Salım formu

Haplar

Birleştirmek

Aktif madde: Paroksetin. Aktif madde konsantrasyonu (mg): 20 mg

Farmakolojik etki

İlaç merkezi sinir sistemini etkiliyor ve depresyon ve buna bağlı anksiyete durumlarının yanı sıra kompulsiyon, panik bozuklukları, sosyal fobiler ve travma sonrası stres bozukluklarının (örneğin trafik kazaları, kişisel yaralanma, doğal afetler) tedavisinde kullanılıyor. ) ve yaygın anksiyete bozukluklarının tedavisi için. İlaç aynı zamanda agorafobi (hastanın kalabalıktan korktuğu bir tür panik bozukluğu) tedavisinde de etkili bir şekilde kullanılabilir. Vücuttaki serotonin konsantrasyonu kişinin ruh halini belirler. Beyindeki azalan serotonin seviyeleri depresyona yol açabilir. Rexetine ilacının aktif maddesi, merkezi sinir sistemindeki serotonin seviyesini normalleştirir. Uyuşturucuya bağımlılığın olmaması, uzun süre kullanmanız durumunda ilaca bağımlı olmayacağınız anlamına gelir.

Farmakokinetik

Emilim: Oral uygulamadan sonra paroksetin iyi emilir ve ilk geçiş metabolizmasına uğrar. İlacın ilk geçiş metabolizması nedeniyle, miktar aktif madde Sistemik dolaşıma giren ilaç miktarı, emilen ilaç miktarından daha azdır. sindirim kanalı dolayısıyla mutlak biyoyararlanım değişiklik gösterir. Daha yüksek tek dozların veya tekrarlanan kullanımların kullanılması, birincil metabolizmanın kısmi doygunluğuna ve plazma klerensinde azalmaya yol açar. Eş zamanlı kullanımİlacın yiyecekle birlikte alınması ilacın emilimini ve diğer farmakokinetiğini etkilemez. Düzenli olarak 20 mg/gün dozunda alındığında kan plazmasındaki konsantrasyonu 12-90 ng/ml (ortalama 41 ng/ml) olup, maksimum konsantrasyona ulaşma süresi 3-7 saattir (ortalama 5 saat). . Dağılım: Paroksetin, merkezi sinir sistemi de dahil olmak üzere vücut dokularında geniş ölçüde dağılır (ortalama dağılım hacmi 10-20 l/kg'dır, ilacın yalnızca %1'i kan plazmasında kalır). Paroksetin nüfuz eder anne sütü ve plasenta yoluyla. Paroksetinin kandaki terapötik konsantrasyonlarında plazma proteinlerine bağlanma oranı %95'tir. Paroksetinin plazma konsantrasyonu ile klinik etkisi (yan etkiler) arasında herhangi bir korelasyon bulunamadı. Biyotransformasyon: Paroksetin esas olarak karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolitler polarize ve ilişkili oksidasyon ve metilasyon ürünleridir. Baskın formlar glukuronik asit veya sülfat grubuyla ilişkili olanlardır. Ana metabolitin farmakolojik aktivitesi ana bileşiğin yaklaşık 1/50'si kadardır; dolayısıyla metabolit neredeyse hiç biyolojik aktivite göstermez. Paroksetinin metabolizması sitokrom P450 2D6 sistemi ile ilişkilidir. Eliminasyon: Paroksetinin T1/2'si 6 ila 71 saat arasında değişir ve ortalama 1 gün kadar sürer. Kan plazmasındaki denge konsantrasyonu tedavinin başlamasından 7-14 gün sonra elde edilir; daha sonra farmakokinetik uzun süreli tedaviyle değişmez. Paroksetinin yaklaşık %64'ü idrarla atılır (%2'si değişmemiş, %62'si metabolitler şeklinde); yaklaşık% 36 - dışkıyla (muhtemelen safrayla), esas olarak metabolitler şeklinde,% 1'den azı değişmeden dışkıyla atılır.

Belirteçler

Komplikasyonları önlemek için kesinlikle doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Anksiyetenin eşlik ettiği durumlar da dahil olmak üzere çeşitli etiyolojilerin depresyonu. Obsesif kompulsif bozukluk (kompulsif bozukluk). Kalabalık içinde olma korkusu (agorafobi) dahil olmak üzere panik bozuklukları. Sosyal fobiler. Yaygın anksiyete bozukluğu (GAD). Travma sonrası stres bozuklukları. Aynı zamanda nüksetmeyi önleyici tedavinin bir parçası olarak da kullanılır.

Kontrendikasyonlar

İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık öyküsü. Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) ile tedavi ve MAO inhibitörleri ile tedavinin iki hafta durdurulmasından sonraki dönem. Hamilelik ve emzirme dönemi. Hamilelik sırasında paroksetinin güvenliği araştırılmamıştır, bu nedenle tıbbi açıdan tedavinin potansiyel faydaları ilacın alınmasıyla ilişkili olası risklerden daha ağır basmadığı sürece hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Çocukluk 18 yaşın altında (klinik deneyim eksikliği nedeniyle).

İhtiyati önlemler

İlacın araba kullanma yeteneği ve diğer mekanizmalar üzerindeki etkisi. Rexetine tedavisine başlarken doktorunuz izin verene kadar araba kullanmamalı veya tehlikeli makineler kullanmamalısınız.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamileyseniz veya emziriyorsanız ilacı almadan önce doktorunuza danışın. Rexetine kullanıyorsanız ve hamile kalmak istiyorsanız bir psikiyatriste danışın.

Kullanım talimatları ve dozlar

Rexetine günde bir kez, tercihen sabahları, yemekle birlikte, çiğnemeden alınmalıdır. Diğer antidepresanlarla tedavide olduğu gibi, klinik durum hasta iki ila üç hafta sonra ilacın dozajını değiştirebilir. Depresyon için önerilen günlük doz 20 mg'dır. Diğer antidepresanlarda olduğu gibi çoğu durumda etki yavaş yavaş gelişir. Bazı hastalarda ilacın dozunun arttırılması gerekebilir. Hastanın tedaviye yanıtına bağlı olarak, terapötik etki elde edilene kadar günlük doz, bir haftalık aralıklarla 10 mg artırılabilir. Maksimum günlük doz 50 mg'dır. Obsesif kompulsif bozukluklarda (obsesiflik sendromu) başlangıç ​​dozu günde 20 mg'dır. İstenilen terapötik yanıt elde edilene kadar doz haftada 10 mg artırılabilir. Maksimum günlük doz genellikle 40 mg'dır ancak 60 mg'ı geçmemelidir. Panik bozuklukları için önerilen tedavi dozu günde 40 mg'dır. Terapi küçük bir dozla (günde 10 mg) başlamalı ve istenilen etki elde edilene kadar haftalık olarak dozaj günde 10 mg artırılmalıdır. Maksimum günlük doz 60 mg'ı geçmemelidir. İlacın önerilen düşük başlangıç ​​dozu, tedavinin başlangıcında hastalığın semptomlarının yoğunluğunda geçici bir artış olasılığından kaynaklanmaktadır. Sosyal fobiler için tedaviye günde 20 mg'lık bir dozla başlanabilir. İki haftalık bir tedaviden sonra hastanın durumunda önemli bir iyileşme olmazsa, ilacın dozu istenen etki elde edilene kadar haftalık olarak 10 mg artırılabilir. Maksimum günlük doz 50 mg'ı geçmemelidir. İdame tedavisi için genellikle günlük 20 mg'lık bir doz yeterlidir. genelleştirilmiş anksiyete bozukluğu: Önerilen tedavi dozu günde 20 mg'dır. Hastanın tedaviye yanıtına bağlı olarak günlük doz kademeli olarak 10 mg artırılabilir. Maksimum günlük doz 50 mg'dır. Travma sonrası stres bozukluğu için: Önerilen tedavi dozu günde 20 mg'dır. Hastanın tedaviye yanıtına bağlı olarak günlük doz periyodik olarak 10 mg artırılabilir, maksimum günlük doz 50 mg'dır. Hastanın klinik durumuna bağlı olarak nüksetme olasılığını önlemek için idame tedavisi gereklidir. Bu seyir, depresyon belirtileri ortadan kalktıktan sonra 4-6 ay sürebilir ve obsesif ve panik bozukluklarda daha da uzun sürebilir. Diğer psikotrop ilaçlarda olduğu gibi, tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. (Santimetre. : Yan etkiler). Zayıflamış ve yaşlı hastalarda ilacın kan serumundaki düzeyi normalin üzerine çıkabileceğinden önerilen başlangıç ​​dozu günde 10 mg'dır. Bu doz hastanın durumuna göre haftada 10 mg artırılabilir. Maksimum doz günde 40 mg'ı geçmemelidir. İlaç, klinik deneyim eksikliği nedeniyle çocuklar için endike değildir. Böbrek (kreatinin klerensi dakikada 30 ml'den az) veya karaciğer yetmezliği durumunda kan plazmasındaki paroksetin konsantrasyonu artar, bu nedenle bu durumlarda ilacın önerilen günlük dozu 20 mg'dır. Hastanın durumuna göre bu doz artırılabilir ancak dozun mümkün olan en düşük düzeyde tutulmasına çalışılmalıdır.

Yan etkiler

Oluşma sıklığı ve yoğunluğu yan etkiler tedavi sırasında azalır, bu nedenle gelişirse çoğu durumda ilacı almaya devam etmek mümkündür. Yan etkiler organlara ve sistemlere göre (toplam tedavi görenlerin sayısının belirlenen oranının yüzdesi olarak) bu tedavi hasta). Gastrointestinal sistemden, karaciğerden: Bulantı (%12). bazen kabızlık, ishal, iştah kaybı. Nadiren karaciğer fonksiyon testlerinde artış. bazen şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu. Paroksetin alınması ile karaciğer enzim aktivitesindeki değişiklikler arasında neden-sonuç ilişkisi kanıtlanmamıştır, ancak karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda paroksetinin kesilmesi önerilir. Merkezi sinir sistemi tarafından: Uyuşukluk (%9). titreme (%8). genel halsizlik ve artan yorgunluk (%7). uykusuzluk (%6). bazı durumlarda baş ağrısı, artan sinirlilik, parestezi, baş dönmesi, uyurgezerlik. Ekstrapiramidal bozukluklar ve orofasiyal distoni nadiren gözlendi. Ekstrapiramidal bozukluklar esas olarak daha önce yoğun antipsikotik kullanımıyla gözlenir. Diğer antidepresanlarla tedavide de tipik olan epileptiform nöbetler nadiren gözlendi. kafa içi basıncının artması. Bitkisel taraftan gergin sistem: Terlemede artış (%9), ağız kuruluğu (%7). Duyulardan: Bazı durumlarda görme bozukluğu ve midriyazis kaydedildi. nadiren - akut glokom krizi. Dışarıdan kardiyovasküler sistemin: Bazı durumlarda taşikardi, EKG değişiklikleri, labilite tanımlanmıştır. tansiyon, bayılma koşulları. Genital bölge ve idrar sisteminden: Boşalma bozukluğu (%13), bazı durumlarda libidoda değişiklikler, nadiren idrar yapmada zorluk. Elektrolit dengesizliği: Bazı durumlarda periferik ödem, bilinç bozukluğu veya epileptiform semptomların gelişmesiyle birlikte hiponatremi kaydedilmiştir. İlacın kesilmesinden sonra kandaki sodyum seviyesi normale döner. Bazı durumlarda bu durum antidiüretik hormonun aşırı üretimi nedeniyle gelişmiştir. Bu vakaların çoğu, paroksetine ek olarak diüretikler ve diğer ilaçları alan yaşlı hastalarda gözlenmiştir. Dermatolojik ve aşırı duyarlılık reaksiyonları: B Nadir durumlarda ciltte hiperemi, deri altı kanamalar, yüz ve uzuvlarda şişlik, anafilaktik reaksiyonlar (ürtiker, bronkospazm, anjiyoödem), kaşınan cilt. Diğerleri: İzole vakalarda miyopatiler, miyalji, hiperglisemi, nadiren hiperprolaktinemi, galaktore, hipoglisemi, ateş ve grip benzeri bir durumun gelişimi kaydedildi. Trombositopeni nadiren gelişir ancak ilaçla neden-sonuç ilişkisi kanıtlanmamıştır. Paroksetin alınmasına vücut ağırlığında artış veya azalma eşlik edebilir. Birkaç artan kanama vakası rapor edilmiştir (bkz. Uyarılar). Paroksetinin trisiklik antidepresanlarla karşılaştırıldığında ağız kuruluğu, kabızlık ve uyuşukluğa neden olma olasılığı daha düşüktür. İlacın aniden kesilmesi baş dönmesine, duyu bozukluklarına (örneğin parestezi), korkuya, uyku bozukluğuna, ajitasyona, titremeye, mide bulantısına, artan terleme ve karışıklık, bu nedenle ilaç tedavisinin kesilmesi kademeli olarak yapılmalı, dozajın her iki günde bir azaltılması tavsiye edilir.

Doz aşımı

İlaç hastalar tarafından iyi tolere edilir, ancak ilacı 2000 mg'dan fazla bir dozda alırken veya paroksetinin plazma konsantrasyonlarını ve toksisitesini artıran ilaçlarla kombinasyon halinde akut zehirlenme gelişebilir. Şu tarihte: akut zehirlenme Hastalarda bulantı, kusma, titreme, midriyazis ve ağız kuruluğu görülür. Ayrıca heyecan durumu veya tam tersine uyuşukluk, baş dönmesi, yüz derisinde ve vücudun üst kısmında kızarıklık mümkündür. İlacın monoterapisinde, dozun önemli ölçüde fazla olması durumunda bile yaşamı tehdit eden herhangi bir etki gözlenmedi. Spesifik bir antidotu yoktur. Tedavi semptomatiktir. Hayati fonksiyonların izlenmesi ve açıklığın sağlanması gerekiyor solunum sistemi. Gastrik lavaj, enterosorbent alımı ve oksijen tedavisi endikedir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Rexetine ile aynı anda başka ilaçlar da alıyorsanız mutlaka doktorunuza bilgi verin; çünkü bu, ilaçların etkinliğini önemli ölçüde değiştirebilir. Bu nedenle doktor reçetesi olmadan başka ilaçlar almamalısınız. Lütfen şunu unutmayın: deri döküntüsü veya nefes darlığı yaşarsanız ilacı almayı bırakın ve derhal bir doktora başvurun. Rexetine'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması. Rexetine tedavisi sırasında alkol almaktan kaçınmalısınız.

Özel Talimatlar

İlacın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı. Reksetin genellikle 18 yaşın altındaki çocukları ve ergenleri tedavi etmek için kullanılmaz. 18 yaşın altındaki hastalarda bu gruba ait ilaçların kullanımına, intihar etme düşüncesi ve girişimi riskinin yanı sıra düşmanca davranışların (kabalık, direnç, öfke ile karakterize edilir) eşlik ettiğine dikkat etmek önemlidir. Buna rağmen doktor, hastanın yararına, 18 yaşın altındaki hastalara Rexetine reçete edebilir. Eğer ilgilenen doktor 18 yaşın altındaki bir hastaya Rexetine reçete ettiyse ve bu konuda sorularınız varsa, lütfen sorularınız için doktorunuza başvurun. 18 yaşın altında Rexetine alan bir hastada yukarıdaki semptomlardan herhangi biri gelişirse veya kötüleşirse doktorunuza bildirin. Ayrıca Rexetine ilacının uzun süreli kullanımının bu yaş grubundaki çocuk ve ergenlerin büyüme, gelişme, davranış ve düşünceleri üzerindeki etkisinin henüz kanıtlanmadığını da belirtelim.

İçerik

Hastanın kişisel olarak panik atak, depresyon veya diğer zihinsel bozukluklar yaşaması durumunda, tam bir ilaç tedavisi ve birden fazla tedavi görmesi gerekir. İlaç seçimi sadece ilgili doktor tarafından yapılır. Karmaşık terapi rejimi mutlaka sistemik etkiye sahip olan antidepresanlar içerir. Bu farmakolojik grubun önde gelen bir temsilcisi, eczaneden yalnızca reçeteyle satın alınabilen Rexetine tabletleridir.

Rexetine kullanımı için talimatlar

Bu ilaç modern psikiyatride iyi bilinmektedir çünkü stabil antidepresan özelliklere sahiptir. Rexetine ile kendi kendine ilaç tedavisi kesinlikle kontrendikedir; kullanım talimatları yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. İlaç, çeşitli etiyolojilerin depresyonunun monoterapisinde etkili bir ilaç olarak kendini kanıtlamıştır, ancak panik bozuklukları, sosyal fobi vb. karmaşık tedavisindeki "katılımcılardan" biri olarak daha az popüler değildir. Bu şekilde nüksetme sayısını azaltabileceğinizi, ancak altta yatan hastalığı tedavi edemeyeceğinizi açıklığa kavuşturmak önemlidir.

Kompozisyon ve yayın formu

Rexetine, bir tarafında çentik çizgisi ve diğer tarafında gravür bulunan bikonveks beyaz tabletler formunda mevcuttur. Film kabuğuna sahiptir ve 10'lu kabarcıklar halinde paketlenir. 1 karton ambalajda 3 adet kabarcık bulunmaktadır. Tabletler iki tipte satılmaktadır - aktif bileşen konsantrasyonu 20 ve 30 mg'dır. Bu antidepresan, tam bir kursta oral uygulama için tasarlanmıştır. Kimyasal bileşim aşağıdaki bileşenleri içerir:

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Serotonin geri alım inhibitörü olan aktif bileşen, bisiklik yapıya sahip karmaşık bir organik bileşiktir. Ana görevi, presinaptik membranın veziküllerinin aktif nörotransmitter serotonin kaybını yenileme yeteneğini durdurmak, hipotalamus ve talamusun artan aktivitesini baskılamak, böylece anksiyete sendromunun, orta dereceli panik ataklarının ve takıntıların yoğunluğunu azaltmaktır. Beynin subkortikal yapılarının aşırı uyarılabilirliğiyle başarıyla mücadele eder.

Oral uygulamadan sonra, ilaç gastrointestinal sistemden verimli bir şekilde emilir ve plazma proteinlerine yüksek derecede bağlanmaya sahiptir -% 93-95. Bu, stabil bir terapötik etki, sistemik dolaşımdaki aktif bileşenin uzun süre artan konsantrasyonu sağlar. Yarı ömrü 24 saate kadar sürer ve inaktif metabolitler böbrekler tarafından idrarla birlikte atılır. Uzun süreli kullanımda biriktirme yeteneği kaybolur.

Reksetin kullanımı için endikasyonlar

İlaç vücutta sistemik bir etkiye sahiptir ve modern psikiyatride aşağıdaki gibi teşhislerin etkili tedavisi için aktif olarak kullanılmaktadır:

• çeşitli kökenlerden depresyon (örneğin şizofreninin arka planına karşı);
• bipolar bozukluk;
• obsesif kompulsif bozukluk;
• merkezi sinir sisteminin organik lezyonları;
• manik-depresif sendrom (nüksetme aşamasını azaltmak için);
• travma sonrası zihinsel bozukluklar;
• agorafobi ve panik ataklarıyla birlikte nöropsikiyatrik bozukluklar;
• sürekli kaygı sendromu.

Bu şekilde, sosyal fobinin pek çok belirtisi verimli bir şekilde ortadan kaldırılabilir, ancak bu yalnızca sağlık sorununun çözümüne yönelik bütünleşik bir yaklaşımla mümkündür. Konservatif tedavi semptomlara bağlı olarak ayrı ayrı seçilir. Daha önce bu tür farmakolojik reçeteler, sosyal fobisi olan akıl hastalarına yönelik tek tedavi planıydı.

Kullanım ve dozaj talimatları

Antidepresan Rexetine, klinik tabloya bağlı olarak 2-3 haftalık bir süre boyunca oral uygulamaya yöneliktir. Tabletin bütünlüğünü bozmadan sabahları yemekle birlikte tek doz alınmalı ve yeterli miktarda sıvı ile birlikte alınmalıdır. Yemek istenen terapötik etkiyi azaltmaz. Günlük dozajlara gelince, bunlar tamamen psikiyatristin teşhis ettiği hastalığa bağlıdır:

1. Depresyon. Günlük dozaj 20 mg'dır ve haftada yalnızca bir kez 10 mg artırılabilir. Maksimum doz 50 mg'dır.
2. Obsesif kompulsif bozukluk. Ayrıca 20 mg'lık tek bir dozla başlamanız, ancak maksimum 60 mg'a kadar artırmanız gerekir.
3. Panik ataklar. Başlangıç ​​dozajı 10 mg'dır ve yalnızca patolojik sürecin aşamasına göre ayarlanabilir.
4. Sosyal fobi. Terapötik doz günde 20 mg'dır, bakım benzerdir (semptomların şiddetine bağlı olarak).
5. Merkezi sinir sisteminin organik lezyonları. İdame tedavisi 4-6 ay devam etmelidir.

Yoksunluk sendromu

Aktif bileşen paroksetinin katılımıyla konservatif tedavi kademeli olarak durdurulmalıdır, aksi takdirde hastanın vücudundaki yan etki ve komplikasyon riski artar. Yoksunluk semptomlarından kaçınmak için, önerilen günlük dozu kademeli olarak azaltmak ve ters reçete rejimini (her hafta eksi 10 mg) takip etmek önemlidir. Bu, genel sağlığınızda keskin bir bozulma olmadan gözle görülür iyileşmeler yaşamanıza olanak sağlayacaktır.

Özel Talimatlar

Paroksetin muskarinik, opioid, nikotinik veya adrenerjik reseptörler üzerindeki etkileri hariç tutar ve fizyolojik bağımlılığa veya genelleştirilmiş bağımlılığa neden olmaz. Ayrıca norepinefrin ve dopaminin geri alım yoğunluğu da korunur. Kullanım talimatlarına göre diğer birçok özel talimatın yanı sıra aşağıdaki noktaları vurgulamak gerekir:

1. Hastanın konsantrasyon sorunları yaşaması, iç huzursuzluk ve tek bir yerde huzursuzluk şikayeti yaşaması durumunda, Rexetine'in ağız yoluyla uygulanmasına akatizi eşlik edebilir. Bu, tedavi süresi boyunca araba kullanmayı bırakmanın tavsiye edildiği anlamına gelir.
2. Diyabetli hastaları tedavi ederken, ciddi sağlık sonuçlarıyla birlikte hipoglisemi veya hiperglisemi gelişme olasılığı yüksek olduğundan insülin seviyelerinin bireysel olarak ayarlanması önemlidir.
3. Ek olarak lityum ilaçlarıyla tedavi edilecekseniz, bu elementin kan plazmasındaki seviyesini izlemek ve patolojik olarak temelsiz sıçramalardan kaçınmak önemlidir.
4. Doktorlar tedavi sırasında intihar düşüncesinin ortaya çıkmasını dışlamaz ve bu tür yan etkiler ortaya çıkarsa ilacın derhal kesilmesini gerektirir.
5. Rexetin'in uzun süreli kullanımı ile özellikle yaşlı hastalarda kanama eğilimi gelişir. Doktorlar ekimoz ve purpura teşhisi koyarlar.
6. Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda, kreatinin klerensi 30 ml/dk'nın altında olduğunda dozajın kişiye göre ayarlanması ve 20 mg/gün'e düşürülmesi gerekir.

Hamilelik sırasında

Bu hasta kategorisi bu ilaçla ancak sıkı tıbbi gözetim altında tedavi edilebilir. Hamile kadınlarda hiçbir klinik çalışma yapılmadığından doktorlar aşırı dikkatli davranıyor. Annenin sağlığına yönelik potansiyel fayda, intrauterin patoloji riskinden daha ağır basıyorsa, bu tür ilaçlar yasak değildir.

Çocuklukta

Rexetine ilacı çocuklara monoterapi veya kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak verilmemelidir. Yaş sınırlaması 18 yaşına kadar geçerlidir. Bu, bu hasta kategorileri üzerinde klinik çalışmaların yapılmamış olmasıyla açıklanmaktadır. Çocuklar için bu farmakolojik grubun daha yumuşak analoglarının seçilmesi tavsiye edilir.

Reksetin ve alkol

Bu ilaç sinir bozuklukları için tavsiye edilir. Terapi sırasında alkol almaktan kaçınmak önemlidir. Aksi halde yan etkilerin şiddeti artmakta ve hastanın yaşam kalitesi ciddi oranda düşmektedir. Bu durumda en sık görülen şikayetler şunlardır:

• artan uyarılma;
• artan terleme;
• mide bulantısı, daha az sıklıkla – kusma atakları;
• ağız boşluğunun mukoza zarının kuruluğu;
• uzuvların titremesi;
• baş dönmesi;
• yüz derisi hiperemisi.

İlaç etkileşimleri

Reksetin sıklıkla karmaşık bir tedavi rejimine dahil edilir. Yan etkilerden kaçınmak ve ilaç etkileşimi riskini en aza indirmek için kombinasyonları akıllıca seçmek önemlidir. Örneğin MAO inhibitörleri ile paroksetin arasında hiçbir bağlantı yoktur. Diğer kombinasyonlar aşağıda açıklanmıştır:

1. İlaç Triptofan ile birleştirildiğinde hipertansiyon, baş dönmesi, mide bulantısı ve tekrarlayan baş ağrısı semptomları şikayetleri vardır.
2. Warfarin ile kombinasyon halinde kanama riski artar, bu nedenle bu tür kombinasyonlardan kaçınılması tavsiye edilir.
3. Sumatriptan ile birleştirildiğinde hareketlerin koordinasyonu bozulur, genel halsizlik gelişir ve refleks gücünde artış (hiperrefleksi) mümkündür.
4. Karaciğer enzimleriyle eş zamanlı olarak paroksetinin farmakokinetiği ve metabolizması azalır.
5. Fenobarbital ile kombinasyon halinde paroksetinin yarı ömrü azalır; Fenitoin ile kombinasyon halinde ikincisinin olumsuz etkisi göz ardı edilemez.
6. Teofilin karmaşık bir tedavi rejiminde mevcut olduğunda, dozajı ayarlayarak kandaki konsantrasyonunun artmasını önlemek önemlidir.
7. Antikonvülsanların eş zamanlı kullanımıyla hastanın genel durumu kötüleşir.

Rexetine'in yan etkileri

İlaç vücut tarafından iyi tolere edilir, ancak kursun başında yan etkilere neden olabilir. Bu durumda, bireysel doz ayarlaması veya ana ilacın değiştirilmesi gerekir. Olası yan etkiler şunlardır:

• merkezi sinir sisteminden: uyuşukluk, uykusuzluk, ekstrapiramidal bozukluklar, uzuvların titremesi, artan sinirlilik, iç kaygı, konfüzyon, sinirlilik, agorafobi (kalabalık yer korkusu), uyku-uyanıklık fazının ihlali, parestezi;
• sindirim sisteminden: iştahsızlık, kabızlık, ishal, karaciğer fonksiyon bozukluğu;
• miyokarddan: aritmi, taşikardi, kan basıncında değişkenlik, sistemik dolaşım bozukluklarının bir sonucu olarak bayılma, hipertansiyon, hipotansiyon;
• görme organlarından: akut glokom atağı, görme bozukluğu;
• deriden: lokal, alerjik reaksiyonlar, deri altı kanamalar (hematomlar), şişlik, ciltte hiperemi, ürtiker, kaşıntı, bronkospazm;
• genitoüriner sistemden: libido azalması, boşalma bozukluğu, idrar yapma zorluğu;

Spesifik bir antidotu yoktur, dolayısıyla doz ayarlaması veya ilacın kesilmesi sonrasında tedavi semptomatik olacaktır. İlk adım mideyi durulamak ve yapay olarak kusturmaktır. Daha sonra sorbentleri alın ve tıbbi nedenlerden dolayı semptomatik tedavi uygulayın. Ek olarak oksijen tedavisi (oksijen tedavisi) endikedir.

Kontrendikasyonlar

Tüm hastalar Rexetine ilacını alamaz; kullanım talimatları tıbbi kontrendikasyonları ayrıntılı olarak belirtir. Bu:

• ventriküler kökenli aritmi;
• açı kapanması glokomu;
• prostat hiperplazisi;
• monoamin oksidaz enzimini inhibe eden ilaçlarla kombinasyon halinde;
• sentetik bileşenlere karşı artan hassasiyet (özel durum);
• uzun QT sendromu;
• 18 yaşına kadar yaş.

Satış ve depolama koşulları

Rexetine kesinlikle özel bir formda yazılan reçeteye göre satın alınır. İlaç kuru ve serin bir yerde saklanmalıdır. Son kullanma tarihini kontrol ettiğinizden emin olun ve son kullanma tarihi geçmiş Rexetine'i kullanmayın.

Antidepresan

Aktif madde

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

beyaz veya hemen hemen beyaz, yuvarlak, bikonveks, bir tarafında işaret, diğer tarafında “X 20” gravürü bulunmaktadır.

Kabuk bileşimi:

Film kaplı tabletler beyaz veya neredeyse beyaz, yuvarlak, bikonveks, bir tarafında işaret, diğer tarafında “X30” gravürü bulunmaktadır.

Yardımcı maddeler: hipromelloz, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, sodyum karboksimetil nişasta, magnezyum stearat.

Kabuk bileşimi: hipromelloz, makrogol 400, makrogol 6000, polisorbat 80, titanyum dioksit.

10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketler.

farmakolojik etki

Antidepresan. Merkezi sinir sisteminde ters nöron alımını engeller. Norepinefrin ve dopaminin nöronal alımı üzerinde çok az etkisi vardır. Aynı zamanda anksiyolitik ve psikostimüle edici etkileri de vardır.

Farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra paroksetin gastrointestinal sistemden iyi emilir. Eş zamanlı gıda alımı paroksetinin emilimini ve farmakokinetiğini etkilemez.

Dağıtım

Paroksetin kan proteinlerine %93-95 oranında bağlanır. Tedavinin başlamasından 7-14 gün sonra denge durumuna ulaşılır; daha sonra uzun süreli tedaviyle farmakokinetik değişmez.

Metabolizma

Çoğunlukla inaktif metabolitlerin oluşumuyla esas olarak karaciğerde metabolize edilir.

Kaldırma

Paroksetinin T1/2'si 6 ila 71 saat arasında değişir, ancak ortalama olarak 24 saattir. Paroksetinin yaklaşık %64'ü böbrekler tarafından atılır (%2'si değişmemiş, %62'si metabolitler halinde); yaklaşık %36'sı bağırsaklardan, esas olarak metabolitler halinde, %1'den azı değişmeden atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Kan plazmasındaki paroksetin konsantrasyonu, yaşlıların yanı sıra karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının bozulmasıyla da artar.

Belirteçler

- çeşitli etiyolojilerin depresyonu, dahil. kaygının eşlik ettiği durumlar;

— obsesif kompulsif bozukluk (obsesiflik sendromu);

- panik bozuklukları dahil. kalabalıkta kalma korkusu (agorafobi);

- sosyal fobi;

- yaygın anksiyete bozukluğu (GAD);

- travma sonrası stres bozuklukları.

Aynı zamanda nüksetmeyi önleyici tedavinin bir parçası olarak da kullanılır.

Kontrendikasyonlar

- ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;

- MAO inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı ve bunların kesilmesinden sonraki 14 günlük süre;

- hamilelik;

- emzirme (emzirme);

- 18 yaşın altındaki çocuklar (klinik deneyim eksikliği nedeniyle).

Reksetin, tioridazin ile kombinasyon halinde kullanılmamalıdır çünkü CYP2D6'yı inhibe eden diğer ilaçlar gibi paroksetin de plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Tioridazinin tek başına uygulanması, torsade de pointes (TdP) gibi ciddi ventriküler aritmilerle birlikte EKG QT uzamasına ve ani ölüme neden olabilir.

Dikkatliceİlaç, kardiyovasküler sistem bozuklukları, karaciğer yetmezliği, kronik böbrek yetmezliği, prostat hiperplazisi ve yaşlı hastalarda kullanılmalıdır.

Epilepsi öyküsü varsa paroksetin dikkatli kullanılmalıdır. Klinik gözlemlere göre paroksetin hastaların %0,1'inde epileptiform nöbetlere neden olmaktadır. Bu tür rahatsızlıklar sergileyen hastaların tedavi sürecini kesmek gerekir.

Diğer seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) gibi, paroksetin de midriyazise neden olur, bu nedenle glokomunuz varsa ilaç dikkatli kullanılmalıdır.

Paroksetin, benzodiazepinler (oksazepam), barbitüratlar ve antipsikotiklerle birlikte kullanıldığında, bunların doğal sedatif etkisinde (uyuşukluk) bir artış olduğuna dair bir kanıt yoktur. Paroksetinin antipsikotiklerle birlikte kullanımına ilişkin çok az deneyim vardır, bu nedenle bu durumlarda ilaç dikkatli kullanılmalıdır.

Lityumun paroksetin veya diğer serotonin geri alım inhibitörleriyle birlikte kullanılmasıyla ilgili yeterli deneyim henüz birikmemiştir, bu nedenle bu kombinasyon, lityum kan seviyelerinin düzenli olarak izlenmesiyle dikkatli kullanılmalıdır.

Dozaj

Reksetin günde 1 defa, tercihen sabahları, yemeklerle birlikte alınmalıdır, tabletler çiğnenmemelidir.

Diğer antidepresan tedavilerde olduğu gibi hastanın klinik durumuna göre ilacın dozu 2-3 haftalık tedaviden sonra değiştirilebilir.

Şu tarihte: depresyonÖnerilen günlük doz 20 mg'dır. Çoğu durumda etki yavaş yavaş gelişir. Bazı hastalarda ilacın dozunu arttırmak mümkündür. Terapötik bir etki elde edilene kadar günlük doz haftada 10 mg artırılabilir; Maksimum günlük doz 50 mg/gündür.

Şu tarihte: obsesif kompulsif bozukluklar(takıntı sendromu) başlangıç ​​dozu 20 mg/gündür. Terapötik bir yanıt elde edilene kadar doz haftada 10 mg artırılabilir. Maksimum günlük doz genellikle 40 mg'dır ancak 60 mg'ı geçmemelidir.

Şu tarihte: panik bozukluklarıÖnerilen terapötik doz 40 mg/gündür. Terapi küçük bir dozla (10 mg/gün) başlamalı ve istenen etki elde edilene kadar haftada 10 mg'lık artışlar sağlanmalıdır. Maksimum günlük doz 60 mg'ı geçmemelidir. İlacın önerilen düşük başlangıç ​​dozu, tedavinin başlangıcında hastalığın semptomlarının yoğunluğunda geçici bir artış olasılığından kaynaklanmaktadır.

Şu tarihte: sosyal fobiler Tedaviye günde 20 mg dozla başlanabilir. İki haftalık bir tedaviden sonra hastanın durumunda önemli bir iyileşme olmazsa, ilacın dozu istenen etki elde edilene kadar haftalık olarak 10 mg artırılabilir. Maksimum günlük doz 50 mg'ı geçmemelidir. İdame tedavisi için ilaç 20 mg/gün dozunda kullanılır.

Şu tarihte: yaygın anksiyete bozukluğuÖnerilen terapötik doz 20 mg/gündür. Hastanın tedaviye yanıtına bağlı olarak günlük doz, haftada 10 mg'a kadar kademeli olarak artırılabilir; Maksimum günlük doz 50 mg'dır.

Şu tarihte: travma sonrası stres bozukluklarıÖnerilen terapötik doz 20 mg/gündür. Hastanın tedaviye yanıtına bağlı olarak günlük doz 10 mg artırılabilir, maksimum günlük doz 50 mg'dır.

Hastanın klinik durumuna bağlı olarak tekrarlama olasılığının önlenmesi idame tedavisi gereklidir. Semptomlar ortadan kalktıktan sonra bir bakım tedavisi kürü depresyon 4-6 ay olabilir ve ne zaman obsesif ve panik bozuklukları ve dahası. Diğer psikotrop ilaçlarda olduğu gibi ilacın aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır.

sen zayıf hastalar ve yaşlılar Paroksetin serum konsantrasyonları normalden daha hızlı artabilir, dolayısıyla önerilen başlangıç ​​dozu 10 mg/gündür. Bu doz hastanın durumuna göre haftada 10 mg artırılabilir.

Maksimum doz 40 mg/gün'ü geçmemelidir.

Çocuklar için Klinik deneyim eksikliği nedeniyle ilaç endike değildir.

Şu tarihte: böbrek (RK< 30 мл/мин) или печеночной недостаточности kan plazmasındaki paroksetin konsantrasyonu artar, bu nedenle bu durumlarda ilacın önerilen günlük dozu 20 mg'dır. Hastanın durumuna göre bu doz artırılabilir ancak dozun mümkün olan en düşük düzeyde tutulmasına çalışılmalıdır.

Yan etkiler

Tedavi sırasında yan etkilerin sıklığı ve yoğunluğu azalır, bu nedenle gelişirse çoğu durumda ilacı almaya devam etmek mümkündür.

Advers reaksiyonlar, bu tedaviyi alan toplam hasta sayısının belirlenen oranının yüzdeleri olarak sunulmaktadır.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı (%12); bazen - kabızlık, ishal, iştah kaybı; nadiren - karaciğer fonksiyon testlerinde artış; bazı durumlarda - ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu. Paroksetin alınması ile karaciğer enzim aktivitesindeki değişiklikler arasında neden-sonuç ilişkisi kanıtlanmamıştır, ancak karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda paroksetinin kesilmesi önerilir.

Merkezi sinir sisteminin yanından: uyuşukluk (%9); titreme (%8); genel halsizlik ve artan yorgunluk (%7), uykusuzluk (%6); bazı durumlarda - baş ağrısı, artan sinirlilik, anksiyete, parestezi, baş dönmesi, uyurgezerlik, konsantrasyon azalması; nadiren - ekstrapiramidal bozukluklar, orofasiyal distoni. Ekstrapiramidal bozukluklar esas olarak daha önce yoğun antipsikotik kullanımıyla gözlenir. Epileptiform nöbetler nadiren gözlendi (bu durum diğer antidepresanlarla tedavi için de tipiktir); kafa içi basıncının artması.

Otonom sinir sisteminden: terlemede artış (%9), ağız kuruluğu (%7).

Görme organının yanından: bazı durumlarda - görme bozukluğu, midriyazis; nadiren - akut glokom krizi.

Kardiyovasküler sistemden: bazı durumlarda - taşikardi, EKG değişiklikleri, kan basıncında değişkenlik, bayılma.

Üreme sisteminden: boşalma bozukluğu (%13), bazı durumlarda - libidoda değişiklikler.

Üriner sistemden: nadiren - idrar yapmada zorluk.

Su-elektrolit dengesi açısından: bazı durumlarda - periferik ödem, bilinç bozukluğu veya epileptiform semptomların gelişmesiyle birlikte hiponatremi. İlacın kesilmesinden sonra kandaki sodyum seviyesi normale döner. Bazı durumlarda bu durum antidiüretik hormonun aşırı üretimi nedeniyle gelişmiştir. Bu vakaların çoğu paroksetin dışında başka ilaçlar da alan yaşlı kişilerde gözlenmiştir.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - ciltte hiperemi, deri altı kanamalar, yüz ve uzuvlarda şişlik, anafilaktik reaksiyonlar (ürtiker, bronkospazm, anjiyoödem), kaşıntı.

Diğer: izole vakalarda - miyopati, miyalji, miyastenia gravis, miyoklonus, hiperglisemi; nadiren - hiperprolaktinemi, galaktore, hipoglisemi, ateş ve grip benzeri bir durumun gelişimi, tat değişikliği. Nadiren trombositopeni gelişmiştir (ilaçla neden-sonuç ilişkisi kanıtlanmamıştır). Paroksetin alınmasına vücut ağırlığında artış veya azalma eşlik edebilir. Kanamanın arttığı birkaç vaka tanımlanmıştır.

Paroksetinin trisiklik antidepresanlarla karşılaştırıldığında ağız kuruluğu, kabızlık ve uyuşukluğa neden olma olasılığı daha düşüktür. İlacın aniden kesilmesi baş dönmesi, duyu bozuklukları (örneğin parestezi), korku, uyku bozukluğu, ajitasyon, titreme, mide bulantısı, terleme artışı ve konfüzyona neden olabilir, bu nedenle ilaç tedavisinin kesilmesi kademeli olarak yapılmalıdır (ilaç etkisinin azaltılması tavsiye edilir). her iki günde bir doz).

Doz aşımı

Belirtiler: Paroksetin tedavisi geniş bir doz aralığında güvenlidir. Paroksetin 2000 mg veya daha yüksek bir dozda diğer ilaçlarla veya alkolle aynı anda kullanıldığında doz aşımı belirtileri ortaya çıktı: mide bulantısı, kusma, titreme, göz bebeklerinde genişleme, ağız kuruluğu, genel ajitasyon, terlemede artış, uyuşukluk, baş dönmesi, yüzde kızarıklık deri. Herhangi bir koma veya nöbet kaydedilmedi. Genellikle paroksetin ve başka bir ilacın eşzamanlı aşırı dozda olumsuz etkileşim etkilerine neden olmasıyla, nadiren ölümcül sonuçlar rapor edilmiştir.

Tedavi: mide yıkama, ilk 24-48 saat boyunca her 4-6 saatte bir 20-30 g aktif karbon; Solunum yolları temizlenmeli ve gerekiyorsa oksijenasyon uygulanmalıdır. Vücudun hayati fonksiyonlarının izlenmesini ve bunların sürdürülmesine yönelik genel önlemlerin uygulanması. Kardiyak ve diğer hayati fonksiyonların sürekli izlenmesi önerilir. Spesifik bir antidotu yoktur. Kandan dokulara yüksek dozda paroksetin girerse zorla diürez, hemodiyaliz veya hemoperfüzyon etkisizdir.

İlaç etkileşimleri

Gıda ve antiasitler paroksetinin emilimini ve farmakokinetiğini etkilemez.

Diğer serotonin geri alım inhibitörleri gibi, hayvan çalışmalarında da aralarında istenmeyen bir etkileşim vardı. MAO inhibitörleri ve paroksetin.

Paroksetinin eş zamanlı kullanımı triptofan baş ağrısına, mide bulantısına, terlemenin artmasına ve baş dönmesine neden olduğundan bu kombinasyondan kaçınılmalıdır.

Paroksetin ile arasında bir farmakodinamik etkileşim bekleniyor (protrombin süresinin değişmemesiyle birlikte kanamada artış kaydedildi); böyle bir kombinasyonun kullanımı dikkatli olmayı gerektirir.

Paroksetinin birlikte kullanıldığı birkaç vakada sumatriptan genel halsizlik, hiperrefleksi ve koordinasyon sorunları not edilir. Eş zamanlı kullanımları gerekiyorsa çok dikkatli olunmalıdır (tıbbi gözetim gereklidir).

Eş zamanlı kullanıldığında paroksetin metabolizmayı inhibe edebilir trisiklik antidepresanlar(CYP2D6 izoenziminin inhibisyonu nedeniyle), bu nedenle bu kombinasyonun kullanımı dikkatli olmayı ve trisiklik antidepresanların dozunun azaltılmasını gerektirir.

Karaciğer enzim sistemlerinin aktivitesini indükleyen veya inhibe eden ilaçlar paroksetinin metabolizmasını ve farmakokinetiğini etkileyebilir. Metabolik karaciğer enzimlerinin inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında paroksetinin etkili en düşük dozu kullanılmalıdır. Karaciğer enzim indükleyicileri ile kombine kullanım, paroksetinin başlangıç ​​dozunun ayarlanmasını gerektirmez; daha fazla doz değişikliği klinik etkiye (etkinlik ve tolere edilebilirlik) bağlıdır.

Metabolizması CYP2D6 izoenziminin katılımıyla gerçekleştirilen ilaçlar. Paroksetin bu izoenzimin aktivitesini önemli ölçüde inhibe eder. Bu nedenle, paroksetinin, metabolizması bu izoenzimin katılımıyla meydana gelen ilaçlarla eşzamanlı kullanımını özel dikkat gerektirir. bazı antidepresanlar (örneğin nortriptilin, amitriptilin, imipramin, desipramin ve fluoksetin), fenotiyazinler (örneğin tioridazin), sınıf 1 C antiaritmik ilaçlar (örneğin propafenon, flekainid ve enkainid) veya etkisini bloke eden ilaçlarla ( örneğin kinidin, simetidin, kodein).

Paroksetin ile inhibisyona ilişkin güvenilir klinik veriler izoenzim CYP3A4 hayır, bu nedenle bu enzimi inhibe eden ilaçlarla (örneğin terfenadin) birlikte kullanılabilir.

Simetidin Bazı sitokrom P450 izoenzimlerini inhibe eder. Sonuç olarak, paroksetinin simetidin ile kombine kullanımı, kararlı durum aşamasında kan plazmasındaki paroksetin seviyesini arttırır.

Fenobarbital bazı sitokrom P450 izoenzimlerinin aktivitesini arttırır. Paroksetin fenobarbital ile birlikte kullanıldığında paroksetinin kan plazmasındaki konsantrasyonu azalır ve T1/2'si de kısalır.

Paroksetin kullanırken ve fenitoin Kan plazmasındaki paroksetin konsantrasyonu azalır ve fenitoinin yan etkilerinin sıklığı artabilir. Diğer antikonvülsanları kullanırken yan etkilerinin görülme sıklığı da artabilir. Uzun süre karbamazepin, fenitoin veya sodyum valproat ile tedavi edilen epilepsi hastalarında ilave paroksetin uygulaması antikonvülsanların farmakokinetik ve farmakodinamik özelliklerinde değişikliğe neden olmamıştır; Paroksismal konvulsif hazırlıkta herhangi bir artış olmadı.

Paroksetin plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır. İle aynı anda kullanıldığında plazma proteinlerine de bağlanan ilaçlar, Kan plazmasındaki artan paroksetin konsantrasyonlarının arka planına karşı yan etkiler artabilir.

Eş zamanlı kullanım konusunda yeterli klinik deneyimin bulunmaması nedeniyle digoksin Paroksetin ile bu kombinasyonun kullanımı dikkatli olmayı gerektirir.

Diazepam Bir kursta kullanıldığında paroksetinin farmakokinetiğini etkilemez.

Paroksetin konsantrasyonu önemli ölçüde artırır prosiklidin kan plazmasında, bu nedenle antikolinerjik yan etkiler ortaya çıkarsa prosiklidin dozunu azaltmak gerekir.

Klinik çalışmalarda paroksetin konsantrasyonları etkilememiştir. propranolol kan içinde.

Bazı durumlarda konsantrasyonda bir artış kaydedildi teofilin kan içinde. Paroksetin ile teofilin arasındaki etkileşim klinik çalışmalarda kanıtlanmamış olsa da teofilin kan seviyelerinin düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Eylemin güçlendirilmesi alkol paroksetin ile birlikte kullanıldığında tespit edilmemiştir. Ancak paroksetinin karaciğer enzim sistemi üzerindeki etkisi nedeniyle paroksetin tedavisi sırasında alkol tüketiminden kaçınmak gerekir.

Özel Talimatlar

Paroksetinin MAO inhibitörleriyle aynı anda ve bunların kesilmesinden sonraki 14 gün içinde alınması kontrendikedir. Gelecekte paroksetin çok dikkatli kullanılmalı, tedaviye küçük dozlarla başlanmalı ve istenen terapötik etki elde edilene kadar dozaj kademeli olarak artırılmalıdır. Paroksetin tedavisi bittikten sonra 14 gün süreyle MAO inhibitörleriyle tedaviye başlanmamalıdır.

Eğer hasta daha önce manik durum Paroksetin alırken hastalığın nüksetme olasılığı dikkate alınmalıdır (diğer antidepresanlarda olduğu gibi).

Eş zamanlı kullanım konusunda yeterli deneyim yok elektrokonvülsif tedavi ve paroksetin.

Yatkınlık nedeniyle intihar girişimleri Depresyon hastalarında ve madde bağımlılığı olan hastalarda yoksunluk döneminde bu kategorideki hastaların tedavi sürecinde dikkatli izlenmesi gerekir.

Birçok durumda not edildi hiponatremiözellikle diüretik alan yaşlı hastalarda. Paroksetin durdurulduktan sonra kan sodyum seviyeleri normale döner.

Bazı durumlarda paroksetin tedavisi sırasında artan kanama(esas olarak ekimoz ve purpura).

Paroksetin kullanımıyla nadiren gözlenir hiperglisemik koşullar.

İntihar/İntihar düşüncesi

Depresyon, intihar düşüncesi, kendine zarar verme ve intihar riskinin artmasıyla ilişkilidir. Bu risk remisyon gerçekleşene kadar devam eder. Tedavinin ilk birkaç haftası veya daha uzun bir süre içinde iyileşme sağlanamayabileceğinden, hastalar böyle bir iyileşme oluşana kadar yakından izlenmelidir. Mevcut klinik deneyim, antidepresanlarla tedavi sırasında iyileşmenin erken aşamalarında intihar riskinin artabileceğini göstermektedir.

Rexetine'in reçete edildiği diğer psikiyatrik durumlar da intihar davranışı riskinin artmasıyla ilişkili olabilir. Ayrıca bu durumlar majör depresif bozuklukla da birliktelik gösterebilir. Majör depresif bozukluğu olan hastaları tedavi ederken alınan önlemlerin aynısı, diğer psikiyatrik bozuklukları olan hastaların tedavisinde de dikkate alınmalıdır. İntihar davranışı veya düşüncesi öyküsü olan veya tedaviden önce önemli derecede intihar düşüncesi gösteren hastalar, intihar düşüncesi veya intihar girişimi açısından daha büyük risk altındadır ve tedavi sırasında yakından izlenmelidir. 18-29 yaş arası bu tür hastalarda intihar riski daha yüksektir, bu nedenle ilaçla tedavi dikkatle izlenmelidir.

Hastalar (ve hastalara bakım sağlayanlar), bu semptomların mevcut olması halinde derhal tıbbi yardım istemek amacıyla, acil durumlarda (intihar niyeti/davranışları veya kendine saldırganlık düşüncelerinin ortaya çıkması) izleme ihtiyacına hazırlıklı olmalıdır.

Araç ve makine kullanma becerisine etkisi

Kontrollü çalışmalar paroksetinin psikomotor veya bilişsel işlevler üzerinde olumsuz bir etkisini ortaya koymamıştır. Buna rağmen, terapi sürecinin başlangıcında, bireysel olarak belirlenen süre boyunca araba kullanmamalı veya hızlı reaksiyon gerektiren yüksek riskli koşullarda çalışmamalısınız. Kısıtlama derecesi ayrı ayrı belirlenir.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik ve emzirme döneminde paroksetinin güvenliği araştırılmamıştır; bu nedenle, tıbbi açıdan tedavinin potansiyel faydalarının, ilacın alınmasıyla ilişkili olası risklerden daha ağır bastığı durumlar dışında, ilaç hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır. ilaç.

Doğurganlık çağındaki kadınlar Paroksetin tedavisi sırasında doğum kontrolü önerilir.

Çocuklukta kullanın

Kontrendikasyon: 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler (klinik deneyim eksikliği nedeniyle).

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

Şu tarihte: böbrek (RK< 30 мл/мин) kan plazmasındaki paroksetin konsantrasyonu artar, bu nedenle bu durumlarda ilacın önerilen günlük dozu 20 mg'dır. Hastanın durumuna göre bu doz arttırılabilir ancak mümkün olduğu kadar düşük dozda tutulmaya çalışılmalıdır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç çocukların ulaşamayacağı yerlerde, 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 5 yıl.