Ayrıntılar Oluşturuldu: 01/09/2017

Rusya Başbakanı Dimitri Medvedev, hayati ve zaruri olanların bir listesini onaylayan 2885-r sayılı Kararnameyi imzaladı. ilaçlar(VED) için tıbbi kullanım 2017 için Hayati ve temel ilaçların yeni listesi, 2016 için bu tür ilaçların listesine benzer.

D.Medvedev: Gelecek yıl olan 2017 için hayati ve gerekli ilaçların listesini onaylayan bir hükümet kararnamesi imzaladım. Bu büyük bir belgedir.

Hükümet her yıl böyle bir listeyi onaylar. Herhangi bir spekülasyon olmaması ve en önemlisi bu ilaçların onları satın alan herkes için uygun fiyatlı kalması için bu listedeki ilaçların fiyatlarını kontrol etmeyi amaçlamaktadır.

Son zamanlarda liste, profesyonel topluluğun doğrudan katılımıyla daha açık bir şekilde oluşturulmuştur. Umarım bu, hangi ilaçların gerçekten talep edildiğini, fiyatlandırmada neler olduğunu, bölgelere şu veya bu ilacın ne kadar iyi sağlandığını daha iyi anlamayı mümkün kılar. Sosyolojik araştırmalara göre ilaç fiyatları ve sağlık sorunları, hemen hemen her Rus ailesi için en önemli konulardan biri olmaya devam ediyor. Olga Yurievna (O. Golodets'e hitap ediyor), lütfen bana bu liste hakkında birkaç kelime daha söyleyin.

O. Golodetler: Nitekim son iki yılda hayati ve temel ilaçlar listesi ciddi şekilde genişletildi ve buna 96 yeni madde eklendi. Toplamda 646 uluslararası jenerik isim içerir ve hükmü tam olarak garanti eder. uyuşturucu bakımı.

Medvedev: Uluslararası tescilli olmayan isimler, aslında, kimyasal formül ve bazen bazı katkı maddeleri ile farklı tedarikçiler tarafından üretildiği için ilaç isimleri farklı olabilir. Kısacası, kimyasal isimlerden daha fazla ilaç var.

O. Golodetler: 2014'ten bu yana, bu ilaçların listesini derlemek için, uzman topluluğunun maksimum açıklığını ve katılımını sağlayan yeni bir prosedür oluşturulmuştur. Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak faaliyet gösteren komisyonun çalışmalarına 46 uzman kuruluş katılıyor. Bu, alınan kararların nesnel ve bilimsel geçerliliğini sağlar.

Son yıllardaki önemli bir eğilim, hayati ve temel ilaçlar listesinde yerli ilaçların payının artmasıdır. Rus ilaç endüstrisinin büyümesi ve ithal ikame programının uygulanması sonucunda, yerli ilaçların payı sadece Geçen sene 2015'te %72'den 2016'da %76,8'e yükseldi.

Halihazırda piyasada bulunan yerli ilaçları tescil ettirmemize ek olarak, Hayati ve Temel İlaçlar'a dünya pazarında olmayan ve üreticileri yerli şirketler olan birçok yenilikçi ilacı dahil ettik. Bu, yerli ilaç endüstrisinin gelişmesi için ciddi bir adımdır.

Önümüzdeki yıl ilaç üreticilerinin talebi üzerine Hayati ve Temel İlaçlar listesi şimdi olduğu gibi yılda bir kez değil, yeni ilaçlar çıktıkça onaylanacak. ile mücadelede yardımcı olacak ciddi ilaçların piyasaya girmesini bekliyoruz. onkolojik hastalıklar ve bazı yetim hastalıkları. Şu anda klinik deneylerden geçiyorlar ve zaten yüksek derece hazırlık Devreye alınan mekanizmaların Rusya pazarında ilaçlara erişimi önemli ölçüde artıracağını umuyorum.

Medvedev: Hayati ve Temel İlaçlar Listesindeki değişikliklerin daha sık onaylanacak olması gerçekten faydalı, çünkü bir ilaç ortaya çıktığında hemen oraya ulaşması ve vatandaşların kullanımına açılması iyidir. Bu şekilde hareket edeceğiz.

2017 için tıbbi kullanım için hayati ve temel ilaçların listesi (28 Aralık 2016 N 2885-r Rusya Federasyonu Hükümeti emriyle onaylanmıştır)

• Geri
• İleri

İndirimli ilaç kapsamı. Belgeler

12 Ekim 2019 N 2406-r tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı

Kırım Cumhuriyeti'nde yaşayan bölgesel yararlanıcıların kaydı. (Kazakistan Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'nın 19.08.2015 tarih ve 1289 sayılı Emri)

Tercihli şartlarda uyuşturucu yardımı alma hakkına sahip belirli vatandaş kategorilerinin sınıflandırılması. Kazakistan Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'nın 03.11.2015 tarih ve 1777 sayılı emrine Ek No. 1

Kırım Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'nın 26 Haziran 2016 tarih ve 770 sayılı Emri “Kırım Cumhuriyeti Devlet Üniter Teşebbüsü “Kırım-Eczane”nin tercihli satış için eczaneler ve eczane noktaları listesinin onaylanması üzerine ilaçlar, yüksek maliyetli ilaçlar, insülin içeren ilaçlar”

07.07.15 tarihli ve 38 sayılı Kazakistan Cumhuriyeti Bakanlar Kurulu Kararı "Kırım Cumhuriyeti topraklarında, kişilere hastaların tedavisine yönelik ilaçları sağlamak için örgütsel önlemlerin uygulanmasına ilişkin prosedür hakkında malign neoplazmalar lenfoid, hematopoietik ve ilgili dokular, hemofili, kistik fibroz, hipofiz cüceliği, Gaucher hastalığı, multipl skleroz, yanı sıra organ ve (veya) doku naklinden sonra"

İlaç satın alma kurallarının kendi incelikleri vardır ve özel bilgi gerektirir. Bu tür ilaçların kategorilerinden biri hayati ve temel ilaçlar (VED) grubudur.

Tanım

Öyleyse, böyle bir ilaç sınıfının ne olduğunu, hangi düzenleyici yasal belgelerin onu düzenlediğini ve böyle bir satın alımın özelliklerinin neler olduğunu düşünelim. 2020 için Hayati ve Temel İlaçlar listesini nerede göreceğinizi de size söyleyeceğiz.

Öncelikle ilaç temininde kullanılan temel terimlere karar vermelisiniz. 04/12/2010 tarih ve 61-FZ temel kavramları verir. İlaçlar, insan vücudu ile temas eden ve bir hastalığın önlenmesi, teşhisi, tedavisi ve rehabilitasyonu için kullanılan maddeler veya bunların kombinasyonlarıdır. İki tip olabilir:

• farmasötik maddeler (ilaçların üretimine yönelik ve bunların etkinliğini belirleyen bir veya daha fazla aktif madde);
• ilaçlar veya ilaçlar (önleme, teşhis veya tedavi için kullanılır).

İkincisi çeşitli biçimlerde gelir, uygulama yönteminde farklılık gösterirler: çözelti, tablet, toz ve diğerleri.

Herhangi bir tıbbi ürünün ya uluslararası tescilli olmayan bir adı (INN) - Dünya Sağlık Örgütü tarafından önerilen bir adı ya da bir grup adı - INN'nin olmadığı durumlarda bir adı vardır. Bu durumda, imalatçı ayrıca bir ticari unvan tayin etmelidir. Örneğin, ibuprofen INN'dir ve satışta şu tür ticari isimler vardır: Mig (Berlin-Chemie tarafından üretilmiştir), Nurofen (Reckitt-Benkiser'den), Next (OTCPharm tarafından üretilmiştir). Farklı üreticiler aynı özelliklere sahip ilaçlar verir. aktif madde belirli bir geliştiricinin ilacını tanımlamak için farklı ticari isimler.

Kayıtlı tüm ilaçların devlet kaydı, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından resmi web sitesinde tutulur.

2020 Hayati ve Temel İlaç Listesi nerede bulunur?

Rusya Federasyonu'ndaki morbidite yapısında hakim olanlar da dahil olmak üzere, sağlık hizmetlerinin öncelikli ihtiyaçlarını karşılamak, hastalıkların önlenmesi ve tedavisi için, Sağlık Bakanlığı, hayati ve temel ilaçlar olarak adlandırılan özel ilaçların bir listesini tutar. Yıllık olarak onaylanır. 2020 için Hayati ve Temel İlaçların güncellenmiş listesini aşağıdan indirebilirsiniz.

2012'den beri liste VED olarak adlandırılır, VED değil, yani. daha geniş bir ilaç kavramından ziyade ilaçlar. Ve her iki kısaltma da bugün hala kullanılıyor olsa da, ikinci seçeneğin tamamen doğru olmadığını hatırlamak önemlidir.

2020 Yılı Hayati ve Temel İlaçlar listesini (10 Aralık 2018 tarih ve 2738-r sayılı Kararname ile onaylanmıştır) çeşitli ilaç web sitelerinden indirebilirsiniz, ancak güvenilir bilgi edinmek için Hükümet kararnamesini kullanmak daha uygundur. .

2020 için hayati ve temel ilaçların ücretsiz listesini indirin

Hayati ve Temel İlaçların satın alınmasının özellikleri

Bu ilaç kategorisini sipariş etmenin özelliklerine özellikle dikkat edilmelidir:

1. Ek nedenler katılımcıların sapmaları: Madde 2, bölüm 10, madde 31'de belirtilen koşullar altında Hayati ve Temel İlaçların maksimum fiyatı kayıtlı değil veya önerilen fiyat maksimum satış fiyatını aşıyor.
2. Dokümantasyonda INN'nin zorunlu olarak belirtilmesi (yokluğunda, kimyasal grup adları) ve tedavi süresince bir hasta için tıbbi komisyonun kararıyla satın alma teklifi talebinde bulunulurken, dokümantasyon bir ticaret içerebilir isim.
3. Satın alınması kendi kurallarına göre gerçekleştirilen tıbbi ürünlerin bir listesinin oluşturulması için Onaylanmış Kurallar ticari isimler(28 Kasım 2013 tarih ve 1086 sayılı KHK), ancak liste henüz oluşturulmadı.
4. 30 Kasım 2015 N 1289 sayılı Kararname uyarınca yabancı menşeli ilaçların satın alınmasına ilişkin kısıtlamalar.

Hayati ve temel ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar için fiyatların uygulanması üzerinde bölgesel devlet kontrolü

Moskova şehrinde, hayati ve temel ilaçlar listesinde yer alan ilaçlar için satış fiyatlarının uygulanmasına ilişkin bölgesel devlet kontrolü (bundan böyle bölgesel devlet kontrolü olarak anılacaktır), İlaç Fiyatlarının Uygulanmasına ilişkin Kontrol Dairesi tarafından gerçekleştirilir. Moskova Şehri Sağlık Departmanının (bundan sonra Departman olarak anılacaktır), Moskova şehrinde, listede yer alan ilaçların fiyatlarının kullanımı üzerinde bölgesel devlet kontrolünün uygulanmasına yönelik devlet işlevinin yerine getirilmesine ilişkin İdari Düzenlemelere uygun olarak 18 Kasım 2014 tarih ve 669-PP sayılı Moskova Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan hayati ve temel ilaçlar (bundan böyle VED olarak anılacaktır).

Bölgesel devlet kontrolünü uygulama prosedürü, Hükümet Kararnamesi ile onaylanan Hayati ve Temel İlaçlar Listesinde yer alan ilaçların fiyatlarının uygulanmasına ilişkin bölgesel devlet kontrolüne ilişkin Yönetmelik ile belirlenir. Rusya Federasyonu 05/06/2015 tarih ve 434 sayılı.

Bölgesel devlet kontrolünün konusu, hayati ve temel ilaçlar listesinde yer alan ilaçların satış fiyatlarının oluşturulması için zorunlu gerekliliklere (bundan sonra zorunlu gereklilikler olarak anılacaktır) ilaç dolaşımı konularının uygunluğunun doğrulanmasıdır.

Zorunlu gerekliliklerin listesi ve zorunlu gereklilikleri içeren düzenleyici yasal düzenlemelerin listesi şu bağlantıya tıklanarak bulunabilir: "Bakanlık" / "Hayati ve Temel İlaçlar için fiyatların uygulanması üzerinde bölgesel devlet kontrolü" sekmesi "Düzenleyici yasal düzenlemeler".

Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının yürütme makamları tarafından, Hayati ve Temel İlaçlar Listesinde yer alan ilaçlar için ilaç üreticileri tarafından belirlenen gerçek satış fiyatlarına maksimum toptan satış fiyatlarını ve maksimum perakende satış fiyatlarını belirleme metodolojisi onaylandı. 11.12.2009 tarih ve 442-a sayılı Federal Tarife Servisi'nin emriyle .

Moskova şehrinin topraklarında, Hayati ve Temel İlaçlar listesinde yer alan ilaçlar için satış fiyatları belirlenirken, 24.02 tarihli ve 163-PP sayılı Moskova Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan ticari fiyat artışları uygulanır.

Hayati ve Temel İlaçların listesi, Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından yıllık olarak onaylanmaktadır. 2020 için Hayati ve Temel İlaçların güncel listesi, 12 Ekim 2019 tarih ve 2406-r sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı ile onaylanmıştır.

toptan satış teftişleri için bir plan ile ve perakende ilaçlar, eczane kuruluşları ve 2020 yılı için ilaç faaliyetleri için ruhsatlandırılmış bireysel girişimciler, Rusya Federasyonu Başsavcılığının resmi web sitelerinde (www.genproc.gov.nз) "Birleşik Teftiş Kaydı" bölümünde bulunabilir. Konsolide Teftiş Planı ve "Faydalı Bağlantılar"/"Yararlı Bilgiler"/ "Birleştirilmiş Denetim Planı" bölümünde ve ayrıca "Departman"/"Bölgesel Devlet" bağlantısına tıklayarak Moskova Şehri Savcılığı (www. mosproc.ru) Hayati ve Temel İlaç Fiyatlarının Uygulanması Üzerinde Kontrol"/"Önemli ve Temel İlaç Fiyatlarının Uygulanması Üzerinde Bölgesel Devlet Kontrolü"/"Teftiş Planları"/"Teftiş Planları"/"2020 için Teftiş Planı".

8.2. Maddenin 2. Kısmı Federal yasa 26 Aralık 2008 tarihli ve 294-FZ sayılı N 294-FZ “Hakların korunması hakkında tüzel kişiler ve devlet kontrolü (denetim) ve belediye kontrolünün uygulanmasında bireysel girişimciler”, zorunlu gerekliliklerin ihlal edilmesini önlemek için, devlet kontrol (denetim) organları ve belediye kontrol organlarının, zorunlu gerekliliklerin ihlalinin kabul edilemezliği konusunda uyarılar yayınlamasını sağlar.

1. Onaylayın:

Ek 1'e göre 2016 için tıbbi kullanım için hayati ve temel ilaçların bir listesi;

tıbbi komisyonların kararı ile reçete edilen tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler de dahil olmak üzere tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin listesi tıbbi kuruluşlar, Ek N 2'ye göre;

Ek No. 3'e göre hemofili, kistik fibroz, hipofiz cüceliği, Gaucher hastalığı, lenfoid, hematopoietik ve ilgili dokuların habis neoplazmaları, multipl skleroz, organ ve (veya) doku nakli sonrası kişiler için amaçlanan ilaçların bir listesi;

Ek N 4'e göre tıbbi bakım sağlanması için gerekli minimum ilaç aralığı.

2. 1 Mart 2016 tarihine kadar, 30 Aralık 2014 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi N 2782-r tarafından onaylanan 2015 yılı için tıbbi kullanım için hayati ve temel ilaçlar listesinin uygulanmasını sağlayın.

3. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Aralık 2014 N 2782-r tarihli emrini geçersiz sayın (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2015, N 3, mad. 597).

Başbakan

Rusya Federasyonu