во флаконах 10 мл; в пачке картонной 1 фл.

во флаконах.

во флаконах; в пачке картонной 1 фл.

во флаконах.

в полиэтиленовых флаконах по 150 или 250 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной или без нее и в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.

в бидонах алюминиевых; в барабане (2 кг) или мешках полиэтиленовых по 1 бидону.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - белого цвета с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого цвета с желтоватым оттенком.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Порошок для приготовления инъекционного раствора - белого цвета, гигроскопичен.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, аэробных неспорообразующих бактерий - Listeria monocytogenes. Разрушается под действием пенициллиназы, кислотоустойчив.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. При парентеральном введении (в/м, в/в) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. T 1/2 - 2 ч. Распределяется в большинстве органов и тканей, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (70–80%) и желчью, в моче создаются высокие концентрации неизмененного препарата. Ампициллина тригидрат и ампициллина натриевая соль при повторных введениях не кумулируют.

Ампициллина тригидрат: Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами, в т.ч. инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхопневмония, абсцесс легких), острые и хронические инфекции моче- и желчевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, холецистит), инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез), гинекологические инфекции (в т.ч. гонорея), менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей.

Ампициллина тригидрат: Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь , суспензию запивают водой. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Суспензия: взрослым разовая доза - 0,25–0,5 г 4 раза в сутки, детям массой до 20 кг - 12,5–25 мг/кг каждые 6 ч. Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания. Максимальная доза для взрослых - 4 г/сут.

Для приготовлении суспензии во флакон, содержащий 5 г препарата, в аптечных условиях добавляют дистиллированной воды 62 мл (1 мл готовой суспензии содержит ампициллина 50 мг). Дозируют суспензию дозировочной ложкой, имеющей 2 отметки: нижняя - соответствует 2,5 мл (125 мг), верхняя - 5 мл (250 мг). Перед употреблением суспензию взбалтывают.

Таблетки: разовая доза для взрослых - 0,25–0,5 г, суточная - 1–3 г. Детям массой более 20 кг - 50–100 мг/кг/сут, массой до 20 кг - 12,5–25 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают в 3–4 приема. Максимальная суточная доза - 4 г.

В/м или в/в . Перед употреблением предварительно готовят раствор, добавляя во флакон с порошком растворитель. При инфекциях среднетяжелого течения взрослым - в/м 0,25–0,5 г каждые 6–8 ч, при тяжелом течении инфекций - в/в по 1–2 г 3–4 раза в сутки. При листериозе - в/м или в/в по 50 мг/кг каждые 6 ч, при менингите - 14 г/сут (кратность введения - 6–8 раз). Максимальная суточная доза для взрослых - 14 г.

Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях - в/м по 25–50 мг/кг 4 раза в сутки, при менингите суточная доза - 100–200 мг/кг за 6–8 введений.

Ампициллина тригидрат: Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, глоссит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боль в суставах, эозинофилия, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, анафилактический шок и др.

С осторожностью применяют при бронхиальной астме, поллинозе и других аллергических заболеваниях, одновременно назначают десенсибилизирующие средства. При появлении аллергических реакций препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока необходимо принять срочные меры для вывода пациента из этого состояния. У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз); таким пациентам при лечении препаратом целесообразно назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости - нистатин или леворин.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени (особенно при печеночной недостаточности), картины периферической крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Применение высоких доз у больных с почечной недостаточностью может привести к токсическому действию на ЦНС.

При применении ампициллина у пациентов с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Производитель

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ампициллина Тригидрат

Торговое название

Ампициллина тригидрат

Международное непатентованное название

Ампициллин

Лекарственная форма

Таблетки 0.25 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) - 0.2887 г (0.250 г),

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты-Пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин.

Код АТХ J01CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая, высокая, биодоступность - 40 %; время достижения максимальной концентрации при приеме 500 мг - 2 часа, максимальная концентрация - 3 - 4 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 20 %. Период полувыведения - 1 - 2 часа. Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха (при его воспалении), слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек). Выводится преимущественно почками (70 - 80 %), в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично - с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Фармакодинамика

Полусинтетический пенициллин, широкого спектра действия, бактерициден. Кислотоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.).

Умеренно активен против большинства энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, Listeria spp., и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, Chlamydia trachomatis) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий.

Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами:

Дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого)

Почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит)

Гонорея

Желчевыводящих путей (холангит, холецистит)

Хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина)

Цервицит

Кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)

Опорно-двигательного аппарата

Желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство).

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым - по 0,25 г 4 раза в день за 0,5-1 ч до еды с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.

Инфекции желудочно-кишечного тракта и органов мочеполовой системы: 0,5 г 4 раза в сутки.

Детям старше 6 лет назначают по 1 г в сутки. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней).

Побочные действия

Иногда:

Шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке

Дисбактериоз, боль в животе, тошнота, рвота

Редко:

Лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью

Стоматит, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, диарея, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит

Ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

Очень редко;

Анафилактический шок

Депрессия, судороги (при терапии высокими дозами)

Агранулоцитоз, анемия

Другие побочные реакции

Иногда :

- кандидоз влагалища

Редко :

- интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма)

Неаллергическая ампициллиновая сыпь (может исчезнуть без отмены препарата)

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)

Инфекционный мононуклеоз

Лимфолейкоз

Печеночная недостаточность

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)

Период лактации

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища и аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется рекомендуемая врачом коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

При лечении легкой диареи, возникающей на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства, показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение должно обязательно продол

жаться на протяжении еще 48 - 72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.

С осторожностью:

Бронхиальная астма

Поллиноз и другие аллергические заболевания

Почечная недостаточность

Кровотечения в анамнезе

Беременность

Применение при беременности возможно в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

таблетки

Владелец/регистратор

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A02 Другие сальмонеллезные инфекции A38 Скарлатина A39 Менингококковая инфекция A40 Стрептококковая септицемия A41 Другая септицемия A46 Рожа H66 Гнойный и неуточненный средний отит H70 Мастоидит и родственные состояния I33 Острый и подострый эндокардит J00 Острый назофарингит (насморк) J01 Острый синусит J02 Острый фарингит J03 Острый тонзиллит J04 Острый ларингит и трахеит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит K05 Гингивит и болезни пародонта K12 Стоматит и родственные поражения K81.0 Острый холецистит K81.1 Хронический холецистит K83.0 Холангит L01 Импетиго L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул L03 Флегмона L08.0 Пиодермия N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N41 Воспалительные болезни предстательной железы N70 Сальпингит и оофорит N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки N72 Воспалительная болезнь шейки матки

Фармакологическая группа

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.

Разрушается β-лактамазами бактерий.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Ампициллин распределяется в большинстве органов и тканей. Проникает через плацентарный барьер, плохо проникает через ГЭБ. При воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится с мочой и желчью.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами: в т.ч. инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, бронхолегочные инфекции, острые и хронические инфекции мочеполовых путей, инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, холецистит), гинекологические инфекции, менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей.

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, повышенная чувствительность к ампициллину и другим пенициллинам, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; крайне редко - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, кишечный дисбактериоз, колит, вызываемый Clostridium difficile.

Особые указания

В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

При почечной недостаточности

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.

В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

При нарушении функций печен

Противопоказан при нарушении функции печени.

В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение ампициллина при беременности по показаниям. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Сульбактам, необратимый ингибитор β-лактамаз, предупреждает гидролиз и разрушение ампициллина β-лактамазами микроорганизмов.

При одновременном применении ампициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

Ампициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Ампициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию ампициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают абсорбцию ампициллина. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию ампициллина.

Ампициллин уменьшает эффективность контрацептивов для приема внутрь.

Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

При приеме внутрь для взрослых разовая доза составляет 250-500 мг, кратность приема - 4 раза/сут. Детям с массой тела до 20 кг - по 12.5-25 мг/кг каждые 6 ч.

Для в/м, в/в введения разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг каждые 4-6 ч. Для детей разовая доза составляет 25-50 мг/кг.

Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания.

Максимальная суточная доза: для взрослых при приеме внутрь - 4 г, при в/в и в/м введении -14 г.

Ампициллина Тригидрат: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ampicillin trihydrate

Код ATX: J01CA01

Действующее вещество: ампициллин (ampicillin)

Производитель: Биосинтез, ОАО (Россия), Биохимик, ОАО (Россия), Уралбиофарм, ОАО (Россия), Мосхимфармпрепараты им. Н. А.Семашко (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Ампициллина Тригидрат – полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда широкого спектра действия с бактерицидной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ампициллина Тригидрата:

• таблетки: белого цвета, в зависимости от производителя либо круглые с двояковыпуклыми поверхностями и с риской, либо круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской, либо плоскоцилиндрической формы с фаской и риской (10, 20, 24 или 30 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; 10 шт. в контурной безъячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки, для стационаров – в картонной коробке 100, 200, 400, 500, 600, 800 или 1000 упаковок; 10, 20 или 24 шт. в банке стеклянной, 10, 20, 30, 40 или 50 шт. в банке полимерной, в картонной пачке 1 банка);
• капсулы: белого цвета (10 шт. в блистере, 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В 1 таблетке содержатся:

• дополнительные компоненты: в зависимости от производителя – крахмал картофельный, магния /кальция стеарат, тальк; дополнительно – повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский с молекулярной массой 12 600 + 2700).

В 1 капсуле содержатся:

• активное вещество: ампициллин (в форме тригидрата) – 250 мг;
• дополнительные компоненты: картофельный крахмал, сахарная пудра.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ампициллина Тригидрат – пенициллин полусинтетический широкого спектра действия, оказывающий бактерицидный эффект путем подавления синтеза стенки клетки бактерий. Препарат проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

• грамположительные: Streptococcus pneumoniae, альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Bacillus anthracis, Staphylococcus spp., Clostridium spp.;
• грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Proteus mirabilis, Escherichia coli, многие виды Salmonella spp., Shigella spp.;
• аэробные неспорообразующие бактерии.

Умеренную активность Ампициллина Тригидрат демонстрирует в отношении Listeria spp., большинства Enterococcus spp., в т. ч. Enterococcus faecalis.

Антибиотик неэффективен по отношению к пенициллиназопродуцирующим штаммам Staphylococcus spp., большинству штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp., всем штаммам Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

После перорального приема происходит быстрое эффективное всасывание активного вещества, однако его биодоступность равна 40%. В случае приема ампициллина в дозе 500 мг его максимальная концентрация в крови (С mах) может составлять 3–4 мкг/мл, а время ее достижения (Т Сmах) – 2 часа. С белками препарат связывается на 20%, период полувыведения (Т ½) – 1–2 часа.

Для ампициллина тригидрата характерно равномерное распределение в терапевтических концентрациях в следующих тканях и органах организма: синовиальная, плевральная, перитонеальная и амниотическая жидкости, ликвор, моча (в высоких концентрациях), содержимое волдырей, желчь, слизистая оболочка кишечника, желчный пузырь, кости, легкие, ткани женских половых органов, бронхиальный секрет (при гнойном – слабое накопление), жидкость среднего уха (при его воспалении), придаточные пазухи носа, слюна, ткани плода.

Действующее вещество плохо проходит через гематоэнцефалический барьер (проницаемость возрастает при воспалении оболочек мозга). Экскретируется преимущественно почками (примерно 70-80%), при этом в моче образуются высокие концентрации неизмененного препарата. Частично выводится с желчью, при использовании в период лактации – с материнским молоком.

Ампициллина Тригидрат не кумулирует при повторных приемах, удаляется на фоне гемодиализа.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ампициллина Тригидрат рекомендован для терапии следующих инфекционно-воспалительных поражений, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами:

• фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, пневмония, бронхит, абсцесс легкого;
• холецистит, холангит;
• уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит;
• цервицит;
• гонорея;
• импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы;
• дизентерия, брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (включая носительство);
• инфекции опорно-двигательного аппарата.

Дополнительные показания (в зависимости от производителя):

• пастереллез, листериоз;
• хламидийные инфекции у беременных женщин (в случае непереносимости эритромицина).

Противопоказания

Абсолютные:

• заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, обусловленный приемом антибиотиков);
• печеночная недостаточность;
• лимфолейкоз;
• инфекционный мононуклеоз;
• возраст до 3 лет;
• период кормления грудью;
• гиперчувствительность к любому из составляющих Ампициллина Тригидрата, а также к другим пенициллинам, карбапенемам, цефалоспоринам.

Относительные (следует использовать ампициллин с крайней осторожностью):

• кровотечения в анамнезе;
• почечная недостаточность;
• поллиноз, бронхиальная астма и другие аллергические заболевания (в т. ч. в анамнезе);
• беременность.

Инструкция по применению Ампициллина Тригидрата: способ и дозировка

Ампициллина Тригидрат принимают перорально за 30–60 минут до еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 3 лет с весом тела более 20 кг рекомендуют использовать антибиотик каждые 6 часов в дозе 250–500 мг. Максимально допустимая суточная доза– 4000 мг.

Детям старше 3 лет с весом тела меньше 20 кг рекомендуют принимать средство каждые 8 часов по 16,7–33,3 мг/кг или каждые 6 часов по 12,5–25 мг/кг.

При лечении гонококкового уретрита Ампициллина Тригидрат принимают однократно в дозе 3500 мг.

Режим дозирования и курс лечения определяются лечащим врачом индивидуально с учетом чувствительности возбудителя и тяжести протекания инфекции. Длительность терапии препаратом может варьировать от 5–10 до 14–20 дней, а при хронических процессах – достигать нескольких месяцев.

Побочные действия

• пищеварительная система: стоматит, сухость слизистой полости рта, дисбактериоз, изменение вкуса, глоссит, тошнота, боль в животе, рвота, диарея, гастрит, умеренное возрастание активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит;
• аллергические реакции: крапивница, зуд, шелушение кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек; редко – артралгия, лихорадка, эритематозная или макулопапулезная сыпь, экссудативная эритема, включая синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит, эозинофилия, реакции, сходные с сывороточной болезнью; отдельные случаи – анафилактический шок;
• нервная система: тремор, головная боль, тревожность, ажитация/агрессивность, депрессия, изменение поведения, спутанность сознания, судороги (при использовании высоких доз);
• лабораторные показатели: анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз;
• прочие: кандидоз влагалища, нефропатия, интерстициальный нефрит, суперинфекция (преимущественно при наличии хронических заболеваний или пониженной резистентности организма), сыпь (может пройти без отмены Ампициллина Тригидрата).

Передозировка

Симптомами передозировки Ампициллина Тригидрата могут быть тошнота, диарея, рвота, нарушение водно-электролитного баланса (обусловленное рвотой и диареей); проявления токсического воздействия на нервную систему (главным образом у пациентов с почечной недостаточностью).

При передозировке назначают промывание желудка, прием активированного угля, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса, симптоматические лекарственные средства. Выводится препарат при помощи гемодиализа.

Особые указания

В ходе лечения требуется проводить систематический контроль функционального состояния органов кроветворения, почек и печени.

На фоне терапии препаратом больных с бактериемией (сепсис) существует риск развития реакции бактериолиза (реакции Яриша – Герксгеймера).

В случае появления аллергии, при ее первых симптомах необходимо прекратить использование антибиотика и провести десенсибилизирующее лечение.

Вследствие роста нечувствительной к Ампициллина Тригидрату микрофлоры возможно возникновение суперинфекции, в подобных случаях требуется осуществить соответствующую корректировку антибактериальной терапии.

При имеющейся повышенной чувствительности к пенициллинам может наблюдаться развитие перекрестных аллергических реакций с цефалоспориновыми антибиотиками.

Если в период курсового приема препарата возникнет легкая диарея, вызванная Clostridium difficile, для ее лечения не следует применять противодиарейные средства, снижающие перистальтику кишечника. Допускается использование каолин- или аттапульгитсодержащих противодиарейных препаратов, возможна отмена антибиотика. При тяжелой форме диареи требуется консультация врача.

Лечение Ампициллина Тригидратом необходимо продолжать еще в течение 48–72 часов после снятия клинических симптомов заболевания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии пациентам, управляющим транспортными средствами или другой сложной и потенциально опасной техникой, следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности прием ампициллина допускается только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери намного превосходит возможную угрозу здоровью плода.

Поскольку Ампициллина Тригидрат в низких концентрациях проникает в материнское молоко, при необходимости его назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Детям до 3 лет принимать антибиотик противопоказано.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности Ампициллина Тригидрат необходимо использовать с осторожностью, производя коррекцию режима дозирования с учетом клиренса креатинина.

При нарушениях функции печени

Прием препарата пациентам с печеночной недостаточностью противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

• аскорбиновая кислота: повышается абсорбция ампициллина;
• бактерицидные антибиотики, включающие цефалоспорины, аминогликозиды, рифампицин, циклосерин, ванкомицин: отмечается синергидное действие;
• слабительные препараты, антациды, аминогликозиды, глюкозамин: замедляется и снижается всасывание ампициллина;
• сульфаниламиды, линкозамиды, макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол: наблюдаются антагонистические явления;
• непрямые антикоагулянты: повышается эффективность данных средств вследствие подавления кишечной микрофлоры, снижения продукции витамина К и протромбинового индекса;
• лекарственные средства, в процессе метаболической трансформации которых формируется парааминобензойная кислота: ослабляется действие данных средств;
• этинилэстрадиол: его действие ослабляется, усугубляется угроза появления кровотечений прорыва;
• эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы: снижается их эффективность (следует применять другие методы контрацепции или использовать дополнительные);
• аллопуринол: возрастает вероятность развития кожной сыпи;
• нестероидные противовоспалительные средства, фенилбутазон, оксифенбутазон, аллопуринол, диуретики и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию: повышается плазменный уровень ампициллина (в результате уменьшения канальцевой секреции);
• метотрексат: снижается его клиренс и возрастает токсичность.

Аналоги

Аналогами Ампициллина Тригидрата являются: Ампициллин , Ампициллина натриевая соль-Виал, Ампициллин-АКОС, Ампициллин-Ферейн.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света и влаги, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 20–25 °C.

Срок годности таблеток – 2 года, капсул – 3 года.

Препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ содержит ампициллин, который относится к антибиотикам пенициллинового ряда.
Ампициллин действует, уничтожая бактерии, вызывающие такие инфекции как: инфекции ЛОР-органов; бронхит, пневмония; гинекологические инфекции; инфекции мочевыводящих путей; инфекции, передающиеся половым путем, такие как гонорея; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции желудочно-кишечного тракта; брюшной тиф в острый период и при бактерионосительстве; септицемия (разновидность заражения крови); перитонит (локальное или диффузное воспаление серозного покрова брюшины); эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца); менингит (воспаление оболочек головного мозга и спинного мозга).

Не применяйте препарат, если

У Вас аллергия на ампициллин, другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллин или цефалоспорин) или любое из вспомогательных веществ препарата (перечисленных в разделе Состав).

Особые указания и меры предосторожности при применении

Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем принимать препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ если:
у Вас когда-либо была кожная сыпь или отек шеи или лица при приеме какого-либо антибиотика;
Вы уже проходите лечение другим антибиотиком;
у Вас инфекционный мононуклеоз (острое инфекционное заболевание, которое сопровождается высокой температурой, поражением лимфатических узлов, ротоглотки, изменяется состав крови) или сниженный иммунитет;
у Вас лимфолейкоз (одна из форм злокачественной заболеваний кроветворной системы);
у Вас есть заболевание почек (возможно, Вам будет назначена меньшая доза препарата);
у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта (в частности, воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит), связанное с применением антибиотиков).
Дети и подростки
Ампициллин в данной лекарственной форме противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Другие лекарственные препараты

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без рецепта врача.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
тетрациклин, эритромицин и хлорамфеникол или любые другие антибиотики;
аллопуринол, сульфинпиразон или пробенецид для лечения подагры;
антикоагулянты, например, варфарин или фениндион;
цитотоксические препараты, например, метотрексат (применяются для лечения ревматоидного артрита, псориаза, или злокачественных заболеваний, таких как лимфолейкоз);
хлорохин (применяется для профилактики и лечения малярии);
тифозная вакцина (применяется для профилактики тифа);
оральные контрацептивы. Вам потребуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Во время приема препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ результаты некоторых диагностических исследований могут быть искажены.
Если у Вас запланировано проведение анализов крови или мочи, сообщите своему лечащему врачу, что Вы принимаете АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ.

грудное вскармливание" type="checkbox">

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, а также если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение во время беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время лактации следовые количества пенициллинов могут быть обнаружены в грудном молоке. Применение в период лактации не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и механизмами

АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ не оказывает либо оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Иногда возможно возникновение головокружения. Учитывая возможные нежелательные реакции, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата

Всегда принимайте данный препарат точно в соответствии с рекомендациями своего лечащего врача. Доза препарата и длительность терапии будут определены врачом в зависимости от Вашего состояния. Обратитесь к своему лечащему врачу, если Вы в чем-то не уверены.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, за полчаса-час до еды.
Режим дозирования
Обычная суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет:
от 2 до 6 г ампициллина.
Кратность дозирования: 3 раза в сутки (через 8 часов) или 4 раза в сутки (через 6 часов).
Продолжительность лечения: зависит от течения заболевания. Обычно ампициллин применяется от 7 до 10 дней, или, по крайней мере, еще 2-3 дня после исчезновения симптомов.
При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками - 10 дней (для профилактики ревматической лихорадки и гломерулонефрита).
Дети:
Старше 10 лет: показаны взрослые дозы.
Младше 10 лет: половина от взрослой суточной дозы.
Ампициллин в данной лекарственной форме не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Все указанные режимы дозирования носят рекомендательный характер. При необходимости, в случае тяжелых инфекций, Ваш врач может принять решение увеличить дозу.
Пациенты с почечной недостаточностью:
При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) доза может быть уменьшена или увеличены интервалы времени между приемами препарата.
Если Вы приняли больше препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ, чем назначено
Если Вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту и диарею.
Если Вы забыли принять препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ
Если Вы забыли принять очередную дозу, примите ее как можно быстрее. Однако если уже наступило время приема очередной дозы препарата, опустите прием пропущенной дозы и продолжайте прием, как обычно.
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную!
Если Вы прекратили принимать препарат АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ
Не прекращайте принимать препарат, если Ваш врач не говорит Вам об этом.
Не прекращайте прием препарата только потому, что чувствуете себя лучше. Если Вы остановите прием слишком рано, Ваше состояние может ухудшиться.
Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока прописанный курс не будет завершен.
При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась одна из следующих нежелательных реакций:
аллергическая реакция на ампициллин, признаки которой могут включать сыпь, зуд, отек лица, губ, языка или горла, затруднения при дыхании или глотании;
кожная сыпь, зуд или любые другие изменения со стороны кожи, такие как появление волдырей или припухших красных пятен или крапивницы. Данные реакции могут возникать, если у Вас инфекционный мононуклеоз, цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция, ВИЧ или лимфолейкоз;
пожелтение белков глаз и кожи (симптомы гепатита);
затруднение мочеиспускания, наличие крови в моче или боль в пояснице (симптомы воспаления почек);
воспаление толстого кишечника (колит), которое может вызывать боль в животе, тяжелую (водянистую или с примесью крови) диарею, потерю аппетита и усталость.
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ может вызывать следующие нежелательные реакции:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 пациентов): диарея.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 пациентов): тошнота, боли в животе.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 пациентов): тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов); рвота, глоссит (воспаление языка); гипербилирубинемия (повышение билирубина крови); слабость.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 пациентов): псевдомембранозный колит (острое воспаление толстого кишечника, вызываемое Clostridium difficile ); судороги, головокружение; энтероколит (воспаление тонкого и толстого кишечника); интерстициальный нефрит (воспалительное поражение почек); синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит (серьезные кожные реакции).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно): кандидоз; панцитопения (резкое снижение количества всех клеток системы крови), увеличение времени свертывания крови; агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов (подгруппа лейкоцитов)), лейкопения (снижение количества лейкоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофилов), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов), анемия, эозинофилия (повышение количества эозинофилов), тромбоцитопеническая пурпура (повышенная кровоточивость); анафилактические/анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек; анорексия; головная боль, сонливость; нейротоксичность; аллергический васкулит (воспаление сосудов); диспноэ (одышка); мелена (дегтеобразный стул), сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, нарушения вкуса, метеоризм, геморрагический энтероколит, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта); холестаз и печеночный холестаз (нарушение транспорта желчи); увеличение АЛТ, ACT (ферменты печени), нарушение функции печени, желтуха; артралгия; воспаление слизистых оболочек; сыпь, зуд, кожные реакции; острый генерализованный экзантематозный пустулез (серьезная кожная реакция).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.