Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Промедол относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и сократительную активность миометрия.

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 мин, достигает максимума через 40 мин и продолжается 2-4 ч.

Показания к применению

Выраженный болевой синдром (травмы, злокачественные новообразования, послеоперационный период и др.), подготовка к операции, роды (обезболивание).

Форма выпуска

раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

Раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

Раствор для инъекций 20 мг/мл; шприц-тюбик 1 мл для стационаров коробка (коробочка) картонная 100;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

Раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

Раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 5пачка картонная 1;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

Раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5коробка (коробочка) картонная 100;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; шприц-тюбик 1 мл для стационаров коробка (коробочка) картонная 100;

Раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5коробка (коробочка) картонная 100;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 100;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 20;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 30;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 40;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 50;

Раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 5 пачка картонная 100;

Фармакодинамика

Стимулирует опиатные рецепторы, расслабляет гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

При в/в введении Cmax (9 мкг/мл) достигается через 15 мин, затем наблюдается быстрое снижение содержания в плазме и через 2 ч определяются лишь следовые концентрации. По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие, меньше влияет на дыхательный, рвотный и вагусный центры, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия), оказывает умеренное спазмолитическое и снотворное действие. При п/к и в/м введении действие начинается через 10–20 мин и продолжается 3–4 ч и более.

Использование во время беременности

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 3-х недель после их отмены; детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью: дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящей системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст, пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей; при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон; желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, задержка мочи.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, «жжение» в месте инъекции.

Прочие: повышенное потоотделение, привыкание, лекарственная зависимость.

Способ применения и дозы

П/к или в/м, по 1 мл; максимальные дозы для взрослых: разовая - 0,04 г, суточная - 0,16 г.

Взрослым: от 0.01 г до 0.04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 0.003–0.01 г.

Детям от двух лет: 0.003-0.01 г в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или в/м 0.02-0.03 г вместе с атропином (0.0005 г) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: п/к или в/м в дозе 0.02-0.04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 0.04 г, суточная – 0.16 г.

Передозировка

Симптомы: миоз, угнетение сознания (вплоть до комы), усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. В/в введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0.4-2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей – 0.01 мг/кг.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает угнетение центральной нервной системы и дыхания, вызванное приемом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, препаратов для общей анестезии, этанола, миорелаксантов. На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора (вплоть до кишечной непроходимости) и задержки мочи.

Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффективность Промедола. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной нервной системы, вызванное приемом Промедола. Может ускорять появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффекты Промедола; не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Снижает эффект метоклопрамида.

Особые указания при приеме

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не допускается употребление этанола.

Условия хранения

Список А.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Промедол Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Промедол? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Промедол приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Наркотические средства: Бупренорфин, Кодеин, Кодеина фосфат, Кокаин, Кокаина гидрохлорид (г/х), Морфин, Морфина г/х, Морфина сульфат, Морфилонг, Омнопон, Просидол, Промедол, Фентанил, Эстоцин, Эстоцина г/х, Этилморфина г/х и др.

Психотропные вещества: Амобарбитал (Барбамил), Амфепрамон (Фепранон), Кетамин, Кетамина г/х (Калипсол, Кеталар), Этаминал натрия и др.

Правила выписывания наркотических средств и психотропных веществ:

ЛС выписывается на специальном рецептурном бланке розового цвета.

Количество выписываемого в рецепте наркотического средства и психотропного вещества указывается прописью.

В графе «История болезней №…» указывается № мед. карты амбулаторного больного.

Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт подписывается главврачом лечебно - профилактического учреждения или замом и заверяется круглой печатью ЛПУ.

На рецептурном бланке выписываются наркотические средства и психотропные вещества, внесённые в список 2 перечня «Наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ ».

На одном рецептурном бланке выписывается только одно наименование ЛС.

ответ21. Правила выписывания рецептов: список средств и веществ, выписываемых на форме бланка №148, оформление бланка.

Список средств, подлежащих ПКУ:

1. Наркотические средства и психотропные вещества Списка 2 (см. вопрос№20), психотропные вещества Списка 3: Апрофен, Галотан (Фторотан), Натрий оксибутират и др. соли оксимасляной кислоты, Тарен, Пентобарбитал, Этиламфетамин и др.

2. Прекурсоры Списка 4 : Ацетон, Перманганат калия, Псевдоэфидрин, Серная кислота, Соляная к-та, Эфедрин, Эргометрин, Эрготамин, Этиловый эфир и др.

3. Сильнодействующие вещества Списка№1 ПККН (постоянного коммитета по контролю наркотиками): Барбитал, Клофелин, Диазепам,Спазмовералгин,Эфир для наркоза и др.

4. Ядовитые в-ва Сп.№2 ПККН: Мышьяковый ангидрид, Ртути дихлорид, Стрихнина нитрат и др.

5. Субстанции: аппоморфина г/х, гоматропина гидробромида, атропина сульфата, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.

6. Спирт этиловый.

7. Раствор медицинский антисептический.

8. Клозапин (Лепонекс, Азалептин).

9. Буторфанол (Стадол, Морадол).

Форма №148-1/у-88.

Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно заверяется печатью ЛПУ «Для рецептов».

На рецептурном бланке выписываются психотропные вещества списка 3; иные лекарственные средства, подлежащие ПКУ; анаболитические стероиды.

На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование ЛС.

22. Правила выписывания рецептов: оформление формы бланка №107.

23. Правила выписывания рецептов: нормы отпуска наркотических и других веществ, условия завышения.

1. Кодеин, кодеина фосфат 0,2

2. Морфина гидрохлорид. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл, 20 ампул.

3. Омнопон. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл 10 ампул, 2% по 1мл 5 ампул.

4. Промедол. Таблетки для приема внутрь по 25мг 50 таблеток.

5. Промедол. Раствор для инъекций, ампулы 1-2% по 1мл 10 ампул. Шприц-тюбик 1-2% по 1мл 10 шприц-тюбиков.

6. Этилморфина гидрохлород и другие соли эфедрина(порошок) 0,6г.

7. Этилморфина гидрохлорид(дионин) порошок 0,2г.

8. Комбинированные ЛС, содержащие Эфедрина гидрохлорид, включенные в сп.№1 сильнодействующих веществ ПККН:

1) Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-теофедрин 30 таблеток

2) Солутан 1 флакон

3) Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео 50 таблеток

9. Клофелин 0,075 мг 0,15мг 1 упаковка, 50 таблеток

10. Пахикарпина гидройодид(порошок) 1,2г

11. Анаболические гормоны: нейроболил 1 упаковка, метандростенолол 5мг №10, оксандролон 25мг №100, ретаболил 50мг 1мл №1, Нандролон 1мл №6 и №12, Силаболин 2,5% 1мл №10

12. Производные барбитуровой кислоты: фенобарбитал 50 мг 10таб, фенобарбитал 100мг 12 таб,

13. Фепранон 25мг 50таб

14. Спирт этиловый: в чистом виде 50,0 и в смеси 50,0

1. Этилморфина гидрохлорид(дионин). Можно в глазных каплях и мазях до 1,0, а для завышения нужно указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью и личной печатью врача и печатью ЛПУ «для рецептов»

2. Наркотические средства, производные барбитуровой кислоты и сильнодействующие ЛС можно увеличить в 2 раза против указанного в таблице для инакурабелных онкологических больных. Должно быть письменное распоряжение руководителя ЛПУ для прикрепления больного к аптеке на обеспечение его наркотическими средствами.

3. Производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин можно выписать на курс лечения до 1 месяца. На рецепте должно быть: указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью врача и печатью ЛПУ «для рецептов».

4. Спирт этиловый больным хроническим течением болезни до 100,0 в смеси и в чистом виде. На рецепте: указание врача «по специальному назначению», заверенное подписью врача и печатью «для рецептов».

ответ22. Правила выписывания рецептов: оформление формы бланка №107 .

1. Заполняется врачем разборчивым почерком. 2. Указывается ФИО и возраст больного. 3. В графе Rp: дозировка и название ЛС. 4. Проставляется личная подпись и печать врача. 5. Выписываются все ЛС кроме наркотических, психотропных сп.2, сильнодействующих и ядовитых. 6.На одном бланке выписывается не более 3 ЛС. 7. На обороте 3 графы: приготовил, проверил, отпустил. 8. В верхней части рецепта проставляется штамп ЛПУ. 9. Исправления не допускаются. 10. Действителен 1 месяц, в аптеке храниться 1 год.

ответ23. Правила выписывания рецептов: нормы отпуска наркотических и других веществ, условия завышения .

Нормы отпуска наркотических и других веществ:

15. Кодеин, кодеина фосфат 0,2

16. Морфина гидрохлорид. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл, 20 ампул.

17. Омнопон. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл 10 ампул, 2% по 1мл 5 ампул.

18. Промедол. Таблетки для приема внутрь по 25мг 50 таблеток.

19. Промедол. Раствор для инъекций, ампулы 1-2% по 1мл 10 ампул. Шприц-тюбик 1-2% по 1мл 10 шприц-тюбиков.

20. Этилморфина гидрохлород и другие соли эфедрина(порошок) 0,6г.

21. Этилморфина гидрохлорид(дионин) порошок 0,2г.

22. Комбинированные ЛС, содержащие Эфедрина гидрохлорид, включенные в сп.№1 сильнодействующих веществ ПККН:

4) Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-теофедрин 30 таблеток

5) Солутан 1 флакон

6) Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео 50 таблеток

23. Клофелин 0,075 мг 0,15мг 1 упаковка, 50 таблеток

24. Пахикарпина гидройодид(порошок) 1,2г

25. Анаболические гормоны: нейроболил 1 упаковка, метандростенолол 5мг №10, оксандролон 25мг №100, ретаболил 50мг 1мл №1, Нандролон 1мл №6 и №12, Силаболин 2,5% 1мл №10

26. Производные барбитуровой кислоты: фенобарбитал 50 мг 10таб, фенобарбитал 100мг 12 таб,

27. Фепранон 25мг 50таб

28. Спирт этиловый: в чистом виде 50,0 и в смеси 50,0

Условия завышения норм отпуска(пр.№110)

5. Этилморфина гидрохлорид(дионин). Можно в глазных каплях и мазях до 1,0, а для завышения нужно указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью и личной печатью врача и печатью ЛПУ «для рецептов»

6. Наркотические средства, производные барбитуровой кислоты и сильнодействующие ЛС можно увеличить в 2 раза против указанного в таблице для инакурабелных онкологических больных. Должно быть письменное распоряжение руководителя ЛПУ для прикрепления больного к аптеке на обеспечение его наркотическими средствами.

7. Производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин можно выписать на курс лечения до 1 месяца. На рецепте должно быть: указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью врача и печатью ЛПУ «для рецептов».

8. Спирт этиловый больным хроническим течением болезни до 100,0 в смеси и в чистом виде. На рецепте: указание врача «по специальному назначению», заверенное подписью врача и печатью «для рецептов».

Брутто-формула

C 17 H 25 NO 2

Фармакологическая группа вещества Тримеперидин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

64-391-1

Характеристика вещества Тримеперидин

Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте. Водные растворы имеют pH 4,5-6.

Фармакология

Фармакологическое действие - спазмолитическое, противошоковое, утеротонизирующее, анальгезирующее (опиоидное), снотворное .

Стимулирует опиоидные рецепторы в ЦНС . При в/в введении C max (9 мкг/мл) достигается через 15 мин, затем наблюдается быстрое снижение содержания в плазме и через 2 ч определяются лишь следовые концентрации. По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие, меньше влияет на дыхательный, рвотный и вагусный центры, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия), оказывает умеренное спазмолитическое и снотворное действие. При п/к и в/м введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3-4 ч и более; прием внутрь вызывает анальгезирующий эффект в 1,5-2 раза слабее, чем инъекционное введение аналогичной дозы.

Применение вещества Тримеперидин

Выраженный болевой синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей и легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, печеночная и почечная колика, паранефрит, острая дизурия, инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, уретры, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, травмы, протрузия межпозвоночного диска, злокачественные новообразования, послеоперационный период), острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок, подготовка к операции (премедикация), роды (обезболивание и стимуляция), высокая лихорадка, посттрансфузионные осложнения, отравления атропином, барбитуратами, барием, бензином, борной кислотой, крепкими кислотами, окисью углерода, скипидаром, формалином, укусы змей, каракурта.

Противопоказания

Дыхательная недостаточность, общее истощение, ранний детский (до 2 лет) и старческий возраст.

Побочные действия вещества Тримеперидин

Тошнота, рвота, слабость, головокружение, угнетение дыхательного центра, привыкание, физическая зависимость.

Торговое название препарата: Промедол.

Международное непатентованное название препарата: Тримеперидин.

Химическое рациональное название:
1,2,5-триметил-4-пропионилокси-4-фенилпиперидина гидрохлорид.

Лекарственная форма:

1 % и 2 % раствор для инъекций в ампулах по 1 мл.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Состав:

в 1 мл раствора содержится 0,01 г или 0,02 г промедола. Вспомогательное вещество - вода для инъекций

Фармакотерапевтическая группа:

анальгетическое, наркотическое средство.

Код АТС Н II.

Фармакологические свойства
Промедол относится к наркотическим обезболивающим средствам (опиоидным анальгетикам). Подобно морфину и фентанилу является агонистом опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга.
По фармакологическим свойствам Промедол близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием.
В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту, оказывает умеренное спазмолитическое действие на бронхи и мочеточники, уступает морфину по спазмогенному влиянию на желчевыводящие пути и кишечник. Тонус и сократительную активность миометрия Промедол несколько усиливает.
Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие при парентеральном введении. Продолжительность действия составляет 2-4 часа.

Показания к применению
Промедол применяют у взрослых и детей как обезболивающее средство при болях средней и сильной интенсивности, главным образом травматического происхождения, в предоперационном, операционном и послеоперационном периодах, при инфаркте миокарда и при тяжелых приступах стенокардии.
Препарат эффективен при болевом синдроме, связанном со спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами), болях при злокачественных опухолях, в том числе при хроническом болевом синдроме.
В акушерской практике Промедол применяют для обезболивания родовой деятельности - нежелательного действия на плод в обычных дозах препарат не оказывает.

Способ применения и дозы
Промедол назначают подкожно, внутримышечно и, в экстренных случаях, внутривенно. Взрослым под кожу и внутримышечно от 0,01 г до 0,04 г (от 1 мл 1 % раствора до 2 мл 2 % раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят внутривенно по 0,003г- ,01 г.
При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печеночная, почечная, кишечная колики), Промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при тщательном контроле за состоянием больного.
Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или внутримышечно 0,02 г -0,03 г вместе с атропином (0,0005 г) за 30-40 минут до операции.
Обезболивание родов проводится подкожным или внутримышечным введением препарата в дозах 0,02 г - 0,04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода.
Анальгетик оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя её раскрытие. Последнюю дозу препарата вводят за 30 - 60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.
Высшие дозы для взрослых, парентерально: разовая - 0,04 г, суточная - 0,16 г.
Детям с момента рождения вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 0,05 - 0,25 мг/кг.
Детям старше двух лет вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 0,1 - 0,5 мг/кг. Для обезболивания повторное введение Промедола рекомендуется использовать через 4-6 часов.
В качестве компонента общей анестезии вводят внутривенно 0,5- 2,0 мг/кг/час. Суммарная доза во время операции не должна превышать 2 мг/кг/час.
Для постоянной внутривенной инфузии вводят 10- 50 мкг/кг/час (0,01-0,05 мг/кг/час).
Для эпидурального введения Промедол (0,1- 0,15 мг/кг массы тела) разводят в 2-4 мл изотонического раствора натрия хлорида. Обезболивание развивается через 15-20 минут и достигает максимума через 40 минут; продолжительность обезболивания составляет 8 и более часов.

Побочное действие
В редких случаях могут возникать тошнота, головокружение, мышечная слабость, ощущение легкого опьянения (эйфория), которые обычно проходят самостоятельно. В подобных случаях следует уменьшить последующие дозы препарата. При повторном применении Промедола возможно развитие привыкания (ослабление обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости.
Промедол затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.д.).

Передозировка (интоксикация) препаратом
При отравлении или передозировке развивается ступорозное или коматозное состояние, наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).
Первая помощь - поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона (интренон, наркан, нарканти) в дозе от 0,4 мг до 2,0 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг.
Возможно использование налорфина: 5 - 10 мг внутримышечно или внутривенно каждые 15 минут до суммарной дозы 40 мг.
Следует учитывать возможность развития синдрома отмены при введении налоксона и налорфина больным с зависимостью к морфину или промедолу - в таких случаях дозы антагонистов следует увеличивать постепенно.

Противопоказания
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. С осторожностью у больных, в анамнезе которых имеется указание на пристрастие к опиоидам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Промедол следует применять с осторожностью на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.
Промедол не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин) и агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (албуфин, буторфанол, трамадол) из-за опасности ослабления анальгезии.
Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (морфина, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами Промедола.

Форма выпуска
Для медицинских учреждений: ампулы по 1 мл в контурной ячейковой упаковке по 5 шт.
Для аптечных учреждений: ампулы по 1 мл в контурной ячейковой упаковке по 5 шт. Две контурные ячейковые упаковки по 5 шт. в пачке.

Условия хранения
В прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте. Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. №681.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по специальным рецептам врача в порядке, установленном для наркотических средств.
Предельно допустимое количество препарата, для выписывания в один рецепт-0,2 г (10 ампул 2 % раствора).

Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов", г. Москва, 111024, шоссе Энтузиастов, 23

Наименование:

Промедол (Promedolum)

Фармакологическое
действие:

Опиоидный анальгетик , производное фенилпиперидина.
Агонист опиоидных рецепторов.
Обладает выраженным анальгезирующим действием.
Уменьшает восприятие ЦНС болевых импульсов, угнетает условные рефлексы. Оказывает снотворное действие.
По сравнению с морфином в меньшей степени угнетает дыхательный центр, слабее возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр.
Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и, вместе с тем, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия.
Фармакокинетика
Быстро всасывается при любом способе введения.
После приема внутрь Сmax в плазме определяется через 1-2 ч.
После в/в введения концентрация в плазме снижается в течение 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 40%.
Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

Показания к
применению:

Выраженный болевой синдром при травмах, заболеваниях, в послеоперационном периоде;
- болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, стенокардии, инфаркте миокарда, кишечной, печеночной и почечной колике, дискинетических запорах;
- в акушерстве применяют для обезболивания и ускорения родов;
- в составе премедикации и во время наркоза как противошоковое средство;
- нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Способ применения:

Взрослым п/к, в/м по 10-30 мг, внутрь - по 25-50 мг, в/в - по 3-10 мг.
Максимальные дозы: внутрь - разовая 50 мг, суточная 200 мг; п/к - разовая 40 мг, суточная 160 мг.
Детям старше 2 лет внутрь или парентерально в зависимости от возраста - по 3-10 мг.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС : слабость, головокружение, эйфория, дезориентация.

Противопоказания:

Дыхательная недостаточность;
- старческий возраст;
- общее истощение;
- при длительном применении возможно развитие наркомании;
- повышенная чувствительность к тримеперидину;
- не применяют у детей в возрасте до 2 лет.

Возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами МАО. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения тримеперидина не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно взаимное усиление эффектов.
На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение обезболивающего действия опиоидных анальгетиков.
Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Беременность:

Применяется во время родов по показаниям.

Передозировка:

Симптомы : при отравлении или передозировке развивается ступорозное или коматозное состояние, наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).
Лечение : поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 0,2 мг (при отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют). Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг.