Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ВИГАМОКС тм

Торговое название

Вигамокс тм

Международное непатентованное название

Моксифлоксацин

Лекарственная форма

Капли глазные 5мл

Состав

1мл содержит

активное вещество - моксифлоксацина гидрохлорид 5,45мг (эквивалентно 5мг моксифлоксацина),

вспомогательные вещества : натрия хлорид, кислота борная, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН 6.5-7.0), вода очищенная.

Описание

Прозрачный зеленовато-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибактериальные препараты. Другие антибактериальные препараты.

Код АТХ S01АХ22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении глазных капель Вигамокс тм возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.

Фармакодинамика

Моксифлоксацин является представителем 4-го поколения фторхинолоновых соединений, и действует на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов.

Ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, необходимые для ДНК-репликации бактерий, их восстановления и рекомбинации.

С8-метоксильная группа моксифлоксацина уменьшает селекцию устойчивых штаммов грамположительных бактерий в отличие от группы С8-Н, обнаруженных у фторхинолонов более старшего поколения. Большая заместительная группа С-7 моксифлоксацина нарушает работу хинолоновых рецепторов бактерий. Бактерицидная концентрация моксифлоксацина чаще равна или немного выше ингибирующей концентрации.

Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, отличаются по своему действию от бета-лактамных антибиотиков, макролидов и аминогликозидов, поэтому они могут воздействовать на бактерии, у которых наблюдается устойчивость к ним. Организмы, устойчивые к вышеперечисленным лекарственным формам, могут быть чувствительными к моксифлоксацину.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные г рамположительные микроорганизмы:

Разновидности Corynebacterium включая

Corynebacterium diphteriae

Staphylococcus aureus (methicillin чувствительные)

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Группа Streptococcus viridans

Аэробные г рамотрицательные микроорганизмы:

Enterobacter cloacae

Haemophilus influenzae

Klebsiella oxytoca

Moraxella catarrhalis

Serratia marcescens

Анаэробные микроорганизмы :

Proprionibacterium acnes

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis

Показания к применению

местное лечение гнойного бактериального коньюнктивита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами

Способ применения и дозы

Закапывать в пораженный глаз (глаза) по 1 капле 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, после чего рекомендуется продолжить лечение последующие 2-3 дня. В случае если улучшения не наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, рекомендуется пересмотреть диагноз и/или лечение. Длительность лечения зависит от серьезности нарушения и от клинического и бактериологического течения инфекции.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

При применении глазных капель Вигамокс тм у детей регулирования дозировки не требуется.

При применении глазных капель Вигамокс тм у пожилых пациентов регулирования дозировки не требуется.

При применении глазных капель Вигамокс тм у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью регулирования дозировки не требуется.

Для предотвращения всасывания глазных капель через слизистую оболочку носа в системный кровоток, особенно при применении у новорожденных и детей, рекомендуется прижать носослезный канал на 2 - 3 минуты после введения капель.

При использовании более одного местного офтальмологического средства, следует соблюсти интервал между приемом препаратов, как минимум, 5 минут.

Побочные действия

Местные

Ч асто

Боль в глазу

Раздражение глаза

Сухость глаза

Гиперэмия конъюнктивы

Гиперэмия глаза

Нечасто

Дефект роговичного эпителия

Точечный кератит

Окрашивание роговицы

Кровоточивость роговицы

Конъюнктивиты

Отек глаза

Дискомфорт в глазу

Затуманивание зрения

Снижение остроты зрения

Нарушения со стороны век

Эритема века

Повышенная чувствительность глаза

Системные

Часто

Нарушение вкуса

Нечасто

Снижение уровня гемоглобина

Головная боль, парастезии

Дискомфорт в носовой полости

Боль в фаринголарингеальной области

Ощущуние инородного тела в фарингеальной области

Повышение уровня аланин аминотрансферазы

Повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы

Частота проявления следующих побочных реакций не может быть оценена по причине недостаточности имеющихся данных:

Местные

Аллергия глаза

Светобоязнь, увеличение слезоточивости

Ощущение инородного тела в глазу

Повышение внутриглазного давления

Эндофтальмиты, блефариты, выделения из глаз

Язвенный кератит, эрозия роговицы, абразия роговицы,

Помутнение роговицы, роговичные отложения

Отек роговицы, инфильтрация роговицы

Системные

Учащенное сердцебиение

Головокружение

Тошнота

Эритема, сыпь, зуд, гиперчувствительность

Тип и серьезность проявления побочных реакций у детей в том числе у новорожденных подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Исследований лекарственного взаимодействия глазных капель Вигамокс тм 5мг/мл с другими препаратами не проводилось. Учитывая низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного офтальмологического применения медицинского продукта лекарственное взаимодействие маловероятно.

Особые указания

Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов, в том числе и грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и рассмотреть альтернативные методы терапии.

Контактные линзы

При наличии симптомов бактериального коньюнктивита пациенту не рекомендуется ношение контактных линз до полного излечения.

Риск развития анафилактической реакции

У пациентов, применявших системные хинолоновые препараты, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались коллапсом сердечно-сосудистой системы, потерей сознания, сосудистым отеком (включая гортанный, глоточный или лицевой отек), обструкцией воздухоносных путей, одышкой, крапивницей и зудом. Если при применении моксифлоксацина развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата. Тяжелая острая реакция гиперчувствительности на моксифлоксацин или любой другой компонент препарата может потребовать экстренной терапии. По клиническим показаниям применяют кислород и проводят искусственное дыхание.

Беременность

Поскольку системное всасывание моксифлоксацина незначительно предполагается отсутствие его влияния на беременность.

Медицинский продукт может использоваться во время беременности.

Лактация

При применении глазных капель Вигамокс тм в терапевтических дозах предполагается отсутствие влияния препарата на грудного ребенка.

Медицинский продукт может использоваться во время грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Поскольку ограничены данные для утверждения безопасности и эффективности Вигамокс тм в лечении конъюнктивитов у новорожденных, использование данного препарата у новорожденных для лечения конъюнктивитов не рекомендуется.

Глазные капли Вигамокс тм не должны использоваться для профилактики или эмпирического лечения конъюнктивитов, включая гонококковую бленорею новорожденных по причине превалирования устойчивых к фторхинолону микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с инфекцией глаза, вызванной микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae

Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать соответствующее для каждого конкретного случая лечение, например, получать системное лечение в случае инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.

Глазные капли Вигамокс тм не рекомендуется использовать для лечения Chlamydia trachomatis у пациентов младше 2 лет поскольку оценка препарата у данной группы пациентов не проводилась. Пациенты старше 2 лет с инфекцией глаза, вызванной Chlamydia trachomatis должны принимать соответствующее системное лечение.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Вигамокс - глазные капли, обладающие антибактериальным действием на множество патогенных микроорганизмов.

В связи с этим их необходимо применять при подтвержденной инфекции, которую может обнаружить врач-офтальмолог.

Препарат обладает рядом побочных действий и противопоказаний, поэтому его применение для некоторых категорий пациентов ограничено.

Состав средства позволяет лечить воспалительные заболевания глаз, которые вызваны бактериальной инфекцией.

Показания к применению

Врачи назначают лекарственное средство при появлении следующих состояний:

• бактериальная инфекция наружных отделок глаз, все формы конъюнктивита ;
• мейбомит (ячмень).

Применение препарата должно быть утверждено врачом. Он учитывает наличие побочных эффектов и противопоказаний. При неправильном применении возможно образование резистентности к действующему веществу у патогенных микроорганизмов.

Цена

Препарат имеет небольшую стоимость, за счет чего его приобретает множество пациентов. Средняя стоимость в аптеках варьируется в пределах 200-400 рублей.

Состав

Препарат является многокомпонентным, за счет чего достигается максимальный эффект от его применения:

• моксифлоксацин – главное действующее вещество, обеспечивающее уничтожение бактерий и подавление их роста;
• гидрохлорид натрия – обеспечивает увлажнение слизистой оболочки глаз;
• борная кислота – обладает антисептическим эффектом в отношении бактерий и грибов;
• хлористоводородная кислота – обладает антисептическим эффектом;
• вода для инъекций - стерильная жидкость, предназначенная для растворения действующих веществ.

Если капли соответствуют сроку годности, раствор является бесцветным. По его истечении он становится желтоватым. Выпускаются емкости под 3 и 5 мл.

Инструкция по применению

Перед использованием препарата необходимо вымыть руки с бактерицидным мылом, чтобы предотвратить попадание инфекции или бактерии внутрь флакона . После этого голову запрокидывают назад, подносят флакон к глазам. Отодвигают нижнее веко и закапывают в каждый глаз по 1 капле. Средство должно попасть на область конъюнктивального мешка . Продолжительность терапии подбирает врач. Она не должна превышать 10 дней, так как после этого времени у бактерий развивается резистентность к действующему веществу.

Детям

Инструкция к применению для детей и взрослых аналогична. Не рекомендуется использовать лекарственное средство для лечения детей, возраст которых меньше 1 года . Перед применением раствора следует проконсультироваться с педиатром, чтобы избежать побочных эффектов. Если состояние ребенка после применения капель изменилось, их немедленно отменяют.

Особые указания

При использовании лекарственных капель следует придерживаться некоторых указаний, о которых предварительно разговаривают с врачом:

• Ношение контактных линз . Если пациент использует однодневные модели, разрешено одновременное применение лекарственного вещества с ними. При этом контактные линзы снимают, закапывают жидкость, устанавливают на место через 20 минут.
• Если пациент использует контактные линзы, срок действия которых превышает один день, врачи рекомендуют заменить их очками на время лечения . Это связано с тем, что действующее вещество будет накапливаться в пористой структуре линз.
• Рекомендуется сразу после закапывания средства не водить автотранспортное средство . Это связано с тем, что препарат может вызвать временное помутнение глаз.

Взаимодействие с другими лекарствами

Достаточных исследований в области взаимодействия моксифлоксацина с другими препаратами не проводилось . В отличие от других средств фторхинолонового ряда не отмечена перекрестная реакция с варфарином, диоксином, пероральными контрацептивами, другими антибиотиками. Это позволяет проводить совместные терапевтические мероприятия, использовать комплексное лечение.

Моксифлоксацин не снижает действия ферментативных препаратов, поэтому может быть использован совместно с цитохромами.

Беременность и лактация

Действие капель основано на веществе - моксифлоксацине. Оно способно проникать через плацентарный барьер, вызывая тератогенный эффект на плод. Возможно замедление или нарушение его развития. Поэтому препарат противопоказан при беременности.

Если женщина кормит грудью, средство также противопоказано. Это вызвано тем, что оно активно проникает в молоко матери, негативно воздействуя на органы младенца . Возможно замедление развития, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, частые срыгивания), невралгия (повышенное возбужденное, частое пробуждение по ночам).

Побочные действия

Препарат воздействует на организм человека местно и системно. В связи с этим подразделяют побочные эффекты по этим направлениям.

Побочные эффекты местного воздействия:

• повышение внутриглазного давления , которое может вызвать лекарственную глаукому;
• воспалительное состояние век;
• патологические отложения на роговице;
• помутнение глаз;
• развитие аллергических реакций в виде зуда, жжения, раздражения, отека, воспаления на глазах и веках.

Побочные эффекты системного воздействия:

• тахикардия;
• неприятный привкус во рту;
• диспепсические реакции в виде рвоты или тошноты;
• головокружение.

Существует категория пациентов, обладающая противопоказаниями к применению действующего вещества, на котором основан Вигамокс. Возникают тяжелые случаи аллергических реакций, приводящих к анафилактическому шоку. Возможно также появления следующих тяжелых аллергических реакций:

• отек Квинке;
• коллапс (спадание сосудов);
• обструкция бронхиальных путей, приводящая к острой дыхательной недостаточности;
• крапивница и кожный зуд.

При вышеперечисленных реакциях необходимы скорые медицинские мероприятия.

Противопоказания

Врачи часто советуют глазные капли Вигамокс при появлении бактериальной инфекции, так как они обладают небольшим количеством противопоказаний:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, проявляющаяся в виде побочных реакций и появлении аллергии;
• состояние вынашивания плода или кормление грудью;
• детский возраст до 1 года;
• серьезные заболевания крови;
• грибковые заболевания глаз;
• вирусная природа поражения глаз.

При наличии противопоказаний к лекарственному средству врач может подобрать его аналог, который ими не обладает.

Запрещается использование антибиотиков свыше 10 дней . Бактерии потеряют восприимчивость к лекарственному средству. Возникнут грибковые образования. Возможно появление суперинфекции, которая не поддается терапии.

Передозировка

Случаев передозировки глазными каплями Вигамокс не было выявлено . Возможно случайное или специальное проглатывание жидкости взрослыми или детьми. В этом случае необходимо дать пострадавшему активированный уголь, вызвать скорую помощь. Врач может назначить промывание желудка. Далее будет производиться симптоматическая терапия, направленная на устранение аллергических реакций, сердечно-сосудистых нарушений, лихорадки.

При незначительной передозировке в области глаз необходимо промыть их теплой водой. В этом случае обращение к врачу не требуется.

Аналоги

При появлении побочных эффектов, наличии противопоказаний, отсутствии результатов от применения препарата, его заменяют аналогом. Капли Вигамокс могут быть заменены на следующие препараты:

• Моксифлоксацин;
• Тобрекс или Тобрадекс .

Капли глазные Вигамокс содержат 5,45 мг моксифлоксацина гидрохлорида + вспомогательные вещества (борная кислота, вода, хлорид натрия, хлористоводородная кислота концентрированная ).

Форма выпуска

Vigamox выпускают в виде прозрачных бесцветных капель, во флаконах по 5 или3 мл, в картонных пачках по одному флакону.

Фармакологическое действие

Антибактериальное , для местного использования.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент препарата – фторхинолон четвертого поколения, который угнетает активность ДНК-гиразы и топоизомеразы 4 . Таким образом, репликация и рекомбинация ДНК бактерий, их обновление и размножение становятся невозможными.

Вследствие мутации грамотрицательных бактерий у них может возникнуть устойчивость к данному виду антибиотика. Вероятность возникновения перекрестной резистентности с бета-лактамами , аминогликозидами и макролидами крайне мала.

Моксифлоксацин активен по отношению к:

• грамположительным бактериям (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes группы А, Streptococcus pneumoniae );
• грамотрицательным (Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae );
• прочим атипичным видам бактерий (Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma spp., Chlamydia pneumoniae ).

При проведении исследований в лабораториях, моксифлоксацин проявил активность по отношению к Streptococcus milleri, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus mitior, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Providencia rettgeri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazaki, Enterobacter Intermedius, Morganella morganii, Str. agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus saprophyticus, St. haemolyticus, Enterobacter agglomerans, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii .

К этой же группе можно отнести анаэробы : Propionibacterium spp., Bacteroides distasonis, Porphyromonas magnus, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Clostridium perfringens, Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides uniformis, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus .

Также in vivo антибиотик угнетает жизнедеятельность грамотрицательных микроорганизмов: Enterobacter agglomerans, Klebsiella oxytoca, Bordetella pertussis, Enterobacter Intermedius, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Enterobacter sakazaki, Morganella morgana, Porphyromonas spp., Fusobacterium spp .

При лечении заболеваний, вызванных вышеперечисленными возбудителями, эффективность средства не доказана. В эту группу также входят Caxiella burnettii и Legionella pneumophila .

Капли для глаз с моксифлоксацином не проявляют фототоксичных или фотогенотоксичных свойств, в отличие от других средств хинолонового ряда .

При местном использовании препарат абсорбируется в системный кровоток в незначительной степени, в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 13 часов.

Показания к применению

Лекарство назначают для местного лечения конъюнктивита и прочих воспалительных заболеваний глаза, вызванных рядом бактерий, чувствительных к воздействию данного антибиотика.

Противопоказания

• кормящими женщинами;
• для детей в возрасте до одного года;
• при на какой-либо из компонентов, в особенности моксифлоксацин .

Побочные эффекты

Побочные реакции, возникающие при использовании средства, делят на местные и системные.

Местные эффекты, в порядке частоты возникновения:

• боль и раздражение на слизистой глаза;
• гиперемия глаза или конъюнктивы, сухость;
• отечность, точечный кератит , нарушение зрения, эритема века , местные кровоизлияния (субконъюнктивальные );
• , помутнение и дефекты роговицы ;
• возникновение отложений на роговице, нехарактерные выделения из глаза, эндофтальмит , чувствительность к свету, блефарит , повышение давления (внутриглазного).

Системные побочные реакции:

• расстройство вкуса, металлический или кислый привкус во рту, ощущение жжения;
• парестезии , неприятные ощущения в носовой полости, комок в горле, тошнота и рвота, пониженный ;
• учащенное сердцебиение, одышка, сыпь и , .

Очень редко возможны: , коллапс, , обморок.

При возникновении вышеперечисленных реакций необходимо сообщить об этом лечащему врачу, при возникновении аллергии – прекратить прием средства.

Глазные капли Вигамокс, инструкция (способ и дозировка)

Только для местного офтальмологического использования.

Согласно инструкции по применению Вигамокса, назначают по одной капле в пораженный глаз, до 3-х раз в сутки. Как правило, состояние пациента улучшается уже через 5 дней приема средства, однако следует продолжить лечение в течение еще 2-3 дней.

Если в течение 5 дней приема препарата улучшения не наступили, то следует проконсультироваться со специалистом.
Для детей старше года, у пациентов с почечной недостаточностью и при заболеваниях печени, коррекция дозировки не требуется.

Передозировка

Случаев передозировки зарегистрировано не было. Если избыточное количество препарата попало в глаз, можно промыть его теплой водой.

Взаимодействие

Взаимодействие данной лекарственной формы с прочими лекарствами не изучено.

Однако согласно данным о взаимодействии антибиотика других форм выпуска, его можно сочетать с , пробеницидом,

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: МоксифлоксацинВспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для регулировки рН), очищенная вода.Концентрация действующего вещества (мг): 5 мг

Фармакологический эффект

Моксифлоксацин - фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза - фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинамн. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):Грамположительные бактерии: Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler Iwoffii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы С, G, F;Грамотрицательные бактерии: Acinetobacler baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.Другие организмы: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: Cmax составляет 2,7 нг/мл, величина AUC - 45 нг×ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.

Показания

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 1 года.Беременность.Лактация (период грудного вскармливания).Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности (категория С по FDA) возможно только в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Вигамокс может попадать в грудное молоко, в связи с чем, кормление грудью на период лечения препаратом следует прекратить.ТератогенностьПри доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг/сут (что, примерно, в 21 700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы тела плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сут отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

Способ применения и дозы

Местно.Взрослым и детям старше 1 года: закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день.Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.

Побочные действия

Местные. В 1-10% случаев - боль, раздражение и зуд в глазу, синдром «сухого» глаза, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза. В 0,1-1% случаев - дефект эпителия роговицы, точечный кератит, субконъюнктивальное кровоизлияние, конъюнктивиты, отек глаза, чувство дискомфорта в глазах, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, эритема век, необычные ощущения в глазу.Системные. В 1-10% случаев - дисгевзия. В 0,1-1% случаев - головная боль, парестезия, снижение гемоглобина крови, ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела в горле, рвота, повышение уровни АЛТ и ГГТ.Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна):Местные: эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, образование дефектов роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы, инфильтраты роговицы, отложения на роговице, аллергические реакции глаза, кератит, отек роговицы, фотофобия, блефарит, отек век, повышенное слезоотделение, выделения из глаз, ощущение инородного тела в глазу.Системные: сердцебиение, головокружение, одышка, тошнота, эритема, сыпь, зуд кожных покровов, гиперчувствительность.Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата!У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, включая моксифлоксацин, наблюдались реакции гиперчувствительности (анафилаксия), в том числе сразу после приема первой дозы, - коллапс, потеря сознания, отек Квинке, обструкция дыхательных путей, одышка, кожный зуд, сыпь.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось.Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Особые указания

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы (!).Некоторые реакции сопровождались коллапсом, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани и/или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом. При возникновении вышеперечисленных состоянии может потребоваться проведение реанимационных мероприятий.Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.Использование в педиатрииВигамокс может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПосле применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Своевременное лечение воспалительных заболеваний глаз - важно и необходимо, в связи с опасностью развития осложнений. Глазные капли Вигамокс с антибиотиком - эффективное офтальмологическое средство. В этом обзоре мы расскажем об их составе, действии и показаниях, а также познакомим с отзывами врачей и пациентов о лекарстве.

Состав и механизм действия

1 мл раствора Вигамокс (Vigamox) 0,5% в качестве активного вещества содержит 5 мг моксифлоксацина. Вспомогательные вещества:

• очищенная вода;
• хлорид натрия;
• борная и хлористоводородная кислоты.

Вигамокс относится к группе сульфаниламидных препаратов, подгруппе фторхинолонов IV поколения. Он действует бактерицидно, останавливая рост и размножение патогенных микроорганизмов.

Лекарство борется с грамположительными и грамотрицательными, кислотоустойчивыми и атипичными бактериями, а также хламидиями и микоплазмами. Механизм его действия основан на блокировке ферментов (связывается с ними и не даёт им выполнять свои функции), участвующих в расщеплении хромосомной ДНК во время деления клетки.

Препарат применяет местно, но часть его, всасываясь в кровь, оказывает системное действие на организм.

Показания

Капли назначают при инфекционных заболеваниях глаз:

• конъюнктивит - воспаление слизистой оболочки;
• кератит - воспаление роговицы;
• кератоконъюнктивит;
• ячмень - инфильтрат (скопление воспалительных клеток) на веке, возникающий из-за инфицирования фолликулов ресниц;
• мейбомит - воспалительное заболевание желёз хряща века, внутренний ячмень;
• халязион - заболевание, возникающее вследствие отёка и закупорки сальной железы;
• дакриоцистит новорождённых - закрытие носослёзного канала эмбриональной тканью, что приводит к нарушению оттока слёзной жидкости и гнойному воспалению;
• травматический кератит - инфильтративное образование роговицы после удаления инородного тела;
• послеоперационный период в качестве профилактики осложнений (хирургическая коррекция косоглазия, склеропластика, имплантация факичных интраокулярных линз, антиглаукоматозная операция);
• противовирусная терапия - как один из её компонентов.

Капли лечат бактериальные воспалительные заболевания глаз.

Способ применения

Вигамокс применяется местно : препарат закапывается в поражённый глаз по 1 капле не более трёх раз в сутки в течение 5-7 дней.

Если за период лечения улучшение не наступило, проконсультируйтесь с окулистом, чтобы он перепроверил диагноз, изменил дозировку или подобрал другой препарат.

При конъюнктивитах, кератитах или их сочетании Вигамокс назначается для уменьшения гиперемии (покраснения) век и слизистой оболочки, снятия отёка и снижения отделяемого из полости конъюнктивы.

В качестве профилактики послеоперационных осложнений глазные капли Вигамокс назначают по следующей схеме:

• по 1 капле 3 раза в день - за сутки до планируемой операции;
• 3 раза через каждые 15 минут - в операционный день;
• по 1 капле 3 раза в день - в течение 4 дней после операции.

Уже на 3-4 сутки исчезает покраснение глаза, послеоперационный период протекает с меньшим местным воспалением, чем без применения препарата.

Отмечается хорошая переносимость капель при назначении их детям, в том числе до 1 года, несмотря на то, что в официальной инструкции их использование разрешено с 7 лет.

Анастасия из Белгорода пишет в отзыве:

«У нашего полугодовалого сыночка появились жёлто-зелёные выделения и покраснели оба глаза. Он с трудом их открывал. Побежали сразу к офтальмологу, он поставил диагноз конъюнктивит и назначил капли Вигамокс. Цена их оказалась приемлемой для нас, и мы купили препарат, не раздумывая. Уже после первого дня применения выделения из глаз уменьшились, и малыш смог их открыть. Улучшилось и общее состояние ребёнка, он снова стал игривым, весёлым, у него появился аппетит. После трёхдневного применения прошло покраснение, и наш мальчик полностью выздоровел! Большое спасибо офтальмологу, что прописал нам такой эффективный и недорогой препарат».

Новорождённым Вигамокс могут назначить при дакриоцистите в совокупности с массажем слёзного мешка.

Уменьшение гнойного отделяемого происходит уже на вторые сутки.

Применение в оториноларингологии

Воспаление на слизистых глаз и полости носа и обычно вызывают одни и тете же бактерии, капли Вигамокс применяют и интраназально (в полость носа). При заболеваниях верхних дыхательных путей для борьбы с инфекцией - по 3-4 капли в каждый носовой ход в течение 5-7 дней.

Чаще всего Вигамокс капают в нос детям, так как слизистая малышей особенно чувствительна к фторхинолонам, и эффективность при всасывании намного выше. Однако следите за реакцией - риск развития аллергических реакций на препарат у маленьких пациентов также достаточно высок.

Комплексная терапия

Обычно капли Вигамокс назначают совместно с противовирусными, иммуномодулирующими глазными каплями Офтальмоферон. Действующее вещество - человеческий рекомбинантный интерферон. Лечение происходит по следующей схеме: по 1 капле Вигамокса 3 раза в день и 2-3 капли Офтальмоферона до 6 раз в день.

Часто препарат назначают в комплексе с Офтальмофероном.

Отзыв о комплексном применении препарата Евгении из Омска:

«Я - кормящая мать. Неделю назад мне поставили диагноз кератоконъюнктивит и назначили капать вместе Офтальмоферон и Вигамокс. Изначально у меня было покраснение глаз и небольшие болевые ощущения, но уже спустя 5 дней все симптомы исчезли. Во время лечения малыша грудью не кормила, вскармливание после полного окончания курса».

Производитель и форма выпуска препарата

В Российской Федерации Вигамокс производит предприятие «Алкон Фармацевтика».

Форма выпуска - глазные капли 5% - 3 и 5 мл в стерильных флаконах, которые упакованы в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Хранить средство нужно в недоступном для детей месте, при температуре от 3 до 26°С.

После вскрытия флакон хранится в холодильнике не более 1 месяц.

Средняя цена за 5 мл - 250 рублей.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказаниями к применению глазных капель служат повышенная чувствительность или непереносимость одного из компонентов препарата, период грудного вскармливания и возраст малыша до года.

После применения Вигамокса могут возникнуть как местные, так и общие побочные эффекты:

• ощущение жжения, покалывания;
• светобоязнь и слезотечение;
• боль и зуд в глазах;
• покраснение и кровоизлияния;
• аллергические реакции;
• синдром сухого глаза - патология, при которой не происходит достаточной выработки внутриглазной жидкости;
• системные побочные реакции - металлический привкус во рту, парестезии, головные боли, ощущение инородного тела в носу и в горле, снижение уровня гемоглобина на фоне повышения значений аминотрансфераз;
• снижение остроты зрения - возникает в редких случаях.

Аналоги Вигамокса

Существует ряд препаратов, которыми в случае необходимости можно заменить Вигамокс.

• Нормакс. Действующее вещество - норфлоксацин. Противопоказан во время беременности и в лактационный период, а так же детям до 18 лет. Форма выпуска - глазные капли, 5 мл. Средняя цена - 137 рублей.
• Тобрекс. Он относится к антибиотикам широкого спектра действия, классу аминогликозидов. Активное вещество - тобрамицин, который нарушает проницаемость мембраны бактериальной клетки и синтез белка в ней. При местном применении системное действие препарата невелико. Выпускается в виде 3% глазных капель, 5 мл. Средняя цена - 200 рублей.

Тобрекс обладает аналогичными Вигамоксу свойствами.

• Л-Оптик Ромфарм. Активный компонент - левофлоксацин, блокирует один из главных бактериальных ферментов. Форма выпуска - 0,5 % глазные капли. Противопоказан беременным женщинам и детям до 1 года. Средняя цена за флакон 5 мл - 150 рублей.
• Ципрофарм - антибактериальное средство группы фторхинолонов с активным веществом ципрофлоксацином. Выпускается в виде глазных капель в 3 мл флаконах. При местном применении действие ограничивается тканями и биологическими жидкостями глаза. Закапывается в конъюнктиву по 1-2 капле через каждые 8 часов в течение 4 дней. Препарат показан к применению с рождения. Побочные эффекты возникают редко (возможно появление местной аллергической реакции). Средняя цена - 560 рублей.
• - глазная мазь или капли с действующим веществом офлоксацином. Показаниями служат инфекционно-воспалительные заболевания переднего отрезка глаза. Применяется местно. Курс лечения - не более 2 недель. Средняя цена 5 мл капель - 200 рублей.
• - противомикробное средство, содержащее в качестве активного вещества пиклоксидина дигидрохлорид. Выпускается в форме 0,05 % глазных капель. Оказывает антисептическое действие и борется с бактериальной инфекцией глаз как у взрослых, так и у детей. Разрешён к применению у новорождённых. Флакон 10 мл стоит в среднем 350 рублей.

Отзыв Владимира из Самары:

«Две недели назад я переболел конъюнктивитом, применял разные антибактериальные капли и закладывал мазь. Через неделю лечения мне вроде бы стало лучше, но спустя несколько дней, глаза вновь заболели, и появились гнойные выделения. Окулист поставил диагноз „бактериальный конъюнктивит“ и назначил мне Вигамокс - по 2 капли 5 раз в день на протяжении 7 дней. Прошло уже 2 недели, глаза чистые и не болят. Перед применением препарата потратил кучу денег на другие лекарственные средства, но эффекта от них не было. А Вигамокс и стоит вдвое дешевле, и помог в два раза быстрее. Теперь рекомендую всем знакомым, у кого воспаляются глаза».

Глазные капли Вигамокс - эффективное и в то же время недорогое офтальмологическое средство, применяемое бактериальных инфекциях глаз. Его можно использовать для лечения, как взрослых, так и детей. Побочные эффекты минимальны. Хорошо сочетается с другими препаратами в комплексной терапии.