Tataristan Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'ndan Mektup
21 Ekim 2013 tarihli N 09-01 / 11725

Ne olursa olsun tıbbi kuruluşların başkanları
organizasyonel ve yasal formdan, form
mülkiyet ve departman bağlantısı
Tataristan Cumhuriyeti
Sağlık Daire Başkanları
yıllara göre Kazan, Naberezhnye Chelny,
Nizhnekamsk, Almetievsk Tataristan Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı
İlaç kuruluşlarının başkanları

Tataristan Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı, Tataristan Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'nın 17 Haziran 2013 N 378n "Tedavi ile ilgili işlemlerin kayıt altına alınmasına ilişkin kuralların onaylanması üzerine" emrinin çalışmalarında rehberlik için sizi göndermektedir. ilaçlarİçin tıbbi kullanım tıbbi kullanıma yönelik ilaçların dolaşımına ilişkin işlemler için özel kayıtlarda konu-nicel muhasebeye ve tıbbi kullanıma yönelik ilaçların dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydedilmesi için özel kayıtların tutulması ve saklanmasına ilişkin kurallara tabidir "(bundan sonra - sipariş N 378n) Emir 8 Eylül 2013 tarihinde yürürlüğe girmiştir.
Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın yazılı açıklamasına göre, tıbbi ve eczacılık kuruluşları, ilaç toptancıları, farmasötik faaliyet lisansına veya tıbbi faaliyet lisansına sahip bireysel girişimcilerin bu emrin gereklerine uyması gerekmektedir.
Konu niceliksel muhasebeye (bundan sonra PKU olarak anılacaktır) tabi tıbbi kullanıma yönelik ilaçların dolaşımına ilişkin yeni işlem kayıtlarının düzenlenmesi ve sürdürülmesine ilişkin prosedür hakkında tıbbi kuruluşlardan gelen taleplerle bağlantılı olarak, aşağıdakileri rapor ediyoruz.
PKU'ya tabi ilaçların listesi, Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 14 Aralık 2005 tarihli N 785 "İlaç dağıtım prosedürü hakkında" emriyle onaylandı.
Bu listeden Butorphanol, Teaneptine ve 21 güçlü maddenin psikotrop maddeler Listesi III'e aktarıldığını, Dietil eterin narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüleri Listesi'nin öncülleri Listesi IV'e aktarıldığını lütfen unutmayın. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30.06.1998 N 681 sayılı Kararı ve narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncüleri için onaylanmış muhasebe prosedürünü gerektirir.
N 378n emriyle onaylanan yeni tarz muhasebe dergileri çıkarırken aşağıdakilerin dikkate alınması gerekir:
- bakiye transferi ilaçlar PKU'ya tabi olarak, "eski" kayıtlardan yenilerine kadar, bileşimi başkanın emriyle onaylanan komisyonun kanununa göre gerçekleştirilir. tüzel kişilik;
- "eski" kayıtlara bir giriş yapılır: "Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 17 Haziran 2013 N 378n tarihli emrinin yürürlüğe girmesiyle bağlantılı olarak dergi tamamlandı");
- kullanılmayan "eski" kayıt sayfalarının üzeri çizilir.
İşlemlerin kaydı, tıbbi ürünün her ticari adı için (her bireysel dozaj ve dozaj formu) muhasebe günlüğünün ayrı bir genişletilmiş sayfasında veya kağıt üzerinde ayrı bir muhasebe günlüğünde veya elektronik formatta.
İşlemlerin muhasebe dergilerine kaydedilmesi, tüzel kişi başkanının emriyle muhasebe günlüklerini tutmaya ve saklamaya yetkili kişiler tarafından gerçekleştirilir.
Kâğıt üzerine doldurulan dergiler, saklanmadan önce tüzel kişi başkanının imzası ve tüzel kişinin mührü ile ciltlenir, numaralandırılır ve mühürlenir.
Kayıt defterinin elektronik ortamda tutulmasına izin verilir. Bu durumda elektronik olarak doldurulan formların şu şekilde olması gerekir:
- aylık baskı;
- numaraya;
- Tıbbi ürünün adlarını, dozajını, dozaj formunu içeren broşür;
- takvim yılının sona ermesinden sonra, ciltli sayfalar, sayfa sayısını belirten bir mühürle mühürlenmiş ve günlükleri muhafaza etme ve saklamaya yetkili kişinin, baş kişinin imzasıyla onaylanmış bir dergide düzenlenmelidir. tüzel kişilik ve tüzel kişiliğin mührü.
Kayıtlara girişler, iş günü sonunda yetkili bir kişi tarafından tükenmez kalemle, ilaç giriş ve çıkış işlemlerinin tamamlandığını teyit eden belgeler esas alınarak yapılır.
Bir ilacın girişi, her bir alındı ​​belgesi için belgenin numarası ve tarihi belirtilerek sicile yansıtılır, her harcama işleminin sicile kaydedilmesine gerek yoktur, tıbbi kuruluşlarda gider günlük olarak kaydedilir. Eczane kuruluşları ve bireysel girişimciler de günlük tüketimi kaydeder, ancak doktorların reçetelerine ve tıbbi kuruluşların gereksinimlerine göre ayrı ayrı endikasyonlarla.
Muhasebe yevmiyelerindeki düzeltmeler, muhasebe yevmiyelerini muhafaza etmeye ve saklamaya yetkili kişinin imzasıyla onaylanır. Muhasebe günlüklerinde silintilere ve onaylanmamış düzeltmelere izin verilmez.
Her ayın son gününde kayıtları tutma ve saklama yetkisine sahip kişi, ilaçların fiili bulunabilirliğini kayıttaki bakiyeleriyle birlikte kontrol eder ve kayıt defterine uygun girişleri yapar (12. ve 13. sütunlar doldurulur).
Muhasebe günlüğü, anahtarları muhasebe günlüğünü muhafaza etme ve saklama yetkisine sahip kişi tarafından tutulan metal bir dolapta (kasa) saklanır.
Makbuz ve harcama belgeleri (kopyaları) tarih sırasına göre dosyalanır ve muhasebe günlüğü ile birlikte saklanır.
Tamamlanan muhasebe defterleri tüzel kişiliğin arşivinde saklanır.
Muhasebe dergileri takvim yılı için düzenlenir. 31 Aralık 2013 tarihinde, bakiyenin 2014 yılı muhasebe günlüğüne aktarılmasıyla birlikte muhasebe günlüğünün tamamlanması gerekmektedir.
Muhasebeyi sıkılaştırmak veya muhasebeyi tıbbi sürece uyarlamak amacıyla, Sipariş N 378n tarafından onaylanan PKU'ya tabi ilaçların kayıt formlarına ek sütunlar veya satırlar eklenebilir. Tüm eklemeler tüzel kişilik başkanının emriyle onaylanmalıdır. N 378n emriyle onaylanan muhasebe dergilerinin sütunlarının hariç tutulmasına izin verilmez.
Tıbbi kuruluşların önerilerini dikkate alarak, kıdemli hemşirelerin ofislerinde ve sağlık kuruluşlarının bölümlerinin tedavi odalarında kullanılmak üzere kayıt formları öneriyoruz (Ekler No. 1 ve No. 2, kayıt formlarına yapılan eklemeler koyu harflerle yazılmıştır) ).
Sanatın 5. paragrafı uyarınca. 04/12/2010 N 61-FZ Federal Kanununun 58.1'i (07/02/2013 tarihinde değiştirildiği şekliyle) "İlaçların Dolaşımı Hakkında" tıbbi kullanım için ilaçların dolaşımıyla ilgili işlemlerin kayıt altına alınmasına ilişkin kurallara uygunluğun kontrolü Konu niceliksel muhasebeye tabi ilaçlar listesinde, özel dergilerde yer almanın yanı sıra, özel dergilerin muhafaza ve saklanmasına ilişkin kurallara uygunluk da lisans kontrolü çerçevesinde yürütülmektedir.

Ek No.1

Ek No.1

Tıbbi kullanıma yönelik ilaçların dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydı (başhemşirelik ____________________________________) bölümün adı

Ayın 1'inde bakiye

Aylık toplam maliyet

Yetkili kişinin imzası

Kimden alındı

N ve belge tarihi

Adet (seri)

Veriliş tarihi

Tıbbi belgenin numarası (hastanın tam adı, tedavi odasının gereklilikleri)

Miktar

Mart vb.

Ek No.2

Ek No.2

(tıbbi kuruluşun adı)

Tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydı (tedavi odası ____________________________) bölümün adı

Ayın 1'inde bakiye

Bakiyeyle birlikte varışta sadece bir ay boyunca

Aylık toplam maliyet

Ay sonu yevmiye bakiyesi

Ay sonundaki gerçek bakiye

Yetkili kişinin imzası

Vardiya sonunda denge

Kimden alındı

N ve belge tarihi

Adet (seri)

Veriliş tarihi

Tıbbi belgenin N'si (hastanın tam adı,

Miktar

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 17 Haziran 2013 tarihli Emri N 378n "Tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler listesine dahil edilen tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin işlemlerin kayıt altına alınmasına ilişkin kuralların onaylanması üzerine tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydedilmesine ilişkin özel kayıtlarda niceliksel muhasebe ve tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin özel işlem kayıtlarının tutulması ve saklanmasına ilişkin kurallar" (değişiklikler ve eklemelerle birlikte)

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 17 Haziran 2013 tarihli Emri N 378n
"Tıbbi Kullanıma Yönelik Tıbbi Ürünlerin Dolaşımına İlişkin İşlemler Özel Kayıtlarında Niceliksel Muhasebeye Tabi Tıbbi Kullanıma Yönelik Tıbbi Ürünler Listesinde Yer Alan Tıbbi Kullanıma Yönelik Tıbbi Ürünlerin Dolaşımına İlişkin İşlemlerin Tesciline İlişkin Kuralların Onaylanması Hakkında Kurallar Hakkında" Tıbbi kullanıma yönelik ilaçların dolaşımına ilişkin özel işlem kayıtlarının Kullanımı ve Saklanması ve Saklanması Kuralları "

Değişiklikler ve eklemelerle birlikte:

Ek 2'ye uygun olarak tıbbi kullanıma yönelik ilaçların dolaşımıyla ilgili kayıt işlemlerine yönelik özel kayıtların tutulması ve saklanmasına ilişkin kurallar.

VE. Skvortsova

Kayıt N 29404

Konu niceliksel muhasebeye tabi tıbbi kullanıma yönelik ilaçlar listesinde yer alan ilaçların dolaşımına ilişkin özel işlem kayıtlarına kayıt kuralları onaylandı.

İlaçların dolaşımıyla ilgili ve bunun sonucunda sayıları ve (veya) durumları değişen kayıt işlemlerine ilişkin gereklilikleri belirler.

Bu operasyonlar ilaç üreticileri ve toptancıları, eczane/medikal kuruluşlar ve farmasötik/medikal faaliyet lisansına sahip bireysel girişimciler tarafından kayıt altına alınmaktadır. İlgili dergilerin formları verilmiştir.

Tıbbi ürünün her ticari adı için (her bireysel dozaj ve dozaj formu için) ayrı bir genişletilmiş kayıt sayfasında veya kağıt üzerinde veya elektronik biçimde ayrı bir dergide kayıt yapılır.

Kayıt, tüzel kişiliğin başkanı tarafından muhasebe günlüklerini tutmak ve saklamak için yetkilendirilen kişiler veya farmasötik / tıbbi faaliyet lisansına sahip bireysel girişimciler tarafından gerçekleştirilir.

Ayrıca, tıbbi kullanıma yönelik ilaçların dolaşımına ilişkin özel işlem kayıtlarının tutulması ve saklanmasına ilişkin kurallar da belirlenmiştir.

Ülkemizde kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesinin II, III, IV listelerinde yer alan ilaçların dolaşımına ilişkin işlemlerin kayıt altına alınmasına ayrıca önem verilmektedir.

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 17 Haziran 2013 tarihli Emri N 378n "Tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler listesine dahil edilen tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin işlemlerin kayıt altına alınmasına ilişkin kuralların onaylanması üzerine tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımıyla ilgili işlemlerin kaydedilmesine ilişkin özel kayıtlarda niceliksel muhasebe ve tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin özel işlem kayıtlarının tutulması ve saklanmasına ilişkin kurallar"

Kayıt N 29404

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Yönetmeliğinin 5.2.171 (3) paragrafı uyarınca, 19 Haziran 2012 N 608 Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı ile onaylanmıştır (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N) 26, Md.3526; 2013, N 16, md. 1970), emir:

Onaylamak:

tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin işlemlerin, tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin özel operasyon kayıtlarında konu-nicelik muhasebesine tabi olan tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler listesine dahil edilmesiyle ilgili işlemlerin, aşağıdakilere uygun olarak kaydedilmesine ilişkin kurallar: Ek No.1;

Ek 2'ye uygun olarak tıbbi kullanıma yönelik ilaçların dolaşımıyla ilgili kayıt işlemlerine yönelik özel kayıtların tutulması ve saklanmasına ilişkin kurallar.

Bakan V. Skvortsova

Siparişin Ek N 1'i

Tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin özel işlem kayıtlarında konu-nicel muhasebeye tabi olan tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler listesinde yer alan tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydedilmesine ilişkin kurallar

1. Bu Kurallar, konu niceliksel muhasebeye tabi olan tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler listesinde yer alan tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin (bundan sonra tıbbi ürünler olarak anılacaktır) dolaşımına ilişkin işlemlerin tescili için gereklilikleri belirler. bunların miktarı ve (veya) durumu.

2. Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesinin II, III, IV listelerinde yer alan narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler veya bunların öncülleri olan tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydı 2 Kararname ile onaylanan, narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımıyla ilgili işlemlerin kaydedilmesi için özel dergilerin tutulması ve saklanmasına ilişkin Kuralların Ek 1'inde belirtilen formlarda özel dergilerdeki ilaç dolaşım fonları konuları tarafından gerçekleştirilir. 4 Kasım 2006 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti N 644 3 ve Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddelerin Öncülerinin Dolaşımına İlişkin İşlemlerin Kaydedilmesi için Özel Kayıtların Tutulması ve Saklanması Hakkında Kurallara Ek, Kararname ile onaylanmıştır. 9 Haziran 2010 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti N 419 4 .

3. İlaçların dolaşımıyla ilgili işlemlerin kaydı (bu Kuralların 2. paragrafında belirtilen ilaçlar hariç), ilaçların dolaşımıyla ilgili işlemlerin kaydedilmesi için özel kayıtlarda (bundan sonra kayıtlar olarak anılacaktır):

1) bu Kuralların Ek No. 1'ine uygun olarak tıbbi ürün üreticileri ve tıbbi ürün toptancıları;

2) bu Kuralların Ek No. 2'sine uygun olarak farmasötik faaliyetler için lisanslı eczane kuruluşları ve bireysel girişimciler;

3) tıbbi kuruluşlar ve tıbbi faaliyetler için lisansa sahip bireysel girişimciler, bu Kuralların Ek 3'üne uygun olarak formda.

4. Tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydı, tıbbi ürünün her bir ticari adı için (her bir dozaj ve dozaj formu için), ayrı bir genişletilmiş kayıt sayfasında veya kağıt üzerinde ayrı bir kayıtta veya elektronik olarak gerçekleştirilir. biçim.

5. İlaçların dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydı, tüzel kişiliğin başkanı tarafından muhasebe günlüklerinin tutulması ve saklanması konusunda yetkilendirilen kişiler veya farmasötik faaliyet veya tıbbi faaliyet lisansına sahip bireysel bir girişimci tarafından gerçekleştirilir.

2 Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Haziran 1998 tarihli Kararı N 681 "Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesinin onaylanması hakkında" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, md.3198; 2004, N 8, madde 663, N 47, madde 4666; 2006, N 29, madde 3253; 2007, N 28, madde 3439; 2009, N 26, madde 3183, N 52, madde 6572; 2010, N 3, Madde 314, Sayı: 17, Madde 2100, Sayı: 24, Madde 3035, Sayı: 28, Madde 3703, Sayı: 31, Madde 4271, Sayı: 45, Madde 5864, Sayı: 50, Madde 6696, Madde 6720 2011, N 10, Madde 1390, N 12, Madde 1635, N 29, Madde 4466, Madde 4473, N 42, Madde 5921, N 51, Madde 7534; 2012, N 10, Madde 1232, Sayı 11, Madde 1295 , Sayı: 19, madde 2400, Sayı: 22, madde 2864, Sayı: 37, madde 5002, Sayı: 48, madde 6686, Sayı: 49, madde 6861; 2013, Sayı: 9, madde .953).

Siparişin Ek N 2'si

Tıbbi kullanıma yönelik ilaçların dolaşımına ilişkin özel işlem kayıtlarının tutulması ve saklanmasına ilişkin kurallar

1. Bu Kurallar, konu niceliksel muhasebeye tabi olan tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler listesinde yer alan tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin işlemlere ilişkin özel kayıtların bakımı ve saklanmasına ilişkin gereklilikleri belirler 1 (bundan sonra sırasıyla - kayıtlar olarak anılacaktır) , ilaçlar).

2. Bu Kurallar, narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler listesinin II, III, IV listelerinde yer alan öncülleri olan ilaçların dolaşımına ilişkin özel işlem kayıtlarının tutulması ve saklanması için geçerli değildir. ve bunların öncülleri Rusya Federasyonu'nda kontrole tabidir 2 .

3. Bu Kuralların 2. paragrafında belirtilen ilaçların dolaşımıyla ilgili işlemler için özel kayıtların tanıtılması ve saklanması, narkotik ilaçların ve psikotropik ilaçların dolaşımıyla ilgili işlemlerin kaydedilmesi için özel kayıtların tutulması ve saklanmasına ilişkin Kurallara uygun olarak gerçekleştirilir. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 4 Kasım 2006 N 644 3 tarihli kararnamesi ile onaylanan maddeler ve narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin öncüllerinin dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydedilmesi için özel kayıtların tutulması ve saklanması ile ilgili Kurallar, Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından onaylanmıştır. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 9 Haziran 2010 N 419 4 tarihli Kararı.

4. Kağıt üzerine doldurulan muhasebe kayıtları tutulmadan önce tüzel kişiliğin başkanının (bireysel girişimci) imzası ve tüzel kişiliğin (bireysel girişimci) mührü ile ciltlenir, numaralandırılır ve mühürlenir.

Muhasebe dergileri takvim yılı için düzenlenir.

5. Elektronik formda doldurulan muhasebe kayıt defterlerinin aylık çıktısı alınır, numaralandırılır, muhasebe kayıtlarını tutmaya ve saklamaya yetkili bir kişi tarafından imzalanır ve ilaç adı, dozajı, dozaj formuna göre broşürlenir.

Takvim yılının sonunda, ciltli sayfalar bir dergide düzenlenir, sayfa sayısı belirtilerek mühürlenir ve muhasebe dergilerini muhafaza etme ve saklamaya yetkili bir kişinin, tüzel kişiliğin başkanının (bireysel) imzasıyla onaylanır. girişimci) ve tüzel kişiliğin mührü (bireysel girişimci).

6. Kayıtlara girişler, çalışma gününün sonunda, tıbbi ürünle yapılan giriş ve çıkış işlemlerinin tamamlandığını teyit eden belgeler esas alınarak, kaydı muhafaza etmeye ve saklamaya yetkili bir kişi tarafından tükenmez kalem (mürekkep) ile yapılır.

7. İlacın alındısı, her bir alındı ​​belgesi için numara ve tarih belirtilerek kayıt defterine ayrı ayrı yansıtılır. İlaç tüketimi günlük olarak kayıt altına alınmaktadır. Farmasötik faaliyet lisansına sahip eczane kuruluşları ve bireysel girişimciler, ilacın günlük tüketimini, sağlık çalışanlarına verilen reçetelere ve tıbbi kuruluşların gereksinimlerine göre ayrı ayrı belirterek kaydeder.

8. Muhasebe kayıtlarındaki düzeltmeler, muhasebe kayıtlarını tutmaya ve saklamaya yetkili kişinin imzasıyla onaylanacaktır. Muhasebe günlüklerinde silintilere ve onaylanmamış düzeltmelere izin verilmez.

9. Her ayın son gününde, kayıtları tutma ve saklama yetkisine sahip kişi, ilaçların fiili bulunabilirliği ile kayıttaki bakiye arasında mutabakat sağlayacak ve kayıt defterine uygun girişleri yapacaktır.

10. Muhasebe günlüğü, anahtarları muhasebe günlüğünü muhafaza etme ve saklama yetkisine sahip kişi tarafından saklanan metal bir dolapta (kasa) saklanır.

Makbuz ve harcama belgeleri (kopyaları) tarih sırasına göre dosyalanır ve muhasebe günlüğü ile birlikte saklanır.

11. Tamamlanan muhasebe defterleri tüzel kişiliğin (bireysel girişimci) arşivinde saklanır.

1 Madde 58.1 Federal yasa 12 Nisan 2010 tarihli N 61-FZ "İlaçların dolaşımına ilişkin" (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2010, N 16, md. 1815, N 31, md. 4161, N 42, md. 5293, N 49, madde 6409; 2011, N 50, madde 7351; 2012, N 26, madde 3446; N 53, madde 7587).

2 Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Haziran 1998 tarihli Kararnamesi N 681 (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, Madde 3198; 2004, N 8, Madde 663, N 47, Madde 4666; 2006, N 29, Madde 3253; 2007, N 28, madde 3439; 2009, N 26, madde 3183, N 52, madde 6572; 2010, N 3, madde 314, N 17, madde 2100, N 24, madde 3035, N 28 , madde 3703, N 31, madde 4271, N 45, madde 5864, N 50, madde 6696, madde 6720; 2011, N 10, madde 1390, N 12, madde 1635, N 29, Madde 4466, Madde 4473, No. 42, Madde 5921, Sayı: 51, Madde 7534; 2012, Sayı: 10, Madde 1232, Sayı: 11, Madde 1295, Sayı: 19, Madde 2400, Sayı: 22, 2864, Sayı: 37, 5002, Sayı 48 , 6686, Sayı 49, 6861; 2013, Sayı 9, 953).

3 Rusya Federasyonu Mevzuat Koleksiyonu, 2006, N 46, md. 4795; 2008, N 50, md. 5946; 2010, N 25, Mad. 3178; 2012, N 37, Mad. 5002.

4 Rusya Federasyonu Mevzuat Koleksiyonu, 2010, N 25, md. 3178; 2011, N 51, md. 7534; 2012, N 1, md. 130, sayı 41, md. 5623, Sayı: 51, md. 7235.

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın (Rusya Sağlık Bakanlığı) 17 Haziran 2013 tarihli N 378n Moskova Emri "Tıbbi ürünler listesine dahil edilen tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydedilmesine ilişkin kuralların onaylanması hakkında tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin özel işlem kayıtlarında ve tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin özel işlem kayıtlarının tutulmasına ve saklanmasına ilişkin kurallarda, konu niceliksel muhasebeye tabi tıbbi kullanıma yönelik ürünler "

Kayıt N 29404

Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Yönetmeliğinin 5.2.171 (3) paragrafı uyarınca, 19 Haziran 2012 N 608 Rusya Federasyonu Hükümeti Kararı ile onaylanmıştır (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2012, N) 26, Md.3526; 2013, N 16, md. 1970), emir:

Onaylamak:

tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin işlemlerin, tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin özel operasyon kayıtlarında konu-nicelik muhasebesine tabi olan tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler listesine dahil edilmesiyle ilgili işlemlerin, aşağıdakilere uygun olarak kaydedilmesine ilişkin kurallar: Ek No.1;

Ek 2'ye uygun olarak tıbbi kullanıma yönelik ilaçların dolaşımıyla ilgili kayıt işlemlerine yönelik özel kayıtların tutulması ve saklanmasına ilişkin kurallar.

Bakan V. Skvortsova

Siparişin Ek N 1'i

Tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin özel işlem kayıtlarında konu-nicel muhasebeye tabi olan tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler listesinde yer alan tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydedilmesine ilişkin kurallar

1. Bu Kurallar, konu niceliksel muhasebeye tabi olan tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler listesinde yer alan tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin (bundan sonra tıbbi ürünler olarak anılacaktır) dolaşımına ilişkin işlemlerin tescili için gereklilikleri belirler. bunların miktarı ve (veya) durumu.

2. Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesinin II, III, IV listelerinde yer alan narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler veya bunların öncülleri olan tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydı 2 Kararname ile onaylanan, narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin dolaşımıyla ilgili işlemlerin kaydedilmesi için özel dergilerin tutulması ve saklanmasına ilişkin Kuralların Ek 1'inde belirtilen formlarda özel dergilerdeki ilaç dolaşım fonları konuları tarafından gerçekleştirilir. 4 Kasım 2006 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti N 644 3 ve Narkotik İlaçlar ve Psikotrop Maddelerin Öncülerinin Dolaşımına İlişkin İşlemlerin Kaydedilmesi için Özel Kayıtların Tutulması ve Saklanması Hakkında Kurallara Ek, Kararname ile onaylanmıştır. 9 Haziran 2010 tarihli Rusya Federasyonu Hükümeti N 419 4 .

3. İlaçların dolaşımıyla ilgili işlemlerin kaydı (bu Kuralların 2. paragrafında belirtilen ilaçlar hariç), ilaçların dolaşımıyla ilgili işlemlerin kaydedilmesi için özel kayıtlarda (bundan sonra kayıtlar olarak anılacaktır):

1) bu Kuralların Ek No. 1'ine uygun olarak tıbbi ürün üreticileri ve tıbbi ürün toptancıları;

2) bu Kuralların Ek No. 2'sine uygun olarak farmasötik faaliyetler için lisanslı eczane kuruluşları ve bireysel girişimciler;

3) bu Kuralların Ek 3'üne uygun olarak tıbbi faaliyetler için lisanslı tıbbi kuruluşlar ve bireysel girişimciler.

4. Tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydı, tıbbi ürünün her bir ticari adı için (her bir dozaj ve dozaj formu için), ayrı bir genişletilmiş kayıt sayfasında veya kağıt üzerinde ayrı bir kayıtta veya elektronik olarak gerçekleştirilir. biçim.

5. İlaçların dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydı, tüzel kişiliğin başkanı tarafından muhasebe günlüklerinin tutulması ve saklanması konusunda yetkilendirilen kişiler veya farmasötik faaliyet veya tıbbi faaliyet lisansına sahip bireysel bir girişimci tarafından gerçekleştirilir.

2 Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 30 Haziran 1998 tarihli Kararı N 681 "Rusya Federasyonu'nda kontrole tabi narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve bunların öncülleri listesinin onaylanması hakkında" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, md.3198; 2004, N 8, madde 663, N 47, madde 4666; 2006, N 29, madde 3253; 2007, N 28, madde 3439; 2009, N 26, madde 3183, N 52, madde 6572; 2010, N 3, Madde 314, Sayı: 17, Madde 2100, Sayı: 24, Madde 3035, Sayı: 28, Madde 3703, Sayı: 31, Madde 4271, Sayı: 45, Madde 5864, Sayı: 50, Madde 6696, Madde 6720 2011, N 10, Madde 1390, N 12, Madde 1635, N 29, Madde 4466, Madde 4473, N 42, Madde 5921, N 51, Madde 7534; 2012, N 10, Madde 1232, Sayı 11, Madde 1295 , Sayı: 19, madde 2400, Sayı: 22, madde 2864, Sayı: 37, madde 5002, Sayı: 48, madde 6686, Sayı: 49, madde 6861; 2013, Sayı: 9, madde .953).

3 Rusya Federasyonu Mevzuat Koleksiyonu, 2006, N 46, md. 4795; 2008, N 50, md. 5946; 2010, N 25, Mad. 3178; 2012, N 37, Mad. 5002.

4 Rusya Federasyonu Mevzuat Koleksiyonu, 2010, N 25, md. 3178; 2011, N 51, md. 7534; 2012, N 1, md. 130, sayı 41, md. 5623, Sayı: 51, md. 7235.

Siparişin Ek N 2'si

Tıbbi kullanıma yönelik ilaçların dolaşımına ilişkin özel işlem kayıtlarının tutulması ve saklanmasına ilişkin kurallar

1. Bu Kurallar, konu niceliksel muhasebeye tabi olan tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünler listesinde yer alan tıbbi kullanıma yönelik tıbbi ürünlerin dolaşımına ilişkin işlemlere ilişkin özel kayıtların bakımı ve saklanmasına ilişkin gereklilikleri belirler 1 (bundan sonra sırasıyla - kayıtlar olarak anılacaktır) , ilaçlar).

2. Bu Kurallar, narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler ve narkotik ilaçlar, psikotrop maddeler listesinin II, III, IV listelerinde yer alan öncülleri olan ilaçların dolaşımına ilişkin özel işlem kayıtlarının tutulması ve saklanması için geçerli değildir. ve bunların öncülleri Rusya Federasyonu'nda kontrole tabidir 2 .

3. Bu Kuralların 2. paragrafında belirtilen ilaçların dolaşımıyla ilgili işlemler için özel kayıtların tanıtılması ve saklanması, narkotik ilaçların ve psikotropik ilaçların dolaşımıyla ilgili işlemlerin kaydedilmesi için özel kayıtların tutulması ve saklanmasına ilişkin Kurallara uygun olarak gerçekleştirilir. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 4 Kasım 2006 N 644 3 tarihli kararnamesi ile onaylanan maddeler ve narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin öncüllerinin dolaşımına ilişkin işlemlerin kaydedilmesi için özel kayıtların tutulması ve saklanması ile ilgili Kurallar, Rusya Federasyonu Hükümeti tarafından onaylanmıştır. Rusya Federasyonu Hükümeti'nin 9 Haziran 2010 N 419 4 tarihli Kararı.

4. Kağıt üzerine doldurulan muhasebe kayıtları tutulmadan önce tüzel kişiliğin başkanının (bireysel girişimci) imzası ve tüzel kişiliğin (bireysel girişimci) mührü ile ciltlenir, numaralandırılır ve mühürlenir.

Muhasebe dergileri takvim yılı için düzenlenir.

5. Elektronik formda doldurulan muhasebe kayıt defterlerinin aylık çıktısı alınır, numaralandırılır, muhasebe kayıtlarını tutmaya ve saklamaya yetkili bir kişi tarafından imzalanır ve ilaç adı, dozajı, dozaj formuna göre broşürlenir.

Takvim yılının sonunda, ciltli sayfalar bir dergide düzenlenir, sayfa sayısı belirtilerek mühürlenir ve muhasebe dergilerini muhafaza etme ve saklamaya yetkili bir kişinin, tüzel kişiliğin başkanının (bireysel) imzasıyla onaylanır. girişimci) ve tüzel kişiliğin mührü (bireysel girişimci).

6. Kayıtlara girişler, çalışma gününün sonunda, tıbbi ürünle yapılan giriş ve çıkış işlemlerinin tamamlandığını teyit eden belgeler esas alınarak, kaydı muhafaza etmeye ve saklamaya yetkili bir kişi tarafından tükenmez kalem (mürekkep) ile yapılır.

7. İlacın alındısı, her bir alındı ​​belgesi için numara ve tarih belirtilerek kayıt defterine ayrı ayrı yansıtılır. İlaç tüketimi günlük olarak kayıt altına alınmaktadır. Farmasötik faaliyet lisansına sahip eczane kuruluşları ve bireysel girişimciler, ilacın günlük tüketimini, sağlık çalışanlarına verilen reçetelere ve tıbbi kuruluşların gereksinimlerine göre ayrı ayrı belirterek kaydeder.

8. Muhasebe kayıtlarındaki düzeltmeler, muhasebe kayıtlarını tutmaya ve saklamaya yetkili kişinin imzasıyla onaylanacaktır. Muhasebe günlüklerinde silintilere ve onaylanmamış düzeltmelere izin verilmez.

9. Her ayın son gününde, kayıtları tutma ve saklama yetkisine sahip kişi, ilaçların fiili bulunabilirliği ile kayıttaki bakiye arasında mutabakat sağlayacak ve kayıt defterine uygun girişleri yapacaktır.

10. Muhasebe günlüğü, anahtarları muhasebe günlüğünü muhafaza etme ve saklama yetkisine sahip kişi tarafından saklanan metal bir dolapta (kasa) saklanır.

Makbuz ve harcama belgeleri (kopyaları) tarih sırasına göre dosyalanır ve muhasebe günlüğü ile birlikte saklanır.

11. Tamamlanan muhasebe defterleri tüzel kişiliğin (bireysel girişimci) arşivinde saklanır.

1 12 Nisan 2010 tarihli Federal Kanunun 58.1 Maddesi N 61-FZ "İlaçların Dolaşımı Hakkında" (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2010, N 16, Madde 1815, N 31, Madde 4161, N 42, 5293, Sayı: 49, Madde 6409; 2011 Sayı: 50, Madde 7351; 2012 Sayı: 26, Madde 3446; Sayı: 53, Madde 7587).