Teşekkür ederim
Site yalnızca bilgilendirme amaçlı referans bilgileri sağlamaktadır. Hastalıkların teşhis ve tedavisi mutlaka uzman gözetiminde yapılmalıdır. Tüm ilaçların kontrendikasyonları vardır. Bir uzmana danışmak gereklidir!
Ketorolçok güçlü bir narkotik olmayan Ağrı kesici anti-inflamatuar aktivite ve orta derecede antipiretik etki ile. Ancak Ketorol'ün asıl etkisi ağrı kesicidir (analjezik). Güçlü analjezik etkisi nedeniyle ilaç orta veya şiddetli ağrıların giderilmesi için idealdir. ağrı sendromuözellikle travmatik doku hasarıyla ilişkili.Çeşitler, isimler ve sürüm biçimleri
Şu anda Ketorol üç dozaj formunda mevcuttur:- Harici kullanım için jel;
- Oral uygulama için tabletler;
- Kas içi ve intravenöz uygulama için çözüm.
Jel, karakteristik bir kokuya sahip homojen şeffaf bir maddedir. Enjeksiyonluk çözelti berrak ve renksiz veya soluk sarı renktedir. Tabletler renkli yeşil renk yuvarlak, bikonveks bir şekle ve bir tarafında "S" harfi şeklinde bir işlemeye sahiptir. Kırıldığında tablet beyaz veya hemen hemen beyazdır ve tekdüze bir yapıya sahiptir.
Jel, 30 g hacimli alüminyum tüplerde, çözelti 1 ml hacimli ampullerde, paket başına 10 parça ve tabletler - paket başına 20 parça halinde üretilir.
Ketorol - kompozisyon
Ketorol'ün tüm dozaj formlarında aktif madde dahil ketorolak farklı konsantrasyonlarda. Yani tabletler 10 mg ketorolak içerir, çözelti 1 ml'de 30 mg ve jel 1 g'da 20 mg (% 2) içerir.Ketorol jelinin bileşimi
- Propilen glikol;
- Dimetil sülfoksim;
- Karbomer;
- Sodyum metil parahidroksibenzoat;
- Trometamin;
- Lezzet "Drymon Inde";
- Etanol;
- Gliserol.
Ketorol tabletlerinin bileşimi gibi yardımcı maddeler aşağıdaki bileşenleri içerir:
- Mikrokristal selüloz;
- Mısır nişastası;
- Kolloidal silikon dioksit;
- Magnezyum stearat;
- Sodyum karboksimetil nişasta (tip A);
- Hipromelloz;
- Propilen glikol;
- Zeytin yeşili.
- Etanol;
- Disodyum edetat;
- Oktoksinol;
- Propilen glikol;
- Sodyum hidroksit;
- Deiyonize su.
Ketorol - yemek tarifi
Ketorol çözeltisinin tarifi aşağıdaki gibidir:Rp:Sol. "Ketoroli"% 3 - 1 ml
D.t.d.10 amper.
S. 1 ml intravenöz veya intramüsküler olarak uygulayın
Ketorol tabletlerinin tarifi aşağıdaki gibidir:
Rp: Sekme. "Ketoroli" 10 mg
D.t.d. 20 tablet
S. Her 8 saatte bir ağızdan 1 tablet alın.
Ketorol jelinin tarifi aşağıdaki gibidir:
Rp: Jel "Ketoroli"% 2
D.t.d. tüpte 30 gr
S. Ağrının hissedildiği cilt bölgelerine haricen uygulayın
Bu tariflerin hepsinde "Rp" harflerinden sonra salım formu (Sol., Tab., Gel) ve Ketorol adı yer almaktadır. Latince Ticari olduğu için tırnak içinde. "D.t.d." harflerinden sonraki ikinci satırda. Eczanedeki eczacının reçeteyi sunan kişiye ne kadar ilaç vermesi gerektiğini gösterir. "S" harfinden sonraki üçüncü satırda. İlacın nasıl kullanılacağı kişinin kendisi için endikedir.
Ketorol ilacının terapötik etkisi
Ketorol'ün güçlü bir analjezik etkisinin yanı sıra nispeten zayıf antipiretik ve antiinflamatuar etkileri vardır. İlaç, değişen derecelerde üç özelliğin (antipiretik, analjezik ve antiinflamatuar) hepsine sahip olan steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) grubuna aittir. Ketorol en güçlü analjezik özelliklere sahiptir ve antiinflamatuar ve antipiretik etkileri nispeten zayıftır.İlacın etki mekanizması, özel bir enzimin çalışmasını bloke etme yeteneği ile ilişkilidir - siklooksijenaz . Bu enzim, araşidonik asidi prostaglandinlere dönüştürür - inflamatuar reaksiyonun gelişmesine, ağrıya ve vücut ısısında artışa neden olan özel maddeler. Böylece Ketorol, siklooksijenazın çalışmasını bloke ederek prostaglandin üretimini durdurur, bunun sonucunda inflamatuar reaksiyon ve ağrı oluşumunun yanı sıra sıcaklık artışını da durdurur.
Bununla birlikte, Ketorol o kadar güçlü bir analjezik etkiye sahiptir ki, anti-inflamatuar ve antipiretik etkileri tam anlamıyla gölgede bırakır ve gölgede bırakır. Bu nedenle ilaç özellikle ağrı kesici olarak kullanılır.
Ketorol değil narkotik analjezik ve aşağıdaki olumsuz etkilere neden olmaz:
- Merkezi sinir sistemi üzerindeki etki;
- Solunum depresyonu;
- Bağırsak peristaltik aktivitesinin zayıflaması;
- İdrar retansiyonu;
- Artan kan basıncı.
Ketorol - kullanım endikasyonları
Ketorol tabletlerinin ve solüsyonunun kullanım endikasyonları tamamen aynıdır ve her özel durumda en uygun dozaj formunun seçimi, hastanın durumuna, gerekli etki hızına ve tıbbi kurumun yeteneklerine göre yapılır. Bu nedenle hızlı bir analjezik etki elde etmek gerekiyorsa Ketorol solüsyonunun kullanılması tavsiye edilir. Diğer durumlarda Ketorol tabletleri tercih edilir. Bununla birlikte, çözüm aynı zamanda bir kişinin herhangi bir nedenle tabletleri ağızdan alamadığı durumlarda da kullanılır (örneğin, öğürme refleksi, mide ülseri veya duodenum vesaire.).Bu yüzden, Ketorol tabletleri ve enjeksiyonları için kullanım endikasyonları herhangi bir yerdeki ve şiddetteki ağrının giderilmesidir. Bu, tabletlerin veya enjeksiyonların diş, baş ağrısı, adet, kas, eklem, kemik ağrılarının yanı sıra ameliyat sonrası ağrı, kansere bağlı ağrı vb.'yi ortadan kaldırmak için kullanılabileceği anlamına gelir. Ketorol'ün yalnızca rahatlama amaçlı olduğunu bilmelisiniz akut ağrı, ancak kronik ağrı sendromunun tedavisi için değil.
Ketorol jeli kullanımı için endikasyonlar aşağıdaki durumlardır:
- Yaralanmalar (morluklar, yumuşak doku iltihabı, bağ hasarı, bursit, tendinit, sinovit vb.);
- Yaralanma sonrası ağrı;
- Kaslarda ve eklemlerde ağrı;
- Romatizmal hastalıklar (gut, psoriatik artrit, ankilozan spondilit).
Kullanım için talimatlar
Karışıklığı önlemek ve bilgiyi yapılandırmak için çeşitli Ketorol formlarının (tabletler, solüsyon ve jel) kullanımına ilişkin kuralları ayrı alt bölümlerde ele alalım.Ketorol tabletleri - kullanım talimatları
Tabletler herhangi bir şekilde çiğnenmeden veya ezilmeden, bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. küçük bir miktar su . Yemeklerden bağımsız olarak tablet alabilirsiniz ancak yemeklerden sonra alınan Ketorol'ün yemek öncesine göre daha yavaş emileceğini ve bu durumun doğal olarak analjezik etkinin başlama süresini uzatacağını unutmayın.Orta şiddette veya aşırı dozda tedaviyi durdurmak için gerekirse tabletler ara sıra alınmalıdır. şiddetli acı. Ketorol'ün tek doz dozu 10 mg'dır (1 tablet), izin verilen maksimum günlük doz ise 40 mg'dır (4 tablet). Yani günde en fazla 4 tablet ilaç alabilirsiniz. Bu, bir kişinin ağrıyı birkaç saat boyunca hafifletmesi için bir tabletin yeterli olduğu, ardından geri döndüğü ve ardından ikinci bir tablet vb. alınması gerektiği anlamına gelir. Ağrıyı gidermek için doktora danışmadan Ketorol'ü en fazla 5 gün süreyle tablet halinde almanıza izin verilir.
Bir kişi Ketorol enjeksiyonlarını kullanmaktan tablet almaya geçerse, toplam günlük dozaj 65 yaşın altındaki kişiler için 90 mg'ı, 65 yaşın üzerindeki kişiler için 60 mg'ı geçmemelidir. Ayrıca bu dozajlarda izin verilen maksimum tablet sayısı 30 mg'dır (3 tablet).
Ketorol enjeksiyonları (ampuller) - kullanım talimatları
Enjeksiyon çözeltisi ampullerde paketlenir ve kullanıma hazırdır. Çözelti, gerekli miktarı ampulden şırıngaya çektikten sonra kasın derinliklerine (uyluk, omuz, kalça ve kasların cilde yakınlaştığı vücudun diğer bölgelerinin dış üst üçte birlik kısmına) enjekte edilir. Ketorol solüsyonu epidural olarak veya omurilik zarlarının içine uygulanmamalıdır.Solüsyonu kas içine uygulamak için, 0,5 - 1 ml'lik küçük hacimli tek kullanımlık şırıngaların kullanılması gerekir. Şırınga ve iğnesi, enjeksiyondan hemen önce paketten çıkarılmalıdır, önceden değil. Enjeksiyon için çözeltinin ampulünü açmanız, gerekli miktarı bir şırınga ile çekmeniz, çıkarmanız ve iğneyi yukarı kaldırmanız gerekir. Parmaklarınızı kullanarak, hava kabarcıklarının yükselip duvarlardan çıkması için şırınganın yüzeyine pistondan iğneye doğru hafifçe vurun. Daha sonra havayı çıkarmak için, iğnenin ucunda bir damla görünecek şekilde şırınga pistonuna hafifçe basmanız gerekir. Bundan sonra şırınga bir kenara bırakılmalı ve enjeksiyon bölgesi antiseptik ile tedavi edilmelidir. İğne, cilde dik olarak seçilen konuma tamamen (tüm uzunluğu boyunca) batırılır, ardından pistona basılarak çözelti yavaş ve dikkatli bir şekilde enjekte edilir. Solüsyonun uygulanmasından sonra iğne dokudan çıkarılıp atılır ve enjeksiyon bölgesi tekrar antiseptik ile silinir.
Gerekirse, bir ampulden Ketorol bir damlalığa eklenebilir ve diğer solüsyonlarla birlikte yavaşça uygulanabilir. Ketorol bir şişede aşağıdaki solüsyonlarla uyumludur ve ilaçlar:
- Salin;
- %5 dekstroz çözeltisi;
- Ringer'ın çözümü;
- Zil Kilidi çözümü;
- Plazmalit çözeltisi;
- Aminofilin çözeltisi;
- Lidokain çözeltisi;
- Dopamin çözeltisi;
- Kısa etkili insan insülini çözeltisi;
- Heparin çözeltisi.
65 yaşın üzerindeki kişilerin yanı sıra böbrek hastalığı olan veya vücut ağırlığı 50 kg'ın altında olan kişiler için, çözeltinin tek bir dozajı 10 - 15 mg'dır (0,3 - 0,5 ml), bu da her 4 - 10 - 10 günde bir uygulanabilir. Ağrı tekrar gelirse 6 saat. 65 yaş üstü, 50 kg'dan hafif ve böbrek hastalığı olan kişiler için izin verilen maksimum günlük Ketorol dozu 60 mg'dır (2 ampul).
Ketorol'ün doktora danışmadan sürekli kullanım süresi 5 günü geçmemelidir.
Ketorol jel – kullanım talimatları
Jel, sabunla yıkanmış temiz ellerle cilde uygulanmalıdır. İlacın çizik, sıyrık, yanık vb. gibi hasarlı cilt bölgelerine uygulanmasından kaçının. Ayrıca Ketorol jelinin gözlerle ve ağız, burun ve diğer organların mukoza zarlarıyla kazara temasından kaçınmak ve mümkün olan her şekilde önlemek gerekir. Cildinize jel uyguladıktan sonra ellerinizi sabunla yıkamalı ve silerek kurulamalısınız. Gerekli miktarda jel sıkıldıktan sonra tüp sıkıca kapatılmalıdır.Jeli uygulamadan önce ellerinizi ve Ketorol'ün dağıtılacağı cilt bölgesini ılık su ve sabunla yıkamalısınız. Daha sonra cilt yüzeyini ve elinizi bir havluyla kurulayın, ardından tüpten 1-2 cm'lik jeli sıkın ve cildin ağrının hissedildiği bölgesine ince bir tabaka halinde dağıtın. Tedavi edilecek alan büyükse jel miktarı arttırılabilir. Jel neredeyse tamamen emilinceye kadar hafif masaj hareketleriyle cilde sürülmelidir. Tedavi edilen cilt bölgesine nefes alabilen bir bandaj (örneğin gazlı bez veya normal bir bandaj vb.) uygulayabilir veya üzerini hiçbir şeyle kapatmayın. Ketorol jeli ile tedavi edilen cilde hava geçirmez bir bandaj uygulamayın.
Jel günde 3-4 defa cilde sürülebilir. Jeli günde 4 defadan fazla ve ilacın birbirini takip eden iki uygulaması arasında kullanmayın. cilt kaplama en az 4 saatlik bir aralık korunmalıdır. Jel, doktora danışmadan en fazla 10 gün üst üste kullanılabilir.
Özel Talimatlar
Ketorol tabletleri ve enjeksiyonları kullanılırken, kesildikten sonra kanın pıhtılaşması üzerindeki etkisinin 1 ila 2 gün devam ettiği dikkate alınmalıdır. Bir kişi kanama bozukluklarından muzdaripse, Ketorol kullanırken hemostaz göstergelerini (kanama zamanı, PTI, APTT, TV, fibrinojen vb.) haftada en az bir kez izlemek gerekir.Ayrıca dolaşımdaki kan hacminin düşük olmasının risk olasılığını arttırdığını da unutmamak gerekir. yan etkiler böbreklerden.
Yaşlı kişilerde (65 yaş üstü), Ketorol yan etkilerinin ortaya çıkma riski daha yüksektir, bu nedenle ilacın herhangi bir formunu minimum dozda kullanmaları gerekir.
Bir kişi herhangi bir böbrek hastalığından muzdaripse, tüm kullanım süresi boyunca düzenli olarak genel bir idrar testi yaparak organın işlevini izlemek gerekir.
Ketorol çözeltisi veya tabletleri kullanıldığında, kandaki karaciğer transaminazlarının (AST, ALT) aktivitesini arttırmak mümkündür, bu nedenle ilaçlar karaciğer hastalıkları için dikkatli ve sadece kısa süreli kullanılmalıdır. Ketorol kullanırken karaciğer fonksiyon bozukluğu gelişirse ilaç derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.
Ketorol'ün aşağıdaki ilaçlarla aynı anda kullanılması ciddi yan etkilere neden olabilir:
- Valproatlar – trombosit agregasyonunun olası bozulması ve durdurulması zor kanamaların gelişmesi;
- Depolarizan olmayan kas gevşeticiler (Pipecuronium, Pancuronium, Tubocurarine, vb.) – olası nefes darlığı gelişimi;
- Antiepileptik ilaçlar (Fenitoin, Karbamazepin vb.) – epileptik nöbetlerin sıklığı artar;
- Antidepresanlar (Fluoksetin, Tiyotiksin, Alprazolam, vb.) – halüsinasyonlar görünebilir;
- Pentoksifilin, Sefoperazon, Sefotetan, heparin, trombolitikler (kan pıhtılarının yok edilmesini artıran ilaçlar) ve antikoagülanlar (kan pıhtılarını azaltan ilaçlar) - olası kanama riskini artırır;
- Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (Berlipril, Vazolapril, Enalapril, Captopril, vb.) – böbrek bozukluklarının gelişme riskini artırır.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Ketorol tabletleri ve enjeksiyon çözeltisinin hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması kontrendikedir. Hamile kadınlar, Ibuprofen, Nurofen, No-Shpa ve diğerleri gibi kullanımı onaylanmış diğer ağrı kesicileri seçmelidir. Emziren bir anne Ketorol alırsa, çocuğun tüm tedavi süresi boyunca yapay beslenmeye geçmesi gerekir.Ketorol jeli hamileliğin birinci ve ikinci trimesterlerinde, yani gebeliğin 27. haftasına kadar dikkatli bir şekilde kullanılabilir. Dikkat, ilacın olası kazara yutulmasının dikkatli bir şekilde önlenmesinde yatmaktadır; örneğin, ürünü uyguladıktan sonra yıkanmamış ellerle ovulduktan sonra dudaklarda kalan jelin yalanması vb.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde, yani 28. haftadan doğuma kadar Ketorol jeli kullanılamaz çünkü bu, post-term gebelik veya doğum komplikasyonlarına neden olabilir.
Diş ağrısı için Ketorol
Diş ağrısı için Ketorol mükemmeldir ve etkili ilaç, hoş olmayan hislerin hızlı ve uzun süre giderilmesini sağlar. İlaç, hem diş hekimine gitmeden önce hem de işlemler yapıldıktan sonra, dokular iyileşene kadar ağrının bir süre devam edebileceği durumlarda kullanılabilir.Ketorol, diş hekimine gitmeden önce diş ağrısını hafifletmek için kullanılıyorsa, ilacın 5 günden fazla alınamayacağını ve dişlerdeki herhangi bir ağrının tedavi ihtiyacını gösterdiği için bir uzmana ziyareti ertelemenin uygun olmadığını unutmamalısınız. veya kaldırılması. Üstelik Ketorol ile uzun süreli ağrı giderme girişimi klinik durumun kötüleşmesine neden olabilir ve yalnızca diş tedavisinin gerekli olduğu durumlarda dişin çıkarılması da gerekli olabilir.
Diş ağrısı için Ketorol'ü tablet şeklinde almak en iyisidir, çünkü bu form oldukça etkili ve aynı zamanda kullanışlıdır. Genellikle ağrıyı hafifletmek için 1 tablet alın. İkinci tablet en geç 4 saat sonra alınabilir. 4 saat sonra hala ağrı yoksa, bir sonraki Ketorol tabletinin alınması, ağrı sendromu tekrar ortaya çıkana kadar ertelenmelidir. Gün içerisinde diş ağrısını hafifletmek için en fazla 4 tablet alabilirsiniz.
Çocuklar için Ketorol
Ketorol jel 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalı, tablet ve enjeksiyon solüsyonu ise 15 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. Bu nedenle Ketorol'ü çocuklarda herhangi bir durumda kullanın. dozaj formu yasaktır.Çocuklarda Ketorol kullanımının yasaklanması, ilacın çocuklarda nefrit (böbrek iltihabı), depresyon, işitme ve görme bozukluğu gibi ciddi komplikasyonlara neden olabilmesinden kaynaklanmaktadır. alerjik reaksiyonlar, akciğer ödemi vb.
Bu nedenle, çocuklar için Ketorol'e kıyasla daha hafif bir etkiye sahip olan ve örneğin Ibuprofen, Nimesulid vb. Gibi ciddi yan etki geliştirme riski düşük olan diğer ağrı kesicilerin seçilmesi gerekir.
Ketorol ilacının yan etkileri
Tabletlerin ve enjeksiyon solüsyonunun yan etkileri aynıdır ancak Ketorol jelinden biraz farklıdır. Ketorol tabletlerinin ve solüsyonunun tüm yan etkileri tabloya yansıtılmıştır.Organ sistemi | Ketorol tabletleri ve solüsyonunun yan etkileri |
Gastrointestinal sistem | Karın ağrısı |
İshal | |
Stomatit | |
Şişkinlik | |
Kabızlık | |
Kusmak | |
Midede dolgunluk hissi | |
Mide bulantısı | |
Gastrointestinal sistemde olası perforasyon veya kanamayla birlikte erozyon ve ülserler | |
Safra durgunluğuna bağlı sarılık | |
Hepatit | |
Hepatomegali (karaciğer büyümesi) | |
Pankreatit | |
idrar sistemi | Akut böbrek yetmezliği |
Bel ağrısı | |
Hematüri (idrarda kan) | |
Azotemi (artmış kan nitrojeni) | |
Hemolitik üremik sendrom (içerir hemolitik anemi, böbrek yetmezliği, trombositopeni, purpura | |
Sık idrara çıkma | |
İdrar miktarının artması veya azalması | |
Nefrit | |
Ödem | |
Solunum sistemi | Bronkospazm |
Nefes darlığı | |
Rinit | |
Laringeal ödem | |
Merkezi sinir sistemi | Baş ağrısı |
Baş dönmesi | |
Uyuşukluk | |
Aseptik menenjit | |
Hiperaktivite | |
Ruh hali | |
Endişe | |
Halüsinasyonlar | |
Depresyon | |
Psikoz | |
İşitme bozukluğu | |
Kulak çınlaması | |
Bulanık görüş | |
Kardiyovasküler sistem | Terfi tansiyon |
Akciğer ödemi | |
Latin isim
Aktif madde
ATX:
Farmakolojik grup
Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)
Birleştirmek
Dozaj formunun açıklaması
Bir tarafında “S” kabartması bulunan, yuvarlak, bikonveks, yeşil film kaplı tabletler.
Bir kesitte: kabuk yeşil ve çekirdek beyaz veya neredeyse beyazdır.
farmakolojik etki
farmakolojik etki- ateş düşürücü, antiinflamatuar, analjezik, COX inhibitörü.
Farmakodinamik
NSAID'lerin belirgin bir analjezik etkisi vardır, antiinflamatuar ve orta derecede antipiretik etkileri vardır. Etki mekanizması, ağrı, inflamasyon ve ateşin patogenezinde önemli bir rol oynayan araşidonik asitten PG oluşumunu katalize eden COX-1 ve COX-2 aktivitesinin seçici olmayan inhibisyonu ile ilişkilidir. Ketorolak (-)S- ve (+)R-enantiyomerlerin rasemik bir karışımıdır ve analjezik etki (-)S-formundan kaynaklanmaktadır. Analjezik etkinin gücü, diğer NSAID'lerden önemli ölçüde üstün olan morfin ile karşılaştırılabilir.
İlaç opioid reseptörlerini etkilemez, solunumu baskılamaz, ilaç bağımlılığına neden olmaz, sedatif veya anksiyolitik etkisi yoktur.
Yutma sonrası gelişme analjezik etki 1 saat sonra not edildi.
Farmakokinetik
Ağız yoluyla alındığında ketorolak, gastrointestinal kanala iyi ve hızlı bir şekilde emilir. Biyoyararlanım - %80-100, 10 mg oral uygulamadan sonra Cmaks - 0,82-1,46 mcg/ml, Tmaks - 10-78 dakika. Yağdan zengin besinler ilacın kandaki Cmax değerini düşürerek başarısını 1 saat geciktirir.Plazma proteinleriyle iletişimi %99'dur.
C ss'ye ulaşma zamanı sözlü olarak Günde 4 defa 10 mg 24 saattir, konsantrasyonu 0,39-0,79 mcg/ml'dir.
Vd - 0,15-0,33 l/kg. Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın Vd'si 2 kat, R-enantiyomerin Vd'si ise %20 artabilir.
Nüfuz eder anne sütü: Anne 10 mg ketorolak aldığında, ilk dozu aldıktan 2 saat sonra sütteki Cmax değerine ulaşılır ve 7,3 ng/ml olur, ikinci dozu aldıktan 2 saat sonra (ilacı günde 4 kez kullanırken) - 7,9 ng/ ml ml.
Uygulanan dozun %50'den fazlası, farmakolojik olarak inaktif metabolitlerin oluşmasıyla karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolitler böbrekler tarafından atılan glukuronidler ve p-hidroksiketorolaktır. Böbrekler (%91) ve bağırsaklar (%6) yoluyla atılır.
Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda T1/2 ortalama 5,3 saattir (10 mg'ın oral uygulanmasından sonra 2,4-9 saat). T1/2 yaşlı hastalarda uzar, gençlerde kısalır. Bozulmuş karaciğer fonksiyonu T1/2'yi etkilemez. Plazma kreatinin konsantrasyonu 19-50 mg/l (168-442 µmol/l) T1/2 - 10.3-10.8 saat olan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, daha şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda - 13.6 saatten fazla.
Ağızdan 10 mg alındığında toplam klerens 0,025 l/kg/saattir; böbrek yetmezliği olan hastalarda (plazma kreatinin konsantrasyonu 19-50 mg/l) - 0,016 l/kg/saat. Hemodiyaliz ile atılmaz.
İlacın Ketorol® endikasyonları
Şiddetli ve orta şiddette ağrı sendromu:
diş ağrısı;
doğum sonrası ve ameliyat sonrası dönemde ağrı;
onkolojik hastalıklar;
miyalji, artralji, nevralji, radikülit;
çıkıklar, burkulmalar;
romatizmal hastalıklar.
Kullanım sırasında ağrı ve inflamasyonun yoğunluğunu azaltan semptomatik tedaviye yöneliktir; hastalığın ilerlemesini etkilemez)
Kontrendikasyonlar
ketorolak'a aşırı duyarlılık;
tam veya eksik kombinasyon bronşiyal astım Tekrarlayan nazal veya sinüs polipozisi ve intoleransı asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'ler (tarih dahil);
mide ve duodenumun mukoza zarında aşındırıcı ve ülseratif değişiklikler, aktif gastrointestinal kanama; serebrovasküler veya diğer kanamalar;
inflamatuar barsak hastalıkları (Crohn hastalığı, ülseratif kolit) akut fazda;
hemofili ve diğer kanama bozuklukları;
dekompanse kalp yetmezliği;
karaciğer yetmezliği veya aktif hastalık karaciğer;
Şiddetli böbrek yetmezliği (Cl kreatinin<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
koroner arter bypass ameliyatı sonrası dönem;
laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu;
probenesid, pentoksifilin, asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'ler (COX-2 inhibitörleri dahil), lityum tuzları, antikoagülanlar (varfarin ve heparin dahil) ile eşzamanlı kullanım;
büyük cerrahi müdahaleler öncesinde ve sırasında önleyici ağrı kesici (yüksek kanama riski nedeniyle);
hamilelik, doğum;
emzirme dönemi;
16 yaşına kadar çocuklar.
Dikkatlice: bronşiyal astım; kalp iskemisi; konjestif kalp yetmezliği; ödem sendromu; arteriyel hipertansiyon; serebrovasküler hastalıklar; patolojik dislipidemi/hiperlipidemi; böbrek fonksiyon bozukluğu (Cl kreatinin 30-60 ml/dak); diyabet; kolestaz; aktif hepatit; sepsis; sistemik lupus eritematoz; periferik arter hastalığı; sigara içmek; yaşlılık (65 yaş üstü); gastrointestinal sistemin ülseratif lezyonlarının gelişimine ilişkin anamnestik veriler; alkol kötüye kullanımı; şiddetli somatik hastalıklar; Aşağıdaki ilaçlarla eş zamanlı tedavi: antitrombosit ajanlar (örn. klopidogrel), oral kortikosteroidler (örn. prednizolon), SSRI'lar (örn. sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).
Yan etkiler
Yan etkilerin sıklığı, vakanın ortaya çıkma sıklığına bağlı olarak sınıflandırılır: sıklıkla (%1-10); bazen (%0,1-1); nadiren (%0,01-0,1); izole raporlar da dahil olmak üzere çok nadir (%0,01'den az).
Sindirim sisteminden: sıklıkla (özellikle 65 yaş üstü, gastrointestinal sistemin erozif ve ülseratif lezyon öyküsü olan yaşlı hastalarda) - gastralji, ishal; bazen - stomatit, şişkinlik, kabızlık, kusma, midede dolgunluk hissi; nadiren - mide bulantısı, eroziv ve ülseratif gastrointestinal sistem lezyonları (perforasyon ve/veya kanama dahil - karın ağrısı, epigastrik bölgede spazm veya yanma, melena, "kahve telvesi" gibi kusma, mide bulantısı, mide ekşimesi ve diğerleri), kolestatik sarılık , hepatit, hepatomegali, akut pankreatit.
Üriner sistemden: nadiren - akut böbrek yetmezliği, hematüri ve / veya azotemi ile birlikte veya bunlar olmadan bel ağrısı, hemolitik-üremik sendrom (hemolitik anemi, böbrek yetmezliği, trombositopeni, purpura), sık idrara çıkma, artan veya azalmış idrar hacmi, nefrit, böbrek kaynaklı ödem.
Duyulardan: nadiren - işitme kaybı, kulak çınlaması, görme bozukluğu (bulanık görme dahil).
Solunum sisteminden: nadiren - bronkospazm, nefes darlığı, rinit, laringeal ödem.
Merkezi sinir sisteminin yanından: sık sık - baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk; nadiren - aseptik menenjit (ateş, şiddetli baş ağrısı, kasılmalar, boyun ve/veya sırt kaslarında sertlik), hiperaktivite (ruh hali değişiklikleri, anksiyete), halüsinasyonlar, depresyon, psikoz.
SSS tarafından: bazen - artan kan basıncı; nadiren - akciğer ödemi, bayılma.
Hematopoietik organlardan: nadiren - anemi, eozinofili, lökopeni.
Hemostaz sisteminden: nadiren - ameliyat sonrası yaradan kanama, burun kanaması, rektal kanama.
Deriden: bazen - deri döküntüsü (makülopapüler döküntü dahil), purpura; nadiren - eksfolyatif dermatit (üşüme ile birlikte veya titreme olmadan ateş, kızarıklık, ciltte kalınlaşma veya soyulma, bademciklerin şişmesi ve/veya hassasiyeti), ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu.
Alerjik reaksiyonlar: nadiren - anafilaksi veya anafilaktoid reaksiyonlar (yüz derisinin renginde değişiklik, deri döküntüsü, ürtiker, deride kaşıntı, taşipne veya nefes darlığı, göz kapaklarının şişmesi, periorbital ödem, nefes darlığı, nefes almada zorluk, göğüste ağırlık, hırıltı).
Diğerleri: sık sık - şişlik (yüz, bacaklar, ayak bilekleri, parmaklar, ayaklar, kilo alımı); bazen - artan terleme; nadiren - dilin şişmesi, ateş.
Etkileşim
Ketorolak'ın asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'ler (COX-2 inhibitörleri dahil), kalsiyum preparatları, kortikosteroidler, etanol, kortikotropin ile eşzamanlı kullanımı, gastrointestinal ülser oluşumuna ve gastrointestinal kanamanın gelişmesine yol açabilir.
Parasetamol ile birlikte uygulanması nefrotoksisiteyi, metotreksat ile ise hepato ve nefrotoksisiteyi arttırır.
Ketorolak ve metotreksatın birlikte uygulanması yalnızca ikincisinin düşük dozları kullanıldığında mümkündür (kan plazmasındaki metotreksat konsantrasyonunu izlemek gereklidir).
Probenesid, ketorolakın plazma klerensini ve Vd'sini azaltır, kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır ve T1/2'yi arttırır.
Ketorolak kullanımıyla metotreksat ve lityumun klerensi azalabilir ve bu maddelerin toksisitesi artabilir.
Dolaylı antikoagülanlar (heparin ve varfarin dahil), trombolitikler, antiplatelet ajanlar, sefoperazon, sefotetan ve pentoksifilin ile birlikte uygulama kanama riskini artırır.
Antihipertansif ve diüretik ilaçların etkisini azaltır (böbreklerdeki PG sentezi azalır). Opioid analjeziklerle birleştirildiğinde, ikincisinin dozları önemli ölçüde azaltılabilir.
Antasitler ilacın tam emilimini etkilemez.
İnsülinin ve oral hipoglisemik ilaçların hipoglisemik etkisini arttırır (dozun yeniden hesaplanması gerekir).
Valproik asit ile birlikte uygulanması trombosit agregasyonunun bozulmasına neden olur.
Verapamil ve nifedipinin plazma konsantrasyonunu arttırır.
Diğer nefrotoksik ilaçlarla (altın preparatları dahil) birlikte reçete edildiğinde nefrotoksisite gelişme riski artar.
Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar ketorolak klirensini azaltır ve kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır.
Kullanım talimatları ve dozlar
İçeri, 10 mg'lık tek bir dozda.
Şiddetli ağrı durumunda ilaç, ağrının şiddetine bağlı olarak günde 4 defaya kadar 10 mg'lık dozlarda tekrar tekrar alınır. Maksimum günlük doz 40 mg'ı geçmemelidir. Minimum etkili doz kullanılmalıdır.
Ağızdan alındığında tedavi süresi 5 günü geçmemelidir.
İlacın parenteral uygulamasından oral uygulamaya geçişte, transfer gününde her iki dozaj formunun toplam günlük dozu, 65 yaşın altındaki hastalar için 90 mg'ı, 65 yaş üstü veya engelli hastalar için 60 mg'ı geçmemelidir. böbrek fonksiyonu. Bu durumda geçiş gününde ilacın tabletlerdeki dozu 30 mg'ı geçmemelidir.
Doz aşımı
Belirtiler: karın ağrısı, bulantı, kusma, gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, böbrek fonksiyonlarında bozulma, metabolik asidoz.
Tedavi: mide yıkama, adsorbanların (aktif karbon) uygulanması, semptomatik tedavi (vücudun hayati fonksiyonlarının sürdürülmesi). Diyaliz ile yeterince elimine edilmez.
Özel Talimatlar
Ketorol ®'ün iki dozaj formu vardır (film kaplı tabletler ve enjeksiyonluk çözelti). İlaç uygulama yönteminin seçimi ağrı sendromunun ciddiyetine ve hastanın durumuna bağlıdır.
Tedavi süresi 5 günden fazla uzatıldığında ve ilacın oral dozu 40 mg/gün'ün üzerine çıkarıldığında ilaç komplikasyonları gelişme riski artar.
İlaç, diğer NSAID'lerle (COX-2 inhibitörleri dahil) yanı sıra probenesid, pentoksifilin, asetilsalisilik asit, lityum tuzları, antikoagülanlarla (varfarin ve heparin dahil) aynı anda kullanılmamalıdır.
Diğer NSAID'lerle birlikte alındığında sıvı tutulması, kardiyak dekompansasyon ve kan basıncında artış meydana gelebilir.
Trombosit agregasyonu üzerindeki etkisi 24-48 saat sonra sona erer.
Kan pıhtılaşma bozuklukları olan hastalara yalnızca trombosit sayısının sürekli izlenmesi ile reçete edilir; bu, özellikle hemostazın dikkatli bir şekilde izlenmesini gerektiren postoperatif hastalar için önemlidir.
İlaç trombositlerin özelliklerini değiştirebilir.
NSAID gastropatisi gelişme riskini azaltmak için antiasit ilaçlar, misoprostol ve omeprazol reçete edilir.
Araç kullanma veya artan fiziksel ve zihinsel reaksiyon hızı gerektiren işler yapma becerisi üzerindeki etki. Tedavi süresi boyunca, araç sürerken ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.
Amber veya ışıktan koruyucu camdan yapılmış ampullerde 1 ml. Her biri PVC filmden yapılmış bir kabarcıklı ambalajda 5 ampul. Bir karton pakette ampul kazıyıcı ve kullanım talimatları içeren 1 veya 2 kontur paketi. Kırılma noktası veya halkalı ampuller kullanıldığında kazıyıcı yerleştirilmez.
Dozaj formunun açıklaması
Açık sarı renkte şeffaf sıvı.
karakteristik
farmakolojik etki
farmakolojik etki- antipiretik, antiinflamatuar, analjezik.Farmakodinamik
Belirgin bir analjezik etkiye sahiptir ve ayrıca antiinflamatuar ve orta derecede antipiretik etkilere sahiptir. Etki mekanizması, ağrı, iltihaplanma ve ateşin patogenezinde önemli bir rol oynayan araşidonik asitten PG'lerin oluşumunu katalize eden COX-1 ve COX-2 aktivitesinin seçici olmayan inhibisyonu ile ilişkilidir. Analjezik etkinin gücü, diğer NSAID'lerden önemli ölçüde üstün olan morfin ile karşılaştırılabilir. Kas içi uygulamadan sonra analjezik etkinin başlangıcı 0,5 saat sonra not edilir, maksimum etki 1-2 saat sonra elde edilir.
Farmakokinetik
Kas içi uygulama ile emilim tam ve hızlıdır. 30 mg - 2,4 μg/ml, 60 mg - 4,5 μg/ml intramüsküler uygulamadan sonra Cmax, Tmax - 15 ila 73 dakika arası. Plazma proteinlerine bağlanma - %99.
Parenteral uygulamada CSS'ye ulaşma süresi 24 saat, günde 4 kez uygulamada (subterapötik üzeri) ve intramüsküler uygulamada 15 mg - 0,9 μg/ml, 30 mg - 1,9 μg/ml'dir.
Vd - 0,15-0,3 l/kg. Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın Vd'si 2 kat, R-enantiyomerinin Vd'si ise %20 artabilir.
Anne sütüne geçer. Uygulanan dozun %50'den fazlası, farmakolojik olarak inaktif metabolitlerin oluşmasıyla karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolitler böbrekler tarafından atılan glukuronidler ve p-hidroksiketorolaktır. %91'i böbrekler, %6'sı bağırsaklar yoluyla atılır.
Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda T1/2 ortalama 5 saat civarındadır, yaşlı hastalarda T1/2 artar, gençlerde kısalır. Karaciğer fonksiyonunun T1/2 üzerinde etkisi yoktur. Plazma kreatinin konsantrasyonu 19-50 mg/l (168-442 µmol/l) olan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, T1/2 10 saate çıkar; daha ciddi böbrek yetmezliği olanlarda ise bu süre 13 saatten fazladır.
30 mg intramüsküler uygulama ile toplam Cl, 0,02 l/saat/kg'dır (yaşlı hastalarda 0,019 l/saat/kg), plazma kreatinin konsantrasyonu 19-50 mg/l olan böbrek yetmezliği olan hastalarda, kas içi enjeksiyon uygulaması ile 30 mg/l'dir. mg - 0,015 l/saat/kg. Hemodiyaliz ile atılmaz.
İlaç Ketorolak için endikasyonlar
Şiddetli ve orta şiddette ağrı sendromu:
diş ağrısı;
doğum sonrası ve ameliyat sonrası dönemde ağrı;
onkolojik hastalıklar;
miyalji, artralji, nevralji, radikülit;
çıkıklar, burkulmalar;
romatizmal hastalıklar.
Semptomatik tedavi amaçlıdır, kullanım sırasında ağrıyı ve iltihabı azaltır, hastalığın ilerlemesini etkilemez.
Kontrendikasyonlar
aşırı duyarlılık;
bronşiyal astım, tekrarlayan burun ve paranazal sinüs polipozisi ve asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'lere karşı intoleransın (geçmiş dahil) tam veya eksik kombinasyonu;
ürtiker, NSAID'lerin alınmasından kaynaklanan rinit (geçmiş);
pirazolon serisinin ilaçlarına karşı hoşgörüsüzlük;
hipovolemi (buna neden olan nedenden bağımsız olarak);
akut aşamada gastrointestinal sistemin erozif ve ülseratif lezyonları;
hipoagülasyon (hemofili dahil);
kanama veya kanama riskinin yüksek olması;
Şiddetli böbrek yetmezliği (Cl kreatinin<30 мл/мин);
şiddetli karaciğer yetmezliği veya aktif karaciğer hastalığı;
koroner arter bypass ameliyatı sonrası durum;
doğrulanmış hiperkalemi;
hamilelik (III trimester);
inflamatuar bağırsak hastalıkları;
doğum dönemi;
emzirme dönemi;
16 yaşın altındaki çocuklar (kullanımın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir).
Dikkatlice:
bronşiyal astım;
Gastrointestinal toksisiteyi artıran faktörlerin varlığı: alkolizm, sigara içme ve kolesistit;
ameliyat sonrası dönem;
Kronik kalp yetmezliği;
ödem sendromu;
arteriyel hipertansiyon;
böbrek fonksiyon bozukluğu (plazma kreatinin düzeyi 50 mg/l'nin altında);
kolestaz;
aktif hepatit;
sistemik lupus eritematoz;
diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanım;
serebrovasküler hastalıklar;
dislipidemi/hiperlipidemi;
diyabet;
periferik arter hastalığı;
Cl kreatinin 30-60 ml/dak;
gastrointestinal sistemin ülseratif lezyonlarının öyküsü;
enfeksiyon varlığı Helikobakter pilori;
NSAID'lerin uzun süreli kullanımı;
şiddetli somatik hastalıklar;
oral kortikosteroidlerin (prednizolon dahil), antikoagülanların (varfarin dahil), antitrombosit ajanların (klopidogrel dahil), SSRI'ların (sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin dahil) eşzamanlı kullanımı;
yaşlılık (65 yaş üstü);
hamilelik (I ve II trimester).
Yan etkiler
Sıklıkla - >%3; daha az sıklıkla -% 1-3; nadiren -<1%.
Sindirim sisteminden: sık sık - gastralji, ishal; daha az sıklıkla - stomatit, şişkinlik, kabızlık, kusma, midede dolgunluk hissi; nadiren - iştah kaybı, mide bulantısı, gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları (perforasyon ve/veya kanama dahil - karın ağrısı, epigastrik bölgede spazm veya yanma, dışkıda veya melende kan, koyu renkli kan veya kahve renginde kusma) ", mide bulantısı, mide ekşimesi vb.), kolestatik sarılık, hepatit, hepatomegali, akut pankreatit.
Üriner sistemden: nadiren - akut böbrek yetmezliği, bel ağrısı, hematüri, azotemi, hemolitik-üremik sendrom (hemolitik anemi, böbrek yetmezliği, trombositopeni, purpura), idrara çıkma artışı, idrar hacminde artış veya azalma, nefrit, böbrek kaynaklı ödem.
Duyulardan: nadiren - işitme kaybı, kulak çınlaması, görme bozukluğu (bulanık görme dahil).
Solunum sisteminden: nadiren - bronkospazm veya nefes darlığı, rinit, akciğer ödemi, laringeal ödem (nefes darlığı, nefes almada zorluk).
Merkezi sinir sisteminin yanından: sık sık - baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk; nadiren - aseptik menenjit (ateş, şiddetli baş ağrısı, kasılmalar, boyun ve/veya sırt kaslarında sertlik), hiperaktivite (ruh hali değişiklikleri, anksiyete), halüsinasyonlar, depresyon, psikoz, bayılma.
SSS tarafından: daha az sıklıkla - artan kan basıncı.
Hematopoietik organlardan: nadiren - anemi, eozinofili, lökopeni.
Hemostaz sisteminden: nadiren - ameliyat sonrası yaradan kanama, burun kanaması, rektal kanama.
Deriden: daha az sıklıkla - deri döküntüsü (makülopapüler döküntü dahil), purpura; nadiren - eksfolyatif dermatit (üşüme ile birlikte veya titreme olmadan ateş, hiperemi, derinin kalınlaşması veya soyulması, bademciklerin genişlemesi ve/veya ağrı), ürtiker, malign eksüdatif eritem (Stevens-Johnson sendromu), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu).
Yerel reaksiyonlar: daha az sıklıkla - enjeksiyon bölgesinde yanma veya ağrı.
Alerjik reaksiyonlar: nadiren - anafilaksi veya anafilaktoid reaksiyonlar (yüz derisinin renginde değişiklik, deri döküntüsü, ürtiker, deride kaşıntı, taşipne veya nefes darlığı, göz kapaklarının şişmesi, periorbital ödem, nefes darlığı, nefes almada zorluk, göğüste ağırlık, hırıltı).
Diğerleri: sık sık - şişlik (yüz, bacaklar, ayak bilekleri, parmaklar, ayaklar, kilo alımı); daha az sıklıkla - artan terleme; nadiren - dilin şişmesi, ateş.
Etkileşim
Diğer NSAID'ler, kortikosteroidler, etanol, kortikotropin, kalsiyum preparatlarının birlikte alınması, gastrointestinal mukozada ülserasyon ve gastrointestinal kanama gelişimi riskini artırır.
Antikoagülan ilaçlar (kumarin ve indandion türevleri, heparin, trombolitikler - alteplaz, streptokinaz, ürokinaz), antitrombosit ilaçlar, sefalosporinler, valproik asit ve asetilsalisilik asit ile eş zamanlı uygulama kanama riskini artırır.
Antihipertansif ve diüretik ilaçların etkisini azaltır (böbreklerdeki PG sentezini azaltır).
Metotreksat ile birlikte reçete hepato ve nefrotoksisiteyi arttırır (ortak uygulama yalnızca düşük dozlarda ikincisi kullanıldığında ve plazmadaki konsantrasyonu izlendiğinde mümkündür).
Diğer nefrotoksik ilaçlarla (altın preparatları dahil) birlikte reçete edildiğinde nefrotoksisite gelişme riski artar.
Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar ketorolak klirensini azaltır ve plazma konsantrasyonunu arttırır.
Narkotik analjeziklerin etkisini arttırır.
Miyelotoksik ilaçlar ilacın hematotoksisitesinin belirtilerini arttırır.
Kullanım talimatları ve dozlar
V/m. Vücut ağırlığı 50 kg'ı aşan 16 ila 64 yaş arası hastalarda parenteral kullanım için, 1 uygulama başına kas içine 60 mg'dan fazla uygulanmaz; genellikle her 6 saatte bir 30 mg. 50 kg'ın altındaki veya kronik böbrek yetmezliği olan yetişkin hastalar için, 1 uygulama başına 30 mg'dan fazla uygulanmaz; genellikle 15 mg (5 günde en fazla 20 doz). Vücut ağırlığı 50 kg'ı aşan 16 ila 64 yaş arası hastalar için maksimum günlük doz 90 mg/gündür; 50 kg'ın altındaki veya kronik böbrek yetmezliği olan yetişkin hastaların yanı sıra yaşlı hastalar (65 yaş üstü) - 60 mg. Tedavi süresi 5 günü geçmemelidir.
Doz aşımı
Belirtiler (tek dozla): karın ağrısı, bulantı, kusma, gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, böbrek fonksiyonlarında bozulma, metabolik asidoz.
Tedavi: semptomatik (vücudun hayati fonksiyonlarını sürdürmek). Diyaliz etkisizdir.
Özel Talimatlar
İlacı reçete etmeden önce, ilaca veya NSAID'e karşı önceki alerjinin konusunu açıklığa kavuşturmak gerekir. Alerjik reaksiyon riski nedeniyle ilk doz yakın tıbbi gözetim altında uygulanır.
Hipovolemi nefrotoksik advers reaksiyon riskini artırır. Gerekirse narkotik analjeziklerle birlikte reçete edilebilir. Anestezinin premedikasyonu veya idamesinde ilaç olarak kullanılması önerilmez.
Diğer NSAID'lerle birlikte alındığında sıvı tutulması, kardiyak dekompansasyon ve kan basıncında artış meydana gelebilir. Trombosit agregasyonu üzerindeki etkisi 24-48 saat sonra sona erer, parasetamol ile eş zamanlı olarak 5 günden fazla kullanmayınız.
Kan pıhtılaşma bozuklukları olan hastalara yalnızca trombosit sayımlarının sürekli izlenmesi ile reçete edilir, özellikle hemostazın dikkatli bir şekilde izlenmesini gerektiren postoperatif hastalar için önemlidir.
NSAID gastropatisi gelişme riskini azaltmak için antiasit ilaçlar, misoprostol ve omeprazol reçete edilir.
Tedavinin uzaması (kronik ağrısı olan hastalarda) ve ilacın dozunun 40 mg/gün'ün üzerine çıkarılmasıyla ilaç komplikasyonları gelişme riski artar. Tedavi süresi boyunca, araç sürerken ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır. Gastrointestinal sistemden kaynaklanan advers olayların gelişme riskini azaltmak için, mümkün olan en kısa sürede minimum etkili doz kullanılmalıdır.
Eczanelerden dağıtım koşulları
Reçeteyle.
Ketorolak ilacının saklama koşulları
Işıktan korunan bir yerde, 15-25 °C sıcaklıkta.Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Ketorolac ilacının raf ömrü
2 yıl.Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Tıbbi kullanım talimatları
Nozolojik grupların eşanlamlıları
Kategori ICD-10 | ICD-10'a göre hastalıkların eşanlamlıları |
---|---|
K08.8 Dişlerde ve bunların destek aparatlarında tanımlanmış diğer değişiklikler | Çiğneme fonksiyon bozukluğu |
Çiğneme bozuklukları | |
M54.1 Radikülopati | |
Omurga kolonu hastalıkları | |
Akut radiküler radikülopati | |
Akut radikülit | |
Subakut radikülit | |
Radikülit | |
Radikülit | |
Radiküler sendromlu radikülit | |
Radikülopati | |
Kronik radikülit | |
M54.9 Dorsalji, tanımlanmamış | Sırt bölgesinde ağrı sendromu |
Radikülit ile ağrı sendromu | |
Omurganın ağrılı lezyonları | |
Radikülit ile ağrı | |
Omurga ve eklemlerin dejeneratif-distrofik hastalığı | |
Dejeneratif omurga hastalığı | |
Omurgada dejeneratif değişiklikler | |
Omurganın osteoartriti | |
M79.0 Romatizma, tanımlanmamış | Dejeneratif romatizmal hastalık |
Dejeneratif ve romatizmal tendon hastalıkları | |
Dejeneratif romatizmal hastalıklar | |
Yumuşak doku romatizmasının lokalize formları | |
Romatizma | |
Belirgin bir alerjik bileşene sahip romatizma | |
Eklem ve eklem dışı romatizma | |
Romatizmal saldırı | |
Romatizmal şikayetler | |
Romatizmal hastalıklar | |
İntervertebral diskin romatizmal hastalıkları | |
Romatizmal hastalık | |
Romatizmal omurga hastalığı | |
Romatoid hastalıklar | |
Romatizmanın tekrarlaması | |
Eklem ve eklem dışı romatizma | |
Eklem ve kas romatizması | |
Eklem romatizması | |
Romatizmada eklem sendromu | |
Kronik romatizmal ağrı | |
Kronik eklem romatizması | |
M79.1 Miyalji | Kas ve eklem hastalıklarında ağrı sendromu |
Kaslarda ağrı | |
Kas ağrısı | |
Ağır fiziksel aktivite sırasında kas ağrısı | |
Kas-iskelet sisteminin ağrılı durumları | |
Kas-iskelet sisteminde ağrı | |
Kas ağrısı | |
Dinlenme sırasında ağrı | |
Kas ağrısı | |
Kas ağrısı | |
Kas-iskelet ağrısı | |
Miyalji | |
Miyofasyal ağrı sendromları | |
Kas ağrısı | |
Dinlenme sırasında kas ağrısı | |
Kas ağrısı | |
Romatizmal olmayan kas ağrıları | |
Romatizmal kökenli kas ağrısı | |
Akut kas ağrısı | |
Romatizmal ağrı | |
Romatizmal ağrılar | |
Miyofasiyal sendrom | |
Fibromiyalji | |
M79.2 Nevralji ve nevrit, tanımlanmamış | |
Brakiyalji | |
Oksipital ve interkostal nevralji | |
Nevralji | |
Nevraljik ağrı | |
Nevralji | |
İnterkostal sinirlerin nevraljisi | |
Posterior tibial sinirin nevraljisi | |
Nörit | |
Travmatik nevrit | |
Nörit | |
Nörolojik ağrı sendromları | |
Spazmlı nörolojik kontraktürler | |
Akut nevrit | |
Periferik nevrit | |
Travma sonrası nevralji | |
Şiddetli nörojenik ağrı | |
Kronik nevrit | |
Esansiyel nevralji | |
R52.1 Kalıcı, tedavisi mümkün olmayan ağrı | Onkolojik pratikte ağrı sendromu |
Şiddetli ağrı sendromu | |
Malign neoplazmlarda ağrı sendromu | |
Ağrı sendromu ile onkolojik hastalıklar | |
Tümörlü ağrı sendromu | |
Kanser hastalarında ağrı sendromu | |
Malign neoplazmlara bağlı ağrı | |
Kötü huylu tümörlere bağlı ağrı | |
Tümörlere bağlı ağrı | |
Kanser hastalarında ağrı | |
Kemik metastazı ile ağrı | |
Kansere bağlı ağrı | |
Malign ağrı sendromu | |
Yoğun kronik ağrı | |
Yoğun ağrı sendromu | |
Yoğun inatçı ağrı sendromu | |
Yoğun kronik ağrı sendromu | |
Dirençli ağrı | |
Dirençli ağrı | |
Tümör ağrısı | |
Şiddetli acı | |
Kronik ağrı | |
Kronik ağrı sendromu | |
R52.2 Diğer inatçı ağrı | Romatizmal olmayan kökenli ağrı sendromu |
Vertebrojenik lezyonlarla birlikte ağrı sendromu | |
Nevralji ile ağrı sendromu | |
Yanıklardan kaynaklanan ağrı sendromu | |
Ağrı sendromu hafif veya orta derecededir | |
Nöropatik ağrı | |
Nöropatik ağrı | |
Perioperatif ağrı | |
Orta ila şiddetli ağrı | |
Orta veya hafif ağrı sendromu | |
Orta ila şiddetli ağrı sendromu | |
Orta kulak iltihabına bağlı kulak ağrısı | |
R52.9 Ağrı, belirtilmemiş | Doğum ve jinekolojik ağrı |
Ağrı sendromu | |
İnflamatuar kökenli ağrı sendromu | |
Onkolojik olmayan kökenli ağrı sendromu | |
Yaralanmalardan sonra ağrı sendromu | |
Romatizmal olmayan doğanın iltihaplanmasına bağlı ağrı sendromu | |
Periferik sinir sisteminin inflamatuar lezyonlarında ağrı sendromu | |
Diyabetik nöropatide ağrı sendromu | |
Kas-iskelet sisteminin akut inflamatuar hastalıklarında ağrı sendromu | |
Tendon patolojisine bağlı ağrı sendromu | |
Düz kas spazmlarına bağlı ağrı sendromu | |
Düz kas spazmlarına bağlı ağrı sendromu (böbrek ve safra koliği, bağırsak spazmları, dismenore) | |
İç organların düz kaslarının spazmına bağlı ağrı sendromu | |
İç organların düz kaslarının spazmına bağlı ağrı sendromu (böbrek ve safra kolik, bağırsak spazmları, dismenore) | |
Yaralanmalara bağlı ağrı sendromu | |
Kas-iskelet sisteminin kronik inflamatuar hastalıklarında ağrı sendromu | |
Duodenal ülserde ağrı sendromu | |
Mide ülseri ile ağrı sendromu | |
Mide ve duodenum ülserlerinde ağrı sendromu | |
Acı verici hisler | |
Menstruasyon sırasında ağrı | |
Ağrı sendromları | |
Ağrılı koşullar | |
Ağrılı yorgun bacaklar | |
Takma diş takarken diş etleri ağrıyor | |
Kranial sinir çıkış noktalarının hassasiyeti | |
Ağrılı, düzensiz dönemler | |
Ağrılı pansumanlar | |
Ağrılı kas spazmı | |
Ağrılı diş büyümesi | |
Ağrı | |
Alt ekstremitelerde ağrı | |
Vücut ağrısı | |
Kolesistektomi sonrası ağrı | |
Grip ağrısı | |
Diyabetik polinöropatiye bağlı ağrı | |
Yanıklardan kaynaklanan ağrı | |
Cinsel ilişki sırasında ağrı | |
Soğuk algınlığı nedeniyle ağrı | |
Sinüzite bağlı ağrı | |
Yaralanmalardan kaynaklanan ağrı | |
Çekim ağrıları | |
Ağrı | |
Ameliyat sonrası ağrı | |
Travma sonrası ağrı | |
Yutulduğunda ağrı | |
Üst solunum yollarının bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklarında ağrı | |
Yanıklardan kaynaklanan ağrı | |
Travmatik kas yaralanmasından kaynaklanan ağrı | |
Yaralanmalardan kaynaklanan ağrı | |
Diş çekimi sırasında ağrı | |
Düz kas spazmına bağlı ağrı | |
Şiddetli ağrı sendromu | |
Malign olmayan ağrı sendromu | |
Polimiyozit ile birlikte poliartralji | |
Ameliyat sonrası ağrı | |
Ameliyat sonrası ağrı | |
Ameliyat sonrası ağrı | |
Travma sonrası ağrı | |
Travma sonrası ağrı sendromu | |
Torpid ağrı sendromu | |
Travmatik ağrı | |
Travmatik ağrı | |
Orta derecede ağrı | |
Orta derecede ağrı sendromu | |
Orta derecede ağrı sendromu | |
T14.3 Vücudun belirtilmemiş bir bölgesindeki eklemin kapsüler-ligamentöz aparatında çıkık, burkulma ve hasar | Ağrılı kas gerginlikleri |
Gerildiğinde ağrı ve iltihaplanma | |
Dislokasyonun azaltılması | |
Ligamentöz aparattaki dejeneratif değişiklikler | |
Burkulma ve morluklar nedeniyle oluşan şişlikler | |
Çıkıklara yönelik müdahaleler sonrası şişlik | |
Bağların hasar görmesi ve yırtılması | |
Kas-bağ aparatında hasar | |
Bağ hasarı | |
Eklem hasarı | |
Alışılmış burkulmalar ve gözyaşları | |
Bağ yırtılması | |
Bağ gözyaşları | |
Tendon kopmaları | |
Kas tendon kopmaları | |
Eklem yaralanmaları | |
Esneme | |
Crick | |
Kas gerginliği | |
Burkulma | |
Bağ burkulması | |
Tendon burkulması | |
Burkulma | |
Kas gerilmeleri | |
Burkulma | |
Bağ burkulmaları | |
Tendon burkulmaları | |
Kas-bağ yaralanması | |
Eklem yaralanmaları | |
Kapsüloartiküler doku yaralanmaları | |
Osteoartiküler sistem yaralanmaları | |
Bağ yaralanmaları | |
Eklem yaralanmaları | |
T14.9 Yaralanma, tanımlanmamış | Yaralanmalardan sonra ağrı sendromu |
Yaralanmalara bağlı ağrı sendromu | |
Yaralanmalar sırasında ve ameliyat sonrası ağrı sendromu | |
Yaralanmalardan kaynaklanan ağrı | |
Travmatik ağrı | |
Yaralanma nedeniyle eklem ağrısı | |
Ameliyat sonrası ve travma sonrası ağrı | |
Yaralanmalardan kaynaklanan ağrı | |
Travmatik kökenli ağrı | |
Travmatik kökenli şiddetli ağrı sendromu | |
Derin doku hasarı | |
Vücudunda derin çizikler | |
Kapalı yaralanma | |
Küçük ev içi yaralanmalar | |
Küçük cilt hasarı | |
Yumuşak dokuların bütünlüğünün ihlali | |
Komplike olmayan yaralanmalar | |
Kapsamlı travmatik yaralanma | |
Travmatik kökenli akut ağrı sendromu | |
Yaralanmalardan dolayı şişme | |
Önceki spor yaralanmaları | |
Travma sonrası ağrı | |
Yumuşak doku yaralanmaları | |
Eklem yaralanmaları | |
Spor yaralanmaları | |
Yaralanma | |
Travmatik ağrı | |
Travmatik ağrı | |
Travmatik sızma | |
Spor yaralanmaları | |
T88.9 Cerrahi ve terapötik müdahale komplikasyonu, belirtilmemiş | Ameliyat sonrası dönemde ağrı sendromu |
Ortopedik cerrahi sonrası postoperatif dönemde ağrı sendromu | |
Teşhis prosedürlerinden sonra ağrı sendromu | |
Tanısal müdahalelerden sonra ağrı sendromu | |
Ameliyat sonrası ağrı sendromu | |
Cerrahi müdahaleler sonrası ağrı sendromu | |
Ortopedik cerrahi sonrası ağrı sendromu | |
Hemoroitlerin çıkarılmasından sonra ağrı sendromu | |
Ameliyat sonrası ağrı sendromu | |
Excimer lazer kullanırken ağrı sendromu | |
Yaralanmalar sırasında ve ameliyat sonrası ağrı sendromu | |
Diş hekimliğinde ağrı sendromları | |
Ağrılı teşhis müdahaleleri | |
Ağrılı teşhis prosedürleri | |
Ağrılı enstrümantal teşhis prosedürleri | |
Ağrılı enstrümantal manipülasyonlar | |
Ağrılı tedavi prosedürleri | |
Acı verici manipülasyonlar | |
Ağrılı pansumanlar | |
Ağrılı terapötik müdahaleler | |
Ağrılı ameliyatlar | |
Cerrahi yara bölgesinde ağrı | |
Ameliyat sonrası dönemde ağrı | |
Tanısal müdahalelerden sonra ağrı | |
Ortopedik cerrahi sonrası ağrı | |
Ameliyat sonrası ağrı | |
Teşhis prosedürleri sırasında ağrı | |
Tedavi prosedürleri sırasında ağrı | |
Ortopedide ağrı | |
Ameliyat sonrası dönemde ağrı | |
Tanısal müdahalelerden sonra ağrı | |
Skleroterapi sonrası ağrı | |
Diş prosedürlerinden sonra ağrı | |
Ameliyat sonrası ağrı | |
Ameliyat sonrası ağrı | |
Ameliyat sonrası ve travma sonrası ağrı | |
Diş çekimi sırasında ağrı | |
Ameliyat ve yaralanma sonrası iltihaplanma | |
Ortopedik cerrahi sonrası iltihaplanma | |
Ameliyat sonrası inflamatuar süreçler | |
Ameliyat sonrası inflamatuar sendrom | |
Postoperatif fistüllerin desteklenmesi | |
Cerrahi yara | |
Diş çekimi sonrası komplikasyonlar | |
Ameliyat sonrası ağrı | |
Ameliyat sonrası ağrı | |
Ameliyat sonrası ağrı sendromu | |
Ameliyat sonrası ağrı |
Ketorol®
Uluslararası tescilli olmayan ad
Ketorolak
Dozaj formu
Kas içi uygulama için çözelti 30 mg/ml 1 ml
Birleştirmek
1 ml çözelti içerir
aktif madde- ketorolak trometamin 30 mg
Yardımcı maddeler: etanol 0,121 ml (susuz etanol 0,115 ml'ye eşdeğer), sodyum klorür, disodyum edetat, oktoksinol-9, sodyum hidroklorür, propilen glikol, enjeksiyon için su.
Tanım
Berrak, renksiz veya açık sarı sıvı
Farmakoterapötik grup
Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar. Asetik asit türevleri.
ATC kodu М01АВ15
Farmakolojik özellikler
Farmakokinetik
Parenteral olarak uygulandığında ketorolak trometaminin farmakokinetiği doğrusaldır. İlacın 30 mg'ının kas içi uygulanmasından sonra, kan plazmasındaki maksimum konsantrasyonuna 50 dakika sonra ulaşılır. Kas içi uygulamadan sonra ketorolün biyoyararlanımı yaklaşık %80-100'dür.
Ketorol®, küçük dağılım hacmi nedeniyle neredeyse tamamen plazma proteinlerine (>%99) bağlanır (<0.3 л/кг). Почти все циркулирующее в плазме крови вещество представляет собой кеторолак (96%) или его фармакологически неактивный метаболит R-hidroksiketorolak. İlaç plasenta bariyerini %10 oranında geçer. Kadınların anne sütünde düşük konsantrasyonlarda bulunur. Kan-beyin bariyerini iyi geçemez.
İlaç esas olarak karaciğerde metabolize edilir, glukuronik aside bağlanır ve böbrekler tarafından atılır. İlacın uygulanan dozunun %92'ye kadarı idrarda bulunur; %40'ı metabolitler, %60'ı değişmemiş madde formundadır. Uygulanan dozun yaklaşık %6'sı dışkıyla atılır. Metabolitlerin önemli bir analjezik aktivitesi yoktur.
Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), terminal fazın yarı ömrü gençlerle karşılaştırıldığında 7 saate (4,3'ten 8,6 saate) çıkar. Gençlerle karşılaştırıldığında toplam plazma klerensi ortalama 0,019 l/saat/kg'a kadar azaltılabilir.
Böbrek fonksiyonu bozulduğunda ketorolak eliminasyonu yavaşlar; bu, genç sağlıklı gönüllülerle karşılaştırıldığında uzun yarılanma ömrü ve toplam plazma klerensindeki azalmayla kanıtlanır. Eliminasyon hızı, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar dışında, yaklaşık olarak böbrek yetmezliğinin derecesi ile orantılı olarak azalır. Bu tür hastalarda ketorolakın plazma klerensi, belirli bir derecedeki böbrek hasarı için beklenenden biraz daha yüksek olur.
Farmakodinamik
Ketorol® analjezik, antiinflamatuar ve antipiretik etkileri olan steroidal olmayan bir antiinflamatuar ilaçtır (NSAID). Ketorolün ana etki mekanizması, farmakolojik etkisinde - prostaglandin sentezinin inhibisyonunda - ortaya çıkar. NSAID'ler en çok periferde aktiftir.
Ketorol®'un sedatif veya anksiyolitik etkisi yoktur ve opioid reseptörlerini etkilemez. Ketorol®'ün solunum merkezi üzerinde baskılayıcı etkisi yoktur ve opioid analjeziklerin neden olduğu solunum depresyonunu ve sedasyonu arttırmaz. Ketorol® ilaç bağımlılığına neden olmaz. İlacın aniden kesilmesinden sonra yoksunluk belirtileri ortaya çıkmaz.
Kullanım endikasyonları
Ameliyat sonrası dönemde ağrının hafifletilmesi (diş hekimliği dahil)
Kas ve eklemlerdeki ağrıların giderilmesi
Travma sonrası ağrı sendromu
Böbrek kolik
Kullanım talimatları ve dozlar
65 yaş altı hastalarda tek doz 60 mg'dır. Maksimum tek doz 60 mg'dır. Maksimum günlük doz 120 mg'ı geçmemeli, tedavi 5 günü geçmemelidir.
65 yaş ve üzeri hastalar ile böbrek fonksiyon bozukluğu olan ve/veya vücut ağırlığı 50 kg'ın altında olan hastalarda önerilen tek doz 30 mg'dır. Bu hastalar için maksimum günlük doz 60 mg'ı geçmemelidir.
Analjezik etki yaklaşık 30 dakika sonra başlar, maksimum etki kas içi enjeksiyondan 1-2 saat sonra elde edilir. Analjezik etkinin süresi genellikle 4-6 saattir. Kas içi enjeksiyonlar yavaş ve kas içine derinlemesine uygulanmalıdır.
Ketorol tedavisine başlamadan önce hipovoleminin düzeltilmesi gerekir.
Ketorol, genellikle ameliyat sonrası dönemde, opioid düzeyinde ağrının giderilmesini gerektiren şiddetli akut ağrının tedavisinde kullanılır.
Yan etkiler
Sıklıkla (%3'ten fazla)
Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk
Yüzün, bacakların, ayak bileklerinin, parmakların, ayakların şişmesi
Kilo almak
Karında ağrı ve rahatsızlık, anoreksi, kabızlık, ishal, hazımsızlık, geğirme, şişkinlik, bulantı, kusma, stomatit, özofajit, mide ve duodenal ülserlerin alevlenmesi
Daha az yaygın (%1 - 3)
Deri döküntüsü, purpura
Enjeksiyon bölgesinde yanma veya ağrı
Asiri terleme
Nadiren (%1'den az)
Akut böbrek yetmezliği, hematüri ve/veya azoteminin eşlik ettiği veya etmediği bel ağrısı, hemolitik üremik sendrom (hemolitik anemi, böbrek yetmezliği, trombositopeni, purpura), sık idrara çıkma, idrar hacminde artış veya azalma, nefrit, böbrek kaynaklı ödem
İşitme kaybı, kulak çınlaması, görme bozukluğu
Bronkospazm veya dispne, rinit, laringeal ödem
Anemi, eozinofili, lökopeni
Ameliyat sonrası yaradan kanama, burun kanaması, rektal kanama, gastrointestinal kanama
Anafilaksi veya anafilaktoid reaksiyonlar (yüz derisinin renginde değişiklik, deri döküntüsü, ürtiker, deride kaşıntı, taşipne, göz kapaklarında şişlik, periorbital ödem, nefes darlığı, nefes almada zorluk, göğüste ağırlık, hırıltı)
Aseptik menenjit (ateş, şiddetli baş ağrısı, kasılmalar, boyun ve/veya sırt sertliği), halüsinasyonlar, depresyon, psikoz
Eksfolyatif dermatit (üşüme ile birlikte veya titreme olmadan ateş, ciltte kızarıklık, kalınlaşma veya pul pul dökülme, bademciklerin şişmesi ve/veya hassasiyeti), ürtiker, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu
Dilin şişmesi, ateş.
Kontrendikasyonlar
Ketorol, aspirin veya diğer NSAID'lere karşı aşırı duyarlılık
- “aspirin” astımı, anjiyoödem
Hipovolemi
Dehidrasyon
Gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları
Peptik ülserler
Hemofili dahil hipoagülasyon
Karaciğer, böbrek yetmezliği
Hemorajik felç
Ameliyat sonrası da dahil olmak üzere kanama
Hematopoez bozukluğu
Kanama riskinin yüksek olması nedeniyle ameliyat öncesi ve ameliyat döneminde
Kronik ağrı
Gebelik ve emzirme
16 yaşına kadar çocuklar ve gençler
İlaç etkileşimleri
Ketorolün asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'ler, kalsiyum preparatları, glukokortikoidler, etanol, kortikotropin ile eşzamanlı kullanımı, gastrointestinal sistemde ülser oluşumuna ve gastrointestinal kanamanın gelişmesine yol açabilir.
Parasetamol ile kombine kullanım nefrotoksisiteyi arttırır ve metotreksat ile hepato ve nefrotoksisiteyi arttırır. Ketorol ve metotreksatın eşzamanlı uygulanması yalnızca ikincisinin düşük dozları kullanıldığında mümkündür.
Probenesid, ketorolün plazma klerensini ve dağılım hacmini azaltır, kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır ve yarı ömrünü 2 kat uzatır. Ketorol ve probenesidin eş zamanlı kullanımı kontrendikedir.
Opioid analjeziklerle birleştirildiğinde, ikincisinin dozları önemli ölçüde azaltılabilir.
İnsülinin ve oral hipoglisemik ilaçların hipoglisemik etkisi artar.
Sodyum valproatın birlikte uygulanması trombosit agregasyonunun bozulmasına neden olur.
Ketorol® verapamil ve nifedipinin plazma konsantrasyonlarını arttırır.
Altın preparatları da dahil olmak üzere diğer nefrotoksik ilaçlarla birlikte reçete edildiğinde nefrotoksisite gelişme riski artar.
Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar ketorolün klirensini azaltır ve kan plazmasındaki konsantrasyonunu arttırır.
Ketorol® warfarinin proteinlere bağlanmasını bir miktar azaltır. Ketorol, furosemid ile eş zamanlı alındığında furosemidin diüretik etkisini yaklaşık %20 oranında azaltır.
Ketorol, lityum preparatlarıyla eş zamanlı alındığında, bazı NSAID'ler tarafından böbrekler tarafından lityum klirensinin engellenmesi nedeniyle plazmadaki lityum konsantrasyonu artar.
Ketorol ve depolarizan olmayan kas gevşeticileri aynı anda alırken hastalar nefes darlığı yaşarlar.
Antiepileptik ilaçlarla (fenitoin, karbamazepin) birlikte alındığında atakların sıklığı artar. Psikotrop ilaçlarla (fluoksetin, tiotiksin, alprazolam) eş zamanlı alındığında hastalar halüsinasyonlar yaşarlar.
Enjeksiyon çözeltisi çökelme nedeniyle aynı şırıngada morfin sülfat, prometazin ve hidroksizin ile karıştırılmamalıdır.
Ketorol ve pentoksifilinin eş zamanlı uygulanması kanama riskini artırabilir.
Furosemid ile eş zamanlı kullanıldığında ketorol, furosemidin diüretik etkisini yaklaşık %20 oranında azaltır, bu nedenle kalp yetmezliği olan hastalarda ilaç dikkatle reçete edilmelidir.
ACE inhibitörleriyle eş zamanlı kullanıldığında ketorol böbrek fonksiyon bozukluğu riskini artırır.
Özel Talimatlar
Ketorol® epidural olarak veya omuriliğin zarlarının içine uygulanamaz.
NSAID'ler trombosit agregasyonunu azalttığından, kan pıhtılaşma bozukluğu olan hastalara ketorol dikkatle reçete edilmelidir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım
Ketorol alırken karaciğer transaminazlarının seviyesini arttırmak mümkündür. Ketorol®, karaciğer hastalıkları olan hastalara kısa bir tedavi yöntemi olarak reçete edilmelidir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım
Ketorol®, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara idrar testlerinin gözetiminde dikkatle reçete edilir.
Yaşlı hastalarda kullanım
Ketorol alırken yaşlı hastalarda advers reaksiyonlar daha sık görülür, ilacın düşük dozlarının reçete edilmesi gerekir. 65 yaşın üzerindeki hastalarda maksimum doz 60 mg'ı geçmemelidir.
İlacın araç kullanma yeteneği veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri
Ketorol reçete edilen hastalarda merkezi sinir sisteminden (baş dönmesi, uyuşukluk) ve duyu organlarından (işitme kaybı, kulak çınlaması, bulanık görme) yan etkiler geliştiğinden, daha fazla dikkat ve hızlı reaksiyon gerektiren işlerden kaçınılması önerilir.
Doz aşımı
Belirtiler: karın ağrısı, bulantı, kusma, mide ve duodenumda peptik ülser, eroziv gastrit, böbrek fonksiyon bozukluğu, metabolik asidoz.
Tedavi: mide yıkama, adsorbanların (aktif karbon) uygulanması, semptomatik tedavi.
Serbest bırakma formu ve paketleme
İlacın 1 ml'si amber renkli cam ampullere dökülür. Ampulün üzerine kendinden yapışkanlı bir kağıt etiket yerleştirilir.
(10 mg/tab.), MCC, laktoz, mısır nişastası, koloidal silikon dioksit, Mg stearat, Na karboksimetil nişastası (tip A).
Film kabuğu şunları içerir: hipromelloz, propilen glikol (katkı maddesi E1520), titanyum dioksit; parlak mavi (%22) ve kinolin sarısı (%78) - zeytin yeşili boyar.
Çözüm bileşimi: ketorolak (mililitre başına 30 mg), oktoksinol, EDTA, Na klorür, etanol, propilen glikol (E1520 katkı maddesi), Na hidroksit, su d/i.
Jel bileşimi: ketorolak (jel gramı başına 20 mg), propilen glikol (katkı maddesi E1520), dimetil sülfoksit, karbomer 974P, Na metil ve propil parahidroksibenzoat, trometamin (trometamol), Drimon Inde aroması, etanol, gliserol, arıtılmış su.
Salım formu
- P/o 10 mg tabletler, paket No. 20. Ketorol tabletleri (INN - Ketorolac) bikonvekstir, yuvarlak şekillidir, yeşil bir kaplamayla kaplanmıştır (çekirdek beyaz veya beyaza yakındır). Bir tarafta “S” harfi şeklinde bir baskı var.
- IM ve IV uygulama için çözelti 30 mg/ml, paket No. 10. Ketorol enjeksiyonları, her birinin bir kırılma noktası ve üst kısmında bir halka bulunan 1 ml'lik ampuller halinde mevcuttur.
- Harici kullanım için %2 jel, 30 g tüpler, ambalaj No. 1. Ketorol jeli homojen, karakteristik kokulu, şeffaf (veya yarı saydam) bir maddedir.
farmakolojik etki
Tabletler ve çözüm: Ağrı kesici , antienflamatuvar , ateş düşürücü .
Jel: Ağrı kesici , yerel antiinflamatuar .
Farmakodinamik ve farmakokinetik
Ketorolak nedir?
Etkin madde Ketorol, [+]R ve [-]S enantiyomerlerinin eşit miktarlarda bulunduğu bir karışımdır ve analjezik etki, [-]S formundan kaynaklanmaktadır.
Farmakodinamik
İlaç güçlü İle antiinflamatuar özellikler ve orta derecede ifade edilmiş ateş düşürücü aktivite .
Etki mekanizması, esas olarak periferik dokularda COX 1 ve 2 enziminin aktivitesini gelişigüzel engelleme yeteneği ile ilişkilidir. Sonuç olarak, termoregülasyon, ağrı duyarlılığı ve iltihaplanma modülatörleri olan Pg'nin biyosentezi yavaşlar.
Ketorolak opiat reseptörlerini etkilemez, anksiyolitik ve sedatif etkileri yoktur, solunumu baskılamaz, ilaç bağımlılığının gelişmesine yol açmaz.
İlacın analjezik etkisi analoglarla karşılaştırıldığında daha belirgindir. Kullanımının etkisi karşılaştırılabilir analjezik etki .
Kas içine enjeksiyon ve oral uygulamadan sonra sırasıyla 0,5 ve 1 saat sonra ağrı azalmaya başlar, maksimum etkinin elde edilmesi 60 ila 120 dakika sürer.
Farmakokinetik
Ağız yoluyla alındığında sindirim kanalında emilim hızlıdır. Aç karnına 1 tablet aldıktan sonra TSmax - 40 dakika.
Yağlı yiyecekler Cmax'ı azaltırken aynı anda TCmax'ı 1 saat 40 dakikaya kadar artırır.
Alınan dozun %99'u plazma proteinlerine bağlanır. Hipoalbüminemi ile kandaki serbest madde konsantrasyonu artar.
Biyoyararlanım yüzde yüzdür (ilacın uygulama yönteminden bağımsız olarak).
Parenteral olarak uygulandığında madde hızla ve tamamen emilir.
Ketorol intravenöz veya intramüsküler olarak 120 mg/gün dozunda uygulandığında Css'nin denge konsantrasyonu. (30 mg'lık 4 enjeksiyon) ve ağızdan 40 mg/gün dozunda alındığında. (4 dozda 1 tablet) 24 saat sonra elde edilir. Bu göstergenin en yüksek değerleri günde 4 kez 1 ml solüsyonun parenteral uygulanmasıyla gözlenir.
Madde anne sütüne geçer: emziren bir kadın sütte 1 tablet Tmax ketorolak aldığında - 2 saat.
Tanıtılanların %50'sinden fazlası ketorolak Farmakolojik olarak aktif olmayan formlara karaciğerde biyolojik olarak dönüştürülür. Madde esas olarak glukuronik metabolitler ve p-hidroksiketorolak formunda atılır. Alınan dozun %91'i böbrekler tarafından, %6'sı bağırsak içeriğiyle birlikte atılır.
Sağlıklı böbrekleri olan hastalarda eliminasyon yarılanma ömrü ortalama 5,3 saattir.
Yaşlılarda T1/2 uzar, gençlerde ise kısalır.
Karaciğerin fonksiyonel durumu ilacın farmakokinetiğini etkilemez. Böbrek hasarı için, plazma konsantrasyonunun 19-50 mg/l ise yarı eliminasyon süresi 10,3-10,8 saate kadar uzatılır. Daha belirgin olan bu rakam 13,6 saati aşıyor.
Yürütüldüğünde görüntülenmiyor .
Kullanım endikasyonları
Ketorol tabletleri: İlacın tablet formu ne işe yarar?
İlaç orta/şiddetli ağrı ve iltihabın azaltılmasına yardımcı olur ancak hastalığın ilerlemesini etkilemez.
Tabletler etkilidir diş ağrısı adet sırasında, yaralanmalardan sonra, ameliyat sonrası ve doğum sonrası dönemlerde, kanserin arka planında, periferik sinirlere zarar veren ağrılarda, radikülopati , artralji , miyalji , burkulmalar, çıkıklar, romatizmal hastalıklar.
Enjeksiyon ilacı ne işe yarar?
Ketorol İlacın tablet formu gibi ampullerde orta ve şiddetli ağrıyı hafifletmek için kullanılır.
Ağrının hızlı bir şekilde giderilmesinin gerekli olduğu durumlarda ve ayrıca hastanın ağızdan alamadığı durumlarda (örneğin, veya öğürme refleksi nedeniyle).
Ketorol kullanım endikasyonları: Jel ne için kullanılır?
Jelin lokal olarak uygulanması aşağıdaki durumlarda ağrı ve iltihabın azaltılmasına yardımcı olur:
- yaralanmalar (yaralanma sonrası da dahil olmak üzere yumuşak dokuların iltihabı ve morlukları; , bağ hasarı, epikondilit , tendinit );
- miyalji ;
- artralji ;
- radikülit ;
- nevralji ;
- romatizmal hastalıklar .
Kontrendikasyonlar
Ketorol'ün parenteral uygulaması ve oral uygulaması için kontrendikasyonlar:
- çözeltinin/tabletlerin bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;
- klinik belirtilerin tam veya kısmi kombinasyonu aspirin (NSAID intoleransı, astım atakları, polipozis );
- üst gastrointestinal sistemin mukoza zarında erozyon ve ülseratif kusurların varlığı;
- aktif fazda kanama (gastrointestinal, serebrovasküler veya diğer);
- inflamatuar barsak hastalığının kötüleşmesi;
- hemofili ve hemostatik sistemin diğer patolojileri;
- gelişimin son aşaması kalp yetmezliği (dekompanse HF);
- fonksiyonel bozukluklar veya aktif karaciğer hastalığı;
- onaylanmış hiperkalemi ;
- CABG sonrası postoperatif dönem;
- , burada konsantrasyon kreatinin 30 ml/dakikayı aşmayan, ilerleyici böbrek patolojileri ;
- , doğum, ;
- 16 yaşına kadar yaş.
Göreceli kontrendikasyonlar:
- durağan kalp yetmezliği ;
- (BA);
- NSAID'lere aşırı duyarlılık;
- patolojik dis- veya hiperlipidemi ;
- serebrovasküler patolojiler ;
- arteriyel hipertansiyon ;
- konsantrasyonun olduğu böbrek hasarı kreatinin 60 ml/dakikanın altında;
- sepsis ;
- kolestaz ;
- ödem sendromu;
- alt ekstremite arterlerinin kronik oblitere edici hastalıkları;
- diğer NSAID'lerle tedavi, antikoagülanlar ,antiplatelet ajanlar , SSRI'lar, oral kortikosteroidler;
- sindirim kanalının ülseratif lezyonlarının öyküsü;
- sigara içmek;
- yaşlılık (65 yaş üstü);
- alkol kötüye kullanımı;
- ciddi somatik hastalıklar.
Jelin herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık durumunda Ketorol'ün harici kullanımı kontrendikedir; aspirin BA , , ağlayan dermatit 27. haftadan sonra ve adet döneminde. Jel, açık yaraların ve enfekte sıyrıkların tedavisi için tasarlanmamıştır. İlaç on altı yaşından itibaren ergenlere reçete edilir.
Ketorol jeli dikkatli kullanılmalıdır. hepatik porfiri (hastalığın alevlenmesi aşamasında), Şiddetli karaciğer/böbrek yetmezliği , CHF, astım, hamile kadınlarda (1. ve 2. trimesterde) ve yaşlılarda.
Yan etkiler
Ketorol'ün parenteral uygulaması ve oral uygulaması olan hastaların% 3'ünden fazlası:
- ve gastralji (özellikle peptik ülser öyküsü olan yaşlı kişilerde);
- , artırılmış , ;
- (parmaklar, ayaklar, ayak bilekleri, bacaklar, yüz);
- kilo almak.
Biraz daha az sıklıkla (hastaların %1-3'ünde) aşağıdakiler kaydedildi:
- , midede dolgunluk hissi, kusma;
- terfi ;
- purpura, deride döküntü (makülopapüler dahil);
- enjeksiyon bölgesinde ağrı ve/veya yanma hissi;
- artırılmış
Hastaların %1'inden azında görülen nadir yan etkiler:
- mide bulantısı;
- Gastrointestinal mukozada erozyon oluşumu veya ülserasyonu (perforasyon ve/veya kanama dahil, semptomları yanma, epigastrik bölgede ağrı ve spazm, kanlı kusma (kahve telvesi), melena, mide bulantısı vb.);
- hepatit ;
- pankreasın akut iltihabı;
- kolestatik sarılık ;
- bel ağrısı (bazen eşlik eder) azotemi ve/veya hematüri );
- Klinik tabloda baskın olarak ortaya çıkan HUS böbrek yetmezliği , Ve hemolitik anemi Ve trombositopeni ;
- idrar hacminde değişiklik (azalma veya artış);
- sık idrara çıkma;
- böbrek kökenli ödem;
- nefrit ;
- işitme kaybı, kulak çınlaması ;
- görme bozukluğu (görsel görüntülerin bulanık algılanması);
- , bronkospazm , larinksin şişmesi;
- Aseptik menenjit ;
- hiperaktivite (huzursuzluk, ruh hali değişimleri);
- depresyon;
- zihinsel bozukluklar;
- ani bilinç kaybı;
- akciğerler;
- dilin şişmesi;
- lökopeni , eozinofili , anemi ;
- kanama (alt gastrointestinal sistemden, burundan, ameliyat sonrası yaradan);
- eksfolyatif dermatit ;
- Lyell sendromu , malign eksüdatif eritem , ;
- anafilaktoid reaksiyonlar veya anafilaksi ;
Harici kullanım için ketorolak jelin uygulandığı yerde cildin soyulması mümkündür.
İlacın vücudun geniş bir alanına uygulanması durumunda, aşağıdakiler de dahil olmak üzere sistemik etkilerin ortaya çıkma olasılığı göz ardı edilemez:
- sindirim kanalının mukoza zarının ülserasyonu;
- kusma, mide bulantısı, mide ağrısı ;
- karaciğer aspartat ve alanin aminotransferaz aktivitesinde artış;
- hematüri ;
- sıvı birikmesi;
- aşırı duyarlılık reaksiyonları;
- kanama süresinin uzaması;
- anemi , löko ve trombositopeni , .
Ketorol'ün kullanım talimatları
Ketorol tabletleri: kullanım talimatları
İlaç günde 1 ila 4 kez ağızdan alınır. Tek bir doz bir tablettir. En yüksek günlük doz dört tablettir. Tedavi art arda 5 günden fazla sürmemelidir.
İlacın parenteral uygulamasından tablet formuna geçişte, ilacın transfer günündeki tablet ve solüsyon formundaki toplam dozu, hasta 65 yaş altı ise 90 mg/gün'ü, hasta 60 yaş altı ise 60 mg'ı geçmemelidir. Hasta belirtilen yaştan büyükse mg/gün.
Geçiş gününde tabletlerdeki günlük Ketorol dozunun üst sınırı 30 mg'dır.
Ketorol enjeksiyonları: kullanım talimatları
Çözelti kas içi ve intravenöz uygulama için tasarlanmıştır. Bu dozaj formundaki ilacın minimum etkili dozlarda kullanılması gerekir.
Gerektiğinde Ketorol aşağıdakilerle birlikte kullanılabilir: narkotik (ikincisi azaltılmış dozlarda reçete edilir).
65 yaş altı hastalara, vücut ağırlığının 50 kg'ın üzerinde olması koşuluyla, kas içine bir defada 2 ml'den fazla solüsyon enjekte edilemez (oral uygulama dahil). Kural olarak ağrıyı hafifletmek için her altı saatte bir ampullere 1 ml Ketorol uygulanır.
Ketorol, beş gün boyunca uygulanan ilaç hacmi 15 tek dozu geçmeyecek şekilde 1 ml'lik dozlarda intravenöz olarak uygulanır.
50 kg'ın altındaki hastalar ve kronik böbrek yetmezliği olan hastalar için, Ketorol'ün kas içine uygulanması sırasında tek bir doz, 1 ml çözeltiyi (oral uygulama dahil) geçmemelidir.
Kural olarak ilaç 0,5 ml'lik dozlarda uygulanır, böylece hasta beş gün içinde 20'den fazla tek doz almaz.
Kronik böbrek yetmezliği olan veya vücut ağırlığı 50 kg'ın altında olan bir hastaya altı saatte bir (beş gün içinde en fazla 20 tek doz) 0,5 ml'den fazla çözelti intravenöz olarak uygulanamaz.
65 yaş altı, vücut ağırlığı 50 kg'ın üzerinde olan hastalar için Ketorol'ün parenteral uygulaması için günlük dozun üst sınırı 90 mg, kronik böbrek yetmezliği olan hastalar ve 50 kg'ın altındaki hastalar için 60 mg'dır.
İlaç arka arkaya 5 günden fazla kullanılamaz.
IV solüsyonu en az 15 saniye boyunca uygulanmalıdır. Ketorol kas içine kasın derinliklerine ve aynı zamanda yavaşça enjekte edilir.
İlaç uygulamadan yarım saat sonra hareket etmeye başlar. Maksimum ağrı azalması enjeksiyondan bir veya iki saat sonra gözlenir.
Ketorol Jel: kullanım talimatları
Jel (merhem) yıkanmış ve kurutulmuş cilde uygulanmalıdır. İlacın tek dozu 1-2 cm uzunluğunda bir sütundur Ketorol, günde 3-4 kez yumuşak masaj hareketleriyle en ağrılı bölgenin yüzeyine dağıtılır.
İlacın tekrar kullanılması en geç 4 saat sonra mümkündür.
Jel günde en fazla 4 defa kullanılabilir. Önerilen dozu aşmayınız.
Ketorol ile 10 günlük tedaviden sonra hastanın durumu düzelmezse veya ağrı ve iltihap yoğunlaşırsa ilacı kullanmayı bırakıp tıbbi yardım almak gerekir.
Doktora danışmadan jel 10 günden fazla kullanılamaz.
bunlara ek olarak
İlaç ile birlikte kullanılıyorsa narkotik analjezikler (çözelti, tabletler veya fitiller), ikincisinin dozu azaltılabilir.
Doz aşımı
Parenteral kullanım ve oral uygulama için doz aşımı belirtileri: mide bulantısı, karın ağrısı, kusma, böbrek fonksiyon bozukluğu, eroziv lezyonlar ve gastrointestinal mukozanın ülserasyonu, metabolik asidoz .
Başkalarıyla birleştirildiğinde nefrotoksik ajanlar (örneğin Au ilaçları ile) nefrotoksik etki olasılığı artar.
Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar klirensi azaltır ve plazma konsantrasyonlarını artırır. ketorolak .
Ketorolak'ın topikal kullanımıyla ilaç etkileşimleri
Plazma proteinlerine bağlanma konusunda yarışan ilaçlarla farmakokinetik etkileşim olasılığı göz ardı edilemez.
Jel diğer NSAID'lerle kombinasyon halinde dikkatli kullanılmalıdır. diüretikler , siklosporin , Li hazırlıkları, Metotreksat , antidiyabetik ve antihipertansif ilaçlar .
Listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanan hastalar, Ketorol tedavisine yalnızca hekimin onayı ile başlamalıdır.
Satış şartları
Reçeteli veya reçetesiz Ketorol'ün farklı dozaj formları nasıl dağıtılır?
Latince örnek tarif:
Rp.: Solutionis Ketoroli %3-1 ml.
D.t. D. Ampullis'te N. 10.
S. IV 4-6 saatte bir 1 ml.
Depolama koşulları
İlacın tüm dozaj formları 25°C'nin altındaki sıcaklıklarda saklanmalıdır.
Tarihten önce en iyisi
Tabletler ve çözüm - üç yıl. Jel - iki yıl.
Özel Talimatlar
Bir veya başka bir dozaj formu lehine seçim, kullanım endikasyonları ve ağrının yoğunluğu dikkate alınarak yapılır.
Haplar :
Ketorol'ün arka arkaya beş günden fazla kullanılması ve/veya izin verilen maksimum dozu aşan bir dozda kullanılması, advers reaksiyon riskini artırır.
İlaç diğer NSAID'lerle aynı anda reçete edilmemelidir, çünkü onlarla eşzamanlı kullanım kalp dekompansasyonuna, sıvı tutulmasına ve kan basıncının artmasına neden olur.
Etkiden kaynaklanan etkiler ketorolak agregasyona uğrar, 24-48 saat sonra kaybolur.
Ketorolak trombositlerin özelliklerini değiştirebilir, ancak ilaç ASA'nın kalp ve kan damarları patolojilerindeki önleyici etkisinin yerini almaz.
Gelişme olasılığını azaltmak için NSAID gastropatisi ilaç birlikte alınmalıdır , , antiasitler .
Solüsyonu reçete etmeden önce, hastanın daha önce ilaca veya diğer NSAID'lere maruz kalıp kalmadığını öğrenmelisiniz. Aşırı duyarlılık reaksiyonları riski nedeniyle ilk doz yakın tıbbi gözetim altında uygulanır.
Hipovolemi nefrotoksik etki riskini arttırır.
İlaç, hava geçirmez malzemelerden yapılmış pansumanların altında kullanılmamalıdır. Ketorol'ü cilde uyguladıktan sonra ellerinizi sabunla iyice yıkamalısınız.
, Naklofen , Diklofenak , İndometasin .Hangisi daha iyi - Ketorol veya Ketonal?
- bu, ana bileşeni NSAID'ler olan bir ilaçtır (propiyonik asit türevi). İlaç Ketorol ile aynı kullanım endikasyonlarına sahiptir.
Parenteral olarak uygulandığında analjezik etki 15-30 dakika içinde ortaya çıkar. İntravenöz infüzyon ile ketorolakA Plazma konsantrasyonu 4 dakika sonra maksimum değerlere ulaşır.
Fark ketoprofen itibaren ketorolak Ayrıca 2 saatten daha kısa bir yarılanma ömrü vardır.
Ameliyat sonrası hastalarda ağrının giderilmesinde ilaçların etkinliği üzerine yapılan çalışmalar şunu göstermiştir: ketorolak analoguna göre daha hızlı, daha etkili ve daha uzun süreli etki sağlar, ayrıca hemostatik sisteme daha az etkisi vardır.
Çocuklara Ketorol vermek mümkün mü?
Ek açıklama, ilacın tüm dozaj formlarının 16 yaşın üzerindeki hastaların tedavisine yönelik olduğunu belirtmektedir (Wikipedia'ya göre, 16 yaşın altındaki yaş göreceli bir kontrendikasyondur).
Bu sınırlamanın nedeni, kullanımın ketorolak çocuklarda görme ve işitme bozukluklarına neden olabilir, nefrit , akciğer ödemi , alerjik reaksiyonlar ve diğer ciddi komplikasyonlar.
Bu nedenle çocuğa ağrıyı hafifletmesi için daha güvenli araçlar (örneğin ilaçlar) vermek daha iyidir. parasetamol veya ibuprofen .
Alkol uyumluluğu
Ketorol ve alkol birlikte kullanıldığında sindirim kanalının mukozasında ülseratif kusurların oluşma ve mide-bağırsak kanamasının gelişme riski artar.
Hamilelik sırasında Ketorol
Çözelti ve tabletler hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.
1. ve 2. trimesterde harici kullanıma izin verilir, ancak 27 haftadan sonra jelin kullanımı, dönem sonu hamileliğe veya karmaşık doğuma neden olabilir.