelidir: siprofloksasin, doksisiklin, norfloksasin ve ofloksasin.

• yemek borusu darlığı ve/veya sindirim sisteminde diğer tıkayıcı değişiklikler;
• vücutta artan demir içeriği (hemosideroz, hemokromatoz);
• demir kullanımının ihlali (kurşun anemisi, sideroblastik anemi, hemolitik anemi);
• 12 yaşın altındaki çocuklar (klinik veri eksikliği nedeniyle);
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

İlaç mide ülserinde dikkatli kullanılmalıdır ve duodenum inflamatuar barsak hastalığı (enterit, divertikülit, ülseratif kolit, Crohn hastalığı).

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Sorbifer Durules ilacını endikasyonlara göre hamilelik ve emzirme döneminde kullanmak mümkündür.

Çocuklarda kullanım

İlaç, 12 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kontrendikedir.

Özel Talimatlar

İlacı kullanırken, klinik önemi olmayan dışkı koyulaşması mümkündür.

Salım formu

haplar

Birleştirmek

1 tablet içeriği: Etkin madde: Demir sülfat (II) 320 mg, askorbik asit(Vit. C) 60 mg Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, povidon K-25, polietilen tozu, karbomer 934R Kabuk bileşimi: hipromelloz, makrogol 6000, titanyum dioksit, sarı demir oksit, katı parafin.

Farmakolojik etki

Demir, hemoglobin oluşumu ve canlı dokularda oksidatif süreçlerin ortaya çıkması için gerekli olan vücudun vazgeçilmez bir bileşenidir. İlaç demir eksikliğini gidermek için kullanılır Durules teknolojisi, aktif maddenin (demir iyonları) uzun süre kademeli olarak salınmasını sağlar. Sorbifer Durules tabletlerinin plastik matrisi, sindirim sıvısında tamamen inerttir, ancak aktif bileşen tamamen serbest bırakıldığında bağırsak peristalsis etkisi altında tamamen parçalanır Askorbik asit demir emilimini artırır.

Farmakokinetik

SuctionDurules, ilacın düzgün bir akışı olan aktif maddenin (demir iyonları) kademeli olarak salınmasını sağlayan bir teknolojidir. Günde 2 kez 100 mg alımı, geleneksel demir preparatlarına kıyasla Sorbifer Durules ilacından% 30 daha fazla demir emilimi sağlar Demirin emilimi ve biyoyararlanımı yüksektir. Demir esas olarak duodenumda ve jejunumun proksimal kısmında emilir Dağılım Plazma proteinleri ile iletişim %90 veya daha fazladır. Hepatositlerde ve fagositik makrofaj sisteminin hücrelerinde ferritin veya hemosiderin şeklinde, az miktarda - kaslarda miyoglobin şeklinde birikir T1 / 2'nin atılımı 6 saattir.

Belirteçler

Demir eksikliği anemisi; - Demir eksikliği; - Kan donörlerinde gebelik, emzirme döneminde profilaktik kullanım.

Kontrendikasyonlar

Yemek borusu darlığı ve/veya sindirim sisteminde diğer obstrüktif değişiklikler; - Vücutta artmış demir içeriği (hemosideroz, hemokromatoz); - Demirden yararlanma bozukluğu (kurşun anemisi, sideroblastik anemi, hemolitik anemi); - 12 yaşından küçük çocuklar yaş (klinik veri eksikliği nedeniyle); - ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık İlaç, mide ve duodenum ülserlerinde, enflamatuar barsak hastalıklarında (enterit, divertikülit, ülseratif kolit, Crohn hastalığı) dikkatli kullanılmalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Sorbifer Durules ilacını endikasyonlara göre hamilelik ve emzirme döneminde kullanmak mümkündür.

Dozaj ve uygulama

İlacı içeri alıyorum. Kaplanmış tabletler bölünmemeli veya çiğnenmemelidir. Tablet bütün olarak yutulmalı ve en az yarım bardak sıvı ile yıkanmalıdır.Yetişkinlere ve ergenlere 1 tablet reçete edilir. 1-2 kez / gün. Gerekirse demir eksikliği anemisi olan hastalarda 3-4 ay boyunca (vücuttaki demir deposu yenilenene kadar) doz ikiye bölünmüş olarak (sabah ve akşam) 3-4 tablet/gün'e çıkarılabilir. ve emzirme önleme amacıyla 1 tablet / gün atar; tedavi için 1 sekme atayın. Günde 2 kez (sabah ve akşam) Optimal hemoglobin düzeyine ulaşılana kadar tedaviye devam edilmelidir. Deponun daha fazla yenilenmesi için ilacı 2 ay daha almaya devam etmek gerekebilir.

Yan etkiler

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık (veri sıklığı yan etkiler 100 mg'dan 400 mg'a artan dozla artabilir); nadiren (

doz aşımı

Semptomlar: karın ağrısı, kusma ve kanla karışık ishal, yorgunluk veya halsizlik, hipertermi, parestezi, ciltte solukluk, soğuk ve nemli ter, asidoz, zayıf nabız, kan basıncında azalma, çarpıntı. Şiddetli doz aşımında 6-12 saat sonra periferik dolaşım kollapsı, pıhtılaşma bozukluğu, hipertermi, hipoglisemi, karaciğer hasarı, böbrek yetmezliği, kas krampları ve koma belirtileri ortaya çıkabilir Tedavi: Doz aşımı durumunda hemen bir doktora başvurun. Mideyi içeride yıkamak gerekir - çiğ yumurta, süt (sindirim sistemindeki demir iyonlarını bağlamak için); deferoksamin uygulayın. Semptomatik tedavi.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Sorbifer Durules birlikte kullanılan enoksasin, klodronat, grepafloksasin, levodopa, levofloksasin, metildopa, penisilamin, tetrasiklinler ve tiroid hormonlarının emilimini azaltabilir Sorbifer Durules ile alüminyum hidroksit ve magnezyum karbonat içeren antasitlerin eş zamanlı kullanımı demir emilimini azaltabilir. Sorbifer Durules ilacı ile bu ilaçlardan herhangi birinin alınması arasında mümkün olan maksimum zaman aralığına dayanılmalıdır. Dozlar arasında önerilen minimum aralık 2 saattir, tetrasiklin alırken minimum aralığın 3 saat olması gerektiği durumlar dışında Sorbifer Durules şu ilaçlarla kombine edilmemelidir: siprofloksasin, doksisiklin, norfloksasin ve ofloksasin.

Özel Talimatlar

İlacı kullanırken, klinik önemi olmayan dışkı koyulaşması mümkündür.

HAN: Askorbik asit, Demir sülfat

Üretici firma: CJSC "İlaç Fabrikası EGIS", Astra Zeneka, İsveç lisansı altında

Anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırma: Oral uygulama için demir müstahzarları (demirli)

Kazakistan Cumhuriyeti'ndeki kayıt numarası: RK-LS-5 No. 005192

Talimat

Ticari unvan

Sorbifer® Durules®

Uluslararası tescilli olmayan ad

Dozaj formu

Kaplanmış tabletler

Birleştirmek

Bir tablet içerir

aktif maddeler: kuru demir (II) sülfat 320 mg (100 mg demire (II) eşdeğer), askorbik asit 60 mg,

Yardımcı maddeler: povidon (K-25), polietilen tozu, karbomer 934 R, magnezyum stearat,

kabuk bileşimi: hipromelloz, makrogol 6000, titanyum dioksit E 171, demir (III) oksit sarı E 172, sert parafin.

Tanım

Merceksi şekilli, hafif bikonveks, film kaplı koyu sarı tabletler, bir tarafına "Z" kazınmış, karakteristik bir kokuya sahiptir.

Farmakoterapötik grup

Hematopoez uyarıcıları. Demir hazırlığı. Oral uygulama için Fe++ preparatları.

ATX kodu B03AA

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

"Durules", ilacın düzgün bir akışı olan aktif maddenin (demir iyonları) kademeli olarak uzun süreli salınımını sağlayan özel bir üretim teknolojisidir.

Demir esas olarak duodenum ve proksimal jejunumda emilir.

Hem ile ilişkili demirin emilimi yaklaşık %20'dir ve hem ile ilişkili olmayan demirin emilimi yaklaşık %10'dur. Etkili absorpsiyon için demir Fe(II) formunda olmalıdır. Oral uygulamadan sonra askorbik asit vücuttan tamamen emilir. gastrointestinal sistem. Midenin hidroklorik asidi ve askorbik asit, demirin emilimini uyarır ve onu Fe3+'den Fe2+'ye geri getirir. Preparattaki askorbik asidin varlığı, bağırsakta demirin emilmesi için daha uygun koşullar yaratır ve ilacın biyoyararlanımını artırır. Bağırsak epitel hücrelerine giren demir Fe 2+ (ferro form), apoferritine bağlanan Fe 3+'ya (ferri form) hücre içi oksidasyona uğrar. Apoferritinin bir kısmı kana geçer, diğer kısmı ise 1-2 gün içinde kana giren veya epitel hücrelerinin deskuamasyonu sırasında dışkı ile vücuttan atılan ferritin formunda geçici olarak bağırsağın epitel hücrelerinde kalır.

Kana giren demirin yaklaşık 1/3'ü, molekülü daha sonra transferrine dönüştürülen apotransferrine bağlanır. Demir-transferrin kompleksi hedef organlara taşınır ve hücrelerinin yüzeyinde bulunan reseptörlere bağlandıktan sonra endositoz yoluyla sitoplazmaya girer. Sitoplazmada demir, transferrinden ayrışır ve apoferritine geri döner. Apoferritin, demiri Fe 3+'ya okside eder ve flavoproteinler demirin indirgenmesinde rol oynar.

İlacın karaciğer veya böbrek fonksiyonlarını ihlal eden farmakokinetiği hakkında veri yoktur.

Farmakodinamik

Demir, hemoglobin oluşumu ve canlı dokularda oksidatif süreçlerin uygulanması için gerekli olan vücudun vazgeçilmez bir bileşenidir. Aktif madde, süngerimsi bir yapıya sahip biyolojik olarak farklı olmayan bir plastik matris içinde bulunur. Gözenekli tablet matrisinden (6 saat içinde) gastrointestinal sistemden geçerken, sürekli bir demir iyonları salınımı olur. Tabletin film kaplaması ve gözenekli matris, demir iyonlarının uzun süreli salınımını sağlar. Tabletin midede çözünmesinin önlenmesi, aktif bileşen salındığında bağırsak peristaltizminin etkisi altında tamamen parçalanan tabletin film kaplamasına katkıda bulunur. Demir iyonlarının yavaş salınımı, gastrointestinal mukozanın tahriş olmasını önleyen yüksek bir lokal konsantrasyona yol açmaz.

Demir, kaslarda miyoglobin olarak önemli miktarlarda depolanır.

Askorbik asit, ferritinin ferritin lizozomları tarafından otofajisini ve hemosiderine dönüşümünü bloke ederek ferritinin parçalanmasını yavaşlatır.

Askorbik asit, midede bağlanmamış hem demirini (III) demire (II) geri getirerek, gastrointestinal sistemdeki demirin emilimini hızlandırır.

Kullanım endikasyonları

Demir eksikliği anemisinin önlenmesi ve tedavisi

Dozaj ve uygulama

Tablet çiğnenmeden bütün olarak ve yemeklerden en az yarım saat önce yarım bardak su ile alınmalıdır.

Tabletler yatarak alınmamalıdır.

12 yaşından büyük yetişkinler ve gençler:

II-III derece demir eksikliği anemisi olan hastalarda gerekirse doktor tavsiyesi ile doz günde 2 defa (sabah ve akşam) 3-4 tablete çıkarılabilir.

Yan etkiler ortaya çıkarsa, doz yarı yarıya azaltılabilir (günde 1 tablet).

tedavi süresi:

Tedavi süresi, demir metabolizması ile ilgili laboratuvar verilerinin sonuçlarına göre bireysel olarak belirlenir.

Tedavi, kandaki Fe seviyesinin kontrolü altında hemoglobin seviyesi normale dönene kadar yapılmalı ve 2 ay daha demir deposu tamamen dolana kadar devam edilmelidir. Şiddetli demir eksikliği ile ortalama tedavi süresi 3-6 aydır.

Yan etkiler

Sıklıkla (>1/100)

Mide bulantısı, karın ağrısı, ishal, kabızlık

Nadiren (<1/100)

- yemek borusu ülseri, yemek borusu darlığı

Bilinmeyen frekans (mevcut verilere göre belirlenmemiştir):

Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin, döküntü, anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem)

Şüpheli advers reaksiyon raporları

Şüpheli advers ilaç reaksiyonlarına ilişkin verilerin sağlanması, tıbbi ürünün risk/fayda oranının sürekli izlenmesini sağlamak için çok önemlidir. Sağlık uzmanlarına, ulusal bilgi toplama sisteminin yanı sıra, talimatların sonunda listelenen kişiler aracılığıyla şüpheli herhangi bir advers reaksiyon hakkında bilgi verilmelidir.

Kontrendikasyonlar

İlacın aktif veya diğer herhangi bir aktif olmayan bileşenine karşı aşırı duyarlılık

Özofagus stenozu ve/veya sindirim sisteminde diğer obstrüktif değişiklikler

Vücutta artan demir içeriği (hemosideroz, hemokromatoz)

Tekrarlanan kan transfüzyonları

Başka bir anemi türü de demir eksikliği geliştirmediği sürece, demir eksikliği ile ilişkili olmayan diğer anemi türleri

12 yaşın altındaki çocuklar (klinik veri eksikliği nedeniyle)

İlaç etkileşimleri

- siprofloksasin: eşzamanlı uygulama, siprofloksasin emilimini yaklaşık %50 oranında azaltır, böylece kan plazmasındaki siprofloksasin içeriğinin terapötik bir etki için gerekenden daha düşük olma riski vardır.

- levofloksasin: eşzamanlı uygulama levofloksasin emilimini azaltır.

-moksifloksasin: eşzamanlı uygulama, moksifloksasinin biyoyararlanımını neredeyse %40 oranında azaltır, bu nedenle, eş zamanlı kullanım gerekirse, moksifloksasin ve Sorbifer Durules alımı arasında mümkün olan en uzun sürenin sağlanması gerekir.

- norfloksasin: eşzamanlı uygulama, norfloksasin emilimini yaklaşık %75 oranında azaltır.

- ofloksasin: eşzamanlı uygulama, ofloksasin emilimini yaklaşık %30 oranında azaltır.

Sorbifer Durules ilacının aşağıdaki ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ile bu ilaçların dozaj ayarlaması gerekebilir. Sorbifer Durules ile bu ilaçlar arasında önerilen minimum süre en az 2 saat olmalıdır:

- kalsiyum veya magnezyum karbonat içeren gıda takviyeleri ile alüminyum hidroksit veya kalsiyum, magnezyum karbonat içeren antasitler, demir tuzları ile birlikte birbirlerinin emilimini azaltan bir kompleks oluştururlar.

- kaptopril: Birlikte uygulama, muhtemelen gastrointestinal sistemdeki kimyasal reaksiyonlar nedeniyle, kaptopril için plazma konsantrasyon-zaman eğrisi altındaki alanı yaklaşık %37 oranında azaltır.

- çinko: eş zamanlı kullanım çinko tuzlarının emilimini azaltır.

- klodronat: araştırma laboratuvar ortamında demir içeren müstahzarların klodronat ile kompleks bir bileşik oluşturduğunu göstermiştir; eş zamanlı kullanım klodronat emilimini azaltabilir.

- deferoksamin: eşzamanlı kullanımda, kompleks bir bileşik oluşumu nedeniyle deferoksamin ve demirin emilimi azalır.

- levodopa: demir sülfatın eşzamanlı kullanımı, muhtemelen bir şelat kompleksi oluşumuna bağlı olarak, tek doz levodopanın biyoyararlanımını yaklaşık %50 ve tek doz karbidopanın biyoyararlanımını %75 azaltır.

- metildopa: demir tuzları (demir sülfat veya glukonat) ile aynı anda kullanıldığında, metildopanın biyoyararlanımı, muhtemelen bir şelat kompleksi bileşiğinin oluşumu nedeniyle azalır.

- penisilamin: Penisilamin ve demir tuzlarının eşzamanlı kullanımı, muhtemelen bir şelat kompleksi oluşumu nedeniyle emilimini azaltır.

- yükselmiş: tutulmuş içinde laboratuvarçalışmalar, demir içeren müstahzarların risedronat ile kompleks bileşikler oluşturduğunu göstermiştir. İlaç etkileşim çalışmaları yapılmamasına rağmen içinde canlı, bu ilaçların eşzamanlı kullanımının risedronat emilimini azalttığı varsayılabilir.

- tetrasiklinler: eşzamanlı kullanımda tetrasiklinlerin ve demirin emilimi azalır. Eşzamanlı uygulama gerekliyse, Sorbifer Durules ile bu ilaçlar arasında önerilen minimum süre en az 3 saat olmalıdır. Ağızdan alındığında demir, oksitetrasiksin (doksisiklin) enterohepatik dolaşımını ve intravenöz olarak uygulandığında inhibe eder.

- tiroid hormonları: demir ve tiroksin preparatlarının eşzamanlı kullanımıyla, replasman tedavisinin etkinliğini azaltan tiroksin emiliminde bir azalma mümkündür.

- simetidin: eş zamanlı kullanımda simetidinin neden olduğu gastrik asit üretimindeki azalma demir emilimini azaltır. Bu nedenle, bu ilaçları alma aralıkları en az 2 saat olmalıdır.

- kloramfenikol: eşzamanlı alındığında demir tedavisinin klinik etkisini geciktirmek mümkündür.

İlacın çay, kahve, yumurta, süt ürünleri, buğday unu, yulaf lapası veya bitkisel lif bakımından zengin yiyeceklerle alınması demir emilimini azaltabilir.

Askorbik asitle ilgili etkileşimler:

konsantrasyonu artırır salisilatlar kanda (kristalüri gelişme riskini artırır), etinilestradiol, benzilpenisilin, Ve tetrasiklinler. - konsantrasyonu düşürür oral kontraseptifler.

Aktiviteyi artırır norepinefrin.

Antikoagülan etkiyi azaltır kumarin türevleri, heparin.

Demir müstahzarlarının bağırsaklarında ve ayrıca gıdadan gelen demirin emilimini artırır (Fe 3+'nın Fe 2+'ye aktarılması nedeniyle).

Genel yerden yüksekliği artırır etil alkol.

Verimliliği etkileyebilir disülfiram kronik alkolizm tedavisinde.

Askorbik asidin eşzamanlı kullanımı ve deferoksamin demir atılımını arttırır.

Asetilsalisilik asit, oral kontraseptifler, taze meyve suları ve alkali içecekler askorbik asidin emilimini ve emilimini azaltır.

Özel Talimatlar

İlacı kullanırken, klinik önemi olmayan dışkıda koyulaşma görülür.

İlaç, mide ve duodenum ülserlerinde, enflamatuar barsak hastalıklarında (enterit, divertikülit, ülseratif kolit, Crohn hastalığı), kronik karaciğer ve böbrek hastalıklarında dikkatli kullanılır.

Aneminin seyrine bağlı olarak her 7-14 günde bir tedavinin etkinliğinin kapsamlı laboratuvar ve enstrümantal olarak izlenmesi önerilir.

İlaç sadece demir eksikliğinde etkilidir. Tedaviye başlamadan önce demir eksikliği tanısını doğrulamak gerekir (düşük serum demiri, yüksek toplam serum demir bağlama kapasitesi).

İlaç, demir eksikliğinden kaynaklanmayan diğer anemi türlerinde (bulaşıcı anemi, kronik hastalıklara bağlı anemi, talasemi) etkisizdir.

Gebelik ve emzirme

İlaç, hamilelik ve emzirme döneminde terapötik dozlarda kullanılabilir.

İlacın yetenek üzerindeki etkisinin özellikleri bir araç veya potansiyel olarak tehlikeli makine kullanın.

Etkilemez.

doz aşımı

Nispeten düşük miktarda demir zehirlenme belirtilerine neden olabilir. 20 mg/kg'a eşdeğer bir demir içeriğinin halihazırda bazı zehirlenme semptomlarına neden olabileceğine dair kanıtlar vardır ve 60 mg/kg'ın üzerindeki demir seviyelerinin bu tür semptomları geliştirmesi beklenir. 200-250 mg/kg'a eşdeğer bir demir içeriği ölümcül olabilir.

Belirtiler:

3 mcg / ml'den az - hafif zehirlenme

3-5 mcg / ml - orta derecede zehirlenme

> 5 mcg/ml - şiddetli zehirlenme

Maksimum demir konsantrasyonu, demir alımından 4-6 saat sonra belirlenir.

Hafif ila orta derecede zehirlenme: Yutulduktan sonraki 6 saat içinde kusma ve ishal gelişebilir.

Şiddetli zehirlenme: şiddetli kusma ve ishal, uyuşukluk, metabolik asidoz, şok, gastrointestinal kanama, koma, konvülsiyonlar, hepatotoksisite, daha sonra gastrointestinal stenoz. Şiddetli toksisite ayrıca hepatik nekroz ve sarılık, hipoglisemi, kanama bozuklukları, oligüri, böbrek yetmezliği ve akciğer ödemi.

Aşırı dozda demir tuzları özellikle çocuklarda tehlikelidir. Erken yaş.

Aşırı dozda C vitamini ciddi asidoza neden olabilir ve hemolitik anemi yatkın bireylerde (glikoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği).

Tedavi:

Sütün içinde, kusmaya neden olan ilaçlar.

%5 sodyum bikarbonat solüsyonu ve salin laksatifler (örneğin, yetişkinler için 30 g'lık bir dozda sodyum sülfat) ile gastrik lavaj; yumuşatıcı olarak 5 g bizmut karbonat ile birlikte süt ve yumurta.

Gastrik lavajdan sonra 50-100 ml suda eritilmiş 5 gr deferoksamin enjekte edilir ve bu solüsyon midede bırakılır. Bağırsak aktivitesini uyarmak için yetişkin hastalara ağızdan bir mannitol veya sorbitol solüsyonu verilebilir. Çocuklarda, özellikle erken yaşta ishale neden olmak tehlikeli olabilir ve bu nedenle önerilmez. Aspirasyonu önlemek için hastalar dikkatle izlenmelidir.

Radyografide tabletler bir gölge verir, bu nedenle karın radyografisini kullanarak gastrik lavaj ve kusturulduktan sonra kalan tabletleri belirlemek mümkündür. Şelatlayıcı bileşiklerin (sodyum, kalsiyum edetat, 500 mg/500 ml uzun süreli infüzyon şeklinde) intravenöz infüzyonunun reçetelenmesi tavsiye edilir. Dimerkaprol, demir ile toksik kompleksler oluşturduğu için kullanılmamalıdır. Desferoksamin, demir ile şelat kompleksi oluşturan spesifik bir ilaçtır. Çocuklarda akut, şiddetli zehirlenmelerde, desferoksamin her zaman kas içi 90 mg/kg dozunda, ardından serum demir düzeyi serumun demir bağlama kapasitesine karşılık gelene kadar intravenöz 15 mg/kg dozunda verilmelidir. Çok yüksek infüzyon hızı hipotansiyona neden olabilir. Daha az şiddetli zehirlenme vakalarında desferoksamin kas içine 50 mg/kg dozunda, erişkinlerde maksimum 4 g 142 mmol/L dozuna kadar uygulanır), yoğun idame tedavisine hemen başlanmalıdır. Kan veya plazma transfüzyonu şok için yapılır, oksijen tedavisinin atanması - Solunum yetmezliği. Zehirlenmenin ortadan kaldırılmasından sonra, tüm tedavi süresince kan serumundaki demir seviyesinin izlenmesi önerilir.

Serbest bırakma formu ve paketleme

30 ve 50 tabletlik FG-7 polietilen kapaklı, birinci açma kontrollü ve akordeon amortisörlü kahverengi cam şişelere yerleştirilmiştir. talimat içeren şişe tıbbi kullanım eyalette ve Rusça dillerinde bir karton kutuya konur.

Depolama koşulları

Hastalıkların, dengesiz beslenmenin veya bazı fizyolojik koşulların (hamilelik sırasında) arka planında ortaya çıkan vücuttaki demir eksikliği, bağışıklık sistemini ciddi şekilde zayıflatabileceği, kardiyovasküler ve diğer sistemlerin tonunu azaltabileceği ve diğer ciddi sonuçlara yol açabileceği için tedavi gerektirir. vücut için sonuçları. Uzmanlara göre, tabletlerdeki antianemik ilaç Sorbifer Durules, özel bir üretim teknolojisi sayesinde, bu sorunla birçok analogundan daha iyi başa çıkmaya yardımcı oluyor.

Sorbifer Durules Nedir?

Antianemik ajan Sorbifer (Sorbifer Durules) bir tıbbi hazırlık, demir sülfat ve askorbik asidi birleştiriyor. İkinci bileşen sayesinde demir emilimi iyileştirilir sindirim kanalı- Durules teknolojisi, sindirim enzimlerinin etkisi altında değil, doğal peristaltizm nedeniyle demir iyonlarının bağırsaklar tarafından yavaş emilimini sağlar.

Birleştirmek

Demir preparatı Sorbifer, bir antianemik ajandır. Serbest bırakma formu - Z harfli sarı tabletler, kaplanmış, bir pakette (şişe) 30 veya 50 adet. Tablet başına madde içeriği:

• demir sülfat (100 mg);
• askorbik asit (60 mg);
• magnezyum stearat;
• povidon;
• polietilen tozu;
• karbomer.

Kullanım endikasyonları

Sorbifer şu durumlarda reçete edilir: demir eksikliği anemisi, düşük kan hemoglobini, belirli fizyolojik koşullar altında (emzirme, geç gebelik, kan bağışı) demir kaybı, önleme için, demir içeren olarak Gıda desteği. Uzun süreli tedavinin veya kısa süreli kullanımın atanmasını içerir - her bir özel duruma bağlıdır, tedavi sürecinden önce, olası olumsuz sonuçlardan ve yan etkilerden kaçınmak için talimatları, kontrendikasyonları ve önerilen dozu okuduğunuzdan emin olun.

Kontrendikasyonlar

Demir sülfat bileşeni içeren ilaçların kullanımı aşağıdaki kontrendikasyonlarla sınırlıdır:

• tromboz;
• tromboflebit;
• trombositoz;
• stenoz Sindirim organları;
• demir emiliminin ihlalleri;
• diyabet;
• ürolitiyazis hastalığı;
• ilacın bileşenlerine alerji;
• hemosideroz;
• hemokromatoz;
• on iki yaşına kadar çocuklar.

Yan etkiler

Esas olarak aşırı doz Durules ile ortaya çıkan yan etkiler arasında, üretici sindirim sisteminin ihlal edildiğini gösterir - mide bulantısı, ishal veya kabızlık; baş ağrıları, hemoglobin düzeylerindeki artışın bir sonucu olarak hiperglisemi. Bu belirtiler ortaya çıkarsa, almayı bırakmalı ve dozu ayarlamak veya başka bir ilaç seçmek için doktorunuza başvurmalısınız.

Sorbifer Durules kullanım talimatları

İlacın farmakodinamiği, hemoglobin oluşturmaya hizmet eden ve dokularda oksidatif süreçleri destekleyen vücudun en önemli bileşeni olan eser element demir sülfatın gerekli seviyesini geri kazanmayı amaçlamaktadır. Demir sülfat içeren diğer ilaçları üreten teknolojilerden farklı olan özel bir teknoloji sayesinde Sorbifer'in farmakokinetiği iyileştirilmekte ve günde iki kez 100 mg alındığında aktif maddesinin %25-30 daha fazlası vücuda emilmektedir. analogları ile bir tedavi süreci alırken. .

İlacın farmakolojik etkisi, kullanım talimatlarında yer alan tek bilgi değildir. İçinde Sorbifer Durules nasıl alınır - uygulama yöntemleri ve önerilen doz sorusunun cevabını bulabilirsiniz. Üretici, yeterli miktarda sıvı (200 ml) ile 1-2 kez 1 tablet alınmasını önerir. Günlük doz 400 mg'ı geçmemelidir, kurs süresi 3-4 aydır. Kendi kendinize ilaç vermeyin ve gerekli testleri yaptırmak ve doğru dozu seçmek için bir doktora danışın.

Hamilelik sırasında

Hamilelik sırasında çoğu anne adayı demir ve kalsiyum eksikliğinden muzdariptir. bu nedenle, üzerinde sonraki tarihler hamilelik, ikinci trimesterin sonunda ve üçüncü trimester boyunca, doktor demir sülfat alımını reçete eder. Sorbifer Durules'in hamile kadınlar için doğru şekilde nasıl alınacağına ilişkin bilgiler, kullanım talimatlarında bulunabilir, kural olarak, bir tabletin iki dozu verilir.

emzirirken

Emzirme döneminde, bir kadının hamilelik sırasında olduğu gibi demir içeren müstahzarlar alması önemlidir. Sorbifer Durules şirketinde Emzirme Günde 200 mg'lık bir dozda reçete edilir, iki doza bölünür. İlacın aktif bileşenlerinin emilimi, belirli hormonların seviyesinden etkilenebilir, bu nedenle kursa başlamadan önce bir uzmana danışmalısınız.

ilaç etkileşimi

Sorbifer ilacının ortak kullanımı ile enoksasin, klodronat, grepafloksasin, levodopa, levofloksasin, metildopa, penisilamin, tetrasiklinler ve tiroid hormonlarının emilimi kötüleşebilir. Eşzamanlı alım Bu tıbbi ürün ve magnezyum karbonat içeren müstahzarlar, demir sülfat emilimini önemli ölçüde azaltabilir. Bu ilaçlar arasında gerekli zaman aralığı üç ila beş saat olmalıdır. Aşağıdaki ilaçlarla birlikte alınmamalıdır:

• Siprofloksasin;
• doksisiklin;
• Norfloksasin;
• Ofloksasin.

Sorbifer Durules Fiyatı

Satın almak ilaç St.Petersburg, Moskova ve diğer şehirlerdeki eczanelerde olabilir veya bir çevrimiçi mağaza aracılığıyla sipariş edilebilir (bu durumda fiyat önemli ölçüde daha düşük olacaktır), çünkü satın alma reçete gerektirmez. İlaç fiyatları ne kadar sorusunun cevabı ilgili sitelerdeki eczane kataloğunda bulunabilir. Sorbifer'in Moskova'daki eczanelerdeki maliyeti, tablet paketi başına 320-390 ruble arasında değişmektedir (bir paketteki tablet sayısı 30 adettir).

Analogları Sorbifer Durules

Etkili analoglar bu ilaçİle Aktif bileşen Ferroplex, Fenyuls 100; Actiferrin compositum, Biofer, Hemofer, Venofer, Gino-Tardiferon etki mekanizması açısından analoglardır. Bu fonların tümü, ana bileşenden daha küçük bir doz ve emilimi için daha kötü bir formül içerir, ancak belirli anemi türleri için etkili olabilir. Bu nedenle, her özel durum için uygun bir ilaç seçimi ile yalnızca bir doktor ilgilenebilir..

Actiferrin compositum, demir sülfat ve C vitamini içeren bir Alman Durules analoğudur. Daha verimli emilime katkıda bulunan amino asitler içerir. Aktif bileşen ve kana girişi. Kullanım endikasyonları:

• düşük hemoglobin;
• demir eksikliği;
• hamilelik, emzirme;
• gastrit;
• zayıf beslenme;
• azaltılmış bağışıklık.

Biofer, antianemik etkiye sahip ve demir eksikliğini telafi etme özelliğine sahip bir ilaçtır. Folik asit Hamilelik sırasında fetüsün gelişimi için gerekli olan ilacın ikinci ana bileşenidir. Pastiller şeklinde mevcuttur. Hem aneminin önlenmesi hem de tedavisi için reçete edilir. Hamilelik sırasında (ikinci, üçüncü trimesterler) ve emzirme döneminde reçete edilir.

Biofer, kansızlıktan değil başka nedenlerden kaynaklanan hemoglobini düşük olan 12 yaşın altındaki çocuklara reçete edilmez. Tedavi sırasında, hemoglobin seviyesini izlemek için düzenli olarak bir doktora gitmelisiniz. Önerilen kurs altı ila sekiz haftadır. Vitamin veya madde kompleksleri içeren diğer ürünler gibi, diğer ürünlerle birleştirilmemelidir. ilaçlar, kullanım talimatlarında ayrıntılı olarak açıklanmıştır.

Video