Имовакс полио схема вакцинации. Лекарственный справочник гэотар. Применение при беременности и лактации

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003511

Дата последнего изменения: 07.02.2017

Состав

1 доза (0,2 мл - 4 капли) содержит:

Активный компонент: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа не менее 10 6,0 ТЦД 50 , 3 типа не менее 10 5,5 ТЦЦ 50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦЦ 50);

Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.

Состав и форма выпуска

Раствор для приема внутрь

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла. Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1,3 типов у (90-95) % привитых. Показания для применения Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания

Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии);

Беременность;

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

Сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;

Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Способ применения и дозы

Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ - вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация - ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации - ППВ).

В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной. При регистрации случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

  • дети с 3 месяцев до 18 лет - однократно;
  • медицинские работники - однократно;
  • дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
  • лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
  • лица, контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;
  • лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста, однократно при приеме на работу.

Особенности действия препарата при первом приеме

Особенностей действия препарата при первом приеме не наблюдалось.

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Побочные действия

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.

Редко - неспецифические симптомы: повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.

Очень редко - у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы или отека Квинке.

Единичные случаи - как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми - возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). Для профилактики ВАПП первые две вакцинации против полиомиелита проводят вакциной ИПВ.

Передозировка

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Взаимодействие

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС- вакциной (АДС или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессоры могут уменьшить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.

Меры предосторожности

Вакцина не должна вводиться парентерально!

В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.

В случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показателям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции.

В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72ч.

Особые указания

Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки должны быть осмотрены врачом (фельдшером).

В детских организованных коллективах необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита всем детям в группе одновременно.

Следует разобщать не привитых против полиомиелита детей от недавно привитых ППВ сроком не менее чем на 60 календарных дней от момента прививки.

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

В семьях, где есть не привитые дети - по возрасту (новорожденные) или имеющие противопоказания к прививкам против полиомиелита, для иммунизации детей, относящихся к целевым группам, следует применять вакцину ИПВ.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения не пригоден к применению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

По 2,0 мл (10 доз) во флаконе. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года при температуре минус 20 °С и ниже, 6 месяцев при температуре от 2 до 8 °С.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

ЛП-003511 от 2018-08-10
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003511 от 2016-12-27
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003511 от 2016-12-27
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Полиомиелит относится к опасным заболеваниям из-за высокого риска инвалидизации детей и лиц молодого возраста. Вирусное заболевание распространяется воздушно-капельным путем. На современном этапе развития медицины эффективного лечения не разработано. С целью профилактики заболевания активно используется вакцинация убитыми и живыми препаратами, содержащими антигены возбудителя. До 2016 года использовались трехвалентные препараты (вырабатывание иммунитета против трех видов вируса). Одной из наиболее употребляемых прививок после искоренения 2-го штамма считается БиВак полио.

Название вакцины, состав и форма выпуска

БиВак (Би- два, Вак - вакцина) полио - препарат для активной иммунизации населения против вируса полиомиелита 1-го и 3-го штаммов.

Вакцина выпускается в форме флаконов, объемом 2 мл (10 доз по 0,2 мл), с прорезиненной запаянной крышкой. В картонной коробке находится 1 флакон препарата (прозрачной, без патологических примесей и осадка жидкости светло-желтого или малинового цвета) и инструкция по применению.

Эффективная доза препарата содержит:

  • Аттенуированные (ослабленные) штаммы вируса полиомиелита 1-го типа - 106 ТЦД.
  • Аттенуированные штаммы вируса полиомиелита 3-го типа - 105 ТЦД.
  • Вспомогательные вещества: Канамицин (антибиотик для предотвращения развития бактериальной инфекции), Магния хлорид (стабилизатор).

Важно! Ослабленные штаммы вируса - немертвые, поэтому препарат рекомендуется только для второго этапа вакцинации против полиомиелита после созданного иммунитета с помощью инъекционных прививок

Характеристика вакцины

Препарат БиВак полио - двухвалентная «живая» вакцина, основное действие которой основано на формировании гуморального иммунитета. Морфологическим субстратом последнего считаются антитела - специальные циркулирующие вируснейтрализующие иммуноглобулины (белки глобулярной структуры). При попадании возбудителя в кровь молекулы антител препятствуют развитию патологического процесса.

Особенности препарата БиВак полио:

  • Пероральная вакцина в виде капель, которая имитирует природное инфицирование и вызывает формирование специфического и неспецифического иммунитета на всех этапах проникновения возбудителя.
  • Живая вакцина способствует активации собственной иммунной системы для преодоления ослабленного возбудителя инфекции, что обеспечивает напряженность иммунитета.

После первого введения препарата достаточное количество антител формируется у 90-95% привитых. В Российской Федерации принята схема двухэтапной вакцинации, в которой БиВак полио рекомендуется для второго периода формирования иммунитета. Первым этапом считается использование инактивированной вакцины, при которой активируется синтез антител без риска развития заболевания (вирус обезврежен).

Важно! Образованное количество антител - достаточное для преодоления ослабленных штаммов живой вакцины, однако неэффективно при попадании возбудителя «дикого вида»

Показания для введения БиВак полио

Полиомиелит относится к особо опасным инфекциям, поэтому специфическая иммунопрофилактика входит в национальный календарь вакцинации. Формирование активного иммунитета против инфекции, вызванной вирусом полиомиелита, рекомендовано всему населению государства.

Эпидемические и социальные показания для вакцинации БиВак полио:

  • Детям старше 3-х месяцев, которые были в контакте с больным, - однократное введение.
  • Врачи, средний и младший медицинский персонал, которые работают в условиях высокого риска инфицирования - однократно.
  • Работникам клинических и вирусологических лабораторий, которые находятся в контакте с живым возбудителем дикого штамма - однократная вакцинация во время трудоустройства.
  • Детям старше 3-х лет и взрослым, которые отправляются в страны с неблагоприятной ситуацией по полиомиелиту - однократно.
  • Лицам без определенного места жительства - однократно при наличии предыдущих вакцинаций, трехкратно - при отсутствии.

Совет врача. При подозрении на полиомиелит или высоком риске инфицирования (в путешествии) рекомендуется прививание живой вакциной всем контактным лицам

Способ применения вакцины БиВак полио и дозы

Вакцинация живой полиомиелитной вакциной проводится после осмотра педиатром или терапевтом с выдачей письменного разрешения на введение препарата.

Прививка БиВак полио выпущена исключительно для перорального введения, при использовании парентерального пути - риск развития заболевания становит до 95%.

Важно! Вакцинация препаратом БиВак допускается только после полного курса инъекционной полиомиелитной вакцины (ИПВ)

Стандартная доза препарата - 4 капли (0,2 мл), которая содержит достаточное количество антигена для формирования иммунного ответа. Вакцина набирается в одноразовую стерильную капельницу (пипетку) и капается на язык ребенка. Процедуру проводит специально обученный (с соответствующим сертификатом) средний медицинский персонал. После прививки запрещается кушать и пить любую жидкость в течение часа.

Противопоказания для введения вакцины

Вакцины, которые содержат материал живого возбудителя, относятся лишь к относительно безопасным препаратам, поэтому существуют противопоказания для прививания БиВак полио.

Введение препарата запрещено в случае:

  • Беременности и периода кормления грудью.
  • Поствакцинальной реакции с неврологической симптоматикой (судороги, очаговое поражение) на предыдущее введение препарата.
  • Онкологических процессов.
  • Состояния, сопровождающегося иммунодефицитом (врожденные и на фоне длительного приема цитостатиков, глюкокортикоидов)
  • Аллергической реакции на компоненты вакцины (в том числе, на используемый в приготовлении Канамицин).
  • Гиперергической реакции с лихорадкой на предыдущее введение живой полиомиелитной вакцины.

Острые респираторные вирусные инфекции и соматические патологии в периоде обострения считаются относительными противопоказаниями. Вакцинация против полиомиелита проводится после стабилизации температуры и улучшения общего состояния больного.

Побочное действие вакцины

Нежелательные последствия после введения БиВак полио разделяют на 2 основные группы:

  • Поствакцинальные реакции - процессы, вызванные индивидуальной чувствительностью организма к препарату.
  • Осложнения - патологические процессы, которые связаны с заболеванием привитого, качеством препарата и техникой введения.

Основные последствия после введения БиВак полио представлены в таблице:

Важно! Профилактика ВАПП подразумевает использование перед вакцинацией БиВак предварительного курса ИПВ.

Применение вакцины БиВак полио

Вакцинация живой прививкой БиВак полио согласно Национальному календарю проводится детям в возрасте:

  • 6 месяцев.
  • 18 месяцев (1,5 года).
  • 20 месяцев.
  • 14 лет.

Удлинение интервала допускается при наличии медицинских противопоказаний. Детям от ВИЧ-положительных матерей, ВИЧ-инфицированным полный курс вакцинации проводится ИПВ. Использование живой вакцины сопровождается высоким риском развития ВАПП.

Стандартная доза препарата одинакова для взрослых и детей - 0,2 мл. Пациентам, которым планируется оперативное вмешательство, вакцинация проводится не менее чем за месяц или через 3-4 недели после операции.

Совет врача. При возникновении рвоты или поноса после процедуры, проводится повторное введение прививки после нормализации клинических показателей

Особые указания

Особенность введения препарата (перорально) способствует длительному выделению возбудителя во внешнюю среду, что повышает риск инфицирования для окружающих. Поствакцинальные рекомендации:

  • Прививание детей в организованных коллективах (детские сады, школы, интернаты) проводить в одно и то же время.
  • Привитому в течение 60 дней необходимо пользоваться индивидуальным горшком и посудой. Постель, одежду и нижнее белье после стирки необходимо утюжить.
  • Изолировать не привитых (при наличии противопоказаний, отказе), ввести ИПВ.
  • Изолировать вакцинированного ребенка от больных с иммунодефицитными состояниями.

Взаимодействие с другими средствами иммунопрофилактики

Проводить одновременную вакцинацию от полиомиелита прививкой БиВак полио разрешено с:

  • Дифтерийным анатоксином.
  • Столбнячным анатоксином.
  • Прививкой от коклюша.
  • Антигемофильной вакциной.
  • Вакциной против гепатита В.

Условия хранения и аналоги вакцины

Флакон с препаратом БиВак полио необходимо хранить в специальном холодильнике с температурным режимом от +2 до +8° С в недоступном для детей месте (6 месяцев). Допускается транспортировка препарата при температуре минус 20° С. Запрещается к использованию вакцина с нарушением герметичности упаковки при перемещении, несоблюдению правил хранения или изменения органолептических свойств (цвет, прозрачность, наличие патологических примесей).

После вскрытия флакона препарат годен к использованию в течение 48 часов (при соблюдении правил хранения).

В Российской Федерации для вакцинации оральной полиомиелитной вакциной используют:

  • БиВак полио («ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия).
  • Имовакс полио (Sanofi Pasteur S.A, Франция).
  • Вакцина полиомиелитная пероральная 1-го, 2-го и 3-го типов («ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия).

Полиомиелит - заболевание, от которого человечество может полностью избавиться (как от натуральной оспы) путем вакцинации. Введение препаратов согласно рекомендованным схемам с учетом противопоказаний и индивидуальных особенностей человека снижает риск нежелательных последствий. Поэтому, не стоит игнорировать вакцинопрофилактику.

Аналогичные препараты:

Россия

Россия

Лекарственная форма:   суспензия для внутримышечного и подкожного введения Состав:

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Активные компоненты:

Вирус полиомиелита* тип 1 инактивированный (Махони)

40 единиц D антигена

Вирус полиомиелита* тип 2 инактивированный (МЕФ-1)

8 единиц D антигена

Вирус полиомиелита* тип 3 инактивированный (Сокетт)

32 единицы D антигена

Вспомогательные вещества :

2-феноксиэтанол - консервант

от 2 до 3 мкл

Формальдегид - консервант

от 2 до 20 мкг

Среда 199 Хенкс** - растворитель/стабилизатор

*культивированный на клетках VERO

** Среда 199 Хенкс (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, аргининa гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат, цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L-лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-ceрин, D,L -треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат динатрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций.

Значение pH регулируется хлористоводородной кислотой или натрия гидроксидом.

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.

Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:  

J.07.B.F Вакцины для профилактики полиомиелита

J.07.B.F.03 Вирус полиомиелита - трехвалентный инактивированный

Фармакодинамика:

Лекарственный препарат Имовакс Полио представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO , очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Через 1 мес после трехкратной вакцинации препаратом Имовакс Полио частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 составляет 100%, а к вирусу типа 2 - 99-100%.

У детей от 1 года до 3 лет ревакцинация приводит к значительному увеличению среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови приближается к 100%. Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4-5 лет после ревакцинации. После 1-й ревакцинации иммунитет сохраняется по крайней мере в течение 5 лет.

У pa н ее иммунизированных подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, приближающемуся к 100% и значительному увеличению СГТ антител.

Показания: Специфическая профилактика полиомиелита как для первичной иммунизации, так и для ревакцинации детей, подростков и взрослых. Противопоказания:

Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, стрептомицину или полимиксину В; аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины Имовакс Полио;

Заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью:

В случае тромбоцитопении или нарушений свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.

Если имеется необходимость в приеме лекарственных средств, которые подавляют иммунную систему, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. В случае если вакцинацию отложить невозможно, после ее проведения у пациента необходимо проверить уровень антител для того, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее). Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Беременность и лактация:

Достаточные данные по применению вакцины во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о влиянии лекарственного препарата Имовакс Полио на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен.

В случае необходимости вакцина Имовакс Полио может быть использована во время беременности.

Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Внутримышечный способ введения является предпочтительным.

У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхне-наружную поверхность средней части бедра.

У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд

Вакцина не должна использоваться в случае изменения ее внешнего вида.

Плановая вакцинация против полиомиелита проводится всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 мес согласно Национальному календарю профилактических прививок.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации осуществляют живой полиомиелитной вакциной в сроки, указанные в Национальном календаре профилактических прививок. Вакцину Имовакс Полио используют для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, детей с ВИЧ-инфекцией, а также детей, находящихся в домах ребенка, в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями, указанными в Национальном календаре профилактических прививок - в 6, 18, 20 мес и 14 лет.

Если для вакцинации и ревакцинации используют пероральную живую вакцину, следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1(00), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

Местные и общие реакции

Очень часто: болезненность в месте инъекции, лихорадка после вакцинации 1-ой и 2-ой дозой;

Часто: эритема в месте инъекции, лихорадка после ревакцинации 3-ей дозой;

Нечасто: отек в месте инъекции.

От очень часто до часто: повышение температуры тела до 38,5-39,5 °С, преходящее в течение 24-48 ч после проведения вакцинации/ревакцинации лекарственным препаратом Имовакс Полио.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как "частота неизвестна".

Показатели безопасности вакцины Имовакс Полио существенно не различаются у пациентов разных возрастов, учитывая относительную частоту нежелательных явлений и тот факт, что некоторые явления специфичны для определенного возраста (например, судороги у младенцев и детей от 2 до 11 лет, миалгия/артралгия - у подростков и взрос л ых). Кроме того, ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Имовакс Полио, нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины.

Самые частые нежелательные явления: местные реакции и повышение температуры тела (соответственно, примерно 20% и 10% от всех зарегистрированных нежелательных явлений).

Местные и общие реакции

Отек, болезненность, покраснение в месте инъекции, появляющиеся в первые 48 ч после инъекции и сохраняющиеся 1-2 дня; лихорадка в первые 24-48 ч после вакцинации.

Со стороны центральной нервной системы

Возбуждение, сонливость, раздражительность в первые часы или дни после вакцинации (кратковременно).

Со стороны нервной системы

Кратковременные судороги, фебрильные судороги в первые несколько дней после вакцинации; головная боль; преходящая слабая парестезия (в основном в конечностях) в первые 2 недели после вакцинации.

В очень редких случаях судороги могут случаться и позже указанного времени. Однако после 7 дней нет доказательств связи судорог с вакцинацией.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы

Аллергическая реакция, анафилактическая реакция, анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Слабая и преходящая артралгия и миалгия в первые несколько дней после вакцинации.

Со стороны органов кроветворения

Лимфаденопатия.

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел "С осторожностью").

Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления у него каких-либо нежелательных явлений, не указанных в данной инструкции, ему следует обратиться к врачу.

Передозировка:

Данные отсутствуют.

Взаимодействие:

Лекарственный препарат Имовакс Полио можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М).

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными препаратами Особые указания:

Вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.

Вакцинация также показана для лиц, которым противопоказано введение пероральной живой вакцины и для ревакцинации лиц, первичная вакцинация которым была проведена пероральной вакциной.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.

Упаковка:

По одной дозе (0,5 мл) в шприце вместимостью 1 мл из стекла 1 типа с поршнем из эластомера, с закрепленной иглой и защитным колпачком для иглы или без иглы с защитным колпачком для канюли шприца в комплекте с двумя отдельными иглами.

По 1 или 5 шприцев с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглах и в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЕТ/ПВХ).

При упаковке на Санофи Пастер С.А., Франция

По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЕТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в пачку картонную с инструкцией по применению.

При упаковке на ФГУП "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. МП. Чумакова РАМП"

По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЕТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой в пачку картонную с инструкцией по применению.

По 4 закрытые ячейковые упаковки (блистера) (ПЕТ/ПВХ), содержащих по 5 шприцев с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в пачку картонную с инструкцией по применению. Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015627/01 Дата регистрации: 27.01.2009 / 16.07.2010 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:

Рег. номер: Р N000181/01

Дата регистрации: 14.01.11

Владелец рег. удост.: ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

БиВак полио - вакцина полиомиелитная пероральная 1,3 типов

БиВак полио - вакцина полиомиелитная пероральная 1,3 типов (ОПВ) (ФГУП Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, РОССИЯ) - это живая ослабленная пероральная вакцина для профилактики полиомиелита.

Полиомиелит является острым инфекционным заболеванием, которое вызывается одним из трех типов вируса полиомиелита и характеризуется большим диапазоном клинических проявлений. Различают паралитический и не паралитический полиомиелит. Особенно опасен паралитический вариант болезни, после которого остаются стойкие параличи различных групп мышц, приводящие к инвалидизации или смерти больного человека. В первой половине двадцатого века полиомиелит был очень распространен в мире, и значительным снижением заболеваемости человечество обязано живой вакцине.

В настоящее время полиомиелит распространен на Ближнем Востоке и в Азиатских странах, а также в Индии и некоторых районах Африки. Одна из самых крупных выспышек в последнее время зарегистрирована в Таджикистане в 2010 году. В качестве средства профилактики полиомиелита для локализации вспышки заболевания использовалась ОПВ, которая доказала свою эффективность и безопасность.

Несмотря на всю безопасность вакцины БиВак полио ОПВ, живой вакцинный вирус в редчайших случаях может вызвать вакцинассоциированный полиомиелит.

Вакцинассоциированный полиомиелит – это заболевание, протекающие по типу полиомиелита, но возбудителем является не дикий вирус, а вакцинный штамм. Клинические проявления и исходы двух вариантов полиомиелита схожи, но вакцинассоциированный полиомиелит заболевание очень редкое.

Вакцинассоциированный полиомиелит развивается у только у непривитых людей.

Введение хотя бы двух инъекций инактивированной вакцины сводит вероятность развития вакцинассоциированного полиомиелита к нулю.

В России ОПВ применяется в Национальном календаре прививок для ревакцинаций детей и проведении туровых вакцинаций, препятствующих распространению полиомиелита.

Вакцина состоит из живых, аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1,3 типов, выращенного на культуре почек африканских зеленых мартышек.

Показания к применению.

Профилактика полиомиелита у детей от 3-х месяцев до 14 лет.

Разовая доза составляет 4 капли (0,2 мл), вводимых перорально. ОПВ находится во флаконе объемом 5 мл (25 доз). Флакон снабжен специальной пробкой. Для проведения вакцинации можно воспользоваться либо специальной пипеткой для раскапывания вакцины, либо забрать вакцину из флакона одноразовым шприцем. При заборе вакцины шприцем флакон может храниться до полугода.

БиВак полио вводится перорально. Ребенок должен проглатить вводимый объем вакцины. За час до вакцинации и час после вакцинации ребенок не должен есть и пить. Не соблюдение этих правил приводит к дезактивации вакцины и, как следствие, к неэффективной вакцинации. Любое другое введение ОПВ категорически противопоказано.

Схема вакцинации

Для профилактики полиомиелита в России, согласно приказу № 51 от 31.01.2011 года, используется комбинация из 2 доз инактивированной вакцины и 3 доз живой оральной вакцины. БиВак полио ОПВ применяется для вакцинации детей против полиомиелита на первом году жизни после двух введений инактивированной полиомиелитной вакцины (Иммовакс полио® , Полиорикс®) и для проведения полного курса вакцинации у детей старше года. Ревакцинация проводится только ОПВ.

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и двух ревакцинирюющих доз. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго. Первая ревакцинация через год от законченной третьей, вторая ревакцинация через два месяца от первой. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации.

Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3-х месяцев, в том случае, если интервалы между первыми тремя прививками были значительно удлинены. Таким образом, учитывая современный Календарь прививок, третье введение полиомиелитной вакцины заканчивает курс вакцинации, а четвертое введение является первой ревакцинацией.

Плановые прививки

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной против полиомиелита у детей на первом году жизни состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3, 4.5 месяца, инактивированной вакциной, и 6 месяцев жизни живой оральной вакциной. Первую ревакцинацию проводят в 18 месяцев, вторую проводят в 20 месяцев. Ревакцинация от полиомиелита проводится живой оральной вакциной. У детей старше года за счет государства применяется только ОПВ.

По желанию и за счет родителей пациента или самого пациента (для взрослых) живая оральная вакцина может быть заменена на инактивированную (Иммовакс полио® , Полиорикс®).

Применение ОПВ совместно с другими вакцинами.

БиВак полио ОПВ можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, за исключением вакцины БЦЖ и других пероральных вакцин (например, Ротатек®).

Применение ОПВ совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

ОПВ можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого инактивированными (Иммовакс полио® , Полиорикс®) вакцинами против полиомиелита. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют. У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакцинассоциированного полиомиелита (ВАПП). Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц окружающих привитого ребенка следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельное от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированных и лиц, получающих химиотерапию). Соблюдение этих правил сводит риск возникновения ВАПП практически к нулю.

Противопоказания к применению.

  • 1.Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию полиомиелитной вакциной.
  • 2.Имуунодефицитные состояния первичные, злокачественные новообразования, иммуносупрессия.
  • 3.Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.

Применение ОПВ возможно только у здоровых детей. Перед вакцинацией врач осматривает пациента на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний.

Важно понимать, что ребенок будет выделять вакцинный вирус полиомиелита в течение 60 дней, после проведения вакцинации. При наличии, прежде всего, непривитых детей в возрасте до 1 года или детей, имеющих противопоказания к введению вакцин, иммунизацию против полиомиелита лучше проводить инактивированной вакциной (Иммовакс полио® , Полиорикс®). Такая ситуация чаще всего складывается в семьях, закрытых коллективах, при госпитализации ребенка в стационар.

Помните, что при наличии направления на госпитализацию, сроки которой совпадают со сроками выделения вируса (с 1 по 60 день после прививки БиВак полио ОПВ) госпитализация скорее всего будет перенесена или же ребенок будет изолирован в инфекционно-боксированное отделение.

Прививка от полиомиелита - инструкция, цена, отзывы, побочные эффекты, последствия, где сделать, противопоказания

Прививка от полиомиелита представлена двумя основными видами: оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ) и инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ).

Давайте попробуем ответить на ряд вопросов: делать ли прививку от полиомиелита, куда она делается, нужна ли она, опасна ли, и в чем состоит ее основная опасность?

Все родители когда-нибудь оказываются один на один с решением этого вопроса. Однако, не всем известно, что любые их действия лишены какого-либо смысла «в принципе».

Дело в том, что ребенок, получивший прививку живой полиомиелитной вакциной (капли в рот), выделяет в окружающую среду живой вирус. Принято считать, что этот вирус выделяется около 30 дней, при этом «вакцинируя», «иммунизируя», «заражая» всех окружающих детей. В результате, ребенок, не получивший вакцину, все равно заражается от привитого ребенка. А так как вакцинированных детей сейчас много, то избежать контактов с вирусом просто невозможно.

Опасность прививки от полиомиелита до сих пор обсуждается в медицинских кругах, поэтому этот вопрос можно считать открытым.

Календарь вакцинации от полиомиелита, принятый в Российской Федерации:

  • первая прививка проводится на третьем месяце жизни;
  • вторая прививка – 4,5 месяца;
  • третья прививка – 6 месяцев.

Затем график прививок пополняется тремя повторными (контрольными) ревакцинациями:

  • первая ревакцинация проводится на 18-ом месяце жизни;
  • вторая – на 20-ом;
  • третья – в 14 лет.

Эти сроки вакцинации объясняются тем, что полиомиелитный вирус чрезвычайно летуч, и вполне возможно инфицирование ребенка диким вирусом.

Если же у малыша будет присутствовать иммунитет к заболеванию полиомиелитом, то дикий вирус вытеснится и не позволит болезни развиться.

Педиатр, перед тем, как поставить первую прививку, должен рассказать родителям о том, как делается прививка, зачем она делается и какая прививка лучше. Кстати, это же относится и к другим видам вакцинации.

Два вида прививок различаются предельно просто:

  • «живая» закапывается в рот;
  • а «убитая» вводится в организм малыша с помощью шприца.

Получается, что прививка детям от полиомиелита первые полгода происходит посредством инъекции вакцины (укол), а после шести месяцев ребенок получает капли.

Туровая прививка проводится для замены дикого штамма вируса (который постоянно присутствует в природе) на вакцинированный штамм.

Этот вид прививки от полиомиелита проводится в основном в южных регионах России. Вакцина вводится каждому человеку, даже если он всего несколько дней назад получил именно такую прививку.

Реакция на прививку от полиомиелита

К реакции на прививку можно отнести следующие осложнения:

  • аллергическая реакция;
  • появление уплотнений и покраснений на коже в области введения инъекции;
  • энцефалопатия (редко);
  • судороги (редко).

Также, после прививки могут наблюдаться следующие последствия:

Побочные эффекты, описываемые родителями, пополняются следующими реакциями на прививку:

Можно ли проводить прививку от полиомиелита при насморке

Никаких серьезных осложнений эта прививка не вызывает, поэтому ее проведение вполне возможно.

Импортная французская вакцина Имовакс Полио прошла долгий и успешный путь своего применения. Последние годы она применяется для проведения плановой вакцинации в развитых странах Европы в виде самостоятельного препарата или в соединении с другими вакцинами.

Инактивированная вакцина Имовакс Полио выпускается в виде суспензии для подкожного и внутримышечного введения.

Реакция на вакцинирование практически отсутствует.

  • обострение хронических заболеваний;
  • первичное иммунодефицитное состояние;
  • иммуносупрессия;
  • неврологические расстройства.

Найти препарат Имовакс Полио в аптеках Москвы достаточно сложно.

В состав полиомиелитной прививки входят ослабленные живые вирусы, иногда вызывающие всевозможные побочные реакции.

Отзывы на прививки от полиомиелита

Насколько я знаю, ставить прививку от полиомиелита также рискованно, как и отказываться от нее.

Я видела одного человека больного на полиомиелит: не хочу, чтобы такое было с моим ребенком.

По теории вероятности, нельзя ни на самолетах летать, ни на машинах ездить. Так, что же, теперь мне нельзя садиться в машину?

Та же ситуация и с полиомиелитом.

Единственное, что я не понимаю: зачем вообще прививаться от полиомиелита, если это заболевание «не опасней простуды» ?

Тут, конечно, медики что-то темнят…

Тем не менее, я все равно буду прививать своего ребенка.

Даша! Я сама была свидетелем, когда после прививки у двух детей возникли серьезные проблемы со здоровьем.

У одного несколько лет постоянно держалась очень высокая температура, а второго совсем разбил паралич.

После такого «зрелища» у меня полностью исчезло желание делать своему ребенку любые прививки.

Где сделать прививку от полиомиелита

В Москве Вы можете получить прививку в медицинском центре вакцинации Импромед.

Кроме того, вы можете вызвать опытного иммунолога в организацию или на дом.

Стоимость вакцинации в медицинском центре Импромед – 800 рублей.

Капли от полиомиелита: инструкция по применению

В качестве вакцины от полиомиелита врачи назначают капли. Их применение позволяет избежать заражения организма вирусом, провоцирующим развитие этой болезни. Само заболевание представляет собой недуг, развивающийся в острой форме. Серьёзный урон нервной системе в состоянии нанести полиомиелит. Он может спровоцировать появление осложнений в виде воспалительных процессов, которые развиваются в носоглотке и кишечнике.

Многие годы это заболевание считалось детским, так как возникало чаще всего у деток. В большинстве случаев ими заболевают дети до 10 лет. Больной человек, с которым контактирует ребёнок, является источником инфекции. Увеличение числа заболевших данным недугом происходит с августа по октябрь.

Показания к применению капель от полиомиелита

Уже начиная с двухмесячного возраста, детям начинают проводить вакцинацию против этого заболевания. Процедура введения вакцины позволяет защитить ребенка от недуга. Сама вакцинация предполагает закапывание на лимфоидной ткани глотки малыша препарата в количестве 2-4 капель. Детям старшего возраста средство закапывают на поверхности миндалин. В возрасте 3-6 месяцев вакцинация делается в первый раз. После этого необходимо проводить ревакцинацию, которая проводится вмесяцев и 14 лет.

Главным показанием для приема капель является предотвращение заражения этим заболеванием. В течение часа после проведения процедуры вакцинации ребёнок, которому она была сделана, должен не принимать пищу и не употреблять жидкости. Вместе с продуктами питания и жидкостью лекарство оказывается в желудке и в результате не возникает защитный барьер против полиомиелита.

Когда процедура вакцинации завешена, вводить прикорм малышу и давать новые продукты не рекомендуется. Дело в том, что при их употреблении у ребенка могут возникать аллергические реакции по причине попадания в организм неизвестной пищи. Часто такие состояния воспринимаются как непригодность медикамента. Однако это суждение является ошибочным.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний для проведения вакцинации против полиомиелита.

  • Нельзя выполнять процедуру введения вакцины детям, которые имеют ВИЧ или врожденный иммунодефицит.
  • Если в окружении малыша имеется беременная женщина, то от проведения вакцинации также стоит отказаться, поскольку это может негативно образом сказаться на будущей матери.
  • Если в планах женщины скорая беременность или же она уже находится в «интересном положении», то в этом случае разумным будет отказаться от проведения вакцинации. Решаться на неё можно лишь том случае, если присутствует риск заражения матери и малыша.
  • Не следует делать прививку против полиомиелита при грудном вскармливании.

Если до процедуры вакцинации организм ребенка демонстрировал необычную реакцию на медикаменты, то с крайней осторожностью необходимо проводить вакцинацию. К числу противопоказаний для проведения процедуры можно отнести наличие у ребенка аллергии на:

Данные компоненты присутствуют в составе вакцины против полиомиелита. Если у малыша имеются инфекционные заболевания, протекающие в острой форме, то применять препарат также не следует, пока ребёнок полностью не избавится от болезни.

Неврологические расстройства, а также состояния иммунодефицита у ребенка также могут стать препятствием для проведения вакцинации. Эта процедура не выполняется и в том случае, если у малыша имеется иммуносупрессия или выявлены злокачественные новообразования. Если имеется ОРВИ, протекающее в тяжелой форме, то плановую вакцинацию необходимо отложить. Также не стоит торопиться с проведением этой процедуры и в том случае, если у ребёнка выявлено кишечное заболевание, протекающее в острой форме. Только после нормализации температуры можно делать прививку против полиомиелита.

Побочные действия

При введении вакцины никакой реакции практически не бывает. В отдельных случаях у ребёнка возникают аллергические состояния. Их появление связано главным образом с наличием у ребенка непереносимости отдельных компонентов вакцины. Поэтому перед тем как проводить процедуру, необходимо внимательно ознакомиться с составом вакцины, а также выявить реакцию организма ребенка на её компоненты. Крайне редко после прививки возникают такие побочные эффекты, как крапивница и отек Квинке.

В отдельных случаях врачами фиксировались заболевания вакциноассоциированного типа. Однако отметим, что такое состояние возникает крайне редко. При их возникновении необходима постановка дифференциального диагноза с полиомиелитоподобными заболеваниями. Для того чтобы среди людей, которые окружают ребенка, прошедшего вакцинацию, ограничить циркуляцию вируса, необходимо соблюдать определенный набор правил.

Малышу необходимо обеспечить отдельную кроватку, а кроме этого горшок, одежду, посуду и постельное белье. В этом случае под влияние вакцины родители не попадут. Необходимо знать о том, что только деткам можно проводить вакцинацию каплями против полиомиелита.

Реакция на капли от полиомиелита

Для многих родителей, ребёнку которых предстоит вакцинация, одним из самых важных вопросов является, возникают ли после прививки от полиомиелита какие-либо осложнения и какие реакции могут появиться после процедуры. В большинстве случаев введение вакцины не приводит к возникновению каких-либо реакций организма привитого ребенка. Редко, но всё же фиксируются случаи возникновения аллергических состояний. Для того чтобы какие бы то ни было реакции после прививки были исключены, необходимо проводить вакцинацию только тем детям, которые имеют крепкое здоровье без каких-либо проблем.

При проведении процедуры предпочтение стоит отдавать уколам, а не каплям. Первый вариант отличается большей безопасностью и крайне редко вызывает появление у ребёнка побочных эффектов. В конечном итоге, какую вакцину использовать при процедуре, решает врач, а также родители малыша. Однако вне зависимости от выбранного варианта вакцинации задача родителей заключается в том, чтобы подготовить свое чадо к этой важной процедуре.

Довольно редко после введённой в детский организм вакцины у ребенка может возникнуть диарея или появиться аллергическая реакция. Для здоровья малыша никакой угрозы они не несут. Однако необходимо проведение специального лечения. Благодаря терапии уже через несколько дней ребенок отойдет от аллергического состояния. Если по поводу здоровья после проведённой прививки у родителей малыша возникают серьезная озабоченность, то чтобы развеять свои опасения, следует обратиться терапевту.

Понос после капель от полиомиелита

Дети в маленьком возрасте имеют слабый ЖКТ. Поэтому любое влияние на него может привести к серьезным негативным последствиям. Расстройство пищеварения после прививки от полиомиелита является симптомом, который наиболее распространен. Содержащиеся в вакцине живые бактерии являются главной причиной возникновения у малыша поноса. Именно они оказывают негативное воздействие на слизистую кишечника. Если диарея длится более суток, то в этом случае об этом факте следует сообщить терапевту.

Вакцина в виде капель состоит из ослабленных вирусов. Расстройство кишечника может возникнуть при оральной вакцинации с применением вирусов в живой форме. Всё дело в том, что вирусы, оказавшись в системе пищеварения, не теряют свои способности к размножению. Кишечник, который является чувствительным к таким микроорганизмам, воспринимает это очень живо и отвечает расстройством. Если после прививки у ребенка возник понос в умеренной форме, то по этому поводу родителям малыша не стоит беспокоиться. Никакой угрозы для здоровья данное неприятное состояние не несет.

Температура после капель от полиомиелита

После сделанной ребёнку прививки температура его тела может существенно повыситься или же оставаться на прежнем нормальном уровне. Однако если температура возросла, то по этому поводу родителям беспокоиться не стоит. Даже если она находится в диапазоне 38-38,5 градусов, то это следует воспринимать, как нормальную реакцию детского организма на попадание в него ослабленного вируса. Если вслед за дополнительными реакциями - диареей и аллергическими состояниями, повышается температура тела, то это уже серьезный повод для беспокойства и визита в медицинское учреждение.

После введения в детский организм вакцины у малыша в течение нескольких часов развивается гипертермия. Иногда временной интервал может быть более продолжительным и растягиваться до 3 дней. Поэтому за состоянием своего ребенка необходимо следить в течение нескольких суток. Повышенная температура тела у малыша может сохраняться 2-3 дня. В отдельных случаях она может не спадать до 2 недель. Здесь всё во многом зависит от того, насколько сильной является иммунная система ребенка. Если кроме повышения температуры тела, у ребенка не возникает других реакций, то в этом случае нет повода для беспокойства. Дополнительную терапию в таких случаях не проводят. Однако для снижения температуры разрешается прием жаропонижающих средств.

Способ применения и дозы

Обычно вакцина применяется около 4 раз. Возраст проведения прививок отмечается в специальном календаре. Ознакомиться с ним можно у терапевта, у которого наблюдается ребёнок. Обычно медсестра оповещает родителей малыша о проведении прививки или же этим занимается терапевт. Предупреждают о вакцинации заранее для того, чтобы к этой важной процедуре родители смогли подготовить своего малыша.

  • За один прием используют 4 капли средства. Введение вакцины проводится в соответствии с фасовкой препарата.
  • Прививочную дозу закапывают в рот, используя флакон-капельницу или пипетку.
  • Прививка проводится за час до наступления времени приема пищи.
  • После проведенной процедуры в течение часа запрещается запивать капли или употреблять какую-либо жидкость. В этом случае эффективность процедуры будет нулевой, поскольку вакцина сразу же вместе с жидкостью окажется в желудке и свое предназначение выполнить не сможет.

Придерживаясь такого принципа, средство применяют четыре раза, но только в заранее установленные дни. После выполнения прививки родители должны обращать внимание на состояние своего ребёнка и фиксировать все возможные изменения. В большинстве случаев введенная вакцина детским организмом переносится довольно хорошо.

Заключение

Полиомиелит традиционно специалистами называется детской болезнью. И это вполне понятно, ведь в большинстве случаев появление этого заболевания диагностируется именно у детей в возрасте до 10 лет. По этой причине для сохранения здоровья ребенка проводят процедуру вакцинации от полиомиелита. Уже на втором месяце жизни ребёнку делают первую прививку. После этого в установленные сроки проводят повторные процедуры вакцинации. Введение препарата во время выполняемой прививки позволяет избавить малыша от возникновения вируса полиомиелита. Данную процедуру терапевт проводит в специальные дни.

Врач или медицинская сестра заранее сообщают родителям о времени выполнения прививки, чтобы они имели время для подготовки своего ребёнка. После процедуры у малышей могут возникать побочные эффекты. В большинстве случаев они выражаются диареей и повышенной температурой тела. Если эти симптомы через несколько дней не проходят, то для родителей это серьезный повод забить тревогу и обратиться к врачу за консультацией.

БиВак полио

Инструкция по применению:

БиВак полио – вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость от розово-малинового до желтовато-красного цвета, без осадка и видимых посторонних включений [по 2 мл (10 доз) во флаконе, в картонной пачке 10 флаконов].

  • действующее вещество: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа – не менее 10 в 6 степени ТЦД 50 (тканевых цитопатогенных доз) и 3 типа – не менее 10 в 5,5 степени ТЦД 50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса;
  • вспомогательные компоненты: канамицин, магния хлорид.

Показания к применению

Применение БиВака полио показано для активной профилактики полиомиелита.

Противопоказания

  • неврологические расстройства, возникавшие во время предыдущей вакцинации пероральной полиомиелитной вакциной;
  • выраженная реакция, включая повышение температуры тела выше 40 °C, осложнения при предыдущем приеме вакцины;
  • период острых неинфекционных и инфекционных заболеваний или обострения хронических патологий;
  • первичное (врожденное) иммунодефицитное состояние;
  • иммуносупрессия;
  • злокачественные новообразования;
  • период беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

Безопасность применения вакцины у женщин в период вскармливания грудью не установлена.

Способ применения и дозировка

Вакцина предназначена исключительно для перорального применения!

Прививочная доза составляет 4 капли (0,2 мл), их закапывают в рот пациента с помощью пипетки или прилагаемой к флакону капельницы. Не разрешается пить или есть в течение одного часа после процедуры.

Первую и вторую вакцинацию против полиомиелита детям проводят инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) для профилактики, согласно соответствующей инструкции по применению ИПВ.

Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита детям проводят живой пероральной полиомиелитной вакциной (ППВ).

Курс вакцинации состоит из первых трех прививок:

  • первая: в возрасте 3 месяцев жизни – ИПВ;
  • вторая: в 4,5 месяца – ИПВ;
  • третья: в 6 месяцев – ППВ.

Ревакцинацию против полиомиелита проводят в соответствии с календарем профилактических прививок в 3 этапа: в возрасте 18 и 20 месяцев, затем в 14 лет.

Исключением из общих правил вакцинации и ревакцинации являются воспитанники домов ребенка, дети с ВИЧ-инфекцией или рожденные ВИЧ-инфицированными матерями. Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита для указанной категории детей необходимо проводить ИПВ.

Если плановая иммунизация ребенка начинается в возрасте старше трех месяцев, она тоже проводится по установленной схеме.

Если зарегистрирован случай полиомиелита, вызванный диким полиовирусом, выделенным в биопробах человека или из объектов окружающей среды, необходимо обязательное проведение вакцинации. Дополнительной однократной вакцинации подлежат категории граждан, которые являются контактными лицами в очаге полиомиелита (или при подозрении на заболевание), в том числе вызванного диким полиовирусом. К ним относятся:

  • дети с 3 месяцев до 18 лет;
  • медицинские работники;
  • дети с 3 месяцев до 15 лет, прибывшие из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
  • дети с 3 месяцев до 15 лет без определенного места жительства (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
  • лица с 3 месяцев жизни и старше, контактирующие с прибывшими из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов людьми;
  • лица без ограничения возраста, работающие с материалами, потенциально инфицированными диким вирусом полиомиелита или живым полиовирусом, – при приеме на работу.

Нельзя допускать сокращения интервалов между тремя первыми прививками.

При наличии медицинских противопоказаний, в исключительных случаях, допускается удлинение интервалов между прививками. В случае удлинения интервала между первыми тремя прививками дату четвертой прививки можно перенести на 3 месяца раньше.

Побочные действия

В первые несколько часов после приема БиВак полио возможно развитие аллергической реакции немедленного типа.

После введения вакцины, как правило, в период с пятого по тридцатый день, могут появиться следующие реакции:

  • редко: неспецифические симптомы – рвота, повышение температуры тела, головная боль (связь с приемом вакцины не обязательна);
  • очень редко: аллергические реакции (отек Квинке, крапивница);
  • единичные случаи: у привитых и лиц, контактирующих с привитыми, – возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Особые указания

Перед вакцинацией пациент должен пройти осмотр у врача-педиатра или терапевта.

В детских учреждениях необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита одновременно для всех детей в группе.

Нельзя допускать контакта не привитых детей с привитыми ППВ в течение 60 календарных дней с момента вакцинации.

Чтобы ограничить циркуляцию вакцинного вируса, после прививки требуется строгое соблюдение правил личной гигиены. Прежде всего, необходимо изолировать членов семьи, больных иммунодефицитом, от привитого ребенка. Ребенка следует обеспечить отдельной кроватью, горшком, постельным бельем и одеждой.

Для иммунизации ребенка, относящегося к целевым группам, в семье которого есть еще не привитые дети (по возрасту или с противопоказаниями к прививкам против полиомиелита), следует применять ИПВ.

Прививки против полиомиелита в обязательном порядке должны регистрироваться в установленных учетных формах, где указывается наименование препарата, дата прививки, доза, номер серии, реакция на прививку.

После вскрытия вакцина в плотно закрытом флаконе пригодна к применению не более 48 часов при температуре хранения 2–8 °C.

Нельзя использовать препарат из флакона с нарушенной целостностью и маркировкой, при видимых изменениях его физических свойств.

Если во время или сразу после приема вакцины у пациента случилась рвота или диарея, повторную дозу вакцины можно принимать после нормализации состояния.

Случайное превышение дозы не вызывает нежелательных последствий.

Нельзя проводить вакцинацию позже чем за 4 недели до плановой операции и раньше чем через 3–4 недели после оперативного вмешательства по экстренным показаниям.

При респираторной недостаточности в анамнезе и у недоношенных младенцев (менее 28 недель) на фоне приема БиВак полио существует большой риск возникновения апноэ. Поэтому данной категории детей в течение первых 48–72 часов после прививки необходимо обеспечить постоянный мониторинг дыхательной деятельности.

Чтобы снизить риск развития ВАПП, первые 2 вакцинации проводят вакциной ИПВ.

После обострения хронических патологий или острых неинфекционных и инфекционных заболеваний принимать вакцину можно только через 2–4 недели после ремиссии или полного выздоровления.

При легких формах острых респираторных вирусных инфекций, при острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.

При иммуносупрессии вакцинацию можно проводить только через 12 недель после окончания курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

В один день с применением БиВак полио разрешено проведение прививки адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированной дифтерийно-столбнячной вакциной (АДС и АДС-М анатоксин). Кроме этого, введение полиомиелитной вакцины допускается одновременно с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессивные лекарственные средства могут снизить иммунный ответ на прием полиомиелитной вакцины, содействовать размножению вирусов вакцины и увеличению периода выведения вакцинных вирусов с каловыми массами.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре минус 20 °C и ниже, транспортировать при температуре 2–8 °C с последующим замораживанием.

Срок годности: при температуре хранения минус 20 °C и ниже – 24 месяца, 2–8 °C – 6 месяцев.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

ВАКЦИНА ПОЛИОМИЕЛИТНАЯ ПЕРОРАЛЬНАЯ 1, 2, 3 ТИПОВ

Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

Вспомогательные вещества: магния хлорид - 0.018 г (стабилизатор), канамицин - 30 мкг (консервант).

2 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.

2 мл (10 доз) - флаконы (10) - пачки картонные.

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.

Активная профилактика полиомиелита.

Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии);

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с Приказом МЗСР РФ № 673 от 30 октября 2007 г. о внесении изменений и дополнений в приказ МЗСР от 27.06.01 № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни в соответствии с инструкцией по применению последней.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2 сут при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.при температуре минус 20°С и ниже или при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.при температуре от 2° до 8°С. Допускается повторное замораживание до минус 20°С.

Срок годности при температуре минус 20°С и ниже - 2 года, при температуре от 2° до 8°С - 6 месяцев. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Прививка от полиомиелита в виде капель и уколов: инструкции, за и против, график вакцинации, побочные реакции

Эффективным методом защиты от полиомиелита является прививка, которую делают детям с 3 месяцев до 14 лет. Существует два ее вида: капли от полиомиелита (живая вакцина) и инактивированная вакцина. Важность своевременно сделанной прививки от полиомиелита состоит в том, что на сегодняшний день она является самым эффективным способом защиты организма от этого недуга, поражающего лимфатическую и центральную нервную систему человека. Заболеть полиомиелитом более всего рискуют маленькие дети в возрасте до 5 лет. Во время острой стадии этого заболевания происходит паралич мышц и конечностей, который продолжает локализоваться вверху и становится причиной паралича дыхательных мышц. Это часто приводит к смертельному исходу. Некоторая часть заболевших путем интенсивной терапии может восстановить утраченные функции. Другую часть ожидает полный паралич и пожизненная инвалидность. Только люди, привитые вакциной против этого недуга, могут быстро восстановиться.

Почему нужна вакцинация?

Полиомиелит появляется в результате атаки организма вирусом, который поражает серое вещество спинного мозга. Период от заражения до предпаралитической стадии у больного всего 6 дней. За это время могут появиться такие симптомы, как:

Период начала паралича наступает после спада температуры. У детей наблюдается синюшность и замерзание конечностей. На фоне тахикардии и неустойчивости показателей артериального давления может наступить смерть. Иногда может происходить обширное поражение головного мозга, что приводит к задержке роста и деформации конечностей. В этом случае только вовремя сделанная прививка от полиомиелита может спасти от летального исхода.

Прививочные схемы

На сегодняшний день в качестве профилактического мероприятия применяется общая вакцинация детей в возрасте от 3 месяцев и до 14 лет по определенной возрастной схеме.

Прививку от полиомиелита делают ребенку в количестве 6 доз вакцин: в 3, 4, 5, 18-месячном и 14-летнем возрасте. Общепринятая инструкция по проведению прививки позволяет делать ее в комплексе с другими. В первые 3, 4 месяца делают инактивированную вакцину - укол, в остальные назначения проводят оральную (капли). Если у ребенка нет противопоказания к использованию этого вида вакцин, ее проводят по стандартной схеме. Если в связи с болезнью ребенка был нарушен график вакцинации, то ребенку нужно будет получить 4 вакцины до 17 лет 11 месяцев и 29 дней, не позднее указанного срока. Минимальный интервал с последней вакциной должен составлять 1 месяц между 1 и 2, 2 и 3 дозами, между 3 и 4 - полгода.

Что такое ОПВ?

Оральная вакцина (ОПВ) представляет собой розового цвета капли со слегка соленым привкусом. Малышам эту вакцину закапывают шприцем без иглы или при помощи капельницы. Детям старшего возраста вакцину закапывают на миндалины, так как там расположена зона формирования иммунитета. Это самый удобный способ введения, так как вакцина не раздражает вкусовых рецепторов и не ощутима в связи с этим на вкус. Ребенок ее не заглатывает. В противном случае при глотании слюны с вакциной она попадает в желудок и там растворяется. При этом эффект ее теряется. Если малыш в результате неприятного вкуса вакцины срыгнул, ему дают еще дозу спустя месяц. После прививки в течение часа нельзя есть.

Инструкция по проведению оральной вакцины предусматривает дозировку препарата в зависимости от его концентрации в количестве 2 и 4 капель.

Инактивированная полиомиелитная вакцина

Этот вид прививки предполагает ее введение по разным схемам иммунизации, а также вместо самой инъекции.

ИПВ не требует придерживаться строгих ограничений после ее введения в питье и приеме пищи. Препарат имеет инструкцию, специальную расфасовку сразу в шприцы по 0,5 мл. Этот вид вакцины вводят детям до 1,5 лет в область под лопатку подкожно или в бедренную часть внутримышечно. По истечении полутора лет - в плечо. Эта форма прививки представляет первый курс 2 или 3 введениями с перерывом в 1,5 или 2 месяца. Детям, имеющим хороший иммунитет, делают 2 прививки. Ослабленным малышам, страдающим хроническими недугами, после операции на селезенку чтобы сформировать устойчивый иммунитет, вводят 3 первичные инактивированные вакцины. Первая ревакцинация осуществляется через год, следующая - через 5 лет.

Этот вид вакцины более удобен, так как его нельзя срыгнуть, в организм ребенка поступает точная дозировка. Необходимо изучать инструкцию, информирующую о всевозможных побочных явлениях, к которым нужно быть готовым. В случае с этой прививкой могут наблюдаться покраснения и отеки в месте укола, аллергия.

Возможные нежелательные реакции

Как правило, в любом возрасте после прививки от полиомиелита реакции могут быть совершенно разные.

На сегодняшний день не зарегистрировано случаев, в которых бы наблюдались побочные эффекты. Нормой является повышение температуры тела до 37,5°С в промежуток времени от 5 дней до 2 недель. Вакцина может спровоцировать расстройство желудочно-кишечного тракта на 2 день после прививки. Такая реакция не является осложнением. В случае если ребенок был привит в период, когда у него в связи с болезнью был ослаблен иммунитет, прививка может оказать побочные действия в виде развития вакцино-ассоциированного полиомиелита. В таком случае может появиться типичный полиомиелит и даже в самой тяжелой паралитической форме. Такая реакция у детей бывает крайне редко.

Прививка имеет и другую реакцию у детей, связанную с недомоганием, которое проявляется в повышении температуры тела и нарушении аппетита. При наблюдении у ребенка аллергической реакции можно говорить о появлении осложнений и нужно срочно обратиться за помощью к медикам.

Противопоказания к применению

Существует целый ряд противопоказаний, из-за которых врачами может быть отказано в проведении вакцинации.

Прививка от полиомиелита не может проводиться или производится особым образом при наблюдении некоторых факторов:

  1. Острых инфекционных заболеваний или вирусных инфекций простудного характера. Только после снятия сложной симптоматики - температуры и воспалительного процесса - можно вводить вакцину.
  2. Наличия обострившихся хронических заболеваний. В этом случае, чтобы не столкнуться с побочной реакцией, врачи рекомендуют дождаться ремиссии.
  3. Если предыдущая прививка вызвала аллергическую реакцию или человек склонен к поствакцинальным осложнениям, прививку от полиомиелита ему могут проводить по другой схеме.
  4. Беременным женщинам можно вводить только живую вакцину.
  5. При первичных иммунодефицитных состояниях, ВИЧ-инфекциях, во время антибиотикотерапии и при приеме гормональных препаратов запрещено делать оральную прививку от полиомиелита в связи с пониженным состоянием иммунитета. При таких диагнозах может наблюдаться реакция, при которой состояние защитных свойств организма может упасть до минимума.
  6. Инактивированная вакцина запрещена тем, кто имеет аллергические проявления на Неомицин, Полимиксин Б, Стрептомицин.

Группа риска

Помимо положительных особенностей прививка от полиомиелита имеет и свои недостатки. Если ребенок, страдающий иммунодефицитными патологиями, войдет в контакт с тем, кого недавно привили оральной вакциной против полиомиелита, он может получить осложнение в виде вакцино-ассоциированного полиомиелита, что может привести к параличу.

В связи с такой возможной реакцией врачи не рекомендуют водить ребенка в школу в течение 2 месяцев. Кроме того, существует группа людей, которые имеют повышенный риск заболеть полиомиелитом ввиду рода деятельности или особенностей организма. К таким относятся люди, которые часто разъезжают по миру, особенно в страны, где зафиксированы вспышки заболевания: Пакистан, Нигерия, Афганистан. В группу риска также входят лаборанты, которые проводят работы с вирусом полиомиелита, контактирующие с больными медики. Если по каким-либо причинам человек в детстве не делал прививки от полиомиелита, график введения вакцин для него строится следующим образом: первую дозу водят в любое время, вторую - после 1-2 месяцев, третью - по истечении 6-12 месяцев. Взрослый, получивший в детстве 1 или 2 дозы вакцин, это же количество получает и при новой схеме. Тем, кто сделал в детстве более 3 вакцинаций, проводят повторную одноразовую вакцинацию.

Имовакс Полио: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Imovax Polio

Код ATX: J07BF03

Действующее вещество: Вакцина для профилактики полиомиелита (Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis)

Производитель: Sanofi Pasteur, Франция

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Имовакс Полио – вакцина МИБП.

Форма выпуска и состав

Имовакс Полио выпускается в форме суспензии для подкожного и внутримышечного введения (0,5 мл/1 доза): бесцветная прозрачная жидкость (по 1 дозе в шприце объемом 1 мл из стекла I типа с поршнем, изготовленным из эластомера, с закрепленной иглой и защитным колпачком для нее, либо без иглы, с защитным колпачком для канюли шприца в наборе с двумя отдельными иглами, по 1 или 5 шприцев в закрытой упаковке).

В состав 1 дозы (0,5 мл) входят:

  • активные компоненты: вирус полиомиелита 1 типа инактивированный (Махони) – 40 единиц D антигена, вирус полиомиелита 2 типа инактивированный (МЕФ-1) – 8 единиц D антигена, вирус полиомиелита 3 типа инактивированный (Сокетт) – 32 единицы D антигена;
  • вспомогательные компоненты: консерванты – 2-феноксиэтанол, формальдегид; стабилизатор/растворитель – до 0,5 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вакцина Имовакс Полио – это суспензия вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и инактивированных формальдегидом.

По завершении 1 месяца после трехкратной вакцинации Имоваксом Полио частота выявления антител к вирусам полиомиелита 1 и 3 типов равняется 100%, а к вирусу 2 типа – 99–100%.

У детей от 1 года до 3 лет ревакцинация приводит к существенному возрастанию среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови приближается к 100%. Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита сохраняется спустя 4–5 лет после ревакцинации всех трех типов. После первой ревакцинации иммунитет сохраняется в течение 5 лет.

У ранее иммунизированных взрослых людей и подростков ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, приближающемуся к 100% и значительному увеличению СГТ антител.

Показания к применению

Имовакс Полио назначается для профилактики полиомиелита.

Противопоказания

  • аллергические реакции на компоненты препарата;
  • заболевания, сопровождаемые лихорадкой, хроническое или острое инфекционное заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или в течение реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и т. п. прививки проводят сразу после того, как температура приходит в норму.

Состояния, при которых использовать Имовакс Полио необходимо с осторожностью:

  • при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови вакцину требуется вводить подкожно;
  • у детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее (глубоко недоношенных). У таких детей при проведении первичного курса иммунизации необходимо учитывать потенциальный риск развития апноэ и проводить мониторинг дыхания в течение 48–72 часов, в особенности у тех, кто имеет признаки незрелости дыхательной системы в анамнезе. Поскольку польза иммунизации у этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной;
  • при необходимости в приеме лекарственных препаратов, подавляющих иммунную систему, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В данных случаях следует отложить вакцинацию до окончания терапии. В ситуации, когда вакцинацию перенести невозможно, после ее проведения у пациента необходимо проверить уровень антител, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.

Инструкция по применению Имовакс Полио: способ и дозировка

Вакцину Имовакс Полио применяют подкожно или внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл, предпочтение отдается внутримышечному способу введения.

Детям до 2 лет следует вводить препарат в верхненаружную поверхность средней части бедра.

Детям от 2 лет, подросткам и взрослым вводить препарат необходимо в область дельтовидной мышцы.

Перед введением лекарственного средства следует убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Нельзя использовать вакцину при ее внешних изменениях.

Плановая вакцинация против полиомиелита осуществляется всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 месяца сообразно Национальному календарю профилактических прививок.

Третью вакцинацию и последующие ревакцинации делают живой полиомиелитной вакциной в сроки, обозначенные в Национальном календаре профилактических прививок. Имовакс Полио используют для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций детей, страдающих ВИЧ-инфекцией, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, а также детей, которые находятся в домах ребенка, сообразно с количеством лет и интервалами между ревакцинациями и вакцинациями, прописанными в Национальном календаре профилактических прививок – в 6, 18, 20 месяцев и в 14 лет.

Если для ревакцинации и вакцинации применяют пероральную живую вакцину, необходимо принимать во внимание инструкцию по ее применению.

Побочные действия

  • органы кроветворения: лимфаденопатия;
  • кожа и подкожные ткани: крапивница, сыпь;
  • иммунная система: аллергическая и анафилактическая реакции, анафилактический шок;
  • опорно-двигательный аппарат: преходящая и слабая миалгия и артралгия в первые дни после вакцинации;
  • местные и общие реакции: болезненность, отек, покраснение в месте инъекции, появляющиеся в первые двое суток после инъекции и сохраняющиеся 1–2 дня; лихорадка в первые 24–48 часов после применения препарата;
  • центральная нервная система: сонливость, возбуждение, кратковременные судороги, фебрильные судороги, раздражительность в первые часы или дни после вакцинации (кратковременно), головная боль, преходящая слабая парестезия (особенно в конечностях) в первые 14 дней после вакцинации (в крайне редких случаях судороги могут случаться и позже указанного времени, однако после 7 дней нет доказательств связи судорог с вакцинацией);
  • данные клинических исследований: повышение температуры тела до 38,5–39,5 °С, нормализующееся в течение 24–48 часов после проведения вакцинации/ревакцинации лекарственным средством.

Показатели безопасности Имовакс Полио практически не различаются у пациентов различных возрастов, принимая во внимание относительную частоту отрицательных явлений и то, что немногие явления специфичны для фиксированного возраста (к примеру, судороги у младенцев и детей от 2 до 11 лет, артралгия/миалгия – у взрослых и подростков). Ввиду единовременного введения иных вакцин с вакциной Имовакс Полио невозможно установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины.

У глубоко недоношенных детей (появившихся на свет на сроке 28 недель или ранее) в период 2–3 дней после вакцинации могут прослеживаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями.

В случае появления нежелательных реакций, не указанных в этой инструкции, рекомендуется обратиться к специалисту.

Передозировка

Информация о передозировке Имовакс Полио отсутствует.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не изучалось влияние Имовакс Полио на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

Отсутствуют достоверные данные по применению вакцины в период беременности. Во время исследований на животных не было получено данных в достаточной мере о влиянии лекарственного препарата на беременность, роды и постнатальное развитие, а также развитие эмбриона и плода. Неизвестен потенциальный риск.

Согласно инструкции, Имовакса Полио при необходимости может применяться при беременности. Период лактации не является противопоказанием к вакцинации.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное введение Имовакс Полио разными шприцами в различные участки тела с иными вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин БЦЖ-М и БЦЖ).

Нельзя смешивать вакцину в одном шприце с иными вакцинами или лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Имовакса Полио являются: БиВак Полио , Полимилекс, Полиорикс .

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре от 2 до 8 °С, не замораживать. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.