Для взрослых и детей от 6 мес и старше:

Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

Сенная лихорадка (поллиноз);

Крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;

Отек Квинке;

Аллергические дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Форма выпуска препарата Зиртек

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, коробка (коробочка) 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ - 37 мг; лактозы моногидрат - 66,4 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,6 мг; магния стеарат - 1,25 мг;
оболочка: Opadry® Y-1-7000 - 3,45 мг; гипромеллоза (Е464) - 2,156 мг; титана диоксид (Е171) - 1,078 мг; макрогол 400 - 0,216 мг
в блистере 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (7 или 10 таблеток) или 2 (10 таблеток) блистера.

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
цетиризина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: глицерол - 250 мг; пропиленгликоль - 350 мг; натрия сахаринат - 10 мг; метилпарабензол - 1,35 мг; пропилпарабензол - 0,15 мг; натрия ацетат - 10 мг; ледяная уксусная кислота - 0,53 мг; вода очищенная - до 1 мл
во флаконах-капельницах из темного стекла по 10 или 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препарата Зиртек

Цетиризин - активное вещество препарата Зиртек® - является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Цетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действий. В терапевтических дозах препарат практически не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика препарата Зиртек

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение. У взрослых T1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет - 6 ч, от 2 до 6 лет - 5 ч, от 6 мес до 2 лет - 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Использование препарата Зиртек во время беременности

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата не проводилось, поэтому Зиртек® не следует назначать при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Противопоказания к применению препарата Зиртек

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к любому из компонентов препарата;

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин)

Беременность;

Период грудного вскармливания.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степеней выраженности, требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:

Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: хронические заболевания печени.

Для капель дополнительно:

Детский возраст до 6 мес (в виду ограниченности данных по эффективности и безопасности ЛС).

С осторожностью: эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; детский возраст до 1 года.

Побочные действия препарата Зиртек

Общие для всех лекарственных форм

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто - астения, парестезии, возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, судороги, нарушение сна; очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна - нарушение памяти, в том числе амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота; нечасто - диарея, боль в животе.

Со стороны ССС: редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.

Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко - дизурия, энурез.

Со стороны лабораторных показателей: редко - изменение функциональных проб печени (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); очень редко - тромбоцитопения.

Аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница, реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок, стойкая эритема.

Общие расстройства: нечасто - недомогание; редко - периферические отеки.

Способ применения и дозы препарата Зиртек

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым - по 10 мг 1 раз/сут; детям - по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин: КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма ≥80 10 мг/сут
Легкая 50-79 10 мг/сут
Средняя 30-49 5 мг/сут
Тяжелая <30 5 мг через день
Терминальная стадия - пациенты, находящиеся на диализе <10 Прием препарата противопоказан
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка препаратом Зиртек

Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия препарата Зиртек с другими препаратами

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.

При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови - 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.

Особые указания при приеме препарата Зиртек

Детям от 6 мес до 6 лет Зиртек® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.

Для капель:

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении Зиртека® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):

Синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

Злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

Молодой возраст матери (19 лет и моложе);

Злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

Дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

Недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети;

При совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие»).

Для всех лекарственных форм

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Зиртек

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Зиртек

Принадлежность препарата Зиртек к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R06 Антигистаминные препараты для системного применения

R06A Антигистаминные препараты для системного применения

R06AE Производные пиперазина

Аллергическая реакция на пищу или некоторые растения может диагностироваться как у детей, так и у взрослых. Признаки аллергии приносят огромный дискомфорт и могут быть опасны для жизни, поэтому антигистаминные (противоаллергические) препараты просто незаменимы - к такой категории лекарственных средств относят капли Зиртек.

Зиртек содержит цетиризин. Этот компонент лекарства блокирует гистаминовые рецепторы Н1, при этом оказывает противозудный эффект, снижает проницаемость сосудов и предупреждает попадание эскудата внутрь тканей. Благодаря таким свойствам капель удается избавиться от неприятных симптомов аллергии.

Состав и фармакологические свойства

Основным компонентом лекарства является цитиризина гидрохлорид. В 1 мл препарата он содержится в дозировке 10 мг. Кроме этого, в составе имеются вспомогательные ингредиенты, представленные уксусной кислотой, глицерином, сахаринатом и ацетатом натрия, водой, пропиленгликолем, а также метилпарагидроксибензоатом.

Механизм действия противоаллергического средства направлен на снижение восприимчивости гистаминовых рецепторов Н1, благодаря этому происходит ограничение высвобождения медиаторов воспалительного процесса. Прием Зиртека приостанавливает миграцию воспалительных клеток непосредственно в аллергическую зону.

При пероральном приеме происходит быстрая абсорбация цитиризина гидрохлорида слизистыми, наивысшая концентрация в крови наблюдается по прошествии 1 часа с момента применения. Одновременный прием пищи может замедлить скорость всасывания действующего вещества, что никак не отображается на его концентрации в крови.

Связь цетиризина с альбуминами составляет 93%. Компоненты препарата Зиртек проникают в грудное молоко.

Во время применения капель происходит деактивация эозинофилов, снижается проницаемость мелких сосудов. Препарат позволяет устранить спазм мышечной ткани и предупреждает возникновение отечности.

При длительном приеме Зиртека не возникает резистентности аллергенов к лекарственному средству, основной компонент почти не трансформируется в клетках печени. Терапевтическая эффективность препарата сохраняется на протяжении трех дней с момента окончания его приема.

От чего помогают капли Зиртек?

Атигистаминный препарат помогает устранить симптомы аллергии. Принимать капли Зиртек рекомендуется при:

• (сезонном или же круглогодичном);
• конъюнктивите аллергической природы;
• повышенном слезоотделение, отеке конъюнктивы;
• высыпаниях по типу ;
• дерматозах аллергической природы в сопровождении с зудом, сыпью.

Капли Зиртек: инструкция по применению для детей

Для малышей от 6 мес. до 12 мес. суточная дозировка составляет 2,5 мг, что соответствует 5 каплям препарата, принимают антигистаминное средство раз в сутки.

Для детей от 12 мес. до 24 мес. показан прием 5 кап. Зиртека дважды на протяжении суток.

Для детей от 2 до 6 лет назначается пить по 5 кап. лекарственного средства дважды в сутки или же принимать суточную дозировку за один прием.

Детям от 6 лет суточная дозировка Зиртека составляет 10 мг, что соответствует 20 кап. Принимать препарат рекомендуется в один или два приема.

Как принимать капли Зиртек взрослым

Довольно часто дозировки 5 мг может быть вполне достаточно для достижения ожидаемого терапевтического действия.

Особенности применения при почечной недостаточности

При необходимости приема лекарственного средства пациентами с нарушениями работы почек рекомендуется провести корректировку суточной дозы, учитывая клиренс креатина (КК).

При показателе КК от 10 до 29 мл/мин необходимо принимать по 5 мг препарата раз в 48 часов.

Противопоказания

Противоаллергические капли не назначаются:

• во время беременности и лактации;
• детям младше 6 мес.;
• при чрезмерной восприимчивости к основному компоненту лекарства или же к гидроксизину.

С особой осторожностью антигистаминное средство назначается пациентам преклонного возраста, что объясняется высокой вероятностью снижения показателя клубочковой фильтрации.

Передозировка

При приеме лекарственного средства в дозировке, превышающей 50 мг, велика вероятность проявления ряда патологических признаков:

• затруднение во время процесса мочеиспускания;
• мидриаз;
• чрезмерная раздражительность и беспокойство;
• ощущение сухости в ротовой полости;
• вялость;
• нарушение работы ЖКТ (запор);
• тахикардия.

Побочные реакции

Капли Зиртек хорошо переносятся как взрослыми, так и детьми, об этом говорят многочисленные позитивные отзывы. Но, как и любое лекарственное средство, не исключается возникновение побочных реакций. Чтобы избежать осложнений во время проведения лечения стоит обратить внимание на ряд возможных нарушений.

На фоне приема лекарственного средства могут наблюдаться такие реакции:

1. ЦНС: вялость, головные боли; очень редко диагностируется мигрень или сильное головокружение;
2. ЖКТ: ощущение сухости во рту, диарея;
3. Аллергия: сыпь на кожном покрове, крапивница, сильный зуд, ангионевротический отек.

Особые указания

При соблюдении терапевтической дозы лекарственного средства (10 мг) не выявлено влияние на психомоторную реакцию.

Всё чаще нам приходится сталкиваться с аллергией. Больше всего ей подвержены дети, организм которых зачастую болезненно реагирует на контакты с окружающим миром. Малышей беспокоят: кожная сыпь, зуд, жжение, слезотечение, ринит и прочие офтальмологические и назальные реакции.

Не менее часто от аллергии страдают и взрослые люди. Чтобы помочь справляться с периодически возникающими симптомами и грамотно лечить данную патологию существует множество современных лекарственных средств – эффективных и доступных. Сегодня мы поговорим о Зиртеке.

Зиртек – это мощный антигистамин – противоаллергический препарат (производные пиперазина) для системного применения, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Лекарственное средство не только активно тормозит раннюю фазу аллергической реакции, но также ингибирует привлечение эозинофилов, базофилов и нейтрофилов в зону аллергической реакции.

Зиртек практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Действующее вещество: cetirizine dihydrochloride.

Цетиризин – метаболит гидроксизина у человека, является мощным и селективным антагонистом периферических H 1 рецепторов. Активное вещество оказывает на человека следующие эффекты:

• противозудное действие;
• предупреждает развитие отеков тканей;
• снимает спазмы мускулатуры;
• нейтрализует кожные реакции на высвободившееся вещество;
• помогает даже при реакции на холод.

Препарат выпускается в виде двух удобных для приема форм – таблеток и капель (жидкого раствора) для приема внутрь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. 1 таб. содержит цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные, со специфическим ароматом уксусной кислоты. 1 мл раствора содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Эффективность препарат проявляет уже спустя 20 минут после применения. Длительность действия составляет 24 часа.

После прекращения терапии эффект лекарства сохраняется на протяжении трех дней. На фоне курсового лечения толерантность (привыкание) к антигистаминному действию цетиризина не развивается, в отличие от многих других действующих веществ противоаллергических медикаментов.

Показания по применению Зиртек

Для взрослых и детей от 6 мес. и старше:

• Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита с назальными и офтальмологическими симптомами (такими как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
• Отек Квинке.

Применение Зиртека показано при дерматозах, которые протекают с высыпаниями и зудом, сенной лихорадке, бронхиальной астме, аллергической заложенности носа, чихании, слезотечении. Капли Зиртек применяют для лечения хронической идиопатической крапивницы.

Инструкция по применению Зиртек, дозировки

Дозирование препарата индивидуально и рассчитывается с учетом возраста, веса, течения патологии, стадии болезни и индивидуальных особенностей каждого пациента.

Капли Зиртек

Принимать строго внутрь, (не пытайтесь капать в нос или куда-то еще!)

Можно запивать, разбавлять водой. Прием пищи не влияет на усвоение лекарства, но уменьшает скорость усвоения.

Детям старше 2 лет выписывают по 5 капель Зиртек два раза за день (при этом суточная доза цетиризина составляет 5 мг).

Пациентам от 6 лет выписывают 10 капель Зиртек два раза за день (при этом суточная доза цетиризина составляет 10 мг).

Пациентам от 12 лет обычно назначают взрослую дозу препарата Зиртек – 20 капель в день за один прием (суточная доза цетиризина составляет 10 мг).

Таблетки Зиртек

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб./сут.). Взрослым – по 10 мг 1 раз/сут; детям – по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Особенности применения

Таблетированную форму назначают детям с 6-летнего возраста. Для лечения пациентов возрастом от полугода до 6 лет применяются только капли-раствор Зиртек.

При употреблении Зиртека нельзя управлять транспортом и работать с механическими устройствами, требующими повышенной концентрации. Иногда наблюдается появление мигренеподобных головных болей.

Во время терапии Зирденом нежелательно употребление алкоголя, так как он часто провоцирует возникновение аллергических реакций.

Побочные эффекты и противопоказания Зиртек

Необходимо учитывать, что при использовании цетиризина способны проявляться некоторые побочные факторы:

• сильнейший зуд, крапивница и покраснение (гиперемия) кожных покровов, развитие сильных ангионевротических отеков и прочих аллергических реакций;
• при использовании Зиртека могут наблюдаться потеря внимания, сонливость и рассеянность пациента;
• некоторые родители отмечают, что малыши, после употребления таблетки или капель от аллергии, становятся беспокойными, дезориентированными, плаксивыми, быстро утомляются, теряют интерес к окружающему;
• нередко возникают расстройства в пищеварительной сфере, проявляющиеся сухостью во рту, тошнотой, рвотой, иногда запорами или, наоборот, жидким стулом.

Передозировка

При приеме препарата Зиртек однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство, тревожность, повышенная раздражительность, обезвоживание (задержка мочеиспускания, сухость во рту), запор, мидриаз, тахикардия.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и других эффективных сорбентов, симптоматическая терапия.

Противопоказания

Зиртек нельзя назначать детям и взрослым пациентам, у которых отмечается повышенная чувствительность к гидроксизину и вспомогательным компонентам лекарственного средства, как капель, так и таблеток.

В период беременности применение препарат не рекомендовано, так как его компоненты проникают через плацентарный барьер. Если женщина кормит грудью, то на срок употребления Зиртека от грудного вскармливания лучше отказаться.

Лекарство противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции почек при клиренсе креатинина менее 10 мл / мин.

Крайне осторожно Зиртек назначается людям пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации), детям до 1 года.

Таблетки не назначают и детям младше шести лет.

Для использования капель дополнительными противопоказаниями считается возраст ребенка младше 6 месяцев.

Аналоги Зиртек, список препаратов

1. Парлазин;
2. Цетиризин Гексал;
3. Кларитин;
4. Кетотифен;
5. Эриус (Дезлоратадин);
6. Цетиринакс;
7. Цетиризин;
8. Цетрин.

Важно – инструкция по применению Зиртек, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Зиртек на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением! Антигистамин Зиртек, как и аналогичные лекарственные формы, должен назначаться лечащим врачом: аллергологом, педиатром, терапевтом, дерматологом.

Регистрационный номер :
Таблетки, покрытые оболочкой: П № 014186/01;
Капли для приема внутрь: П № 011930/01

Торговое название : Зиртек ®

Международное непатентованное название : Цетиризин

Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазин-ил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида)

Лекарственная форма : Таблетки, покрытые оболочкой; Капли для приема внутрь

Состав

Таблетки : активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)-400.

Капли для приема внутрь : активное вещество : цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества : глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y.

Капли для приема внутрь : Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа : противоаллергическое средство (Н 1 -гистаминовых рецепторов блокатор).

Код АТХ : R06AE07

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н 1 -гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на "раннюю" гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина - 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика . Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н 1 -гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет - 6 часов, у детей 2-6 лет - 5 часов, 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Показания

Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, в том числе атопического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

Внутрь.
Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1-го года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.
Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза - 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым - 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

Побочное действие

Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко - головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.

Особые указания

При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 7, или 10 таблеток упакованы по одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Капли для приема внутрь : По 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

в сухом месте при температуре ниже 25 °С.

Капли для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Таблетки, покрытые оболочкой: 5 лет.

Капли для приема внутрь: 5 лет.

Не принимать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фирма-производитель

Таблетки, покрытые оболочкой: "ЮСБ Фаршим С.А.",

Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10,

CH-1630 Булле - Швейцария.

Капли для приема внутрь: "ЮСБ Фарма С.п.А.",

Виа Пралья 15, I-10044 Пьянецца (Турин) - Италия.

Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии

117312 Москва, ул. Губкина, д. 14, кв. 44